條文本

協議
Ku-gaa-gii pimitizi-win在加拿大多倫多,對無家可歸者的COVID-19隊列研究:一項研究方案
  1. 露西理查德1
  2. Rosane Nisenbaum12
  3. 邁克爾·劉13.
  4. 埃裏森·麥吉4
  5. Sharmistha Mishra156
  6. Anne-Claude Gingras7
  7. Jennifer L Gommerman8
  8. Ruby Sniderman9
  9. 謝麗爾·皮德森1
  10. 奧利維亞十足1
  11. 傑西·R·詹金森1
  12. Stefan Baral10
  13. 纖毛Mejia-Lancheros1
  14. Arnav阿加瓦爾11
  15. 阿萊娜·J·賈馬爾45
  16. 馬裏奧·奧斯托夫斯基12
  17. 艾爾Dhalla51314
  18. 蘇珊娜·斯圖爾特2
  19. 邁卡拉加百列2
  20. 邁克爾·布朗2
  21. 喬·海絲特15
  22. Stephen W Hwang121314
  1. 1MAP城市衛生解決方案中心,聖邁克爾醫院多倫多安大略、加拿大
  2. 2達拉拉納公共衛生學院多倫多大學多倫多安大略、加拿大
  3. 3.哈佛醫學院波士頓麻薩諸塞州美國
  4. 4微生物學係西奈山醫院多倫多安大略、加拿大
  5. 5衛生政策、管理和評價研究所多倫多大學多倫多安大略、加拿大
  6. 6醫學院和醫學科學研究所多倫多大學多倫多安大略、加拿大
  7. 7Lunenfeld-Tanenbaum研究所西奈衛生係統多倫多安大略、加拿大
  8. 8免疫學係多倫多大學多倫多安大略、加拿大
  9. 9蒙特利爾大學醫療中心研究中心蒙特利爾大學蒙特利爾魁北克、加拿大
  10. 10流行病學係約翰霍普金斯大學巴爾的摩馬裏蘭美國
  11. 11醫學係麥克馬斯特大學漢密爾頓安大略、加拿大
  12. 12實驗室醫學與病理學係“,多倫多大學多倫多安大略、加拿大
  13. 13普通內科“,多倫多大學多倫多安大略、加拿大
  14. 14多倫多安大略、加拿大
  15. 15Anishnawbe衛生多倫多多倫多安大略、加拿大
  1. 對應到露西理查德;Lucie.Richard在{}unityhealth.to

摘要

介紹初步報告顯示,無家可歸者(PEH)感染SARS-CoV-2以及相關發病率和死亡率的風險較高。然而,關於COVID-19在PEH中的傳播和影響的縱向評估很少。本研究將在加拿大多倫多前瞻性隨訪的PEH隊列中估計COVID-19感染的患病率和發病率。它還將研究個人水平和住所水平特征與COVID-19感染、與感染和疫苗接種相關的不良健康結果之間的關係。最後,這些數據將用於建立一個數學模型並將其參數化,以描述SARS-CoV-2的傳播動態,以及為PEH服務的幹預措施的傳播影響。

設計、方法和分析Ku-gaa-gii pimitizi-win將對來自多倫多(加拿大)的PEH隨機樣本進行為期12個月的跟蹤調查。736名參與者在2021年6月至9月期間被招募,並將每3個月隨訪一次。每隔一段時間,將收集標本(唾液、毛細血管血)以確定SARS-CoV-2感染活動性和過去感染和/或接種疫苗的血清學證據,並收集自我報告的信息,包括詳細的住房史。為了研究個人層麵和庇護所層麵特征在covid -19相關感染、不良後果和疫苗接種方麵的關係,庇護所和醫療保健行政數據將與參與者研究數據相關聯。醫療保健管理數據還將用於檢查參與者中與covid -19相關的長期(長達5年)結果。

倫理與傳播獲得多倫多聯合衛生和多倫多大學衛生科學研究倫理委員會的倫理批準(# 20-272)。Ku-gaa-gii pimitizi-win它是與社區和服務提供商合作夥伴以及有過無家可歸經曆的人合作設計的。調查結果將報告給支持Ku-gaa-gii pimitizi-win土著和其他社區合作夥伴、服務提供者、資助機構、公共衛生機構和各級政府為政策和公共衛生項目提供信息。

  • 公共衛生
  • 新型冠狀病毒肺炎
  • 流行病學
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本研究的優勢和局限性

  • Ku-gaa-gii pimitizi-win是一個在COVID-19大流行期間對經曆無家可歸(PEH)的人進行了12個多月跟蹤的大型隨機抽樣隊列。

  • 使用多種來源(自我報告、唾液和血清學檢測、與管理數據源的聯係)收集感染和疫苗接種等關鍵變量,以最大限度地減少自我報告數據產生偏差的脆弱性。

  • 由於招募在大多數營地或街道上是不可能的,而這些地點的人約占多倫多PEH的10%,我們的樣本非常接近,但不能完全代表多倫多的無家可歸者。

  • 在數據收集後,文化安全和土著特定的倫理和協議被納入研究,這些內容更多地是反動的,而不是嵌入的。

  • 隨著抗SARS-CoV-2抗體隨著時間的推移而下降,我們可能低估了我們隊列中過去SARS-CoV-2感染的真實患病率。

背景及理論依據

加拿大每年有超過23.5萬人無家可歸。1無家可歸使人們麵臨感染SARS-CoV-2的高風險,2由於共享的生活空間、擁擠、難以實現身體距離以及無家可歸者收容所典型的高人口流動率,都促進了傳播。3 4此外,經曆無家可歸(PEH)的人有不成比例的交叉身體、精神和社會負擔,相對於普通人群,這大大增加了發病率和死亡率,5 - 8包括與COVID-19感染後不良結果相關的身心beplay体育相关新闻健康狀況。8 - 12

迄今為止,大多數描述PEH中COVID-19發病率或患病率的研究在設計上都是橫斷麵的,許多研究側重於第一波或第二波(2020年3月至12月)期間的避難所便利樣本。因此,根據環境、時間和預防措施的不同,這些研究的估計值差異很大,這邊是其可變性主要取決於環境,在大多數情況下,應急避難所是否正在經曆疾病爆發。13 15 16 19 26一項采用縱向設計的研究估計,2020年夏季的患病率為6%,在90天內增加到18.9%(與第二波早期相吻合)。27一般來說,PEH比參考一般人群更容易感染。28 29

特定的環境,包括緊急避難所和過度擁擠或公共睡眠安排的場所,與感染風險增加有關,這可能是因為與住在戶外或私人和/或距離較遠的住所相比,在爆發PEH期間暴露在更多的環境中。15—24 - 27日在威爾士,大流行期間PEH全麵安置在私人環境中,COVID-19患病率低於普通人群。30.同樣,實施保持身體距離措施的庇護所已被證明感染率較低。15與COVID-19感染相關的其他個人水平或住所水平因素的證據仍有待確定,大多數幹預措施的有效性仍有待評估。

最後,迄今為止調查PEH疫苗覆蓋率的少數研究報告顯示,與普通人群相比,PEH的疫苗覆蓋率較低。美國估計PEH的覆蓋率比美國總人口低11.0%-37.2%。31日32加拿大最近的另一項研究表明,安大略省使用醫療保健的PEH的疫苗接種率比安大略省成年人低25%。33

這項前瞻性隊列研究有五個主要目標:

  1. 在12個月的觀察期內,確定多倫多PEH中COVID-19感染的發病率和患病率、相關並發症和疫苗接種狀況。

  2. 在12個月的觀察期內,研究住房曆史、個人水平和住所水平的特征(包括住所水平的幹預措施)與PEH中COVID-19感染事件之間的關係。

  3. 在12個月的觀察期和長期隨訪(招募後長達5年)中,調查被診斷為COVID-19的PEH的個人水平和庇護所水平特征與不良結果之間的相關性。

  4. 評估PEH的疫苗接種率和與疫苗接種率相關的因素。

  5. 開發一種新型的COVID-19在城市環境中PEH之間的傳播模型。

Ku-gaa-gii pimitizi-win以前稱為COVENANT研究,有兩項相關研究未在本協議中描述:(1)一項基因組學研究,旨在評估多倫多PEH中sars - cov -2陽性樣本的係統發育,以確定病毒測序在疫情分配中的效用;(2)一項定性研究,重點關注PEH的大流行經驗和疫苗接種和猶豫的驅動因素,以製定策略,以減少障礙,提高對疫苗接種和其他保護策略的信心。

方法與分析

設計及設置

為了指導這項工作,來自多倫多Anishnawbe健康中心的長者Dylan Courchene給這項儀式研究起了一個精神名稱。Ku-gaa-gii pimitizi-win,翻譯過來就是生活總是在移動它反映並表彰了無家可歸者在這片土地上的流動,反映了我們所在土地的精神和成長,以及將我們所有人與未來聯係在一起的力量。

Ku-gaa-gii pimitizi-win是一項正在進行的前瞻性縱向研究,於2021年6月至2022年12月左右在加拿大《條約13》領土上的城市多倫多進行。多倫多是加拿大最大的城市,也是加拿大最大的PEH群。34最近的一項時間點統計估計,多倫多一晚就有7347例PEH,其中約90%呆在室內(如避難所),10%呆在戶外的街道或營地。35大約15%的人自認為是原住民。35在多倫多,許多社區和服務組織,如多倫多Anishnawbe衛生組織和內城衛生協會,為PEH提供有針對性的衛生和社會服務。住房、支持與住房、支持與住房管理局(SSHA)司管理全市的住房和無家可歸者服務,與遏製和緩解COVID-19有關的政策和戰略,包括檢測和疫苗接種,由省和地區兩級公共衛生當局指導。36

在整個大流行期間,PEH已被確定為感染和相關並發症的風險較高。37因此,在診斷檢測有限和優先接種疫苗時,他們獲得了優先檢測地位,並為建立保持物理距離的酒店提供了資金。38 39

本研究中土著參與者的數據由多倫多Anishnawbe保健中心(AHT)擁有和擁有,這是一家完全經過認證的保健中心,它采用基於土著文化和傳統的護理模式,使用西方和傳統方法為土著客戶提供服務。針對土著研究參與者的研究將由AHT和Waakebiness-Bryce土著健康研究所領導。

合格標準

為了符合資格,參與者必須年滿16歲,在招募時無家可歸,40能夠提供知情同意,願意在基線和每次隨訪時提供手指刺血樣本,並在隨訪時獲得聯係。

招募和同意

我們使用在前兩項研究中成功使用的實地測試方法,獲得了生活在緊急情況和臨時庇護環境中的PEH的代表性樣本。41 42MAP城市衛生解決方案中心的調查研究股進行了招募、數據收集和後續工作,該中心在涉及PEH的研究方麵具有廣泛的專業知識。2021年6月至2021年9月,多倫多的61家保持物理距離的酒店和收容所為青少年(16-24歲)、成年人和無家可歸的家庭進行了招募。已計劃在主要營地征聘人員;然而,由於市政當局在招募期間進行了一係列的營地清場,43-45隻能完成一次營地招募訪問。由於後勤方麵的考慮,我們無法招募住在街上的人。

在每個收容所或酒店地點隨機選擇床位或房間,並分配了一個隨機數字時間表。工作人員從符合條件的床位/房間接觸每位潛在參與者,以確認研究資格。一旦確認,工作人員解釋了研究的目的、過程、風險和收益。參加者提供書麵知情同意書(在線補充文件1).對於營地,研究人員與外展工作人員合作,接近並邀請營地居民參與。由於營地居民人數較少,如果符合條件,我們聯係並邀請了所有居民。

大多數潛在參與者能夠理解並充分參與同意過程。如有疑問,額外同意措施清單(在線補充文件2),以確認對資料書及同意書的主要方麵的了解。此外,我們還提供現場口譯服務,以防止參與語言障礙。

參與者可以隨時退出研究。如果參與者退出,研究人員將停止進一步的數據收集,並且不會再次聯係參與者。由於中期分析將在整個隨訪期間進行,參與者無法追溯已經收集的數據。

樣本大小

我們使用精確的Clopper-Pearson CI公式來計算所需的樣本量,以估計主要結局(12個月SARS-CoV-2感染發生率)的半寬(精度)為5%或以下的95% CI。在發病率在10%到90%之間的情況下,樣本量為402可以達到這一目標。假設12個月結束時隨訪率為80%,初始樣本量為503。這個樣本量被進一步誇大,以考慮在基線時有感染史的參與者,他們必須排除在發病率的計算之外。假設75%的參與者在基線時未受感染,所需的樣本量為503/0.75=670。因此,我們保守地計劃樣本量為700,通過對每個參與站點的可用床位的一小部分(20%)進行抽樣來實現。

我們在2021年6月至9月期間共招募了736名參與者。

促進持續參與

PEH的縱向研究在隨訪中麵臨著特殊的挑戰。為了盡量減少人員流失,我們將采用有效的方法,追蹤和留住居住在無家可歸或被邊緣化住房環境中的研究參與者。46-50在每一次招聘期間,麵試官都努力與參與者建立信任和融洽的關係。參與者將在每次麵試中獲得40加元的酬金作為他們付出時間的補償。參與者還將被要求提供詳細的聯係方式,以及家人、朋友和其他服務提供者的聯係方式,如果研究人員無法聯係到參與者,我們可能會聯係他們。最後,參與者將被要求在訪談間隙致電免費研究電話給研究人員,以提供最新的聯係信息和位置。這樣做的參與者將在下一次後續會議中獲得額外的C10美元酬金。

數據收集

基線

在招募時,研究人員進行了60-90分鍾的基線訪談(在線補充文件3).有需要時使用電話口譯服務。訪談詢問了參與者的社會人口統計信息(年齡、性別、性別認同、種族、土著身份、移民/難民身份、教育程度、體重、身高和當前無家可歸的時間)、健康信息、住房史、先前的COVID-19感染史、當前的COVID-19症狀、疫苗接種史以及與COVID-19相關的活動和行為。

參與者還在基線時提供了兩份自我收集的唾液樣本和一份手指刺血樣本。與鼻咽標本相比,用於檢測SARS-CoV-2的唾液標本敏感、安全、創傷小。51 52使用漱口技術獲得一份唾液樣本。53第二份唾液樣本用於平行檢測SARS-CoV-2抗體,使用Salivette管收集,參與者將拭子放在臉頰上2分鍾或直到拭子飽和。51將大約250µL的毛細血管血液收集到血漿管(BD365985)中。如果將血液收集到血漿管中不成功,則將血液吸到濾紙(Whatman 903)上作為幹燥的血點。

後續

隨訪訪談將在基線訪談後大約每3個月進行一次,並且必須在上一次訪談後45 - 135天內進行。如果錯過這個時間窗口,麵試將被跳過,並將聯係參與者進行後續麵試。如果研究團隊無法再次聯係到參與者,他們將聯係參與者目前在庇護所、支持和房屋管理局(SSHA)數據庫中注冊的庇護所項目,或者如果參與者沒有在數據庫中注冊,他們最後已知的位置,以確定他們的位置。

後續麵談約需30分鍾,地點可在招募地點、另一住所方案或社區內方便參加者的其他地點。采集一份唾液樣本(漱口法)和一份手指刺血樣本,並記錄有關住房史、既往COVID-19、疫苗接種史和與COVID-19相關行為的最新信息。

在所有訪談過程中,研究人員將使用個人防護裝備,包括口罩、麵罩、長袍和手套,參與者將被要求在訪談過程中佩戴口罩。表1顯示訪談的完整時間表和每個間隔收集的生物標本。

表1

時間間隔和相關領域的總結,以及收集數據的具體工具/方法

數據記錄和處理

在訪談過程中,調查信息將被輸入到平板電腦上,無需二次數據輸入。數據的原始副本將與主副本分開保存,主副本將由兩名研究團隊成員獨立進行質量控製評估,以識別無效或可疑數據。任何不一致的信息都將進行進一步評估,團隊將共同決定是否以及如何更正主數據集。關於改正的決定將被記錄下來。

通過唾液中SARS-CoV-2的定量逆轉錄PCR (RT-qPCR)檢測當前COVID-19感染情況。樣品將在臨床微生物實驗室用標準方法進行處理。51 54既往COVID-19感染和/或疫苗接種反應的證據將通過ELISA檢測毛細管血液中抗sars - cov -2抗刺突蛋白三聚體、刺突蛋白受體結合結構域和核衣殼抗原的IgG抗體,或在無法獲得毛細血管血液時獲得的幹血斑點樣本。這些分析是有效的;化驗的細節在別處有報道。55

鏈接

擁有省級醫療保險的參與者的數據將與ICES的安大略省衛生行政數據庫相關聯56(前身為臨床評估科學研究所),以獲取有關COVID-19檢測、與COVID-19相關的健康狀況、急診科就診、住院和死亡的曆史(最多10年前)和持續(最多5年後)信息。這種聯係將使用姓名、出生日期和健康卡號(永久分配給安大略省單一支付者全民健康保險係統所覆蓋的每個人的唯一標識符)來完成。ICES是一家獨立的非營利性研究機構,負責保存安大略省的衛生行政數據,並提供了與安大略省COVID-19有關的廣泛報告。57

此外,將從多倫多市SSHA部門獲得招募開始前1年和招募後2年的總庇護所級別數據和參與者使用保持物理距離酒店或庇護所計劃的情況,以及特定地點的信息(如性別結構、床位容量、庇護所布局、居民和工作人員中記錄的COVID-19感染情況)。

結果

感興趣的主要結果將是12個月內COVID-19感染的發生率,以及12個月隨訪時COVID-19感染的患病率。在每個時間點,事件感染將被定義為:(1)先前唾液PCR或血清學試驗均為陽性的個體唾液PCR試驗呈陽性或(2)先前血清學試驗均為陽性的個體血清學試驗呈陽性。由於接種疫苗和感染時都會出現某些抗體,58最後的感染和疫苗接種情況將根據決策樹(在線補充文件4),以生物樣本結果及自我報告的感染及疫苗接種資料為依據。

次要研究結果將包括:(1)COVID-19疫苗接種狀況,由自我報告、血清學檢測或ICES在省疫苗接種數據庫(COVAXON)中的確認確定;(2)COVID-19感染引起的健康並發症,由ICES的自我報告和衛生行政數據庫確定,均為短期(1年內)和長期(5年內)。

統計分析

除非手稿中另有說明,我們將根據在12個月觀察期的任何時間點PCR陽性或判定血清學結果陽性的參與者的比例來估計過去COVID-19感染的患病率。59發病率將按各時間點的發病率占比(某時間點發生COVID-19感染的參與者人數除以基線未感染的參與者人數)和發病率(某時間點發生COVID-19感染的參與者人數除以觀察總人數-月)計算。如果無法獲得感染日期信息,則假定新感染發生在最後一次PCR陰性和第一次PCR陽性之間的隨機時間或可用的判定血清學結果之間。60

為了探索與感染發病率相關的因素,我們將適當地擬合泊鬆回歸模型來估計比率和95% ci,或擬合時間-事件模型來估計HRs和95% ci。感染發生率將是因變量,個人層麵和庇護所層麵的特征將是自變量(或對該時期進行總結,或作為時變協變量)。為了探索與不良結局和疫苗接種狀況相關的因素,我們將構建logistic回歸模型,分別估計COVID-19住院、COVID-19重症監護病房入院、COVID-19死亡和COVID-19疫苗接種的or和95% ci。住房狀態曆史和個人水平和住所水平的特征將酌情選擇作為協變量(無論是推斷的還是未經調整的關聯在統計上具有顯著性)。

如果參與者拒絕回答,則可能缺少特定變量的數據;如果參與者不在該間隔的特定時間框架內,則可能缺少整個間隔的數據。在這些情況下,我們將執行多個imputation,或用於主分析,或根據情況要求進行靈敏度分析。61停止參與或在隨訪期間死亡的個體可能不是隨機失蹤的;因此,如果發現這些個體的模型軌跡與整個隊列有很大差異,則可以單獨分析這些個體。

對於目標5,我們將使用修正的、室室的、易感-暴露-感染-恢複的數學模型來模擬SARS-CoV-2的傳播。62 - 64該模型將包括無症狀和症狀前狀態以及臨時住房、感染控製、口罩和疫苗接種的層次。該模型的網絡結構將被指定為補丁(或元人口)模型,其中庇護所代表設施補丁,周圍的社區代表社區補丁。衛生防護處、工作人員和誌願者將把避難所的小塊連接起來。我們將使用Ku-gaa-gii pimitizi-win具有匿名個人層麵特征(包括感染率和混合(誰接觸誰))的COVID-19基線患病率、外部COVID-19監測數據(按住所劃分的個人層麵和疫情數據)、住所層麵特征以及文獻數據,以參數化和校準傳播模型。

我們將使用傳播模型來估計SARS-CoV-2的發病率趨勢以及未來爆發疫情的概率和規模,並進行反事實建模實驗。後者將用於評估大流行期間在多倫多實施的針對特定人群的幹預戰略和方案(如在庇護所和酒店保持物理距離的努力;COVID-19隔離策略;疫苗接種規劃;住房的幹預措施;並評估未來針對特定人群的幹預措施和以PEH需求為重點的防範戰略的潛在影響)。

統計分析將使用R、STATA和SAS企業指南v 7.1進行;傳輸模型將用R和c++編寫。所有統計檢驗均為雙側,p值為0.05或更小表示有統計學意義。報告將遵循《加強流行病學觀察性研究報告》指南65;傳動建模報告將遵循ISPOR傳動動力學建模最佳實踐。66

研究的局限性

Ku-gaa-gii pimitizi-win研究有幾個局限性需要考慮。首先,這項研究是在一個城市(加拿大多倫多)進行的。研究結果可能不適用於具有不同政策、社會或醫療保健環境或背景的其他環境,或具有明顯不同特征的無家可歸人群。其次,由於後勤方麵的限製,我們的研究沒有招募住在街上的參與者,在營地的參與者也很少。2021年街道需求評估表明,在一年中氣候條件溫和的時間(春季),多倫多約10%的PEH居住在未采樣的環境中。35因此,我們的樣本將接近,但不能完全代表多倫多的無家可歸者。第三,最近的許多研究發現,抗sars - cov -2抗體隨著時間的推移而下降。67 - 69這是所有血清學研究的固有局限性,可能導致我們低估了我們隊列中SARS-CoV-2的真實流行率。第四,在數據收集後,土著倫理和協議被納入研究,並且更多的是反動的而不是嵌入的。正在進行的研究將包括土著社區夥伴關係作為任何土著數據集的框架。

最後,與大多數其他隊列研究一樣,我們依賴於參與者自我報告的數據收集,這受到潛在偏差的影響,包括社會可取性和回憶偏差。然而,我們還通過唾液和血液樣本收集關鍵變量(如感染和疫苗接種),並將與衛生行政數據中的信息進行交叉引用,從而最大限度地減少了這些偏差的影響。

倫理與傳播

倫理批準

Ku-gaa-gii pimitizi-win該研究已獲得多倫多聯合健康研究倫理委員會(reb# 20-272)的批準。所有對方案的更改將在實施前與REB溝通並獲得其批準。經多倫多衛生科學大學REB批準,將從安大略省衛生部和安大略省COVID-19建模共識表提供的病例和接觸者管理數據庫中獲取COVID-19感染事件,用於建模。來自社區合作夥伴(AHT)的倫理批準將以持續的方式納入,並將在項目的整個生命周期中繼續征詢他們的意見。

參與者的安全

對參與者的主要好處是通過RT-qPCR檢測發現COVID-19活動性感染。由於本研究中使用的唾液測試目前尚未被批準用於臨床,因此除非參與者隨後進行確認性測試,否則無法被正式診斷為COVID-19。直到2022年1月,我們試圖聯係檢測結果呈陽性的參與者,以協助轉介和運送到COVID-19評估中心進行確認檢測。從2022年1月開始,省指南不再建議進行確認性檢測,我們將繼續通知多倫多公共衛生部門陽性檢測結果,並聯係檢測呈陽性的參與者,要求他們按照住所或住所的通常程序進行自我隔離。

麵試者麵臨的主要風險是,有些人可能會覺得某些麵試問題很有挑戰性或不舒服。為了降低這種風險,該麵試指南在招聘前由AHT的合作夥伴對幾位有過無家可歸經曆的人進行了試點測試。參與者還將被告知,他們可以選擇不回答特定問題或隨時停止麵試。此外,文化安全被確定為數據收集後參與者的一個潛在問題,並已通過將文化安全的土著研究人員納入研究團隊來解決。

第二,對參與者來說,較小的風險是每次接觸時手指刺血取樣引起的短暫疼痛或不適。

傳播

在加拿大結束無家可歸聯盟的幫助下,我們將通過簡短的報告、簡報和會議向北美各城市的研究人員、臨床醫生、公共衛生專業人員以及社區和政治領導人傳播中期和最終結果。來自目標5的傳輸模型代碼也將作為開放獲取代碼共享,從而構成一種工具,供將來在多倫多使用,並適用於其他環境。

Anishnawbe衛生部將領導土著數據和成果的傳播計劃,以確保最大限度地減少對土著人民的傷害,並使土著人民的利益最大化。

資料保護及保留

研究團隊將盡一切努力根據所有現行的地方和省級隱私立法對數據進行保密。本地數據將由AHT根據OCAP原則擁有和擁有。70信息和生物樣本隻能通過唯一的研究標識符進行鏈接。個人身份信息將存儲在主鏈接日誌中,僅由指定的團隊成員使用該日誌聯係參與者並在參與者同意的情況下進行管理數據鏈接。聯係信息將單獨存儲在密碼保護的數據庫中。所有研究數據將存儲在聖邁克爾醫院一個安全的、有密碼保護的計算機服務器上。用於RT-qPCR的唾液樣本、用於ELISA的血液樣本和唾液樣本將存儲在西奈山醫院和多倫多大學。

所有研究信息和樣本將從研究結束後至少保存10年,然後銷毀。

倫理語句

患者發表同意書

致謝

作者感謝Ku-gaa-gii pimitizi-win的研究參與者,他們即使在處理許多其他優先事項時也參與其中。作者還希望感謝調查研究單位(SRU)的工作人員,包括Alexandra Carasco, Annika Khan和整個SRU麵試團隊,負責招聘和數據收集。最後,我們感謝住宿和保持距離的酒店工作人員為遊客提供了便利;來自多倫多市SSHA的Heath Priston和Ryan Nagelmakers提供了避難所報告;Karen Colwill博士和Gingras實驗室,Jessica Bourke和西奈山醫院的微生物實驗室,Gary Chao和多倫多大學的Gommerman實驗室處理生物樣本;以及MAP城市健康研究中心的其他工作人員,他們以多種方式為這項研究做出了貢獻。

參考文獻

補充材料

腳注

  • 推特@ lucierichard, @LiuMichaelON, @JesseJenkinson, @StephenHwang

  • 貢獻者SHW構思了這項研究。SHW, RN, ML, SM, A-CG, JLG和SB協助研究設計。RN, ML, CP, OS和JH設計了測量儀器。CP, OS, RS, JH, RN和LR幫助數據收集和/或處理。RN和LR提供了統計專業知識,LR正在編寫統計分析計劃,進行初步統計分析並起草研究文稿。SM和SB設計並領導傳動模型。所有作者都對研究方案的完善做出了貢獻。LR起草了手稿,所有作者審閱並批準了最終的手稿。

  • 資金這項研究由加拿大衛生研究院(CIHR) (VR5-173211)與加拿大公共衛生署合作,通過COVID-19免疫特別工作組(CITF)提供支持。a - cg得到了加拿大功能性蛋白質組學一級研究主席的支持。JLG由加拿大組織特異性免疫一級研究主席支持。SM由加拿大數學建模和程序科學二級研究主席支持。SWH得到多倫多大學和聖邁克爾醫院無家可歸者、住房和健康主任的支持。該計劃得到多倫多大學和土著衛生委員會主席的支持。

  • 免責聲明資助者不參與數據的分析和解釋,也不參與手稿的準備、審查和批準。本出版物中所表達的觀點僅代表作者的觀點,並不代表資助者的觀點。

  • 相互競爭的利益沒有宣布。

  • 患者和公眾參與患者和/或公眾參與了本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。更多細節請參閱方法部分。

  • 出處和同行評審不是委托;提交前需經過同行評審,以獲得倫理和資金批準。

  • 補充材料此內容由作者提供。它沒有經過BMJ出版集團有限公司(BMJ)的審查,也可能沒有經過同行評審。討論的任何意見或建議僅是作者的意見或建議,不被BMJ認可。BMJ不承擔因對內容的任何依賴而產生的所有責任和責任。如果內容包括任何翻譯材料,BMJ不保證翻譯的準確性和可靠性(包括但不限於當地法規、臨床指南、術語、藥品名稱和藥物劑量),並且對因翻譯和改編或其他原因引起的任何錯誤和/或遺漏不負責。

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