條文本

協議
COVID-19大流行對前列腺癌患者篩查和診斷的影響:一項係統綜述方案
  1. Seyed Mostafa Mostafavi Zadeh12
  2. 今天塔吉克1
  3. 尤瑟夫Moradi3.
  4. 魔法師Kiani12
  5. 羅亞Ghods12
  6. Zahra Madjd12
  1. 1Oncopathology研究中心伊朗醫學大學德黑蘭,伊朗
  2. 2分子醫學係伊朗醫學大學德黑蘭,伊朗
  3. 3.流行病學和生物統計學係庫爾德斯坦醫學大學薩南達季,伊朗
  1. 對應到博士Zahra Madjd;Zahra.madjd在}{yahoo.com;羅亞Ghods博士;ghods.ro在{}iums.ac.ir

摘要

簡介隨著COVID-19患者的快速增長,政府出台了意想不到的限製措施,以限製SARS-CoV-2的傳播,並對衛生係統進行了全麵改革,以降低傳播風險。這些變化可能導致了全麵的癌症篩查和診斷差距。不管這些建議如何,前列腺癌(PCa)篩查/診斷項目被暫時推遲。前列腺特異性抗原(PSA)檢測是一種廉價、低侵入性和相對精確的前列腺癌篩查方法,可以提高任何類型的前列腺癌的發現。不幸的是,PSA篩查的減少將顯著降低前列腺癌的檢出,前列腺癌特異性死亡的增長不容忽視。本綜述旨在提高我們對COVID-19大流行對前列腺癌患者篩查和診斷影響的認識。

和分析方法本次係統評審將按照係統評審和薈萃分析指導的首選報告項目進行報告。截至2022年3月1日,已通過五個主要電子數據庫(PubMed/MEDLINE、Web of Science、Scopus、Embase和ProQuest)進行了全麵搜索。此外,還將檢索灰色文獻、預印本研究和納入研究的參考文獻。主要關鍵詞用於執行搜索策略:COVID-19,前列腺腫瘤。所有符合納入標準的相關研究將由兩位獨立作者進行篩選、選擇和提取數據。納入研究的質量評估將采用紐卡斯爾-渥太華量表。如果兩位作者在入選研究的選擇、數據提取和質量評估方麵存在分歧,將通過協商一致的方式解決,並由第三作者進行檢查。

道德和傳播由於本研究將是一個係統的審查,沒有人類參與者的參與,因此不需要倫理批準。研究結果將在會議和同行評審期刊上發表。

普洛斯彼羅注冊號CRD42021291656。

  • 新型冠狀病毒肺炎
  • 泌尿腫瘤
  • 前列腺疾病
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本研究的優勢和局限性

  • 該綜述是第一個評估COVID-19大流行對前列腺癌患者篩查和診斷影響的定性係統綜述。

  • 本係統綜述將使用紐卡斯爾-渥太華量表工具,以盡量減少分析的偏差,並確保綜合輸出的置信度。

  • 作為一種定性的係統評價,研究結果將受到納入研究的背景和質量的限製。

簡介

人們目睹了COVID-19對數百萬人的生活產生了重大影響,並迅速傳播。1 - 3從2022年2月1日起,全球由COVID-19暴發引起的國家和州報告了超過2.52億例確診病例和約570萬例通過病例。4盡管COVID-19的死亡率約為3%,但它具有很高的傳播性,呼吸道分泌物是SARS-CoV-2的主要傳播方式。5個6

COVID-19疾病因其不同的流行病學(全球傳播方法、死亡率)和患者護理技術(作用機製、可獲得的診斷工具等)被確定為一個重大的全球衛生問題。3.當前,新冠肺炎疫情在全球大流行,加大了醫療和區域衛生體係的壓力7迫使經濟學家、專家和政治家們應對金融挑戰、疫苗創新和公眾擔憂。8 - 11此外,該疾病影響到維持與大流行前相同的保健水平。12

根據該指導方針,由於全球感染患者數量龐大,新確診患者數量迅速增加,許多國家開始實施居家管理。3.它需要無與倫比的策略來影響患者對計劃但可推遲的診斷的堅持,13癌症篩查計劃被打亂。14日15另一方麵,經常去醫院意味著有感染SARS-CoV-2的威脅。因此,醫生和癌症患者在評估常規癌症護理與COVID-19感染的潛在發病率和死亡率的優勢方麵麵臨著巨大的挑戰。16最近的研究表明,這些由COVID-19大流行引起的改變可能通過減少篩查次數和各種類型的癌症篩查對前列腺癌(PCa)篩查產生直接和負麵影響15日17並指向前列腺癌和COVID-19之間可能的隱藏關係。1

前列腺癌是發達國家一個主要的公共健康問題,是男性第二大癌症,也是全球第五大癌症死亡原因。18 19由於前列腺癌篩查、早期發現和更好的治療,許多國家的死亡率已經下降。18目前,根據世界上大多數計劃,前列腺特異性抗原(PSA)檢測被建議作為一種低成本、非侵略性和相當準確的前列腺癌篩查方法。18許多泌尿科醫生仍然遵循這種模式,作為PSA檢測的重要支持者。20.此外,自1992年以來,最近發現PSA篩查可顯著降低前列腺癌和轉移性前列腺癌的發生。18此外,還強調,PSA篩查的減少將導致前列腺癌檢出率的顯著下降,從而導致前列腺癌特異性死亡率的增加。21

因此,醫院和診所大幅減少了非急診臨床安排。在癌症篩查和許多與COVID-19有關的診斷程序中,公眾對醫院的回避和尋求常規醫療護理的延誤,應該會導致失去及時和適當的治療機會,並最終導致直接由COVID-19大流行造成的額外死亡。7日15

盡管如此,COVID-19和前列腺癌之間的關聯強度尚不清楚。盡管有不同的評論報告了COVID-19對癌症的影響,22 - 24這是首個係統綜述,提供了關於COVID-19對前列腺癌篩查和診斷影響的全麵信息。因此,我們按照係統評審首選報告項目和薈萃分析協議檢查清單指南進行係統評審。25

目標

當前研究的目標是進一步了解COVID-19大流行如何影響接受前列腺癌篩查和診斷的患者,並確定COVID-19的持續流行是否可能影響定期的前列腺癌篩查和診斷。

和分析方法

合格標準

研究問題的結構將使用PICOS開發;“P”代表人群,“I”代表幹預,“C”代表比較者/對照,“O”代表結果,“S”代表研究設計。26根據PICOS零件,符合條件如下。

參與者/人口

入選標準:

  • 篩查:無症狀者參加前列腺癌篩查計劃。

  • 診斷:有症狀的男性,可疑病變。

排除標準:

報告患有其他癌症的男性的研究將被排除在外(除非前列腺癌篩查/診斷的數據單獨報告)。

幹預(s)、曝光(s)

本次研究的幹預(暴露)將是COVID-19。

比較器(s) /控製

本次係統審查的比較國將是COVID-19大流行之前和大流行期間(初期、中期和長期)(如果比較的話)。

主要結果(s)

篩查:檢測措施,如癌症檢出率、召回率、間隔癌症率、服務使用情況,如參與率和評估變更。

診斷:診斷的數量,診斷時的階段,如果有其他診斷導向的結果。

研究設計

入選標準:

觀察研究(橫斷麵、隊列、病例對照研究)、灰色文獻(會議論文、論文)或任何與我們的主題相關的非臨床研究設計都將包括在內。

排除標準:

  • 臨床研究。

  • 體內,體外研究。

  • 回顧,案例報告,案例係列。

信息來源

本研究將從以下幾個方麵進行研究:

  • 截至2022年3月1日,我們搜索了PubMed/MEDLINE、Web of Science、Scopus、Embase via Emase.com和ProQuest等電子數據庫。

  • 灰色文獻(會議論文和論文)。

  • 收錄論文的參考文獻(手動檢索)。

  • 主要期刊包括醫學和生物化學,遺傳學和分子生物學。

  • 所有與我們在medRxiv和bioRxiv的主題相關的預印本研究。

搜索策略

本研究將根據係統回顧和薈萃分析指南的首選報告項目進行設計。27日27主要關鍵詞用於執行搜索策略:COVID-19,前列腺腫瘤。

PubMed/MEDLINE搜索策略的一個例子顯示在表1.在其他數據庫中修改了搜索語法。沒有任何語言限製。

表1

PubMed/MEDLINE的搜索策略

中提供了所有的搜索語法在線補充表S1

選擇過程

選擇過程將分三個步驟執行。在第一步中,我們將通過EndNote軟件(V.X9.3.3, Thomson Reuters, Philadelphia, USA)和手工搜索刪除重複研究。在第二步中,兩個獨立作者(SMMZ, FT)將按標題/摘要篩選所有記錄。最後一步,由兩位作者(SMMZ, FT)通過全文獨立選擇研究。如果兩位作者之間有任何分歧,將通過協商一致的方式解決,然後由第三作者(YM)檢查。

數據收集過程

兩名作者(SMMZ, FT)將分別從每個納入的研究中提取數據。獲得的數據將輸入“數據提取表”。如果兩個作者之間的差異將通過協商一致解決,然後將由第三作者(YM)檢查。

數據項

將從每個合格的研究中提取數據信息,包括:作者姓名、國家、發表年份、樣本量、目標群體年齡、與PCa篩查相關的信息:癌症檢出率、召回率、間隔期癌症率;服務使用情況(服務減少或中斷、服務轉移模式的改變)、篩查參與率、就診率、前列腺癌篩查試驗(PSA或指直腸檢查)率、與前列腺癌診斷相關的信息:診斷次數、診斷時的階段、其他診斷導向的結果(如有)。

質量評估

所有研究將由兩位獨立作者(SMMZ, FT)基於Newcastle-Ottawa量表(NOS)工具進行評估。NOS工具包括三個部分:選擇、可比性和暴露或結果,評分從0到9。28這個評分包括4顆星的選擇,2顆星的可比性和3顆星的曝光或結果。

質量評估結果分為三個類別:好(三個或四個星星在選擇區,一個或兩個可比性的星星區域和兩個或三個結果的星星/接觸麵積),公平(兩顆恒星在選擇區,一個或兩個可比性的星星區域和兩個或三個結果的星星/接觸麵積)和窮人(0或一顆恒星在選擇區或0恒星可比性區域或0或一個明星結果/接觸麵積)。

如果兩個作者之間的差異將通過協商一致解決,然後由第三作者(YM)檢查。

統計分析

考慮到比較COVID-19大流行對PCa影響的定性結果,以及數據的變化,元分析和數據合成將不適用。

患者和公眾的參與

患者和公眾不參與該方案的準備,也不直接參與最終的係統評審。

討論

循環生物標記物,如phi;與PSA的不同分子形式相關的,SelectMDx;根據生物標誌物表達譜HOXC6和DLX1建議減少psa檢測男性不必要的前列腺活檢數量。29 30其中一些結果表明,這些新的生物標誌物在前列腺癌檢測中具有提高PSA特異性的能力。31使用PSA檢測前列腺癌篩查最近受到了質疑,但它仍然是早期前列腺癌檢測的最佳可用生物標誌物。322020年篩查損失的一部分可能是由於取消或推遲篩查,以及由於擔心在醫生辦公室或醫院感染COVID-19而降低了患者接受篩查的意願。33國家大流行進程所導致的健康行為的改變以及基本診斷服務的可獲得性和可獲得性,將導致大量額外的癌症死亡。34最後,確保患者有能力持續接受篩查和診斷是至關重要的。由於COVID-19病例數量龐大,許多醫院和醫療設施對醫療用品(包括個人防護設備)的需求很大,因此在這個時候,這被視為重中之重。在主要麵臨高病例數的地區缺乏醫療保健提供者。此外,此時可以考慮COVID-19大流行的直接後果。要考慮到大流行對癌症治療的完全影響還需要幾年時間。

道德和傳播

該審查將檢索已發表的數據,因此不需要倫理批準。這一係統審查的結果將通過國際同行評議期刊出版物和若幹科學會議報告進行傳播。

倫理語句

病人同意發表

參考文獻

補充材料

  • 補充數據

    這個網絡僅文件已由BMJ出版集團從作者提供的電子文件生產(s),並沒有編輯的內容。

腳注

  • SMMZ和FT貢獻相當。

  • 調整通知本文自首次發表以來已進行了修改。同樣貢獻的陳述已添加在第一頁的排水溝部分。

  • 貢獻者由FT開發的搜索策略。由SMMZ、FT和YM編寫的協議草案。ZM, RG和JK對最終稿進行了審稿和編輯。所有作者均已閱讀、提供反饋並同意協議內容。係統評審的數據篩選和選擇階段將由SMMZ和FT執行。質量評估將由SMMZ、FT和YM執行。數據提取和準備初稿將由SMMZ, FT和YM完成。ZM, RG和JK將負責審稿和最終稿的編輯。

  • 資金該研究是作為博士論文的一部分進行的,並得到了伊朗醫學科學大學(IUMS)的資助(資助號# 22220)。

  • 相互競爭的利益沒有宣布。

  • 患者和公眾的參與患者和/或公眾未參與本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。

  • 來源和同行評審不是委托;外部同行評議。

  • 補充材料本內容由作者提供。它沒有經過BMJ出版集團有限公司(BMJ)的審查,也可能沒有經過同行評審。討論的任何意見或建議僅僅是那些作者(s)和不被BMJ認可。BMJ放棄從放在內容上的任何依賴產生的所有責任和責任。如果內容包含任何翻譯材料,BMJ不保證翻譯的準確性和可靠性(包括但不限於當地法規、臨床指南、術語、藥品名稱和藥物劑量),並且不對翻譯和改編或其他原因引起的任何錯誤和/或遺漏負責。