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腎內科
原始研究
血紅蛋白濃度與intradialytic低血壓的患者接受維護血液透析:回顧性隊列研究
  1. 隆Hara1,
  2. Yuto笠原1,
  3. 中川Takahiko ijichi1,2
  1. 1美國腎髒學,Rakuwakai Otowa醫院,《京都議定書》,日本
  2. 2生物化學係,誌賀大學醫學科學,大津,日本
  1. 對應到隆Hara博士;hara.takashi.74x在{}kyoto-u.jp

文摘

目標血紅蛋白濃度可能是一個可修改的因素可能有助於降低intradialytic低血壓的風險(IDH),但其與IDH原因還不是很清楚。本研究旨在闡明血紅蛋白濃度和IDH之間的關係。

設計回顧性隊列研究。

設置我們評估患者接受維護血液透析2017年12月在Rakuwakai Otowa金恩醫院。

參與者共有543名患者被包括在內。我們定義接觸按照下列五類根據血紅蛋白濃度由1.0增加:< 9.0,≥9.0 < 10.0、10.0 < 11.0,≥11.0 < 12.0和≥12.0 g / dL。

主要結果測量感興趣的主要結果是IDH的發展,定義為任何最低點< 100毫米汞柱,如果pre-dialysis收縮壓(SBP)≥160毫米汞柱或任何最低點< 90 mm Hg如果pre-dialysis SBP < 160毫米汞柱(IDH最低點)。

結果總的來說,IDH最低點發生在14.3%(465/3250)的會話。的血紅蛋白濃度≥10.0 < 11.0 g / dL設置為參考,IDH調整口服補液鹽最低點分別為0.82 (95% CI, 0.32 - 2.15), 1.16(95%可信區間,0.56 - 2.39),1.26(95%可信區間,0.68 - 2.36)和3.01(95%可信區間,1.50至6.07),血紅蛋白濃度的< 9.0,≥9.0 < 10.0,≥11.0 < 12.0和≥12.0 g / dL,分別。在三次樣條分析,高血紅蛋白濃度與IDH的發展最低點。

結論高血紅蛋白濃度與IDH相關聯,因此,血紅蛋白濃度的上限應密切監測患者IDH。

  • 透析
  • 腎髒學
  • 結束階段腎功能衰竭

數據可用性聲明

合理的請求數據。

http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/

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http://dx.doi.org/10.1136/bmjopen - 2022 - 064026

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    本研究的優點和局限性

    • 我們所知,這個研究第一次揭示血紅蛋白濃度與intradialytic低血壓。

    • 血紅蛋白濃度在臨床實踐中很容易修改的,因為它是測量經常和主要參數評價透析醫生。

    • 這是一個隻有留學日本,因此,這項發現generalisability有限。

    • 缺乏信息並存狀況非缺血性心髒病和糖尿病可能導致殘餘混雜。

    介紹

    腎貧血是一個主要的並發症的患者接受血液透析(HD)。之前的研究表明,貧血等不良結果相關死亡率和心血管事件。1 - 9因此,試圖改善貧血使用erythropoietin-stimulating代理(ESA)準備,鐵製劑,低氧誘導因子prolyl-hydroxylase抑製劑製劑和紅細胞輸血。10但是,先前的研究也報道稱,較高的血紅蛋白目標ESA治療的缺點超過他們的好處。16因此,最優目標患者血紅蛋白濃度進行高清仍存在爭議。此外,它可能在每種情況下取決於臨床問題。

    Intradialytic低血壓(IDH)是一種臨床相關並發症的病人接受高清。IDH與高死亡率和心血管事件的發生率。17-21然而,有限的證據提供依據為防止IDH開發最優策略。22 - 24進一步,盡管IDH血紅蛋白濃度是一個潛在的可改變的危險因素,其與IDH原因還不是很清楚。因此,本研究旨在闡明血紅蛋白濃度和IDH之間的關係。

    方法

    研究設計和人口

    這是一個回顧性隊列研究的患者進行維護HD 2017年12月在Rakuwakai Otowa金恩醫院,一個大容量的透析中心山科地區的《京都議定書》,日本。資格標準可用數據在血紅蛋白濃度和其他醫療信息。這項研究排除pre-dialysis患者收縮壓(SBP) < 90毫米汞柱,因為這些病人沒有IDH的風險。此外,我們披露信息的目的和實現研究病人和告訴他們,他們有機會拒絕參加此項研究。

    曝光

    感興趣的曝光是血紅蛋白濃度測量在一周的第一次會議。血紅蛋白濃度被分為五類1.0 g / dL增量((1)< 9.0 g / dL, (2)≥9.0 < 10.0 g / dL, (3)≥10.0 < 11.0 g / dL, (4)≥11.0 < 12.0 g / dL和(5)≥12.0 g / dL)。分類變量分析,≥10.0 < 11.0 g / dL是基於先前的研究作為參考。1對於連續變量分析,濃度為10.0 g / dL是設置為參考。1鑒於沒有血紅蛋白濃度透析,從第一階段獲得的值被用於分析。考慮到我們的工廠進行血液測試每2周,我們考慮了兩周獲得的數據(約6高清會議)作為一個數據集。

    結果

    感興趣的主要結果是IDH的發展,定義為任何最低點< 100毫米汞柱,如果pre-dialysis SBP≥160毫米汞柱或任何最低點< 90 mm Hg如果pre-dialysis SBP < 160毫米汞柱(IDH最低點)。17Pre-dialysis SBP測量主要在背的位置休息幾分鍾後,和intradialytic血壓測量每30分鍾。

    統計分析

    通常和非正態分布的連續數據總結和中位數一樣手段(SD)和(差);兩個數據的比例。未經調整的,調整和IDH CIs 95%口服補液鹽最低點根據類別的血紅蛋白濃度計算使用mixed-effects邏輯回歸模型。隨機攔截在受試者包括占重複措施,實施複合對稱的協方差結構。

    這個模型調整了年齡、性別、身體質量指數(BMI)、糖尿病終末期腎病(ESRD)的主要原因,高清的,血管訪問、透析液溫度、interdialytic體重增加(IDWG)、超濾率,治療方式,缺血性心髒病(IHD),使用抗高血壓藥物,使用antihypotensive藥物,使用鐵劑,ESA劑量,轉鐵蛋白飽和度(TSAT),鐵蛋白水平,血清白蛋白水平,和C反應蛋白(CRP)水平。這些變量是基於先天的臨床判斷和現有的研究。1 - 9 17-24血清白蛋白和CRP水平還沒有在每一個透析會話,因此,從第一階段獲得的值被用於分析。

    Darbepoetin阿爾法和重組βpegol劑量轉換為ESA劑量(IU /周)使用以下劑量轉換比率:重組人:Darbepoetin阿爾法:重組βpegol = 200:1:1。25此外,我們使用限製三次樣條分析之間的關係作為連續變量和IDH血紅蛋白濃度。推薦,我們使用4節位於5日35、65和65位血紅蛋白濃度。26兩個靈敏度分析研究協會的魯棒性。在靈敏度分析1、調整和調整與95% CIs IDH口服補液鹽最低點根據類別的血紅蛋白濃度計算使用邏輯回歸模型在第一個會話中(患者的立場)。

    在靈敏度分析2中,我們進行了同樣的分析認為血紅蛋白濃度和IDH之間的聯係最低點。一項研究表明,每1 L超濾導致增加血紅蛋白濃度約為0.4 g / dL。27因此,假設IDWG血紅蛋白濃度稀釋,假定的血紅蛋白濃度計算使用以下公式:

    嵌入式圖像

    所有統計分析使用占據V.15.0軟件(StataCorp)。統計學意義是在p < 0.05。

    病人和公眾參與

    無論是病人還是公眾參與設計、行為,我們研究的報告,或傳播計劃。

    結果

    基線clinicodemographic病人特點

    總共3250高清會議的543名患者進行了分析(在線補充圖1)。在線補充表1顯示整體人群的基線特征和血紅蛋白濃度類別。平均年齡為71.0歲,58.4%的病人是男性。ESRD的主要原因是糖尿病在42.2%的患者中,89.3%有動靜脈瘺(AVF)。高清的中位數是5.0年。更高比例的高血紅蛋白濃度組antihypotensive動靜脈和使用藥物,這組較低的ESA劑量和更高層次的血清白蛋白。

    把這個表:
    表1

    口服補液鹽,IDH最低點通過血紅蛋白濃度的類別

    血紅蛋白濃度和IDH之間的聯係最低點

    分類和連續變量分析

    IDH最低點發生在14.3%(465/3250)的會話。表1顯示了血紅蛋白濃度之間的關係類別和IDH最低點。

    的血紅蛋白濃度≥10.0 < 11.0 g / dL作為參考,IDH未經調整的口服補液鹽最低點分別為1.66 (95% CI, 0.67 - 4.13), 1.11(95%可信區間,0.51 - 2.39),1.20(95%可信區間,0.63 - 2.31)和4.31(95%可信區間,2.12至8.75),血紅蛋白濃度的< 9.0,≥9.0 < 10.0,≥11.0 < 12.0和≥12.0 g / dL,分別。在調整了潛在的混雜因素,IDH調整口服補液鹽最低點0.82 (95% CI, 0.32 - 2.15), 1.16(95%可信區間,0.56 - 2.39),1.26(95%可信區間,0.68 - 2.36)和3.01(95%可信區間,1.50至6.07),分別。

    圖1顯示之間的關係作為連續變量和IDH血紅蛋白濃度最低點。限製三次樣條分析顯示,高血紅蛋白濃度也隨著IDH的發展有關最低點。

    OR for IDHnadir by haemoglobin concentration. Note: Restricted cubic spline plots of the ORs for IDHnadir according to haemoglobin concentration. The horizontal grey line corresponds to a normal reference OR of 1.0. Haemoglobin concentration=10.0 g/dL was used as reference in this study. ORs were estimated using mixed effects logistic regression for the association between haemoglobin concentration and IDHnadir adjusted for age, sex, BMI, diabetes as the primary cause of ESRD, haemodialysis vintage, vascular access, dialysate temperature, IDWG, ultrafiltration rate, treatment modality, IHD, use of antihypertensive drugs, use of antihypotensive drugs, use of iron agents, ESA dose, TSAT, ferritin, serum albumin and CRP. IDHnadir is defined as any nadir <100 mm Hg if the pre-dialysis SBP is ≥160 mm Hg or any nadir <90 mm Hg if the pre-dialysis SBP is <160 mm Hg. BMI, body mass index; CRP, C reactive protein; ESA, erythropoietin-stimulating agents; ESRD, end-stage renal disease; IDH, intradialytic hypotension; IDWG, interdialytic weight gain; IHD, ischaemic heart disease; TSAT, transferrin saturation.
    " data-icon-position="" data-hide-link-title="0">圖1
    圖1

    或IDH最低點血紅蛋白濃度。注意:限製三次樣條塊IDH的口服補液鹽最低點根據血紅蛋白濃度。水平灰線對應於一個正常的引用或1.0。血紅蛋白濃度= 10.0 g / dL在這項研究中被用作參考。口服補液鹽估計使用混合效果邏輯回歸的血紅蛋白濃度和IDH之間的聯係最低點調整年齡、性別、體重指數、糖尿病ESRD的主要原因,血液透析的,血管訪問、透析液溫度、IDWG,超濾率,治療方式,IHD,使用抗高血壓藥物,使用antihypotensive藥物,使用鐵劑,ESA劑量,TSAT、鐵蛋白、血清白蛋白和c反應蛋白。IDH最低點被定義為任何最低點< 100毫米汞柱,如果pre-dialysis SBP≥160毫米汞柱或任何最低點< 90 mm Hg如果pre-dialysis SBP < 160毫米汞柱。BMI,身體質量指數;CRP, C反應蛋白;ESA, erythropoietin-stimulating代理商;終末期腎病(ESRD;IDH intradialytic低血壓;IDWG interdialytic體重增加;膽道缺血性心髒病;TSAT,轉鐵蛋白飽和度。

    敏感性分析

    在靈敏度分析1,血紅蛋白濃度≥10.0 < 11.0 g / dL作為參考,IDH調整口服補液鹽最低點分別為1.04 (95% CI, 0.35 - 3.10), 1.10(95%可信區間,0.46 - 2.63),1.11(95%可信區間,0.53 - 2.33)和2.00(95%可信區間,0.93至4.28),血紅蛋白濃度的< 9.0,≥9.0 < 10.0,≥11.0 < 12.0和≥12.0 g / dL,分別為(表2)。

    把這個表:
    表2

    口服補液鹽,IDH最低點在靈敏度分析血紅蛋白濃度類別1

    類似的結果之間的關聯作為連續變量和IDH血紅蛋白濃度最低點(圖2)。

    OR for IDHnadir by haemoglobin concentration in sensitivity analysis 1. Note: Restricted cubic spline plots of the ORs for IDHnadir according to haemoglobin concentration. The horizontal grey line corresponds to a normal reference or of 1.0. Haemoglobin concentration=10.0 g/dL was used as a reference in this study. ORs were estimated using a logistic regression model for the association between haemoglobin concentration and IDHnadir adjusted for age, sex, BMI, diabetes as the primary cause of ESRD, haemodialysis vintage, vascular access, dialysate temperature, IDWG, ultrafiltration rate, treatment modality, IHD, use of antihypertensive drugs, use of antihypotensive drugs, use of iron agents, ESA dose, TSAT, ferritin, serum albumin and CRP. IDHnadir is defined as any nadir <100 mm Hg if the pre-dialysis SBP is ≥160 mm Hg or any nadir <90 mm Hg if the pre-dialysis SBP is <160 mm Hg. BMI, body mass index; CRP, C reactive protein; ESA, erythropoietin-stimulating agents; ESRD, end-stage renal disease; IDH, intradialytic hypotension; IDWG, interdialytic weight gain; IHD, ischaemic heart disease; TSAT, transferrin saturation.
    " data-icon-position="" data-hide-link-title="0">圖2
    圖2

    或IDH最低點血紅蛋白濃度的敏感性分析1。注意:限製三次樣條塊IDH的口服補液鹽最低點根據血紅蛋白濃度。水平灰線對應於一個正常的引用或1.0。血紅蛋白濃度= 10.0 g / dL在這項研究作為參考。口服補液鹽使用邏輯回歸模型估計的血紅蛋白濃度和IDH之間的聯係最低點調整年齡、性別、體重指數、糖尿病ESRD的主要原因,血液透析的,血管訪問、透析液溫度、IDWG,超濾率,治療方式,IHD,使用抗高血壓藥物,使用antihypotensive藥物,使用鐵劑,ESA劑量,TSAT、鐵蛋白、血清白蛋白和c反應蛋白。IDH最低點被定義為任何最低點< 100毫米汞柱,如果pre-dialysis SBP≥160毫米汞柱或任何最低點< 90 mm Hg如果pre-dialysis SBP < 160毫米汞柱。BMI,身體質量指數;CRP, C反應蛋白;ESA, erythropoietin-stimulating代理商;終末期腎病(ESRD;IDH intradialytic低血壓;IDWG interdialytic體重增加;膽道缺血性心髒病;TSAT,轉鐵蛋白飽和度。

    在靈敏度分析2中,與血紅蛋白濃度≥10.0 < 11.0 g / dL作為參考,IDH調整口服補液鹽最低點分別為1.35 (95% CI, 0.59 - 3.09), 0.95(95%可信區間,0.51 - 1.78),1.28(95%可信區間,0.79 - 2.06)和2.52(95%可信區間,1.41至4.52),血紅蛋白濃度的< 9.0,≥9.0 < 10.0,≥11.0 <分別12.0和≥12.0 (在線補充表2)。類似的結果之間的關聯作為連續變量和IDH血紅蛋白濃度最低點(在線補充圖2)。

    討論

    雖然IDH血紅蛋白濃度是一個潛在的可改變的危險因素,其與IDH尚不清楚。本研究發現,高血紅蛋白濃度與IDH有關,在分類和連續變量分析。得到了類似的結果對這些關聯的敏感性分析。

    符合先前的調查結果,高血紅蛋白濃度與心血管疾病有關,1 - 9本研究還發現,高血紅蛋白濃度與IDH的發展有關。然而,與先前的研究相比,我們發現IDH的風險相對較低的患者的血紅蛋白濃度較低。1 - 9這可能與血管的細胞外液。血紅蛋白濃度計算作為血紅蛋白的數量相對於循環血容量。假定血管的細胞外液容量高血紅蛋白濃度相對較低,由於超濾和體積可以很容易地減少,這可能會導致IDH的發展。

    我們的研究結果的臨床意義是規範血紅蛋白濃度可能有助於減少IDH的發生。之前的研究表明,高血紅蛋白濃度提高了生活質量,28-31而低血紅蛋白濃度是發展心血管事件的危險因素。1 - 9因此,沒有臨床操作應采取統一降低血紅蛋白濃度。然而,IDH的治療和預防是一個領域很少有證據,22 - 24在考慮其他風險,它可能會幫助他們如果透析醫生和病人和IDH麵臨麻煩。

    本研究的主要優點如下。首先,我們所知,本研究第一次揭示了血紅蛋白濃度和IDH之間的聯係。第二,血紅蛋白濃度之間的關係和IDH跨各種敏感性分析是一致的,說明結果的魯棒性。第三,血紅蛋白濃度在臨床實踐中很容易修改的,因為它是測量經常和主要參數評價透析醫生。

    然而,本研究也有一些局限性。首先,這是一個隻有在日本學習,因此,這項發現generalisability有限。在其他國家尤其是血紅蛋白濃度高於日本由於差異的時間測量。尺碼因此,高血紅蛋白濃度之間的關係和IDH的發展可能是一個更相關的問題在其他國家。第二,有未知和不可測量的混雜因素。我們缺少信息並存狀況除膽道和糖尿病。因此,我們的隊列可能包括其他惡性腫瘤患者和消化道出血。然而,低血紅蛋白濃度之間的關係和發展IDH可能高估了,因為總循環血容量損失是IDH發展的風險因素。第三,基線數據被用來定義暴露在這個群組類別。pre-dialysis血紅蛋白濃度為每一個透析會話可能會有所不同。27然而,結果的魯棒性驗證了靈敏度分析,認為pre-dialysis血紅蛋白濃度。在未來的研究中,有必要反複測量血紅蛋白濃度在每個高清會議。第四,我們定義IDH IDH最低點在我們的研究中。17全國腎髒基金會的腎髒疾病結果質量計劃指南IDH定義為減少的SBP≥20毫米汞柱或平均動脈壓≥10毫米汞柱和相關症狀,如痙攣、頭痛、頭暈、嘔吐或胸痛在高清。35同樣,歐洲最佳實踐指南(EBPGs) IDH定義為減少≥20毫米汞柱SBP結合臨床事件和幹預措施。36我們無法測量病人的主觀症狀和獲取詳細信息幹預血壓管理由於回顧性觀察研究的性質。然而,IDH最低點被認為是相關的死亡率和心血管事件在之前的研究,被認為是一個令人滿意的criteria-related有效性。17因此,我們認為,這是一個臨床相關的、合理的定義。

    總之,高血紅蛋白濃度與IDH有關,因此,其上限應密切監測患者IDH。

    數據可用性聲明

    合理的請求數據。

    倫理語句

    病人同意出版

    倫理批準

    本研究涉及人類參與者和倫理審查委員會批準Rakuwakai Otowa醫院倫理委員會(批準文號:rakuoto - rin - 21 - 022)。參與者給知情同意參與這項研究之前的部分。

    確認

    我們感謝患者和醫務人員的合作Otowa金恩醫院。

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    補充材料

    • 補充數據

      僅這個web文件已經由英國醫學雜誌出版集團從一個電子文件提供的作者(年代)和沒有對內容進行編輯。

    腳注

    • 貢獻者研究思路和研究設計:TH、YK、TN;數據采集:TH、YK、TN;數據分析/解釋:TH、YK、TN;統計分析:TH,即;監督或指導:TN。每個作者貢獻的重要知識內容在手稿起草或修訂並接受問責相關的全麵工作,確保問題的準確性或完整性的任何部分工作適當的調查和解決。是作為擔保人。

    • 資金作者並沒有宣布具體資助這項研究從任何公共資助機構,商業或非營利部門。

    • 相互競爭的利益沒有宣布。

    • 病人和公眾參與病人和/或公眾沒有參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。

    • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。

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