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介紹家庭照顧者扮演一個關鍵的角色在提供持續的長期護理在癌症治療和幫助他們的親人。然而,家庭照顧者的肺癌患者經常準備他們的角色和他們可能承受的心理壓力,從而降低自己的生活質量而影響病人的健康狀況。幹預措施,專門針對這個群體缺乏。本研究旨在評估圍手術期支持計劃的有效性在早期肺癌患者家庭照顧者。
和分析方法本研究遵循壓力應對模型。家庭照顧者診斷為早期肺癌的患者和那些定於肺切除術治療將被邀請參加。參與者將隨機組織接收圍手術期支持計劃或常規治療。幹預由四個麵對麵的幹預會話在住院期間和出院後兩周電話隨訪會話。主要和次要結果將在基線評估,在4和12周後幹預。主要成果包括心理壓力和次要結果將包括育兒負擔,生活質量,應對方式和社會支持。廣義估計方程模型將被用來分析幹預效果。
道德和傳播這項研究是經倫理委員會批準的第二中南大學湘雅醫院(LYG2022003)。作者將傳播研究結果出版在國際科學期刊。
試驗注冊號碼ChiCTR2200058280。
- 教育與培訓(見醫學教育和培訓)
- 焦慮性障礙
- 胸外科
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本研究的優點和局限性
本研究是基於壓力應對模式。圍手術期支持計劃有可能增加家庭照顧者的應對資源通過向他們提供適當的信息,技能和支持,減少心理壓力。
圍手術期期間提供的幹預。注意力集中在護理人員的需求,幹預包括頂部和溝通技巧訓練和心理教育策略。
由於時間和資源的限製,本研究將在一個中心,結果可能不是generalisable其他中心。
此外,12周隨訪周期是不足以判斷幹預的長期影響。進一步的研究需要更長的隨訪時間建立幹預的長期影響。
介紹
肺癌是世界上最常見的惡性腫瘤1;最高的發病率和死亡率。全球大約有210萬新發病例和180萬例死亡記錄在2018年。1早期肺癌(階段Ⅰ、Ⅱ依法肺癌TNM分期係統,一個國際公認的係統用來描述疾病的程度)2占大約15%的所有新診斷肺癌病例的-20%。3診斷為早期肺癌的人數預計將增加,因為先進的篩查和早期診斷的低劑量CT掃描。4早期肺癌患者,手術治療提供了最好的機會或長期生存和手術切除率為58.9%。5隨著人們越來越感興趣,並采用肺癌篩查,6手術早期疾病的人的數量可能會增加。
對於癌症治療,手術後不久進行診斷。肺癌手術是家庭照顧者的情景和強烈的事件。7早期肺癌患者從醫院出院手術後由於醫療環境的變化和發展與微創手術護理程序;病人護理的責任從專業護理人轉移到患者的家庭成員。8家庭照顧者扮演一個關鍵的角色在提供持續的長期護理和幫助他們的親人在癌症治療過程中。9然而,這些家庭照顧者準備他們的角色;他們沒有足夠的資源,如知識和技能的照顧病人,並可能經曆嚴重的心理壓力,增加照顧者的負擔和降低生活質量與護理相關的角色。10 - 13除了要求照顧的責任,家庭照顧者應對未來的不確定性和悲傷與親人的離去。14所有這些因素可能使護理人員麵臨相當大的壓力,從而降低自己的生活質量,影響病人的健康狀況和心理健康。beplay体育相关新闻15日16證據從當前文獻,關注家庭照顧者的心理壓力肺手術是稀缺的。情感痛苦的心理壓力被定義為一個國家的特點是抑鬱症的症狀(例如,失去興趣,悲傷和絕望)和焦慮(例如,坐立不安,感覺緊張)。17家庭照顧者的心理健康被發現貧困人口比規beplay体育相关新闻範的研究涉及家庭照顧者肺癌患者和那些手術治療。18超過50%的家庭照顧者的肺癌患者患有明顯的焦慮或抑鬱症狀。月19 - 21日這項發現強調迫切需要針對不良護理人員的幹預措施,提高應對壓力的能力照顧患者的肺癌。
幾個家庭照顧者的心理社會幹預措施已經開發肺癌患者。幹預措施不同的目標(例如,減輕焦慮和抑鬱,減輕照顧者負擔和提高生活質量的),基本方法(如認知行為治療,應對技能訓練和冥想),交付的格式(例如,電話,網絡和麵對麵的)和解決參與者(如二分體和唯一的照顧者)。研究探討心理社會幹預的影響晚期肺癌患者的護理人員22日23日和肺癌非手術患者。24DuBenske等22發現,護理人員的晚期非小細胞肺癌患者在幹預組接受全麵健康增強支持係統經曆了一個照顧者負擔和更少的負麵情緒低於對照組接受標準治療後6個月的幹預。德爾等23還發現,護理人員的晚期肺癌患者接受心理幹預電話顯示顯著降低焦慮、抑鬱和照顧者負擔與常規治療對照組相比在一個8周遵循優先。奧賓等24顯示為家庭照顧者提供務實的幹預的新診斷為肺癌非手術患者並沒有有效地減少他們的焦慮和抑鬱。相反,定性評估幹預的家庭照顧者積極為他們一致讚賞。然而,腫瘤人群的幹預的結果在晚期肺癌或肺癌非手術患者不能全麵照顧者的早期肺癌。
係統回顧已共同確認22為非正規照護者的肺癌患者心理社會幹預措施。25幹預措施包括正念減壓訓練為基礎,應承擔的瑜伽,症狀管理,應對技能培訓,解決問題,有效溝通,自我保健、症狀管理和姑息治療。審查提供了初步證據的發現的影響社會心理幹預對照顧者的社會心理的結果,特別是在減少負擔和痛苦(焦慮和抑鬱),提高生活質量,自我效能感和應對能力。總的來說,幹預措施對各種結果會有積極的影響肺癌患者的護理人員。然而,隻有一項研究包括早期肺癌患者的護理人員。波特等26相比caregiver-assisted應對技能訓練和教育的有效性/支持早期肺癌患者(80.5%的患者接受手術)。他們發現,在兩種情況下,護理人員顯示改善焦慮從基線到4個月的隨訪。26應對技能訓練幹預更有利於患者/護理員II期(15.9%)癌症根據探索性分析,而教育/支持幹預是更有利於患者/護理員I期癌症(52.6%)。
迄今為止,隻有一項研究專門針對家庭照顧者的早期肺癌患者接受手術。太陽等27開發了一個多媒體自我管理幹預是基於長期護理自我管理模型針對準備和準備肺手術和術後恢複。他們發現,幹預是可行的和可接受的在支持物理和心理準備和防範肺手術和術後恢複。他們還展示了探索性的證據展示幹預的潛在影響的情感生活質量,自我效能,激活和知識。然而,研究很少關注護理人員的心理壓力和壓力應對。此外,這項研究是基於參與者與美國的文化背景,可能不適用於中國人口。因此,在這項研究中提出了一種隨機對照試驗來測試圍手術期支持計劃的功效降低家庭照顧者的心理壓力的早期肺癌患者。
理論框架
壓力應對模型28作為本研究的理論框架。根據這個模型,應力發生在形勢要求和適當的資源沒有有效地維持心理平衡的應對。當一個深愛的人被確診為肺癌,家庭照顧者在經曆各種負麵影響的風險。家庭照顧者也可能經曆壓力與不確定的後果的診斷,在治療的副作用,病人的持續的生理和心理問題。然後,他們可能會激活應對反應,尋求社會支持。護理人員經驗時心理壓力應對能力或資源用於護理人員被認為是不充分或不足以滿足護理的要求。29日圍手術期支持項目在目前的研究可能會增加家庭照顧者的應對資源通過向他們提供適當的信息,技能和支持,減少心理壓力。
的目標是
本研究旨在評估圍手術期支持項目整合的有效性和溝通技巧培訓應對心理教育策略在家庭照顧者的早期肺癌患者的結果,如下:心理壓力(主要結果),護理負擔,生活質量,應對方式和社會支持。此外,定性研究將文檔的組件的感知有用性家庭照顧者的幹預,幹預組對心理壓力的影響。
和分析方法
設計和設置
與這些相應平行的組織,研究單盲隨機對照試驗。幹預將圍手術期,它包括四個與照顧者麵對麵的會議,隨後兩周出院後電話隨訪會話。照顧者的結果將在基線測量(T0), 4周(T1), 12周後(T2)幹預。這項研究將在胸外科的兩個病房進行部門在長沙的大學附屬醫院,中國。隨機對照試驗的流程圖所示圖1。
這項研究的流程圖。
參與者
家庭照顧者的階段Ⅰ、Ⅱ肺癌患者將接受肺切除手術有資格參與。家庭照顧者的入選標準如下:(1)確認患者主要照顧者誰將提供日常援助和情感支持在病人的圍手術期處理;(2)18歲或以上;(3)能夠閱讀和說漢語;和(4)能夠提供書麵知情同意。排除標準如下:(1)護理人員進行積極的癌症治療;(2)護理人員收到類似的幹預和支持(3)護理人員的收入。
招聘
研究人員將每天與胸的外科醫生密切合作來確定符合條件的患者入院時。符合條件的患者將從電子識別病人數據管理係統的首席研究員。建立資格時,首席研究員將聯係符合條件的家庭照料的病人和解釋研究的目的,回答問題並確定課程的興趣。如果護理人員同意注冊,將獲得知情同意。同意書中包含的一個例子在線補充材料。家庭照顧者將受到一個完整基線評估後提供知情同意。沒有參加這項研究的原因和排除的原因將記錄在案。2022年5月參與招聘已經開始。
隨機
符合資格的家庭照顧者將被隨機分配到幹預和控製組研究助理是誰沒有參與這項研究的其他進程。隨機方案將基於web的隨機工具(www.randomization.com)。將通過阻止隨機進行分組(4或6塊大小)。分配數量將隱藏密封不透明信封。由於幹預的本質,參與者和幹預者不會被蒙蔽。然而,評估結果將失明組分配。
幹預和控製集團
參與者分配給幹預組將被邀請參加圍手術期支持計劃。這個項目是由一個多學科小組,其中包括兩個胸的外科醫生,三個臨床護士,兩個心理學家和五個家庭照顧者的早期肺癌患者。幹預將交付的首席研究員,誰是一個腫瘤科護士有4年的經驗。它是由四個小時麵對麵的組(每組4到6個參與者)會議和每周兩個15分鍾的電話隨訪。幹預從入學開始,隻要2周後出院。交付的會話是在不同的時間(具體幹預時間了表1)圍手術期的設置。這個設計被選中減少信息過載和家庭照顧者的負擔。幹預旨在圍手術期的護理知識,提高護理人員的應對技能減少心理壓力和照顧者負擔和提高他們的生活質量。提出了幹預的細節為每個會話表1。
首席研究員文檔的任何裁剪幹預以滿足照顧者的需求,護理人員參與會話和照顧者的verbalisation對會議內容的理解。劑量的幹預將跟蹤記錄每個會話期間,任何額外的接觸由照顧者照顧者和任何錯過訪問。
參與者分配到對照組接受常規治療包括疼痛管理,圍手術期護理和康複鍛煉。
樣本容量和功率計算
考慮到壓力是主要的結果,醫院焦慮和抑鬱量表(有)30.分數(範圍= 0-42)將被用來計算樣本大小。一個雙邊界64年總有分數需要參與者在每組80%功率檢測一個中型的差異(效果= 0.5)31日α= 0.05。考慮17%的損耗率,154名參與者將被包括在內。
結果的測量和評估
護理人員的幹預和控製組織,評估結果將在基線或親自獲得電話跟進由訓練有素的研究助理期間,誰將失明組分配。主要收集點是基線(T0), 4周(T1)和12周完成後(T2)的幹預。表2顯示了研究成果的概述和測量的細節。在基線,照顧者的社會人口數據將得到評估組織的可比性,因此,結果外部效度。所有研究結果都將收集使用驗證工具。
主要的結果
二次結果
的生活質量
家庭生活質量的版本將被用來評估癌症患者照顧者的生活質量。這種規模是由法瑞爾和格蘭特,43翻譯成中文版由劉和驗證等。44中國版儀器由35個項目分為四個分量表(身體健康狀況、心理健康狀況、社會條件和精神健康狀況)。得分將基於一個範圍從0(壞的結果)到10(最好的結果)。一直在評估總規模和次生氧化皮的分數。一個高分表明高水平的生活質量。規模展示了良好的可靠性(克倫巴赫α= 0.794)和建構效度。44
應對風格的護理人員
護理人員的應對風格偏好將評估使用簡易應對方式問卷(SCSQ)。這20塊規模分為兩個分量表:積極應對和消極應對。參與者將被要求回應使用四點李克特量表從0(永遠)4(經常)。每個內部氧化物的平均評分計算,更高的分數更高的使用趨勢顯示具體的應對策略。45SCSQ已被證明有良好的信度和效度在中國人口,與內部一致性的主動和被動應對分量表0.89和0.78,分別。46
照顧者的社會支持
社會支持的速度比例由肖將用於評估照顧者的社會支持。47這個問題的規模評估社會支持的三個方麵:主觀支持、客觀支持和支持利用。總分(範圍12 - 66)計算通過添加所有的東西放在一起。一個高分表明高水平的感知到的社會支持。
病人和公眾參與
家庭照顧者的早期肺癌患者胸腔外科醫生,臨床護士和心理學家通過焦點小組參與發展的審判在研究上麵提到的組件。試點研究的開始之前,家庭照顧者被邀請參與圍手術期的主要會議支持計劃,確保清晰和理解。初步研究後,護理人員將被邀請在計劃的格式提供自己的觀點,每個會話的內容和調查問卷。後續步驟,可行性研究的參與者的反饋將被用來進一步優化後的幹預效果評價研究。整個研究結束後,將進行焦點團體訪談幹預組的參與者的首席研究員獲得他們的觀點在圍手術期的可接受性和可用性支持計劃。
數據分析
意向處理分析將用於研究。所有將使用SPSS進行統計分析(IBM SPSS統計窗口,V.26.0)和顯著性水平將被設置為0.05。連續數據將使用手段,總結中位數、SDs、差和範圍。發行版將通過Shapiro-Wilk檢測正常測試。學生的學習任務或Wilcoxon測試將用於比較連續數據。分類數據將由χ2相比或確切概率法。廣義估計方程模型將被用來比較差的變化結果之間的幹預和控製組織在三個端點(T0, T1和T2)。
道德和傳播
這項研究是經倫理委員會批準的第二中南大學湘雅醫院(LYG2022003)和中國臨床試驗注冊中心注冊(ChiCTR2200058280)。所有參與者都將告知詳細研究的目標和程序,需要簽署一份同意書向學習文件。他們可以隨時退出研究任何理由。
在這項研究中獲得的信息將會保密處理。所有數據將被安全地存儲在第二個中南大學湘雅醫院,隻能對那些直接相關的研究和已經簽署了保密協議。
這項研究將符合任何修訂,提出和批準和赫爾辛基宣言的道德原則。作者將傳播研究結果出版在國際科學期刊。
討論
家庭照顧者照顧癌症患者至關重要,因為它們是他們支持的主要來源。9然而,他們的生活被顛覆了這樣的責任,他們忽略了自己的健康來支持他們的癌症相對的。48 49家庭照顧者需要提供的資源、信息和支持來保持健康和繼續護理的作用。50 51大多數以前的護理研究關注患者接近他們的生活的結束。一些支持在胸外科專門針對家庭照顧者的幹預可以在文獻中找到。圍手術期支持項目開發提供量身定製的支持家庭照顧者的早期肺癌患者。這種幹預與那些先前的研究中描述的不同之處在於,它是根據家庭照顧者的特定需求的早期肺癌患者。也提供圍手術期期間,注意關注護理需求,包括應對與心理教育和溝通技巧培訓策略。的假設是,家庭照顧者接受幹預會減少心理壓力和照顧者的負擔,生活質量高於對照組護理人員。
本研究是及時和特殊的有幾個原因。幹預有獨一無二的時機,其交付將在術前開始設置。這個因素是至關重要的,因為時間上執行幹預家庭照顧者短是因為患者的早期放電。研究涉及家庭照顧者,開始在癌症手術。52此外,幹預是根據護理人員的需求,它包含處理和溝通技巧培訓照顧者的心理教育幹預。
這項研究有一些局限性,必須考慮。首先,由於時間和資源的限製,本研究將在一個中心,結果可能不是generalisable其他中心。第二,12周的隨訪時間是不足以判斷幹預的長期影響。進一步的研究需要更長的隨訪時間建立幹預的長期影響。最後,病人健康狀況不包括在這項研究中,和是否幹預導致了患者的複蘇是未知的。
本研究解決的關鍵需要測試一個幹預的基礎上圍手術期家庭照顧者的需求,以更好地支持和教育他們。如果這種幹預是有效的,它有可能達到所有護理人員負責為他們的親人提供圍手術期護理。研究小組目前正在試點測試圍手術期支持計劃,評估其可行性、可接受性和初步療效。試驗研究包括70名參與者已經完成和統計數據分析正在進行中。試點研究的細節將被報道。
倫理語句
病人同意出版
引用
補充材料
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補充數據
僅這個web文件已經由英國醫學雜誌出版集團從一個電子文件提供的作者(年代)和沒有對內容進行編輯。
腳注
貢獻者深圳、CY TL和JL導致了研究概念和設計,獲得資金支持項目和準備倫理批準文件。深圳發展幹預結合CY,路,傑和我。SC監督統計學家和統計提供支持,而傑和我提供的整體研究的建議和內容協議。深圳和CY貢獻內容的原稿,協助修正。所有作者提供了重要的修訂和批準最終的手稿。
資金這項工作得到了湖南省自然科學青年基金(批準號2021 jj40838)和湖南省的健康委員會(批準號20200605)。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人和公眾參與病人和/或公眾參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。是指部分進一步了解細節的方法。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
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