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摘要
簡介產後抑鬱和焦慮(PPDA)在第一年有高達20%的家庭經曆。這種情況不僅會影響父母，還會影響他們正在發育的孩子。雖然基於正念的幹預(MBI)已被證明對這一人群有益，但許多父母沒有機會接受治療，或覺得進行或完成治療具有挑戰性。COVID-19大流行加劇了父母麵臨的一些挑戰。抽出時間進行必要的自我護理和保健幹預的能力也受到有限的托兒支助的影響。在線參加一個小組的機會可能會顯著提高對小組MBI的可訪問性，但也可能帶來挑戰。本研究旨在探討在線MBI小組對患有PPDA家庭的家長的可行性和可接受性。
和分析方法在這項可行性研究中，參與者將包括被診斷為PPDA的母親及其伴侶。兩個在線MBI小組將同時進行8周的活動:一個為患有產後產後障礙的母親提供服務，另一個為她們的伴侶提供服務。主要結果將是開展在線小組的可行性，從促進者的角度、參與者的角度和整個研究的損耗進行評估。參與者對可行性的看法將通過一些問題進行評估，這些問題包括他們參加會議的困難程度、遇到的具體障礙以及他們的日程安排偏好。輔導員的觀點將根據遇到的技術困難的頻率、在線會議中斷的頻率以及家長離開屏幕(如為了讓孩子平靜下來)的情況進行評估。次要結果將包括心理健康、夫妻關係、滿意度和可接受性，這些也將通過beplay体育相关新闻參與者問卷進行評估。
道德和傳播該研究已經獲得了英屬哥倫比亞大學兒童和婦女研究倫理委員會的倫理批準。研究結果將通過同行評議的期刊和會議傳播。
試驗注冊號碼NCT04617132．
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- 成人精神病學
- 抑鬱和情緒障礙
這是一篇開放獲取的文章，按照創作共用署名非商業性(CC BY-NC 4.0)許可發布，該許可允許其他人以非商業性的方式發布、混編、改編、構建本作品，並以不同的條款授權他們的衍生作品，前提是原創作品被正確引用，給予適當的榮譽，任何更改都被注明，且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/．
來自Altmetric.com的統計
本研究的優勢和局限性
本研究將首次對受產後抑鬱和焦慮影響的家庭的父母進行基於正念的在線幹預。
作為一項可行性研究，它的樣本量小，無法確定幹預的有效性。
本研究的局限性在於沒有收集到某些數據，包括參與者接受的其他治療幹預措施，這是為了在可行性研究中減少參與者的負擔。
該研究的見解將有助於增加幹預的可及性，並可能為臨床和社區環境中的未來實踐提供信息。
簡介
產後抑鬱和焦慮(PPDA)在父母中非常普遍，高達五分之一的家庭(17.7%)經曆過。1 2這種情況除了影響到麵臨痛苦的父母之外，也可能對孩子產生潛在的影響。3 4PPDA幹擾了影響兒童發展的核心因素:父母與嬰兒的互動、安全依戀、父母對兒童需求的響應以及家庭環境的質量。5除了幫助父母之外，治療產後抑鬱障礙對幫助孩子長期發展也有很大幫助。3個6由於母親們擔心在母乳喂養時使用精神藥物，因此對患有PPDA的母親提供有效的非藥物治療是至關重要的。7
基於正念的幹預(MBI)在普通人群中治療抑鬱和焦慮的益處是有據可查的。8 - 12此外，越來越多的證據表明MBIs作為PPDA患者的治療選擇是有效的。13 - 17
然而，許多PPDA患者沒有接受任何治療，或難以接受或完成治療。減少治療承諾的幾個因素包括時間有限的挑戰、通勤困難和新父母麵臨的競爭優先事項。18 19全球大流行加劇了初為父母的人麵臨的挑戰。具體來說，封閉的托兒設施，以及阻止祖父母或其他可能提供幫助的人采取的社會距離措施，都導致了有限的托兒支持——這一領域非常重要，尤其是對那些麵臨PPDA的人。這可能會大大限製父母進行自我護理和健康幹預的時間，而這些幹預對管理其產後抑鬱障礙非常重要。
參加在線小組的機會可能會顯著改善患有產後抑鬱障礙的父母對MBI的可及性。相關優勢可能包括但不限於，從任何地方參加的靈活性，包括在家，節省通勤時間和相關準備工作。20.另一方麵，一些家長可能會發現很難參加在線課程，這可能是由於技術限製，在治療小組期間沒有足夠的隱私來暴露脆弱的感受，或者在兒童保育支持有限的情況下，當父母同時在家裏照顧一個或多個孩子時，無法集中注意力在課程上。研討會
現有的大多數文獻探討了在線MBI對圍產期人群的可行性、潛力和局限性，主要集中在懷孕期間的母親。24 - 27日然而，懷孕期間的日常生活和挑戰與嬰兒出生後的有很大的不同。28 29這些差異可能包括加入常規群體的能力，以及新父母能夠將正念練習的類型納入他們的日常生活。
從有限的研究產後人群中在線MBI的文獻來看，這些研究通常集中在非臨床人群和目前沒有被診斷為PPDA的產後父母。27日30 31老嫗等評估以同情為基礎的幹預，報告即使在非臨床人群中也有很高的流失率。30.然而，有嚴重心理健康問題的父母對固定群體的投入能力以及他們所經曆的痛苦和挑戰程度可能與一般人群的父母不同。beplay体育相关新闻因此，正如COVID-19大流行所揭示的那樣，有必要探索在線配送對遭受產後抑鬱的父母的潛力和局限性。
本研究的目的是檢驗在線MBI小組的可行性和可接受性，為家庭的父母在產後第一年受PPDA影響。主要目標是通過回答以下研究問題來確定患有產後產後障礙的母親及其伴侶在線分娩的可行性:患有產後產後障礙的家庭的父母是否能夠參與在線MBI小組並繼續在線課程?次要目標是收集結果的初步證據，包括心理健康、夫妻關係、滿意度和可接受性。beplay体育相关新闻
和分析方法
研究設計
這是一項前瞻性的單點研究，探索在在線環境下為產後人群進行正念小組的可行性。該研究是一個更大的研究項目的一部分，旨在探索受產後抑鬱症影響的家庭中的夫妻雙方的正念。該研究將采用非隨機設計，分為兩組，主要治療組代表夫妻雙方都接受幹預的家庭，而控製組則隻有患有產後抑鬱障礙的母親接受幹預。該方案已使用幹預試驗標準方案項目建議清單進行報告。32
參與者和招聘
試驗地點和參與中心
這項研究將在生殖心理健康計劃進行，這是一個三級心理健康診所，參與者將從那裏招募。beplay体育相关新闻該診所是位於加拿大不列顛哥倫比亞省的卑詩省兒童和卑詩省婦女醫院和保健中心的一部分。考慮到團體在網上運行，參與者將在家中或他們選擇的其他地點參加。
參與者
研究參與者將包括到該診所就診的母親及其伴侶。經過圍產期精神科醫生的評估，那些被診斷為抑鬱和/或焦慮的產後母親，以及對MBI感興趣的母親可以注冊為即將到來的母親小組。他們的合作夥伴也將被聯係並邀請參加MBI合作夥伴小組。符合研究標準的家庭將被邀請參加本研究。
入選標準
母親是產後12個月。
患有重度抑鬱障礙、其他特定抑鬱障礙、未指明的情緒障礙、廣泛性焦慮障礙、其他特定和/或未指明的焦慮障礙的母親，根據DSM-5(《精神障礙診斷和統計手冊》(第5版)標準。
患有PPDA的母親和伴侶同居。
英語流利。
排除標準
母親未滿19歲。
母親被評估為有嚴重自殺風險，有精神障礙和/或目前有藥物使用障礙。
無法接入互聯網或無線網絡。
樣本量將包括30名患有產後產後抑鬱的母親(外加15名伴侶)。有了這個樣本，我們將能夠確定出勤率和流失率，為未來的研究提供信息。該研究的招募工作於2020年9月開始，預計於2023年6月結束。在稿件提交時，本研究開放招聘。
符合資格標準的家庭將被邀請參加這項研究。那些表示有興趣參與研究的人，研究團隊將向他們發送電子郵件。這封電子郵件將向他們提供有關研究的信息和一份同意書的副本。在MBI的第一次在線會議之前，他們將有時間在家裏討論，並將有機會通過電子郵件提問。他們將明確表示，他們參與研究的意願完全是自願的，不會影響他們與診所的潛在關係。參與者(患有產後抑鬱障礙的母親及其伴侶)可以決定參加幹預組或不參加研究。參與者將被要求在第一次MBI小組會議前20分鍾加入在線房間。到達後，他們將被提醒研究程序，並被要求簽署同意書。
幹預措施
幹預措施將包括在線提供的標準化的8周MBI組(通過Zoom為醫療保健設置)，並將適應產後期間父母的需求。訓練有素和經驗豐富的精神衛生專業人員將實時為這些團體提供便利。beplay体育相关新闻兩個MBI組將同時運行:
加拿大情緒和焦慮治療網絡指南推薦MBCT作為一線維持治療成人抑鬱症和作為二線輔助治療急性抑鬱症。11這些母親是在我們診所正式診斷為PPDA的患者，因此她們被提供了MBCT。他們的伴侶，不是我們精神健康診所的正式患者，接受正念減壓療法，這已被證明有助於壓力管理和應對逆境，無論beplay体育相关新闻是在醫學診斷和非臨床人群中。34
分配給兩個研究部門:
(1)母親和她們的伴侶都參加MBI組(“主要治療”組)。
隻有母親參加MBI小組(“隻有母親對照組”)。
伴侶不感興趣或無法參加伴侶組的母親將作為僅限母親的對照組參加MBI母親組。
措施和數據收集
結果測量
主要結果是為這一人群運行在線MBI組的可行性(圖2)．次要結果包括心理健康、夫妻關係、滿意度和可接受性。beplay体育相关新闻圖3演示結果測量和他們的數據收集時間點。
以多種方式測量在線正念幹預組的可行性，旨在減少參與者的工作量和負擔。
同時正念幹預組的時間軸和數據收集時間點。產後抑鬱和焦慮。
進行網上小組的可行性將由一套評估來決定圖2),包括:
可接受性和滿意度
該問卷包括定量和定性項目，探究參與者從課程中學到了什麼;關於修改方案的建議;他們認為這個節目對他們，他們的伴侶，他們的關係有什麼影響;和整體滿意度。
人口統計資料
包括年齡、種族背景、婚姻狀況、子女數量及其年齡、家庭人數和社會經濟地位等變量。
夫妻關係
該問卷旨在評估夫妻之間的互動和關係動態，特別是隨著時間的變化(幹預前vs幹預後vs 3個月隨訪)。這是一種由雙方分別完成的自我報告測量，捕捉他們對他們的關係的獨特觀點。評估的具體領域包括夫妻之間的溝通和互動(例如，在意見相左時表現得被動，在意見相左時指責和批評對方，認真傾聽);得到的支持(僅在對產後產後障礙母親的問卷中)和提供的支持(僅在對伴侶的問卷中);以及整體的關係滿意度。
統計分析和數據管理
使用BC兒童醫院的REDCap(研究電子數據捕獲)收集和管理數據。REDCap是一個基於web的安全應用程序，旨在支持研究研究的數據捕獲。38所有輸入REDCap的數據將被刪除。去識別的數據和結果稍後將被保存到一個有密碼保護的研究計算機中，並存儲在一個安全的本地服務器上。
描述性統計數據將用於描述研究樣本，包括人口統計數據、招聘和保留率以及一些定量數據。可行性結果將通過查看出勤率、輟學率和保留率、定量數據的描述性統計和歸納內容分析進行評估39研究促進者調查和參與者調查的定性數據，以找出雙方影響方案可行性的因素的共同主題。隨著時間的推移收集數據的措施，如心理健康結果措施或關係結果措施，將使用每種措施和每個相關時間點的描述beplay体育相关新闻性統計來探討。將使用線性回歸模型對關係的改善和母親的心理健康結果進行探索性分析，該模型將用於建立關係結果與母親心理健康結果的每個衡量指標之間的關聯模型。beplay体育相关新闻歸納內容分析39開放性問題的回答將被用於定性數據，以找到共同的主題，參與者的回答將被引用在這些數據的討論中。這主要是一項可行性研究，而不是旨在衡量療效，因此沒有計算正式的樣本量。將招募30名參與者，以便對招募、治療依從性、退出率和未來更大規模試驗的隨訪參與情況進行估計。40
患者和公眾的參與
首先將患者和公眾參與到措施的製定中，包括夫妻關係問卷和可行性、可接受性和滿意度問卷。這些措施的初步草案被分享給了校友參與者(那些過去參加過親身MBI小組的人)、臨床醫生、小組輔導員和社區中的長期正念練習者。研究小組通過網絡采訪，向他們谘詢，收集他們對措施的意見和建議。投入包括對這些措施負擔的評估，以及告知這些措施最後版本的內容和措辭。例如，在一次麵試中，一名校友參與者表示，某個特定問題的措辭可能會給母語為普通話的人帶來相反的含義。在這位校友的指導下，團隊相應地改寫了問題。這是一個非常有價值的反饋，因為溫哥華的人口和我們的研究樣本人口是多樣化的，包括那些英語不是他們的第一語言的人。
此外，在研究期間(數據收集的第8周)，參與者將接受關於各種項目的調查，這將在進行未來的臨床試驗之前告知和完善研究幹預。具體來說，這將包括幹預課程的時間和安排，他們在在線授課時麵臨的技術挑戰，他們在參加或試圖讓自己能夠參加會議時麵臨的非技術挑戰，以及他們對幹預的總體體驗。
道德和傳播
倫理批準
本研究的倫理批準及其所有工具都獲得了英屬哥倫比亞大學兒童和婦女研究倫理委員會(編號H20-01884)的批準。
同意
研究團隊將通過REDCap平台獲得潛在試驗參與者的書麵同意，並在第一次會議前的Zoom視頻電話會議上實時簽署。潛在的參與者將在會議前一周收到一份同意書的副本，以便事先閱讀和討論。他們將有機會通過電子郵件或在視頻電話會議期間口頭詢問有關研究或同意書的任何問題在線補充文件3瀏覽同意書)。
與接受無研究成分的臨床護理相比，預計參與本研究不會給參與者帶來任何額外的風險。如果任何參與者在研究過程中的任何時刻感到痛苦，他們將有一個緊急資源清單，可以用來聯係隨時待命的精神病醫生、急診科或其他危機服務機構。
數據存儲和隱私保護
參與者將獲得唯一的研究代碼，這些代碼將單獨存儲，隻有研究團隊知道。個人信息和非識別數據將被保存在研究計算機上的兩個獨立文件夾中，該文件夾有密碼保護，並存儲在一個安全的服務器上。未經受試者同意，任何數據不得與任何外部機構共享。選定的研究團隊成員將有權訪問最終的試驗數據集，而其他團隊成員將隻在需要時有權訪問去識別的數據。
傳播
這項研究的結果將在同行評議的期刊、國家和/或國際會議和口頭報告中傳播。研究結果將通過臨床查房、網絡研討會和座談會與臨床醫生、政策和社區合作夥伴分享。
討論
這是第一個探討在線MBIs對PPDA患者家庭的可行性和可接受性的研究。MBIs對一般人群中的抑鬱症患者是有益的，國際上的臨床指南也推薦使用MBIs。15 41 42越來越多的研究表明，MBIs對產後的抑鬱和焦慮也有效。13 - 17初步文獻表明MBIs可以改善新媽媽的焦慮和心理困擾症狀。14日15雖然圍產期人群中mbi的確切機製還有待研究，Dimidjian說等描述了潛在的涉及領域。43他們觀察到，在一般人群中，沉思、去中心化和自我同情在MBIs後得到了顯著改善。43-45同樣的反思過程和自我批評的態度也在圍產期抑鬱症中發揮了貢獻作用。43 46-48此外，佩雷斯-布拉斯科的一項研究表明，MBIs支持產後個體培養自我同情、父母自我效能感和正念的各個維度，包括觀察、有意識地行動、不評判和不反應。14日15然而，許多初為父母的人沒有機會接受治療，或者覺得堅持或完成治療很有挑戰性。
重要性
基於證據的幹預措施的在線交付是有希望的，因為它可能顯著改善這一人群獲得護理的可及性。即使在城市社區，圍產期心理健康服務也隻在有限的地點提供，在這些地方，大多數beplay体育相关新闻家庭最終從等候名單中除名時，需要長途通勤才能定期獲得這種服務。對於生活在沒有專門護理的農村地區的新父母來說，這些挑戰進一步加劇，他們需要長途跋涉才能獲得這種護理，這可能不可能定期進行。此外，在危機期間，包括在大流行期間，當親自幹預受到限製或暫停時，也可以使用在線小組。在線選擇確保即使在無法親自選擇的情況下也能得到持續的護理。
此外，父母還麵臨許多其他挑戰，這些挑戰可能會降低他們親自治療的能力，包括兒童保育支持有限，在有限的可用時間內優先考慮的問題較多，自我護理和日常保健的相關時間有限。提供可以在家參加的在線小組，並減少通勤時間，可以讓父母有更多的時間在當天處理他們的更多需求。基於所有這些原因，選擇參加在線小組可能使家庭更容易獲得治療，並致力於整個幹預。
限製
由於研究的可行性，出現了一些限製，包括樣本量較小，研究部門的非隨機化和潛在的選擇偏差，從而限製了次要結果的普遍性。收集有限的自我報告數據，以減少參與者的負擔，並專注於可行性結果。具體來說，目前使用的是簡短的問卷，並沒有收集到所有感興趣的數據，這也限製了有效性結論。例如，為了減輕參與者的工作量，沒有收集與mbi並行的參與者接受的其他治療的數據。此外，該研究的納入和排除標準限製了本研究結果的可泛化性，這樣的研究結果可能不適用於青少年母親;患有嚴重抑鬱症、精神障礙或藥物使用障礙的母親;在住房或相關設施方麵麵臨障礙的母親(無法上網和/或沒有私人空間參與小組活動);或者生下不認為自己是母親的人。
綜上所述，本研究將探討網絡小組是否真的適用於患有PPDA的產後父母。此外，該協議論文概述了一個旨在最小化參與者負擔的在線可行性試驗的實際設計，這可能為未來探索其他在線健康幹預的研究的設計提供參考。
倫理語句
病人同意發表
致謝
我們感謝Dzung Vo在夫妻關係測量的開發過程中提供的正念老師的見解和反饋。此外，我們感謝幫助製定該措施的患者和校友參與者。我們感謝Robert Balent在技術問題上的支持。我們也感謝BC兒童醫院正念中心和BC生殖心理健康項目的朋友和同事們一直以來的支持。beplay体育相关新闻
參考文獻
腳注
貢獻者KT, SES, MB和LF設計了研究並準備了倫理申請。BS和RD有助於製定測量方法，BS、RD和DR有助於臨床見解的研究設計。KT和MB起草了手稿並設計了人物。SES和LF編輯了初稿。CH參與了定性分析方案、討論環節和語言打磨。LF格式化了最終稿和參考文獻。所有作者閱讀並批準了最終稿件。
資金這項工作得到了卑詩省兒童醫院正念中心、思維與生命研究所Varela Grant、卑詩省兒童醫院基金會、卑詩省婦女醫院基金會和卑詩省生殖精神健康方案的慷慨捐贈。beplay体育相关新闻
相互競爭的利益沒有宣布。
患者和公眾的參與患者和/或公眾參與了本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。有關更多細節，請參閱方法部分。
來源和同行評審不是委托;外部同行評議。
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