條文本

原始研究
肺康複計劃的可行性有症狀的慢性阻塞性肺疾病患者在喬治亞州:一站式的、隨機對照試驗從呼吸組
  1. 瑪利亞姆Maglakelidze1,2,
  2. Ia Kurua1,
  3. 尼諾Maglakelidze1,
  4. 一Maglakelidze1,3,
  5. 生活Chkhaidze1,4,
  6. Ketevan Gogvadze1,
  7. Natia Chkhaidze5,
  8. 海倫小吏6,
  9. 凱利Redden-Rowley7,
  10. Peymane Adab8,
  11. 雷切爾·亞當斯8,
  12. Chunhua氣9,
  13. 樂程8,
  14. 布倫丹·庫珀10,
  15. Jaime Correia-de-Sousa11,12,
  16. Andrew P狄更斯8,13,
  17. 亞曆山德拉Enocson8,
  18. 阿曼達·法利8,
  19. 尼古拉K蓋爾14,
  20. 蘇周伊特8,
  21. 索尼婭·馬丁斯15,
  22. Kiran拉伊8,
  23. 愛麗絲J Sitch8,16,
  24. 凱蒂Stavrikj17,
  25. 拉斐爾·史堤瑪18,
  26. 愛麗絲M特納8,
  27. Sian Williams12,
  28. 瑞秋E喬丹8,
  29. 凱特快活8
  1. 1格魯吉亞呼吸協會,第比利斯喬治亞州
  2. 2Petre Shotadze第比利斯醫學學院,第比利斯喬治亞州
  3. 3生活Javakhishvili第比利斯州立大學醫學院,第比利斯喬治亞州
  4. 4第比利斯州醫科大學醫學院,第比利斯喬治亞州
  5. 5m . Iashvili兒童中心醫院,第比利斯喬治亞州
  6. 6理療科,伯明翰大學醫院NHS信托基金會,伯明翰、英國
  7. 7icar理事會,桑德維爾和西部伯明翰醫院NHS信托,伯明翰、英國
  8. 8應用健康研究所,伯明翰大學醫學和牙科學院的科學,伯明翰、英國
  9. 9部門的慣例,北京大學第一醫院,北京,100034,中國
  10. 10肺功能和睡眠,伯明翰大學醫院NHS信托基金會,伯明翰、英國
  11. 11米尼奧大學生活和健康科學研究所,布拉加、葡萄牙
  12. 12國際初級護理呼吸組,愛丁堡蘇格蘭
  13. 13觀察和務實的研究所、新加坡
  14. 14衛生服務管理中心,伯明翰大學藝術和法律,伯明翰、英國
  15. 15家庭醫學,ABC醫學院,聖保羅、巴西
  16. 16NIHR伯明翰生物醫學研究中心,伯明翰大學醫院NHS信托基金會和伯明翰大學,伯明翰、英國
  17. 17家庭醫學中心醫學教師,斯科普裏、北馬其頓
  18. 18聖保羅大學醫學院,聖保羅、巴西
  1. 對應到一Maglakelidze;tmaglak在}{gmail.com

文摘

目標評估的可行性提供一個文化的肺康複(PR)課程,進行明確的隨機對照試驗(RCT)。

設計一個雙臂,隨機可行性試驗混合方法評價過程。

設置二級護理設置在喬治亞州,歐洲。

參與者患者症狀spirometry-confirmed慢性阻塞性肺病招募從初級和二級保健。

幹預措施參與者1:1的比例隨機對照組或幹預包括16每周組織公關會議根據格魯吉亞設置。

主要和次要結果的措施幹預的可行性:研究顯示個隨機對照試驗評估招聘、同意和隨訪,幹預富達,依從性和可接受性,使用問卷調查和測量基線,項目結束,6個月,通過定性訪談。

結果研究招募了60個參與者(按計劃):54(90%)是男性,10例(17%)在1秒用力呼氣量≤50%的預測。MRC呼吸困難評分的平均值為3.3 (0.5 SD),和平均聖喬治呼吸問卷(SGRQ) 50.9(標準差17.6)。交付的康複專家公關與忠誠。13(43.0%)參與者參加了至少75%的16計劃會議。參與者和康複專家定性采訪報道,這個計劃是可以接受的,但輟學率高的參與者住外麵第比利斯,遠距離旅行。結果數據收集63.3%的參與者在8周和88.0%的參與者在6個月。意味著改變SGRQ總−24.9 (95% CI 40.3−-9.6)在項目結束和−4.4 (95% CI 12.3−3.4)在6個月隨訪幹預組和−0.5 (95% CI 8.1−7.0)和−8.1 (95% CI 16.5−0.3)常規治療組在項目結束,6個月,分別。

結論提供定製的公關幹預是可行的。方法以提高吸收和堅持值得進一步的研究。

試驗注冊號碼ISRCTN16184185

  • 胸醫學
  • 內科醫學
  • 一般內科(內科)
  • 慢性呼吸道疾病
  • 康複醫學
  • 臨床試驗

數據可用性聲明

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本研究的優點和局限性

  • 這是第一個發表肺康複(PR)在格魯吉亞開展的試驗。

  • 幹預文化為一個中等收入國家,已經選擇通過一個結構化的優先級過程涉及到政策製定者,臨床醫生和病人。

  • 63%的隨訪幹預組8周時影響解釋。

  • 事後按方案分析研究結果在幹預參與者參加了至少50%的公關會議,顯示一個一致的模式的改善健康相關的生活質量。

  • 招聘通過初級保健頗有挑戰性由於患者診斷為慢性阻塞性肺疾病肺量測定法從初級保健不滿足診斷標準。

介紹

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一個進步的慢性炎症性肺疾病,有一個重要的健康和經濟負擔,醫療成本高的產生主要來自住院急性加重。1 - 3目前全球第三大死因22016年全球報告了2.51億例。4盡管其中大多數死亡發生在低收入和中等收入國家(中低收入國家的要求),5大多數研究慢性阻塞性肺病管理已經在高收入國家。慢性呼吸道疾病的負擔(CRD)是一個相當大的挑戰對格魯吉亞與死亡率的醫療保健係統由於在格魯吉亞CRD約4%,6在世界其他地方,利率增加主要是由於空氣汙染(室外和室內固體燃料做飯和取暖);6 7和高水平的煙草使用2(約三分之一的成年人吸煙者)。藥物治療的可用性是有限的由於資源約束,使藥物管理困難。8

除了直接的健康和醫療負擔,慢性阻塞性肺病負麵影響患者的健康相關生活質量狀況。9越來越多的證據表明,肺康複(PR)是一種有效和具有成本效益的治療幹預改善COPD症狀,患者的生活質量10並減少早期死亡的風險在交付後住院惡化。11然而,公關對慢性阻塞性肺病患者的有效性的證據來自中低收入國家的要求是極其有限;障礙為診斷提供包括基礎設施,基本藥物可用性、缺乏專業整體醫療衛生專業人員和優先事項,這限製管理選項12,很少有研究公關適應當地環境中低收入國家建設。12 - 14此外,當地適應(或調整)一直在報道中低收入國家建設作為公關的推動者。15目前沒有提供公關服務病人在格魯吉亞,一個中等收入國家。在這種情況下,資源是有限的,但慢性阻塞性肺病是一個重大的負擔,需要研究來評估是否提供公關是可行的和評估幹預是否會有類似的效果所觀察到的其他設置。本研究評估未來試驗的可行性評估的有效性在格魯吉亞文化量身定做的公關項目。

方法

研究設計和參與者

可行性研究是一個雙臂,破盲、隨機試驗的適應公關計劃,與一個混合方法的過程評價Chapidze進行緊急心髒中心,第比利斯。參與者的醫學研究理事會(MRC)呼吸困難評分≥2,spirometry-confirmed慢性阻塞性肺病的診斷,定義為一個postbronchodilator 1秒用力呼氣量(FEV1)/用力肺活量(FVC)比< 0.70,被認為合格的研究。排除標準的肌肉骨骼或神經疾病預防鍛煉,不穩定的心血管疾病(如不穩定性心絞痛、主動脈瓣疾病、肺動脈高壓不穩定),嚴重的認知障礙,嚴重的精神障礙,積極傳染性傳染病和非常貧窮的平衡。

樣本大小

我們旨在招募60參與者。樣本大小是選擇啟用可行性結果合理的估計精度。16隨訪率為80%可能估計的精度為68% -89%(二項式的95%可信區間)。

招聘和隨機

參與者招募(2018年12月至2019年5月)從六個初級保健設施和三個二級保健設施在第比利斯;所有設施提供服務給病人沒有地理限製。信息小冊子的項目分布在初級保健機構的醫生和醫生從格魯吉亞呼吸協會在二級醫療保健工作。這些設施提供聯係方式的COPD患者,通過電話聯係。MRC呼吸困難評分17完成的電話和那些分數≥2被邀請的肺量測定法資格評估。肺量測定法之前,患者給予參與者信息傳單。Postbronchodilator肺量測定法是根據美國胸科學會(ATS)和歐洲呼吸學會(ERS) 2005年的指導方針18使用Spirolab三世肺活量計和上研究小組成員(AE或BC)。合格的參與者被要求給予通知,書麵同意參加試驗的所有方麵,包括定性訪談。隨機的兩組一個1:1比例進行使用電子數據庫(搬運工)。19日20

幹預

幹預是改編自公關項目交付在英國,並在英國和人/ ATS指導。21日22三個焦點小組在第比利斯,格魯吉亞和涉及患有慢性阻塞性肺病(n = 6),家庭醫生和呼吸內科醫生(n = 6),和康複專家(n = 7)討論潛在的公關項目的組件。他們的觀點被認為是與APEASE標準23(經濟性、實用性、有效性和成本有效性、可接受性,影響/的安全,股本)。適應了這個項目,考慮到語境、文化和資源需求在格魯吉亞。鑒於人口識字率高,信息小冊子關於慢性阻塞性肺病,覆蓋16個主題包括公關教育課程,也在當地的語言。的主要適應性包括識別包括家庭成員的重要性,通過邀請他們參加prerehabilitation信息會話和教育會談。教育課程不包括結束討論生活或慢性阻塞性肺病的潛在終端性質所要求的焦點小組參與者。

prerehabilitation一對一的評估是訂了一次方便病人。這個評估的目的是向公關定位病人幹預和調整自己的鍛煉計劃。訪問期間,患者服用了公關信息的小冊子,為試驗研究小組創建的。走的距離增量穿梭行走測試(ISWT),24Borg評級認為努力和修改Borg呼吸困難量表25被用來開運動強度的公關項目的組件。參與者脈搏血氧儀測量在ISWT和規定65% -85%的最大底線ISWT性能(低可以病人)。改變不了病人的藥物治療。

適應公關計劃吸引了國際指導21日22和由兩個主要組件:1.5小時的運動發生在醫院裏康複健身和教育管理的15 - 20分鍾(見慢性阻塞性肺病,覆蓋16個主題在線補充表S1幹預內容)的額外信息。這些組件的描述,內容和頻率測定在幹預項目開發階段(文化裁剪)。8周的每周計劃發生兩次周期滾動計劃(即新病人在任何時候介紹)。

幹預是由兩個康複專家(物理治療師),先前沒有公關。他們被英國訓練呼吸理療師提供公關超過兩次,總共收到4天的培訓。培訓主題中詳細說明在線補充表S2

常規治療組

參與者隨機對照組接受常規護理的初級保健醫生和/或治療。他們提供了一個延遲1.5 - 2小時教育會議由位肺髒和專家一旦最終(6個月)隨訪完成。在這次會議期間,參與者收到相同的公關教育小冊子作為幹預組。

結果測量

數據收集病人的研究團隊成員的公關項目(8周)和6個月,在臨床評估;參與者不能或不願意參加評估被邀請通過電話完成調查問卷。後續沒有蒙蔽。一個基線問卷捕捉社會人口和健康相關參與者的特征。

可行性的結果

主要的可行性結果交付的公關與忠誠,參與者可接受性,招聘速度,隨訪率在6個月,堅持幹預,能夠進行審判程序,可行性的方法來衡量公關成本,其他COPD-related醫療利用率(包括住院因為招生的數量)和patient-incurred成本。

二次結果

二次結果的主要結果包括未來確定的隨機對照試驗(RCT),這是聖喬治呼吸問卷(SGRQ)26在6個月(總、症狀、活動和影響)。其他次要結果措施8周和6個月:SGRQ計劃結束時,運動能力來衡量ISWT(米)24吸煙情況驗證了可替寧,慢性阻塞性肺病評估測試(CAT),27自我報告的身體活動(國際體力活動問卷- IPAQ),28自我效能感的斯坦福自我效能量表,29日抑鬱症(病人健康Questionnaire-9 (phq - 9))30.焦慮(普遍焦慮disorder-7 (GAD-7))31日和自我報告的急性加重(在過去的6個月)。

評估收集的結果數據的可行性為未來衛生經濟分析我們收集EQ-5D-5L,32自述COPD-related醫療利用和participant-incurred成本從8周問卷的一個懸而未決的問題。為了確定是否可能估算公關的成本在未來審判我們記錄會議出席的每個參與者的數量和交付的會話總數。

過程評價

處理措施,確定幹預的可行性交付和研究過程包括公關會議出席,富達交貨和參與者參與評估通過觀察16會話。完成公關被定義為出席會議的75%。33

康複會話被觀察到的一個研究小組成員和運動狀況進行了分析,以確保他們是忠誠。忠誠定義為增加運動處方的證據和記錄活動公關課程三有氧和三個力量練習。

我們打電話給病人同意聯係采訪,以立意抽樣增加的社會人口特征、嚴重慢性阻塞性肺病和不同層次的參與公關計劃。該項目完成後,半結構式訪談進行了與九個參與者(參加2到16 PR會話)和兩個康複專家來評估他們的經驗。參與者通過電話進行了采訪,並與康複專家麵對麵。結構化的主題指南(見在線補充表S3)和改進迭代作為主題出現了。平均麵試時間為35分鍾的病人康複專家的參與者和33分鍾。樣本大小是由主題飽和度。34

數據分析

分析集中在可用數據,沒有嚐試轉嫁缺失值。最後一個參與者完成後續分析開始一次。參與者人口列表理解人口招募和招聘是否反映了社會人口患有慢性阻塞性肺病的格魯吉亞。我們報告招聘和隨訪率,95%的CIs,整體研究部門。雖然這項試驗並非動力檢測幹預和a -控製之間的區別,我們計算均值變化SGRQ在公關和6個月分配給每個小組;95% CIs提供估計獲得。我們提供二次結果的估計和顯示二進製結果使用計數和百分比,並使用手段和SD提出了連續數據。因為這項研究是沒有動力檢測治療對臨床結果的影響,p值和95% CIs沒有報道。數據分析使用占據/ IC V.15.1。

探索是否缺乏效果在6個月的幹預組是由於缺乏持續效應或缺乏參與公關的許多幹預參與者事後按方案進行分析。結果幹預組的參與者參加了至少50%的會話35(n = 13)計算。

定性訪談的錄音轉錄明智地逐字,匿名使用內容分析和分析。36

病人和公眾參與

研究優先級運動最初是與病人進行臨床醫生和決策者;需要找到有效的,負擔得起的慢性阻塞性肺病管理適合格魯吉亞重點和流程被選中。英國病人谘詢小組建議對公關設計,強調課程的重要性被當地以最小的旅行費用。幹預適應輸入從六個慢性阻塞性肺病患者。這項研究是由審判指導委員會,其中包括慢性阻塞性肺病的人,他是參與在研究的各個階段,導致決策的評論幹預過程中,材料,谘詢招聘方法和傳播的結果。

結果

進行明確的個隨機對照試驗的可行性

參與招聘和後續

我們聯係了312名患者為了招募研究60。會議主要研究納入標準後,159名患者接受肺量測定法,其中74例有慢性阻塞性肺病確認。六十三名患者進行資格審核和參加基線訪問,60人招募和隨機(30幹預和30常規治療)(圖1)。一位與會者退出幹預組;隨訪兩組在6個月時為88%。從初級保健挑戰了大多數招聘(n = 53歲的88.3%)的參與者來自醫院設置。參與者被確定在初級保健和評估資格經常被排除在外後肺量測定法。

圖1

統一標準的試驗報告(配偶)流程圖。慢性阻塞性肺病,慢性阻塞性肺疾病;公關,肺康複。

基線特征的參與者

參與者特點詳細表1。總體而言,90%的參與者是男性,平均年齡是65歲(標準差7.95);大多數是格魯吉亞(n = 56;93.3%)。23(38.3%)是吸煙者,都有至少一個疾病。隻有20個(33.3%)在有償工作。一些參與者(n = 10, 16.7%)不使用任何慢性阻塞性肺病藥物。均值(SD) MRC呼吸困難指數為3.28(0.52)和10(16.7%)有一個FEV1%≤50%的預測表明嚴重的慢性阻塞性肺病。意思是SGRQ 50.87(標準差17.59)。

表1

基線特征的患者在幹預和常規治療組

隨訪率

在8周隨訪率63.3%(38),但在幹預的胳膊低得多(13;43.3%)較常規治療組(25;83.3%)。參與者沒有完成後續在8周有類似特征的完整的樣品,沒有由吸煙狀態不同,SGRQ phq - 9或得分。隨訪6個月是88.3% (n = 53);七個參與者管理調查問卷通過電話,所以不承擔ISWT,手握力測量或可替寧。一個參與者通過電話完成了問卷但參加評估。

後續調查問卷的完整性

完成問卷的水平高在所有情況下,完成了調查問卷的評估和通過電話與100%完成的問題。

在明確的經濟評價個隨機對照試驗的可行性

EQ-5D-5L和自述COPD-related醫療利用率問題有高水平的完成。幹預主要參與者報告成本與運輸(汽車、汽油燃料,出租車)。項目提出的成本在未來作為考勤的重要決定因素。大多數參與者指出,他們將無法參加公關如果他們不得不支付它。少量指出他們能夠支付15 - 20或10%的費用。設備成本,提供的會話數量和員工成本公關會話建立了交付;組件成本詳細在線補充表S4

未來個隨機對照試驗的結果

在項目結束(8周),隨訪幹預組(n = 13)中的數據顯示,在所有實質性的改進結果包括SGRQ ISWT,意味著變化(SD)−24.9 (25.4) (95% CI -40.3 - -9.6)和120.8米(89.5),分別。常規治療組(n = 25)顯示隻有最小的變化(表2)。在6個月隨訪幹預(n = 27)的改善仍然可見,但更溫和。常規治療組顯示相當大的改進在6個月隨訪的結果除了ISWT和急性加重(表2)。

表2

肺康複效果在8周和6個月患者的幹預和常規治療組

結果與報告吸煙表3。在8周隨訪參與者沒有戒煙,但幹預兩個和三個常規治療組嚐試戒煙。6個月隨訪,在幹預組在常規治療組和兩個戒煙和額外的四個每組嚐試戒煙。

表3

自我報告的煙草使用在8周和6個月

出勤和依從性

八個參與者參加了16個會話,13 (43.3%;或54.2%的人參加了至少一次)參加了至少75%和6沒有出席任何會議(在線補充圖S1)。參與者給幾個原因不參加公關會議特別強調的寒冷的天氣,家庭問題,不是在城裏。

按方案分析

在隻有13幹預6個月評估參與者完成8(50%)或更多的公關會議隨訪。表4在6個月按方案分析報告;結果8周在線補充表S5

表4

事後按方案分析:6個月隨訪幹預的患者參加了50%或更多肺康複會議與常規治療相比

SGRQ將未來個隨機對照試驗的主要結果,6個月大,持續改進各個領域被認為幹預組。有人看見一個一致的模式持續改進所有結果,除了ISWT顯示6個月溫和改善。

幹預的忠誠

觀察一個康複會話和評估康複專家的記錄確定了高水平的忠誠與幹預。在所有參與者有增加數量的重複/強度至少一些練習他們的參與。

“…他們的運動強度增加,集數量增加“(康複中心專家)

幹預可接受性

大多數病人有一個積極的經驗鍛煉,專家、教育會議和小冊子。教育課程和指導康複專家的高度重視。

大多數病人的計劃感到滿意;提到一些他們覺得並沒有影響他們的行為,雖然一些強調,他們感到更多的“快樂”。運輸,在夏季炎熱的天氣、健康、金錢和工作的原因被提到壁壘繼續公關計劃。總的來說,運動是好評但建議包括更多的呼吸練習。

“(我的身體活動)發生了變化,我更自由地行走。當我需要抬重物的人,這對我來說並不困難。這工作對我很好,在心理上我很好處理”(P2)

障礙:“天氣和我的健康”(P4)

“我錯過了最後兩個交易日…交通是一個挑戰”(P5)

康複專家報道,許多參與者得到改善,同時參加康複組中增加他們的動機。

“那些完成16鍛煉會話要求我們打印出鍛煉表。一些患者完成了練習要求我們繼續練習,因為這裏的氣氛是不同的和組鍛煉是增加他們的動機”(康複中心專家)

“許多患者呼吸不知道如何管理,如何自信地走出去,不知道如何管理性關係,營養,將是有益的,什麼是不必要的。慢性阻塞性肺病患者通常薄,因為他們的疾病。由於體力活動,一個病人獲得了7公斤,另一個5公斤,這使他們很高興,他們說練習的結果”(康複中心專家)

然而,對於一些參與者動機是一個問題的障礙和時間旅行。

“但患者丟失會話。那些錢,沒有時間,沒有工作和運輸是一個問題”(康複中心專家)

不良事件

在整個研究中沒有不良事件報告。

討論

本研究旨在確定一個文化上的可行性提供定製的公關計劃在格魯吉亞。我們的結果表明,它是可行的訓練康複專家提供公關與忠誠。有挑戰在招募參與者從初級保健,盡可能多的全科醫生沒有訪問肺量測定法在初級保健設置。因此,許多病人從初級保健沒有一個客觀的評估措施來支持他們的診斷和對COPD肺量測定法不履行的標準。堅持項目是次優的,隻有50%的幹預組參與者參加會議至少50%的計劃。參與者參加的項目是可以接受的,但顯然這一事實20%幹預的參與者沒有參加任何會議表明,有相當大的障礙出席。康複專家報道高輟學率在參與者住在外麵第比利斯和長途旅行時間(< 1小時)。參與者參加了臨床顯著的改善結果,超過了最低限度SGRQ重要的臨床差異,貓,phq - 9, GAD-7 ISWT。37-40在事後按方案分析幹預組參與者參加了至少50%的計劃會議,結果被持續6個月。

Cochrane綜述慢性阻塞性肺病的公關10出現顯著改善慢性呼吸道問卷的所有域SGRQ,總分提高超過4分的最低限度臨床上重要的區別,這是反映在我們的研究中。65相關的包括大部分來自高收入設置和許多來自中低收入國家的要求小樣本大小。

我們進行了一些文化公關之前實現的裁剪,但沒有找到一個需要做出重大改變計劃交付上下文在二級護理環境。然而,關於臨終關懷的討論被認為是不可接受的由所有三個焦點小組參與者在文化適應,所以不包括在內。在其他的研究中,研究人員取得了重大適應公關從肺結核病人恢複,在烏幹達,報告高水平的參與和好的結果,41在希臘,33和評估實現non-randomised研究。一些正在進行的研究的中低收入國家建設公關在臨床試驗登記注冊。

優勢和局限性

本研究有很多優勢。雖然有很多試驗公關,沒有試驗的結果發表在格魯吉亞設置。主題選擇遵循一個結構化的優先級過程涉及到政策製定者,臨床醫生和病人在第比利斯,格魯吉亞。42我們進行了一些文化裁剪之前敲定公關交付的最終形式提高可接受性。培訓是由有經驗的教練來自英國。

這項研究也有一些局限性。一個關鍵問題是在最後隨訪率低的項目幹預組總的結果在8周隨訪率為63%,類似於在其他研究結果報告。43 44微分隨訪8周使得研究結果難以解釋。之間的影響下降8周和6個月的幹預組的結果可能是更多的附著參與者參加8周的隨訪。為了解決這個問題我們事後按方案分析探討幹預的影響在這些參與者最附著公關計劃和確定持續改善健康結果。我們麵臨的挑戰在招聘初級保健COPD患者,很大程度上是由於缺乏可用性的診斷肺量測定法。8這可能是克服最大流量等替代肺量測定法和問卷調查診斷慢性阻塞性肺病。45其他設置的研究也報道結構和醫療從業者影響護理質量的因素對慢性阻塞性肺病。46-48

在我們的研究中,隻有43%會被歸類為已完成的項目,也就是說,參加了至少75%的計劃會議。堅持公關是變量與報道non-completion利率從42%的高收入的設置492017年在英國的38%。50公關先前的研究已經報告了類似的障礙我們的研究中,包括運輸困難,金融障礙,缺乏支持,疾病和缺乏動機。51文獻報道大型輟學率轉診和preassessment之間15%的參與者沒有繼續公關preassessment後。50 52我們隨機參與者prerehabilitation會話和20%的幹預前參與者沒有開始公關計劃;其他研究人員高水平的報道沒有高達50%的人提到公關沒有參加一個會議。53

我們的研究發現可能不適用於COPD患者在初級護理管理在格魯吉亞,89%的我們的研究參與者招募從二級護理,因此有更多的嚴重疾病。如果實現公關在格魯吉亞,推薦要麼需要從二級護理,或肺量測定法或其他診斷方法45轉診路徑中包括從初級保健,或為公關入選標準擴大到包括那些沒有證實慢性阻塞性肺病。

我們的人口可能並不代表所有那些與慢性阻塞性肺病在格魯吉亞高比例的參與者從二級護理,有相當大的症狀(所有MRC呼吸困難評分3或更多),16.7%的人沒有服藥的肺部疾病。定性樣本的受訪者是相對較小的,但研究人員認為主題實現飽和;樣品可能沒有被generalisable所有那些參與的人。

建議未來的研究

這項研究強調了在慢性阻塞性肺病的診斷缺乏初級保健在喬治亞州和未來的研究可以探討如何加強管理之外的crd二級護理設置。

格魯吉亞一個大型試驗或實現研究上下文建立最佳的交付和公關對慢性阻塞性肺病的有效性。此外,公關的有效性在格魯吉亞其他呼吸道疾病和患者post-COVID肺損傷可能進行。54-56決定發展一個完整的試驗或一個實現研究應該利用可行性研究的結果。考慮到非常細小的公關計劃,我們認為,未來的研究應該關注實現而不是效果最好的方法。

為未來的幹預,可訪問性需要考慮的問題,與康複提供接近人們生活。公關計劃是在格魯吉亞和二級護理應該考慮交付在社區設置,甚至家庭項目。這些可以利用遠程57和家庭項目交付的COVID-19大流行。58廣泛推廣需要訓練康複專業勞動力的格魯吉亞。另一個重要障礙是成本,公關不是目前在格魯吉亞包括在提供免費醫療。然而,因為這一研究是由政策製定者優先在格魯吉亞有明確認識到,它可能是有價值的,提供一個可能的途徑在未來改變這一切。

結論

這些發現證明的可行性公關交付在格魯吉亞和展示出了有前景的結果對於那些參與者堅持幹預。然而,投資,使初級護理診斷和參考患有慢性阻塞性肺病是必要的。挑戰與保留建議未來公關項目需要交付接近人們生活和交貨可能提供靈活性的方法。

數據可用性聲明

合理的請求數據。

倫理語句

病人同意出版

倫理批準

本研究涉及人類參與者和批準的專科學校G。Chapidze Emergency Cardiology Center, Medical Ethical Committee (session protocol №2-2018) and by the University of Birmingham (ERN_18-0856).

確認

作者感謝國際初級保健呼吸道組織引入他們的初級保健網絡參與這個研究和繼續促進臨床參與。作者還要感謝審判指導小組委員會和國際科學谘詢委員會:教授尼爾斯Chavennes,萊頓大學(椅);博士Semira Manaseki-Holland,伯明翰大學;N Zhvania博士(心髒病學教授,格魯吉亞);格魯吉亞Revaz Vachnadze病人(代表);倫敦帝國學院教授黛比·賈維斯(椅);博士Nega Milevsla、區域政策研究中心和合作“Studiorum”;斯科普裏;Gordna Kunovska,斯科普裏。作者特別感謝:病人包括在這項研究中,Chapidize緊急心髒中心提供康複設施,凱利Redden-Rowley和海倫小吏提供公關培訓,格魯吉亞康複專家Shota Bzarashvili和Teona Kvitsadze提供公關。作者還感謝Radmila Ristovska(1955 - 2020),曾參與本研究的開始。

引用

補充材料

  • 補充數據

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腳注

  • 推特@Rusudani92、@ap_dickens @ipcrg

  • 貢獻者KJ, RJ PA共同研究設計、貢獻和所有其他作者的建議。TM是當地π和監督所有活動在格魯吉亞。KJ,文化適應是由納米KR。團隊從格魯吉亞(MM,反向,海裏,TM, IC,公斤,NC)導致了研究設計,日常實驗管理、招聘、幹預和跟進由KJ,風濕性關節炎,KR, RJ,爸爸。AE監督質量的肺功能測試。KR-R, HB公關訓練格魯吉亞康複專家。NM, MM收集定性數據由KR,風濕性關節炎,NG。,SJ設計分析和經濟數據收集計劃,分別。本土知識進行了統計分析,支持,廣告,KJ。KJ, MM,納米,反向輸入從所有其他的作者寫的手稿。作為呼吸的一部分,全球衛生研究小組,CC, KKC,公元前JC-d-S,房顫,SM, KS, RS, SW導致最初的話題識別,本研究開發及持續監管協議。 All authors contributed to and approved the final version. KJ acts as guarantor for the study.

  • 資金這項研究由國家衛生研究所(NIHR) (NIHR全球集團在全球慢性阻塞性肺病在初級保健,伯明翰大學(項目參考:16/137/95)使用英國來自英國政府的援助以支持全球衛生研究。KJ是由NIHR應用研究協作西米德蘭茲郡(ARCWM)。這個發表的觀點是作者(年代),不一定的NIHR, ARCWM或英國衛生部和社會關懷。

  • 相互競爭的利益沒有宣布。

  • 病人和公眾參與病人和/或公眾參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。是指部分進一步了解細節的方法。

  • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。

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