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摘要
介紹目前的手稿提出了一個方案，對慢性疼痛多學科管理反應性決定因素的證據進行係統回顧和薈萃分析，以疼痛強度、疼痛相關幹擾、身體功能和健康相關的生活質量為主要結果，並考慮多種次要結果。
方法與分析為了確定相關研究，將檢索Ovid MEDLINE、PubMed、Ovid PsycINFO、EBSCO CINAHL和Scopus數據庫，以尋找從研究開始到現在與多學科疼痛管理反應性相關因素的所有研究。隊列研究、病例對照研究和隨機對照試驗將包括在內。對符合條件的研究的獨立篩選將由總共四名研究人員使用確定的標準完成。數據提取將由兩名研究人員執行。研究異質性將使用I2索引。meta分析將使用隨機效應模型進行。發表偏倚將通過漏鬥圖和Egger 's檢驗進行評估。
倫理與傳播擬議的研究不涉及原始數據的收集。因此，不需要倫理批準。係統評價和薈萃分析的結果將在同行評議的期刊和會議上發表。
PROSPERO注冊號CRD42021236424。
- 疼痛管理
- 康複醫學
- 全科醫學(見內科)
這是一篇開放獲取的文章，根據創作共用署名非商業(CC BY-NC 4.0)許可證發布，該許可證允許其他人以非商業方式分發、混音、改編、在此基礎上進行構建，並以不同的條款許可其衍生作品，前提是正確引用原始作品，給予適當的榮譽，任何更改都已注明，並且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/。
數據來自Altmetric.com
本研究的優勢和局限性
目前的手稿提供了一個係統綜述的詳細方案，旨在提供一個研究大綱，檢查預測多學科慢性疼痛管理反應性的因素。
該綜述是全麵的，因為它將包括多個數據庫的搜索，以及幾種可能的預後因素，慢性疼痛狀況和結果變量。
在係統評價過程中，數據篩選和收集、偏倚風險評估和證據質量判斷將由五人小組中至少兩名具有慢性疼痛臨床和/或科學專業知識的研究人員獨立進行。
在數據提取、審查開發和報告中將遵循係統審查和元分析協議的首選報告項目指南和良好做法。
將入選標準限製在英文論文上可能會導致語言偏見。
介紹
與慢性疼痛相關的殘疾產生於軀體病理學，通常由心理和社會方麵造成。1由於慢性疼痛的這種生物心理社會性質，長期以來，多學科方法一直被認為在改善疼痛、身體功能、心理因素(如疼痛的自我管理、應對資源、情緒負擔)、工作能力和幸福感方麵優於狹窄的、單一的慢性疼痛治療方式。2 - 6國際疼痛研究協會(IASP)將多模式治療定義為由不同學科的專業人員提供的治療。7根據一項薈萃分析，在長期隨訪中，接受多學科治療的患者的功能比未接受治療或接受常規單峰治療的患者好75%。3.盡管由於疼痛對個人和社會的不同經濟影響，多學科疼痛管理難以衡量，8該方法的成本效益得到了支持。9
患者選擇的重要性已被強調，因為並非所有患者都受益於多學科疼痛管理。1然而，無限期地，係統的審查當前的主題不存在。由於研究的異質性，對慢性疼痛的多學科管理的有效性進行全麵係統的綜述遠非易事。10文獻中可用的研究在患者選擇、結果變量、疼痛部位和檢查的疼痛類型以及跨學科管理的定義等方麵有所不同。
確定可能預測患者是否受益於多模態方法的因素將為臨床決策提供顯著的幫助。確定這些因素將有助於臨床醫生更有效地定製治療以滿足個人需求，從而為每個人提供最好的疼痛治療。
因此，有必要係統地考慮所有以前研究過的因素，這些因素可能預測對慢性疼痛的多學科管理的反應性。在此提出的研究的目的是識別和係統地分析先前發表的關於這一主題的數據。因此，本係統綜述的主要研究問題是“哪些基線因素可以預測誰將從慢性非癌症疼痛的多學科管理中受益?”
方法與分析
目前的研究方案描述了一項係統綜述和元分析，探索成人對多學科慢性疼痛管理幹預反應性的決定因素。該綜述已於2021年3月3日在國際係統評價前瞻性注冊(PROSPERO)中注冊(注冊號:CRD42021236424)。
研究計劃開始日期為2022年9月1日。研究計劃結束日期為2023年2月15日。目前研究現狀:已製定綜述方案。
合格標準
納入的文章必須是(1)原創研究文章，(2)全文發表，(3)在同行評審期刊上發表，(4)用英文發表，(5)有縱向(基線-結果)設置，(6)報告經驗數據(隊列、病例對照或隨機對照試驗(RCT);觀察性研究也包括在內)。出版年份不限。根據人群、幹預、比較和結果(PICO)定義的合格標準在下麵單獨列出。
人口
參與者必須是經多學科疼痛管理團隊治療的慢性疼痛的成年患者(年齡在16歲以上，無最大年齡限製)。當疼痛持續時間超過3個月時，將被定義為慢性疼痛。患者群體包括姑息治療患者或術後疼痛患者，且平均預期愈合趨勢的文章將被排除。在不連貫的情況下，整個學習小組將單獨討論每一個。
幹預或預後因素
為確保遵守IASP對多學科治療的定義，7這裏包括的多學科團隊需要包括至少三個獨立的專業小組(例如，醫生，物理治療師，心理學家和精神科護士;會診可按常規進行或按要求進行)。
所有獨立的基線變量被檢查為多學科疼痛管理反應性的潛在決定因素。這些可能包括，例如，社會人口學、症狀相關、身體健康相關和心理因素(例如，恢複力、災難化、應對、感知壓力、心理靈活性)。
比較者或比較者
預後因素範圍內的所有替代暴露都將被考慮在內。
結果
響應性將被定義為幹預對檢查結果變量的積極影響。
所有將(1)疼痛(疼痛強度或疼痛幹擾)或(2)身體功能或(3)與健康相關的生活質量(HRQoL)作為一個主要結局的文章將被認為是合格的。將HRQoL和身體功能確定為疼痛之外的主要結果的一個理由是，它們很好地反映了疼痛相關的殘疾。11 - 14號除此之外，還將考慮其他相關結果(如心理因素、抑鬱、工作能力、鎮痛消耗);但是，將這些作為主要結果，而沒有將三種確定的主要結果中的任何一種作為主要結果進行評估的文章將被排除在外。主要關注多學科治療幹預後的情況，但也將考慮具有長期隨訪數據的研究(例如，隨訪數年後的結果考慮)。將包括任何結果測量(例如，患者報告的結果測量，專業的評估，客觀的測量)。
檢索方法，信息來源，研究選擇和數據管理
將使用醫學主題標題和與多學科慢性疼痛管理反應性相關的文本對醫學和康複文獻進行全麵的電子搜索。
搜索策略已被開發為遵循PICO描述符。在此基礎上，將設置四個領域:慢性疼痛、響應性或預測器、多學科幹預(分為兩個領域進行搜索)和結果。這些域將用操作符“AND”連接。對於每個領域，在綜合考慮文獻的基礎上確定的包含術語將用於搜索。內容專家(MM)在與高級信息專家協商後製定了搜索策略。搜索策略的全麵性已經由赫爾辛基大學醫學院Terkko教員圖書館的一位信息學家進行了同行評審。
Ovid MEDLINE, PubMed, Ovid PsycINFO, EBSCO CINAHL和Scopus將用於執行從開始到現在的電子搜索。的在線補充附錄A給出所有搜索數據庫的搜索策略。
一個四人團隊，所有人都具有慢性疼痛的臨床和/或科學專業知識，有助於研究選擇過程。甄選決定將基於入選標準。首先，符合搜索條件的文章將由一名研究員(MM)根據標題進行篩選。其次，剩下的文章將分別由兩位研究者(MM, MH)進行摘要篩選。第三，其餘文章將分別由三位研究者(MM, MP, MH)對PICO合格性和研究客觀相關性進行全文篩選。第四，最後由一個研究者(PV)對所有的文章進行審查，以確保與研究目標和資格標準的相關性。所有衝突都將與完整的審查小組進行討論。如果在完整審查小組審查後，資格標準仍然難以捉摸，將聯係原研究作者。
最終納入的研究，以及排除的原因，將在係統評價首選報告項目和meta分析方案流程圖中顯示。15EndNote參考軟件將用於記錄和重複刪除搜索結果。
數據收集過程和數據項
將包括以下研究信息:文章數據(作者、出版年份);研究人群(治療和分析的患者數量、年齡、疼痛相關信息(持續時間、部位、診斷)、合格標準);研究設計和幹預(例如，持續時間、設置、包括的專業);預測變量;結果(測量類型、所有隨訪時間點、結果變量(如疼痛強度、疼痛幹擾、HRQoL、身體功能、心理因素、抑鬱));研究和統計信息(隨機對照試驗中的盲法、歸因法、數據提取)。
將編製一份編碼表，以便能夠將所述數據轉換為分類數據。數據提取表將在前五項研究中進行試點測試。兩名審稿人(MM, MP)將獨立地從所有納入的研究中提取數據，並在評審完成時進行交叉比較。如果存在差異，將谘詢第三位有經驗的研究人員(PO)。
個體研究的偏倚風險
合格研究的搜尋、偏倚風險的批判性評估和質量評估將由幾位有經驗的獨立研究人員完成。通過Cochrane協作組的隨機試驗偏倚風險評估工具和觀察性研究的紐卡斯爾-渥太華量表，將在個體研究水平上評估偏倚風險。16日17關於偏倚風險的信息將在敘述綜合中總結。
證據的質量將使用建議分級評估、發展和評估(GRADE)方法進行總結。18依據GRADE評價，將證據質量分為高、中、低、極低。18將考慮幾個GRADE領域(例如，偏倚風險、不精確、不一致、發表偏倚、效應量)，並基於這些，證據可能被降級或升級。整個審查小組將對證據審議的質量作出貢獻。將提出表格調查結果的摘要。
跨研究的偏見
發表偏倚將通過漏鬥圖和Egger 's檢驗進行評估。
數據綜合和元分析估計
所有包括的文章將被考慮在一個敘事合成。結果數據將從單項研究中全麵收集。所有提出的結果將在數據綜合中予以考慮。預測變量與結果的關係評估如下:正相關、負相關和無相關。
為了將這些變量納入定量分析，至少需要兩項研究提供關於同一預測組的數據。結果數據將以結果特異性和統計特異性的方式處理，作為95% ci的效應量(例如，風險比(RR)、or、平均差異、beta係數(B)、相關係數)。在可能的情況下，or將轉換為rr。
Review Manager (RevMan)軟件V.5.4 (The Cochrane Collaboration, Copenhagen, Denmark)和Stata MP V.16 (StataCorp, Texas, USA)將用於彙總單個研究的結果。統計學意義的閾值將設置為p=0.05。研究之間的異質性將使用I2索引。在大量異質性的情況下(I2>50%)，後續的元分析將被省略，數據將隻進行定性合成。19元分析將使用隨機效應模型進行，通過樣本量對個別研究進行加權。綜合效應量將報告為95% ci的合並or。敏感性分析探索異質性的來源將被考慮;它們將主要通過將分析限製在研究的子集中進行。
患者和公眾參與
沒有病人參與。
討論
多學科方法對於有效的慢性疼痛管理至關重要。1然而，眾所周知，並非所有患者都能從多學科慢性疼痛治療中受益。10重要的是要確定誰可能受益，誰可能不受益。目前的係統評價項目將集中於提供有關可能與多學科慢性疼痛管理幹預反應性相關因素的最新證據。該綜述將采用可靠的方法，並檢查廣泛的預後變量，同時考慮幾個次要結果——除了疼痛情況的改善，身體功能和HRQoL作為主要結果。
本係統綜述的主要優勢在於:(1)旨在進行薈萃分析，(2)包括前瞻性隊列研究、病例對照研究和隨機對照試驗，(3)搜索大量不同的期刊和數據庫，(4)旨在調查不同的預測變量和幾種慢性疼痛情況。此外，目前的綜述將調查一係列廣泛的主要結果(疼痛強度和疼痛幹擾、身體功能、健康相關的生活質量)和次要結果。在慢性疼痛管理中，多學科管理方法可能會導致除疼痛外的其他結果的改善(例如，心理健康的改善)，這可能會顯著改善個體的HRQoL。10因此，在評估治療反應性時，必須考慮多個結果域。將納入標準限製在英文論文可能會導致語言偏見，因此需要考慮到這是一種限製。
多學科方法是慢性疼痛管理的金標準4;然而，在響應性方麵，有幾個因素可能構成挑戰。需要及時提供治療，並需要識別和治療潛在的合並症(如精神疾病和症狀)。目前的綜述旨在確定潛在的挑戰-另一方麵，保護因素-關於反應性，這可能有利於計劃及時治療慢性疼痛的足夠內容。
倫理與傳播
擬議的研究不涉及原始數據的收集。因此，不需要倫理批準。係統評價和薈萃分析的結果將在同行評議的期刊和會議上發表。
倫理語句
患者發表同意書
參考文獻
補充材料
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補充數據
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腳注
貢獻者MM, MH和MP設計了這項研究。PO和PV對統計設計有貢獻。MM和PO準備了手稿。所有作者都閱讀並批準了最終的手稿。
資金作者沒有從任何公共、商業或非營利部門的資助機構宣布對這項研究的具體資助。
相互競爭的利益沒有宣布。
患者和公眾參與患者和/或公眾沒有參與本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。
出處和同行評審不是委托;外部同行評審。
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