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文摘
介紹大多數患者住院康複治療,可以在普通病房。然而一個雖小但是很重要的一組惡化,需要增強器官支持地區的護理病人比率增加。在觀察研究評估這一群人,代理結果如無計劃的重症監護室承認,心髒驟停和死亡。這些結果措施引入主觀性和可變性,進而阻礙了發展和準確性的越來越多的電子病曆(EMR)與數字工具旨在預測臨床惡化。在這裏,我們描述一個協議開發一種新的測量結果使用混合方法解決這些限製。
和分析方法我們將進行第一,一個係統的文獻回顧來識別現有的通用,syndrome-specific和瀑特異性定義為臨床惡化,住院成人患者。其次,國際修改德爾福研究來生成一個短的候選定義列表。第三,名義小組技術(NGT)(使用一個訓練有素的主持人)將不同集團的利益相關者通過一個結構化的過程來生成一個一致的定義。NGT過程將通知數據產生的前兩個階段。惡化的定義(s)病房病人會隨時可抽出的EMR。
道德和傳播這項研究已經從中央倫理批準(參考16399)阿德萊德當地衛生網絡人類研究倫理委員會。來自本研究結果將通過發布和傳播在國家和國際科學會議。
- 成人密集和急救護理
- 健康&安全
- 質量在衛生保健
- 風險管理
- 衛生信息學
這是一個開放的分布式依照創作共用署名4.0條Unported (4.0) CC許可,允許他人複製、分配、混音、轉換和發展這項工作為任何目的,提供了最初的工作是正確地引用,執照的鏈接,並表明是否變化。看到的:https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/。
來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
這地址工作一個重要的知識差距,在發展中電子將協助,為臨床惡化預測工具。
係統的審查將會徹底和所有相關的可用範圍公布的數據告訴發展的定義。
國際共識的過程將包括患者,研究人員和臨床醫生從不同健康設置,提高有效性的定義。
決定何時實現增強器官支持不同個體之間的臨床醫生和衛生保健設置,將多個意見和經驗成一組定義將是一個挑戰。
最後的定義(s)將從電子醫療記錄可抽出的,需要持續改進和評價大型國際數據集。
介紹
大多數患者住院康複治療,可以在普通病房。然而,一個雖小但是很重要的一組惡化在某種程度上,他們需要增強器官支持(圖1)。1在觀察研究評估這一群人,代理使用的結果。這些包括意外從普通病房轉移到重症監護室(ICU),心髒驟停和死亡。2決定將病人轉移到加護病房取決於多個因素,包括個性化護理事前指示,臨床醫生的意見,當地護理升級協議如早期預警評分(EWS)係統,和ICU資源的可用性。3心髒驟停和死亡定義得很好,而且很容易衡量,但往往是很晚惡化的標誌。此外,心髒驟停頻率是罕見的,這限製了其使用的推導和驗證過程,即使在大的病人的數據集。這些因素引入主觀性和變異性的研究,使用這些結果的措施,進而阻礙了發展和準確性越來越多的電子病曆(EMR)聯係,算法工具旨在預測臨床惡化。4個5
對住院病人的示意圖表示潛在的軌跡。大多數病人進展沿綠線。然而,在一個小群體,將發生嚴重惡化。這可能是受到早期幹預或將達到一個終點,它們不再適合管理病房環境,並將定義一個“惡化”。
的目標是
本研究的主要目的是建立一個國際共識定義(或一組綜合征或瀑特異性定義)惡化病房的病人。次要目標是使用常見的大多數電子病曆的數據。定義將目標時間點要求增強機關支持首先發生(同時考慮上下文變量,比如高級護理指示)。
方法
將建立共識定義三個階段。首先,將進行係統的文獻回顧來識別現有的通用,綜合症和瀑特異性臨床惡化的定義。第二,國際修改德爾福研究將生成一個短的候選定義列表。最後,名義群體法(NGT)會議上,根據前兩個階段產生的數據,將產生最後的定義(s)。
階段1:文獻綜述
客觀的
識別現有的通用,syndrome-specific和瀑特異性定義為臨床惡化,住院成人患者。
方法
這個係統回顧會首選報告項目的需求係統評價和薈萃分析協議。6
感興趣的現象
研究描述或定義惡化病房的病人。這些可能是關於一般(普遍)惡化狀態與傳統EWS相關係統或新穎的算法,自動惡化病人監測工具。7他們可能是關於特定於臨床症狀惡化,如包括Sepsis-3敗血症和相關定義。8他們也可以對特定的器官障礙,急性失代償性的肝衰竭相關和常見的例子。
搜索策略
研究將通過醫學文獻分析和檢索係統的在線識別,節錄》數據庫,累積索引護理和盟軍的健康文學,Cochrane係統評價數據庫和Cochrane中央登記的對照試驗。額外的文件將來自引用包括研究、評論文章和作者研究圖書館。
搜索條件
以下搜索條件將包括:重症監護,急救護理,重要,緊急,惡化,惡化,定義,電子病曆,電子健康記錄,電子病曆,預測,計劃外ICU承認,不良事件,術語,術語,急性急性護理,嚴重,突然,快速的響應,EWS、敗血症、感染性,震驚,震驚,缺氧,COVID-19、呼吸衰竭、心力衰竭、肝功能衰竭、腎功能衰竭、無尿,低血壓,不穩定,不穩定,閾值,急性器官功能障礙和標準。更多搜索條件後將被視為初始試驗使用上麵的搜索詞。一個訓練有素的醫學圖書館員將協助搜索過程。
研究選擇和數據提取
兩位研究人員將獨立屏幕識別研究的標題和摘要包含和排除標準。分歧和/或不確定性關於研究資格將使用第三方解決。包括研究的研究者都將獨立提取數據使用DistillerSR(證據夥伴,渥太華,加拿大),也將被用來管理數據和識別重複。
入選標準
定量或定性的研究發表在同行評議期刊描述的定義,或特定的標準,成人(定義為> 16歲)臨床惡化將有資格獲得包含綜述。研究從2000年1月出版直到搜索完成將被包括,沒有語言的限製將被應用。穀歌翻譯將用於非英語的研究。
排除標準
案例研究、社論、灰色文獻、信件、實踐指南和abstract-only報告將被排除在外。
質量評估
不同的工具將被用來評估納入研究的質量,這取決於類型的研究。結果測量研究,一致同意的健康測量儀器的選擇標準偏差的風險檢查表將被使用。9預測模型研究,預測模型將使用偏差的風險評估工具。10喬安娜·布裏格斯研究所的定性研究,基於證據的實踐清單將被使用。11臨床指南,指南研究的評價和評估工具(同意II)將使用工具。12隨機對照試驗,偏見的Cochrane協作風險2指南將被使用。13
數據合成和分析
我們將生成瀑特異的列表,syndrome-specific病人惡化的和通用的定義包括研究。這些數據將在表和文本形式。
階段2:德爾菲研究
參與者
我們的目標是包括60參與者在德爾菲研究中,在急救護理符合先前的德爾菲調查結果,應該足以達到一個適當多元化的國際利益相關者的樣本。14參與者將通過國際社會招募的快速反應係統,國際論壇急症護理實驗和相關國家社會。沒有正式入選標準將使用;然而,潛在的參與者將被認為是基於相關的臨床和研究經驗,目的是確保參與者代表最終的終端用戶。這些將包括醫院臨床工作人員區域,農村和城市的醫院以及non-clinician內容專家等人員和數字健康專家。
病人和公眾參與
少量的健康消費的代表也將招募參與。
第一輪:建立初始定義(時間:2個月)
文獻回顧的結果和潛在的域的列表,變量和/或參數通過電子郵件將被分發給受試者。參與者將提供結構化的反饋根據每個條目(或其他)。這些將被合並成一個初始的潛在定義列表。任何遺漏項目將提交審議的過程。
第二輪:排名潛在定義(時間:2個月)
參與者將排名每個潛在定義使用九分李克特係統分級的建議、推薦的評估、開發和評價工作小組手冊對於評估結果的措施。基於以前的工作成果研究,我們有共識定義為70%的受訪者分類定義為“關鍵”(7分),不到15%的決定“不相關”的定義(分數1 - 3)。將聚合的結果。任何標準實現分數> 70%的“不相關”將被刪除。
第三輪:煉油聚合結果(時間:2個月)
聚合結果將提供給每個參與者。定義,依然存在,但尚未取得共識,會改。這些結果將彙總,完成列表。任何定義,沒有達到共識後三輪得分將被排除在外。
輪4:生成閾值(時間:2個月)
參與者將提出每個瀑特異性定義一個閾值與閾值的循證依據。
第三階段:NGT /共識會議(時間:1天)
NGT是一個驗證方法建立共識特定問題或一係列相關問題,使用一個訓練有素的主持人以一組參與者通過一個結構化的過程。15日16NGT會議將致力於包括各種各樣的臨床利益相關者。參與者的目標數將在15 - 20。
參與者
參與者(專業和公共)將使用相同的過程選擇和邀請作為Delphi的描述。參與者不需要參與了前兩個階段的研究部分。
一個訓練有素的主持人將NGT參與者通過結構化的多級過程。首先,參與者將NGT會議基本原理的概述和目標。接下來,參與者將看到係統回顧和德爾福過程的結果。參與者將花費10到15分鍾寫點反射和意見的列表提供的定義,包括一個機會來支持額外的相關數據未包括在內。主持人將得到一個反射/參與者列表尚未提出意見。每個原始點會被轉錄到屏幕或白板,所以所有的參與者可以考慮和檢查。這可能需要幾輪,直到筋疲力盡意見(目的是使所有參與者表達自己的觀點,並防止特定的參與者有一個不成比例的影響)。
參與者將會將每個定義為兩個列:一個用於包容和一個用於排斥。這個活動的結果將列表和。共識將證實如果超過70%的參與者支持其包含或排除。16如果缺乏共識的定義,那麼有爭議的項目將回到小組重新評價和重複投票,直到共識或僵局(另外兩輪投票沒有共識)。
NGT的最後階段將確定的閾值(如果需要的話)的定義。參與者將寫下意見/反思潛在的閾值,這些將會整理每個原始轉錄的觀點。參與者將提供特定的閾值相關定義;這些結果將被製作成表格,和討論將被鼓勵。主持人將許多潛在的閾值基於反饋和這些將再次投票。最後一組定義的閾值將提交給集團和未決的協議,為後續出版記錄。
道德和傳播
這項研究已經從中央倫理批準(參考16399)阿德萊德當地衛生網絡人類研究倫理委員會。來自本研究結果將通過發布和傳播在國家和國際科學會議。
討論
這個協議描述了一個三步建立共識的過程發展的定義(或一組定義)病房病人惡化。本研究的目的是幫助開發和提高自動化的性能,EMR鏈接、數字模型,預測臨床惡化一般病房的病人。它也將有助於評估EWS和快速反應係統。重要的是要注意定義(s)將不會被設計為實時決策代課或取代複雜的臨床決策。
工作有很多的缺點。大流行的能力有限參與者聚集在人(這是最有效的方式達成共識)。熟悉的增加在一定程度上緩解了這一虛擬會議平台。決定何時實現增強器官支持個人臨床醫生和受到機構資源之間的不同和醫療保健設置。實際上,定義“增強器官支持”本身就是困難重重。預計將多個意見和經驗成一組定義將是具有挑戰性的。此外,維護通用一致性,瀑特異性(即呼吸衰竭)和syndrome-specific(如敗血症)定義的病人需要紀律和周密的計劃或惡化風險的研究或臨床實踐中使用。
這個工作有許多優勢。具體的研究問題和方法是小說。係統回顧將徹底和將確保所有相關公布的數據將通知後續改進的德爾菲調查和NGT,這是最常見的和驗證方法在醫學文獻建立共識。生成的定義(s)研究將評估作為結果的措施在開發為臨床惡化預測工具。這些可能會減少依賴傳統的結果的措施,包括死亡、心髒驟停或計劃外ICU承認,具有特定的缺點,影響性能。定義將來自常見EMR數據,使之成為了一種普遍適用的數字醫療係統變得更加普遍。可能會有額外的共識定義的使用(s)在本研究的範圍之外,如不同的衛生保健提供者之間的對比靈敏度和指導政策。總的來說,公布結果(通過各種方式)將相關每年成千上萬的病人在醫院病房臨床惡化。
試驗狀態
這是協議1日期為2022年2月11日。招聘本研究尚未開始。預計招聘參與Delphi和NGT將於2022年12月31日完成。
倫理語句
病人同意出版
引用
腳注
推特@JMALYCHA, @csubbe
貢獻者JM和CA概念化的研究。JM, CA, OCR, CS和DJ進行最初的方法論的計劃。GL, PJW, DY, SP,房顫進行二次分析的方法和提供更新和修正。美聯社和LD提供技術建議。JM和CA寫道最初的手稿。OCR、GL PJW, DY, SP, CS, LD,美聯社、房顫和DJ連續編輯草稿和批準最後的手稿。
資金PJW和OCR都是由國家健康研究所和研究生物醫學研究中心,牛津。CS是谘詢公司為飛利浦醫療保健工作。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人和公眾參與病人和/或公眾參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。是指部分進一步了解細節的方法。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。