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摘要
介紹st段抬高型心肌梗死(st段抬高型心肌梗死，STEMI)是臨床最嚴重的急性心肌梗死形式，目前的治療方法是有效及時的心肌再灌注(症狀出現後12小時內)。然而，10% - 15%的STEMI患者在症狀出現12小時後才到醫院就診。因此，本研究的目的是確定晚期血運重建(症狀出現後12-72小時)與沒有晚期血運重建的STEMI患者相比，是否會影響心血管死亡率、再梗死、複發性梗死、心力衰竭住院和梗死後心絞痛等指標。
方法與分析係統檢索PubMed、The Cochrane Library、Embase、Cumulative Index to Nursing and Allied Health literature (CINAHL)、Web of Science、Scopus和Global Health。報告成年STEMI患者在症狀出現12-72小時後進行原發性經皮血管重建術(PCI)臨床結果的英語、葡萄牙語或西班牙語出版物將被納入。排除了診斷為非STEMI或>12小時STEMI患者並發心力衰竭、心源性休克或室性心律失常的研究，以及聯合幹預(藥物侵入策略)的研究。兩名獨立作者將鑒定相關出版物，差異將由第三位作者裁決。數據提取將由兩名獨立作者進行，並由第三位作者進行驗證。研究的偏倚風險將使用Cochrane“偏倚風險”工具(RoB 2)或非隨機研究-幹預的偏倚風險(ROBINS-I)工具進行評估。如果合適，將進行薈萃分析，以檢查後期血運重建對相關臨床結果的影響。
倫理與討論本研究僅使用已發表的數據，因此不需要倫理批準。研究結果將通過同行評議的出版物和會議報告傳播。
PROSPERO注冊號CRD42021283429。
- 心髒病學
- 冠心病
- 冠狀動脈介入
- 缺血性心髒病
- 心肌梗死
這是一篇開放獲取的文章，根據創作共用署名非商業(CC BY-NC 4.0)許可證發布，該許可證允許其他人以非商業方式分發、混音、改編、在此基礎上進行構建，並以不同的條款許可其衍生作品，前提是正確引用原始作品，給予適當的榮譽，任何更改都已注明，並且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/．
數據來自Altmetric.com
本研究的優勢和局限性
我們的方案是根據係統評價和元分析方案指南的首選報告項目編寫的。
搜索策略是由一位有經驗的圖書管理員在係統綜述中製定的，並將使用推薦用於幹預研究的書目數據庫。
通過在搜索中不考慮灰色文獻，我們可以排除與係統綜述相關的研究。
由於人群、研究設計和幹預措施的差異而導致的研究異質性可能會阻礙meta分析的進行。
在可能的情況下，將考慮使用建議分級、評估、發展和評價的亞組分析和證據質量。
介紹
心血管疾病(CVD)是世界各地發病和死亡的主要原因之一。1據估計，2019年全球有5.23億人患有心血管疾病(與1990年相比增加了2.52億人)，造成1800多萬人死亡，殘疾調整生命年(DALYs)和生命損失年從1990年的1770萬大幅增加到2019年的3400多萬。1在心血管疾病中，急性心肌梗死(AMI)是最常見的(2019年有超過1.95億例病例)，並已造成900多萬人死亡(是全球主要死亡原因)，2019年有超過1.82億DALYs。1
關於AMI的表現，st段抬高心肌梗死(STEMI)是AMI最嚴重的臨床形式，其結果是心外膜動脈完全閉塞，通常是由於複雜的動脈粥樣硬化斑塊上的血栓。2STEMI的臨床特征是心絞痛胸痛和兩個連續導聯st段抬高1mm，但V2和V3導聯除外，其中40歲以上男性的心電圖必須大於或等於2mm, 40歲以下男性大於或等於2.5 mm，女性大於或等於1.5 mm。2 3STEMI是一種高發病率和高死亡率的高風險醫療緊急情況，在歐洲國家，每年每10萬居民的發病率為43-144例，住院死亡率在3%至13.5%之間。4而在美利堅合眾國，發病率約為每10萬居民50例，每年住院死亡率為5%-18%。5這些數據表明，STEMI病例因地理區域而異，使這種病理成為一個全球性的健康問題。
目前對STEMI的治療包括有效和及時的心肌再灌注(症狀出現後12小時內)，通過恢複被阻塞的冠狀動脈的血液流動，在近幾十年來降低了死亡率。2 - 6然而，STEMI患者再灌注的及時使用因地區而異，5 7以及護理係統的無效，缺乏訓練有素的醫療人員，缺乏配備充足的緊急醫療服務，這些都不能使STEMI患者及時再灌注。4 8 9除了這些限製外，據估計，10%至15%的STEMI患者在症狀出現12小時後才到達醫院。10 11這類患者是衛生係統麵臨的挑戰，因為與症狀出現後12小時內入院的患者相比，他們的並發症數量更高，住院死亡率也更高。10
另一方麵，雖然有臨床實踐指南建議對晚到醫院中心的患者進行血運重建，4 8支持這些建議的證據是有限的，關於晚期再灌注在這一亞組患者中的益處仍然很少有科學證據。因此，本研究的目的是確定晚期血運重建(症狀出現後12小時)是否會影響心血管死亡率、再梗死(指數梗死後28天內)、複發梗死(28天後)、因心衰住院、心衰和STEMI患者不良預後的指標。
材料與方法
該方案是根據係統評價和元分析首選報告項目指南的擴展設計的，以為係統評價方案提供信息(PRISMA-P)。12該方案已在國際前瞻性係統評價注冊中心(PROSPERO)注冊，識別號為CRD42021283429。如對本協議有任何變更，普洛斯佩羅中的注冊信息將及時更新。
PRISMA 2020流程圖將用於記錄審查流程的每個步驟(圖1）.13審查將於2021年10月開始，最晚將於2022年2月完成。
文獻檢索與研究選擇流程圖。資料來源:Page MJ, McKenzie JE, Bossuyt PM, Boutron I, Hoffmann TC, Mulrow CD等。PRISMA 2020聲明:報告係統評價的最新指南。BMJ 2021; 372: n71。doi: 10.1136 / bmj.n71。
研究問題
在STEMI患者中，晚期血運重建是否會影響心血管死亡率、再次梗死(指數梗死後28天內)、複發梗死(28天後)、心力衰竭住院、心功能不全以及與未進行血運重建相比出現不良結果?
合格標準
納入的研究將包括隨機對照試驗(rct)、非rct和比較觀察性研究(前瞻性或回顧性研究)。選擇標準將包括對症狀出現超過12小時的STEMI患者(≥18歲)進行原發性經皮冠狀動脈介入治療(原發性經皮冠狀動脈介入治療[PCI])並報告至少一項主要或次要結果，以英語、葡萄牙語或西班牙語發表的研究，同時對診斷為非STEMI或STEMI患者超過12小時並發心力衰竭的研究，心源性休克或室性心律失常，以及橫斷麵研究、病例係列、病例報告、係統綜述、會議論文集和社論將被排除。
參與者類型
被診斷為STEMI的患者，在症狀發作後12至72小時內去過醫療機構或接受過原發性PCI。
幹預和比較的類型
所有比較STEMI患者在症狀出現後12小時和72小時之前進行PCI加血運重建與不治療、常規護理(在生存能力或心肌缺血影像學研究指導下進行血運重建)或任何其他治療的研究都將被納入。
在血運重建之前和期間的聯合幹預研究將被排除，因為很難將任何效果歸因於介入幹預。對接受藥物侵入策略的患者進行的研究，其中初始治療(纖溶)在12小時前應用，冠狀動脈介入治療在3 - 24小時後(症狀出現後超過12小時)也將被排除。
結果測量的類型
本研究中至少報告了以下結果之一。
主要結果(s)
住院心血管病死亡率
一年心血管死亡率
二次結果(s)
再梗死(指數梗死後28天內)、再梗死(28天後)、因心力衰竭、中風、大出血(心肌梗死溶栓(TIMI)風險評分)和梗死後心絞痛再次住院。
信息來源
研究將通過從開始到數據收集時搜索電子數據庫來確定。電子數據庫將包括PubMed、Cochrane圖書館、Embase、護理和相關健康文獻累積索引(CINAHL)、Web of Science、Scopus和Global Health。我們還將審查每項研究的參考文獻列表，進入全文選擇和其他相關文章的相關審查。
搜索策略
搜索策略將由一位經驗豐富的醫學研究圖書館員(DC)執行，並由研究團隊驗證。搜索策略將使用醫學主題標題(MeSH)術語和相關術語以及PubMed書目數據庫中的布爾運算符來設計，並將根據其他數據庫進行調整。該策略將是廣泛的，沒有研究類型、出版年份或語言的限製。PubMed的搜索策略如表1，而其他策略則載於網上補充資料(在線補充材料1）.
研究選擇
所有數據庫的注冊表將被導出到EndNote X9，以按照Bramer所描述的方法消除重複的出版物等．13我們將詳細記錄選擇過程，以完成PRISMA 2020流程圖。文章的選擇過程將使用Rayyan網絡工具進行。14
研究的選擇將包括兩個階段。在第一階段，兩名評審作者(FAB-L和GWB-M)將獨立評估搜索中確定並滿足納入標準的所有注冊中心的標題和摘要。如果評估結果不同，差異將通過協商一致或轉介給第三審稿人(AHV)來解決。所有包括在內的注冊表將進入第二階段，由相同的兩位作者(FAB-L和GWB-M)進行全文評估。如果存在分歧，第三方審稿作者(AHV)將討論並解決關於納入或排除該文章的分歧。如果一項研究沒有包含足夠的信息來納入或排除，我們將聯係研究調查員以獲取必要的信息，並在我們收到信息後重新評估該研究。我們將給研究調查人員2周的回複時間，如果沒有回複，該信息將被報告為缺失數據，否則該研究將被排除。
數據提取
兩名評審作者(FAB-L和GWB-M)將獨立提取主要和次要結果的數據，使用所有作者開發的Microsoft Excel 365工作表中的表格，並通過討論解決任何分歧。每項研究將提取以下特征:出版細節(環境/年)、方法、參與者類型、幹預類型、對照、結果、持續時間和隨訪、樣本量、每個幹預組的年齡、資金/利益衝突。一個作者(FJVL)將檢查所提取數據的準確性。
評估研究的偏倚風險
兩名審稿人將獨立評估每個隨機試驗的偏倚風險，包括使用Cochrane“偏倚風險”工具(RoB 2)。15考慮選擇、表現、檢測、減員、報告和其他偏差，或非隨機研究的幹預風險(ROBINS-I)工具用於非隨機研究。16
統計分析計劃
本研究將根據PRISMA聲明進行係統回顧和meta分析。
出版物的一般數據和與本研究目標相關的具體數據將收集在彙總表中。如果合適，為了檢查後期血運重建對相關臨床結果的影響，將從PCI血運重建與非血運重建的合並分析中提取或計算兩項研究中兩種結果的95%置信區間(CI)的風險比或優勢比。連續結果將被總結為平均差異。納入研究的異質性水平將由我2統計和p值。17如果我²大於50%，異質性被認為是顯著的，將使用DerSimonian和Laird隨機效應模型進行meta分析。元分析結果將顯示在95% ci的森林圖中。如果合適，我們將根據參與者的特征(根據國家、地區、年齡和工作時間)或所包括的研究設計進行亞組分析。當納入研究≥10項時，采用漏鬥圖不對稱檢驗和Egger 's回歸檢驗評估發表偏倚。
統計學意義采用雙側p<0.05值，所有meta分析均采用該包進行元從R 4.0.3 (www.r-project.org）.
如果不可能進行元分析，定量數據將使用描述性摘要和表格在敘述性回顧中呈現。
敏感性分析
我們將進行敏感性分析以評估元分析的可靠性，每次迭代刪除一項研究，以確認我們的發現不是由任何一項研究驅動的。的metainf命令集成在元r4.0.3包(www.r-project.org)用於敏感性分析。此外，隻使用低偏倚風險的研究進行敏感性分析。
證據的確定性評估
我們將根據建議分級評估、發展和評估(GRADE)指南評估每個主要結果的證據的確定性。18我們將為主要結果做一個調查結果摘要(SoF)表。我們將每個結果的證據的確定性分為高、中等、低或極低。由於數據來自隨機對照試驗，我們最初將每個結果的確定性評級為高，如果存在重要偏倚、結果的間接性或不一致、估計不精確或懷疑存在發表偏倚，則會降低評級。如果某一特定結果不包括研究，我們將明確說明。在這種情況下，我們將不評估證據的確定性。我們還將根據他們對證據確定性的具體評估，用簡單的語言報告SoF表的主要發現。
倫理與傳播
由於這一係統評價的性質，涉及到數據收集，沒有直接的人參與書目數據庫，將不尋求倫理委員會的批準。這項係統評價的結果將發表在同行評議的期刊上，並在大會或會議上展示。
患者和公眾參與
沒有病人參與。
討論
本綜述將評估晚期血運重建是否影響心血管死亡率、非致命性心肌梗死、心力衰竭住院以及STEMI患者不良結局的出現。研究結果將有助於了解不同情況下STEMI患者晚期血運重建的益處，特別是在衛生係統資源有限的低收入和中等收入國家。
在中低收入地區，STEMI患者通常到醫療機構就診較晚，缺血時間較長。19這一問題可能是由於缺乏足夠的財政、經濟和人力資源，缺乏對STEMI患者的區域護理係統的實施，這是一個重要的缺陷，在這些國家產生了更高的死亡率和並發症指標。20 21此外，緊急醫療服務和導尿實驗室的設備很差，在城市地區更為常見。因此，生活在農村地區的患者因STEMI死亡的風險更高，原因是交通係統設備差，缺乏院前護理係統，難以獲得衛生設施。22因此，晚期血運重建的好處必須得到適當的解決，特別是在中低收入國家，其中STEMI患者是醫療係統的主要挑戰。
目前，COVID-19大流行導致急性冠狀動脈綜合征住院人數減少，導致STEMI患者的血運重建率進一步降低。23日24在秘魯等中低收入國家也觀察到這一問題，其中約50%的住院時間較晚，再灌注治療被推遲，增加了大流行期間因STEMI引起的急性並發症的發生率。25因此，本審查的結果將有助於現有的醫學知識，以建立一種適當的方法，用於晚到衛生機構的患者，並評估這種病理引起的死亡率和並發症的指標。
倫理語句
患者發表同意書
倫理批準
不適用。
致謝
作者非常感謝Donna Pringle對語言和風格的評論。作者還感謝Marilina Santero在《材料與方法》中的支持。
參考文獻
補充材料
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補充數據
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腳注
推特@akramhernandez
貢獻者MC-D提出了這個係統回顧的最初想法。AH-V和RV-F起草了手稿。DC設計了搜索策略。RV-F、MC-D、GWB-M、FAB-L、FJV-L和AH-V修改了搜索策略。MC-D提供心肌再灌注和st段抬高心肌梗死的內容專業知識。所有作者都閱讀、嚴格審查、提供反饋並批準最終手稿。AH-V是審查的擔保人。所有作者同意發布本議定書，並對工作的各個方麵負責，以確保與工作任何部分的準確性或完整性相關的問題得到適當的調查和解決。
資金作者沒有從任何公共、商業或非營利部門的資助機構宣布對這項研究的具體資助。
相互競爭的利益沒有宣布。
患者和公眾參與患者和/或公眾沒有參與本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。
出處和同行評審不是委托;外部同行評審。
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