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介紹術語“精密醫學”和“個性化醫學”已經成為關鍵術語在科學公共健康相關研究和交流。然而,這兩個概念的應用及其解釋各學科是異構的,也會影響研究翻譯和公眾意識。這導致混淆關於使用和區別的兩個概念。我們的目標是提供一個快照當前對這些概念的理解。
和分析方法我們的研究將使用羅傑斯的進化概念分析係統地檢查當前的理解概念的精密醫學”和“個性化醫學的臨床醫學,生物醫學(整合基因組學和生物信息學)、衛生服務研究,物理、化學、工程、機器學習和人工智能,並確定各自的屬性特征(集群)和代理及相關條款。係統搜索的文獻將2016 - 2022年使用數據庫與這些相關學科:ACM數字圖書館CINAHL, Cochrane圖書館、F1000Research, IEEE Xplore, PubMed / Medline,科學指引,斯高帕斯和Web的科學。這些都是最具代表性的數據庫包含的學科。我們將研究異同的定義“精密醫學”和“個性化醫學”各自的學科和跨(子)學科,包括每一項的屬性。這將使我們能夠確定這兩個概念是有區別的。
道德和傳播倫理研究標準後,我們將全麵報告的方法係統分析後,羅傑斯的概念分析方法。我們的係統概念的分析將有助於澄清兩個概念和區別在他們的應用程序設置和環境。這樣一個廣泛的概念分析將有助於合成概念缺乏係統性,或偶爾的係統評價的概念,已發表在具體的學科,為了促進跨學科交流,科學轉化醫學研究和實現。
- 協議和指南
- 統計數據和研究方法
- 定性研究
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本研究的優點和局限性
與先前的研究相比,我們檢查的定義“精密醫學”和“個人化藥物”在具體選擇學科,以促進跨學科交流,科學轉化醫學研究和實現。
此外,我們分析這兩個概念係統和基礎回顧著名概念分析方法。
我們的研究將有助於澄清兩個概念,它們的屬性和各學科差異。
概念不斷發展及其含義隨時間變化,因此,這不是我們的目標提供一個明確的定義。
介紹
術語“精密醫學”和“個性化醫學”正越來越多地用於健康相關研究。然而,這些概念的解釋和他們的應用程序在不同的學科是異構的。1 2經常使用條款與特殊疾病(如癌症)的應用集中但沒有詳細定義或規範的基礎概念。缺乏係統性的合成(之一)的概念3 4或偶爾的係統評價(一個或其他的)已經發表在具體學科的概念。5個6但是,到目前為止,對概念的理解還沒有係統地闡明了跨學科和比較。Erikainen和陳3報告規程不一致,可能相反,對精密醫學或個性化醫學的理解,以及不同偏好的術語描述相似的實體(一個模範看到各種各樣的定義表1)。
例如,討論生物醫學文獻中相對較早開始表達批評術語“個性化醫學”認為這個詞意味著不切實際的樂觀和承諾與生物醫學技術能夠提供什麼。根據Schleidgen等5個人化藥物的錯誤意味著關注個人的利益和偏好,提供病人藥僅通過個人化藥物。類似的聲明是由美國國家科學院。7Schleidgen等5建議使用術語“分層醫學”,而不是“個性化醫學”提供一個更真實的視覺底層概念。3同樣,“精密”的承諾水平的確定性8”,不太可能反映在精密醫學”的現實。7
然而,其他學科(包括醫學倫理,關鍵生物科學的研究,病人研究)批評Schleidgen等的觀點,這表明它隻能應用在生物醫學背景下,強調“個性化醫學的應該清楚區別的病人護理的3
Schleidgen等的定義可以被視為特權的生物學和分子解釋“個性化”作為治療組級別分層,故意排斥明確和病人解釋。3
總結,概念的理解和使用“個性化”和“精確”醫學學科相關的,這也可能影響討論政策層麵。9 - 12後者可以通過國別偏好顯示在政策層麵。例如,討論主要是專注於精密醫學在美國精密醫學計劃於2015年推出以來,11歐盟建立一個國際財團個性化醫學(ICPerMed)在2016年。13然而,這兩個概念的區別是不夠明確,認為這兩個術語如何不同。喜好和條款的理解在很大程度上取決於曆史發展在特定的語境下,導致不同的解釋(如研究和政策層麵)。這個品種在解釋,以及使用不同的術語,可以有負麵影響,包括創建不同的表征或信仰在人們在使用各種各樣的術語,或強化的定義不準確。14
更清晰的第一步是了解目前關於精度的差異和相似之處和個性化醫學跨學科研究。進一步的研究可以檢驗這些電流如何解釋發達國家曆史上(概念修正)以及它們如何影響(d)政策。
我們的健康在我們的手中(OHIOH)是一個多學科研究項目在澳大利亞國立大學彙集了學科的臨床醫學,生物醫學(整合基因組學和生物信息學)和衛生服務研究;物理、化學和工程;機器學習和人工智能。這些學科是本文的重點。OHIOH旨在推進數字化和個性化醫療使用協同生產方法從研究與合作夥伴,生活經驗、醫療保健專業人士和健康服務。15OHIOH研究包括研究多發性硬化(MS)患者的經驗16和1型糖尿病。17最近發表的OHIOH紙18論述了MS患者的理解和經驗為了強調女士個人化藥物在治療和護理的重要性。起草過程中手稿,討論“個性化”和“精度”醫學顯示的理解這兩個概念之間的這種差別很大不同學科的研究人員參與OHIOH。
客觀的
本研究的目的是檢查的當前理解概念“精密醫學”和“個人化藥物”在臨床醫學、生物醫學(整合基因組學和生物信息學)和衛生服務研究;物理、化學和工程;機器學習和人工智能使用羅傑斯19概念分析識別概念屬性(集群的特點),來確定這兩個概念是有區別的在這些選定的學科和潛在的分支學科。②我們將回答以下研究問題:
RQ1:當前的理解“精密醫學”和“個人化藥物”在臨床醫學、生物醫學(整合基因組學和生物信息學)和衛生服務研究;物理、化學和工程;機器學習和人工智能,有什麼異同在各自的學科和跨不同的定義(子)學科?
RQ2:什麼是相關的和代理條款“精密醫學”和“個性化醫學”的每一個選擇的學科?
了解是很重要的兩個概念目前在各個學科的解釋和理解為了能夠創建一致的理解概念的解釋和減少歧義在文獻中。當前的解釋並不包括概念修正可以在後續檢查研究。作為概念不斷發展中及其含義隨時間發生變化,這不是我們的目標提供一個明確的定義。
和分析方法
協議開發
我們使用了17個首選項報告係統回顧和薈萃分析協議(PRISMA-P)在我們的研究協議的發展20.(見在線補充文件1)。我們的係統的數據收集和分析將同樣遵循隨後的棱鏡。21修改研究方案將報告在最後的手稿出版係統的概念分析。
概念分析方法
一個概念分析旨在澄清一個概念(例如,屬性、祖先的後果)。19這樣一個概念澄清使評估概念的優點和缺點。22基於沃克和旅行車23傳統方法視圖概念作為靜態實體是獨立的上下文和清晰的界限——來自威爾遜的方法24基於現實主義(演繹分析)——羅傑斯19基於相對主義的發展進化的概念分析(歸納分析)。羅傑斯19認為概念是動態的和不斷變化的現象,沒有嚴格的界限。這考慮到了這一事實概念不斷發展及其含義隨時間變化,因此不可能分析提供一個明確的定義。22此外,概念是理解不同在不同學科由於羅傑斯19所謂的“文化適應”在各個學科。因此,重要的是要明確學科的選擇集中在使用時羅傑斯的概念分析方法。
牢記的變化和非靜態理解術語“精密醫學”和“個性化醫學”隨著時間的推移,羅傑斯的方法似乎是適合分析。我們的分析“個性化”和“精度”醫學隻代表當前的快照的理解這些概念在文獻中有關臨床醫學、生物醫學(整合基因組學和生物信息學)和衛生服務研究;物理、化學和工程;機器學習和人工智能。然而,有必要強調學科之間的任何差異和相似之處通知當前和未來的研究,旨在規範並生成統一的方法如果可能的話。我們不會考慮修正的定義隨著時間的推移,重點是當前對兩個概念的理解。
羅傑斯的19概念分析在醫療背景下產生了大量的關注,已成為一個公認的概念澄清的方法。例如,Hudon等25使用羅傑斯”概念分析方法分析“啟用”在醫療環境。在羅傑斯的概念分析方法,19概念被認為是一個任意形式的抽象表達。他們構成精神(重新)分組的屬性。Hudon等25定義屬性特征的概念,必須存在的識別作為一個整體概念。概念分析是用於開發有效的測量儀器可以評估一個概念的屬性(確定是否有好的內容效度)。25
概念分析過程
羅傑斯的19概念分析分為六個步驟,包括(1)感興趣的識別的概念和相關的表達式和背景,(2)選擇一個合適的領域的數據收集(設置,樣本和數據來源),(3)數據的收集與識別概念屬性和上下文的概念基礎上,(4)數據分析和總結有關的概念特征,(5)識別概念的例子和(6)的識別影響進一步發展概念。
理念識別(步驟1)
舉個例子,Viana等26“精密醫學”和“精密健康”並不相同:
不同於精密醫學、精密健康壽命的角度在健康監測,確定可行的風險和早期幹預。26
我們的係統的概念分析重點是兩個概念的澄清“精密醫學”和“個性化醫學”。代理和相關術語不會提前確認:代理其他術語用來描述相同的概念,而相關術語描述實體並不相同,但有一些共同點與概念分析。19這些將在稍後進行的探索一步全文的分析包括論文(例如Pueyo-Garrigues等27)。相關(但不相同)的概念,如個性化護理,分層醫學、P4(預測、預防、個性化和參與式)醫學基因組醫學或病人護理將收集的係統回顧與定義和解釋來自全文的分析。同樣,替代條款“醫學”等精密/個人化藥物的“健康(醫療)”,“治療”,“療法/治療”、“醫療保健”或類似的複合條件28將收集在全文分析。自相關的概念並不相同精度或個人化藥物,這些都不是核心本研究的重點。的主要焦點將是這兩個術語“精密醫學”和“個性化醫學”。
設置,樣本和數據源選擇和數據收集(步驟2和3)
如上所述,臨床醫學的學科,生物醫學(整合基因組學和生物信息學)和衛生服務研究;物理、化學和工程;機器學習和人工智能選擇OHIOH分析由於其關鍵角色,這是一個跨學科研究合作。分析也揭示不同概念的理解所選學科的分支學科。這將被認為是充分的分析。
搜索策略將被用於搜索的數據庫相關的每一個學科。我們將使用數據庫計算機協會(ACM)數字圖書館,CINAHL, Cochrane圖書館、F1000Research, IEEE Xplore數字圖書館PubMed / Medline,科學指引,斯高帕斯和網絡科學表2)。這些都是最具代表性和常用的數據庫包含的學科。他們選擇基於更廣泛的數據庫列表中指定的幾個被排除在外的原因表3。
一旦確認,相關學科的一個給定的出版將定義在斯高帕斯(根據選擇刊物的形象www.scopus.com)。斯高帕斯提供期刊的詳細分類和分類學科。
將進行額外的人工手搜索來確定潛在的相關文章,可能已經錯過了在上麵的搜索的數據庫(例如,引用的論文)。
搜索策略,在最初開發探索性搜索的文獻,將尋找文章提到“精密醫學”和/或“個人化藥物”在他們的標題除了“defin *”(定義/定義)或‘*’概念的全文。英國和美國的拚寫都將被接受(“個性化”/“個性化”醫學)。作為一個例子,一個PubMed精度和個性化醫學搜索字符串將包括:
((精密醫學[標題])或(個人化藥物[標題])或個性化醫療([標題]))和((defin *[文本])或(概念*[文本]))。
搜索將在英語有限的科研論文發表在同行評議的學術期刊。此外,搜索將是有限的文章從2016年到2022年,以捕獲當前的理解這些概念,推出重大舉措等精密醫學倡議11個性化醫學或國際財團(ICPerMed)在2015年和2016年。13
指導從羅傑斯建議每個規程應由大約20%的總體包括引用。如果更多的相關研究在我們的搜索結果中返回,我們將在每個規程減少進行分析通過選擇每個第五篇文章從一個隨機的文章。
任何文章的主要重點明確至少一個概念,除此之外,一個簡單的定義,有助於更深入地理解概念的(s)將包括(箱1)。文章不提供任何實質性(理論)基礎基本概念的澄清將被排除在外。實證研究將包括如果他們服務概念澄清的目的(例如,混合動力概念分析相結合實證研究/實地考察等專家采訪一個概念的分析29日)。
合格標準的文章
在同行評議的學術期刊出版物。
發表在《臨床醫學學科,生物醫學(整合基因組學和生物信息學)和衛生服務研究;物理、化學和工程;機器學習和人工智能(學科定義的選擇發表在斯高帕斯的形象)。
發表在2016年和2022年之間(包括論文審查)。
發表在英語語言。
有一個主要的重點明確至少一個概念“精密醫學”或“個性化醫學”,除此之外,一個簡單的定義,有助於更深入地理解概念的(s)使用的理論或實證studies-publications不提供任何實質性貢獻的澄清的概念被排除在外。
實證研究將包括如果他們服務概念澄清的目的(例如,混合動力概念分析相結合實證研究的分析概念)。
分析、數據彙總和識別的例子(步驟4和5)
研究選擇過程將遵循標準的做法,也就是說,一個初始的第一搜索一個研究員將刪除任何副本,緊隨其後的是篩選的標題和摘要,然後全文檢查,由幾個研究人員包括學科。我們認識到,由於我們的詢價單的本質,它可能不是明顯的摘要和標題篩選階段是否文章詳細討論的概念;這將是決定在全文篩選階段。任何分歧有關文章包含將與其他研究人員通過討論解決。
搜索和包容的結果將顯示使用棱鏡流程圖。搜索/日誌將被用來支持研究可靠性估計,與notes搜索和數據收集過程被研究人員在整個數據收集。
數據將使用引用管理經理(尾注),一個Excel表研究細節和數據提取總結和係統評價管理計劃Covidence組織數據收集和分析步驟。
全文分析,包括每一個會讀條集中提取信息相關的解釋和定義兩個概念,以及它們的語境基礎上,它們的屬性和任何相關和/或替代術語(表4)。數據提取合格的論文將包括期刊名稱、研究學科/上下文(包括學科的分支),作者,引文,研究目標,定義的概念、屬性、特征、概念差異/相似,相關和代理條款、質量評價和進一步指出。實證研究如果最終的分析將包括這些風險的偏見將使用混合評估方法評估工具。30.
幾個研究人員合作的專業知識包括學科(參與文摘和全文篩選)最初將從五到十論文中提取數據的提取比較,以達成共識為進一步提取。的主體性參與研究者的觀點將通過intercoder比較,識別和討論和差異將通過討論解決,其他研究人員,如果必要的。後,數據將從所有剩餘包括由相同的研究人員所作的文章。
羅傑斯的概念分析方法將引導一個敘事合成,在胡伯曼英裏,可以找到一個例子。31日這些發現將相比,與學科分析中(dis)相似之處。22通過這個過程,模式將顯示和主題將被識別。這是一個持續的過程的數據分析,數據重組,直到達到一個描述性的主題模式。19資料彙總需要共識關於概念和它們的屬性,和(實際)的例子包括文章用於概念的解釋和說明。19日22一些研究人員將參與數據分析,以避免主觀解釋。
識別影響進一步發展(步驟6)的概念
羅傑斯19表明,數據分析的基礎上,進一步提出了問題和假設,而不是試圖生成一個“最終”相關概念的定義,因為這是不可能的動態特性的概念。建議將與指導未來研究和幫助指導進一步的概念發展和分析。
病人和公眾參與
OHIOH項目橫跨多個學科和支撐的參與式合作生產模式研究的特點是與臨床醫生密切合作和女士或1型糖尿病患者的研究計劃和開展研究。我們的合作夥伴參與了這個協議的發展,並將繼續在整個研究項目的參與。完成數據收集和數據分析後,將與我們的合作夥伴討論結果和OHIOH團隊為了把結果放在一個OHIOH上下文。對於每個學科,各自OHIOH團隊將審查結果的理解個性化和精密醫學從科學的角度看問題。
道德和傳播
倫理研究標準後,我們將全麵報告概念的方法論分析羅傑斯。19倫理批準這項研究並不是必需的,因為我們的研究收集公開的有關概念和理論數據基礎“精密醫學”和“個性化醫學”。這項研究的結果將通過同行評議的學術期刊出版傳播和科學會議。我們的研究結果將有助於澄清的基礎概念和幫助指導未來的研究。
潛在的研究局限性
可能相關的文章可能會錯過使用任何特定的搜索策略。然而,包含幾個數據庫和額外的手搜索係統方法的一部分可能會錯失重要的文學的風險最小化。困難出現在應用程序的概念分析精度/個人化藥物可能包括與其他理論概念(例如,支持),精度/個人化藥物大多是實用的醫學術語,而不是單純的理論概念。
倫理語句
病人同意出版
引用
補充材料
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補充數據
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腳注
推特@JaneODes
貢獻者NB-S準備研究起草的協議和手稿。所有作者參與研究概念和設計討論,提供反饋研究草案協議和批準最終的手稿版本。美聯社,NB-S和JD根據反饋修改了手稿。JD監督程序開發研究的協議。
資金這項研究是由和交付與我們的健康在我們的手中,澳大利亞國立大學的戰略計劃,旨在將由開發新的個性化醫療衛生技術和解決方案合作病人,臨床醫生和衛生保健提供者。在感激地承認澳大利亞研究委員會的支持(DP190101864和FT200100939)和北約和平與安全科學項目AMOXES。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人和公眾參與病人和/或公眾參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。參考方法和分析部分進一步了解細節。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
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