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摘要
客觀的這項研究調查了在印度哈裏亞納邦法裏達巴德地區國家結核病消除規劃下的地區結核病中心登記的年輕結核病患者的情況和治療結果。
方法在這項二級數據分析中，我們研究了哈裏亞納邦法裏達巴德地區2013年10月至2017年12月在結核病項目下登記的15-24歲年輕結核病患者的記錄。
結果我們分析了5257名年輕結核病患者的記錄。以肺結核患者居多(58.7%)，以新登記患者居多(83.6%)。大多數年輕結核患者(93.2%)治療結果成功，多變量分析發現痰結果為2+或以下的患者和既往無結核史的患者與成功治療結果顯著相關。
結論年輕結核病患者的治療成功率很高。需要更多的關注有結核病史和痰結果>2+的患者。在未來的規劃戰略中，可以為這些群體設計有針對性的幹預措施，以減輕這部分青年人口的疾病負擔。
- 肺結核
- 公共衛生
- 呼吸道感染
- 流行病學
- 初級護理
- 預防醫學
數據可用性聲明
所有與研究相關的數據都包含在文章中或作為補充信息上傳。
這是一篇開放獲取的文章，根據創作共用署名非商業(CC BY-NC 4.0)許可證發布，該許可證允許其他人以非商業方式分發、混音、改編、在此基礎上進行構建，並以不同的條款許可其衍生作品，前提是正確引用原始作品，給予適當的榮譽，任何更改都已注明，並且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/．
數據來自Altmetric.com
本研究的優勢和局限性
我們納入了年輕群體(15-24歲)，在印度的常規結核病規劃設置中，他們的參數通常沒有被考慮。
研究中納入了大量樣本進行分析。
可推廣性將僅限於印度北部的類似情況。
由於文獻資料的回顧性分析，本研究存在一定的局限性。
關於年輕人的風險行為和社會地位脆弱性的信息無法納入可能影響結核病結果的分析。
簡介
結核病是全球第九大死亡原因。1在全球範圍內，2019年估計有1000萬人(範圍:890萬至1100萬)患結核病，2019年估計有120萬(範圍:110萬至130萬)艾滋病毒陰性患者死於結核病。2印度占全球結核病負擔的四分之一，2019年估計有260萬例新發病例和通報的240萬例病例，艾滋病毒陰性人群中有44萬人死亡。3.
世界衛生組織將“青少年”定義為10-19歲年齡組的個人，“青年”定義為15-24歲年齡組，統稱為年輕人。4這些人由於參加學校和大學的廣泛社交聚會，極易感染結核病。世衛組織估計，2012年有178萬(123 - 300萬)年輕人患結核病，占全球所有新發結核病病例的17%，世衛組織東南亞區域的年輕人經曆了最多的結核病發作。5以前的數據顯示，結核病的風險在青春期急劇增加，年輕人在病例發現和有效治療方麵麵臨著獨特的挑戰。6預防進一步傳播需要接觸到長時間未得到治療的結核病患者和周圍可能感染結核病的人，以及年輕人。7
關於年輕人群中結核病的流行病學信息一直對規劃控製戰略至關重要，而在地區一級，缺乏關於這一年齡組的臨床特征和規劃確定的治療結果的數據。因此，本研究旨在研究哈裏亞納邦法裏達巴德區結核病規劃下登記的年輕結核病病例的概況和治療結果。
方法
研究設計
對法裏達巴德地區國家消除結核病規劃下在地區結核病中心(DTC)登記的年輕結核病患者現有數據的二次分析。
研究背景
根據2011年人口普查報告，8在國家首都地區，法裏達巴德是哈裏亞納邦人口最多的地區，人口為1798 954人。修訂的國家結核病控製規劃於2000年4月在Faridabad地區獲得通過。目前的研究於2018年12月至2019年6月在法裏達巴德區的DTC進行。轄下有九個結核病單位，覆蓋法裏達巴德區(圖1)．根據國家結核病規劃，在地區一級建立了直接援助中心網絡，在街道一級建立了技術單位網絡。9該單位是街道內結核病控製活動的節點，通常位於以下任何一級:初級保健中心、社區保健中心、第一轉診單位、藥房、兒童生殖保健單位和醫學院。根據RNTCP, TU按照規定的格式向DTC發送關於TU患者篩查、診斷和治療的季度報告。10在單位登記的所有結核病患者的詳細信息都記錄在單位級別的結核病登記冊中。在醫療單位登記的結核病患者的年齡、性別、體重、患者類型、治療類別、結核病史、痰塗片類型、艾滋病毒狀況和治療結果等信息，每季度以規定的報告格式發送給區結核病辦公室。
法裏達巴德區結核病中心和下屬九個結核病單位的流程圖。肺結核,肺結核。
研究人群
我們對2013年10月至2017年12月在法裏達巴德DTC注冊的所有年輕(15-24歲)結核病患者進行了回顧性記錄回顧。有關兒科年(≤14歲)和結核病的數據在其他地方有描述，本報告未包括。11檢索了截至2017年12月的數據，因為在此期間之後，由於該地區啟動了消除結核病的努力，政策和規劃發生了相當大的變化。在獲得地區結核病官員的許可後，訪問了9個單位的結核病登記冊，以收集有關研究期間登記的所有青年結核病病例的信息。研究人群的社會人口學和治療相關數據從每個單位的結核病登記冊中提取。如果任何結核病病例的治療結果缺失，則將該病例排除在外。當規劃指南適用於為每個病例提供的臨床信息時，登記冊中列出的治療結果被發現是97%的準確性，當這些標準不滿足時被糾正。
研究變量和定義
根據國家指南，本研究中使用了以下治療結果定義9日12：
治愈:治療開始時經微生物學證實為結核病，在完全治療結束時塗片或培養陰性的患者。
已完成治療:已完成治療，沒有失敗或臨床惡化證據，但沒有記錄顯示治療最後一個月生物標本塗片或培養結果為陰性的結核病患者，原因可能是沒有進行檢測或無法獲得結果。
研究中結核病登記的變量包括:年齡、性別、患者類型、治療類別、結核病史、痰塗片類型、艾滋病毒狀況和治療結果。如果患者在治療結束時被宣布治愈或治療完成，我們將結果定義為“成功”，如果患者在治療期間或治療結束時被宣布為違約、失敗、死亡、轉向耐多藥(MDR)治療(第IV類)，則定義為“其他”。
患者和公眾參與
沒有患者參與，因為這是從常規程序記錄中進行的二次數據分析。
數據分析
數據輸入Microsoft Excel V.2016 (Microsoft, Redmond, Washington, USA)，並使用STATA V.13 (STATA Corp, College Station, USA Texas)進行分析。采用描述性統計方法對1例結核病患者的結核病類型、患者類型、痰檢結果、HIV感染情況及治療效果進行分析。變量按比例和95% ci進行總結。以治療結果為因變量，痰塗片結果、結核類型、結核病史、患者類型、治療類別為自變量，進行雙變量logistic回歸分析。在雙變量分析中發現顯著的變量被納入多變量邏輯回歸模型，以研究與治療結果相關的因素。根據95% ci計算粗or和調整or。
結果
在本研究中，分析了2013年10月至2017年12月5257名年輕結核病患者的數據。2016年登記的結核病患者數量最多(28.4%)，其次是2014年(22%)。在5257名患者中，大多數(39%)屬於巴拉布加爾醫科大學和法裏達巴德醫科大學。
研究參與者的平均年齡(±SD)為19.5(±2.8)歲。48%的患者年齡在15-19歲之間，52%的患者年齡在20-24歲之間。研究樣本中女性比例略高(53%)，男女比例為0.8:1 (表1)．
結核病患者的臨床特征
在5257例結核病患者中，大多數(58.7%)為肺結核，41.3%為肺外結核。大部分患者(83.6%)接受I類治療。15-19歲年齡組的年輕成人(86%)的I類治療患者比例略高於20-24歲的參與者(82%)。在所有20-24歲的結核病患者中，20%有結核病史，而15-19歲的年輕結核病患者中這一比例為16%。結核病新發患者占83.6%，複發患者占4.9%，失敗患者占3.3%。3088例肺結核患者中痰陽性肺結核占58.7%，痰陽性肺結核患者中20 ~ 24歲占52.3%。在5257名患者中，大多數(81.6%)患者有艾滋病毒狀況記錄，隻有8名結核病患者艾滋病毒呈陽性(表1)．個體年齡對這些特征的分離也表現在在線補充表1．
治療結果
在5257名年輕結核病患者中，大多數(93.2%)有成功的治療結果(治愈(30.8%)和完成治療(62.4%))。兩個年齡組的治療成功率相似——15-19歲的患者為93.3%，20-24歲的成年人為93.1%。約3%的結核病患者沒有接受治療，1.2%的患者轉而接受IV類治療。兩個年齡組的治療結局率相對相同(p=0.739) (圖2而且表2)．一個隔離的年齡明智的分析也進行了，並提出在在線補充表2．與17-22歲年齡組的患者相比，合並結局的發生率僅略高1%(失敗/違約/死亡/轉移到IV類/轉出)。
結核病患者根據治療結果的分布情況(n=5257)。MDR，多重耐藥;肺結核,肺結核。
痰塗片陰性患者的治療成功率明顯高於痰塗片陽性患者(p<0.05)。診斷為肺外結核、無結核史和新診斷為結核的患者治療成功率較高，差異有統計學意義(p<0.05) (表3)．
與成功治療結果相關的因素
我們使用雙變量和多變量邏輯回歸分析來研究與成功治療結果相關的因素。在雙變量分析中，性別、結核病治療類別、痰液結果、結核病類型和結核病治療史與成功治療結果顯著相關。在多變量logistic回歸模型中，與痰塗片結果陰性的結核病患者相比，痰塗片結果陽性的結核杆菌載量高的患者治療成功的幾率更低(OR隨著痰的嚴重程度增加而進一步降低)。在此背景下獲得的調整後的ORs (AORs)如下:少量痰(AOR: 0.55 (95% CI: 0.26至1.13);p=1.08)，痰液1+ (AOR 0.67 (95% CI: 0.47 ~ 0.95);p=0.026)和痰液2+ (AOR: 0.46 (95% CI: 0.33 ~ 0.65);分別為p < 0.001)。沒有結核病史的患者獲得成功治療的幾率大約高出三倍(AOR: 2.9 (95% CI: 1.24至6.66);p = 0.013) (表4)．
討論
在本研究中，分析了2013年10月至2017年12月在RNTCP下注冊的法裏達巴德地區5257名年輕結核病患者的記錄。研究參與者的平均年齡(±SD)為19.5(±2.8)歲。大多數結核病患者(53.2%)為女性。Enane也報告了類似的發現等13年輕成人結核病患者中，平均年齡為22.2歲，大多數為女性(52.9%)。
在目前對青壯年結核病的研究中，我們發現肺結核患者所占比例較高(59%)，大多數(84%)是I類治療。我們的發現得到了Moscibrodzki對青少年和年輕人的研究的支持等14和蔣介石等．1520-24歲的年輕人在II類患者中所占比例明顯高於15-19歲的患者(p<0.001)。Enane在博茨瓦納的青少年和年輕人中進行了一項研究等13報告了類似的發現。這一年齡組最有可能與其他未感染者接觸，從而增加了傳播感染的風險。我們發現大多數患者(84%)是新結核病患者，隻有5%是複發病例，3%是失敗病例。調查結果與法裏達巴德區所報告的年度報告一致。16我們的研究結果與Enane在博茨瓦納的青少年和年輕人中所做的研究相似等13在2016年。沙瑪等,17在他們對德裏DOTS(直接觀察治療，短期療程)中心的患者進行的研究中，報告了較低的新結核患者比例和較高的複發比例。這種差異可能是由於在他們的研究中包括了成年患者和年輕人。
在我們的研究中，大約18%的患者在早期生活中有結核病史，20-24歲的患者(58%)比15-19歲的患者(43%)有結核病史(p<0.001)。與Enane報告的結果相比，這一數字更高等13(8.1%)在博茨瓦納年輕結核病患者中。這種差異可能是由於與其他國家相比，印度的結核病負擔較高。
我們發現，在3088例肺結核患者中，大多數(58.7%)痰液陽性，超過一半(52.3%)的痰液陽性患者年齡在20-24歲。另一方麵，Enane等13和蔣介石等15青少年痰檢出率分別為54.5%和90.8%。這種差異可能是由於研究環境和樣本量的差異。
在本研究中，在5257例患者中，4291例(81.6%)結核病患者有艾滋病毒狀態記錄，隻有8例結核病患者呈陽性。最近在海地、博茨瓦納和開普敦進行的研究報告顯示，青少年和年輕人的艾滋病毒陽性率較高。13 18 19這種差異可能是由於哈裏亞納邦的艾滋病毒流行率較低(總體流行率為0.18%)，以及RNTCP下的選擇退出艾滋病毒檢測選項。20.
在本研究中，我們將治療結果分為成功(治愈或治療完成)和其他(失敗、違約、死亡、轉入MDR治療)。在我們的研究中，大多數年輕結核病患者(93.2%)有成功的治療結果。20-24歲和15-19歲年齡組的治療成功率幾乎相似。約3%的患者未能接受治療，1.2%的患者轉而接受第四類(MDR)治療。根據印度政府的2021年結核病年度報告，哈裏亞納邦2019年的治療成功率、違約(失去隨訪)率和治療方案改變率分別為79%、4.1%和0.6%。本研究和結核病年度報告中治療成功率和隨訪損失率的差異是由於年齡組的差異;國家報告僅提供了成人和兒科(≤14歲)結核病患者的數據。Enane進行的一項研究等13博茨瓦納相似年齡組的治療成功率較低(87.2%)，而失敗率較高(1.5%)和違約率(8.8%)。同樣，Reif的一項研究等18在海地的青少年和年輕結核病患者中報告了較低的成功治療結局率(77%)和較高的失敗和違約率(20%)。這種差異可能是由他們研究中較高的艾滋病毒流行率、非洲地區的高度貧困和不穩定的家庭生活所解釋的。
本研究在雙變量分析中發現，性別、結核病治療類別、痰液結果、結核病類型和結核病史與成功的治療結果顯著相關。在多變量分析中，與有結核史和痰塗片結核陰性的患者相比，無結核史(AOR: 2.9, 95% CI: 1.24至6.66)和痰結果為2+或更少的患者(AOR: 0.46, 95% CI: 0.33至0.65)與成功的治療結果相關。這突出表明，痰檢結果為1+、2+或以上(與陰性相比)且有結核病史的年輕結核病患者在對其進行管理時應給予更高的關注，以實現100%的治療成功率，並保護他們在今後的生活中不會產生耐藥性。蔣的研究等15和奧斯曼等21分別報道了結核病肺部或胸部受累的預測因素和結核病死亡率，但本研究增加了青少年和年輕人群中成功治療結果的預測因素的數據。來自巴西的研究報告了在我們的研究中看到的在接受結核病再治療的青少年中與不利結果(失去隨訪/死亡/治療失敗)相關的以下因素:存在艾滋病毒感染、脆弱特征(無家可歸、監禁、藥物使用)和居住地點。22日23日我們沒有關於年輕人中普遍存在的社會和個人風險行為的信息，包括吸煙、酗酒和非法藥物使用，所有這些行為都可能影響結核病患者的預後。未來的前瞻性研究可以將這些風險因素作為研究變量，因為常規規劃數據沒有記錄它們，也沒有測量印度環境中年輕結核病患者的治療結果。
本研究具有一定的優勢，如樣本量大，包括年輕人，其分類數據往往沒有在規劃報告中，並應用邏輯回歸來研究與治療結果相關的因素。這項研究增加了關於年輕人群結核病的大量流行病學數據。從這項研究中推斷的局限性是因為它是一個回顧性的記錄回顧，並且一些tu的記錄保存很差。記錄中缺少一些數據，分析中隻包括記錄中可用的信息。因此，由於數據不完整，無法研究治療期間體重增加、肺外結核類型、漏服劑量數和家族結核病接觸史等因素。
結論
我們的研究是少數幾個報告年輕結核病患者的概況和治療結果的研究之一。在法裏達巴德區RNTCP登記的15-24歲患者中，20-24歲年齡組的女性和年輕人所占比例較高。患者多為新發肺結核患者。治療成功率很高，很少有患者轉而接受耐多藥結核病治療。痰檢結果、結核病病史等因素與治療結果顯著相關。應更加重視痰檢陽性結果高(>2+)且有結核病史的年輕結核病患者，以實現與結核病相關的可持續發展目標。
數據可用性聲明
所有與研究相關的數據都包含在文章中或作為補充信息上傳。
倫理語句
患者發表同意書
倫理批準
倫理批準來自新德裏AIIMS機構倫理委員會(參考編號:IEC-639/07.12.2018)。從結核病登記處獲取患者數據已獲得區結核病辦公室的許可。在研究期間收集的所有資料都是保密的。沒有披露個人標識符，分析是整體進行的，數據訪問僅限於研究人員(BK, SM)。由於這是對常規方案數據的回顧性評估，因此認為患者個人同意是不必要的。
致謝
作者對地區結核病官員對開展本研究所提供的支持表示感謝。我們感謝法裏達巴德區所有結核病單位的STS(高級治療主管)和STLS(高級結核病實驗室主管)為這次記錄審查提供了必要的登記冊。
補充材料
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補充數據
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腳注
貢獻者BDK和SM為研究工作的概念化、設計、實施、數據收集、資源和分析以及手稿的撰寫做出了貢獻。兩位作者都同意手稿的最終版本。BDK和SM都是手稿的保證人。
資金作者沒有從任何公共、商業或非營利部門的資助機構宣布對這項研究的具體資助。
相互競爭的利益沒有宣布。
患者和公眾參與患者和/或公眾沒有參與本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。
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