條文本

協議
COVID-19感染中的腸缺血:一項範圍審查方案
  1. 易趙1
  2. Jhia Jiat Teh12
  3. 龔天行3.
  4. Sreelakshmi Mallappa2
  1. 1倫敦帝國理工學院倫敦、英國
  2. 2普通及結直腸外科希靈頓醫院NHS基金會信托中的、英國
  3. 3.結直腸外科聖托馬斯醫院,蓋伊&聖托馬斯NHS基金會信托倫敦、英國
  1. 對應到易趙;yi.zhao18在{}imperial.ac.uk

摘要

簡介自2020年3月以來,世衛組織宣布COVID-19疾病為大流行,可能有多種臨床表現,影響各種器官係統。據悉,COVID-19患者發生血栓栓塞的風險增加,包括心血管、肺和腦缺血事件。然而,越來越多的病例研究報告稱,COVID-19感染也與胃腸道缺血有關。本次範圍綜述的目的是整理當前與COVID-19相關的胃腸道缺血的證據,並提高醫療保健專業人員對COVID-19感染的這種鮮為人知但嚴重的非肺部並發症的認識。

方法建議的範圍審查將根據Arksey和O’malley方法框架(2005)喬安娜布裏格斯研究所的範圍審查方法進行。將對包括EMBASE、PubMed和MEDLINE在內的不同數據庫進行係統搜索。兩名獨立審稿人將根據納入標準篩選標題、摘要和全文文章,並從納入的文章中提取相關數據。研究結果將以表格形式呈現,並附有敘述討論。

倫理與傳播本次範圍審查不需要倫理批準。本次範圍綜述將廣泛概述COVID-19感染與腸缺血之間的關係。進一步的倫理和方法上的挑戰也將在我們的發現中討論,以確定一個新的研究議程。研究結果將通過同行評議的出版物和在國家和國際會議上的報告進行傳播。

  • 新型冠狀病毒肺炎
  • 胃腸道成像
  • 臨床生理學
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本研究的優勢和局限性

  • 目前缺乏描述COVID-19感染患者小腸缺血的文獻,我們的研究試圖解決這一問題。

  • 這個範圍的審查將符合喬安娜布裏格斯研究所的嚴格方法手冊。

  • 數據的鑒定和綜合將限於PubMed、EMBASE和MEDLINE和數據庫上已發表的文章。

  • 該綜述將僅限於以英文出版的研究。

  • 由於範圍審查的性質,本次審查將不會對納入的研究進行正式的質量評估和偏倚風險。

背景

自2019年12月中國武漢市首次報告新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)以來,世衛組織已於2020年3月宣布COVID-19為大流行。1 2據報道,COVID-19有多種臨床表現,包括較常見的肺部表現和較不常見的惡心、腹痛、嘔吐和腹瀉等肺外胃腸道表現。3 4據報道,COVID-19感染與凝血參數異常相關,導致並發症和預後不良。5 - 7凝血功能障礙和血管內皮功能障礙現已被確認為COVID-19感染的並發症。8 9最常見的血栓形成事件是深靜脈血栓形成和心肌梗死。10據報道,在COVID-19感染患者中出現了d -二聚體、凝血酶原時間(PT)升高和部分凝血活酶激活時間激活的高凝狀態。此外,據報道,d -二聚體和PT升高是與預後不良相關的嚴重COVID-19疾病的重要指標,因為過度凝血導致彌漫性血管內凝血和多器官功能障礙綜合征。11日12

與covid -19相關的靜脈血栓栓塞很常見。超過20%的接受二級治療的患者有血栓並發症,包括包括腸缺血的微血管血栓形成。13日14腸係膜缺血可導致梗死和穿孔,死亡率高(50%-69%)。當與COVID-19相關時,死亡率甚至更高。15日16

有關COVID-19相關胃腸道缺血發生率的數據有限。1718%的COVID-19感染患者出現胃腸道症狀,其中約一半(9.2%)出現腹痛。18在這些不典型COVID-19疾病表現的患者中,有一部分可能患有或發展為腸係膜缺血,並可能對臨床醫生構成診斷挑戰。

對MEDLINE、PubMed和EMBASE數據庫的初步搜索顯示,目前的文獻主要關注與covid -19相關的腸缺血症狀。19為了便於及時識別和及時幹預以改善預後,需要采用多麵方法診斷與covid -19相關的腸缺血,結合臨床症狀、影像學和凝血參數等實驗室調查。

協議設計

建議的範圍審查將根據喬安娜布裏格斯研究所的範圍審查方法和Arksey和O’malley提出的方法框架進行。20 21目前的方案和未來相應的範圍審查按照範圍審查(PRISMA-ScR)擴展的係統審查和元分析優選報告項目(Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and meta analysis extension for scope review)流程圖進行報告。22本綜述將遵循六個階段中的五個階段:(1)研究問題的確定;(2)確定相關研究;(3)選擇符合條件的研究;(4)繪製數據圖表;(5)整理、總結和報告結果。有一個可選的第6階段(與利益攸關方協商),以確定關於可能納入的研究的其他參考文獻,並收集關於評審中發現的發現的反饋,但由於時間限製,這一階段被排除在外。

第一階段:確定研究問題

  1. COVID-19腸缺血患者的常見臨床參數有哪些?

  2. COVID-19病並發胃腸道缺血的患者有哪些臨床症狀?

  3. 這類患者的凝血參數是什麼?

  4. 這類患者的放射學檢查結果如何?

我們的目的是回顧covid -19相關性腸缺血的臨床表現和實驗室和放射學檢查結果,以確定其是否與疾病嚴重程度和患者預後相關。本研究的次要目的是回顧為納入的患者提供的治療。

第二階段:確定相關研究

對PubMed進行了初步的有限搜索,以確定有關該主題的文章。相關文章的標題和摘要中所包含的文本詞,以及用於描述文章的索引術語,被用於為EMBASE、PubMed和MEDLINE開發一個完整的搜索策略在線補充附錄1).包括所有已查明的關鍵字和索引術語在內的搜索策略將適用於每一個納入的數據庫和/或信息源。所有納入證據來源的參考清單將被篩選以供進一步研究。

隻有2019年11月以來以英語發表的研究才會被納入。

在搜索之後,所有被識別的引文將被整理並上傳到Rayyan,重複的引文將被刪除。23在試點測試之後,標題和摘要將由兩名獨立審稿人進行篩選,以評估評審的納入標準。所選引文的全文將由兩個獨立的審稿人根據納入標準進行詳細的評估。排除的原因將在範圍審查中記錄和報告。在甄選過程的每個階段,審查員之間的分歧將通過討論或與另一名審查員解決。搜索結果和研究納入過程將在最終範圍審查中全麵報告,並在PRISMA-ScR流程圖中顯示。22

數據將由兩名獨立的審稿人使用數據提取工具從納入的研究中提取。提取的數據將包括有關參與者、概念、背景、研究方法和與回顧問題相關的關鍵發現的具體細節。該審查計劃於2022年8月開始,目標是在2023年1月底完成。

第三階段:選擇符合條件的研究

本綜述將包括所有確診為COVID-19並經臨床和放射學證實為腸缺血的成年患者。非人類研究、關於兒科人群的文章和專注於身體其他部位血栓栓塞事件(如心髒、大腦或肺血栓栓塞)的文章將被排除。不討論COVID-19感染影響或關注其他類型冠狀病毒的文獻也將被排除。

本文將探討繼發於COVID-19感染的影響胃腸道的凝血功能障礙的概念。當涉及到“腸”時,有幾個可交換的術語,如“腸係膜”和“腸”。同樣,本研究將回顧“缺血”、“栓塞”、“血栓栓塞”和“血栓形成”的患者,因為它們都指的是腸內血液供應的喪失。生成的數據將有助於區分疾病嚴重程度,並確定COVID-19腸缺血患者管理中的證據空白。

本綜述涉及發生腸缺血的COVID-19感染患者。腸道缺血的定義是腸道血流至少減少75%,持續12小時以上。20.在文獻中描述的臨床表現和處理將被回顧和報告。

本次範圍綜述將考慮實驗和準實驗研究設計,包括隨機對照試驗、非隨機對照試驗、前後研究和間斷時間序列研究。此外,分析性觀察研究,包括前瞻性和回顧性隊列研究、病例對照研究和分析性橫斷麵研究將被考慮納入。本綜述預計將主要考慮描述性觀察研究設計,包括病例係列、個案報告和描述性橫斷麵研究。

定性研究也將考慮關注定性數據,包括但不限於設計,如現象學,紮根理論,民族誌,定性描述,行動研究和女權主義研究。

第四階段:繪製數據圖表

使用Rayyan,兩個獨立的審核人員將執行這個過程。將從其餘的論文中選擇有關的研究報告,以便就所提取資料的類型達成一致意見。本次範圍綜述將重點關注COVID-19感染中腸缺血的臨床參數和放射學報告。然後在確定關鍵評價標準後進行數據提取,並將結果存儲在表1如下:

表1

數據收集項目

第五階段:整理、總結和報告結果

這一範圍審查的目的是收集研究結果,並提出和概述研究,而不是評估研究的質量。因此,對證據強度的整體評估將采用敘述而不是使用定量方法。提取的數據將以表格形式呈現,與審查問題一致。將伴隨製表結果的敘述總結,描述研究證據的現狀,以及是否對COVID-19患者腸缺血的診斷和治療提出了建議。

患者和公眾的參與

無患者參與

倫理與傳播

本研究將成為報告COVID-19感染中腸道缺血的識別和處理的第一步。這一範圍審查的結果將指導未來的廣泛研究,以便更好地為醫療保健專業人員提供這一主題的信息。

由於範圍審查方法包括從公開可獲得的材料中審查和收集數據,本研究不需要倫理批準。

倫理語句

病人同意發表

參考文獻

補充材料

  • 補充數據

    這個網絡僅文件已由BMJ出版集團從作者提供的電子文件生產(s),並沒有編輯的內容。

腳注

  • YZ和JJT是共同第一作者。

  • 推特@JackTeh96

  • 貢獻者SM創造了研究概念。SM、YZ和JJT為方法提供了輸入,並設計了搜索策略。YZ和JJT起草了手稿。VK和SM在研究過程中進行監督,並對手稿進行了批判性的修改。所有作者都已閱讀並同意出版版本的手稿。

  • 資金作者們還沒有從任何公共、商業或非營利部門的資助機構為這項研究宣布具體的資助。

  • 相互競爭的利益沒有宣布。

  • 患者和公眾的參與患者和/或公眾未參與本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。

  • 來源和同行評審不是委托;外部同行評審。

  • 補充材料本內容由作者提供。它沒有經過BMJ出版集團有限公司(BMJ)的審查,也可能沒有經過同行評審。討論的任何意見或建議僅僅是那些作者(s)和不被BMJ認可。BMJ放棄從放在內容上的任何依賴產生的所有責任和責任。如果內容包含任何翻譯材料,BMJ不保證翻譯的準確性和可靠性(包括但不限於當地法規、臨床指南、術語、藥品名稱和藥物劑量),並且不對翻譯和改編或其他原因引起的任何錯誤和/或遺漏負責。