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  • 卷12日問題9
  • 最小的銀屑病關節炎患者的疾病活動和緩解高身體質量指數:一項觀察性隊列研究臨床質量管理組在瑞士

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風濕病學
原始研究
最小的銀屑病關節炎患者的疾病活動和緩解高身體質量指數:一項觀察性隊列研究臨床質量管理組在瑞士
  1. Enriqueta Vallejo-Yague1,
  2. 特蕾莎Burkard1,
  3. 拉斐爾Micheroli2,
  4. 安德裏亞·米歇爾的負擔1
  1. 1醫藥科學研究所化學係和應用生物科學,蘇黎世聯邦理工學院,蘇黎世、瑞士
  2. 2風濕病學部門,蘇黎世大學醫院,蘇黎世大學,蘇黎世、瑞士
  1. 對應到教授安德裏亞·米歇爾負擔;andrea.burden在{}pharma.ethz.ch

文摘

客觀的評估高體重指數(BMI)的影響最小的疾病活動的成就(MDA)的定義和幾個緩解銀屑病關節炎患者在瑞士(PsA)。其次,整個研究結果評估重疊。

方法這在瑞士觀察性隊列研究臨床質量管理在風濕性疾病患者(SCQM)注冊表包括PsA開始他們的第一個生物或定向合成疾病修飾治療風濕病的藥物(b / tsDMARD)從1997年到2018年6月30日。暴露在b / BMI類別tsDMARD開始:超重,肥胖,體重正常(參考)。邏輯回歸是用來評估成就MDA和緩解≤12個月,以及治療堅持1年,在超重與肥胖病人和病人與正常體重組。緩解被定義為銀屑病關節炎疾病活動(DAPSA),臨床DAPSA (cDAPSA)和28-joint疾病活動得分(DAS28)。此外,重疊在接受調查的研究結果。

結果這項研究包括306名(39.5%)正常體重的患者中,285(36.8%)超重與肥胖患者和183名(23.6%)患者。與體重正常組相比,肥胖患者實現MDA的幾率較低在≤12個月(或調整(ORadj) 0.45, 95%可信區間0.24到0.82)。這是符合觀察到實現的幾率減少DAPSA-remission (ORadj 0.42, 95%可信區間0.21到0.85),cDAPSA-remission (ORadj 0.51, 95%可信區間0.27到0.96)和DAS28-remission (ORadj 0.51, 95%可信區間0.32到0.81)肥胖患者與正常體重的患者。125名患者中實現MDA,絕大多數(81.8%體重正常,80.0%超重,78.9%肥胖)cDAPSA-remission實現。沒有觀察到的差異的幾率達到治療BMI地層之間的持久性。

結論肥胖減半的可能性實現MDA和緩解患者的PsA與b / tsDMARDs與體重正常組相比,在不影響治療的持久性。高重疊的病人結果實現MDA和觀察cDAPSA-remission每個BMI組。

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數據可用性聲明

數據可能會從第三方獲得,不公開。數據屬於瑞士臨床質量管理在風濕性疾病(SCQM)和隻提供批準和許可執照持有人(SCQM)。

http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/

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http://dx.doi.org/10.1136/bmjopen - 2022 - 061474

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    本研究的優點和局限性

    • 瑞士風濕性疾病臨床質量管理是一個全國性的風濕病學注冊代表最大的風濕性疾病患者群,包括銀屑病關節炎。

    • 全麵的病人,包括數據的可用性對病人的特點、臨床特征和研究medication-captured曝光,結果和相關的混雜因素。

    • 多個臨床成功的結果可以被評估,包括最小的疾病活動和緩解根據銀屑病關節炎疾病活動(DAPSA),臨床DAPSA 28-joint疾病活動得分,從而增加我們的結果的魯棒性。

    • 由於數據的觀察自然,missingness是一種內在的局限性,但是,我們使用多個歸責完成基線變量相關的統計分析。

    • 對一維的結果的影響(如指炎,軸向參與)沒有調查由於有限數量的病人,然而,這仍然是未來的研究感興趣的。

    介紹

    銀屑病關節炎(PsA)是一種免疫介導的風濕性疾病,1據估計0.05% - -0.42%,2 - 4牛皮癬患者和5% - -41%。3PsA是一個複雜的多因素疾病,5的病理特性包括肌肉骨骼的參與,如周邊關節的炎症(關節炎)的entheses (enthesitis),軸向骨架(脊柱炎)和手指和腳趾位數(指炎),以及關節外表現,包括皮膚和指甲,和潛在的其他器官。6藥理傳統合成疾病修飾治療風濕病的治療方法包括藥物(csDMARDs)和生物或合成目標疾病修飾治療風濕病的藥物(b / tsDMARDs)。3PsA的治療目標是最大化與健康有關的生活質量(QoL),通過針對症狀和結構性破壞,7疾病活動和建議目標低,最小的疾病活動(MDA)或緩解。6

    PsA患者最常見的並發症之一是肥胖,1 8和更高的患者中,肥胖的患病率已經得到報告PsA(23% - -37%)與普通人群相比。9 - 12PsA的患者中,肥胖有關降低的概率實現MDA與正常體重患者。10 13 14同樣,肥胖患者有PsA阿爾法抑製劑治療腫瘤壞死因子(TNFi)治療的患者相比,中止不肥胖的風險更高,15以及較低的幾率達到沒有肥胖的患者相比,治療反應15或正常體重患者。16

    背後的基本原理之間的聯係肥胖和PsA以前討論的。5 17 18簡而言之,肥胖已被描述為一個低級的炎性疾病,18肥胖和PsA分享病理炎症通路。5 18 19進一步的證據支持肥胖和更糟糕的PsA臨床結果之間的關係是減肥的協會與實現MDA的更高的利率。20.此外,肥胖是代謝綜合征的一個重要因素(大都會)和大都會同樣降低PsA患者實現MDA的可能性。21

    盡管越來越多的證據表明在肥胖和之間的關係更糟糕的PsA患者的臨床反應,多數發表關於這一主題的觀察性隊列研究相對較小的樣本大小。例如,係統回顧調查肥胖和響應在免疫介導的炎症性疾病之間的關係確定一個隨機臨床試驗和八個觀察性隊列研究患者的PsA,但6包括觀察組樣本大小≤330。16因此,進一步研究這種效應,特別是在一個不同的和更大的人口群體,仍然是感興趣的。另外,目前尚不清楚這些發現將保持一致的結果定義。

    因此,我們尋求導致越來越多的證據通過執行一項觀察性隊列研究旨在評估身體質量指數(BMI)的影響在MDA的成就和緩解患者的詩篇。此外,通過包括幾個定義我們的目標是調查結果的一致性發現當考慮疾病的不同方麵。

    方法

    研究設計和數據來源

    我們進行了一項觀察性隊列研究在瑞士臨床質量管理在風濕性疾病(SCQM)注冊中心從1997年1月1日到2019年7月31日。SCQM是縱向風濕性疾病的人口基數在瑞士,在1997年發起的。22SCQM數據被記錄在常規臨床實踐,包括人口統計信息、身體的身高和體重,生活方式習慣,治療風濕病的治療(啟動和停止日期),臨床終點,patient-reported標準化的調查結果和健康。12日22PsA的診斷記錄在SCQM後醫生的標準。

    研究人群

    患者PsA(≥18歲)開始他們的第一個b / tsDMARD SCQM注冊中心2020年6月1日至2018年6月30日(包容)包括在這項研究。第一個記錄開始的b / tsDMARD SCQM被定義為索引日期。患者b / tsDMARD開始日期前首次注冊訪問SCQM被排除在外。同樣,病人沒有基線記錄身高和體重被排除在外。

    曝光

    感興趣的接觸是BMI類別的患者的b / tsDMARD。基線BMI(公斤/米2)計算身高和體重記錄(在線補充方程1)索引日期或盡可能接近這個日期在6個月回顧窗口。身高和體重都采取措施在診所,在常規訪問風濕病學家。患者分類基於正常BMI體重(體重指數< 25公斤/米2)、超重(體重指數25.0 - -29.9公斤/米2)和肥胖(體重指數≥30公斤/米2)。正常體重組參考類別。

    結果

    MDA的主要結果是定義為成就後第一年內索引日期。MDA實現如果至少5以下7個條件得到滿足:投標數量聯合計數(TJC)≤1;關節腫脹數計數(SJC)≤1;皮膚表現沒有或幾乎沒有;病人的關節疼痛視覺模擬量表(血管,0 - 100)≤15;病人的評估PsA活動脈管≤20;健康評估問卷(HAQ)≤0.5;enthesis點≤1。23

    在第一年內二次評估結果是:成就銀屑病關節炎的疾病活動(DAPSA)緩解,定義為DAPSA≤4;DAPSA-remission或低疾病活動(DAPSA-remLDA),定義為DAPSA≤14;臨床DAPSA (cDAPSA)緩解,定義為cDAPSA≤4和28-joint疾病活動得分(DAS28)緩解,定義為DAS28 < 2.6。DAPSA, cDAPSA DAS28公式中所描述的在線補充方程2 - 5。DAS28-remission計算使用紅細胞沉降率(ESR);DAS28-ESR),然而,在這種情況下,後續數據DAS28-ESR不見了,DAS28與C反應蛋白(CRP);DAS28-CRP)代替,如果可用。

    作為三級結果、持久性與第一b / tsDMARD最後12個月的評估。我們允許允許差距之間的1個月療程的b / tsDMARD相同,如下在線補充圖S1。

    Results from the multivariable logistic regression investigating the association between body mass index categories and various clinical outcomes. Maximum follow-up 12 months. cDAPSA-remission, clinical Disease Activity for Psoriatic Arthritis (DAPSA) remission; DAPSA-remission, Disease Activity for Psoriatic Arthritis (DAPSA) remission; DAPSA-remLDA, DAPSA remission or low disease activity; DAS28-remission, 28-joint Disease Activity Score remission; MDA, Minimal Disease Activity; n, number; OR, odds ratio adjusting for: sex, age; ORadj, odds ratio adjusting for: sex, age, high educational level, smoker, biologic or targeted synthetic disease-modifying antirheumatic drugs, conventional synthetic disease-modifying antirheumatic drugs, corticosteroid; ref., reference.
    " data-icon-position="" data-hide-link-title="0">圖1
    圖1

    多變量邏輯回歸結果調查身體質量指數之間的關係類別和不同的臨床結果。最長隨訪12個月。cDAPSA-remission,銀屑病關節炎的臨床疾病活動(DAPSA)緩解;DAPSA-remission、疾病活動銀屑病關節炎(DAPSA)緩解;DAPSA-remLDA DAPSA緩解或低疾病活動;DAS28-remission 28-joint疾病活動得分緩解;MDA,最小的疾病活動;n,數量;或者,調整優勢比:性別、年齡;ORadj、調整優勢比:性別、年齡、教育水平高,抽煙,生物或合成疾病修飾治療風濕病的治療藥物,傳統合成疾病修飾治療風濕病的藥物,皮質類固醇; ref., reference.

    患者信息缺失在後續研究結果被歸類為沒有達到相應的結果。在敏感性分析中,我們代入分析排除患者隨訪期間丟失的信息的結果。

    後續

    主要和次要的結果,患者隨訪從索引日期直到結果或成就的最大隨訪12個月。三級的結果(持久性)治療,患者隨訪直到最早的下列:治療停止,開始一個新的b / tsDMARD或觀察期結束(12個月)。

    在二級分析,所有結果進行評估與最大的隨訪9個月和15個月。這樣做是為了調查結果是否會在更短和更長的隨訪時間不同。

    協變量

    基線變量包括人口、BMI、高教育、吸煙,治療風濕病的藥物(即b / tsDMARD csDMARD,皮質類固醇),炎症標記物或急性期反應物(ie、ESR、CRP),醫生的評估疾病活動和皮膚,patient-reported疾病活動和疼痛,溫柔和關節腫脹數(包括28個關節),綜合疾病活動分數(即DAPSA, cDAPSA DAS28-ESR),針對疾病的表現(即肌肉骨骼症狀,指炎、enthesitis sacroilitis,脊髓參與,髖關節炎,關節炎,外圍指甲表現),衛生標準化調查(ie,哈克,短Form-12 (SF-12))和並發症(如心血管事件/疾病、糖尿病或其他代謝問題,抑鬱/焦慮)。基線變量在索引收集日期,或盡可能接近的日期在6個月回顧窗口,除了綜合疾病活動分數,針對疾病的症狀和健康標準化調查、收集與三個月回顧窗口;關於吸煙的信息,心血管事件/疾病和糖尿病,這是包括如果報道之前或在索引日期和治療風濕病的治療,這是收集索引日期。

    不包含在附加信息在線補充文本S1。

    數據分析

    患者基線特征描述、超重和肥胖類別比較與正常體重組使用χ(參照組)2測試分類變量和t檢驗,方差分析或克魯斯卡爾-沃利斯檢驗連續變量。對於這些測試,缺失值不作為分組變量。統計學意義是定義為p≤0.05。

    隨後,missingness關鍵基準變量被束縛與多個歸責解決方程(老鼠)使用老鼠包24在R統計軟件。25老鼠進行分別為每一個研究結果,用50歸罪15為每組交互。變量包含在歸罪,原來missingness和相應的歸責模式提出了應用在線補充表S1。研究人口的48.32%已經完整的信息在每個變量包含在小鼠主要分析(在線補充圖S2)。收斂的罪名被視覺評估檢查密度圖(在線補充圖S3)。

    Distribution of patients achieving the study primary and secondary outcomes within the first year, and percentage of patients achieving treatment persistence at the end of month 12, stratified by body mass index category. cDAPSArem, clinical Disease Activity for Psoriatic Arthritis (DAPSA) remission; DAPSArem, DAPSA remission; DAPSA-remLDA, DAPSA remission or low disease activity; DAS28rem, 28-joint Disease Activity Score remission; MDA, Minimal Disease Activity.
    " data-icon-position="" data-hide-link-title="0">圖2
    圖2

    分布的病人實現研究中小學的結果在第一年,最後實現治療的患者比例持久性月12日由身體質量指數類別分層。cDAPSArem,銀屑病關節炎的臨床疾病活動(DAPSA)緩解;DAPSArem DAPSA緩解;DAPSA-remLDA DAPSA緩解或低疾病活動;DAS28rem 28-joint疾病活動得分緩解;MDA,最小的疾病活動。

    Venn diagram depicting the number of patients (counts) achieving the study individual primary and secondary outcomes within the first year, overall and stratifying by body mass index category. cDAPSArem, clinical Disease Activity for Psoriatic Arthritis (DAPSA) remission; DAPSArem, DAPSA remission; DAPSAremLDA, DAPSA remission or low disease activity; DAS28rem, 28-joint Disease Activity Score remission; MDA, Minimal Disease Activity.
    " data-icon-position="" data-hide-link-title="0">圖3
    圖3

    維恩圖描繪的患者數量(數量)實現研究個體在第一年內主要和次要的結果,和對身體質量指數進行了統計處理的範疇。cDAPSArem,銀屑病關節炎的臨床疾病活動(DAPSA)緩解;DAPSArem DAPSA緩解;DAPSAremLDA DAPSA緩解或低疾病活動;DAS28rem 28-joint疾病活動得分緩解;MDA,最小的疾病活動。

    調查BMI類別之間的聯係,這項研究的結果,進行了多變量邏輯回歸模型(具體結果)個人估算數據集,和結果彙集到一個估計根據魯賓的規則。這些模型進行了第一,隻包括性別,年齡,第二,增加臨床混雜因素(full-adjusted)。混雜因素是基於臨床合理、直接無環圖(在線補充圖S4),包括:性別(男性;女)、年齡、高等教育(yes / no),吸煙(yes / no), b / tsDMARD (TNFi;其他生物;tsDMARD), csDMARD索引日期(yes / no)和皮質類固醇使用索引日期(yes / no)。此外,靈敏度分析,我們添加了相應的複合疾病活動得分或健康標準化調查為主要和次要結果完全調整模型來評估潛在的中介影響分析。另一種靈敏度分析處理後1年的結果排除患者體重(體重指數< 18.5公斤/ m2)

    最後,在研究結果比較重疊,病人的比例實現每個結果(每個BMI組)總結,和病人的重疊實現個人主要和次要的結果在第一年與維恩圖解說明。

    病人和公眾參與

    病人和/或公眾沒有參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。

    結果

    這項研究包括774名成人患者PsA第一b / tsDMARD開始。在線補充圖S5說明了群體選擇過程。包括患者,306例(39.53%)是正常體重,285(36.82%)超重和183年(23.64%)肥胖。患者基線特征(歸罪之前)給出表1。與體重正常組相比,超重患者SJC更高,較少女性和年長的平均年齡。超重患者和肥胖患者較低頻率高的教育,和更高的patient-reported疾病活動和關節疼痛,隻有肥胖患者CRP水平較高。與正常體重類別相比,DAPSA和DAS28超重組升高,而cDAPSA更高在超重和肥胖的體重指數類別。哈克和SF-12物理組件在肥胖患者,更糟糕的是,肥胖患者更有可能有一個比正常體重組心血管事件/疾病。

    把這個表:
    表1

    病人在開始的第一個生物特征或定向合成疾病修飾治療風濕病的藥物(b / tsDMARD),歸責之前,分層的身體質量指數(BMI)

    從主要的邏輯回歸分析結果提出了圖1。肥胖患者與正常體重組相比,有顯著降低的可能性實現MDA在第一年內,調整或(ORadj)為0.45 (95% CI 0.24 - 0.82)。同樣,超重與肥胖病人和病人都> 50%的幾率減少實現DAPSA-remission(超重ORadj 0.44 (95% CI 0.24 - 0.79)和肥胖ORadj 0.42 (95% CI 0.21 - 0.85)),而正常體重的患者。此外,肥胖的幾率降低了患者實現cDAPSA-remission (ORadj 0.51 (95% CI 0.27 - 0.96))和DAS28-remission (ORadj 0.51 (95% CI 0.32 - 0.81))在第一年。沒有觀察到在不同BMI類別的成就DAPSA-remLDA或治療的持久性年底12月。

    二次分析表明,擴展最大隨訪15個月導致類似的結果來自12個月分析(表2)。然而,在九個月分析,肥胖的關聯與DAPSA-remission和cDAPSA-remission不再顯著(表2)。

    把這個表:
    表2

    從多變量邏輯回歸結果調查身體質量指數(BMI)之間的關係類別和不同的臨床結果,最大隨訪9個月和15個月

    的靈敏度分析各自的綜合疾病活動得分或健康標準化調查是包含在模型中,先前觀察到的結果在高BMI組減毒,除了肥胖和MDA的成就(在線補充表S2)。敏感性分析排除患者缺失的信息在1年隨訪結果產生了更強的幾率減少實現MDA和緩解異常BMI類別與正常體重組(在線補充表S3)。靈敏度分析不包括12個患者體重指數< 18.5公斤/米2主要的研究結果產生了類似的結果(在線補充表S4)。

    實現結果的頻率(12個月隨訪)體重指數每一類中了圖2。總體而言,125名患者實現MDA 83 DAPSA-remission 197 DAPSA-remLDA 112 cDAPSA-remission和275在第一年內DAS28-remission。所有結果,患者肥胖患病率較低的實現結果。DAS28-remission和治療的持久性在所有組患病率最高,為37.58%和59.80%達到正常體重患者肥胖患者和27.87%和51.37%,分別。

    患者實現結果的重疊在第一年所示圖3,輔以數值在線補充表S5。125例中實現MDA(40 66名正常體重,超重,19與肥胖),80年也達到DAPSA-remission,正常體重48(72.73%),20例(50.00%)超重與肥胖和12 (63.16%)。同樣,在病人與MDA, 54(81.82%)體重正常,32例(80.00%)超重和15例(78.95%)患者肥胖也cDAPSA-remission實現。此外,MDA與所有緩解結果重疊45(68.18%)體重正常,18(45.00%)超重肥胖患者和11例(57.89%)。

    討論

    這個觀察性隊列研究發現,肥胖患者有顯著減少49% - -58%的幾率實現MDA, DAPSA-remission, cDAPSA-remission DAS28-remission在第一年,與正常體重的患者相比。相反,超重隻有實現DAPSA緩解的可能性減少。在高BMI類別,該協會在第一年內實現DAPSA-remLDA和1年治療的持久性,未達到統計上的顯著水平。在實現MDA的患者,絕大多數還cDAPSA-remission實現。

    我們的發現在肥胖和降低的概率之間的關係達到MDA和緩解與其他縱向觀察研究是一致的。10 13日15在迪Minno的前瞻性研究等的風險,肥胖與增加不實現MDA在12個月隨訪患者相比BMI < 30公斤/米2(HR 4.90, 95%可信區間3.04到7.87)。13埃德爾等報道,與正常體重的患者相比(BMI < 25公斤/米2),超重與肥胖病人和病人有顯著降低實現MDA的幾率34%和47%,分別。10當我們發現了一個類似或超重患者和患者肥胖,肥胖組的結果未達到統計上的顯著水平。在研究中通過Højgaard等、肥胖與實現的幾率低53%歐洲風濕病聯盟協會好還是溫和(EGOM)反應。15雖然我們沒有評估EGOM回應,這是DAS28-driven結果,結果一致與我們的觀測之間的聯係肥胖和DAS28-remission幾率降低49%。相反,Iannone等建議在BMI類別DAS28-remission率沒有顯著差異。26然而,他們有一個小樣本大小(135名患者),和他們觀察到肥胖與正常體重患者的緩解率低是符合我們的發現。

    此外,Højgaard結果等顯示,相比之下,患者沒有肥胖(體重指數< 30公斤/米2),肥胖患者60%的風險更高TNFi中止他們的研究期間(平均隨訪1.5年)。15雖然我們的研究沒有產生一個協會之間的持久性、BMI和治療這些對比發現可能解釋的不同方法。Højgaard等使用生存模型評估時間撤軍,使高度重視早期的結果,雖然我們調查的持久性是/否在特定使用邏輯回歸的計算。

    在我們的研究中,MDA是主要的結果,因為它涵蓋了幾個方麵的疾病表現和後果,並與病人的生命質量和生產率。27此外,McGagh和科茨建議66/68聯合計算提供了一個更現實的共同參與PsA的照片,比28關節計數,和突出的好處包括patient-reported結果。28在此基礎上,我們確定了DAPSA-remission和cDAPSA-remission最優二次結果。然而,我們希望cDAPSA異常的患者可能是一個更好的適合研究BMI自肥胖與CRP升高有關。29-31這是進一步支持的高重疊的病人實現MDA和cDAPSA-remission在我們的研究中,這是在每個BMI組相似。

    DAS28-remission的觀察到更高頻率的成就與其他緩解終點相比,這可能是由於其狹窄的關注外圍表現,可能低估了殘餘疾病活動。然而,觀察到的結果的一致性MDA和緩解結果肥胖組表明,肥胖會影響周邊關節,以及針對疾病的表現和病人的角度。然而,我們注意到,不同的結果定義導致肥胖組,對比結果表明PsA超重的影響可能不會完全捕捉到每一個緩解的定義。同樣,肥胖對PsA的臨床反應的影響是不符合臨床訪問結果低疾病活動(DAPSA-remLDA)。

    響應率低的原因與肥胖的病人可能是多個。高體重會影響b / tsDMARDs的間隙和體積的分布。尺碼脂肪組織促炎的能力,35這可能負麵影響藥物反應。最後,機械應力之間的關係,引發的肌肉骨骼發炎(深Kobner現象)PsA進行了探討。然而,觀察到實現MDA的幾率降低或緩解肥胖組是感興趣的,和緩解的一致性研究定義表明,這種效應可能反映在PsA疾病的幾個因素。

    最後,在其他地方,所述12超重和肥胖的患病率高於患者PsA與普通人群相比在瑞士(瑞士2017人> 15歲,31%超重和肥胖的11%)。36更高的肥胖患病率患者PsA參考人口相比與之前的研究一致。12

    優勢和局限性

    除了BMI的大樣本大小和可用性信息(通常是缺乏真實數據),這項研究的關鍵力量是使用一些相關的臨床結果的定義。當多個方法來評估PsA疾病活動存在,沒有一個被認為是充分的37和選擇最優測量仍然是一種挑戰。28觀察結果的一致性MDA和緩解結果肥胖組加強了研究結果。然而,我們沒有看一維的結果(例如,指炎),這是對未來的研究。此外,雖然標準MDA定義包括牛皮癬活動和嚴重程度指數≤1或身體表麵積≤3,38由於數據限製我們的MDA定義包括的皮膚表現“沒有”或“幾乎沒有”,據醫生。

    我們不需要一個治療開始和結果之間的最短時間記錄。在事後測試中,我們發現,中位數時間MDA評估的記錄是在214年和245天,BMI組相似。此外,病人可能記錄的結果變量(s)在隨訪期間不止一個訪問。當一個以上的記錄是可用的,所有的評估來確定如果成功的結果。

    內在的真實數據,missingness限製。我們解決missingness與多個歸罪在基線和隨訪期間missingness敏感性分析。我們的研究結果主要是在各種敏感性分析一致。例如,二級分析排除病人錯過了信息結果隨訪中(而不是把它們當作non-achievers各自的結果),支持肥胖對MDA的觀察效果和緩解,甚至加重了這種敏感性分析。在二次分析不同持續時間的隨訪,15個月分析顯示一致性的主要發現,和減少效應中發現的九個月分析可能是由於更高missingness短隨訪的結果信息,因此降低了總體數量的觀察事件。

    局限性考慮在解釋研究結果時還是勸告包括患者的BMI的潛在錯誤分類類別。雖然超重和肥胖通常定義為體重指數,39 40這種缺乏身體成分的信息。因此,雖然腰圍數據,皮膚褶厚度和生物電阻抗可能會提供一個更好的病人分類,該信息在現實世界的數據極其有限。此外,我們分類患者體重指數< 25公斤/米2正常體重,包括患者體重指數< 18.5公斤/米2,可以歸類為體重不足。這樣做是由於低PsA在SCQM患者體重不足率12並在PsA與先前的做法是一致的26日10和其他炎性風濕性疾病研究中,絕大多數的研究結合正常和低體重患者。41

    建議肥胖患者可能受益於其他non-TNFi b / tsDMARDs,然而,證據是有限的。42然而,我們的研究結果的較低的幾率達到緩解可能主要由高TNFi使用在我們的隊列。

    最後,因為超重患者和減肥的肥胖患者被確認為預測MDA的成就,20.仍然是執行一個類似的研究感興趣的這個但是分層超重患者和肥胖的患者,沒有減肥。

    結論

    這項研究表明,肥胖患者的PsA與至少減少50%的可能性實現MDA或緩解後第一年開始b / tsDMARD療法,與正常體重的患者相比。結果的一致性的定義,緩解表明肥胖影響PsA疾病的幾個因素。相反,肥胖既不是與實現的可能性低的疾病活動和治療的持久性。最後,比較分析b / tsDMARDs BMI組內的興趣和研究減肥的好處在這個人口仍然感興趣的。

    數據可用性聲明

    數據可能會從第三方獲得,不公開。數據屬於瑞士臨床質量管理在風濕性疾病(SCQM)和隻提供批準和許可執照持有人(SCQM)。

    倫理語句

    病人同意出版

    倫理批準

    本研究綜述了蘇黎世的的道德委員會(KEK:請求- 2020 - 00045)。Pseudonymised數據,沒有關鍵的代碼,是由瑞士提供臨床質量管理在風濕性疾病(SCQM)注冊中心研究人員。因此,歐盟委員會放棄需要一個完整的道德授權。報名在SCQM之前,簽署知情同意是提供的患者,按照《赫爾辛基宣言》。此外,撤出參與是可能的在任何時間。

    確認

    我們感謝所有的病人和風濕病專家貢獻SCQM注冊表,以及整個SCQM員工。風濕病學辦公室和醫院的列表為SCQM注冊表可以發現http://www.scqm.ch/institutions。一係列的金融支持者SCQM可以發現http://www.scqm.ch/sponsors。我們想要添加一個個人感謝Axel Finckh(日內瓦大學醫院)為他輸入數據庫。AMB承認她的教授是由瑞士國家部分賦予製藥協會(PharmaSuisse)和乙的基礎。

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    補充材料

    • 補充數據

      僅這個web文件已經由英國醫學雜誌出版集團從一個電子文件提供的作者(年代)和沒有對內容進行編輯。

    腳注

    • 推特@tiozab

    • 貢獻者EV-Y、結核和AMB的研究構想和方法;EV-Y進行數據管理,正式的分析、可視化和調查;EV-Y寫了初稿的手稿和結核病,RM和AMB修改和編輯。所有作者閱讀和同意發布版本的手稿。EV-Y負責整體內容作為擔保人。

    • 資金作者並沒有宣布具體資助這項研究從任何公共資助機構,商業或非營利部門。

    • 相互競爭的利益沒有宣布。

    • 病人和公眾參與病人和/或公眾沒有參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。

    • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。

    • 補充材料此內容已由作者(年代)。尚未審查由BMJ出版集團有限公司(BMJ)和可能沒有被同行評議。任何意見或建議討論僅代表作者(年代)和不了BMJ的支持。和責任起源於BMJ概不負責任何依賴的內容。內容包括任何翻譯材料,BMJ並不保證翻譯的準確性和可靠性(包括但不限於當地法規、臨床指南,術語,藥物名稱和藥物劑量),和不負責任何錯誤或遺漏引起的翻譯和改編或否則。