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摘要
簡介在全球範圍內，COVID-19大流行嚴重擾亂了醫療保健的提供和醫療保健係統的效率，並可能對孕婦和產後婦女及其家庭，包括那些經曆死產或新生兒死亡悲劇的人產生深遠影響。本研究旨在了解COVID-19的心理社會影響，以及在此期間接受過孕產婦、新生兒和喪親護理服務的父母的經曆。
和分析方法正在15個國家開展一項國際、橫斷麵、在線和/或基於電話/麵對麵的調查，以11種語言提供。將招募COVID-19大流行期間的新父母、待產父母和喪親父母。驗證過的心理測量量表將用於測量社會心理健康。將對數據進行描述性分析，並通過評估結果與解釋因素的多變量關聯。在其中的七個國家，失去親人的父母將被招募參加一項嵌套的、定性的訪談研究。將使用基礎理論分析(適用於每個國家)和專題框架分析(適用於國家間比較)對數據進行分析，以進一步了解其經驗。
道德和傳播澳大利亞Misericordiae人類研究倫理委員會(參考編號:AM/MML/63526)對多國在線調查COCOON進行了倫理批準。英國倫敦國王學院生物醫學與健康科學、牙科、醫學和自然與數學科學研究倫理小組委員會(參考編號:HR-19/20-19455)批準了嵌套定性訪談研究的倫理批準。在需要的情況下，參與國批準了當地倫理委員會的批準。研究結果將通過家長支持組織發表在國際同行評審期刊上。研究結果將有助於我們理解在本次或未來的健康危機期間，在高收入、中低收入和低收入國家提供產婦護理服務，特別是喪親護理。
- 新型冠狀病毒肺炎
- 圍產期學
- 精神病學
- 產科
- 公共衛生
這是一篇開放獲取的文章，按照創作共用署名非商業性(CC BY-NC 4.0)許可發布，該許可允許其他人以非商業性的方式發布、混編、改編、構建本作品，並以不同的條款授權他們的衍生作品，前提是原創作品被正確引用，給予適當的榮譽，任何更改都被注明，且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/．
來自Altmetric.com的統計
本研究的優勢和局限性
這項研究是一項多國合作，促進了15個國家的數據收集，以探索在不同環境下嬰兒出生或死亡後的經驗。
采用混合方法進行數據分析將有助於增加關於COVID-19大流行期間孕產婦、新生兒和喪親護理的知識，為未來大流行期間的護理指南提供信息。
這項橫斷麵研究的局限性包括缺乏縱向數據，這限製了對隨時間變化的探索，無法將結果歸因於COVID-19或變體，選擇偏差和無法研究與大流行在不同國家的不同進展有關的結果，包括感染高峰和公共衛生應對措施(如封鎖和邊境關閉)的時間。
簡介
由新型冠狀病毒SARS-CoV-2引起的COVID-19大流行，1已導致全球衛生保健係統中斷，對身心健康結果產生直接和間接影響，特別是對孕婦和產後婦女。beplay体育相关新闻2 - 7日證據表明，大流行期間孕產婦和圍產期結果惡化，包括孕產婦死亡、死產、宮外孕破裂以及孕產婦壓力和抑鬱增加。8 - 10在一個充滿不確定性和快速變化的時代，孕婦和產後婦女及其伴侶在經曆如此重大的生命曆程轉變時尤其容易受到傷害。11日12
在2019冠狀病毒病疫情期間，高資源和低資源環境中的孕產婦護理機構都遇到了具體挑戰，如提供孕產婦護理服務的能力和資源減少，父母和家庭無法獲得護理，缺乏圍產期護理指南，包括死產和新生兒死亡後父母的喪親護理。9日13保持社會距離的限製導致求醫行為、獲得衛生服務和母乳喂養相關做法的減少，以及產後和新生兒護理的減少。4 5 - 17由於國家內部和國家之間的旅行限製，獲得正常社會支持係統的機會減少，導致孤立和孤獨加劇，幾項研究強調了焦慮和臨床相關的孕產婦抑鬱症的發病率增加。4 6 18產婦心理健康狀況不佳，特別是beplay体育相关新闻焦慮和抑鬱，與母親和嬰兒的短期和長期不良後果有關(例如，對母嬰關係有害的產婦症狀反複出現、產科並發症風險增加、分娩結果不良和後來的兒童發育問題)。6 15 16
可預防的死產和新生兒死亡數量的增加是這一流行病最重要但卻沒有得到充分認識的間接影響之一。9 10 19大流行前，不合格的護理已被確認造成了高達50%的死產，其中20%-30%被認為是可預防的，如果提供了最佳護理。20 21眾所周知，與大流行病有關的對孕產婦、新生兒和兒童保健的破壞在許多情況下惡化了護理標準，可能導致許多可預防的生命損失增加。9大流行前，研究表明，保健專業人員往往感到準備不足，無法在嬰兒死亡後向父母提供所需的支持，包括以父母為中心的護理計劃、特定於喪親之痛的做法(例如，育兒活動的機會，如看和抱嬰兒、給嬰兒洗澡和穿衣、創造記憶(如照片、手印或腳印)以及紀念和紀念儀式。22日至25日
2019冠狀病毒病大流行可能造成了世界各地婦女和家庭在提供服務和護理方麵的進一步差異，特別是那些經曆過嬰兒死亡的父母。5日14如果我們要在當前的全球危機和未來的其他衛生事件中改善母親、嬰兒和家庭的結果，我們就必須了解大流行期間懷孕和分娩的臨床和心理社會經驗。特別重要的是，要了解喪親父母在此期間的護理經驗，以及提供建議的圍產期喪親護理做法的程度————眾所周知，即使在非大流行時期，各國之間也存在很大差異。24日26日
研究的目的是
本研究將探討COVID-19的心理社會影響，以及在大流行期間獲得孕產婦、新生兒和/或喪親護理服務的父母的經曆，以提供COVID-19大流行期間孕產婦保健的國際概況。我們旨在探討家長的觀點和經驗，以了解:
COVID-19大流行期間的產婦和圍產期喪親護理做法(例如，分娩和分娩做法)，包括可提供的支持服務(正式和非正式)，以及公共衛生限製(例如，探訪醫院、產前護理和分娩期間伴侶在場);以及這些在不同國家、醫院設置和地理位置(即大都市vs農村)之間的差異。
COVID-19的心理社會影響，包括壓力、社交孤獨、焦慮和抑鬱症狀。
對在妊娠和產後期間提供的關於COVID-19的信息感到滿意。
父母為保護自己和他人免受COVID-19感染而采取的預防措施(例如，減少衛生服務利用率)。
方法
研究設計與設置
的“COVID-19疫情中的持續護理全球新父母、待產父母和喪親父母經曆調查”(COCOON)研究是一項針對在COVID-19大流行期間獲得孕產婦、新生兒和/或喪親護理服務的父母的國際橫斷麵在線調查。這項在線調查由位於澳大利亞布裏斯班的死產卓越研究中心(Stillbirth Excellence Centre)協調和管理。根據當地的社會距離限製和安全情況，幾個國家通過麵對麵或電話采訪的方式提供了在線調查項目，每種方式由國家協調中心管理(見表1)．該研究項目(參考編號:AM/MML/63526)已獲得澳大利亞醫學人類研究倫理委員會的倫理批準，該研究的所有過程都符合澳大利亞國家衛生和醫學研究理事會(NHMRC)關於人類研究倫理行為的聲明，並反映了倫理原則的國際指導，如有需要，還獲得了特定國家的倫理和治理批準。
調查發展
COCOON調查是在COVID-19大流行之初製定的，是一項國際合作的一部分，旨在調查COVID-19的心理社會影響以及在此期間產婦、新生兒和圍產期喪親護理的父母體驗。一共開發了8份調查，每一份都針對特定的父母群體:(A)孕婦;(B)產後婦女;(C)孕婦的伴侶;(D)產後婦女的伴侶;(E)經曆過死產的母親;(F)經曆過死產的伴侶;(G)新生兒死亡的母親;(H)經曆過新生兒死亡的伴侶。每項調查核心項目的研究設計和開發由死產研究中心與COCOON工作組和以下協調中心(按字母順序排列)合作推動:加拿大(FdM)、愛爾蘭(MM、KO 'D)、意大利(CR、AV)、西班牙(JC)、英國(SAS、JS)和國際死產聯盟(SHL、CS、PQ)。 This study was informed by previous research conducted by investigators including the COVID-ASSESS study investigating anxiety and stress in pregnant and postpartum women in Italy during the pandemic27以及2011年和2016年發表的國際死產研究《柳葉刀》死胎係列。20 21 28每個調查的最終核心項目從大約70到115個開放式和封閉式問題，跨越四個主要部分(見表2)．封閉式的問題被包括在內，以減少受訪者的時間負擔，同時通過開放式的評論回複選項邀請更多的反饋。經驗證的心理測量量表用於探索心理社會結果。
所有加入COCOON協作的國家協調中心都審查了每次調查的一套核心調查項目，然後對術語(如衛生從業人員術語)進行了微小的上下文修改，並將其翻譯為當地語言。所有研究信息(包括同意)和調查項目都由每個國家協調中心從英語翻譯成當地語言(包括準確性的獨立審查)。如果沒有心理測量量表的有效譯本，則由每個國家協調小組從英文翻譯這些量表。除了一套核心調查項目和心理測量量表外，每個國家協調中心都能夠列入與了解大流行病對本國影響有關的額外調查項目，並將分別報告。
程序
入選標準
這項研究將招募18歲以上的婦女，她們在COVID-19大流行期間懷孕或分娩，包括經曆過死產(即嬰兒在出生前、懷孕或分娩期間死亡)或新生兒死亡(即出生後28天內活產嬰兒死亡)的婦女。為本研究目的，COVID-19大流行的定義是自2020年1月30日起，當時世衛組織宣布疫情為國際關注的突發公共衛生事件。29如果伴侶在COVID-19大流行期間懷孕或分娩，或出現死產或新生兒死亡(以下稱為“伴侶”)的男女也將被招募。
在喪亡調查中，根據每個國家不同的胎齡標準，對死產的定義進行了具體的修改(例如，在澳大利亞，死產的定義是嬰兒在出生前死亡，且至少懷孕20周30.；英國至少有24周的妊娠期31；巴西至少處於22周的妊娠期32；印度至少有28周的醞釀期)。33其他入選標準包括參與者在網上提供知情同意，並可靠地使用計算機(或類似設備)和互聯網完成在線調查(適用於使用這種調查交付模式的國家)。對於居住在計算機和互聯網接入有限的國家的參與者，附加入選標準包括願意參加麵對麵會議或參加電話采訪以完成調查項目。
排除標準
在喪親調查中，在每個國家的死產定義之前或在每個國家的新生兒死亡定義之後經曆過嬰兒死亡的父母將被排除，並被重新定向到特定國家的支助服務機構。(在英國，經曆過晚期流產、因此不符合參與COCOON在線調查資格的婦女及其伴侶將能夠參加嵌套定性研究(PUDDLES)。
招聘
在這項國際研究中，將在大流行期間從四個家長群體中招募自我選擇參與者的機會樣本:(1)孕婦或產後婦女;(二)孕婦、產後婦女的伴侶;(3)經曆過死產或新生兒死亡的婦女;(4)有過死產或新生兒死亡經曆的伴侶。參與者將主要通過在線廣告招募，包括社交媒體和其他電子通信工具(如通訊)，通過每個協調中心、每個國家的家長支持組織夥伴關係和當地和國家慈善機構，以及國際死產聯盟成員網絡。對於那些進行麵對麵/電話麵試而不是在線調查的國家(印度、老撾、菲律賓)，招聘將通過口耳相傳(如產科醫生、助產士)、當地服務機構的從業者/服務提供者推薦和倡導團體(滾雪球抽樣)進行。每個COCOON協調中心都在國內與家長組織、產婦保健服務和父母喪親組織建立了夥伴關係(見在線補充附錄1)．我們的目標是從每個參與國招募至少500名懷孕期間的婦女和伴侶、500名產後婦女和伴侶以及200名死產或新生兒死亡後喪失父母的樣本。
程序
有興趣參與調查的父母可通過死產兒童研究中心網站訪問在線調查，該網站以七種語言提供(法語、印地語、泰盧固語和老撾語除外;看到表1)．然後，父母將被要求選擇他們目前居住的國家參加調查，並審查參與者信息和研究的資格標準，並在網上提供參與的同意。資格問題決定了調查的邏輯分支，以確保家長被引導到適當的調查(見圖1)．不居住在所列任何參與國家的父母將被指導使用英文通用(非特定國家)調查版本。不符合參與資格的人將被排除在外，並被重定向到調查結束頁麵，其中列出了特定國家的支持服務(包括信息、網頁、電子郵件地址和聯係電話)。
COCOON研究中參與者流程的示意圖描述。
每次完成COCOON調查所需時間約為30-35分鍾。調查完成後，將在屏幕上提供有關特定國家支助服務的資料。對於COVID-19期間懷孕或產後護理的問題，建議所有參與者與他們的全科醫生(家庭醫生)或其他服務提供者交談。
結果
本研究的主要結果是父母對包括喪親護理在內的護理質量的體驗表2)．次要結果包括社會心理健康和對COVID-19信息的滿意度。
產科、新生兒及喪親護理服務經驗
本節旨在了解在COVID-19大流行期間，父母獲得孕護服務的經驗、主要關注事項和感知的需求。本部分的大部分題目都是李克特選擇題，評分範圍在“非常不同意”和“非常同意”之間。針對喪親情況的調查(E、F、G、H)還包括了解死產或新生兒死亡後向父母提供照顧經驗的問題。24本節還包括幾個開放文本字段，以提供更多信息。
COVID-19的社會心理影響
本節包括幾個項目，探討如何應對與covid相關的壓力源(例如，財務壓力;擔心自己和嬰兒的健康，擔心那些感染COVID-19風險較高的人，包括年長的親屬;日常生活的影響;社會支持)和以下經過驗證的自我報告結果測量(見表2)．
焦慮
的特質焦慮量表（汙漬)由兩個20項的亞量表組成，評估狀態焦慮和特質焦慮。34來自兩個狀態分量表的項目(例如，“我緊張”;“我感覺優柔寡斷”)和特質分量表(例如，“我對自己感到滿意”;“我感到緊張和不安”)被分為4分，從1(幾乎從不)到4(幾乎總是)，總分最高為80分。總分越高，表示越焦慮。STAI在一般成人和圍產期人群中具有很強的心理測量特性，已被翻譯成多種語言，包括荷蘭語、35法語,36德國人,37印地語,38意大利語,39葡萄牙語40和西班牙語。41的產後特異性焦慮量表（公益廣告）-在全球危機中使用的研究簡表僅在調查B中使用，包括12個項目，評估新媽媽產後特定的焦慮症狀，跨越4個因素。7它是為迅速應對大流行而編寫的，提供了意大利語、法語、西班牙語、漢語和荷蘭語的譯文。項目(例如，“我反複檢查我熟睡的寶寶”;“我覺得別人會更好地照顧我的孩子”)的評分範圍從1(完全沒有)到4(幾乎總是)。PSAS具有良好的心理測量性能7和研究的長形式42已經被翻譯了多種版本，包括法語版本，43目前正在進行意大利語、西班牙語、荷蘭語等多種語言的翻譯和驗證。研究簡表也已開發出來。44
抑鬱症
的愛丁堡產後抑鬱量表（環保署)包括10個項目，用於評估過去7天的產前和產後抑鬱症狀。45項目(如，“我感到悲傷或痛苦”)的評分範圍從0(如，一點也不)到3(如，大部分時間是)，總分最高為30分(>12表示可能抑鬱)。(所有在屏幕上自我報告有自殘想法的參與者都被建議向他們的全科醫生或其他服務提供者尋求支持。)EPDS具有很強的心理測量特性46並被翻譯成20種不同的語言，包括荷蘭語，47法語,48德國人,49印地語,50意大利語,51葡萄牙語52和西班牙語。53
壓力
的感知到的壓力Scale-4（PSS-4)由4個項目組成，用來評估個人認為自己的生活在過去一個月裏不可預測、無法控製和超負荷的程度。54項目(例如，“在上個月，你有多頻繁地覺得自己無法控製生活中重要的事情?”)從0(從不)到4(經常)進行評分。PSS-4是測量壓力感知最廣泛使用的工具之一;在圍產期人群中表現出良好的心理測量特性55；並被翻譯成多種語言，包括法語，56德國人,57印地語,58意大利語,59葡萄牙語60和西班牙語。61
對COVID-19信息的滿意度
我們包括了調查父母對懷孕和產後期間提供的與covid -19相關信息的滿意度的項目，包括信息的幫助性和最值得信任的信息源。本節還包括多個開放文本字段，以提供更多信息。
社會人口特征
調查的最後一部分包括一係列多項選擇回答項目，以探索參與者的特征(如年齡)。還開發了一些多項選擇和李克特項目來評估COVID-19狀態(如診斷;隔離;以及參與者為保護和防止COVID-19傳播所采取的個人措施(如自我隔離)。關於家庭暴力的問題，屏幕上顯示了一條彈出信息，顯示與人口和國家有關的支助服務。
數據管理
COCOON國際在線調查由位於澳大利亞布裏斯班昆士蘭大學醫學院Mater研究所的死胎研究中心協調和管理。在線調查由Qualtrics平台托管，並可通過死產CRE網站提供七種語言版本。幾個COCOON協調中心將托管和管理它們自己的數據，然後將這些數據整理到一個中央數據庫中表1)．
分析方法
在線調查
所有調查數據將從Qualtrics軟件下載到一個包含所有調查的單一數據集。我們將分析和報告兩組的結果:(1)懷孕和產後(調查:A, B, C, D);(2)喪父母(調查:E, F, G, H)。每個組的主要結果變量將主要使用描述性統計來表示，並以頻率、平均值和比例表示。測量社會心理健康的次要結果變量將主要用平均量表得分來表示，並根據推薦的分數線(如相關)進行分類(如高、中、低等)。其他次要結果將以頻率和比例的形式描述。在每個國家有足夠數量的情況下，將比較各國之間的答複。還將按社會人口分類，如地理位置(如城市、農村、偏遠地區)和出生地點(如公立醫院、私立醫院和在家分娩)，對答複進行比較，但每一種情況的人數必須足夠。單變量相關性將采用t檢驗、方差分析、χ2或者費雪精確判別法。通過多變量線性回歸和邏輯回歸對影響結果變量的解釋因素進行推理分析。在評價國家以外的潛在解釋因素對結果的關聯時，將使用混合效應模型來解釋國家的聚類。為了考慮每個國家COVID-19嚴重程度的變化，我們將在多變量模型中計算和探索每個參與者的嚴格度指數，該指數基於國家和調查完成日期牛津冠狀病毒政府應對跟蹤網上提供的數據集(https://ourworldindata.org/coronavirus)並提供COVID-19:嚴格程度指數。73
嵌套定性訪談研究
方法
一些COCOON國家協調中心也參加了一項國際嵌套的定性訪談研究。這項研究的題目是“在大流行期間遭遇流產和嬰兒死亡的父母的經曆:一項晚期流產、死產和新生兒死亡的定性研究”(坑)。目的是進一步探討在2019冠狀病毒病大流行期間發生晚期流產、死產或新生兒死亡的喪親父母的經曆。英國倫敦國王學院生物醫學與健康科學、牙科、醫學和自然與數學科學研究倫理小組委員會(參考編號:HR-19/20-19455)以及有需要的參與國的當地倫理委員會批準了pudles研究的倫理批準。經曆過喪親之痛的COCOON調查受訪者將被邀請參加這個嵌套的定性研究，在篩選頁麵的末尾留下他們的聯係方式。這個嵌套研究將在參與COCOON全球合作的7個國家中進行，這個小組被稱為pudles全球合作，由英國倫敦國王學院的研究人員領導表1)．作為這一嵌套定性研究的一部分，將開展一項知識繪圖工作，以製定一項“孕產婦衛生係統衝擊和恢複力指數”，以便對國家、地方和個人層麵的保健不足進行簡單比較，並將通過COCOON調查獲得的數據、其他COVID-19大流行數據以及在未來的衛生危機中收集的孕產婦衛生係統數據進行比較。
程序
在英國、澳大利亞、巴西、加拿大、印度、意大利和新西蘭的參與者的COCOON調查結束時，將邀請經曆過死產或新生兒死亡的父母留下他們的聯係方式(如姓名、電子郵件地址和/或聯係電話)，以參加定性訪談(見表1)．同樣，那些經曆過晚期流產的父母將被排除在COCOON調查之外，因為他們沒有資格參與調查，也可以留下他們的聯係方式，以便與他們聯係，參加定性訪談。所有定性訪談將由每個國家協調中心的研究人員進行，由pudles首席研究員和英國協調中心提供監督。參與者將被告知，通過留下他們的聯係方式，他們對本次調查的回答將不再是匿名的。
數據管理和分析方法
這項國際嵌套的定性訪談研究將探討大流行期間晚期流產、死產和新生兒死亡的父母的生活經曆、他們接受的喪親護理以及如何優化喪親護理的影響。定性訪談將使用視頻會議軟件或電話(很少:視國家和公共衛生指南而定:麵對麵)進行，數字化記錄(在訪談者允許的情況下)並逐字轉錄。訪談記錄將在每個國家使用紮根理論分析進行初步分析74 75(用於心理體驗調查)或模板分析76 77(評估產婦、新生兒和喪親服務的重新配置)，以評估具體國家的經驗。隨後，包括參加國數據在內的整個全球數據集將接受二次專題框架分析78 79識別和解釋跨數據集的重要跨國模式。在適當的情況下，NVivo將用於協助存儲、管理和編碼。在這個迭代過程的關鍵時刻，我們將與跨學科研究團隊的成員進行審查和討論，以加強研究結果的可信性和有效性。
討論
2019冠狀病毒病大流行影響了數百萬孕婦和產後婦女及其家人的生活。80在全球範圍內，父母經曆了護理做法的調整，並經曆了保健服務的重大重組，這導致獲得常規保健的機會受到限製，更加依賴虛擬護理而不是麵對麵護理，以及在分娩和生產方麵受到限製。9beplay体育相关新闻由於采取了預防和/或限製COVID-19傳播的幹預措施，在全球範圍內產生了心理健康和社會影響。為減少疾病傳播而采取的公共衛生措施，包括保持社交和身體距離，顯著影響了人際支持和社會聯係，而這兩者是孕產婦和父母心理健康的有力預測指標，進而導致焦慮和抑鬱率上升。beplay体育相关新闻81年6重要的是，要探索父母在COVID-19大流行初期和長期期間的產婦護理經驗。鑒於這一大流行病的全球影響，同樣重要的是，這些研究必須在國際範圍內進行，以便進行跨國比較。COCOON研究的結果將提供多個國家父母在大流行期間的經驗概況，並將為越來越多的文獻提供補充，以便在社會隔離時期指導護理提供者和家庭，並為其他與大流行相關的公共衛生戰略提供指導。
在2019冠狀病毒病大流行之前，全球每年報告有200萬例死產，給家庭和社會帶來沉重的經濟和社會心理負擔。82 - 84COVID-19大流行導致死產增加9日19這也導致在醫院和社區環境中為失去嬰兒的父母提供適當的喪親護理和支持受到限製。9COCOON研究將是大流行期間進行的最大的國際橫斷麵調查之一，目的是探索嬰兒死亡後父母的喪親護理經驗。了解2019冠狀病毒病疫情期間當地和各國孕產婦和新生兒環境的現行做法，是在當前疫情期間以及未來任何類似疫情期間改善對婦女及其家庭的護理的關鍵第一步。在COCOON內嵌套的PUDDLES定性訪談研究還將對喪親父母此時的經曆進行更徹底的調查，是國際上最大規模的圍產期喪親應對COVID-19大流行的定性調查。
這項研究有幾個局限性。首先，這項橫斷麵研究將提供COVID-19大流行不同階段樣本的總體描述，但將無法確定個別結果的原因或將結果歸因於COVID-19或變體。橫斷麵研究設計使其無法探索隨時間的變化，也無法與大流行前的結果進行比較。盡管我們試圖進行跨國比較，但由於大流行的不同進展(即高峰和隨後波動的時間)、公共衛生應對措施(如封鎖、邊境關閉)和全球不同的可用衛生服務，研究設計可能會限製這些比較。我們的研究也受到限製，因為缺乏低收入環境，在這些環境中，COVID-19大流行的社會經濟影響不平等。84主要在網上和通過社交媒體進行的自願參與和招募參與者將導致選擇偏差，並不能解釋潛在參與者的數字貧困(因為隻有那些可以訪問互聯網的人才能訪問這些調查，而這類受訪者可能更富裕和受教育程度更高)。這些因素可能會限製研究結果的普遍性。85此外，本研究將采用不同的抽樣方法，幾個國家將進行電話調查/訪談，而不是在線調查，這可能會導致項目的臉效度較低。最後，所有調查項目和在沒有經過驗證的心理測量量表的情況下，由每個國家協調中心完成從英語翻譯成當地語言(如意大利語)的工作並進行獨立審查;然而，反向翻譯沒有進行，這可能會影響準確性、一致性和質量。這些因素可能會限製研究結果的普遍性，特別是在低收入環境中。49有必要進行進一步的縱向研究，以調查這一大流行病隨時間推移而產生的心理社會影響，特別是在低收入環境中。
父母在懷孕和產後期間得到的照料，包括死產或新生兒死亡後得到的照料，對短期和長期的福祉具有重要影響。鑒於新出現的證據表明，COVID-19對父母的健康和福祉產生了負麵影響，必須做好大流行準備並製定循證孕產婦護理指南和做法。COCOON研究的結果將為改善婦女及其家庭護理的戰略提供信息，提供最佳做法的例子(在疫情高峰期和非高峰時期)，並為高收入和中等收入國家在本次大流行期間和未來可能的大流行期間的持續監測和評價提供基線數據。這對於在死產或新生兒死亡後向父母提供適當和尊重的喪親護理尤其重要。
道德和傳播
該研究於2020年5月13日獲得了澳大利亞Misericordiae人類研究倫理委員會(EC00332)的批準(參考編號:AM/MML/63526)，並將根據澳大利亞國家衛生和醫學研究委員會關於人類研究倫理行為的聲明進行。嵌套定性訪談研究pudles獲得了英國倫敦國王學院生物醫學與健康科學、牙科、醫學和自然與數學科學研究倫理小組委員會(參考編號:HR-19/20-19455)的倫理批準。巴西:佩德羅·埃內斯托大學醫院倫理研究委員會裏約熱內盧裏約熱內盧國立大學;加拿大:英屬哥倫比亞大學研究服務辦公室行為研究倫理委員會(英語國家調查)，Université du Québec en Outaouais研究倫理委員會(法語國家調查);德國:漢諾威高等教育學院;印度(北):醫學教育和研究倫理委員會研究生院;印度(南):費爾南德斯基金會機構倫理委員會;愛爾蘭:科克教學醫院臨床研究倫理委員會;意大利:佛羅倫薩大學倫理委員會;老撾:老撾人民民主共和國衛生科學大學; Netherlands: Universitair Medisch Centrum Groningen; New Zealand: Victoria University of Wellington Human Ethics Committee; Philippines: Far Eastern University-Nicanor Reyes Medical Foundation Institutional Ethics Review Committee; Spain: The University of Alicante Research Ethics Committee; UK: King’s College London Biomedical & Health Sciences, Dentistry, Medicine and Natural & Mathematical Sciences Research Ethics Subcommittee. Results will be submitted for publication in international peer-reviewed journals and through parent support organisations.
研究現狀
該研究的第一名參與者於2020年5月13日在澳大利亞登記。在首次招募開始(2021年5月13日)後的12個月內，5668名孕婦和8562名產後婦女完成了調查，496名伴侶(174名懷孕期間;產後322)。在喪親調查中，840名經曆過死產的父母和270名經曆過新生兒死亡的父母參與了調查。
倫理語句
病人同意發表
致謝
我們感謝所有參與這項研究的父母，並分享了他們在COVID-19大流行期間懷孕和分娩的個人經驗，以幫助改善未來對世界各地家庭的護理。我們要感謝所有推動這項研究的組織和合作夥伴(見在線補充附錄1)。我們也要感謝以下同事(按姓氏字母順序排列):Andrews, Christine;巴羅斯Polita Naiara;布蘭考,漢娜;蔡,Kia-Chong;米蘭達Davies-Tuck;德安德拉德·阿爾瓦倫加，威利安;院長,朱莉;戈登,艾德麗安;赫斯特,卡梅隆保羅; Jan, Rafat; Kumar, Sailesh; Locher, James; Middleton, Philippa; Mosconi, Laura; Ou, Christine; Pflanz, Mira; Popoola, Tosin; Ricca, Valdo; Rodriguez Palanzuela, Carolina; Scott, Janet; Singline, Laura; van der Hulst, Jet; Warland, Jane; Weller, Megan.
參考文獻
補充材料
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補充數據
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腳注
推特@LoughnanSiobhan， @Silverio_SA_， @CarolineHomer， @dell_horey， @mgtmurphy123， @AlfVann
合作者繭全球合作:喬伊斯琳·阿比奧格-菲洛特奧、尼拉姆·阿加沃爾、羅伯托·博奈提、比莉·布拉德福德、貝琳達·布埃納菲、米歇爾·卡蒂、保羅·卡西迪、薩拉·克羅克、羅賓·克羅寧、拉希·丹多娜、喬安妮·達勒姆、阿比蓋爾·伊斯特、瑪德琳·福布斯、艾莉森·格裏芬、桑娜·戈迪金、梅奇蒂爾德·M·格羅斯、麗貝卡·瓜裏諾、溫迪·霍爾、卡塔琳娜·哈特曼、吉列爾梅·德傑西斯、因德吉特·考爾、喬默·卡爾德隆馬拉維拉、萊斯利·麥考恩、露西拉·卡斯塔涅拉·納西門托、阿隆科尼·芬斯萬、小威爾弗雷多·基詹喬、拉麗莎·羅森、傑西卡·魯迪亞斯、Vanphanom Sychareun, Alma Taragua, Sowmya Thota, Fatima Vera。
貢獻者VF和CH構思了這項研究。SAL領導了與RG, SAS, FMB, JC, VF, CH, DH, SHL, FdM, MM, KO'D, PQ, CR, CS, JS, AV和ANW的研究協議的開發。列入COCOON協作項目的所有共同作者都參與了為其國家協調中心編寫和設計COCOON研究報告。SAL和RG與SAS, FMB, DE和VF共同起草了手稿。所有合作作者都對初稿的修改做出了貢獻，並批準了最終稿。
資金本研究由研究人員VF和澳大利亞布裏斯班昆士蘭大學Mater研究所資助。SAS和JS(倫敦國王學院)由國王學院醫院NHS基金會信托基金的南倫敦國家衛生研究應用研究合作研究所(NIHR ARC南倫敦)支持。SAS還獲得了來自NIHR ARC南倫敦能力建設主題的個人博士獎學金;JS也得到了NIHR高級研究員獎的支持。pudles圍產期喪親全球合作項目的培訓和基礎設施得到了成功授予JS的倫敦國王學院全球參與夥伴關係基金的支持(參考:PF2021_Mar_039)。
免責聲明所表達的觀點隻是作者的觀點，不一定是資助者的觀點。
相互競爭的利益沒有宣布。
患者和公眾的參與患者和/或公眾參與了本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。有關更多細節，請參閱方法部分。
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