條文本

原始研究
探索影響大手術前接受化療的患者接受和堅持以家庭為基礎的康複前體育活動和運動幹預的因素(ChemoFit):一項定性研究
  1. 馬修·庫珀1
  2. Jakub Chmelo2
  3. 羅納·C·F·辛克萊3.
  4. 薩拉查曼4
  5. 凱特Hallsworth56
  6. 珍妮結果7
  7. 亞曆山大·W·菲利普斯8
  8. 阿拉斯泰爾•泰山王子7
  9. 利亞埃弗裏16
  1. 1健康與生命科學學院蒂賽德大學米德爾斯堡、英國
  2. 2北食管胃單元皇家維多利亞醫院泰恩河畔紐卡斯爾、英國
  3. 3.麻醉與重症監護室紐卡斯爾泰恩醫院國民保健服務基金會信托泰恩河畔紐卡斯爾、英國
  4. 4心血管研究中心紐卡斯爾大學紐卡斯爾、英國
  5. 5肝單元弗裏曼醫院泰恩河畔紐卡斯爾、英國
  6. 6人口健康科學研究所紐卡斯爾大學醫學科學學院泰恩河畔紐卡斯爾、英國
  7. 7北方癌症護理中心紐卡斯爾泰恩醫院國民保健服務基金會信托泰恩河畔紐卡斯爾、英國
  8. 8醫學教育學院紐卡斯爾大學泰恩河畔紐卡斯爾、英國
  1. 對應到Leah Avery教授;leah.avery在{}tees.ac.uk

摘要

目標術前運動訓練可提高大手術前心肺健康。然而,對於高危患者群體的參與和依從性影響因素知之甚少。我們確定了在化療期間和重大食管胃手術前接受、參與和堅持一種名為ChemoFit的術前家庭體育活動和運動幹預的障礙和促進因素。

設計采用焦點小組討論和個別半結構化訪談進行定性研究。所有研究都進行了錄音、逐字轉錄和數據主題分析。

設置北食道胃單元,皇家維多利亞醫院,紐卡斯爾泰恩NHS醫院基金會信托。

參與者參與ChemoFit幹預的食道癌患者在2020年3月至2021年1月期間招募。

幹預以家庭為基礎的身體活動和運動幹預,包括心血管和力量鍛煉,使用阻力帶和計步器來監測步數。每周的電話反饋,支持和積極的強化。

結果22名參與者(男18名,女4名;年齡67±8歲)參與焦點小組討論(n=17)或半結構化訪談(n=5)。從生成的數據中確定了15個主題。參與者報告說,幹預對身心都有益,數據強調了影響吸收和堅持的幹預特征。據參與者報告,有機會增加即將進行的手術的生存可能性是參與的最顯著因素,利用幹預來轉移人們對疾病的注意力,並采取措施對情況產生積極影響是堅持的最顯著因素。

結論通過提供參與ChemoFit幹預可以降低手術風險以及參與者可以在降低風險方麵發揮積極作用的信息,鼓勵了對ChemoFit幹預的接受。由於幹預被認為是一種積極的分散注意力的方法,參與者能夠做一些最終可能帶來益處的事情,從而促進了依從性。雖然參與者報告了一些推薦的鍛煉的困難和逃避,但了解身體活動和鍛煉作為治療方案的一部分的重要性,會導致個體適應幹預組件,以實現個人目標。

試用注冊號NCT04194463

  • 手術
  • 定性研究
  • 預防醫學
  • 成人外科手術
  • 公共衛生
  • 康複醫學

數據可用性聲明

參與研究的患者沒有被要求同意在研究團隊之外分享他們的采訪記錄。

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本研究的優勢和局限性

  • 這項研究是根據定性研究報告的綜合標準進行的,以最大限度地提高方法的質量和透明度。

  • 所有符合ChemoFit幹預研究資格標準的患者都被邀請參加,除兩人外,其餘均同意參加。

  • 定性方法能夠在幹預完成後捕捉參與者的觀點,為支持定量數據提供重要的背景。

簡介

局部晚期食管癌和胃腺癌的最佳治療包括新輔助化療和手術切除。1 2然而,患者通常是老年人,去條件化率會導致更高的發病率和死亡率。3.證據表明術前低水平的身體素質是一個促成因素。4此外,新輔助化療與食管癌患者心肺健康的降低有關。5個6一些研究表明,預適應能增加心肺健康,防止化療的有害影響。5 7研究還表明,術後並發症的發生率也有所降低8 9改善病人的心理健康。beplay体育相关新闻10此外,定性評估報告稱,患者喜歡參加體育活動和運動幹預11並找到激勵12而且對社會有益。13

從接受診斷到進入治療途徑之間的時間為患者提供了參與生活方式幹預的機會,以增加他們對治療和手術的準備。14這種被稱為"康複前"的幹預措施是一種積極主動的方法,使患者能夠積極參與其治療和健康。15盡管術前運動幹預已被證明可以改善患者的身體素質,但關於實現這一目標的最佳和最有效的方法仍存在爭議。之前的研究調查了高強度間歇訓練,4個16基於社區的體育活動17家庭課程,18結果喜憂參半。行為改變理論的使用也在接受和堅持適應前幹預的背景下進行了探索。行為改變的跨理論模型表明,意圖和感知的行為控製是癌症患者堅持體育活動和運動幹預的重要預測因素。19日20然而,該領域的研究存在顯著的方法局限性和偏倚風險。14具體來說,對可接受性的評估定期隻使用招募、保留和依從性數據進行評估,而不探索患者的觀點以添加重要的背景。因此,與幹預措施的接受、參與和堅持有關的因素往往沒有被捕捉到,包括阻礙優化和融入護理途徑的重要障礙和促進因素。

我們對參與ChemoFit研究的患者進行了定性研究,以確定影響吸收、參與和堅持的因素。

方法

所有患者在參與前都提供了知情的書麵同意。本研究已在ClinicalTrials.gov網站注冊(NCT04194463)。

參與者和幹預

參與ChemoFit研究的患者的資格標準和研究時間表的完整描述之前已經報道過。21食管癌和胃腺癌患者是在多學科癌症分期過程中確定的。參與者為年齡≥18歲的成人,因接受新輔助化療而局部晚期可手術食管胃腺癌。那些有心肺運動試驗(CPET)、體力活動、運動禁忌症(如心血管、代謝或腎髒疾病,需要進一步評估和醫療許可)或計劃進行新輔助放療或放化療的患者被排除在外。

以家庭為基礎的體育活動和運動幹預(即ChemoFit)包括有針對性的每日基於步驟的體育活動和加強鍛煉的組合。21參與者得到一個計步器(步行方式2.1,歐姆龍醫療保健英國,英國),一個阻力帶(BodyMax阻力管,BodyMax,英國)和每周完成的運動日記。建議每個參與者每天增加2000步,每周7天。身體活動(步數)的增加可以通過每天30分鍾的中等強度散步或慢跑來實現,這被認為是中等強度運動的一次“回合”。參與者被建議如何使用改良的Borg Rating of Perceived effort (RPE)量表來實現中等強度的體育活動,旨在實現RPE水平在3到4之間(中等到一定強度的運動)。參與者被要求在每天結束時記錄他們每天的步數和30分鍾運動的RPE。在整個幹預期間,博格量表被用作描述家庭體育活動強度的工具。在每周與臨床醫生(JC和JW)的通話中,繼續參與該項目得到了積極的加強。研究人員提供了激勵性討論,旨在加強幹預的目標(即完成幹預的好處),監測所進行的身體活動和鍛煉,討論鍛煉強度,收集前一周的自我監測數據(即加強所進行的鍛煉和身體活動,包括每日計步器步數),並提供有關行為和積極強化的反饋,以最大限度地堅持。此外,還鼓勵與會者回顧前一周的成就,討論可能阻礙進展的任何問題或挑戰,並確定今後克服這些問題的戰略。參與者有機會修改他們的體育活動目標,如果他們覺得可以實現的話,可以增加他們未來一周的每日目標。 The intervention was personalised to each participant based on their baseline level of activity (as recorded by a pedometer during the first week of observation, preintervention), age, general health and social circumstances, with the aim of achieving the greatest improvement in their cardiopulmonary fitness.

共有30名參與者接受了手術,並有資格參加定性研究。在開始ChemoFit幹預之前,所有參與者都被告知定性子研究的情況,並在可行性研究完成後被提醒參與的機會。在進行定性研究時,五名參與者死亡,兩名患者拒絕參與,一名參與者由於醫療狀況的變化而失去隨訪。圖1提供了ChemoFit研究中參與者的流程圖。

圖1

患者流程圖。NAC,新輔助化療。

定性數據收集

在參與ChemoFit幹預和術後進行焦點小組討論和半結構化一對一訪談(N=22)。參與者被邀請參加一個焦點小組或一次訪談。所有焦點小組討論都是由研究小組的兩名成員進行的:一名男性博士研究員和實習健康心理學家(MC)和一名女性特許健康心理學家(LA),他們在健康行為變化和定性研究方法方麵具有專業知識。所有一對一訪談均由一名研究員(MC)進行。在進行焦點小組討論和訪談之前,研究人員沒有見過研究參與者。

采訪話題指南(在線補充資料)是由研究小組的四名成員(MC, LA, JC和RCFS)開發的。主題包括參與的動機、幹預的期望、對堅持的感知障礙、用於克服障礙的策略和支持要求,以最大限度地堅持。所有問題都是開放式的,並使用提示來促進深入討論,以充分探索患者的觀點。所有的焦點小組討論和訪談都以簡要說明目標開始,並逐字錄音和轉錄。

方法質量和報告

這項研究是根據定性研究報告的綜合標準進行的,以最大限度地提高方法的質量和透明度。22兩名研究人員獨立編碼和分析了采訪記錄,解釋了數據,並就主題標簽(MC和LA)達成了一致。

數據分析

數據分析采用專題分析。23為了最大限度地提高研究結果的可信度(即與數據和解釋的可信度相關的研究的嚴謹性),采取了以下分析程序:由兩位研究人員(MC和LA)獨立閱讀和重新閱讀所有焦點小組和訪談記錄;兩位研究人員都獨立編碼了前三份成績單中的數據片段,以製定編碼策略,並生成初步主題/子主題。在討論之後,這兩位研究人員與第三位(JC)合作討論並解釋了這些發現。最後,MC和LA商定了初步的主題和副主題。一位研究人員(MC)對剩下的六份成績單重複了這一過程,兩位研究人員在討論後就最能代表數據集的最終主題和子主題達成了一致。有分歧的解決方法是重新查看記錄,並在需要時詢問第三個研究團隊成員(JC)的意見。來自患者的直接引用被應用於商定的主題標簽。

患者和公眾參與

開展了兩項患者和公眾參與的活動,以探討患者是否認為這項研究值得進行,以及研究的各個方麵是否可以接受。在全國癌症慈善機構瑪吉中心(Maggie 's Centre)舉行的北部食管癌-胃癌支持小組會議上,一組患者聽取了擬議中的研究報告。分發了調查問卷。所有谘詢的患者(14人中有14人)都認為擬議的研究是以患者為中心的,是一個重要的工作領域。他們一致認為,如果再次等待手術,他們將參加這項研究。參加額外測試和課程以參與研究方案所需的額外時間被認為是可以接受的。食管癌切除術後在術後外科病房康複的患者也被谘詢。具體來說,他們被問及幹預的可行性、相關的研究程序以及他們參與的意願。所有患者都證實新輔助化療對他們的活動水平有不利影響,他們會考慮ChemoFit幹預來解決這個問題。所有患者都表示願意佩戴計步器,並願意去醫院接受額外的CPET檢查和教育。 Study participants will be invited to attend a session at a local Maggie’s Centre where the findings will be presented.

結果

ChemoFit研究的患者招募介紹在圖1.在36名同意參與幹預的患者中,22名患者參與了定性研究(18名男性,4名女性;平均年齡67歲,SD=8.21)。17名參與者參加了焦點小組討論(焦點小組1,n=6;焦點組2,n=3;焦點組3,n=5;焦點小組4,n=3)和5名參與者參加一對一的半結構化訪談。四個焦點小組(一個小組在COVID-19大流行之前在泰恩河畔紐卡斯爾的弗裏曼醫院瑪吉中心親自召集,另外三個小組在線召集)平均持續了70分鍾(SD=19.6)。我們通過電話對那些不希望參加焦點小組討論或在使用技術方麵遇到困難的人進行了五次一對一的半結構化訪談。平均訪談時間為20分鍾(SD=3.2)。 All those recruited to the qualitative study underwent their surgical procedure. During the conduct of focus group 1, two companions attended to assist and provide support to participants. The baseline characteristics of the participants are presented in表1

表1

所有入選患者的特征(包括後來撤回同意的參與者)

從定性數據中共產生15個主題。確定了與接受、參與和堅持幹預相關的幾個因素。在數據飽和度方麵,在分析過程中一致認為在焦點小組3進行之後沒有出現新的主題。但是,征聘工作繼續使所有與會者都能提出他們的意見,沒有出現新的主題。中給出了所有主題和子主題的摘要,這些主題和子主題由支持的直接引用生成表2

表2

從焦點小組討論和訪談記錄的主題分析中得出的主題和子主題摘要

參加ChemoFit可以增加我手術後存活和康複的機會

參與者一致報告說,幹預是增加他們手術存活幾率的一種方式:“這就是我這麼做的原因,因為我想從另一邊出來”(FG1, P3)。具體來說,他們將ChemoFit的完成與健康的提高聯係起來,這將促進有效的恢複,並縮短他們的住院時間。很大一部分被谘詢的人表示,他們的家人和朋友是他們參加的動力。

我一直在想我的丈夫和兒子。我不想離開他們。(FG2 P2)

我欠臨床團隊的,讓我更適合做手術

焦點小組討論和訪談的一個共同發現是,參與者希望通過提高他們的手術適應性來“發揮自己的作用”。通過這樣做,他們將尊重參與他們護理的臨床醫生的努力,並減輕國家衛生服務(NHS)的負擔。

我想我應該盡我所能照顧好自己,因為外科醫生和護士都付出了很多努力。我覺得至少我應該試著照顧一下自己。(FG2 P1)

錢,每晚在醫院的花費,天知道要花多少錢,還有所有醫生,營養師和其他人的跟進,我們比那些可能沒有做過任何鍛煉的人要快得多。它為國民健康保險製度節省了成千上萬英鎊的錢。(FG4 P3)

跟蹤進展提供了繼續進行幹預的動力

關於堅持,參與者報告說,當他們身體不適或正在接受治療時,很難繼續進行體育活動和鍛煉。然而,大多數受訪者表示,設定活動目標是一種激勵因素,即使他們沒有達到目標,朝著目標前進也會促進堅持。

很多時候,我在做這些步驟的時候會想,‘我隻是想回家,但堅持一下,不,我需要做這些步驟,’所以它會給你繼續前進的動力,即使有時我不想這麼做。(FG3 P1)

記錄活動為參與者提供了一種回顧和認識改進的手段;然而,被谘詢的少數人(n=4)讚成這一點。

然而,一部分被谘詢的人報告說他們的目標無法實現。對一些人來說,這意味著他們放棄了。

當我做得不錯的時候我很開心,但是如果有人給我太多的要求,我發現我很容易就會放棄,真的。(FG2 P1)

在接受化療的同時保持運動水平是一個挑戰

參與者在參與ChemoFit幹預時經曆了化療的副作用,並發現在他們設定的目標下保持動機、努力和活動水平是一個挑戰:然後化療會持續三天。那是你仍然要做運動的時候,對我來說,那是我掙紮的時候”(FG1, P5)。在這段時間內,參與者感覺他們已經退步,並報告說在每次化療後,他們需要更長的時間才能恢複到原來的狀態。

我發現的一件事是,當我在[醫院]接受化療的時候,在那之後,根據我所處的階段,我花了更長的時間來恢複自己。(FG3 P3)

研究人員給參與者一本日記,記錄他們的身體活動和鍛煉水平,這產生了一種模式,突出了化療對他們進展的影響,並促使他們製定“繼續前進”的策略,即使在他們無法達到目標的情況下,也要保持高於基線的活動水平。據報道,這在精神和身體上都是有益的,是一種有助於支持堅持的重要激勵因素。

上周我可以做這個,那個,其他的。這周我要麼做得更好,要麼就退步了。為什麼呢?然後你會想,‘是的。“這在很大程度上取決於你化療的階段。(FG3 P1)

日記本身被認為是一種持續前進的“策略”(也就是說,自我監控,識別並記錄在特定一天沒有達到目標的有效原因,以防止動力下降)。

它幫助你記下你正在做的事情……這是一些你以前從未想過的事情,直到你不得不去做。事實上,你必須把它寫下來並記錄下來,我認為這給了你繼續做下去的動力。(FG3 P1)

力量訓練很難掌握和保持

參與者發現,加強鍛煉比增加日常體力活動更有挑戰性,尤其是在他們不熟悉的情況下。力量訓練涉及使用阻力帶,參與者一致報告使用困難:這是我唯一不喜歡的東西(鬆緊帶)。我打了自己的鼻子幾次”(FG1, P3)。增加每日步行更容易實現,參與者報告能夠比力量練習更有效地記錄和監測它,當幹預成為一個挑戰時,這被認為是重要的。在這方麵,進展可以“看到”,每周都可以回顧,而參與者認為他們的實力需要更多的時間來建立,改進要慢得多。這凸顯了能夠看到進展的重要性。

它們不像走路那麼容易測量。你在走路,你可以看到你每次都多做了一些,但這種增強不那麼容易測量……這是一個非常緩慢的改善。(P5 FG3)

行走障礙使得實現步數目標變得困難

盡管大多數被谘詢的參與者都傾向於每天進行體育活動,但也報告了一些障礙。體育活動目標包括每天要完成的固定步數,這意味著一些參與者發現幹預“無聊”,因為他們很難找到新的步行地點。

麻煩的是要找到步驟的位置,因為在做同樣的循環一段時間後你會感到無聊。(FG1 P2)

在惡劣天氣下,參與者報告說他們的散步“不那麼愉快”。

天氣對我來說是個大問題。雨不太好。(FG1 P8)

在家鍛煉有助於克服時間和旅行等障礙

ChemoFit旨在提高靈活性,使參與者能夠將體育活動和鍛煉納入他們的日常生活,避免時間旅行和費用。它還使參與者能夠根據個人需求和偏好調整幹預措施,同時實現目標有助於提高健康水平。通過在家完成幹預,它也給了那些和參與者住在一起的人一個參與的機會,這反過來又激勵參與者繼續參與。

我妻子和我做了同樣的事情,所以我們兩個人在做同樣的事情。我們一起散步。然後我們一起做練習。所以這是一個很好的陪伴。所以我想這實際上有點像去自己的健身房。(FG4 P1)

在家完成幹預使參與者在自己的環境中或自己選擇的環境中更舒服地完成練習,並根據自己的需求修改幹預,這在以中心為基礎的幹預中是不可能實現的。這消除了一些參與者的擔憂,即集體運動可能會創造一個競爭環境,這是沒有幫助的。

...我不想在醫院做手術,因為我覺得那樣的話競爭就太激烈了。人們會說,如果他們做不到,他們會覺得....他們會覺得,‘哦,我不夠堅強……’你懂我的意思。這可能會讓他們沮喪。而如果你在家裏做,你可以按照自己的節奏做,沒有人看著你。(意思是,麵試)

這個項目激勵我參加其他體育活動和鍛煉,這意味著我有時做得比要求的多

支持參與者在自己的時間和空間內完成幹預,使他們有信心相應地調整自己的目標。對於一些人來說,這意味著使用替代設備,包括在健身房的自由舉重。

我去健身房是為了讓自己更強壯一點,我發現每周去健身房鍛煉兩次真的非常非常有益。(FG1 P6)

盡管不鼓勵參與者在幹預後完成體育活動和鍛煉,但有些人認為他們可以做更多的事情,如果需要的話,他們可以通過擁有自由來進一步推動自己。對於那些這樣做的人,ChemoFit給了他們這樣做的信心。

在靜態自行車上進行心肺運動測試具有挑戰性

CPET作為常規臨床(基線)評估的一部分。ChemoFit研究方案在幹預完成後增加了第二次CPET,以測量心肺健康的變化,作為幹預研究的次要結果的一部分。然而,由於COVID-19大流行,CPET設施關閉了24;因此,一些參與者(n=3)沒有完成第二次CPET。參與者報告了CPET(靜態自行車測試)難以完成,並報告了此後幾天的不適。

這就像一個精巧的裝置,你騎得越快越好,我騎了,但第二天我就難受了。我病了。我沒有意識到這會耗盡我的全部精力。FG2 P3)

一些參與者認為,由於關節炎等肌肉骨骼問題,他們無法發揮出充分的健身能力。

...如果你有關節炎或者膝蓋有問題,自行車就是個問題。(FG3 P4)

參與者對CPET感到焦慮,因為他們認為需要預先確定的健康水平才能接受ChemoFit幹預。此外,參與者明白,如果他們不夠健康或健康狀況沒有改善,他們就不會接受手術。

我想如果我在(自行車測試)前一天失敗了,我就不會做手術了。(FG1 P1)

完成ChemoFit幹預是我從疾病中轉移注意力的好方法

ChemoFit幹預為參與者提供了一種控製他們的健康和治療的方法,並提供其他可以關注的東西將是有益的。很大一部分參與者報告說,這分散了他們對自己無法控製的其他方麵的注意力。

我絕對認為從心理上講,這是有幫助的,因為它也讓你忘記了癌症....因為你想要減肥,所以你就不去想癌症了。FG3, P2)

在描述幹預時有人在你身邊是有益的

當參與者被告知ChemoFit研究的信息時,這些信息與他們的診斷和治療的其他臨床信息一起被提供。對一些人來說,這變得勢不可擋。大多數被谘詢的人表示,他們發現有人幫助他們理解所提供的信息是有益的。保留信息被認為是一個障礙。

我們很幸運,我的妻子在一開始就和我一起....她坐下來做筆記,因為在我們開完會和演講之後,人們對將要發生的事情說了什麼,你基本上已經忘記了....(FG4 P1)

此外,有關ChemoFit的信息被認為是可以分開的。一旦了解了有關診斷和治療的信息,ChemoFit的信息、益處及其在治療計劃中的位置將是有益的。

我認為這需要從我所處的情況中脫離出來,他們坐下來向你解釋,練習都是關於什麼的。(FG1 P1)

來自臨床團隊的持續支持對於保持動力和堅持至關重要

在ChemoFit幹預的整個時間線中,臨床團隊的成員(JC和JW)定期打電話給參與者,為他們提供支持,鼓勵他們完成體育活動和鍛煉日記,並討論進展。雖然這些電話有一個實際的目的(數據收集),但它們也是作為對參與者的支持來源而被報告的。參與者一致認為這是一種支持和減少焦慮的方式。

當你知道你在參加一個小節目,你會接到一個電話時,你永遠不會感到孤獨。你在盡自己最大的努力,因為如果你在為自己做一些事情來度過你必須經曆的事情,這一切都會有所幫助。(第9 -麵試)

自我監測我的身體活動水平,包括我沒有達到目標的原因,這是有益的

除了監測他們的活動水平,一些參與者發現記錄無法達到目標的原因很有用。這些信息對他們個人和研究團隊都有幫助,可以提供背景,並幫助製定克服障礙的策略。

我想說的是,如果我沒有走那麼多步,我總是會記下原因,比如我那天是不是因為化療或其他原因而嘔吐。我會寫下阻止我這麼做的原因。(FG3 P2)

參與者表示,記錄這些信息可以提醒自己為什麼在某一天或某一周沒有實現目標,因為他們渴望如實記錄自己的堅持情況。

如果你對此撒謊,你對自己沒有任何好處。你說真話,因為為什麼要撒謊?你這樣對你自己沒有好處,對項目也沒有好處。如果你一天隻走了15步,你就完成了15步。今天真是糟透了。第二天,你可以做30個。(意思是,麵試)

在所有對參與者的采訪中,提供真實的體育活動水平和堅持鍛煉的願望是一致的,也是突出的。

同伴的支持對堅持是有益的

在參與ChemoFit研究的整個過程中,參與者與其他參與者沒有接觸。當被問及幹預措施可能的改進時,他們提出了同伴支持。

這將是一種激勵。再一次,這給了同學們鼓勵。就像我說的,如果有人正處於低穀期或者不熱衷於這樣做,其他人可能會鼓勵他們這樣做。所以,我認為這肯定是有益的。(FG3 P3)

具體而言,有人建議同伴支持可以提供一個機會,與那些已經完成幹預或取得進一步進展的人分享經驗,並可以作為一種激勵因素和支持手段。

如果有人在課程開始的時候,第一周,第二周,而有人在課程結束的時候,他們可以說,‘是的,我一開始是這樣的。繼續前進。再過一兩周你就會好起來的,你會感覺好多了。”(FG3 P1)

與會者表示,認識其他參加活動的人可以促進體育活動和鍛煉小組的形成,或者隻是一個見麵或聯係以提供和接受支持的機會。

如果他們把你介紹給和你做同樣事情的人,你們可以見麵聊聊天或做些運動,這可能是個好主意。(FG1 P7)

ChemoFit在COVID-19大流行封鎖期間提供了一種做有意義的事情的方式

COVID-19大流行影響了少數研究參與者獲得社區健身房、麵對麵支持和醫院CPET的機會。盡管有這些挑戰,參與者報告ChemoFit是一種在家做一些事情的機製,有可能產生真正的變化。參與者報告說,如果沒有它,他們就不會做其他任何事情。

我認為這是一個很棒的節目。它讓我走出去,走出去,做比以前更多的事情。由於封鎖,健身房關閉了,所以除了在自己家裏或在外麵鍛煉,沒有其他方法來做其他鍛煉。這是我一直堅持下去的動力之一。(FG4 P3)

大流行還為參與者提供了原本可能沒有的時間,這意味著他們可以專注於體育活動和鍛煉。

剛開始的時候,我覺得有點累。但很明顯,當COVID出現時,我在想,‘哇,這是我能做的最好的事情。停下來做些運動。”(意思是,麵試)

當封鎖限製首次開始時,一些與會者認為ChemoFit幹預措施一個仍然出去的借口”(FG3, P1),而其他人則發現很難解釋這些規則。

當我們封鎖的時候,因為你的年齡,我們建議你呆在家裏,不要出去。然而,(在這次幹預中)我們被要求“出去走走”。“你有兩個相互矛盾的命令。(FG3 P4)

討論

這項定性研究的主要目的是確定影響ChemoFit幹預的吸收、參與和依從性的因素,並確定其是否可接受和可行。研究結果提供了證據,表明ChemoFit對所有參與ChemoFit幹預和後續定性研究的人來說是可行的和可接受的,參與者就他們如何以及為什麼使用幹預提供了重要的背景。影響吸收的主要動機是有機會做一些可能對臨床結果產生積極影響的事情。與此相關的是,參與者希望在手術中幸存下來,與家人在一起。參與者也熱衷於在他們的治療中“發揮自己的作用”,並報告參加ChemoFit是感謝臨床團隊在整個治療過程中的專業知識和努力的一種方式。許多被谘詢的參與者將他們從癌症中恢複和生存直接歸功於幹預措施。

ChemoFit幹預的一個主要好處是它的設計是在家裏完成的。盡管有些人建議整合同伴支持,但這通常被認為是在困難時期獲得社會支持的一種手段,而不是與他人一起參加活動的機會。以家庭為基礎的計劃有助於將體育活動和鍛煉融入參與者的日常生活,他們可以讓夥伴和朋友參與,並可以在他們最方便的時間參與。幹預的靈活性意味著參與者可以根據自己的能力和特定一天的感覺進行調整,這些特征有助於堅持。這一點被認為很重要,因為參與者報告說,他們不想要跟上其他人的步伐而帶來額外的壓力。

參加以中心為基礎的課程有許多有據可稽的障礙。這些因素包括旅行時間和費用,對能力的擔憂,以及對加入基於團隊的活動的猶豫。25日26日參與者報告ChemoFit幹預是解決這些障礙的一個受歡迎的解決方案。

ChemoFit幹預的一個組成部分是研究團隊的一名成員每周打電話,他與每位參與者商定體育活動和鍛煉目標,並確保這些目標切合實際,能夠改善健康狀況。這些研究團隊成員也是臨床醫生,並提供持續的支持和積極的強化。這種方法意味著對遇到的任何挑戰都進行討論,並在可能的情況下加以克服。盡管有一致的意見認為強化練習很難掌握,但所有參與者都報告說試圖完成它們。遇到的主要困難是使用設備,特別是由於任務難度而導致的CPET,以及由於掌握問題而導致的阻力帶。然而,為了保持以力量為基礎的鍛煉,一部分參與者報告使用額外的鍛煉設備來達到他們的目標。

在增加日常體育活動水平方麵,沒有明顯的障礙報告,與力量鍛煉相比,人們對這種鍛煉有明顯的偏好。散步帶來的好處一直被報道,例如,更經常外出的原因(即,幹預鼓勵參與者更經常地在戶外活動)到戶外,獲得清晰的頭腦,這對身心健康和幸福都有積極的影響。這一點已經被其他研究廣泛報道過。-惡劣的天氣條件是最常見的不堅持治療的障礙,這一發現再次與類似的幹預研究一致。26

臨床醫生和每個參與者之間定期的電話聯係很好地發展了一種被谘詢者描述為友誼的關係。電話提供了對計劃和收到的護理的保證,並提供了提出問題和修改目標的機會。因此,據報道,這可以減少焦慮。這種接觸也積極地影響了動機,增加了實現目標的決心。這些發現支持了其他幹預研究中報告的結果,並強調了電話支持和頻繁聯係的重要性11解決患者的不確定性和焦慮。30.

雖然參與ChemoFit的反應基本上是積極的,但參與者認為在第一次谘詢期間提供了很多詳細的信息,這讓他們感到不知所措。因此,參與者談到了帶個人一起傾聽和做筆記以避免錯過重要信息的好處。盡管這是臨床團隊成員在預約邀請函中向患者提出的常規建議,但參與者認為在ChemoFit的背景下,為了吸收和理解所提供的額外信息,這很重要。這也為朋友和家人提供了一個機會來了解ChemoFit的目標,它涉及到什麼,以及他們可以提供支持的方式。這一發現與一項類似的幹預研究一致,即針對心力衰竭患者的在家活動心力衰竭(active -at- at- home - hf),參與者報告朋友和家人通常是實現目標的障礙,除非他們在谘詢期間在場。26由朋友或家人陪同的參與者表示,他們對保留信息至關重要,之後的討論有助於理解和相信接下來會發生什麼。

拒絕參與的原因主要歸因於旅行和訪問頻率,盡管有一部分被招募的人建議可以為ChemoFit幹預提供單獨的訪問,以避免信息過載。這也許是應該更詳細地探索的東西,以確定將ChemoFit幹預納入患者治療計劃的最佳方式。有可能患者感到信息過載,因此選擇不參與。

對同伴支持的渴望是一個一致的主題。參與者認為,在幹預的不同階段與同齡人聯係將有助於保持積極性和依從性,特別是在具有挑戰性的時期。盡管ChemoFit幹預的依從性很好(即,70%的時間完成了鍛煉,99%的人遵守了記錄體力活動和鍛煉,100%的人遵守了每周電話谘詢),觀察到的比率比其他類似的適應前幹預報告的要好,11日31日參與者確實報告了挑戰。這些因素包括在化療期間堅持幹預,惡劣的天氣條件,以及在幹預變得重複時保持積極性(例如,走相同的路線)。在焦點小組討論期間,很明顯,參與者能夠分享增加和保持身體活動和鍛煉水平的經驗和想法,可以從中獲益。這也是其他體育活動和運動幹預研究的一致發現。32 33

參與者被要求在開始ChemoFit幹預前完成CPET,以評估基線健康水平,作為常規臨床護理的一部分。然而,大多數完成測試的人並不喜歡它,一些人在測試結束後幾天都感覺“不舒服”。此外,一些人報告說,這項測試是一種壓力源,也就是說,一部分患者認為,如果他們沒有達到特定的健康閾值,他們就不會接受手術。雖然CPET的目的是評估健康水平並確定治療的適宜性,但它也用於評估手術前可以改善的其他醫療問題。參與者意識到這一點;然而,焦慮的來源可能是相信他們可能達不到繼續前進所需的健康閾值。因此,更詳細地解釋測試的目的和目標一直被報道為減少焦慮的必要條件,並強調如何提高手術的“適應性”。相反,對於那些沒有接受後續運動測試的人來說,他們覺得自己錯過了一個看到他們的健康狀況因幹預而有多大改善的機會。對一些人來說,CPET是影響依從性的一個因素。因此,如果患者/參與者能夠跟蹤他們的進展,測試的結果可以用作激勵因素。 In the case of the ChemoFit study, the CPET was not considered by the research team as an intervention component initially because it constitutes part of usual clinical care; however, it was evident participants perceived it to be an intervention component and would inform clinical decision-making.

盡管ChemoFit是一種以家庭為基礎的幹預措施,但其實施受到了COVID-19大流行的影響。參與者報告了障礙和相互矛盾的建議,關於他們是否應該繼續戶外活動或根據他們的健康狀況進行自我隔離。具體來說,參與者擔心感染COVID-19,他們即將進行的手術被推遲。然而,共識是ChemoFit為參與者提供了一種分散他們對診斷的注意力的方法,並提供了一種做一些積極的事情的方式,這些積極的事情可以在COVID-19限製下保持,這些都是家庭幹預性質的重大好處,並突出了它的靈活性和可擴展性。

這項研究能夠捕捉到重要的觀點,並提供了證據,表明ChemoFit對參與幹預和後續定性研究的人來說是可以接受的,並且無論他們的治療方案如何,ChemoFit都是可行的。然而,在解釋這些發現時,應該考慮到一些局限性。首先,數據捕獲了那些符合資格標準的人的觀點,並由臨床團隊的成員聯係參與。因此,數據不代表那些符合資格標準但沒有參加的人,盡管在接觸的人中隻有兩個沒有參加(即他們沒有回應邀請)。參與者主要是男性(80%)和英國白人(100%);因此,可以認為該樣本不具有代表性。然而,英國食管癌和胃癌的男女比例分別為5:1和2:3,英格蘭東北部的少數民族人群患病率較低;因此,樣本很好地代表了第三次中心所在的地理位置。數據還顯示,在多重剝奪指數方麵表現良好,在10個十分位數上都有表現。雖然未來的研究應該探索來自英國更有代表性的手術患者群體的觀點,以更廣泛地評估幹預的可接受性,但目前的研究報告了影響參與、參與和堅持的可接受性和可行性,包括接受和堅持的障礙和促進因素。 This does address all aspects of feasibility and acceptability; however, we have another paper under review that reports on other aspects of acceptability and feasibility as detailed in our published protocol.21第三,參與者在幹預結束後接受采訪,而不是在幹預期間。如果參與者是在困難時期接受采訪,反應可能會有所不同。最後,並不是所有參加ChemoFit的參與者都接受了采訪;因此,這些數據不代表整個樣本,隻包括一位在幹預期間退出的參與者。然而,退出的原因被記錄下來,這些並不表明對幹預不滿意。此外,報告的參與者特征表1與整個樣本緊密匹配。

結論

我們的定性研究結果表明,ChemoFit對我們接觸並招募參與幹預的食管癌患者是可行和可接受的。我們確定了ChemoFit幹預措施和相關研究程序可以優化的方法(例如,改進關於ChemoFit的信息整合到關於治療計劃的討論中,而不會讓患者感到不知所措,提供同行支持和明確CPET結果的方式),這些將在未來對ChemoFit幹預措施進行更大規模的評估之前實施。

數據可用性聲明

參與研究的患者沒有被要求同意在研究團隊之外分享他們的采訪記錄。

倫理語句

患者發表同意書

倫理批準

這項研究涉及人類參與者,並由衛生研究管理局批準(REC參考文獻:18/WA/0427)。參與者在參與研究前均知情同意參與研究。

致謝

作者在此感謝參與本研究的患者,以及在患者和公眾參與活動期間谘詢過研究方案的人員。

參考文獻

補充材料

  • 補充數據

    此網頁文件由BMJ出版集團從作者提供的電子文件製作而成,並沒有對內容進行編輯。

腳注

  • 推特@healthpsychleah

  • 貢獻者MC參與了定性研究的規劃和實施,收集、分析和解釋數據,起草了手稿,並貢獻了修訂。JC參與了研究的計劃和實施,促進了數據收集,並對研究結果的解釋和手稿的修訂做出了貢獻。RCFS為研究的規劃和手稿的修訂做出了貢獻。SC, KH, JW, AWP和AG對手稿進行了修訂。LA設計並參與了研究的規劃和實施,數據的收集、分析和解釋,與MC一起起草了手稿,並對手稿進行了修訂。所有作者都同意了所提交的手稿的定稿。LA是該物品的擔保人。

  • 資金這項研究由喬恩·莫爾頓慈善基金會和博比·羅布森爵士基金會資助。

  • 相互競爭的利益沒有宣布。

  • 患者和公眾參與患者和/或公眾參與了本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。更多細節請參閱方法部分。

  • 出處和同行評審不是委托;外部同行評審。

  • 補充材料此內容由作者提供。它沒有經過BMJ出版集團有限公司(BMJ)的審查,也可能沒有經過同行評審。討論的任何意見或建議僅是作者的意見或建議,不被BMJ認可。BMJ不承擔因對內容的任何依賴而產生的所有責任和責任。如果內容包括任何翻譯材料,BMJ不保證翻譯的準確性和可靠性(包括但不限於當地法規、臨床指南、術語、藥品名稱和藥物劑量),並且對因翻譯和改編或其他原因引起的任何錯誤和/或遺漏不負責。