你在這裏

條文本

菜單條
麻醉
協議
褪黑激素在老年人預防術後譫妄的:係統回顧和薈萃分析的協議
  1. 艾瑪Sewart1,
  2. 喬納森·巴恩斯1,
  3. 理查德的阿姆斯特朗2,
  4. 瑪麗亞Pufulete2,
  5. 羅伯特·亨克裏烏3,4,
  6. 本Gibbison2,5,
  7. Ronelle羊皮1,4
  1. 1麻醉學係,北布裏斯托爾英國國民健康服務基金會,布裏斯托爾、英國
  2. 2布裏斯托大學,布裏斯托爾、英國
  3. 3部血管手術,北布裏斯托爾英國國民健康服務基金會,布裏斯托爾、英國
  4. 4人口健康科學部門,布裏斯托大學,布裏斯托爾、英國
  5. 5麻醉學係,布裏斯托爾皇家醫院,布裏斯托爾、英國
  1. 對應到喬納森·巴恩斯博士;Jonathan.barnes4在}{nhs.net

文摘

介紹術後譫妄(POD)是一種發病率的主要原因,特別是老年患者。褪黑素已被認為是低風險的藥理幹預來幫助防止吊艙。前一個係統回顧發現有限的高質量證據支持預防豆莢裏的褪黑激素的使用。一些進一步的隨機研究已經出版。本係統綜述旨在合成來自隨機對照試驗的證據(相關的)檢查的影響褪黑素在預防老年人的豆莢。

和分析方法係統搜索相關的褪黑激素(任何劑量和配方)艙將遇到Embase, Medline, CINAHL和美國。相關的從1990年1月到2022年2月底出版和報告結果為褪黑激素使用防止POD的病人將被包括在內。篩選搜索結果和數據提取包括文章將由兩個獨立的評論家。主要的結果將POD老年人發病率進行手術。二次結果譫妄的持續時間和住院時間。評審也將描述藥物的劑量、時間和管理體製的褪黑激素療法和以及尺度和定義用於描述豆莢。注冊審查正在進行的試驗也將被執行。薈萃分析,數據將被集中使用隨機效應模型來生成一個森林情節和獲得一個優勢比(或)POD的發病率。結果將報告根據首選項報告係統評價和薈萃分析(棱鏡)聲明。

道德和傳播不需要倫理審批。本文將通過同行評議的手稿和會議傳播。結果將被用作工作優化幹預的基礎為未來的試驗手術人群。

普洛斯彼羅注冊號本文是注冊普洛斯彼羅(CRD42021285019)。

  • 譫妄和認知障礙
  • 手術
  • 麻醉藥
  • 老年醫學
http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/

這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和許可他們的衍生產品在不同的協議,提供了最初的工作是正確地引用,給出合適的信用,任何更改表示,非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/。

http://dx.doi.org/10.1136/bmjopen - 2022 - 063405

來自Altmetric.com的統計

    請求的權限

    如果你想重用任何或所有本文的請使用下麵的鏈接,這將帶你到版權稅計算中心的RightsLink服務。你將能夠獲得快速的價格和即時允許重用內容在許多不同的方式。

    本研究的優點和局限性

    • 本研究將是一個最新的評估褪黑素在預防術後譫妄的有效性。

    • 這項研究將基於一個全麵的搜索策略,包括發表和未發表的試驗。

    • 評審將提供額外的信息,以前的係統評價包括方法論的審查(劑量、時間和管理製度)。

    • 語言限製英語可能排除額外的研究發表在其他語言。

    介紹

    基本原理

    術後譫妄(POD)是一種急性和波動幹擾的注意,感知和認知不能解釋另一個神經認知障礙1發生在術後時期,1周postprocedure或放電之前,哪個先發生。2發展最常見的手術後1 - 3天。3雖然經常多因子的病因學、觸發器可能沉澱POD包括疼痛,失血過多給藥、鎮靜藥物和大手術。4 - 8POD是一種常見的術後並發症,在17% - -61%的病人接受手術。9 - 11

    豆莢帶來嚴重的健康和社會經濟負擔。它與住院時間增加,較高的認知障礙,增加保健需求和增加死亡率。12 - 14人們認為大約30% -40%的病例是可以預防的,15日16和策略來防止艙一直強調醫療係統作為一種重要的優先事項。17許多幹預措施的研究到目前為止未能產生一個對臨床結果的影響。18 - 20

    褪黑素是一種激素由鬆果體,已知在晝夜節律調控發揮著重要的作用。21它有治療用途包括治療睡眠障礙22和時差23並可能發揮作用在一些精神疾病包括精神分裂症、抑鬱症和豆莢。24 - 26日褪黑素已成為一個有吸引力的候選人作為代理人防止艙由於其低成本和潛在的良性的副作用。2017係統評價的六個研究褪黑激素及其受體激動劑的使用在預防老年人發現了一些證據表明POD的有益效果。27然而,這些研究大多是小的,異構的方法論,並演示了相互矛盾的結果。一些進一步的隨機對照試驗已經被出版。

    這個協議概述了一個更新的係統回顧和薈萃分析的證據使用褪黑素在預防老年人的豆莢。它將報告根據係統回顧和薈萃分析的首選報告項目協議(PRISMA-P)聲明。28

    目的

    本係統評價的目的是評估的影響褪黑激素POD的發生率和持續時間以及老年人的住院時間。

    具體目標

    1. 確定手術的人群中隨機對照試驗(相關的)進行比較的影響褪黑激素在POD在老年人的發生率和持續時間。

    2. 描述準確的劑量政權,包括時間和持續時間的褪黑激素治療中使用這些相關的。

    3. 描述尺度和定義被用於評估吊艙。

    方法

    這個協議是使用PRISMA-P的語句和清單。本文將包括評估方法從隨機對照試驗和一個薈萃分析的結果。

    信息來源和搜索策略

    本文將審查的一個更新坎貝爾等在2019年。27搜索策略(在線補充附錄1),因此開發基於重複以前的搜索,支持從一個經驗豐富的學術圖書館員。搜索將會遇到Embase, Medline, CINAHL和美國。1990年1月1日至2022年2月28日發表的研究和用英語寫將包括在內。將不限製學習的國家。注冊審查正在進行的試驗也將被執行。

    研究選擇、納入和排除標準

    相關研究褪黑激素或褪黑激素受體受體激動劑防止艙將被包括在內。研究在兒科病人將被排除在外。隊列研究、病例對照和其他non-randomised研究將被排除在外。

    沒有限製將被放置在藥品管理局的計劃,包括時間、劑量和額外的治療使用。褪黑素,褪黑素受體受體激動劑的研究,包括ramelteon tasimelteon agomelatine,將包括在內。相關研究報道結果艙將被排除在外。如果多個出版物報告結果相同的研究,這將被視為一個單元為目的的分析。

    研究記錄

    數據管理

    引用將進行管理和數據收集Covidence (Covidence,墨爾本,澳大利亞)。29日

    選擇過程

    標題,然後從所有引文摘要搜索將獨立篩選中標識由兩個評論家(JB和RM)資格。全文篩選(JB / RM)將跟隨,與任何分歧解決第三個審稿人(BG)如果必要的。

    數據收集過程

    將提取的數據兩個評論家(JB / ES)標準數據提取形式。任何差異或分歧數據提取將解決第三個審稿人(RM)如果必要的。

    數據項

    數據提取將包括:

    1. 出版詳細信息:作者、出版年的學習行為/和國家進行了研究。

    2. 參與者特征:性別、年齡、數量,包含/排除和手術類型。

    3. 幹預細節:使用藥物,劑量,時間和細節的控製幹預措施。

    4. 標準/尺度用於診斷和分級豆莢。

    這個係統綜述的主要結果是POD在老年人手術的發病率。二次結果:精神錯亂的持續時間和術後住院時間的長度。

    偏見的風險

    偏見在研究層麵的風險將使用Cochrane偏見的風險評估工具版本2。30.我們將在以下領域:評估偏見

    1. 偏見的風險產生的隨機過程。

    2. 偏見的風險由於偏離預期的幹預(影響分配的幹預和影響堅持幹預)。

    3. 偏見的風險由於丟失的結果數據。

    4. 偏見的風險測量的結果。

    5. 偏見的風險選擇的報告結果。

    審判質量和整體風險的偏見(低風險、高風險和一些擔憂)將為每個研究決定。

    數據分析

    搜索和研究選擇的棱鏡流程圖將報道,和將排除研究,包括研究排除的理由。提取研究數據將在表。

    包括研究的敘述性描述將被提供。這將包括表總結研究細節,包括試驗設計、參與者特點和報告結果的措施。這將允許不同研究之間的比較方法和結果報告。次要結果措施將列表和敘事描述將提供。

    薈萃分析的主要結果將承擔使用占據(美國德克薩斯州StataCorp LLC)。豆莢的發病率將總結使用口服補液鹽(CIs)相關的95%為個人研究和結合使用隨機效應分析。如果足夠的研究報告精神錯亂的次要結果持續時間和術後住院時間,數據將被總結使用意味著差異(CIs)相關的95%為個人研究和薈萃分析固定效果。如果足夠的數據是可用的,亞組分析的研究報道心髒,進行非心髒手術將被執行。森林的土地將會產生。

    異構性的評估

    之間的異質性將使用我評估2統計,隨機估計將是否存在明顯的異質性。一個漏鬥圖將被用來評估發表偏倚,和影響分析將執行的分析方法。敏感性分析將承擔在審查過程中識別的問題。潛在的分析包括參與者特征(例如,不同的年齡下限)和比較器的特點(例如,安慰劑或常規治療)。

    病人和公眾參與

    沒有病人和公眾參與這個研究問題或研究設計的發展。沒有病人或公共成員都必須完成這個係統綜述。

    倫理語句

    病人同意出版

    引用

    1. ↵
      1. 美國精神病學協會
      。精神疾病診斷與統計手冊:第五版。5日艾德。華盛頓特區:美國精神病學出版社,2013年。
    2. ↵
      1. 過l,
      2. 希爾伯特B,
      3. KnopmanDS,等
      。建議與麻醉和手術相關的認知變化的術語- 2018。Br J Anaesth2018年;121年:1005年- - - - - -12。doi: 10.1016 / j.bja.2017.11.087pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30336844
      OpenUrl CrossRef PubMed
    3. ↵
      1. 我年代,
      2. 西爾弗斯坦JH
      。術後譫妄和認知功能障礙。Br J Anaesth2009年;103 5 (1):i41- - - - - -6。doi: 10.1093 / bja / aep291pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20007989
      OpenUrl PubMed
    4. ↵
      1. InouyeSK,
      2. 貝納巴勒斯坦權力機構
      。精神錯亂的誘發因素在老年人住院。預測模型,與基線脆弱性相互關係。《美國醫學會雜誌》1996年;275年:852年- - - - - -7。pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8596223
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    5. ↵
      1. Vaurio勒,
      2. 金沙LP,
      3. 王Y,等
      。術後譫妄:疼痛和疼痛管理的重要性。Anesth Analg2006年;102年:1267年- - - - - -73年。ane.0000199156.59226.af doi: 10.1213/01.pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16551935
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    6. ↵
      1. Oldroyd也C,
      2. 朔爾茨AFM,
      3. 亨克裏烏RJ,等
      。精神錯亂的係統回顧和薈萃分析的因素在血管外科病人。J Vasc雜誌2017年;66年:1269年- - - - - -79年。doi: 10.1016 / j.jvs.2017.04.077pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28942855
      OpenUrl PubMed
    7. ↵
      1. GalyfosGC,
      2. Geropapas通用電氣,
      3. Sianou一個,等
      。術後譫妄的危險因素的患者接受血管手術。J Vasc雜誌2017年;66年:937年- - - - - -46。doi: 10.1016 / j.jvs.2017.03.439pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28583731
      OpenUrl PubMed
    8. ↵
      1. BilottaF,
      2. 勞蕾塔國會議員,
      3. Borozdina一個,等
      。術後譫妄:危險因素、診斷和圍手術期護理。密涅瓦Anestesiol2013年;79年:1066年- - - - - -76年。pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23511351
      OpenUrl PubMed
    9. ↵
      1. InouyeSK
      。精神錯亂的老年人。N拉米夫地中海2006年;354年:1157年- - - - - -65年。doi: 10.1056 / NEJMra052321pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16540616
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    10. ↵
      1. 德蘭格E,
      2. Verhaak烤瓷,
      3. 範德梅爾先生K
      。患病率、表示和預後譫妄的老年人在人口,在家裏和在長期護理:審查。Int J Geriatr精神病學2013年;28:127年- - - - - -34。doi: 10.1002 / gps.3814pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22513757
      OpenUrl CrossRef PubMed
    11. ↵
      1. SiddiqiN,
      2. 房子AO,
      3. 福爾摩斯JD
      。精神錯亂的發生和結果醫療住院病人:一個係統的文獻回顧。年齡老化2006年;35:350年- - - - - -64年。doi: 10.1093 / / afl005老化pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16648149
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    12. ↵
      1. 萊斯利戴斯。萊納姆:,
      2. 張Y,
      3. 胡佛TR,等
      。在1年隨訪過早死亡與精神錯亂。地中海拱形實習生2005年;165年:1657年- - - - - -62年。doi: 10.1001 / archinte.165.14.1657pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16043686
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    13. ↵
      1. BuurmanBM,
      2. Hoogerduijn詹,
      3. de HaanRJ,等
      。老年條件嚴重住院老年患者:患病率和存活率和功能下降。《公共科學圖書館•綜合》2011年;6:e26951。doi: 10.1371 / journal.pone.0026951pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22110598
      OpenUrl CrossRef PubMed
    14. ↵
      1. PitkalaKH,
      2. Laurila合資企業,
      3. StrandbergTE,等
      。虛弱的老年人精神錯亂的預後意義。瘋狂的Geriatr Cogn Disord2005年;19:158年- - - - - -63年。doi: 10.1159 / 000082888pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15627764
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    15. ↵
      1. InouyeSK,
      2. Bogardus聖,
      3. 貝納巴勒斯坦權力機構,等
      。多組分幹預,以防止在住院老年患者譫妄。N拉米夫地中海1999年;340年:669年- - - - - -76年。doi: 10.1056 / NEJM199903043400901pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10053175
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    16. ↵
      1. •萊呃,
      2. 長頸瓶JM,
      3. 萊特RJ,等
      。減少髖部骨折後譫妄:一項隨機試驗。J是Geriatr Soc2001年;49:516年- - - - - -22。doi: 10.1046 / j.1532-5415.2001.49108.xpmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11380742
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    17. ↵
      1. O’mahonyR,
      2. 沒吃l,
      3. Akunne一個,等
      。簡介的國家健康和臨床研究所指導預防精神錯亂。安實習生地中海2011年;154年:746年- - - - - -51。doi: 10.7326 / 0003-4819-154-11-201106070-00006pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21646557
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    18. ↵
      1. 哦西文,
      2. 方TG,
      3. HshiehTT,等
      。在老年人精神錯亂:診斷和治療的進步。《美國醫學會雜誌》2017年;318年:1161年- - - - - -74年。doi: 10.1001 / jama.2017.12067pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28973626
      OpenUrl CrossRef PubMed
    19. ↵
      1. 這本書KJ,
      2. 悅J,
      3. 羅賓遜TN,等
      。抗精神病藥物預防和治療譫妄的住院成人:係統回顧和薈萃分析。J是Geriatr Soc2016年;64年:705年- - - - - -14。doi: 10.1111 / jgs.14076pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27004732
      OpenUrl CrossRef PubMed
    20. ↵
      1. 詹森TL,
      2. 愛爾基於“增大化現實”技術,
      3. Hooftl,等
      。預防老年患者術後譫妄的選擇性外科手術計劃:係統回顧和薈萃分析。中國間歇雨刷老化2019年;14:1095年- - - - - -117年。doi: 10.2147 / CIA.S201323pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31354253
      OpenUrl PubMed
    21. ↵
      1. ZisapelN
      。褪黑激素的作用在人類睡眠的新視角,晝夜節律及其監管。Br J雜誌2018年;175年:3190年- - - - - -9。doi: 10.1111 / bph.14116pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29318587
      OpenUrl CrossRef PubMed
    22. ↵
      1. 巴斯米N,
      2. 範德米爾B,
      3. 起N,等
      。外源性褪黑激素的療效和安全性二次睡眠障礙和睡眠障礙伴隨睡眠不足:薈萃分析。BMJ2006年;332年:385年- - - - - -93年。doi: 10.1136 / bmj.38731.532766.F6pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16473858
      OpenUrl 文摘/免費的全文
    23. ↵
      1. 皮特裏K,
      2. Conaglen合資企業,
      3. 湯普森l,等
      。褪黑素對時差的影響在長途飛行之後。BMJ1989年;298年:705年- - - - - -7。doi: 10.1136 / bmj.298.6675.705pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/2496815
      OpenUrl 文摘/免費的全文
    24. ↵
      1. Morera-Fumero艾爾,
      2. Abreu-GonzalezP
      。褪黑素在精神分裂症的作用。Int J摩爾Sci2013年;14:9037年- - - - - -50。doi: 10.3390 / ijms14059037pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23698762
      OpenUrl PubMed
    25. ↵
      1. CardinaliDP,
      2. SrinivasanV,
      3. 布熱津斯基一個,等
      。褪黑素及其類似物在失眠和抑鬱。J鬆果體Res2012年;52:365年- - - - - -75年。doi: 10.1111 / j.1600 - 079 x.2011.00962.xpmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21951153
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    26. ↵
      1. ScholtensRM,
      2. 德時候SEJA,
      3. VellekoopAE,等
      。術前CSF褪黑激素濃度和譫妄的發生在老年髖部骨折患者:一項初步研究。《公共科學圖書館•綜合》2016年;11:e0167621。doi: 10.1371 / journal.pone.0167621pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27936113
      OpenUrl PubMed
    27. ↵
      1. 坎貝爾我,
      2. 軸突博士,
      3. 馬丁小,等
      。褪黑激素在老年人預防術後譫妄的:係統回顧和薈萃分析。BMC Geriatr2019年;19:272年。doi: 10.1186 / s12877 - 019 - 1297 - 6pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31619178
      OpenUrl PubMed
    28. ↵
      1. Shamseerl,
      2. 莫赫D,
      3. 克拉克米,等
      。首選項報告係統回顧和薈萃分析協議(PRISMA-P) 2015:細化和解釋。BMJ2015年;349年:g7647。doi: 10.1136 / bmj.g7647
    29. ↵
      1. Veritas健康創新
      。Covidence係統綜述軟件(網絡)。澳大利亞墨爾本。可用:https://www.covidence.org/
    30. ↵
      1. Sterne江淮,
      2. SavovićJ,
      3. 頁麵喬丹,等
      。搶劫2:修改工具風險評估偏差的隨機試驗。BMJ2019年;366年:l4898。doi: 10.1136 / bmj.l4898pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31462531
      OpenUrl 免費的全文

    補充材料

    • 補充數據

      僅這個web文件已經由英國醫學雜誌出版集團從一個電子文件提供的作者(年代)和沒有對內容進行編輯。

    腳注

    • ES和JB是共同第一作者。

    • 貢獻者簡森-巴頓和ES是並列第一作者,RM和BG聯合最後的作者。所有作者貢獻了完全的概念和設計的審查該協議一直寫。JB、ES、BG和RM和回顧了之前的手稿提交寫道。RA監督薈萃分析。議員,RA和RH審查和編輯提交前的手稿。RM是擔保人的審查。

    • 相互競爭的利益沒有宣布。

    • 病人和公眾參與病人和/或公眾沒有參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。

    • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。

    • 補充材料此內容已由作者(年代)。尚未審查由BMJ出版集團有限公司(BMJ)和可能沒有被同行評議。任何意見或建議討論僅代表作者(年代)和不了BMJ的支持。和責任起源於BMJ概不負責任何依賴的內容。內容包括任何翻譯材料,BMJ並不保證翻譯的準確性和可靠性(包括但不限於當地法規、臨床指南,術語,藥物名稱和藥物劑量),和不負責任何錯誤或遺漏引起的翻譯和改編或否則。