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摘要
簡介心房顫動(AF)是一種常見的心律失常，與30%的中風以及其他心血管疾病、癡呆和死亡有關。房顫符合許多篩查標準，但房顫篩查能減少中風的證據有限。因此，沒有國家推薦房顫的國家篩查項目。ECG房顫篩查降低卒中(SAFER)試驗旨在確定房顫篩查是否能有效降低卒中風險。試點研究的目的是評估主要試驗的可行性，並為篩選和試驗程序的實施提供信息。
和分析方法safety計劃是一項實用的隨機對照試驗(RCT)，研究對象超過10萬名70歲以上的參與者，基線時未接受長期抗凝治療，平均隨訪5年。參與者被要求連續3周每天在手持式單導心電圖設備上記錄4條軌跡。心髒科醫生通過設備算法遠程確認房顫發作，全科醫生根據情況進行抗凝隨訪。先導研究是在英國36個全科診所進行的一項隨機對照試驗，隨機2:1對照與幹預，招募了約12600名參與者。初步研究結果包括房顫檢出率、抗凝血吸收和其他參數，納入主要試驗的樣本量計算。向樣本參與者發放的問卷將評估篩查對心理健康的影響。過程評估和定性研究將在主要試驗期間支持篩選的實施。利用試點數據進行的經濟評估將證實篩查是否具有成本效益。
道德和傳播倫敦中央研究倫理委員會(19/LO/1597)和保密谘詢小組(19/CAG/0226)提供了倫理批準。傳播將通過出版物，患者友好的摘要，報告和參與英國國家篩查委員會。
試驗注冊號碼ISRCTN72104369．
- 成人心髒病學
- 公共衛生
- 初級護理
- 中風藥物
這是一篇根據創作共用署名4.0無移植(CC BY 4.0)許可發布的開放獲取文章，該許可允許其他人出於任何目的複製、重新發布、重新混編、轉換和構建本作品，前提是正確引用了原始作品，給出了許可證的鏈接，並說明是否進行了更改。看到的:https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/．
來自Altmetric.com的統計
本研究的優勢與局限性
通過心電圖篩查房顫以減少卒中(SAFER)是一項大型多中心實用隨機對照試驗，計劃成為迄今為止最大的房顫篩查試驗。
這項內部試點研究將具有良好的外部有效性，為現實條件下的心房纖顫篩查項目提供參數數據。
試點研究的過程評估將為大規模心房纖顫篩查方案的實施提供信息。
在分組隨機化之前招募參與者將確保幹預參與者和對照組參與者相似，如果提供篩查，他們可能會接受篩查。
盡管抗凝治療適用於70歲以下的人群，但safety試驗並不是對這個年齡段的人群進行篩查。
簡介
心房顫動(AF)是一種65歲以上人群中約10%的心律失常。1AF的發病率正在上升，2中風的風險會增加五倍，3.以及其他負麵的健康結果(如心力衰竭、癡呆和死亡)。4 - 830%的中風與房顫相關，10%的中風發生在沒有意識到自己患有房顫的人身上，因為它可能是無症狀的、間歇性的(“陣發性房顫”)和/或未診斷的。9 - 12與af相關的中風往往比其他原因造成的中風更嚴重，給病人、家庭以及衛生和社會護理係統造成負擔。10日13
心電圖可診斷房顫。14日15傳統上，這是由健康專業人員解讀12導聯心電圖來實現的。然而，單導聯心電圖30秒已被認為足以診斷房顫。16 - 20此外，可接受和可訪問的便攜式技術，如可穿戴補丁、智能手表和手持設備，可以在較長時間內反複測試AF。21日22這些技術對AF很敏感，23可以檢測到陣發性房顫。21日24
口服抗凝治療可有效25日- 27日和成本效益28 29降低與房顫相關的卒中風險，特別是在指南中提倡的房顫綜合護理或整體治療方法的一部分。30 31然而，相當一部分符合條件的患者沒有服用抗凝劑。21 32-36口服非維生素k拮抗劑(NOACs;它也被稱為直接口服抗凝劑)，需要的監測大大減少，在臨床指南中對抗凝的建議更強，19日31日抗凝的速度在增加，但仍不理想。37-39
未確診的房顫很常見，可以通過簡單和便攜的技術檢測出來，而且有有效的治療方法。18 40-42因此，AF篩查符合啟動國家係統篩查方案的許多標準。21 40 43 44
然而，沒有國家支持國家心房纖顫篩查方案。14 31 33 45直到最近，還沒有隨機對照試驗(rct)的證據表明房顫篩查對中風和死亡率的影響。332021年發表的兩項針對AF篩查不同方法的試驗顯示出了有希望但不確定的結果。46-49這兩種方法招募的人數都比使用心電圖篩查房顫以減少卒中(SAFER)計劃招募的人數要少得多(STROKESTOP約28 000人，LOOP約6000人)。46-49盡管STROKESTOP報告了複合終點(缺血性或出血性卒中、全身栓塞、死亡和出血住院)的降低，但兩項研究均未顯示與篩查相關的缺血性卒中的減少。因此，在2022年初，美國預防服務工作組沒有改變其之前的建議，即沒有足夠的證據來確定心電篩查AF的利大於弊。因此，需要來自更大的隨機試驗的證據來為指南和國家篩查機構的建議提供信息，而SAFER旨在填補這一空白。
safety試驗是一個大型的、務實的、開放標簽的、基於初級保健的隨機對照試驗，將招募約10萬名參與者，並評估AF篩查在減少中風和其他結果方麵是否有效和具有成本效益。50它將在征得同意後隨機分配參與者，並將調查改善篩查實施的方法。它將使用通過手持心電圖進行的間歇監測，這將比連續監測檢測出更高的負擔和更高的臨床風險。48它將研究AF篩查項目的利弊。45
本方案中詳細描述的內部試點研究是一項隨機對照試驗，招募參與者，並在主要試驗期間對其進行隨訪。這項內部初步研究的目的是評估房顫檢出率和抗凝血率等中間結果，減少主要試驗設計、實施和樣本量計算關鍵參數的不確定性，檢查篩查的心理影響，並研究如何優化房顫篩查幹預措施的實施。
和分析方法
目的
考慮到關鍵的中間結果(房顫檢出率;抗凝吸收篩檢AF)，經濟分析和修正樣本量計算。同時評估篩查對心理的影響，並總結出如何在主要試驗中最好地實施篩查的經驗。
設計
一個務實的，基於初級護理的，多中心的，兩平行的，開放標簽的，實踐級的隨機對照試驗，旨在從36個實踐中招募12600名參與者，常規護理(對照)和篩選(幹預)的比例為2:1。將對參與者進行12個月的初步研究結果隨訪，並對主要試驗結果進行平均5年的隨訪。將會有一個嵌入式的過程評估和定性研究，以及一個經濟評估。第一次試驗於2021年4月16日隨機進行。後續(內部試點)計劃於2023年5月30日完成。
參與者和設置
參與實踐將從一係列英國城市和農村環境中提取，服務於各種不同的健康和社會需求的患者。絕大多數英國人都在一家提供房顫治療的診所注冊，隻在更複雜的病例中轉診到二級護理。19
資格
招聘
實踐
實踐招聘將由國家衛生與保健研究所(NIHR)臨床研究網絡(CRN)管理，這是一個協調和支持研究交付的國家網絡。CRN將利用有關試驗的信息進行實踐。實踐將通過在線表格表達興趣。
參與者
該方法將隨機抽取約1200名符合條件的患者，向他們發送邀請包，包括參與者信息表、同意書和免費郵寄信封(見在線補充附錄A至C)．在最初的實踐中，一個否定的回條將包括在包中，以便分析不參與的原因。被邀請的確切數字將根據不同的做法來實現招聘目標，這取決於他們的特點和與招聘的任何聯係(例如，更多地邀請貧困地區的人)。
為了方便，參與者可以選擇將同意書用免費郵寄信封寄回，或在網上提供同意書。如果回複率較低，可以使用提醒邀請、電子郵件、短消息服務和/或邀請其他符合條件的患者。
隨機和分配
在招募並同意的參與者達到目標人數(350名參與者)後的第二天，我們將關閉招募，並按練習地點剝奪分數對練習進行隨機分組52質量與結果框架報告的房顫患病率。一旦隨機化完成，將不會在實踐中進行招募。
隨機化將通過安全的在線隨機化係統實施53)，由牛津大學臨床試驗小組主辦。練習將在9個地層中使用隨機排列的區塊進行隨機分組，分別對應三組練習位置剝奪評分和三組練習水平房顫患病率。區塊大小僅為試驗統計學家和隨機係統程序員所知。項目中的所有活動都有審計記錄。
對試驗團隊和實踐的分配進行盲化是不可能的。
幹預的發展
篩查幹預是與包括患者協會、患者、篩查決策者、全科醫生(gp)和研究人員在內的一係列利益攸關方共同開發的。該幹預措施在10個實踐中進行了可行性研究，結果表明，幹預措施是可行的，對參與者和實踐工作人員都是可接受的。54在這項可行性研究中，實習人員進行了篩選谘詢，指導參與者如何使用ECG設備。為了應對COVID-19大流行，研究人員在三個實踐中進行了第二項可行性研究，結果表明，提供幹預措施的“遠程模式”是可行的:可以通過書麵說明和視頻指導參與者如何使用ECG設備，並可選擇由研究管理團隊提供電話支持。這種模式確保了COVID-19傳播的低風險，並減少了初級保健的工作量。實踐培訓也成功地遠程交付。這包括如何管理並與參與者討論結果的培訓，以及在線抗凝培訓，以按照當前指南管理參與者。19 55
最後的幹預模型在邏輯模型中進行了總結圖1．
SAFER實驗幹預的邏輯模型。心電圖篩查房顫以減少中風，更安全。
篩查幹預
參與幹預實踐的參與者將收到篩選邀請。接受這一要求的患者將收到研究團隊的電話，安排將單導ECG設備送到家中，並提供書麵/視頻說明，如果需要提供支持，還將提供後續篩查谘詢。在本次谘詢中，將指導參與者使用該設備，並在測試心電圖痕跡的幫助下，如何產生可接受質量的痕跡。
參與者將進行3周的間歇性篩查(每天4次，每次30秒)，並在出現症狀(如心悸、頭暈)時使用便攜式Zenicor (www.zenicor.com)．他們將通過移動網絡按下設備上的一個按鈕，將自己的心電圖記錄傳輸到遠程數據庫。如果在10天內沒有收到任何痕跡，或者在4-10天記錄的痕跡中有超過25%被算法標記為低質量，試驗團隊將聯係參與者提供進一步的支持。我們在信息表和口頭上(在設備交付呼叫中)向參與者強調，提供的ECG設備不應被其他人使用。
受試者將獲發免費郵包一個，並於測試期結束時將Zenicor儀器交還試驗小組。
幹預組的實踐在國家健康與護理卓越研究所(NICE) AF指南上進行在線培訓。19
Zenicor設備
正在使用的篩查設備是Zenicor手持式單導ECG設備。該設備可在任何位置使用，允許重複心電圖，並可以存儲和傳輸多個心電軌跡到一個中心係統進行分析。21日24Photoplethysmography56還有血壓儀57沒有被證明足夠準確，涉眾討論認為補丁不太實際。Zenicor設備的診斷模型、相關的診斷算法和隨後的心髒病專家綜述已經在STROKESTOP AF篩查試驗中成功地大規模應用，共有7000多名參與者參與。42 58該算法檢測房顫的敏感性為98%，特異性為88%。59Zenicor裝置的照片顯示在圖2．
Zenicor手持式ECG設備用於篩查AF在SAFER試驗中。心房顫動、心房纖維性顫動;心電圖篩查房顫以減少中風，更安全。
篩查結果
一種專有算法將分析心電圖軌跡，並在可能顯示房顫的心電圖上放置數字標記。心髒病專家或心髒技術人員將對這些數據進行審查，以確定是否存在房顫或其他重要節律紊亂。如果有不確定因素，將由另一位心髒病專家複查。不需要確認的12導聯心電圖。60心髒病專家將為全科醫生撰寫一份建議報告。可能的結果顯示在表2．
試驗團隊將把篩查結果發送給實踐部門，包括相關心電圖痕跡的副本，以確定是否為陽性(AF或其他)診斷。全科醫生可以通過Zenicor網絡係統免費獲取所有患者的心電圖記錄和報告。實習人員將通知學員他們的篩選結果。
結果1-3 (表2)，為參加者提供諮詢，討論結果及適當的管理方法。由於全科醫生沒有AF負擔的數據，所以不考慮。看到圖3試用示意圖。對實踐進行監控，以確保所有被發現患有房顫的患者都接受了全科醫生的複查。
安全試驗示意圖。心房顫動、心房纖維性顫動;全科醫生、全科醫生;PIS，參與者信息表;心電圖篩查房顫以減少腦卒中;ONS，英國國家統計局;HES，醫院個案統計;心肌梗死,心肌梗塞
“實時”報告結果是不可能的。如果參與者出現任何症狀，建議他們以通常的方式尋求醫療幫助，而不是等待篩查結果在線補充附錄D，放映資料單張)。
控製實踐
這些將提供常規護理，其中可能包括機會性篩查。
結果
主要和次要結果見箱1．內部試點將具體報告與考慮繼續試驗有關的結果。內部試點研究的參與者也將被平均隨訪5年以獲得主要試驗結果。試點期間的過程評估(方案將單獨公布)將報告結果，以指導safe主試驗和全國性心房纖顫篩查計劃的成功實施。
在SAFER內部試點研究中評估了主要和次要結果
主要結果:
心房纖顫
在幹預實踐中:通過篩查發現房顫的參與者人數。
在幹預與控製實踐中:在幹預實踐中與控製實踐中新發現的房顫患者的數量。
二次結果:
吸收的抗凝
在幹預實踐中通過篩查發現房顫的參與者中開始抗凝的比例。
在幹預和控製實踐中開始抗凝治療的新檢出房顫的參與者人數。
參數來細化主試驗的樣本量計算(括號中為當前假設)。
在篩選期間接受篩選的幹預實踐參與者的比例(85%)。
篩查患者中新診斷房顫的比例(3%)。
通過篩查新診斷的房顫患者開始抗凝的比例(80%)。
經篩查確診為房顫的患者中，盡管此前未接受過抗凝治療，但新開始抗凝治療的比例(55%)。
隨機抽取幹預組和對照組的參與者，按年齡和性別分層，發放調查問卷，以評估篩查可能產生的心理影響。定性工作也將有助於理解篩選的好處和壞處，以及參與者的經驗。
我們對新檢測到的房顫的定義是:在隨機分組的12個月內首次記錄房顫碼，且隨機分組之前的全科醫生記錄中沒有房顫碼。
樣本大小
樣本量的計算基於12個幹預措施和24個控製措施中各350名參與者的同意，並假設每個幹預措施中85%的參與者將被篩選。假設篩查患者中檢出3%的新診斷AF，這將提供90%的力量，在5%的顯著性水平下，檢測幹預和控製措施之間新診斷AF的頻率的1.1%的絕對差異42類內相關係數為0.001。
將健康問卷發送給1800名參與者，我們將有90%的能力發現Spielberger的問卷中4分的差異，假設有60%的人回答，這是SAFE試驗中達到的比例。60
數據收集
隨訪數據
本節不包括主要試驗的結果，這將在主要試驗方案中詳細說明。
心房纖顫
自篩查開始使用GP電子數據以來，在幹預和控製實踐中對房顫的新診斷有所增加。
通過篩查確定AF陽性診斷(僅限幹預實踐)。
吸收的抗凝
對於診斷為房顫的患者，是否使用GP電子數據進行抗凝治療(幹預和控製措施)。
通過篩查程序(僅采取幹預措施)發現房顫患者是否啟動抗凝。
流程變量
患者是否同意篩查(僅限幹預措施)。
是否對患者進行篩查(僅限幹預措施)。
心理的結果
通過對比施皮爾伯格狀態-特質焦慮量表(STAI)的短表，評估篩查的心理效應和對功能狀態的影響。61EQ-5D-5L (EuroQol -5維-5級)62SF-8(短表格-8)。63將對兩組隨時間的反應變化進行量化，並根據篩查的攝取和結果對反應進行比較。這些通用措施可能對房顫篩查的一些潛在具體影響相對不敏感，但由於它們不包括篩查方案，因此能夠在篩查組和對照組之間進行比較。此外，它們有助於與其他疾病的篩查方案以及與其他無關的保健服務幹預措施進行比較。問卷將被張貼到隨機(MS Access RND功能)的參與者樣本中(每次幹預實踐126份，每次對照實踐36份，年齡匹配(70-73歲;74 - 77;78歲以上)和六組性行為。通過我們的樣本量計算，提高了幹預臂中的目標數字，以增加篩查陽性參與者的可用數據。問卷將在基線時僅發放給篩選組(邀請篩選前)。兩組在8周和6個月後接受問卷調查。
數據管理
從實踐發送給試驗團隊的數據將貼上參與者ID號(鏈接匿名)、姓名首字母和部分出生日期的標簽。每個地點的當地調查人員負責案件報告的完整性。我們將提供安全的在線數據采集(包括電子同意)，使用符合讚助商安全政策(Qualtrics)的安全係統。64
Zenicor係統上的心電圖將被標記為參與者的身份證號、姓名首字母和部分出生日期。
參與者的問卷將被鏈接匿名，並在檢查和進入之前通過郵寄或在線方式返還給試驗團隊。
根據主辦方數據安全政策、英國數據法律和道德準則，參與者身份數據將被安全、保密地存儲、處理和處理。隻有試驗小組的特定成員才能進入。如欲查詢更多資料，請瀏覽試驗網站(https://www.safer.phpc.cam.ac.uk/)．
統計分析
將根據報告試驗綜合標準原則及其對集群試驗的擴展對數據進行分析。65結果將使用意向治療原則進行初步分析。然而，由於在試點研究中外部效度和內部效度都很重要，因此在必要和合理的情況下，將根據按方案原則進行二次分析。
將計算同意接受篩查的患者比例、發現房顫的比例(包括新發現的和已知的)以及抗凝治療的比例。對新房顫患者的幹預和控製措施的診斷比例和抗凝率進行比較。聚類的做法將解釋與調整χ2檢驗協變量的簡單比較和混合效應回歸模型。
過程評估和定性工作
將進行混合方法的過程評估，以探索如何在實踐和患者層麵進行房顫篩查和感知。定性工作將尋求了解被邀請並參與研究的參與者的體驗。
這些將有助於完善幹預的理論，這將有助於為大規模可接受和可持續的篩查方案提供建議。
經濟分析
試點數據將用於更新一個發布模型，該模型由決策樹和馬爾可夫模型組成。23該模型的目的是確認，利用在試點試驗中獲得的參數，篩選可能是合理的，具有成本效益。所有進入決策樹的患者都將產生邀請成本，測試成本將應用於接受篩查的患者。篩查陰性患者不會產生任何額外成本和質量調整生命年(QALYs)。剩下的患者是真陽性，因此將進入馬爾可夫模型。該模型將模擬他們的生存軌跡，包括他們的病情、他們的生命周期成本和QALYs，將以3.5%的年折現率和半周期修正。
實施篩選計劃所需的成本將使用微成本法計算，包括所有相關成本，如邀請成本和設備使用的成本(如設備的運輸和使用設備的培訓)。66如有需要，國家衛生服務(NHS)的費用將使用最新的可用數據，如英國國家處方表的抗凝治療費用進行更新。67
該模型將被用來進行概率分析，並計算總成本和質量保證年。將計算安全幹預與常規護理之間的成本和qaly差異，並將其合並，以獲得增量成本-效果比。同樣，完美信息的期望值(EVPI)將通過假設一個QALY的價值等於20000英鎊來計算，這反映了NICE使用的成本效益閾值。然後，考慮到有資格接受篩查的人口，並假設在未來10年將提供篩查方案，將在國家一級對EVPI進行預測。68
管理和監督
劍橋大學和NHS劍橋郡&彼得堡臨床調試組是共同讚助者。試驗管理小組(由各小組的首席研究員和研究人員組成)和項目指導委員會(PSC)，該委員會有一個獨立的主席和四名獨立成員，將與NIHR協商評估數據並決定研究的繼續和過程。與資助者和讚助者協商後編製了一份積極的風險登記冊，並將在整個過程中進行監測和更新。
患者和公眾參與
safety項目從一開始就由參與所有研究者會議的患者和公眾代表指導。房顫協會(AFA)的首席執行官和創始人Trudie Lobban從一開始就作為患者和公眾參與(PPI)成員參與了這項研究的發展。AFA代表超過64000名心房纖顫患者。
其他PPI成員已獨立於AFA招募。許多人處於進行房顫篩查的年齡範圍;他們中的一些人要麼患有心房纖顫，要麼有伴侶患有心房纖顫。PSC有一個獨立的非專業成員，他是中風幸存者。
在整個試驗過程中，研究人員會就研究的各個方麵谘詢PPI成員，包括:篩查可能帶來的心理傷害;participant-facing文件;如何接近參與者;指導參與者進行試驗和篩選程序;基於web的材料和定性數據收集材料。AFA將通過其網站和會員幫助傳播調查結果。
道德和傳播
道德
倫理批準
倫敦-中央NHS研究倫理委員會(19/LO/1597)和保密谘詢小組(19/CAG/0226)對safe試點試驗提出了良好的倫理意見。對完整規程的修改在修正案中有詳細說明。重要的修改將酌情告知發起人、資助者、合作者、實踐、參與者、試驗登記處和傳播者。
同意
參與者需通過郵寄或在線方式提供有效的書麵知情同意。通過篩選獲得同意的參與者將接受心房纖顫篩選。
傳播
這項研究將產生同行評議的出版物，向學術界、衛生專業人員、決策者、患者組織以及印刷和電子媒體傳播。數據發布後，根據數據共享協議，根據資助人和讚助人的政策，其他人可以獲得數據。研究結束時，將向參與者提供簡要文件。PPI小組和媒體參與將有助於傳播研究結果。將為國家審查委員會、委員和其他決策者生成可訪問的報告。資助人的報告將按照其政策提交。
倫理語句
發表患者同意書
參考文獻
腳注
推特@rak_modi， @SarahEHoare， @J_C_Lund， @rjohnsonridd， @drnatarmstrong
貢獻者JM是擔保人。RNM起草了這份手稿。KW和AD正在協調，計劃，獲得倫理批準，進行和幫助設計研究。JM、JB、NA、DE、TL、ML、MJS、GL、MRC、DAF、BF、SJG、SS、FDRH和RJM承擔了研究的設計、規劃和監督進行。RNM、SH、AP、JB、RJ和NA設計了工藝評價和定性研究。設計了JL的收集和分析，收集了一些試點結果數據。TL是PPI的代表，它為設計、成果和傳播計劃提供了信息。SM、FF和HT設計了經濟評估，並將監督其行為。MJS和SK設計了統計分析，並將監督其執行。SAFER的作者小組參與了研究的規劃和設計，申請資金，監督行為，並編寫了倫理批準的協議。 All authors reviewed and had the option to edit the final manuscript.
資金該試驗研究和主要試驗由國家衛生和保健研究所(NIHR)資助(應用研究項目項目資助(參考編號RP-PG0217-20007))。SAFER可行性研究由NIHR(初級保健研究學校(SPCR-2014-10043，項目410))資助。safety是effect - eu的捐助人/合作夥伴，在NO贈款協議下接受歐盟地平線2020研究和創新計劃的資助。847770.RM和JL由威康信托基金支持，是威康信托初級保健臨床醫生博士計劃的一部分(資助編號203921/Z/16/Z)。JB、SH和AP在劍橋大學醫療保健改善研究所(THIS Institute)工作。該研究所由健康基金會支持，這是一個獨立的慈善機構，致力於為英國人民帶來更好的健康和醫療保健。JB得到了健康基金會對劍橋大學醫療保健改善研究(THIS)研究所的資助(RG88620)。JM和FDRH是NIHR高級研究員。FDRH感謝NIHR ARC OTV和牛津BRC (OUT)的支持。 RJM is an NIHR Senior Investigator and acknowledges support from NIHR ARC OTV. NA is supported by a Health Foundation Improvement Science Fellowship and also by the NIHR Applied Research Collaboration East Midlands (ARC EM). RJ is an NIHR-funded Academic Clinical Lecturer. The University of Cambridge has received salary support in respect of SJG from the NHS in the East of England through the Clinical Academic Reserve. BF received funding from the Medical Research Future Fund International Clinical Trial Collaboration Grant to perform SAFER-AUS as part of SAFER, and a NSW Health Senior Researcher Cardiovascular Grant for work in AF.
免責聲明所有資助者和讚助者沒有參與本方案的製定，也不會參與研究本身的任何方麵。本文僅代表作者個人觀點，而不一定代表英國國民健康保險製度(NHS)、威康信托基金會(Wellcome Trust)、國家健康和社會福利部(NIHR)或英國衛生和社會福利部(UK Department of Health and Social Care)
相互競爭的利益JM曾為BMS/輝瑞和歐姆龍提供谘詢服務。FDRH報告稱，在過去5年裏，BMS/輝瑞、拜耳和BI偶爾提供谘詢服務。NA是英國國家放映委員會成人參考小組的成員。MS是阿斯利康的全職員工。MRC報告了過去5年為阿斯利康、雅培、美敦力、拜耳、諾華、勃林格-英格爾海姆-禮來聯盟、Servier和輝瑞提供谘詢服務的情況。RMc的雇主牛津大學(University of Oxford)從歐姆龍(Omron)和森西因(Sensyne)那裏獲得了英國石油公司(BP)遠程監測幹預措施的谘詢費和授權費。GYHL: BMS/輝瑞、勃林格殷格翰和daiichi sankyo的顧問和發言人。個人不收取任何費用。SJG獲得了阿斯利康的酬金，在初級保健團隊的研究生教育會議上講授2型糖尿病。BF獲得了來自BMS和輝瑞聯盟的演講費、酬金和非財政支持; grants to the Institution for investigator-initiated studies from the BMS and Pfizer Alliance; and loan devices for investigatorinitiated studies from Alivecor: all were unrelated to the present study but related to screening for AF.
患者和公眾參與患者和/或公眾參與了本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。更多細節請參考方法部分。
出處和同行評審不是委托;外部同行評議。
補充材料本內容由作者提供。它還沒有經過BMJ出版集團有限公司(BMJ)的審查，也可能沒有經過同行評審。討論的任何意見或建議僅為作者的意見，不被BMJ認可。BMJ否認所有責任和責任產生的任何依賴放置的內容。如果內容包含任何翻譯材料，BMJ不保證翻譯的準確性和可靠性(包括但不限於當地法規、臨床指南、術語、藥物名稱和藥物劑量)，並且不負責因翻譯和改編或其他原因引起的任何錯誤和/或遺漏。