條文本

協議
早期幹預對創傷後應激後肌肉骨骼創傷:係統回顧和薈萃分析的協議
  1. Ferozkhan Jadhakhan,
  2. 大衛埃文斯,
  3. 黛博拉·法拉
  1. 精密康複中心為脊髓疼痛,學校體育,鍛煉和康複科學、生命與環境科學學院,伯明翰大學,伯明翰,去往B15 2 tt、英國
  1. 對應到教授黛博拉法拉;d.falla在{}bham.ac.uk

文摘

介紹創傷後應激症狀(pts)可以觸發暴露在創傷事件後,如暴力、災難、嚴重事故和傷害。對這對分幹預提供最大的利益。本係統綜述旨在估計肌肉骨骼創傷後早期幹預對分的影響。

方法/分析開發的評審協議指導下係統回顧和薈萃分析的首選報告項目協議清單。本文將包括隨機對照試驗和non-randomised控製研究評估早期的影響(創傷事件的3個月內)後備和非手術幹預分在成年人(年齡≥18年)。MEDLINE, PsycINFO、Embase CINAHL Zetoc,普洛斯彼羅,網絡科學,PubMed和穀歌學者,以及核心期刊/灰色文獻,將搜索從開始到2022年7月31日。文章發表在英語將被考慮。兩個獨立的評論者將搜索、屏幕研究,提取數據和評估偏差的風險使用Cochrane偏見的風險工具2 (RoB 2)和偏見的風險Non-randomised (ROBINS-I)的幹預措施的研究,分別。平均差或標準化平均差(SMD)提取伴隨95%獨聯體和p值這些報告。組提取效果和報道。的症狀分將確定使用smd(連續)和診斷分使用風險率(兩個)。如果可能的話,將彙聚成為一個薈萃分析的研究結果。敘述的合成結果將如果異質性高。 The overall quality of evidence and risk of bias will be assessed using the Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation, RoB 2 and ROBINS-I guidelines, respectively.

道德和傳播倫理批準不需要這個係統綜述,因為將使用數據從已發表的研究。本文將提供一個更好的理解的影響肌肉骨骼創傷後早期幹預對分。本文的結果將在同行評議的出版物和傳播通過國家和國際會議。

普洛斯彼羅注冊號CRD42022333905

  • 肌肉骨骼疾病
  • 創傷管理
  • 康複醫學
  • 創傷管理
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本研究的優點和局限性

  • 這個係統回顧協議遵循報告準則的係統回顧和薈萃分析的首選報告項目協議清單。

  • 這係統回顧地址差距在當前證據基礎通過提供一個綜合評價的影響早期的後備,非手術幹預創傷後應激症狀(pts)後肌肉骨骼損傷。

  • 廣泛的全麵的搜索策略將使用搜索條件。

  • 薈萃分析的結果是不可能的如果有高風險研究和方法論的異質性之間的偏差。如果是這樣,一個故事的總結的結果合格的研究可能會在最後的複習。

  • 本研究的發現可能會受到發表偏倚,非均質性研究,測量用來評估分,不同psynon-pharmacological非手術幹預措施(如運動、認知行為療法、按摩),包括研究的方法學質量。

介紹

創傷後應激症狀(pts)可以觸發暴露在創傷事件後,如暴力、災難、嚴重事故和傷害。1 2分的特點是集群的症狀:重新經曆創傷(入侵);避免刺激相關的事件;情感麻木(分離);和(超)喚起。3分可以產生重大影響的日常生活暴露在創傷事件和他們的家庭,4影響他們的社會、職業、人際關係、身體健康。如果這些症狀出現在1月的創傷事件,和某些條件得到滿足,可以診斷為急性應激障礙(ASD)。5在大多數情況下,分自行消失,但是這些症狀可能會持續。6如果這些症狀持續超過1個月的創傷事件,創傷後應激障礙(PTSD)可能診斷,7雖然這個進展不確定性。

肌肉骨骼損傷是常見的,可以導致嚴重的長期的痛苦和殘疾。他們是全球嚴重的發病率和死亡率的主要原因。8在2016年,估計有146 000人的死亡是由道路交通事故在歐盟的27個國家,相當於當年注冊所有死亡的3.2%。9在全球範圍內,道路交通事故受傷人數超過5000萬人,在2016年大約有135萬人死亡;每天估計有3700人死亡。10僅在英國,估計有20 000例重大創傷發生每年導致5400人死亡,許多維持永久性殘疾需要長期護理。11每年在英國,000年和90年之間的000人參與重大創傷性事故,其中50%將有持續的肌肉骨骼損傷。12日13一些最常見的創傷主要包括頭部損傷、頸、脊椎、胸部、四肢,腹部和骨盆。在英格蘭,最常見的損傷機製是道路交通事故和瀑布。14據估計,每年的經濟產出損失的結果之間主要的創傷是£3.3和£37億在英國。11一年一度的緊急和醫院治療外傷護理估計國民醫療服務成本估計£300 -£4億。15

盡管自閉症譜係障礙和創傷後應激障礙為主要物理創傷後的嚴重健康問題,閾下的分也被認為是一個嚴重的健康問題與重大的痛苦和損傷有關。16日17大多數人經曆一些創傷性事件後立即分。18 19對於一些人來說,症狀6個月或更長時間後最初的創傷性事件和超越PTSD閾值隨著時間的推移。20.分影響生活質量和醫療資源,這就是為什麼需要提供有效和及時的幹預策略。

幾個後備措施被證明是有效的pts的管理。一些研究了心理治療方法,如行為(暴露)療法,針對認知行為治療(CBT),支持性心理治療(精神動力和人際關係),短暫的心理療法和其他治療或者是團體執行。21此外,一些伴幹預已經開發和測試,包括有氧運動,22眼動脫敏和再加工(EMDR)23和長時間的曝光。24也有研究評估物理stimulation-based按摩等治療25和針灸。26

大多數心理治療旨在減少分通過工作壓力與創傷事件有關。27例如,Bisson和同事28相比四小時CBT會議沒有幹預(標準治療,包括沒有正式幹預)在個人分的證據。事件規模的結果表明,影響分數降低在13個月,幹預組與對照組相比(調整平均差= 8.4,95%可信區間2.4到14.36)。另一方麵,係統回顧和薈萃分析的多個設計心理幹預治療創傷後應激障礙症狀的軍事人員在3個月內創傷性事件,沒有發現證據支持任何幹預,盡管針對CBT與PTSD症狀的減少後處理與等待控製(標準化平均差(SMD)−1.22;95%可信區間1.78−−0.66)。29日伴幹預行動的傳說在分通過減少壓力通過激活的腦內啡30.並有可能增加自我效能。31日通過通用減壓Stimulation-based幹預還煞有介事地工作。32 - 35四個隨機對照試驗的薈萃分析的結果(相關的),檢查運動的影響(阻力訓練和步行)PTSD症狀與對照組相比,表明,身體活動顯著降低創傷後應激障礙的症狀,而對照組(樹籬的g =−0.35, 95% CI 0.63−−0.07, p = 0.02)。36

這些研究潛在的方法論的缺陷,證明一個健壯的審查經驗證據評估後備幹預個人分後肌肉骨骼損傷。此外,由於廣泛的可用的後備措施用於改善分,重要的是要確定哪些幹預(s),如果有的話,是否單獨或組合,具有最大的影響分當應用(3個月內)後早期創傷性事件。到目前為止,還沒有係統綜述研究後備早期幹預的效果分後肌肉骨骼損傷。

的目標是

這個係統綜述的目的是:

  • 合成證據評估後備早期的影響,分非手術幹預,當開始後3個月內創傷事件導致肌肉骨骼損傷。

  • 確定哪些幹預措施更有效降低pts嚴重性。

  • 大綱對臨床實踐的影響。

方法

這係統回顧協議遵循報告指南根據係統回顧和薈萃分析的首選報告項目協議(PRISMA-P清單)37(在線補充文件1)。本文協議與國際前瞻性登記注冊的係統評價(普洛斯彼羅)2022年5月19日(https://www.crd.york.ac.uk/prospero/export_details_pdf.php)。這個審核的計劃開始日期是2022年7月31日,計劃結束日期是2022年9月30日。

搜索策略

下麵的引文數據庫MEDLINE, PsycINFO、EMBASE CINAHL, Zetoc,普洛斯彼羅,網絡科學,PubMed、穀歌學者和Cochrane中央注冊對照試驗以及核心期刊/灰色文獻搜索從開始到2022年7月31日。由於可用資源和可行性(可用性部門內的翻譯),文章發表在英語將被視為合格。將使用下列關鍵字來檢索相關文章:創傷,肌肉骨骼,急性應激障礙,創傷後應激,ASD,創傷後應激障礙,分,治療,幹預,認知行為,此種療法、心理、運動、手動療法,按摩,針灸。可以找到每個數據庫的搜索策略在線補充文件2

入選標準

研究包含/排除的選擇標準將按照參與者,幹預措施,比較器,結果和研究設計框架。38

人口

個人年齡≥18年持續的身體創傷事件,導致一個或多個肌肉骨骼損傷。與年齡群體進行分類研究,> 90%的參與者必須是成年人(≥18年)。

幹預

至少有一個非藥物和非手術幹預必須應用在3個月內的創傷性事件。類型的幹預可能包括,例如:針對心理動力學心理治療,39心理教育,40認知行為療法,41此種療法,42鍛煉,43手動療法44和針灸。45本文還將包括任何試驗的組合兩個或兩個以上合格的幹預(例如,CBT和有氧運動)進行評估。

比較器(s) /控製

比較器組(s):真正的控製(即沒有幹預提供),a -控製,保健和往常一樣,安慰劑幹預、藥物或手術幹預,任何替代創傷或non-trauma-focused心理或生理的幹預。

結果測量

可以測量結果的改善或減少分。這必須使用先前測量驗證措施,這可能是主要的或次要結果測量的研究和報道使用任何統計參數。研究將包括如果他們使用一個或多個驗證儀表/測量確定分:例如,事件的影響規模(原始、修訂或縮寫版),46個47臨床醫師管理的創傷後應激障礙,48創傷後應激障礙檢查表對版手冊(PCL,任何版本),49個50創傷後應激障礙檢查表對dsm - 5 (PCL-5),51創傷後壓力心理診斷的規模52或急性應激障礙量表,53或任何其他驗證分。

研究類型

任何類型的幹預研究將符合條件的控製。相關和non-randomised控製研究,評估非藥理和非手術幹預措施的效果分,將被包括在內。

排除標準

  1. 年齡< 18年。

  2. 單一案例研究,病例報告和任何評論文章、臨床指南、信件、社論、隻有抽象和其他文學研究與沒有全文的可用性和文章發表在英語將被排除在外。

  3. 研究隻關注創傷性腦損傷患者,脊髓損傷,燒傷或故意自虐的病人

措施的效果

提取的意思是群體間的差異和/或SMD伴隨95%獨聯體和p值,這是報道。組提取效果和報道。的症狀分將確定使用smd(連續)和診斷分使用風險率(兩個)。

準備資格篩選

篩選對合格標準生效前,搜索結果從概述了電子數據庫檢索將組裝到一個數字圖書館,通過搜索數據庫使用尾注引用管理軟件(V。X20的,Clarivate分析,費城,賓夕法尼亞州,美國)。任何重複的文章將被識別並消除在這個階段。

研究選擇

第一輪複習,兩個獨立評論家(FJ以及DE)將屏幕標題和摘要數字圖書館內的文章,可能滿足預定的入選標準。兩個評論家將獨立選擇潛在的合格的文章全文篩選和合格標準選擇合適的文章,申請評審。將解決任何分歧的共識。如果沒有達成一項決議,第三個審稿人(DF)將仲裁任何分歧研究資格並通過討論解決。表1顯示了清單基於研究合格標準,確保研究正確適當地識別和分類。(PRISMA-P)將生成流程圖,並將文檔選擇過程(包含和排除)以及排除的理由。

表1

合格標準

病人和公眾參與

沒有患者或公眾直接參與設計、寫作或編輯係統綜述的協議。我們將本文的結果建立了病人和公眾參與。

數據提取和編碼(選擇)

數據將被管理使用尾注,V。X20的軟件(Clarivate分析)。這將使評論者訪問和共享庫,刪除重複的,審查資格和存儲全文和摘要。兩個評論家獨立將從包括研究中提取數據。任何分歧的資格研究將通過討論和解決涉及第三個審稿人。缺失的數據,兩次將聯係研究的作者通過電子郵件和/或手機獲取進一步的信息。數據提取將包括:標題的研究第一作者,年出版的國家,研究樣本,研究樣本的人口統計特征(如年齡、性別、種族、婚姻狀況和教育水平),描述的幹預(s),描述的比較器/對照組(s),持續時間的研究,診斷工具(s)用來評估分,幹預效果評估分,合格同意參與的患者比例、描述符的遵守幹預和分結果測量狀態(一級或二級)。兩個評論家將獨立進行數據提取從每個研究使用一個預定義的數據提取表。提取結果數據將preintervention postintervention意味著和SD或風險比率。數據作為中位數或替代措施的傳播將會轉化為均值和SD。當隻有數據呈現在文本)(而非數值數據,數據將被提取並分析了在可能的情況下使用WebPlotDigitizer等軟件工具。54

偏見(質量)的風險評估

偏見的Cochrane風險工具2 (RoB 2)55將被用來評估偏差的風險包括隨機試驗。這個工具衡量偏差跨五個領域的潛在風險;(1)隨機;(2)偏離預期的幹預;(3)缺少結果數據;(4)測量結果數據;和(5)報告的偏見(選擇性報告結果)。偏見的風險Non-randomised幹預的研究(ROBINS-I)56工具將被用來評估偏差的風險non-randomised幹預措施的研究。兩個評論家(FJ以及DE)將參與質量評估和任何分歧得到解決通過第三審稿人(DF)如果需要。建議的分級評估、開發和評價(年級)57方法將用於評估彙集證據的質量。偏見會評估高、不確定或低風險。偏見的風險判斷將考慮在最後考慮的治療效果,研究高偏差的風險將被標記。

策略數據合成

薈萃分析報告結果將取決於在多大程度上進行學術研究的參與者的數量的變化,幹預,研究設計成果和方法論的嚴謹和許多研究報告類似的效果措施使用相同的評估措施。一個成對隨機分析將根據措施效果進行研究和個體相似性研究報道,幹預措施和結果和統計學異質性,之間是否存在真正的差異結果的評價很低。58異質性將評估使用我²統計分析:我²50%以上被認為是一個高水平的統計學異質性。59薈萃分析將如果之間的異質性研究很低(我²<50%)。在可能的情況下,SMD和95%可信區間將提取和報道效果評估分尺度的估計。此外,科恩的d將提取或計算:效果將被定義為小(0.0 - -0.2),中等(0.3 - -0.7)和大(> 0.8)。二分結果(即存在pts)將分別彙集和風險比率的95%可信區間從原始數據中提取或計算暴露和比較器組。如果異質性的研究和池之間的偏差和風險高的分析研究是不可能的,敘述總結選擇研究的結果將進行和最後審查。發表偏倚和小型研究效果(漏鬥圖不對稱)將評估r和他的同事們提出的回歸測試。60所有的分析都將進行占據.17.0(占據集團,大學城,德克薩斯州,美國)。

非均質性評價

評估之間的異質性將由單變量和多變量統計探索多元回歸分析,將在統計學意義(p < 0.05)。差異研究特征(方法論的多樣性)和數量(臨床多樣性)將進一步研究探索異質性的來源。統計上的顯著預測因子的單變量分析將被納入一個多元多元回歸模型,並將確定在統計意義p < 0.05。多元回歸將在占據進行使用“metareg”命令。61年

子群分析

子群分析的數量將取決於進行研究確定。子群分析將考慮以下;(1)類型的幹預和(2)類型的創傷性事件。子群分析可能探索針對執行CBT,此種療法幹預或其他積極治療條件(例如,鍛煉或正念幹預)。水平之間的異質性研究將使用Cochrane Q-test檢測和量化2和95%可信區間統計檢驗。根據程度的異質性和研究特點、固定和隨機效應模型將被用作總結效應的估計。Mantel-Haenszel方法62年將研究異質性之間的固定效應模型,如果測試沒有找到。另一方麵,DerSimonian Laird的方法63年將用於隨機效應模型如果之間的異質性變化的預期,因為在臨床測量(評估心理幹預措施),研究人口類型的創傷性事件或地區研究。這種方法包含了一定程度的研究之間的異質性。至少兩個研究通常被認為是足以進行薈萃分析。64年

敏感性分析

如果足夠數量的研究,我們將進行敏感性分析,以評估方法學質量和異質性的潛在來源包括研究。變異來源可能包括評估心理幹預、采樣策略,充分的響應和創傷性事件。這將是分層和分離進行了敏感性分析。進一步分析將不包括任何研究高偏差的風險。我們將探討限製的影響來研究低整體風險的偏見。

敘述合成

如果之間的異質性高水平研究和薈萃分析不可行,我們將開展一個敘事的總結的結果選擇研究和詳細檢查和在最後提出審查概述了每個研究結果報道的原因。

發表偏倚和整體質量的證據

出版和小樣本偏差將測試和檢查使用Egger倒漏鬥圖技術。65年trim-and-fill方法將用於檢查發表偏倚的大小和估計整體效果的研究曾經研究導致不對稱的漏鬥中移除,然後丟失的影響將估算到漏鬥圖是對稱的。66年占據命令“metatrim”將被用於執行非參數trim-and-fill技術。67年

確定性的證據

年級的框架57將被用來評估證據的確定在研究感興趣的結果。符合標準的方法,確定性的證據將評估的質量高,低中度和非常低。根據五年級域,我們將評估不精確、不一致、間接性、偏差包括發表偏倚的風險。人口適用性的基礎上,研究結果還將額定時判斷質量的證據包括研究。68年所包含的最小數量的研究建議當檢查發表偏倚是10。69年

討論

中確定的相對優勢和劣勢包括研究將在審查中。提出研究的優勢之一是應用可再生的、透明的程序,全麵探索早期後備幹預的影響分,三個月內交付的創傷性事件導致肌肉骨骼損傷。本文的結果將為評價幹預措施的有效性提供估計的改善或減少pts的嚴重性。另一種力量將包括深入搜索策略圍繞研究綜述的主要概念,用於每個搜索數據庫,健全質量評價研究證據和異質性評估來評估研究綜述。一些潛在的弱點可能包括之間的異質性分診斷方法而言,創傷事件的描述,設置和/或國家的研究,發表偏倚和不同後備幹預措施(如心理教育、認知行為療法、運動、手動療法,針灸和此種療法)。此外,分通常與並發症發生,我們將描述這些可用的地方,在我們的審查。本文將隻包括英語語言的研究,被認為是本文的局限性。敘述的總結研究結果將克服這些問題如果不能集中的結果。

影響的結果

這個係統綜述將提供一個可用的文學探索合成的影響早期的後備,非手術幹預分在成年人(年齡≥18年)經曆了創傷性事件導致肌肉骨骼損傷。本文的結果有可能協助臨床醫生決定哪些幹預措施,單獨或組合,產生最大的影響在分三個月內交付的身體創傷事件,並可能提供一個機會為未來設計或調整治療的病人經曆分。

道德和傳播

本文不需要倫理批準隻有現有的發布數據,可用在科學數據庫,將使用。研究發現係統綜述將發表在同行評議的期刊和會議。任何生成的數據從這個係統綜述將從相應的作者以合理的要求。

倫理語句

病人同意出版

引用

補充材料

  • 補充數據

    僅這個web文件已經由英國醫學雜誌出版集團從一個電子文件提供的作者(年代)和沒有對內容進行編輯。

腳注

  • 推特@drdavidevans, @Deb_Falla

  • 貢獻者FJ,德和DF的貢獻同樣這個協議的概念。FJ構思研究設計和起草的第一個版本協議和被德和DF審查/修改。最終版本被FJ起草。搜索策略是由FJ以及迭代DE和DF討論。最終版本被德和DF批準。搜索將會由陸地。FJ以及德將執行初步篩查研究選擇。FJ以及德將收集的數據包括研究和開展質量評估。FJ以及德將執行數據分析/合成。DF將確保數據提取一致性。 FJ, DE and DF drafted and critically reviewed the manuscript and approved the final version. DF is guarantor.

  • 資金這個項目是由國家衛生研究所(NIHR)手術重建和微生物學研究中心(SRMRC)授予DF。SRMRC是創傷的研究基礎設施研究共同資助的NIHR和國防部。作者的觀點是那些不一定(s)和那些NIHR或衛生部和社會關懷。

  • 相互競爭的利益沒有宣布。

  • 病人和公眾參與病人和/或公眾沒有參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。

  • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。

  • 補充材料此內容已由作者(年代)。尚未審查由BMJ出版集團有限公司(BMJ)和可能沒有被同行評議。任何意見或建議討論僅代表作者(年代)和不了BMJ的支持。和責任起源於BMJ概不負責任何依賴的內容。內容包括任何翻譯材料,BMJ並不保證翻譯的準確性和可靠性(包括但不限於當地法規、臨床指南,術語,藥物名稱和藥物劑量),和不負責任何錯誤或遺漏引起的翻譯和改編或否則。