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摘要
簡介對於意外懷孕的婦女，由於社會恥辱和法律限製，特別是在尋求墮胎時，獲得高質量護理的機會有限。要培養以人為本(PC)，承認婦女的經驗和需求是第一個前提。本研究旨在(1)確定PC的相關維度(2)評估醫療保健和社會支持服務中的PC，(3)為意外懷孕婦女的醫療保健和社會支持服務的進一步行動提出建議。
和分析方法我們將使用混合方法方法。第一階段:將與10-15名保健專業人員和谘詢師進行專家講習班，並對15-20名意外懷孕婦女進行半結構化訪談，以評估PC各方麵的相關性。第二階段:將對醫療保健和支助服務中的個人電腦方麵進行定量評估。我們的目標是包括600名意外懷孕的婦女(1)在懷孕24周之前或(2)在過去8周內墮胎，在12個月內超過三個測量點。為了加深研究結果，將進行半結構化訪談。第三階段:10-15名專家的研討會和100-150名專家的在線調查將用於提出建議。參與者將通過相關護理機構獲得。倫理顧問委員會和受影響婦女的顧問委員會將參與整個研究。
道德和傳播這項研究將根據最新版本的《世界醫學協會赫爾辛基宣言》和良好科學實踐原則進行。該研究獲得了德國漢堡-埃彭多夫大學醫學中心當地心理倫理委員會(LPEK-0260)的批準。在參與研究之前，將尋求書麵知情同意。研究結果將通過合作夥伴和簡單語言的新聞稿在科學期刊上傳播。
- 婦科
- 國際衛生服務
- 保健質量
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來自Altmetric.com的統計
本研究的優勢和局限性
采用定量和定性相結合的方法，以確保全麵了解婦女的觀點。
公眾參與研究的所有階段，包括由受意外懷孕影響的婦女組成的顧問委員會和道德顧問委員會。
由於缺乏德國對該人群中以人為本的有效措施，評估將受到限製。
簡介
意外懷孕婦女的護理狀況最近成為德國政治保健討論中的一個重要話題。1 2這種高度相關性體現在幾起針對現行墮胎權利法律規定的訴訟案件中2 - 62003年至2012年，德國實施墮胎的醫療機構數量減少了近50%。7據聯邦統計局統計，在過去10年裏，每年有10萬例墮胎。8德國每年約有78萬活產，9但沒有數據表明其中有多少是意外懷孕到足月的婦女活產的。
目前，根據德國刑法(§218 StGB)，墮胎是非法的10)，但如果符合下列條件之一，則可豁免處罰:(1)孕婦至少在墮胎前3天獲得強製性的“懷孕-衝突谘詢”並獲得谘詢證明，且自受孕以來已不超過12周;(二)有必要避免對孕婦的身心健康造成嚴重損害的;beplay体育相关新闻(3)性侵犯或強奸導致的懷孕(StGB第218條)11)．絕大多數墮胎(95.8%)是在第一個條件之後進行的。8
主要在美國進行的研究表明，意外懷孕會給母親和孩子以及整個家庭帶來一些社會和健康風險。12 - 14其中包括懷孕期間危險行為增加、心理健康下降、家庭不穩定或家庭暴力增加以及早產率上升。beplay体育相关新闻12與接受墮胎的婦女相比，因墮胎被拒絕而意外懷孕的婦女往往生活在經濟困難和長期的不安全感中。13
在德國以及大多數發達的西方國家，以病人為中心(PC)，或同義的人為中心，已被定義為醫療保健和現代醫學的一個重要質量標準。15PC包括醫療保健環境的不同方麵，並定義了醫療保健專業人員和個人之間的關係，允許將個人的偏好、需求和價值觀放在首位。16在德國，《病人權利法》規定了個人信息的重要方麵，如獲得可理解和全麵的病人信息的權利。17
針對意外懷孕婦女的產婦護理，特別是墮胎護理的循證建議，突出了個人信息的基本方麵，包括知情決策、保健中的保密和隱私，以及獲得合法和負擔得起的護理服務。18 19然而，這一概念在意外懷孕婦女的醫療保健中並沒有發現太多的實際相關性和應用。
目前已有一些研究關注流產護理的總體滿意度，但缺乏對個人流產護理具體方麵的研究。蒂勒斯的一項研究等20 21調查了婦女在妊娠前三個月手術流產經曆中對護理的總體滿意度。增加女性滿意度的因素是迅速的任命、工作人員的禮貌和信息的提供。對麥克勒莫爾的研究等22描述了確保隱私以避免羞恥或恥辱感、疼痛管理以及臨床環境是影響流產護理滿意度的因素。
在全世界範圍內，婦女在墮胎護理中缺乏個人意願，部分原因是與墮胎有關的限製性保健政策和社會恥辱。23在德國，近90年來，通過禁止醫療保健提供者提供關於墮胎方法和條件的信息，獲得信息的機會一直受到限製(§219a StGB)。2022年6月，德國政府決定刪除相關段落，並允許醫療保健提供者在其網站上提供有關墮胎方法和條件的信息。然而，在德國，關於墮胎方法、條件和收養護理提供者地址的科學可靠的信息仍然很少，反墮胎倡議的信息具有誤導性。
因此，為了在德國為意外懷孕的婦女提供高質量的PC護理，除了對護理的滿意之外，評估婦女對她們的經驗的看法是很重要的。18目前，德國沒有關於意外懷孕婦女在醫療保健和社會支持服務中的經曆的研究，國際研究也很有限。2019年，德國聯邦衛生部啟動了一項關於“意外懷孕婦女的心理社會狀況和支持需求”的優先資助項目，並提供了500萬歐元的資金，分配給三個研究項目，包括手頭的CarePreg研究。
目標
這項混合方法研究的目的是(1)確定意外懷孕婦女醫療保健和社會支持服務中PC最相關的維度，(2)從意外懷孕婦女的角度評價醫療保健和社會支持服務背景下的PC，(3)為德國意外懷孕婦女醫療保健和社會支持服務的進一步行動提出建議。
和分析方法
研究設計
作為研究的理論基礎，本研究將使用整合的PC模型，包含了PC的16個維度。16 24 25它最初是由Scholl開發的等基於對PC定義的係統回顧。16通過與n=71位國際專家進行德爾菲研究，評估其維度的相關性，驗證了該模型25以及對214名患者的第二項德爾菲研究。24
這項為期3年的混合方法CarePreg研究采用了順序探索性設計。26因此，定性數據和分析為定量數據和分析的評估提供信息。最後的解釋是基於定性和定量的結果。各自的研究設計包括三個階段。每個階段檢查上麵描述的一個目標。一個倫理谘詢委員會和一個由意外懷孕的婦女組成的谘詢委員會將在研究團隊的所有階段接受谘詢。圖1給出了研究階段的概述。以下各段將詳細說明每一階段的情況。
研究設計。電腦,patient-centeredness。
研究人群
這項研究將關注受“意外”懷孕影響的個體。這個總括術語包括“不想要的”(例如，個人不想要孩子/成為父母)，“計劃外的”(例如，意外或錯誤)和“不合時宜的”(例如，不是懷孕的正確時間)懷孕。27 28我們進一步將我們對意外懷孕的理解建立在《倫敦意外懷孕標準》(lup)作者的定義之上:他們將意外懷孕定義為嚴格計劃懷孕和嚴格計劃外懷孕之間的連續體。28 - 30
在下麵，這個手稿使用術語“女性”來描述研究人群。然而，非雙性戀者和受意外懷孕影響的跨性別男性也將被包括在內。描述孕婦的中性名詞(德語:' Schwangere ')將用於研究資料，如研究信息或問卷。因此，所有尋求或尋求墮胎和懷孕或已經懷孕到足月的人都將包括在內。不同階段的納入或排除標準略有不同，將在下麵描述。
在這項研究之前，我們與幾個提供社會心理谘詢或墮胎服務的區域護理機構達成了合作協議。這些保健專業人員將通過招募參與者、參加專家講習班和承擔谘詢職能來支持研究。
階段1:識別PC的大多數相關尺寸
第一階段旨在為意外懷孕的婦女確定綜合PC模型各維度的相關性和當前的實施情況。因此，將與保健專業人員進行定性專家講習班，並與經曆意外懷孕的婦女進行麵談。這些方法適用於通過評估個人經驗和意見來獲得研究領域的初步見解。31日32此外，將根據醫療保健專業人員在在線調查中的相關性和實施情況對PC維度進行排名。
方法方法，參與者和測量
將舉辦兩個在線專家講習班。我們將包括不同專業的保健專業人員(如社會工作者、顧問或婦科醫生)，為意外懷孕的婦女提供護理。工作坊將以電腦整合模式為半架構。16將向專家解釋個人電腦的16個方麵，並請他們詳細說明這些方麵的相關性和實際執行情況。此外，在一個簡短的在線調查中，專家將被要求根據德國的相關性和當前執行狀況，在1到10的範圍內對16個方麵進行排名。在線調查將進一步評估參與專家的社會人口學數據(如年齡、職業、工作經驗)。
為了評價受影響婦女的看法，將進行電話采訪。我們將包括18歲以上的婦女，並在過去5年內經曆過意外懷孕(最終流產或足月)。將製定一份半結構化的麵談指南。訪談指南包括關於婦女在保健和社會支持服務方麵的經驗的問題(例如，”在您意外懷孕期間，您與醫療保健專業人員的最積極/最消極的經曆是什麼?”)以及關於最佳護理需求和願望的問題(例如，”你認為什麼是對意外懷孕的人的最佳護理?”)。另外,年代將評估社會人口數據(例如，年齡組、教育程度、發現懷孕/流產時的懷孕年齡)。
樣本大小和參與者獲取
我們的目標是讓10-15名專家參加在線研討會。將通過合作機構(如社會支助服務機構)、個人聯係方式以及為意外懷孕婦女提供保健服務的機構或實踐邀請專家，這些機構或實踐的聯係日期可在互聯網上公開獲取。
我們的目標是采訪15-20名有意外懷孕經曆的女性。合作機構將通過女性健康網絡、個人聯係方式以及Twitter、Facebook和Instagram上的社交媒體帖子邀請她們。
第二階段:評估醫療保健和社會支助服務中的個人電腦
為了從意外懷孕婦女的角度評估醫療保健和社會支持服務中的PC，將采用一種混合方法，使用定量縱向在線調查和對意外懷孕婦女的定性半結構化訪談。這種方法的組合使我們能夠全麵了解影響定量結果的因素。34第1階段的結果將通知第2階段的定量評估。
方法方法，參與者和測量
第二階段將包括符合以下入選標準的婦女:(1)至少18歲，(2)在意外懷孕的前24周內，或在過去8周內根據德國刑法第218條尋求墮胎，(3)接受過關於懷孕的谘詢(強製性懷孕衝突谘詢或其他心理社會谘詢)。
參與者被要求在三個測量點填寫在線調查:t0(基線)，t1 (t0後2個月)，t2 (t0後12個月)。
這項研究的主要結果將是經驗患者為中心問卷(EPAT)．35這是一種基於PC綜合模型開發的患者報告體驗測量方法。16 25 36該措施將適用於第0和第1階段，並適應意外懷孕婦女的醫療保健背景。至於第0期，本評核計劃將適用於評估社會支援服務輔導的個人能力。對於第1階段，EPAT將適用於評估醫療保健的個人能力(在墮胎或懷孕護理的情況下)。
此外，還將采取以下措施:
在t0所采取的措施將側重於輔導中的個人教育。以下措施將額外適用於修訂後的電子商務評估報告35:(1)患者滿意度問卷ZUF-837(2)翻譯和改編對谘詢服務滿意度的評估LMUP38評估懷孕意圖/計劃，(3)適應全國癌症綜合網絡（機構)遇險溫度計39為了評估意外懷孕背景下的情緒困擾，(4)自行製定關於懷孕或流產狀態的問題(如妊娠年齡、流產周數)和(5)人口學問題(如年齡、妊娠年齡、流產周數、關係狀況、教育和經濟收入)。
t1采取的措施將側重於醫療保健中的個人電腦。以下措施將額外適用於修訂後的電子商務評估報告35:(1)ZUF-837和(2)發現壓力溫度計，39適應墮胎和產前保健的背景，(3)自行製定關於懷孕或墮胎狀態的問題(如妊娠年齡、墮胎後的周數)。
在第二所實施的措施將側重於對決定的滿意度、恥辱感和對保健服務的利用情況進行長期評估。將采取以下措施:(1)德國版本的規模的決定後悔40評估對懷孕決定的滿意度(流產或妊娠足月)，(2)適應發現壓力溫度計，39(3)德語版的墮胎病恥感量表，41(4)自編的關於懷孕或墮胎狀況的問題(例如，自墮胎或分娩後幾周)和(5)自編的關於利用醫療保健和社會服務的問題。
根據第一階段的結果，可能會製定其他項目。
為了深化在線調查的結果，將對參與在線調查的一組婦女進行電話采訪。兩組婦女(懷孕到足月/流產)都包括在內。
樣本大小和參與者獲取
在6個月的時間裏，本研究的合作夥伴(如社會支持服務機構、墮胎服務提供者)將邀請婦女參加在線調查。我們的合作夥伴主要位於德國北部。我們將指示他們邀請所有符合入選標準的女性。德國的研究很少，可以作為參考來估計德國意外懷孕婦女的應答率。42施密特的研究等包括18歲以下的孕婦可以達到79%的回複率。42因此，我們的目標是在t0中至少包括600名參與者。
對於基於電話的訪談，我們的目標是包括15-20名女性，她們也參與了在線調查。
數據分析
在線調查的定量數據將使用描述統計學進行分析。如果樣本量允許，將用t檢驗或韋氏檢驗等方法分析流產婦女和足月妊娠婦女之間的差異。定性訪談數據將通過Mayring的定性內容分析進行分析。33將根據第一階段專家講習班分析所述的程序進行數據分析。
階段3:識別PC的開發需求
在第三階段，研究團隊將整合第一階段和第二階段的結果，以確定醫療保健需求。在專家研討會中，將為衛生保健政策製定者和衛生保健專業人員提出建議，以改善意外懷孕婦女的醫療保健和社會支持服務中的個人電腦。此外，推薦將通過在線調查進行評級。這種方法將有助於製定基於證據的實踐建議，並維護研究發現對相關利益攸關方的相關性。
方法方法，參與者和測量
為意外懷孕婦女工作的專家(如社會工作者、社會支持服務顧問、婦科醫生)將被邀請參加在線專家講習班。在工作坊中，研究小組將展示第一和第二階段的結果。在接下來的半結構化討論中，我們的目標是製定一份行動建議清單，以改進德國意外懷孕婦女醫療保健和社會支持服務中的個人權利。這些建議將通過在線調查呈現給更多的專家。調查參與者將被要求對建議清單的相關性和可行性進行評價。此外，將收集參與者的人口統計數據(如年齡、職業、工作經驗)。
樣本大小和參與者獲取
我們預計10-15位專家參加在線研討會。合作夥伴將通過研究團隊的個人聯係以及為意外懷孕婦女提供保健服務的機構或實踐與她們取得聯係。此外，參加第一階段專家研討會的專家將被再次邀請參加。
對於在線調查，我們的目標是包括100-150名來自德國不同機構和地區的專家。該調查將采用與在線研討會相同的策略邀請專家。
數據分析
網上研討會將錄音並逐字抄錄。對於定性數據分析，采用歸納主題分析的語用分析方法。43 44一名研究人員將在成績單中找出建議，並提取、積累和總結成一份文件。之後，所有建議的相關性和措辭將在研究團隊中討論，直到找到共識。在線調查的定量數據將使用描述統計學進行分析。
軟件
在線研討會將通過會議平台WebEx(思科係統公司)進行。工作坊和訪談的音頻記錄將使用軟件F4 transcript (dr. dressing & pehl GmbH，馬爾堡)進行轉錄。定性數據分析將由軟件MAXQDA (VERBI GmbH, Berlin)支持。對於定量數據分析，我們將使用軟件IBM SPSS Statistics，版本23 (IBM Corp.)。
道德和傳播
道德和安全考慮
這項研究將根據世界醫學協會最新版本的《赫爾辛基宣言》進行。良好科學實踐的原則將得到尊重。該研究獲得了德國漢堡-埃彭多夫大學醫學中心社會心理醫學中心(LPEK-0260)心理倫理委員會的批準。研究倫理標準將得到滿足。這包括參與研究是自願的，參與者沒有可預見的風險。參與者將被充分告知研究的目的、數據收集和收集數據的使用。在參與之前，將尋求書麵的知情同意。將滿足數據敏感性、數據保護和保密要求的原則。
此外，一個臨床倫理谘詢委員會將在整個研究過程中就臨床倫理問題向研究團隊提供建議。臨床倫理谘詢委員會將由該領域的兩到三名專家(如谘詢師、婦科醫生)、兩名臨床倫理專家和兩名經曆過意外懷孕的婦女組成。
傳播計劃
每個感興趣的個人，包括所有研究參與者，都有機會在項目網站(www.uke.de carepreg)．此外，研究結果將發表在國際同行評議的科學期刊上，並將在國家和國際科學會議上發表。由於該主題對德國保健專業人員和谘詢人員具有相關性，研究結果也將在國家期刊上發表。這些可能包括科學、病人、政策或公共媒體。如果可行，將尋求開放獲取出版。最後，研究結果將報告給資助方——德國聯邦衛生部。
研究現狀
該研究於2020年11月1日開始。研究的第一階段已經完成。目前正在編製第二階段的定量評估。第二階段參加者的招募工作尚未開始。根據目前的狀態，研究將於2024年4月30日結束。
倫理語句
病人同意發表
致謝
我們感謝我們的學生研究助理Stefanie Heger支持手稿的準備。我們也感謝我們的學生研究助理Anastasia Izotova, Felicitas Schwenzer和Emilie Fiedler為準備研究提供的幫助。此外，我們感謝所有目前的合作機構:漢堡Landesverband家庭協會、不萊梅Landesverband家庭協會、漢堡家庭協會、漢堡Katholischer Frauen (SKF)、基爾Sozialdienst Katholischer Frauen (SKF)、德國選擇醫生協會、法國心理健康協會(FINE)。特別感謝我們女性顧問委員會的六名成員，他們經曆了意外懷孕，也感謝我們臨床倫理顧問委員會的成員。
參考文獻
腳注
貢獻者JMZ是該項目的主要負責人，並對研究設計的規範做出了貢獻。JMZ, PH, IS和MH概念化和設計了這項研究。JMZ撰寫了撥款提案並獲得了資金。初稿由JMZ, PH, AL和LMR共同完成。所有作者都對手稿中重要的知識內容進行了嚴格的修改，最終批準了即將出版的版本，並同意對作品負責。
資金這項工作由德國聯邦衛生部(Bundesministerium für Gesundheit, BMG)資助，撥款號為2520FSB113。
相互競爭的利益沒有宣布。
患者和公眾的參與患者和/或公眾參與了本研究的設計、實施、報告或傳播計劃。有關更多細節，請參閱方法部分。
來源和同行評審不是委托;在提交之前進行同行審查，以獲得倫理和資金批準。