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  • 比較的旅程II bicruciate穩定全膝關節置換術(JII-BCS)和《創世紀》第二功能能力和運動障礙:能力,盲法,隨機對照試驗

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菜單條
基於證據的實踐
原始研究
比較的旅程II bicruciate穩定全膝關節置換術(JII-BCS)和《創世紀》第二功能能力和運動障礙:能力,盲法,隨機對照試驗
  1. 伊恩•麥克納馬拉1,2,
  2. 瓦萊麗城堡2,
  3. 艾倫•B•克拉克3,
  4. 格雷厄姆Creelman4,
  5. 西莉亞懷特豪斯1,
  6. J井2,
  7. B哈利5,
  8. 托比O史密斯6,
  9. 朱麗葉高7,
  10. 安瑪麗黑黝黝的2,8,
  11. 西莉亞克拉克2
  1. 1諾福克和諾裏奇大學醫院,諾維奇、英國
  2. 2東英吉利大學,諾維奇、英國
  3. 3諾裏奇醫學院,東英吉利大學,諾維奇、英國
  4. 4beplay体育相关新闻心理健康行為審查小組,諾福克、薩福克郡、英國
  5. 5臨床神經科學部門,劍橋大學,劍橋、英國
  6. 6醫學和健康科學學院,東英吉利大學,諾維奇、英國
  7. 7諾維奇的臨床試驗單位,諾維奇、英國
  8. 8健康科學,東英吉利大學,諾維奇、英國
  1. 對應到伊恩•麥克納馬拉教授;iain.mcnamara在{}nnuh.nhs.uk

文摘

目標確定新設計的全膝關節置換(唯一)(第二旅程BCS)產生優越patient-reported結果分數和生物力學的結果比老,更成熟的設計(創世紀II)。

設置從一個NHS患者招募大學醫院2018年7月至2019年10月通過手術在兩個網站。生物力學和功能能力測量實驗室在大學運動和鍛煉。

參與者80名參與者進行單級唯一。

幹預措施患者隨機接受旅程II BCS (JII-BCS)或《創世紀》二世唯一。

主要和次要結果的措施主要結果是牛津膝蓋得分(書),在6個月。次要結果:書活動和參與問卷調查,EQ-5D-5L和加州大學洛杉磯分校活動分數,定時的去測試,6分鍾步行試驗、下肢運動學和下肢肌肉活動在行走和平衡。

結果這項研究沒有發現差異群體之間的書。JII-BCS的書分數和創世紀二組(SD) 42.97(5.21)和43.13(5.20)分別調整效果0.35 p = 0.771 (-2.01, 2.71)

在二級結果的措施,創世紀第二組表現出顯著更大的行走的活動範圍(50.62(7.33)和46.07(7.71)度,調整效果,3.14 (0.61,5.68)p = 0.02)和更高的峰值膝蓋彎曲角速度在行走(意思是(SD) 307.69(38.96)和330.38(41.40)度/秒,調整效應值為21.75 (4.54,38.96),p = 0.01)和更好的姿勢控製(更小的合成路徑長度中心)在安靜的站在比JII-BCS集團(意思是(SD) 158.14(65.40)和235.48(- 176.94)毫米,調整效果,59.91 (-105.98,-13.85)p = 0.01)。

結論人口在這項研究中,研究結果不支持假設的旅程II BCS產生更好的結果比《創世紀》二書的主要結果在手術後6個月。

試驗注冊號碼ISRCTN32315753。

  • 衛生經濟學
  • 臨床試驗
  • 骨科及創傷外科
  • 膝蓋
  • 康複醫學

數據可用性聲明

合理的請求數據。合理的請求數據將被審判的團隊。

http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/

這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和許可他們的衍生產品在不同的協議,提供了最初的工作是正確地引用,給出合適的信用,任何更改表示,非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/。

http://dx.doi.org/10.1136/bmjopen - 2022 - 061648

來自Altmetric.com的統計

    請求的權限

    如果你想重用任何或所有本文的請使用下麵的鏈接,這將帶你到版權稅計算中心的RightsLink服務。你將能夠獲得快速的價格和即時允許重用內容在許多不同的方式。

    本研究的優點和局限性

    • 這是一個兩個手臂,優勢,observer-blind participant-blind和臨床staff-blind,隨機控製試驗。

    • 它使用各種各樣的病人報告結果措施和生物力學測量來確定一個植入優於另一種

    • 所需的樣本量,隻有一個人實現了失訪。

    • 一個潛在的限製是相對大量的二次結果。

    • 外科醫生都更熟悉創世紀二世植入物的植入。

    原始協議研究是這裏提到:https://trialsjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13063 - 020 - 4143 - 4。

    介紹

    盡管全膝關節置換(唯一)推薦手術治療晚期膝關節骨關節炎,1多達34%的患者後唯一糟糕的功能結果。2 - 6估計膝骨關節炎的影響在美國八分之一的人7和全球2.5億人8侵入性的手術後症狀患者的數量是巨大的。

    介紹了多個變化植入設計來改善病人的結果雖然有些植入設計變更導致patient-reported結果改進措施(舞會)9 - 11和運動學12日13並不是所有的導致的差異。14到20

    創世紀二世(Smith &侄子,孟菲斯,田納西州,美國)唯一被報道有良好的生存和病人滿意度13日21在英國,是常用的22進化的設計,第二旅程BCS (JII-BCS;Smith &侄子),也由史密斯和侄子,製造了改善運動學結果與創世紀二通過使用bicruciate設計。23這個設計變化一直支持鼓勵熒光鏡的研究。然而,到目前為止,還沒有進行隨機對照試驗(相關的)評估結果是否有差異而其謂詞的設計。24

    本試驗旨在評估JII-BCS是否會產生更好的病人比創世紀二世和運動的結果報道。

    出版協議包括調查的目的是:旋轉概要文件在本地膝蓋和後唯一;和病人的經驗和外科醫生的經驗。25這些研究結果將發表在隨後的手稿。

    方法

    隨機試驗設計,眩目的幹預分配,倫理和登記

    手臂,優勢個隨機對照試驗比較JII-BCS膝蓋植入《創世紀》(實驗幹預)II膝蓋植入(控製幹預)。這次審判是observer-blind, participant-blind和臨床staff-blind。隻有操作外科醫生和劇院的團隊知道植入物被用於個體參與者。

    試驗參與者指派給JII-BCS或創世紀第二組使用電腦,1:1隨機安排由站點和年齡分層(< 60年=年輕;≥60歲=以上)。26日27日組分配使用搬運工了,28 29交互式web-randomisation係統,研究小組的成員沒有參與臨床護理或任何參與者的評估。分配隱藏從試運行後的手術團隊,直到基線措施完成。

    樣本大小

    牛津膝蓋的樣本量計算分數(書,主要結果測量)。30.個隨機對照試驗是在80%和5%的顯著性水平來檢測5分的重要臨床差異最小31日32SD為7.4分。33占大約10%的損耗率在6個月時間均估計樣本量是80參與者每組(40)。

    參與者,設置和招聘

    提供了完整的合格標準出版協議。25總之,參與者至少18歲,符合臨床和放射學的標準單級唯一。人被排除在外,如果他們:有固定彎曲畸形至少15°或non-correctable至少15°內翻或外翻畸形;類風濕性關節炎或此前膿毒性關節炎;以前手術抵押品膝蓋韌帶受影響的;有一個側唯一植入小於1年前;有嚴重合並症,可能存在不可接受的安全風險或懷孕;是一個私人病人;可能生活在臨床中心集水麵積在6個月或時間均登記在另一個臨床試驗。

    患者在大學教學醫院手術進行的兩個網站。在一個醫院進行門診物理治療。運動和運動相關的大學實驗室(MoveExLab)設置功能能力和生物力學的措施。

    幹預措施

    所有參與者收到常規NHS照顧唯一無論植入患者接受。這包括標準的門診病人術後康複理療後集中在膝蓋的強度和延展性(ROM)練習後第一個6周內手術。患者接受相同的物理治療協議和類。

    實驗幹預

    實驗組的參與者收到了JII-BCS。JII-BCS是dual-cam文章旨在替代前交叉韌帶和後交叉韌帶。此外股骨和脛骨組件是不對稱和聚乙烯橫向插入內側凹和凸形狀。設備設計提供指導運動,從而改善膝關節運動學,增加在膝關節屈曲前後的穩定性。

    範式的幹預

    • 對照組的參與者收到了創世紀二世(史密斯和侄子),後穩定(PS)的唯一。特定於植入物的設計特性和橫向滑車溝改善髕聯係和跟蹤,外部旋轉股植入設計和成型脛骨底板。

    外科技術

    四個外科醫生有豐富的經驗,至少5年,創世紀二世植入。所有進行屍體訓練JII-BCS並宣布他們在手術技術主管完成手術的學習曲線在開始試驗之前。植入物都是裸露的,鞏固了植入物。隨後的手術標準手冊手術方法和技術通過內側parapatellar方法在所有情況下,股骨和脛骨髓內棒提供組件的對齊。髕骨重修的兩組。

    數據收集計劃

    主要結果測量的數據采集時間點:手術前至少1天(基線),手術後7±2天(術後1周),手術後6 - 8±2周(2個月),手術後6個月±4周(結果,主要時間點)。二次結果收集在基線,2個月和6個月。任何差異從這些時間點的結果提供了措施部分。

    結果測量

    主要結果測量

    書是主要的結果測量標準。這是一個包含患者膝關節功能和痛苦的自我評估30.值從0(壞的結果)48(最好的結果)。

    二次結果的措施

    1. Patient-reported問卷調查結果

      1. 牛津膝關節評分活動和參與調查問卷(OKS-APQ),補充了書的日常活動和社會參與評估。34整體分數從12到60 12是最好的結果。

      2. EQ-5D-5L是自我報告問卷包括五個問題和視覺模擬尺度。值越大表示更好的生活質量。35

      3. 加州大學洛杉磯分校活動評分(UCLA)評估身體活動自我評定的規模範圍從0(完全不活動)到10(體育參與的影響)。

    2. 步行和平衡功能的能力

      1. 定時去測試(拉)秒從椅子上,走3米,回到坐;意思是三個試驗。36最小可檢測報告更改後唯一是2.27秒。37一個較低的值表示更好的功能。

      2. 六分鍾步行test-metres走6分鍾20米電路。38 39最小可檢測的報道從基線後唯一是26米。40更高的值表示更大的功能。

      3. 修改Star-Excursion測試41/腿的長度(厘米)大值顯示更好的平衡。

    3. 在步行和平衡運動性能

      同時對這些措施,參與者穿著短褲赤腳的。反射傳感器被放置按照插件(Vicon)下肢步態模型和三維運動數據收集,在100赫茲,八個固定在牆上的紅外攝像機(Vicon運動係統,牛津大學,英國)。三個嵌入式力板(美國俄亥俄州BERTEC)被用來收集動態數據在2000 Hz行走平衡任務的任務和100赫茲。表麵肌傳感器(EMG: Delsys)被雙邊股內側肌、股外側肌、脛前肌,二頭肌肌和腓腸肌外側頭後SENIAM指導。EMG在2000 Hz數據收集。

      對於行走任務,參與者被要求走在一條直線沿著一條10米人行道在他們自我選擇的速度。雙姿態平衡活動,參與者被要求站在他們兩腳打開與肩同寬。針對單一姿態平衡活動,參與者被指示與兩手叉腰站在一條腿。三個試驗的10年代為每個活動記錄。

      樓梯移動任務,參與者被要求完成六個上升和六個下降的,主要經營肢體的三個試驗和其餘的非手術肢體。樓梯上有四個步驟。第一步是16.5厘米,高15厘米。扶手如果參與者需要支持。

      運動數據處理按照Vicon插件步態模型(英國牛津牛津指標)。生肌電圖過濾通過樂隊在10和500赫茲,糾正使用四階巴特沃斯低通濾波和10 Hz截止。101數據點的數據正常行走步態周期。三個試驗的任務被用來創建一個意思為每個測量每個參與者。值提取使用專用MATLAB腳本。數據處理運動分析研究小組的專家。

      1. 主要運動性能的措施

        JII-BCS預計將提供更多正常運動學膝關節運動期間比創世紀二世由於前麵討論的設計更改。其他作者表明femo-tibial關係可能更正常在彎曲膝蓋42和行走時更穩定43因此,旅程假肢的人44 45也可能43有更大的膝蓋羅,可能走得更快,46個47,可能有一個時間步長46個47比人們接受比較膝蓋替換。此外,更加穩定的股骨脛骨可以產生更大的膝蓋彎曲膝蓋角速度作為動態加載更正常。然而,隻有一個非隨機研究的18例比較JII-BCS直接與創世紀二世。45基於可用的文學,假設驅動運動調查人收到JII-BCS與接收創世紀二世將有更大的行走速度,步長對稱(因時間步長),膝蓋ROM和峰值膝蓋彎曲角速度。

        1. 步行速度(米/秒)。更高的值表示更好的性能

        2. 步長對稱在散步。計算步長比為((2 xop) / Op + NOp))−1);Op在哪裏操作的步長腿和NOp非手術的步長腿。0表示完全對稱和最佳性能。

        3. 行走時膝蓋羅(度)。值越大表示更好的性能。

        4. 高峰期間膝蓋彎曲角速度行走(度/秒)。這是無意中省略了從統計分析計劃(SAP)。更高的值表示更好的性能。

      2. 二次運動性能的措施。

        1. 步態周期的雙重立場支持(%)。計劃來衡量節奏,(步驟/分鍾),步長(m)和步幅(m)。然而,有冗餘的時空步態參數步行速度和步長對稱包含在主運動性能的措施。

        2. 峰擴展和彎曲的膝蓋的時刻在步態周期(Nm /公斤)。

        3. 髖關節和踝關節羅在散步。

        4. 高峰期間膝蓋彎曲角速度加大到一個樓梯。

        5. 比例的步態周期峰值激活股內側肌、股外側肌、脛前肌,股二頭肌和腓腸肌外側頭步態周期(%)。

        6. 從力平衡措施來源於動態數據(板)在靜止:單一的立場睜著眼睛的下肢10年代(yes / no)維護和持續時間;合成壓力中心路徑長度(警察厘米)的雙重立場閉上眼睛;和合成警察速度(cm / s)的雙重立場閉著眼睛。

    臨床上下文和不良事件

    數據長度的住院和手術相關並發症(出血,如anaesthesia-related問題障礙)收集的筆記複習。每一次訪問太陽係時,參與者被問及他們的止痛藥,如果他們收到額外的手術治療,因為他們的/以前的訪問,這意味著什麼。任何需要修改手術記錄。所有不良事件識別跟蹤直到解決。

    分析

    SAP是敲定並同意之前數據庫鎖和分析完成失明組分配(在線補充文件)。所有結果的假設測試和CIs是雙麵的95%;和一個p < 0.05被認為是顯著的。進行了意向性治療分析,所有隨機參與者不管他們的資格或依從性進行分析根據隨機接受治療。試驗分析是統計學家使用占據V.16。

    主要結果的意思是書在6個月實驗組和對照組之間相比,使用一般線性模型調整網站,(< 60年/≥60歲)。調整後的分析進行了使用相同的模型,但調整基線的書。檢查圖形模型假設,靈敏度分析使用非參數引導使用5000重複做。

    所有其他的結果分別分析了在2個月和6個月使用上麵相同的一般線性模型和相應的調整分析。十年代的例外是平衡的能力。這是使用邏輯回歸模型分析了調整網站和年齡。

    病人和公眾參與

    患者代表,曾經曆了膝關節置換手術,參與協議的發展,評估幹預的負擔和時間參與研究和監督審判的審判管理集團成員。代表也導致研究傳播的策劃和寫作材料。

    結果

    參與者招募了2018年7月至2019年10月。最後後續訪問是2020年10月與一些影響和由於COVID-19推遲訪問。

    在公布的協議,25分析計劃包括按方案和安全分析。這不是目的進行作為植入物被用作這些人口會一樣的意向處理人口。

    通過試驗的參與者

    總共有105 153人的篩選都有資格參加,16拒絕參與和八因其他原因被排除在外。因此,81 153人(53%)被招募。所有參與者在創世紀二組(n = 40)接受分配的幹預。JII-BCS組(n = 41),一位與會者撤回手術前(postrandomisation排斥)。全部細節的統一標準試驗報告(配偶)流程圖(圖1)。

    Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) diagram.
    " data-icon-position="" data-hide-link-title="0">圖1
    圖1

    統一的標準試驗報告(配偶)圖。

    參與者的特征

    沒有明顯的基線差異組(表1)。

    把這個表:
    表1

    參與者的基線特征

    主要結果比較:術後6個月

    的書分數JII-BCS和創世紀II組平均(SD) 42.97(5.21)和43.13(5.20),分別。組之間沒有顯著差異:調整效果0.35−2.01、2.71 p = 0.771 (表2)。

    把這個表:
    表2

    牛津膝蓋分數(書,主要結果),從基線到手術後6個月(主要時間點)

    二次結果比較:術後6個月

    Patient-reported問卷調查結果

    兩組之間沒有差異的任何輔助病人報告結果(在線補充表S1)。

    步行和平衡功能的能力

    沒有區別JII-BCS和創世紀II組拖船的時間來完成測試或覆蓋的距離6分鍾步行試驗(在線補充表S2)。Star-Excursion測試是由所有參與者試圖但59%的參與者在基線,後續59%以及63%的結果是無法完成它(在線補充表S3)。因此,不進行統計分析。

    在步行和平衡運動性能

    主要的運動性能措施報告表3。總之在6個月時間均,創世紀第二組有顯著優勢膝蓋ROM和峰值膝蓋彎曲角速度在散步。沒有差異的組織步行速度或膝蓋彎曲角峰值速度爬樓梯。

    把這個表:
    表3

    在行走運動性能的主要措施從基線到6個月時間均(主要時間點):行走速度、步長對稱,膝關節活動度(ROM)和峰值膝蓋彎曲角速度

    數據提供的所有二級運動性能措施在線補充表S4-S8。組織達到統計學意義的唯一區別是警察在雙閉著眼睛的立場(路徑長度在線補充表S7)。均值(SD)值創世紀二世和JII-BCS組158.14(- 65.40)毫米和235.48毫米(176.94),分別。調整效果−59.91 (-105.98,-13.85)p = 0.01創世紀二世集團的支持。

    術後臨床上下文

    沒有群體間的顯著差異:長度,改變從隨機化或理療收到止痛藥(在線的S9、S10補充表)。

    不良事件

    一個病人JII-BCS發達急性腫脹和疼痛的膝蓋和係統不適在術後4個月。共同願望了渾濁的液體和交換的聚乙烯墊片和保留股骨和脛骨組件(清創術和植入物瀦留)與術後抗生素進行治療。隨後的微生物學所以感染陰性從來沒有確鑿證據顯示。報告的數量和類型的並發症在線補充表S11。

    討論

    研究結果不支持假設JII-BCS產生更好的結果比《創世紀》二書的主要結果在手術後6個月。沒有其他差異組還發現:patient-reported結果;措施平衡和行走功能;髖關節和踝關節羅;膝蓋時刻在走;雙支撐時間在步行和比例的步態周期峰值肌肉激活。然而,對照組顯著的優勢(創世紀II)被發現:運營膝關節的活動範圍和峰值膝蓋彎曲角速度在散步,和姿勢控製(警察路徑長度)。

    雖然有些研究人員展示了一代又一代的膝蓋設計之間的區別12並不是所有的現代代唯一的設計展示了改善結果與他們的前輩們相比。15 - 48一個可能的原因是前任已經生產好的結果,因此很難改進。對於JII-BCS,在撰寫本文時,隻有麵包卷等45直接比較了創世紀二世和JII-BCS。他們的研究之間的18例非隨機,由兩組。他們報道的懶散的更大範圍的運動JII-BCS與創世紀二世與長臂測量時測角儀。他們也報告的改善功能平衡時膝蓋分數和穩定。他們的結論是,JII-BCS恢複正常解剖和運動學相關改進,他們發現。沒有其他的論文報告的結果相比,JII-BCS JII-BCS創世紀II,沒有使用一個隨機設計和沒有使用方法或結果,相比之下,在這個實驗中使用的方法。42-46然而,在現有文獻的基礎上,我們測量結果將會不同在現有文獻的基礎上,行走速度、步長對稱(因時間步長),膝蓋ROM和峰值膝蓋角速度。

    在我們的試驗中,我們發現一些運動損傷生物力學指標的差異但不為他人;patient-reported結果;,步行和平衡功能。可能是膝關節的活動範圍在走路,走對稱,峰值膝蓋彎曲行走時角速度和姿態控製(警察路徑長度)檢測運動障礙改善創世紀二世集團和/或因為統計學意義的結果測試多個結果。後者的解釋顯然是可能的但膝關節的活動範圍是為人們報道好膝蓋替換後的結果比那些可憐的結果報告。49此外,膝關節的活動範圍被發現是唯一的主要生物力學效應50和改善隨著時間的推移而其他生物力學的措施。50 51同樣,姿勢控製改善隨著時間的推移52 53和方法控製健康的價值觀。52重要的是,步態對稱性的指標控製行走54雖然邊緣的統計學意義(p = 0.05)能檢測差異後插入不同的假體。高峰期間膝蓋角速度走路走的也是一個指標控製55和已經發現改變實益插入後創世紀二世假肢。50這些研究結果表明,二次深入,生物力學的分析數據應進行。

    一個潛在的限製是相對大量的二次結果。然而,這也是一種優勢,因為它確保綜合考試唯一的潛在影響的功能能力、運動損傷和健康相關的生活質量。另一個潛在的缺陷是,外科醫生都更熟悉創世紀二世植入。然而,所有外科醫生是很有經驗的創世紀二世植入植入除顫器至少10年的經驗。所有外科醫生接受全麵培訓JII-BCS和手術技術和儀器都是相似的設備隻有一個附加股削減必要的JII-BCS與創世紀二世。這個試驗的關鍵力量是,隻有一個人實現了所需的樣本量失訪。其他優點包括選擇性偏差最小化通過一個健壯的隨機過程和使用雙盲解釋偏差最小化。

    植入物的設計缺乏區別是重要的病人,外科醫生,醫療服務提供者和植入公司。對病人和外科醫生,保證可以得到老設計,證明和生存的記錄功能,可以提供相同的病人報告和功能結果更現代的設計。衛生保健提供者,年長的植入物往往更便宜,在缺乏臨床效益和顯而易見的壽命,如果額外的支出更多的現代設計避免了全世界成千上萬的病人接受手術的成本節省了潛在的重大影響。最後,植入物公司,它更有可能比不植入設計已達到一個點當non-implant-related因素扮演更重要的角色在病人的結果。未來的設計和創新的形式可能會更現代外科技術,如機器人輔助植入協助將膝蓋更運動學上地同情的位置進而可能允許更新的設計理念積極影響的結果。它是可能的,隻有結合現代外科技術,改善病人的結果可以意識到但構建良好的手術試驗需要回答這樣的問題。

    結論

    本研究證明沒有區別創世紀二世及其繼任者JII-BCS舞會,行走功能、時空步態參數,平衡能力和下肢運動在6個月的隨訪結果。然而,顯著的優勢被認為在創世紀二世的膝關節的活動範圍操作,峰值膝蓋彎曲行走時角速度和姿態控製。

    數據可用性聲明

    合理的請求數據。合理的請求數據將被審判的團隊。

    倫理語句

    病人同意出版

    倫理批準

    本研究涉及人類參與者和批準英格蘭東部——劍橋中心研究倫理委員會(參考16 / EE / 0230)。參與者給知情同意參與這項研究之前的部分。

    確認

    團隊要感謝所有的參與者和家庭給他們的時間是這個研究的一部分;安東尼柯雷氏骨折,馬丁池塘和變數據的管理團隊;埃斯特爾Payerne);阿曼達·塞克是;NNUH讚助團隊和安全監測委員會成員,馬庫斯Flather教授和教授西蒙Donell。Nish Chirodian先生也:查爾斯·曼先生,先生大衛•考爾德博士尼古拉·漢考克,護理和尖頂醫院診所工作人員和NNUH,安教授湯姆斯和放射科NNUH阿登布魯克醫院,劍橋,西蒙·霍頓和安妮Killett博士

    引用

    1. ↵
      1. 價格AJ,
      2. Alvand一個,
      3. Troelsen一個,等
      。膝關節置換。《柳葉刀》2018年;392年:1672年- - - - - -82年。doi: 10.1016 / s0140 - 6736 (18) 32344 - 4pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30496082
      OpenUrl CrossRef PubMed
    2. ↵
      1. 法官一個,
      2. 浪漫的地方NK,
      3. 庫珀C,等
      。全膝關節置換手術的預測結果。風濕病學2012年;51:1804年- - - - - -13。doi: 10.1093 /風濕病學/ kes075pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22532699
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    3. ↵
      1. 比斯維克廣告,
      2. WyldeV,
      3. Gooberman-HillR,等
      。有多少比例的患者全髖或膝關節置換後的報告長期疼痛骨關節炎嗎?係統回顧沒有患者的前瞻性研究。beplay体育官方手机版2012年;2:e000435。doi: 10.1136 / bmjopen - 2011 - 000435pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22357571
      OpenUrl 文摘/免費的全文
    4. ↵
      1. 真見鬼達,
      2. 羅賓遜RL,
      3. 帕特裏奇厘米,等
      。病人膝蓋替換後的結果。中國遺傳代數. Res1998年;356年:93年- - - - - -110年。doi: 10.1097 / 00003086-199811000-00015
      OpenUrl CrossRef PubMed
    5. ↵
      1. 肯尼迪LG,
      2. 紐曼JH,
      3. 克羅伊德CE,等
      。我們應該做膝關節置換?膝蓋2003年;10:161年- - - - - -6。doi: 10.1016 / s0968 - 0160 (02) 00138 - 2pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12788000
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    6. ↵
      1. 瓊斯CA,
      2. Voaklander直流,
      3. Suarez-Alma我
      。函數全膝關節置換術後的決定因素。phy其他2003年;83年:696年- - - - - -706年。doi: 10.1093 / ptj / 83.8.696pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12882610
      OpenUrl 文摘/免費的全文
    7. ↵
      1. 西斯特納斯毫克,
      2. 墨菲l,
      3. 袋JJ,等
      。替代方法定義骨關節炎和估計患病率的影響在美國以人群為基礎的調查。關節炎治療Res2016年;68年:574年- - - - - -80年。doi: 10.1002 / acr.22721
      OpenUrl CrossRef PubMed
    8. ↵
      1. VosT,
      2. Flaxman廣告,
      3. Naghavi米,等
      。喪失壽命年(10)1160 289疾病和傷痛1990 - 2010的後遺症:係統分析全球疾病負擔研究2010。《柳葉刀》2012年;380年:2163年- - - - - -96年。doi: 10.1016 / s0140 - 6736 (12) 61729 - 2pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23245607
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    9. ↵
      1. Collados-Maestre我,
      2. Lizaur-Utrilla一個,
      3. Gonzalez-NavarroB,等
      。更好的功能性結果後single-radius TKA與多個radius TKA。膝蓋雜誌體育Traumatol Arthrosc2017年;25:3508年- - - - - -14。doi: 10.1007 / s00167 - 016 - 4273 - 0pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27522590
      OpenUrl PubMed
    10. ↵
      1. 庫克勒,
      2. Klika正義與發展黨,
      3. SzubskiCR,等
      。功能結果用於比較單一曲率半徑和multiradius設計全膝關節置換術中。J膝蓋雜誌2012年;25:249年- - - - - -53。doi: 10.1055 / s - 0031 - 1299660pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23057145
      OpenUrl PubMed
    11. ↵
      1. 雅可布需了解,
      2. ChristenB,
      3. WymengaAB,等
      。功能性能的移動和固定支座全膝關節假體:一個隨機對照試驗。膝蓋雜誌體育Traumatol Arthrosc2012年;20.:1450年- - - - - -5。doi: 10.1007 / s00167 - 011 - 1684 - 9pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21946980
      OpenUrl CrossRef PubMed
    12. ↵
      1. 漢密爾頓DF,
      2. 伯內特R,
      3. 巴頓JT,等
      。植入設計影響全膝關節置換術後患者的結果:一個前瞻性雙盲隨機對照試驗。骨聯合J2015年;97 - b:64年- - - - - -70年。0301 - 620 - x.97b1.34254 doi: 10.1302 /pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25568415
      OpenUrl CrossRef PubMed
    13. ↵
      1. 彭寧頓米,
      2. 悲傷R,
      3. 黑色的N,等
      。成本效益五個常用的假品牌的全膝關節置換:英國一項研究使用NJR數據集。《公共科學圖書館•綜合》2016年;11:e0150074。doi: 10.1371 / journal.pone.0150074pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26943789
      OpenUrl PubMed
    14. ↵
      1. Dowsey米,
      2. 古爾德D,
      3. 斯佩爾曼T,等
      。一個隨機對照試驗比較內側穩定全膝關節假體十字保留和後穩定設計:一個報告的臨床和功能全膝關節置換後的結果。J Arthoplasty2020年;35:1582年- - - - - -90年。
      OpenUrl
    15. ↵
      1. hauG,
      2. HorlesbergerN,
      3. Klim年代,等
      。中期結果顯示術後臨床結果沒有顯著差異,疼痛和延展性全膝關節置換術的設計和它的繼任者之間:一個前瞻性隨機對照試驗。膝蓋雜誌體育Traumatol Arthrosc2021年;29日:827年- - - - - -31日。doi: 10.1007 / s00167 - 020 - 06027 - zpmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32333057
      OpenUrl PubMed
    16. ↵
      1. 蔡萊托,
      2. 吳GS-H,
      3. LiowMHL,等
      。現代TKA植入相當於傳統TKA植入在功能和髕骨joint-related結果。膝蓋雜誌體育Traumatol Arthrosc2019年;27:1116年- - - - - -23。doi: 10.1007 / s00167 - 018 - 5161 - 6pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30269170
      OpenUrl PubMed
    17. ↵
      1. 莫雷IB,
      2. 基尼BJ,
      3. 火花MB,等
      。短期內全膝關節置換術後患者的結果:植入物有關係嗎?膝蓋2019年;26:687年- - - - - -99年。doi: 10.1016 / j.knee.2019.01.018pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30910627
      OpenUrl PubMed
    18. ↵
      1. RanawatCS,
      2. 白色的PB,
      3. 西年代,等
      。臨床和影像學的結果調在2年隨訪和pFcσ膝蓋設計:一個前瞻性匹配配對分析。J關節成形術2017年;32:431年- - - - - -6。doi: 10.1016 / j.arth.2016.07.021pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27600300
      OpenUrl PubMed
    19. ↵
      1. 首歌SJ,
      2. 康SG,
      3. 公園CH,等
      。比較的臨床結果和膝損傷的風險之間色調和PFCσ膝蓋係統。膝蓋遺傳代數雜誌Res2018年;30.:334年- - - - - -40。doi: 10.5792 / ksrr.18.020pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30173500
      OpenUrl PubMed
    20. ↵
      1. BehrendH,
      2. ZdravkovicV,
      3. 博世米,等
      。沒有區別TKA後共同意識:一個經典的匹配配對分析植入及其進化設計。膝蓋雜誌體育Traumatol Arthrosc2019年;27:2124年- - - - - -9。doi: 10.1007 / s00167 - 019 - 05407 - 4pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30767068
      OpenUrl PubMed
    21. ↵
      1. 埃文斯JT,
      2. 沃克RW,
      3. 埃文斯摩根大通,等
      。膝手術要多長時間?病例係列的係統回顧和薈萃分析和國家注冊有超過15年的後續報道。《柳葉刀》2019年;393年:655年- - - - - -63年。doi: 10.1016 / s0140 - 6736 (18) 32531 - 5pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30782341
      OpenUrl PubMed
    22. ↵
      。可以從:英格蘭,威爾士國家聯合注冊中心N愛爾蘭和M的我。國家聯合注冊中心,2019年。可用:2019. https://reports.njrcentre.org.uk/portals/0/pdfdownloads/njr 16日年度報告pdf
    23. ↵
      1. 摩爾C,
      2. 楞次N
      。全膝關節置換術引導的發展動態,第二旅程Bi-Cruciate膝蓋穩定係統。骨Jt Sci2012年;3:1- - - - - -8。
      OpenUrl
    24. ↵
      1. 格雷科特遣部隊,
      2. 沙瑪一個,
      3. Dessinger通用汽車,等
      。體內運動比較全膝關節置換術Bicruciate穩定和正常使用透視膝蓋。J關節成形術2018年;33:565年- - - - - -71年。doi: 10.1016 / j.arth.2017.09.035pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29066105
      OpenUrl PubMed
    25. ↵
      1. 克拉克C,
      2. 城堡內V,
      3. 克拉克一個,等
      。能力:旅程II Bi-Cruciate比較穩定和全膝關節置換術創世紀二世在性能和功能能力:隨機對照試驗的協議。試用2020年;21:222年。doi: 10.1186 / s13063 - 020 - 4143 - 4pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32093769
      OpenUrl PubMed
    26. ↵
      1. Merle-VincentF,
      2. Couris厘米,
      3. Schotta -,等
      。因素預測病人滿意度為骨關節炎全膝關節置換術後2年。脊柱關節骨2011年;78年:383年- - - - - -6。doi: 10.1016 / j.jbspin.2010.11.013pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21196128
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    27. ↵
      1. 辛格晶澳,
      2. 奧伯米,
      3. Harmsen年代,等
      。預測moderate-severe功能限製後主要全膝關節置換術(TKA): 4701在中國開放和2935 TKAs TKAs 5年。Osteoarthr Cartil2010年;18:515年- - - - - -21。doi: 10.1016 / j.joca.2009.12.001pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20060950
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    28. ↵
      1. 哈裏斯巴勒斯坦權力機構,
      2. 泰勒R,
      3. ThielkeR,等
      。研究電子數據捕獲(搬運工)——一個元數據驅動的方法和工作流過程為轉化研究提供信息支持。J生物醫學通知2009年;42:377年- - - - - -81年。doi: 10.1016 / j.jbi.2008.08.010pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18929686
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    29. ↵
      1. 哈裏斯巴勒斯坦權力機構,
      2. 泰勒R,
      3. 小提單,等
      。搬運工財團:建立一個國際社會合作夥伴的軟件平台。J生物醫學正2019年;95年:103208年。doi: 10.1016 / j.jbi.2019.103208pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31078660
      OpenUrl PubMed
    30. ↵
      1. 道森J,
      2. 菲茨帕特裏克R,
      3. 穆雷D,等
      。問卷對全膝關節置換病人的看法。J骨Jt雜誌Br1998年;80年:63年- - - - - -9。0301 - 620 - x.80b1.0800063 doi: 10.1302 /pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9460955
      OpenUrl CrossRef PubMed
    31. ↵
      1. 玻姆E,
      2. 勞克斯我,
      3. 唐ydF4y2Ba問,等
      。確定最低臨床重要差異和有針對性的《牛津臨床改善值12。在:美國矯形外科醫師學會2012年年會,2012年。
    32. ↵
      1. 胡子DJ,
      2. 哈裏斯K,
      3. 道森J,等
      。有意義的改變的牛津髖關節和膝關節關節置換手術後的分數。中國論文2015年;68年:73年- - - - - -9。doi: 10.1016 / j.jclinepi.2014.08.009pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25441700
      OpenUrl CrossRef PubMed
    33. ↵
      1. 威廉姆斯DP,
      2. O ' brien年代,
      3. 多蘭E,等
      。早期的全膝關節置換術術後滿意度的預測因子。膝蓋2013年;20.:442年- - - - - -6。doi: 10.1016 / j.knee.2013.05.011pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23777807
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    34. ↵
      1. 道森J,
      2. 胡子DJ,
      3. 麥基賓H,等
      。發展patient-reported測量結果的活動和參與(OKS-APQ)補充牛津膝蓋得分。骨聯合J2014年;96 - b:332年- - - - - -8。0301 - 620 - x.96b3.32845 doi: 10.1302 /pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24589787
      OpenUrl PubMed
    35. ↵
      1. 牧人米,
      2. GudexC,
      3. 勞埃德一個,等
      。開發和初步測試新的五級版本的EQ-5D (EQ-5D-5L)。質量生活Res2011年;20.:1727年- - - - - -36。doi: 10.1007 / s11136 - 011 - 9903 - xpmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21479777
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    36. ↵
      1. PodsiadloD,
      2. 理查森年代
      。時間“&”:一個測試的基本功能遷移虛弱的老年人。J是Geriatr Soc1991年;39:142年- - - - - -8。doi: 10.1111 / j.1532-5415.1991.tb01616.xpmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/1991946
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    37. ↵
      1. YukselE,
      2. Unver寫道B,
      3. Kalkan就“同名同姓年代
      。可靠性和最小可檢測變化的兩分鍾步行測試和時間去測試在全髖關節置換術患者。J關節成形術2017年;32:426年- - - - - -30.。
      OpenUrl
    38. ↵
      1. 肯尼迪DM,
      2. 斯特拉特福德PW,
      3. 韋塞爾J,等
      。評估穩定和變化的四個性能的措施:一項縱向研究評估髖關節和膝關節置換術後的結果。BMC Musculoskelet Disord2005年;6:3。doi: 10.1186 / 1471-2474-6-3pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15679884
      OpenUrl CrossRef PubMed
    39. ↵
      1. BennellK,
      2. 多布森F,
      3. 何曼R
      。物理性能評估的措施:自學測試(SPWT),走樓梯爬測試(SCT), 6分鍾步行試驗(6 mwt),椅子站測試(CST),定時&去(拉),襪子測試,攜帶著測試(LCT)和汽車的任務。關節炎治療Res2011年;63年增刊11:S350- - - - - -70年。doi: 10.1002 / acr.20538pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22588756
      OpenUrl PubMed
    40. ↵
      1. 內勒JM,
      2. 米爾斯K,
      3. Buhagiar米,等
      。最小的重要改進閾值在膝關節置換術組6分鍾步行試驗:三角測量錨和發布出去是依靠的方法。BMC Musculoskelet Disord2016年;17:390年。doi: 10.1186 / s12891 - 016 - 1249 - 7pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27624720
      OpenUrl PubMed
    41. ↵
      1. KinzeySJ,
      2. 阿姆斯特朗連續波
      。star-excursion的可靠性測試評估動態平衡。J .體育phy其他領域1998年;27:356年- - - - - -60。doi: 10.2519 / jospt.1998.27.5.356pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9580895
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    42. ↵
      1. 史密斯拉,
      2. NachtrabJ,
      3. 神父米,等
      。體內膝關節運動學:重要的是股骨幾何和十字韌帶的角色嗎?J關節成形術2021年;36:1445年- - - - - -54。doi: 10.1016 / j.arth.2020.10.020pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/33214016
      OpenUrl PubMed
    43. ↵
      1. TomiteT,
      2. 齋藤H,
      3. AizawaT,等
      。步態分析全膝關節置換術的常規和全膝關節置換術Bicruciate穩定使用三軸加速度計。例代表.2016年;2016年:1- - - - - -6。doi: 10.1155 / 2016/6875821pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27648328
      OpenUrl PubMed
    44. ↵
      1. Di BenedettoP,
      2. VidiD,
      3. 科倫坡一個,等
      。術前和術後全膝關節置換術在運動學分析。一個試點研究。《生物醫學2019年;90年:91年- - - - - -7。doi: 10.23750 / abm.v90i12-S.8984pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31821291
      OpenUrl PubMed
    45. ↵
      1. Biały米,
      2. 科爾特大學R,
      3. 12月J,等
      。全膝關節置換術後患者功能狀態評估:一個比較的旅程II Bi-Cruciate穩定全膝關節係統和創世紀二世Cruciate-Retaining植入。物理治療評估2021年;25:24- - - - - -34。doi: 10.5114 / phr.2021.109028
      OpenUrl
    46. ↵
      1. HyodoK,
      2. 尾一個,
      3. KadoneH,等
      。步態分析比較運動學、動力學和肌激活數據全膝關節置換術的現代和傳統。Arthroplast今天2020年;6:338年- - - - - -42。doi: 10.1016 / j.artd.2020.03.011pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32529016
      OpenUrl PubMed
    47. ↵
      1. AmemiyaK,
      2. 金子T,
      3. 我們雜誌米,等
      。解剖bi-cruciate保留TKA改善步態能力比bi-cruciate基於三軸穩定TKA accelerometery數據:前瞻性隊列研究。亞洲Pac J體育Arthrosc Rehabil拋光工藝2021年;25:35- - - - - -41。doi: 10.1016 / j.asmart.2021.05.004pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/34141594
      OpenUrl PubMed
    48. ↵
      1. NunleyRM,
      2. 不結盟運動D,
      3. Berend基米-雷克南,等
      。全膝關節置換術新設計:年輕患者注意到什麼?中國遺傳代數. Res2015年;473年:101年- - - - - -8。doi: 10.1007 / s11999 - 014 - 3713 - 8pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24903823
      OpenUrl CrossRef PubMed
    49. ↵
      1. Naili我,
      2. WretenbergP,
      3. 林格倫V,等
      。改善患者膝關節生物力學報告一個好的結果在knee-related全膝關節置換術後一年的生活質量。BMC Musculoskelet Disord2017年;18:122年。doi: 10.1186 / s12891 - 017 - 1479 - 3pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28327133
      OpenUrl PubMed
    50. ↵
      1. 拉赫曼J,
      2. 唐問,
      3. Monda米,等
      。步態評價全膝關節置換術功能結果測量:橫斷麵研究。BMC Musculoskelet Disord2015年;16:66年。doi: 10.1186 / s12891 - 015 - 0525 - 2pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25886558
      OpenUrl PubMed
    51. ↵
      1. 吉田Y,
      2. ZeniJ,
      3. Snyder-Macklerl
      。做病人達到正常步態模式全膝關節置換術後3年?J .體育phy其他領域2012年;42:1039年- - - - - -49。doi: 10.2519 / jospt.2012.3763pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23090437
      OpenUrl CrossRef PubMed
    52. ↵
      1. GauchardGC,
      2. VanconG,
      3. 邁耶P,等
      。膝關節的角色平衡姿勢控製策略:全膝關節置換的影響在老年人膝骨關節炎。步態姿勢2010年;32:155年- - - - - -60。doi: 10.1016 / j.gaitpost.2010.04.002pmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20451390
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    53. ↵
      1. Moutzouri米,
      2. 格裏森N,
      3. 比利斯E,等
      。全膝關節置換術的影響對患者平衡和發病率下降:係統回顧。膝蓋雜誌體育Traumatol Arthrosc2017年;25:3439年- - - - - -51。doi: 10.1007 / s00167 - 016 - 4355 - zpmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27761627
      OpenUrl PubMed
    54. ↵
      1. 帕特森樂,
      2. 還NK,
      3. 黑色的SE,等
      。步態對稱性和速度有不同的年齡的關係。步態姿勢2012年;35:590年- - - - - -4https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3624763/pdf/nihms412728.pdfdoi: 10.1016 / j.gaitpost.2011.11.030
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學
    55. ↵
      1. 理查茲JD,
      2. Pramanik一個,
      3. 賽克斯l,等
      。比較膝蓋中風患者和年齡健康誌願者的運動學特征。中國Rehabil2003年;17:565年- - - - - -71年。doi: 10.1191 / 0269215503 cr651oapmid:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12952165
      OpenUrl CrossRef PubMed 網絡的科學

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    • 資金這項工作是由史密斯和侄子的研究者發起格蘭特,與這兩種類型的膝關節置換提供相同的成本。

    • 免責聲明資助者沒有作用的設計研究中,數據收集,數據分析,解讀數據,或者寫的手稿。

    • 相互競爭的利益審判是由史密斯和侄子通過一個無限製的格蘭特,由發起人NNUH。資金在NNUH用於運行試驗。基金通過NNUH東安格利亞大學提供的試驗團隊的成員在運動和鍛煉實驗室(MoveExLab)在東安格利亞大學和東安格利亞大學臨床試驗單位(反恐組)為基礎的統計數據,並試驗和數據管理。

    • 病人和公眾參與病人和/或公眾參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。是指部分進一步了解細節的方法。

    • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。

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