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文摘
客觀的特征因素與COVID-19疫苗相關的吸收在腎髒疾病的人在英國。
設計回顧性隊列研究使用OpenSAFELY-TPP平台,執行批準英國國民健康保險製度。
設置個體層麵的常規臨床數據從2400萬人使用TPP軟件GPs在英格蘭。初級保健數據鏈接直接與COVID-19疫苗記錄2022年8月31日和腎髒替代治療(RRT)狀態通過英國腎注冊(UKRR)。
參與者一群成年人階段3 - 5慢性腎髒疾病(CKD)或接收RRT COVID-19疫苗初推出被確定基於估計的腎小球濾過率降低的證據(eGFR)或UKRR包容。
主要結果測量Dose-specific疫苗覆蓋率隨時間決定從2020年12月1日到2022年8月31日。方麵的個人因素與收據3-dose或4-dose疫苗相關的係列通過Cox比例風險模型進行了探討。
結果992 205階段3 - 5 CKD患者或接收RRT都包括在內。累積疫苗覆蓋率截至2022年8月31日為97.5%,97.0%和93.9%劑量1、2和3,分別和81.9%劑量4個體與一個或多個適應症的資格。延遲3-dose疫苗吸收與年輕時代,少數民族,社會剝奪和嚴重的精神illness-associations一致CKD嚴重性子組,透析患者和腎移植受者。類似的協會觀察4-dose吸收。
結論雖然高主要疫苗和升壓劑覆蓋人群中取得了與腎髒疾病在英國,疫苗吸收的關鍵差異仍在臨床和人口群體和4-dose報道是次優的。需要有針對性的幹預措施,以確定疫苗中吸收障礙under-vaccinated子組中確定本研究。
- COVID-19
- 腎髒和泌尿係統疾病
- 公共衛生
數據可用性聲明
詳細pseudonymised病人數據可能是reidentifiable因此不能共享。訪問底層可識別和潛在reidentifiable pseudonymised電子健康記錄數據是嚴格受各種立法和管理框架,通過最佳實踐和限製。OpenSAFELY中的數據是從慣例數據全英格蘭TPP是數據處理器。TPP開發者發起一個自動化的過程來創建pseudonymised OpenSAFELY核心數據庫中記錄,複製的關鍵結構化數據表的記錄。這些pseudonymised記錄鏈接到關鍵外部數據資源也被pseudonymised通過sha - 512單向散列NHS數字使用共享的鹽。班尼特應用數據科學研究所開發人員和π與英國NHS訪問OpenSAFELY持有合同pseudonymised數據表根據需要開發OpenSAFELY工具。這些工具將使研究人員與OpenSAFELY數據訪問協議編寫和執行代碼進行數據管理和數據分析沒有直接訪問底層原始pseudonymised病人數據,並檢查該代碼的輸出。所有代碼的完整數據管理管道從原始數據為這個分析和完成結果OpenSAFELY平台作為一個整體在github.com/OpenSAFELY可供審查。代碼的可用性數據管理是使用Python,使用R 4.0.2進行分析。代碼的數據管理和分析,以及codelists在線存檔(https://github.com/opensafely/ckd-coverage-ve)。
這是一個開放的分布式依照創作共用署名4.0條Unported (4.0) CC許可,允許他人複製、分配、混音、轉換和發展這項工作為任何目的,提供了最初的工作是正確地引用,執照的鏈接,並表明是否變化。看到的:https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/。
來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
我們利用獨特的電子健康數據鏈接提供一個全麵的概述人口和臨床因素與疫苗覆蓋率COVID-19群體(n = 992 205)患有嚴重的腎病。
我們使用一個標準的注冊表的人接受治療終末期腎病(英國腎注冊表)來識別透析和移植受者在英國推出COVID-19疫苗。
我們估計累計3-dose和4-dose報道估計子組由種族、社會剝奪狀態、年齡和腎髒疾病嚴重程度確定under-vaccinated人群。
代表名額不足的某些區域(如倫敦)OpenSAFELY-TPP數據庫可能限製我們的generalisability發現。
資格COVID-19第四個疫苗劑量不能準確確定基於診斷和處方規範電子健康記錄。
背景
SARS-CoV-2出現以來,患有腎髒疾病尤其是需要腎髒替代治療(RRT)——在特定的風險持久COVID-19最有害的影響。1 2雖然疫苗接種有可能減輕這種風險,腎病患者表現出受損COVID-19疫苗免疫原性和有效性而健康的成年人。3 4在個人收到了服用主要疫苗係列,慢性腎髒疾病(CKD)和收到RRT已確定作為後續感染的主要危險因素,COVID-19-related住院和COVID-19-related死亡率。5
大約260萬人在16歲估計受舞台在英格蘭3 - 5 CKD患病率(~ 6%)。6鑒於其持續的風險COVID-19主要疫苗接種後,患有腎髒疾病的人有優先考慮了附加劑疫苗。英國接種疫苗和免疫聯合委員會(同時)建議大量免疫抑製患者(包括原發性或獲得性免疫缺陷和最近的或正在進行的免疫抑製治療)7收到第三個主要的疫苗劑量從2021年9月1日。患有腎髒疾病的一個子集,比如那些接受腎移植後免疫抑製治療,會有資格獲得第三個主要的劑量。隨後,CKD患者都包括在最初的同時,優先群體提供了一個升壓劑從2021年9月14日,8與資格後來擴展到所有成年人截至2021年11月29日。9
在英國的指導方針,有兩個路線提供COVID-19第四劑量疫苗之前,2022年9月。首先,免疫係統嚴重受損的人收到了第三主劑將成為合格的助推器(四)劑量的間隔3個月,和第二個助推器(第五)劑量至少3個月後。第二,從2022年2月,10人> 75歲,養老院居民或免疫抑製成為符合第四劑量服用初級課程緊隨其後的是2021年秋季和2022年春季助推器。隨著慢性腎病發病率攀升隨著年齡的增長,大多數人與腎髒疾病在英國成為第四個劑量通過資格第二路線。
全球和國家的變化COVID-19疫苗吸收是通過一些在線監測指示板。11 - 13在英國,相對疫苗吸收在人口和臨床亞組,包括慢性腎病患者,據報道在每周使用OpenSAFELY平台覆蓋報告。13日14然而,在這些總結報告,目前尚不清楚是否COVID-19疫苗覆蓋率變化根據腎髒疾病嚴重程度或與其他人口或臨床因素的高危人群。
為了解決這些問題,我們進行了一項回顧性隊列研究中OpenSAFELY-TPP數據庫(https://opensafely.org)。我們報告狀態COVID-19接種在腎髒疾病患者2022年8月31日,強調個體層麵的特征與疫苗相關的吸收。
方法
數據源
所有數據有關,OpenSAFELY內安全地存儲和分析平台(https://opensafely.org/)。OpenSAFELY是一種數據分析平台由我們的團隊代表英國國民健康保險製度來解決緊急COVID-19研究問題。OpenSAFELY-TPP內數據分析是基於目前有2400萬人注冊全科(GP)手術使用TPP SystmOne軟件。數據包括pseudonymised數據編碼等診斷,藥物和生理參數。沒有免費的文本數據。所有代碼共享公開審查和重用在麻省理工學院公開許可證(https://github.com/opensafely/ckd-coverage-ve)。詳細pseudonymised病人數據可能是reidentifiable因此不能共享。初級保健與其他pseudonymised數據集通過OpenSAFELY有關的數據,包括COVID-19測試記錄通過第二代監控係統、事故和緊急出席並通過NHS醫院記錄數字醫院集統計、國家死亡登記記錄通過英國國家統計局和RRT狀態腎注冊(UKRR)。免疫接種狀況直接在醫生記錄通過國家免疫接種管理係統。
研究人群
基線臨床和人口特征被定義為2020年12月1日-月英國COVID-19疫苗接種計劃和年齡的例外,這是計算截至2021年3月31日按英國衛生安全機構的建議。15我們評估資格列入研究群體中個體至少16年的年齡和在OpenSAFELY-TPP注冊了至少3個月的基線。我們排除了個人如果他們的性別、種族、地理區域或多個剝奪指數(IMD)是未知的,或如果他們非典型的疫苗記錄(由2022年8月31日超過5劑量記錄或任何兩劑記錄一段時間內14天)。
我們確定腎功能基於最近的血清肌酐測定前2年2020年12月1日(可用),把這轉化為估計腎小球濾過率(eGFR)使用CKD流行病學合作方程沒有規範的種族。16個人接受RRT被確定基於他們的治療模式(透析或移植)在UKRR截至2020年12月31日(最接近基線UKRR狀態更新日期)。
我們包括個人接收RRT以及CKD患者腎功能降低的基於證據(eGFR < 60毫升/分鍾/ 1.73米2缺乏RRT)。個人初級保健規範建議之前收到透析或腎移植,但缺席UKRR群體被排除在外。評估CKD的嚴重性,我們區分第三階段(eGFR 45-59 mL / min / 1.73米2),第三階段b(表皮生長因子受體為30 - 44歲mL / min / 1.73米24 - 5 CKD)和階段(eGFR < 30 mL / min / 1.73米2)。
結果
我們報告累計覆蓋劑1、2、3、4和5(通過疫苗產品的任意組合)2022年8月31日。與疫苗相關的個人層麵因素的分析,我們的主要結果是收到3-dose任何疫苗產品的係列。在本研究中,我們不區分第三小學和助推劑,或在100年µg(完整的)或50µg(一半)劑量的疫苗產品信使rna - 1273(後者適合升壓劑)。
收到一係列4-dose任何疫苗產品被認為是次要的結果。值得注意的是,並不是所有成員的群體就有資格獲得第四個劑量在2022年9月之前基於英國指南(如上所述)。我們因此有限的二次分析結果與至少一個子集的人口指標收到第四劑量(3主+ 1升壓或2主+ 2推進器),包括那些在基線,≥75歲療養院居民,移植受者有惡性血液疾病過程或免疫抑製。
協變量
協變量的興趣與人口、疫苗優先級和人口可訪問性包括:年齡(五大類定義的同時,優先級組碎屑);性;種族(白色、黑色、南亞、混合或其他);社會剝奪基於IMD五分位數(源自一個人的郵編超級輸出較低的區域);設置(城市、城市組合城市或農村);照顧家庭住宅;健康和社會保健工作者的地位;足不出戶的狀態;臨終關懷和收據。
臨床感興趣的協變量包括腎病組(CKD3a、CKD3b CKD4-5, RRT(透析)和RRT(移植)和存在與否的預先存在的條件包括:前SARS-CoV-2感染;免疫抑製(定義為任何免疫抑製免疫抑製治療的診斷或收據之前6個月前基線);中度/重度肥胖(體重指數≥35公斤/米2基於最近的測量基線前5年);糖尿病;慢性呼吸道疾病(包括哮喘);慢性心髒病;慢性肝病;無脾;non-haematologic癌症;癌症,血液疾病過程non-kidney器官移植;慢性神經係統疾病(包括學習障礙); severe mental illness; and classification as clinically extremely vulnerable17在缺乏任何上述條件(包括RRT)。評估的潛在影響初級保健編碼與腎髒疾病,我們包括診斷代碼的存在與否與階段3 - 5 CKD基線。
統計分析
我們使用kaplan meier估計來確定累積dose-specific疫苗覆蓋率隨著時間的推移,審查在死亡,取消登記或研究結束的時期(2022年8月31日)。個人仍在高危人群接受劑量2 - 5不管他們的疫苗接種劑量之前狀態。協變量識別人口和臨床相關的時間收到3-dose(主要結果)或4-dose(二次結果)疫苗係列中,我們使用Cox比例風險模型,分層按地區和審查在死亡,取消登記或研究結束的時期。對於每個協變量,我們決定風險比率(小時)和95% CIs協變量順序調整基線。最低限度地調整模型包括年齡、照顧家庭住宅和健康與社會保健工作者的地位考慮到他們在同時使用優先級標準。部分調整模型將這些模型擴展到包括額外的變量可能與疫苗訪問或吸收,包括足不出戶的狀態、臨終關懷的收據,設置,性別,種族,IMD五分位數,前SARS-CoV-2感染、免疫抑製和癌症血液疾病過程。完全協變量調整模型包括所有。Schoenfeld剩餘土地被用來評估比例風險假設的有效性。作為防範少數披露,我們的計數到最近的5,修訂零圓計數或non-counts≤10和延遲kaplan meier步驟直到≥5事件發生。
確定小時根據腎髒疾病嚴重程度不同,部分調整模型探討了以下子組:CKD3a, CKD3b, CKD4-5, RRT(透析)和RRT(移植)。評估結論是否健壯的Cox模型假設和代表與疫苗覆蓋率相關的因素分析截止的時候(2022年8月31日),我們的主要結果進行了靈敏度分析,我們使用部分調整邏輯回歸模型(使用相同的變量以上但地區作為一個額外的協變量)之間的人仍然活著,在後續的注冊。最後,我們計算累計3-dose和4-dose覆蓋子組定義的種族,IMD五分位數、年齡和腎髒疾病嚴重程度確定種群在特定under-vaccination在後續的風險。雖然承認他們的異質性,少數民族結合在這個亞組分析由於其低結合研究人群中患病率(< 10%)。
病人和公眾參與
本研究患者沒有直接參與開發。我們維護一個公開的網站(https://opensafely.org)通過公眾或病人組被邀請與我們聯係關於這個研究或更廣泛的OpenSAFELY項目。
結果
劑量疫苗覆蓋率和產品形象
總共有992 205人符合入選標準組(在線補充圖1)。其中,66.5%有CKD3a, 24.7%有CKD3b, 6.5%有CKD4-5, 1.0%是通過透析和接收RRT 1.3%是接收RRT通過腎移植。臨床和人口特征的總體歸納了子組隊列和腎髒疾病表1。CKD患者相比,RRT接受者明顯年輕(和相關的下降在一些與年齡有關的並發症),更有可能是男性和少數民族。
累計報道患有腎病截至2022年8月31日劑量1 97.5%,97.0%劑量2和93.9%劑量3 (圖1)。劑量4群作為一個整體覆蓋率是61.4%和81.9%之間的至少一個子集收到第三個主要指標或第二助推器劑量。隻有19個255人收到了五分之一的劑量,對應於一個累計覆蓋2.3%的人口作為一個整體。
Dose-specific覆蓋在患有腎髒疾病和產品形象。(一)累積dose-specific疫苗覆蓋率。累計覆蓋決定基於kaplan meier估計收到任何組合的疫苗產品,審查在死亡,取消登記或2022年8月31日。劑量4,我們報告整體覆蓋率(虛線)和覆蓋的子集群中至少有一個指標收到第四劑量(3主+ 1升壓或2主+ 2推進器;虛線)。(B)劑量疫苗產品銷售。
他們主要的疫苗計劃(劑量1和2),大多數人收到一係列同源BNT162b2記錄的時間表(53.4%)或ChAdOx1-S(45.8%)、< 1%接受不同的時間表或信使rna - 1273 (在線補充表1)。為隨後的劑量,個人主要收到BNT162b2(91.8%和40.4%的劑量記錄3和4,分別)或信使RNA - 1273(劑量記錄3和4的7.9%和59.6%,分別),反映出核糖核酸疫苗的同時,建議優先用於第三主要或輔助劑。7 8因此,不等的第三劑量普遍,主要涉及管理BNT162b2或信使rna - 1273人收到前兩個劑量的ChAdOx1-S(分別為39.7%和5.2%的記錄3-dose時間表),雖然同源接種BNT162b2仍然最常見的3-dose進度總體(51.7%;在線補充表1)。
3-dose疫苗吸收的相關因素
之間的關聯方麵的個人因素和時間收到3-dose係列所示圖2和在線補充表2。在最低限度小時通常是穩定的,部分和完全調整模型(在線補充表2)。來減輕潛在overadjustment偏見,我們報道了以下部分調整模型。
與完成一係列3-dose疫苗相關的因素在腎髒疾病的人。左邊的麵板顯示風險率和95%獨聯體從部分調整模型,包括年齡、照顧家庭住宅,衛生和社會保健工作者的地位,足不出戶的地位,臨終關懷的收據,設置(城市/農村)、性別、種族、IMD五分位數,前SARS-CoV-2感染、免疫抑製和癌症血液疾病過程。獨聯體通常太窄是可見的。看到在線補充表2最低限度和完全調整模型輸出。右邊麵板顯示累計報道基於kaplan meier估計,審查在死亡,取消登記或2022年8月31日。CKD,慢性腎髒疾病;IMD,多個剝奪指數;RRT,腎髒替代治療。
疫苗吸收快於老年人在健康和社會保健工作者,反映出這些群體納入同時優先級標準。17相比之下,3-dose吸收較慢的個體生活在更貧困地區(HR (95% CI)為1.44(1.43 - -1.45)比較至少被剝奪了最貧困的IMD五分位數),在少數民族(0.48 - -0.70小時相對於白個人)和個人都足不出戶的(HR 0.61(0.61 - -0.62))或接受臨終關懷(HR 0.87 (0.86 - -0.88))。這些關聯在腎病組高度一致,包括RRT接受者(在線補充圖2和在線補充表3)。
CKD3a患者相比,3-dose疫苗中吸收有點慢的人CKD3b (HR 0.94(0.93 - -0.94))和CKD4-5(0.87(0.87 - -0.88)),但更快的個體接收RRT(1.11小時(1.08 - -1.14)和1.51(1.48 - -1.54)透析和移植受者,分別)。階段有一個初級保健與之相關的代碼3 - 5 CKD並不與疫苗吸收密切相關群體作為一個整體(HR 1.04(1.04 - -1.04)),但與疫苗吸收更快更嚴重的腎髒疾病組(小時< 1.1 CKD3a和CKD3b CKD4-5 1.17(1.13 - -1.20), 1.14(1.07 - -1.22)透析受者移植受者和1.11 (1.06 - -1.16);在線補充圖2)。
其他臨床往往溫和反是對疫苗吸收(0.9 - -1.1小時)。然而,免疫抑製(HR 1.19(1.18 - -1.20))和收到non-kidney器官移植(HR 1.36(1.30 - -1.43))與3-dose吸收快,慢而嚴重精神疾病與吸收(HR 0.78 (0.76 - -0.80))。這些協會高度一致在CKD和RRT子組(在線補充圖2)。
累計覆蓋由種族和IMD五分位數估計分層顯示人口特別疫苗接種率低的子組(圖3和在線補充表4)。在少數民族中,3-dose IMD最低的五分位數組的覆蓋範圍從67%到88%,最高和跨年齡和腎髒疾病組(< 90%在線補充表4)。白人個體,3-dose覆蓋率低於90%個體< 70歲和最貧困的IMD昆泰RRT接受者。
子組累計3-dose和4-dose報道定義為剝奪指數,種族,年齡和腎髒疾病嚴重程度。累計覆蓋決定基於kaplan meier估計,審查在死亡,取消登記或2022年8月31日。少數民族結合由於其低結合研究人群中流行。看到在線補充表4和8完整的數據。CKD,慢性腎髒疾病;IMD,多個剝奪指數五分位數;RRT,腎髒替代治療;Tx,移植。
Schoenfeld殘餘情節並沒有發現重大違法違紀行為的比例風險的假設。之間的關聯時普遍一致的探索通過邏輯回歸838 975人在後續未經審查的(在線補充表2),除了有一個臨床與之相關的代碼階段3 - 5 CKD呈正相關,疫苗吸收在整個隊列使用這種方法(優勢比為1.25 (1.23 - -1.28))。
4-dose疫苗吸收的相關因素
總共有698 755人(70.4%的整體人群)至少有一個指標為收到第四劑量(3主+ 1升壓或2主+ 2推進器),包括在二級結果分析。基線臨床和人口特征,歸納了這些人在線補充表5。
與4-dose吸收相關的因素通常是符合這些觀察到的主要結果分析。疫苗吸收快於老年人在健康和社會保健工作者,但慢生活在更貧困地區的人(HR 1.52(1.50 - -1.53)比較至少被剝奪了最貧困的IMD五分位數),在少數民族(0.37 - -0.69小時相對於白個人)和人足不出戶的(HR 0.75 (0.74 - -0.76);在線補充圖3和在線補充表6)。
臨床因素與資格第三主劑量也與4-dose吸收快,包括免疫抑製(HR 1.16(1.14 - -1.18)),癌症(HR 1.13(1.11 - -1.16))血液疾病過程和移植(小時為2.37(2.30 - -2.45)和1.56(1.48 - -1.64),腎和non-kidney移植,分別)。另一方麵,嚴重精神疾病(HR 0.75(0.72 - -0.77))與4-dose吸收慢。協變量關聯人口和臨床腎病之間高度一致的子組,包括RRT接受者(在線補充圖4和在線補充表7)。擁有一個初級保健與之相關的代碼階段3 - 5 CKD並不與整體人群4-dose吸收,CKD組或透析接受者(1.03 - -1.10小時),但在腎移植受者與更快的吸收(HR 1.15 (1.09 - -1.21))。
再次,分層覆蓋估計顯示幾個under-vaccinated子組(圖3)。在少數民族中,4-dose排位最貧困的IMD的覆蓋範圍從35%到71%的貧困,尤其是低覆蓋率(< 50%)個體年齡在16 - 64年所有IMD昆泰(在線補充表8)。白色的個體,4-dose覆蓋率低於75%個體<在IMD等分的所有70歲,RRT接受者中最貧困的IMD昆泰。
討論
總結
COVID-19疫苗推廣的主要目的是為了保護那些最危險的嚴重的疾病。根據本文提供的數據,對實現這一目標已取得相當大的進展在英格蘭嚴重腎髒疾病患者中,有97.0%的人收到了至少2劑COVID-19疫苗,93.9%收到3劑和81.9%的合格的個人收到4劑量截至2022年8月31日。
盡管高覆蓋率已經達到在腎髒疾病患者,與疫苗吸收明顯有很大的差別,這些個體的臨床和人口特征。少數種族和社會剝奪與延遲疫苗相關的管理和降低最終覆蓋,即使在高危人群如透析和腎移植受者。在臨床中,在免疫抑製患者吸收更快,但慢在患有嚴重精神疾病的曆史。這些模式在階段3 - 5 CKD和RRT子組是一致的,和影響了3-dose 4-dose吸收。
發現在上下文中
不平等在COVID-19疫苗吸收根據種族和社會剝奪曾被報道為一般人群中,14類似的差異也影響過去在英國國家疫苗接種運動。18雖然我們的研究是最早探索COVID-19疫苗吸收的變化在腎髒疾病患者,血液透析患者的一些調查和腎移植受者在法國19和美國20 - 22報道高COVID-19疫苗猶豫在少數民族和那些生活在更貧困areas-findings符合推遲疫苗吸收這些組織報道。
雖然之前的研究提供了不一致的結果對精神疾病和COVID-19疫苗吸收之間的聯係,14日23這些通常集中在1劑量疫苗覆蓋率的最初幾個月推出,而當前的研究擴展了後續的窗口,在整個小學和輔助運動和關注一個臨床高危人群,限製了可比性。
優勢和局限性
通過利用OpenSAFELY-TPP數據庫,我們將與健康記錄在992人口的205人與腎髒疾病,提供全麵、及時的臨床和人口因素與COVID-19疫苗相關的吸收的高危人群。我們使用eGFR水平定義CKD,從而使我們能夠避免潛在的偏見與不一致的使用相關的或不精確的診斷代碼在實踐和地區,盡管肌酐的使用和報告測量也可能受到區域不一致。使用UKRR數據也使我們審計疫苗在高危人群中吸收,同時減少RRT現狀的潛在錯誤分類。最後,我們使用互補的統計建模策略,以確保我們的結論是健壯的假設任何單一的方法。
然而,我們的研究應該考慮的幾個限製。首先,OpenSAFELY-TPP數據庫不提供地域代表性的英格蘭,倫敦等地區(目前群體的3%)明顯不足。因此,有針對性疫苗吸收的變化可能不是被俘。其次,通過考慮完成一係列3-dose作為主要終點,我們的Cox模型可能違反欠審查的假設,與疫苗的收據1和2導致減少的可能性COVID-19-related死亡率(和相關的審查)。然而,靈敏度分析限製在未經審查的人提供了一個一致的視圖與疫苗相關的因素的吸收後續的末尾。第三,CKD患者被確定基於單個測量血清肌酐。這種方法是高度敏感和最小化延遲識別受影響的個人,但缺乏長期性的確認。24最後,預先存在的條件被認為是作為禮物或缺席,從而未能捕捉潛在的豐富細節的時間和嚴重程度這些條件。這可能影響我們能夠準確地確定個人資格獲得第四個COVID-19疫苗劑量,鑒於免疫抑製治療的時機等因素相對於疫苗接種是包含在同時合格標準。7
政策含義和解釋
我們的研究表明,高風險的臨床風險組不擺脫根深蒂固的不平等現象形成疫苗接受和吸收。有針對性的活動,從而促進疫苗吸收under-immunised社區越來越多被用於擴大COVID-19疫苗的轉出,25日26日可能是至關重要的實現提高升壓劑覆蓋在腎髒疾病患者。值得注意的是,under-vaccinated人口目前的研究包括:任何年齡的少數民族地區或疾病嚴重程度低和高社會剝奪;領域的個人和白< 75歲的中等和高社會剝奪。進一步的研究,如定性調查在這些under-vaccinated人口可以提供一個寶貴的機會來識別關鍵疫苗吸收障礙。
階段3 - 5 CKD診斷代碼的患病率從49%變化在人與CKD3a CKD4-5患者的88%。這些初級保健代碼可以為醫生作為一個代理,NHS或個人對慢性腎病的認識,這通常是無症狀的早期階段。的確,編碼地位之前一直與CKD的初級保健管理改善,包括交付的流感和肺炎球菌疫苗。27雖然我們沒有觀察到一個強大的聯係CKD3-5代碼和疫苗吸收CKD3a或CKD3b,診斷代碼的存在與早些時候3-dose CKD4-5和那些接受RRT吸收。這項發現強調的重要性一致的診斷代碼使用GPs來促進及時為高危人群進行預防接種。
鑒於COVID-19疫苗的免疫原性腎病患者除了降低疫苗的有效性ο變體和subvariants,4 28三個劑量可能不足以提供長期保護高危人群。逐漸增加劑量4覆蓋在2022年初就非常明顯,有一個明顯的上升後,2022年2月發起春季的助推器。14雖然並不是每個人都能在當前隊列將會一直為符合4-dose係列在2022年9月之前,70%的人至少有一個指標收到第四劑量。累積dose-4覆蓋在這些個體是81.9%,低於這個水平在許多子組,表明共同努力,促進人們之間的吸收增強劑與腎髒疾病仍然是必不可少的。進化的證據關於感染的風險與腎髒疾病是主要人群中接種疫苗後明確授權在這些患者輔助劑的必要性。5Vaccine-hesitant個人報告個人擔憂疫苗安全性;因此,清晰的溝通關於現有的和正在進行的研究主要的安全性和助推器COVID-19疫苗劑量腎髒疾病患者可能有助於促進疫苗吸收在這個人口。
結論
這項研究提供了一個全麵的視圖狀態的COVID-19疫苗在一大群人轉出與腎髒疾病。據我們所知,這是第一個研究探索之間的聯係方麵的個人特點和COVID-19疫苗大規模吸收在這個臨床高危人群。疫苗吸收明顯慢在少數民族中,在領域的更高的社會剝奪和患有嚴重精神疾病。解決這些差異在正在進行的和未來的助推器活動將與腎髒疾病必須保護人們從最有害COVID-19的後遺症。
數據可用性聲明
詳細pseudonymised病人數據可能是reidentifiable因此不能共享。訪問底層可識別和潛在reidentifiable pseudonymised電子健康記錄數據是嚴格受各種立法和管理框架,通過最佳實踐和限製。OpenSAFELY中的數據是從慣例數據全英格蘭TPP是數據處理器。TPP開發者發起一個自動化的過程來創建pseudonymised OpenSAFELY核心數據庫中記錄,複製的關鍵結構化數據表的記錄。這些pseudonymised記錄鏈接到關鍵外部數據資源也被pseudonymised通過sha - 512單向散列NHS數字使用共享的鹽。班尼特應用數據科學研究所開發人員和π與英國NHS訪問OpenSAFELY持有合同pseudonymised數據表根據需要開發OpenSAFELY工具。這些工具將使研究人員與OpenSAFELY數據訪問協議編寫和執行代碼進行數據管理和數據分析沒有直接訪問底層原始pseudonymised病人數據,並檢查該代碼的輸出。所有代碼的完整數據管理管道從原始數據為這個分析和完成結果OpenSAFELY平台作為一個整體在github.com/OpenSAFELY可供審查。代碼的可用性數據管理是使用Python,使用R 4.0.2進行分析。代碼的數據管理和分析,以及codelists在線存檔(https://github.com/opensafely/ckd-coverage-ve)。
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病人同意出版
倫理批準
本研究經衛生研究機構(REC參考20 / LO / 0651),倫敦衛生與熱帶醫學學院倫理委員會(參考21863)。
確認
我們非常感謝所有支持收到TPP技術運營團隊在整個工作中,和慷慨援助的信息治理和數據庫團隊在英國國民健康保險製度/ NHS轉換理事會。
引用
補充材料
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補充數據
僅這個web文件已經由英國醫學雜誌出版集團從一個電子文件提供的作者(年代)和沒有對內容進行編輯。
腳注
推特@elsiehorne、@viyaasanm @jonathanasterne @mkwillicombe
信息治理英國NHS OpenSAFELY-TPP數據控製器;TPP是數據處理器;所有研究的作者使用OpenSAFELY英國國民健康保險製度的批準。這個實現OpenSAFELY托管在TPP環境的信息安全標準和ISO 27001認證是NHS搞笑工具兼容。病人數據已經pseudonymised使用行業標準加密散列技術分析和聯係;所有pseudonymised鏈接到OpenSAFELY加密數據傳輸;訪問平台是通過一個虛擬專用網(VPN)連接,局限於一小群研究人員;研究者與NHS英格蘭舉行合同,隻訪問平台啟動數據庫查詢和統計模型;所有數據庫活動記錄;隻有總統計輸出離開後的平台環境最佳實踐等匿名化的結果統計披露控製低細胞計數。
OpenSAFELY研究平台堅持英國通用數據保護監管的義務(GDPR)和數據保護法案2018。2020年3月,國務卿健康和社會保健使用權力在英國健康服務(控製患者信息)條例2002 (COPI)要求組織過程保密患者信息對保護公眾健康的目的,向公眾提供醫療服務和監控和管理COVID-19爆發和曝光的事件;這對病人同意預留的要求。
綜上所述,這些鏈接提供法律基礎病人OpenSAFELY平台上的數據集。全科醫生,初級保健數據了,必須分享相關的健康信息,以支持公共衛生應對流感大流行,並已通知OpenSAFELY分析平台。
這從UKRR項目包括數據來源於患者的立場NHS收集的信息的一部分,腎病患者的關懷和支持。我們感謝所有腎病患者和腎髒中心參與。數據整理、維護和UKRR質量保證,它是英國的一部分腎髒協會。對數據的訪問促進了UKRR釋放的數據組。UKRR數據中使用OpenSAFELY解決有限數量的關鍵審計和相關服務交付問題COVID-19在腎髒疾病患者的影響。
貢獻者範本:EPKP EJC FL, DN和緯度。方法:EPKP JT, WJH、低頻ACAG, VM,黨衛軍,EJW, BG, DN和緯度。軟件:WJH、CB、JC, SH,跳頻,摩根大通和AJW。正式的分析:EPKP和特裏。數據管理:CB, JC, SH,跳頻,點,摩根大通,黨衛軍,RS, AJW DN。原創作品草案:EPKP。Writing-review &編輯:EJC HJC EMFH, FL, SL, LN,黨衛軍,江淮,MW, BZ, DN和緯度。可視化:EPKP。監督:DN和緯度。項目管理:EPKP和我。 Funding acquisition: EPKP, BG, DN and LAT. LAT and BG are guarantors for this study.
資金這項工作是由威康信托基金會共同資助(222097 / Z / 20 / Z);MRC(先生/ V015757/1 mc_pc - 20059 / W016729/1先生,先生/ W021420/1);NIHR (NIHR135559浸- lt2 - 0073)和英國健康數據研究(HDRUK2021.000, 2021.0157)。EPKP收到資金從UKRI COVID-19縱向健康和福利國家的核心研究(第一階段LHW-NCS mc_pc - 20059)通過一個借調計劃(先生/ W021420/1)。作者的觀點是,不一定的NIHR,英國國民健康保險製度,英國衛生安全機構或衛生和社會保健。投資者沒有參與研究設計、收集、分析和解釋數據;在報告的寫作;在決定提交出版的文章。
相互競爭的利益BG的工作更好地利用數據目前在更廣泛的醫療資助部分:班納特基金會,威康信托基金會,NIHR牛津大學生物醫學研究中心,NIHR應用研究協作牛津和泰晤士河穀,Mohn-Westlake基金會;班尼特研究所的工作人員由BG的資助工作。BG在NHS數字非執行董事。從MRC EJW持有贈款。
病人和公眾參與病人和/或公眾沒有參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
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