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介紹Post-induction低血壓(PIH),這是流行在老年患者中,與不良圍手術期結果相關聯。血壓調節的關鍵部分,壓力控製被認為是術中血壓波動密切相關。自發壓力反射敏感性和心率變異性測定有助於評價患者的自主功能。本研究旨在確定術前降低壓力之間的關係函數,PIH的老年病人。
和分析方法這個前瞻性群組研究將招收患者65歲及以上,定於選擇性進行非心髒手術在全身麻醉下,和美國麻醉醫師協會的身體狀況》(n = 180)。基線評估將包括常規術前評估以及與壓力相關症狀和記憶失敗。術前自主監控功能將通過進行20分鍾的連續beat-to-beat心率和血壓監測使用LiDCO快速(Masimo公司(美國)。主要的結果將PIH。詳細使用麻醉藥物誘導和維持將記錄在案,供調整多變量分析。
道德和傳播北京協和醫科大學醫院的研究倫理委員會批準了這項研究協議(I-22PJ008)。我們的目標是在同行評議的期刊上發表和傳播我們的發現。
試驗注冊號碼NCT05425147。
- 老年醫學
- 成人密集和急救護理
- 成人麻醉
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本研究的優點和局限性
壓力反射敏感性的定量標誌可以測量壓力反射功能和無創性因此有可能被用作預測工具post-induction低血壓(PIH)。
我們的基線評估包括症狀和記憶與壓力相關的失敗,這是更有效地比自主評估患者的自主神經功能監測。
被動腿提高將用於評估病人的術前體積狀態,排除可能的混雜hypovolaemia對PIH的影響。
anaesthesiological管理不嚴格標準化,因此我們隻能試圖糾正的混雜因素如麻醉代理和麻醉深度,這可能影響了術中血壓。
介紹
術中低血壓(IOH)是一種常見的事件在全身麻醉期間,發生在大約40%的患者。1低動脈壓與圍手術期死亡率和缺血的重要器官,包括大腦、心髒和腎髒的劑量依賴性的方式。2 3先進的年齡是IOH的危險因素之一。4,隨著越來越多的老年人接受全身麻醉下手術,IOH在老年病人成為一個緊迫的問題。5
低血壓可能發生在圍手術期處理,但最普遍在post-induction階段,這之間的時間框架是指麻醉誘導和皮膚切口。在此階段,動脈低血壓與麻醉誘導,基線血液動力學的狀態和其他危險因子,而不是手術因素,如出血、手術幹預。6人們普遍承認的風險post-induction低血壓(PIH)隨著年齡的增加。7
除了年齡、高級PIH的風險因素包括美國麻醉醫師協會(ASA)身體狀況分類≥3和低術前平均動脈壓(MAP),這些都是不可修改的。8術前hypovolaemia,可能修改的因素,在PIH-related研究中也被廣泛的研究。術前超聲心動圖評估和術前流體補給策略提出了實現euvolaemia。9日10然而,流體優化前感應未能維持血流動力學穩定,建議立即術前體積狀態不可能完全占PIH。其他關鍵機製在起作用。可能是自主神經係統(ANS)中扮演著重要的角色在麻醉誘導後血管內容量的調整。11 - 13
在血壓調節心血管自主神經功能是重要的。心血管係統的壓力傳感器將血壓信號發送到中樞神經係統,調節血壓,一個適當的水平通過補償反射(即壓力)。14壓力反射功能可以通過觀察RR量化間隔對動脈血壓變化的反應和結果表示為壓力反射敏感性(BRS)。15最初,br是通過vasopressor-induced評估血壓變化,仍然是黃金標準壓力控製的評估。16考慮這些方法入侵和技術困難,研究人員現在選擇非侵入性的方法來評估BRS基於自發的血壓波動。17br可用於高血壓危險分層、心肌梗死和動脈顫動,可以作為一個有用的工具在糖尿病自主神經病變的分期。18 - 20然而,很少有研究調查壓力反射功能和PIH之間的關係;因此,PIH的壓力感受反射函數的作用仍不清楚。人們普遍認識到,老化減少壓力反射功能密切相關。21由於PIH普遍在老年患者和與不良術後結果有關,我們推測,br在術前測量可能會作為一個代理個人基線壓力控製的標誌,和提供血液動力學的信息管理在老年病人接受全身麻醉。
除了br、心率變異性(HRV)也可以用來評估ANS。一些研究顯示低HRV和IOH的關係,但術前流體狀態評估是在這些研究中失蹤。22日23日時間、頻率和非線性分析的措施都被認為是與IOH有關。23
我們假設,減少壓力反射功能的老年患者在PIH中扮演一個重要的角色。本研究將使我們能夠探討圍手術期是否短期br和HRV的評估可以幫助識別PIH的高危老年病人。我們還將執行弱點評估老年患者探索脆弱的角色在自主管理和PIH的協會。24總的來說,這個隊列研究將提供圍手術期評估自主神經功能和結果之間的關係。
方法
研究設計和設置
我們的研究是一個隻有前瞻性群組研究探討術前自主功能的潛在影響感應後血液動力學的穩定。本研究將在北京協和醫學院醫院(PUMCH),北京,中國。這項研究已經研究倫理委員會批準PUMCH(參考號:I-22PJ008)和已經在ClinicalTrials.gov注冊(注冊號:NCT05425147)。
參與者
登記病人將至少有65歲,定於主要選擇性進行非心髒手術在全身麻醉下(估計手術時間≥2小時)和亞撒身體狀況》。氣道管理工具在操作期間將氣管內管。
排除標準將嚴重的血管疾病,繼發性高血壓,帕金森症,或其他條件,引起震動,持續性心房纖顫,無法測量上肢血壓和精神障礙。
協議
我們的研究包括基線評估,自主功能測量,術中監測和術後隨訪(圖1)。所有的合作者都被訓練對自主神經功能的測量。所有數據將被記錄在臨床報告形式(見在線補充材料1)和保持安全。
流程圖的入學率和措施。br、壓力反射敏感性;HRV,心率變異性;SV、中風。
基線評估
除了常規的術前臨床和實驗室評估,我們還專門為自主評估病人的功能。5所示表1,與壓力相關的症狀和記憶將失敗。25日26日藥物可能影響自主監管也會問。我們還將執行脆弱表型評估使用虛弱的規模和油炸表型。27 28
自主神經功能測定
自主神經功能監測將大約40分鍾開始前進行麻醉手術(當天圖2)。患者使用LiDCO 20分鍾快速監測(Masimo公司(美國)獲得連續的心率和beat-to-beat血壓測量。測量將在pre-anaesthesia候診室進行25°C的環境溫度和恒定的照明狀態。所有包括患者禁食就在測試前至少8小時。病人在仰臥位並接受下麵的說明。14日29日
基線監測2分鍾。
被動的腿提高中央hypovolaemia將進行預測。LiDCO快速將用來測量中風量(SV)變化。如果ΔSV≥12%,病人將疑似hypovolaemia和排除在外。30.禁食時間和術前靜脈流體體積也會被記錄下來。
自發壓力函數將被監控,持續15分鍾期間病人會被要求放鬆和自然呼吸。
增強壓力反射功能將測量1分鍾期間病人會被要求做嘴皮子呼吸在0.1赫茲的頻率,誘發心率和血壓的周期性波動。31日
時間軸的措施。br、壓力反射敏感性;HRV,心率變異性;豆莢,術後一天。
Matlab程序將被用於計算br和HRV的措施持續心跳和血壓記錄。BRS RR變化表示為毫秒間隔每毫米汞柱,以應對收縮壓(SBP)的變化。序列的方法將被用於評估壓力反射功能,識別SBP和RR間隔都連續三個或更多比逐漸增加。19 32SBP和RR間隔變化的閾值將被設定在1毫米汞柱和6 ms,分別。BRS將通過相關計算回歸線的斜率變化SBP RR變化區間。壓力反射效率指數(貝)將被定義為進步的百分比增加/減少波動的有效監管的SBP心率、RR區間變化。33我們定義RR間隔的增加與SBP上升BRS + /貝+,br /貝−−,反之亦然。
RR間隔BRS監測期間收集的數據也將用於HRV測量。我們將按照標準執行時間和頻域分析HRV的由美國心髒協會出版。時域分析,反映整體可變性的RR間隔,包括指標如SDNN normal-to-normal間隔(SD), RMSSD(根均方normal-to-normal區間的差異),NN50 (normal-to-normal間隔的數量大於50 ms), pNN50 (NN50的比例)。頻域分析,它提供了信息在不同頻率的功率分布,其中包括高頻(HF)的力量,低頻(LF)和非常低的頻率,將計算。34此外,龐加萊圖寬度(SD1和SD2)和頻帶LF-HF散點圖,非線性分析的措施,也將進一步評估計算變異。35 36
術中措施和麻醉藥物使用
所有登記患者將接受標準與torso-positioned肢體導致心電圖監測,脈搏血氧定量法、外周靜脈注射線和一個自動化的非侵入性血壓(NIBP)根據ASA基礎麻醉監測標準。37NIBP將測量post-induction期間每2分鍾,術中期間每3分鍾。雙頻譜指數監測(BIS;美敦力公司,都柏林,愛爾蘭)將用於維持適當的麻醉深度,BIS目標區間的獎金的。
靜脈麻醉誘導將被用於所有的病人。出於實際的原因,麻醉藥物(異丙酚和依托咪酯)誘導和維護階段也未受到嚴格監管,並將選擇的自由裁量權的麻醉學者負責獨立於這項研究。然而,在感應、麻醉等陪同藥物將按照下列機構協議:芬太尼(1 - 3µg /公斤),異丙酚(1.5 - -2.5毫克/公斤)或依托咪酯(0.1 - -0.3毫克/公斤)和rocuronium(0.5 - -0.9毫克/公斤)。總與芬太尼靜脈麻醉會誘導(1 - 3µg /公斤),異丙酚(目標控製注入目標血漿濃度的6µg /毫升)和rocuronium(0.5 - -0.9毫克/公斤)。我們將記錄麻醉藥物麻醉期間使用和正確的混雜因素通過多變量分析。升壓將被允許在post-induction和術中。患者接受丸的麻黃素6毫克或苯腎上腺素100µg隻要病人滿足低血壓的標準。先發製人的升壓將不會被使用。
術後隨訪
我們每天將進行跟蹤直到出院和電話隨訪的患者在手術後30天。術後恢複、並發症和常規實驗室測試結果將被記錄下來。
研究結果
主要的結果
本研究的主要結果是PIH、感應後20分鍾內切口或之前發生。低血壓是指SBP < 90毫米汞柱,地圖< 65毫米汞柱或減少超過30%的基線。
樣本大小的考慮
調查之間的關係br、HRV和結果,我們使用了HRV在文獻中結果估計樣本大小,考慮一些先前的研究探索br和PIH之間的相關性。23我們的初步研究表明,大約33%的老年患者在我們中心PIH開發。40基於研究Padley和Ben-Menachem23,考慮到需要一個多變量分析根據誘導策略在我們的研究中,為了達到權力和5%的顯著性水平為95%,180名患者需要(60 PIH以及120名穩定的血壓)。10%的退出率是假定在樣本大小的計算。不同的統計力量HRV指標所示表2。
之前的研究表明,老年婦女較低的BRS與老年人相比。41減少性別分布差異的影響在措施和結果,我們包括病人在一個特定的性別比例。從2014年到2022年,41.1%的老年病人選擇性進行非心髒手術在全身麻醉下在我們的中心是女性。我們將包括病人的比例6:4男女(108名男性和72名女性)。
統計分析
使用SPSS統計分析將V.22.0 Windows (IBM)。定量變量將被報告為均值±SD或中位數(25 th - 75位差)。br和HRV的措施將在老年人相比,沒有PIH患者。分類變量會使用χ2或確切概率法進行比較。差異意味著PIH穩定組之間或中間值比較使用學生的學習任務或非參數Mann-Whitney U測試探索PIH和術前ANS功能之間的關係。使用邏輯回歸來估計之間的關係脆弱,br和PIH。因為不同的麻醉代理(主要是異丙酚和依托咪酯)用於感應可能帶來的混雜因素,我們將使用邏輯回歸來調整混雜。我們將考慮統計學意義p < 0.05。
道德和傳播
PUMCH研究倫理委員會批準了研究和參考號碼是I-22PJ008(2022年6月10日批準)。研究者將使能理解地向病人解釋這項研究之前招聘。書麵知情同意的形式將獲得所有的病人。病人將告知他們可能拒絕參與或在任何時候退出研究。
這項研究是在美國國立衛生研究院注冊,美國國家醫學圖書館在ClinicalTrials.gov (NCT05425147,2022年6月15日注冊)。
我們的目標是在同行評議的期刊上發表和傳播我們的發現。我們的研究結果也將在中國及國際會議。
病人和公眾參與
患者或公眾沒有參與設計,或行為,或報告,或傳播我們的研究計劃。
討論
本研究旨在找出減少壓力之間的關係函數,在老年病人PIH或其他不良事件。通過術前非侵入性br和HRV的測量,我們可以獲取信息在壓力感受反射功能和病人的術前交感/副交感真實的證據。
考慮到PIH對預後的影響,PIH的機製引起了調查人員的注意。先前的研究已經證實,絕對體積狀態無法解釋PIH的全貌。血壓節律,受自主神經,被認為是一個潛在的PIH關鍵環節。42 43然而,據我們所知,研究協會PIH和基線的BRS之間失蹤。因此,執行術前BRS評估是一個有效的方法來識別這個協會。此外,通過被動腿提高,我們可以排除hypovolaemia在PIH的效果。像許多研究關注於PIH、麻醉代理期間使用感應不能嚴格標準化的臨床實際的原因。4減少造成的偏見,我們將嚐試正確的混雜因素的統計方法。總之,盡管限製,這項研究可能有助於早期識別和預防PIH由在老年患者自主神經功能受損。
倫理語句
病人同意出版
引用
補充材料
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補充數據
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腳注
貢獻者概念、研究設計和manuscript-QC初稿,LC和LX。手稿collection-HZ審查和數據,客戶至上、LX和YH。編輯和review-LC和LX至關重要。(LX, QC、LC、赫茲,YH)作者最後批準了手稿提交。
資金這項工作是支持的國家高水平醫院臨床研究資助(批準號2022 - pumch b - 119)。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人和公眾參與病人和/或公眾沒有參與設計,或行為,或報告,或傳播本研究計劃。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
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