回顧審計。
挪威特羅姆瑟二級兒科門診。
參與者是80名(62.5%的男孩和37.5%的女孩)診斷為雞蛋過敏的兒童和青少年,他們必須不吃雞蛋,不能吃任何含有任何數量的雞蛋的食物,包括含雞蛋的烘焙食品,沒有對雞蛋蛋白的過敏反應。我們還納入了對雞蛋敏感但從未接觸過雞蛋或含雞蛋的烘焙食品且飲食不含雞蛋的患者。研究參與者中還登記了其他特應性疾病。
疫苗接種於2009年11月至12月進行。這些患者接種了單價甲型流感(H1N1)疫苗,其卵清蛋白含量<0.33 μg/ml。他們被分為兩組,分別接種單劑疫苗和分劑疫苗。根據患者之前對雞蛋的反應或從未接觸過雞蛋,選擇了分次劑量。
疫苗未發生嚴重不良反應;隻有一個輕微不良反應和兩個可能的不良反應。
患者年齡從10個月到16.5歲不等。38例(48%)患者接受了分次劑量治療。63人(79%)除雞蛋過敏外有一種或多種特應性疾病。在特異反應、血清特異性IgE水平或皮膚點刺試驗方麵,接種分次或單次疫苗的兩組之間沒有顯著差異。
該研究證實,對雞蛋過敏的患者可以安全地接種含有<0.333 μg/ml卵清蛋白的常規流感疫苗,即使這些患者以前對雞蛋有過敏反應,並被診斷為並發特應性疾病。
我們想給雞蛋過敏嚴重的兒童接種與挪威其他人群當時接種的疫苗相同的疫苗,這種疫苗含有雞蛋殘留。
對嚴重雞蛋過敏的兒童接種含有低水平雞蛋殘渣的疫苗是安全的,即使這些兒童同時患有特應性疾病。
血清特異性IgE對雞蛋的水平不能預測對疫苗的反應。
雞蛋過敏血清特異性IgE檢測呈陽性,但從未接觸過雞蛋的兒童,應按雞蛋過敏處理。
這項研究的優勢在於,在接種疫苗前對所有患者進行全麵評估的同一名醫生也對懷疑對疫苗有反應的患者進行了評估。
這項研究的一個缺點是參與者的數量很少。
2009年7月,世衛組織建議接種針對新出現的大流行性甲型H1N1流感病毒的疫苗。
然而,當時可用的單價甲型流感(H1N1)疫苗含有雞蛋蛋白(卵清蛋白)殘留,世界衛生組織、美國疾病控製中心和美國兒科學會都警告說,這種疫苗不應用於嚴重雞蛋過敏的患者。
nha指定的一個谘詢小組建議,對雞蛋過敏的患者應該由具有過敏方麵特殊能力的醫生進行檢查,對雞蛋有過敏性休克反應的患者根本不應該接種疫苗。
北挪威大學醫院的兒科門診部每年接待約6000人次的谘詢,其中約一半涉及特應性疾病。2009年10月,Erlewyn-Lajeunesse
我們決定根據Erlewyn-Lajeunesse的建議為對雞蛋過敏的兒童和青少年接種疫苗
本研究的目的是確定單價甲型流感(H1N1)疫苗接種雞蛋過敏患者的安全性,遵循文章中的指南。
疫苗接種活動在挪威特羅姆瑟的北挪威大學醫院兒科門診部進行。疫苗接種於2009年11月4日至12月1日進行。
共有80名兒童接種了疫苗:50名(62.5%)男孩和30名(37.5%)女孩。平均年齡6歲3個月。一些病人是在我們的護理下,而另一些則是由他們的全科醫生推薦給我們接種疫苗的。
有兩個標準,都必須滿足。第一個標準是通過陽性SPT或陽性血清特異性IgE (sige)介導的雞蛋過敏來診斷對雞蛋的敏感。如果形成> 3mm的傷口,則認為SPT為陽性;使用Siemens Immulite或Phadia ImmunoCAP分析SSIgE(與Ann Karin Lien,北挪威大學醫院免疫實驗室的個人通信,2011年3月10日)。>0.35 kU/l為陽性。
第二個標準是,患者必須不吃雞蛋,不能吃任何含雞蛋的食物,包括含雞蛋的烘焙食品,否則會對雞蛋蛋白產生過敏反應。我們還納入了對雞蛋敏感但從未接觸過雞蛋或含雞蛋的烘焙食品且飲食不含雞蛋的患者。
我們隻記錄了目前正在服用哮喘、過敏或濕疹藥物的患者的其他特應性疾病,或者他們的飲食不吃雞蛋以外的食物。其他特應性疾病在接種疫苗前已由醫生診斷。除特應性疾病外,無其他疾病記錄。
所有病人都在門診預約了。每天都有一名護士負責接種疫苗。同一名醫生(BAF)對所有患者進行了所有訪談、檢查和評估,並決定他們是否應該接受分次或單次疫苗。對所有患者進行麵談和體格檢查。填寫了一份表格,上麵寫有病人應該接種哪種疫苗的書麵說明。表格上列出了嚴重過敏反應時肌肉注射腎上腺素、靜脈注射氫化可的鬆和口服抗組胺藥的劑量。
該計劃中的所有哮喘患者都處於穩定階段,所有患者都可以接種疫苗。其中兩名兒童在接種疫苗時患有非常嚴重的特應性濕疹;其中一人因嚴重濕疹住院。如果病人在門診期間發生了對疫苗的任何反應,護士將記錄下來,病人將由進行最初評估的同一名醫生進行檢查。記錄除注射部位疼痛外的所有反應。
我們采用了在大規模接種疫苗的情況下建議的方法,並依靠現有信息不采集新的血液樣本用於診斷過敏。
疫苗劑量與年齡有關,10歲以下為0.25毫升,10歲以上為0.5毫升。
如Erlewyn-Lajeunesse所述,入組的患者被分為兩組
確定患者是否應該接受分次劑量的標準是他或她必須在暴露於雞蛋蛋白時遭受過敏反應、心血管並發症或崩潰。包括呼吸係統症狀、低血壓、循環性休克和嚴重腹痛。
是否接受單次注射的標準是,接觸雞蛋蛋白時出現蕁麻疹、血管性水腫、嘔吐等輕微胃腸和皮膚反應。
文章中的一條建議沒有被采納。
患者在分配劑量之間等待30分鍾,在最後分配劑量後等待60分鍾。接受單次劑量的患者在離開診所前等待30分鍾。如果患者在回家後出現延遲性過敏反應,我們鼓勵患者和家長向我們提供反饋。
所有患者和家長都被告知,NHA不鼓勵對雞蛋過敏的人使用這種特殊的疫苗,但有理由相信他們仍然可以接種疫苗,一些發表的文章也同意這一點。
我們使用Wilcoxon秩和檢驗,χ2檢驗和學生t檢驗檢驗統計顯著性。p值<0.05被認為是顯著的。
共納入80例(100%)患者(50名男孩和30名女孩),均接種了疫苗。平均年齡6.25歲,年齡10個月~ 16.5歲。接種分劑疫苗的平均年齡為6歲9個月,接種單劑疫苗的平均年齡為6歲3個月(
根據對雞蛋的過敏反應,免疫患者除雞蛋過敏外並發特應性疾病的人數(N)、免疫方式、年齡範圍和平均(%)、血清特異性IgE範圍和中位數
對雞蛋過敏反應 | 患者,N (%) | 接種方式 | 年齡以月為單位(平均) | 特異反應性(%) | 哮喘(%) | 食物過敏(%) | 吸入性過敏(%) | 濕疹(%) | sige kU/l範圍 | sige kU/l中位數 |
對雞蛋有嚴重反應 | 19 (24) | 分次接種疫苗劑量 | 29 - 198 (95) | 16 (84) | 11 (58) | 5 (26) | 7 (37) | 9 (47) | 1.0 - > 99 | 12.8 |
從不接觸雞蛋 | 19 (24) | 分次接種疫苗劑量 | 10 - 120 (55) | 16 (84) | 11 (58) | 10 (53) | 5 (26) | 11 (58) | -99 - 1.7 | 20.4 |
對雞蛋有輕微反應 | 42 (52) | 單次疫苗 | 11 - 193 (75) | 31 (74) | 17 (40) | 17 (40) | 12 (29) | 18 (43) | 0.8 - > 99 | 22.9 |
總計 | 80 (100) | 10 - 198 (75) | 63 (79) | 39 (49) | 32 (40) | 24 (30) | 38 (48) | 0.8 - > 99 | 17.0 |
對雞蛋嚴重過敏反應的標準是患者必須既往有過敏反應、心血管並發症或虛脫。這包括呼吸道症狀、低血壓和循環休克,以及接觸雞蛋或含雞蛋的烘焙食品時的嚴重腹痛。
從未接觸過雞蛋是指父母聲稱孩子從未接觸過雞蛋或含雞蛋的烘焙食品。
對雞蛋輕度過敏反應的標準是既往輕度胃腸道和皮膚反應,包括暴露於雞蛋或含雞蛋的烘焙食品時出現蕁麻疹、血管水腫和嘔吐。
食物過敏是指除雞蛋過敏外已確診的食物過敏。
sige是指雞蛋蛋白血清特異性IgE。
共有73例患者(91%)的SSIgE檢測呈陽性,盡管我們不知道其中2例的SSIgE檢測的確切值。其餘7例(9%)僅在SPT中對雞蛋有反應。全組SSIgE對雞蛋蛋白的中位水平為17.0 kU/l。11例(15%)患者的sigige為>99 kU/l, 25例(35%)患者的sigige為0.8-8.3 kU/l。
在80例患者中,38例(48%)接種了分劑疫苗,42例(52%)接種了單劑疫苗。從未接觸過雞蛋的患者和對雞蛋有嚴重過敏反應的患者在年齡上有統計學差異。兩組在SSIgE水平和時間方麵難以區分,因為SSIgE水平已經完成。兩組間的SSIgE中位數和範圍也無差異。SSIgE的測量時間為1個月至10年,平均時間為28.6個月。有一半的患者年齡大於1歲,中位值為25.4 kU/l。
據他們的父母說,有相當多的患者(19人(24%)從未接觸過雞蛋。由於某種原因,這些患者接受了雞蛋過敏測試,測試顯示雞蛋蛋白的sige升高,因此,他們此後就不吃雞蛋了。測試是在他們有機會接觸雞蛋之前進行的。在我們的診所,對其他食物或嚴重的特應性濕疹懷疑過敏的患者將例行檢查食物過敏,包括雞蛋過敏。
大量患者(63例(79%)患有雞蛋過敏以外的特應性疾病,39例(49%)患者正在接受哮喘治療。共有38例(48%)患者持續出現濕疹。
除雞蛋過敏外,有43例(54%)患者有其他過敏,包括食物過敏和吸入性過敏。總的來說,這43名患者共有134種過敏記錄。食物過敏是最常見的(32例(40%)患者),而24例(30%)患者出現吸入性過敏。
從未接觸過雞蛋、對雞蛋嚴重過敏或對雞蛋輕微過敏的組在過敏性、哮喘、雞蛋過敏以外的食物過敏、吸入性過敏或濕疹方麵沒有統計學上的顯著差異。
所有患者及其父母均被鼓勵在接種疫苗後如出現延遲性過敏反應,應及時聯係門診,但沒有人報告出現延遲性過敏反應。
在參與該項目的80名患者中,隻有4人在接種疫苗後不久出現症狀。它們的曆史和反應將在下麵討論。
這個病人對疫苗有輕微的過敏反應。疫苗是分次注射的。接種疫苗前一個月的sige為1.7 kU/l,患者之前從未接觸過雞蛋。該患者被診斷為哮喘和對牛奶、魚、豌豆和花生食物過敏。第二次給藥幾分鍾後,患者下唇左側出現1厘米的傷口,大腿出現自限性皮疹,並有稀便。無心血管或呼吸反應。患者被給予口服抗組胺藥——主要是因為回家的路程會很長——並在第二次給藥1小時後離開診所。
這名患者也接受了部分劑量的疫苗,並表現出可能與疫苗有關的症狀。患者從未接觸過雞蛋,在接種疫苗前一個月檢測出sige >99 kU/l。患者有嚴重的持續濕疹和多種食物過敏(牛奶,小麥,大麥,燕麥,黑麥,魚和花生)。第一次給藥後,右耳紅斑加重,第二次給藥後,同一側眼睛周圍出現輕微腫脹。很難將這種反應與其他濕疹症狀區分開來,因為它們差異很大。患者無心血管或呼吸反應。
這個病人表現出的症狀可能是疫苗造成的。最後的SSIgE值(接種疫苗前3年測量)為14.6 kU/l,患者從未接觸過雞蛋。最後一次SPT是在疫苗接種前10個月進行的,結果為陽性,傷口為10毫米。患者被診斷為哮喘、吸入性過敏(草花粉)和食物過敏(牛奶、魚),被給予分次劑量,在第二次劑量後開始打噴嚏。無心血管症狀,肺聽診也未見支氣管收縮。據這對父母說,打噴嚏是自限性的,在家時有發生。
這一反應花了最長的時間才解決,但患者之前對含雞蛋的食物有過敏反應,因此最終歸結為害怕接觸含雞蛋的疫苗。患者診斷為哮喘,在接種疫苗前一個月測得sigige >99 kU/l。病人來診所前一直很焦慮,沒有吃早餐。患者第一次分次給藥後腹痛,需躺下反複檢查,結論為無過敏反應。疫苗被進一步分割四次,最後一次注射是劑量的十分之六。在門診的總時間為3小時,但患者在離開時感覺健康。用於為該患者接種疫苗的方法(擴展分餾法)類似於美國兒科學會傳染病委員會紅皮書中描述的擴展分餾法。
在此事件之後,所有的青少年都被問及是否吃過早餐,而那些沒有吃過早餐的青少年在接種疫苗前必須吃早餐。
在參與這項研究的患者中,1例對含蛋疫苗顯示出明顯的不良反應,2例可能出現不良反應。所有反應輕微,無需立即幹預。因為他們對雞蛋過敏,所以小組中的所有患者都被認為是高風險的,因為79%的患者還患有其他特應性疾病。
該研究證實,對雞蛋過敏的患者可以安全地接種含有<0.333 μg/ml卵清蛋白的常規流感疫苗,即使這些患者以前對雞蛋有過敏反應,並被診斷為並發特應性疾病。按照文章中的指導方針,我們能夠給雞蛋過敏的病人接種疫苗。
根據美國國家衛生統計中心2008年的數據簡報,18歲以下且有食物過敏的人患其他特應性疾病的風險增加。
其他調查含有蛋渣的疫苗接種安全性的研究沒有考慮到其他同時發生的特應性疾病。
對疫苗有過敏反應的患者和兩名可能有過敏反應的患者以前從未接觸過雞蛋。這可能表明,對於雞蛋過敏檢測呈陽性但從未接觸過雞蛋的人,需要謹慎地接種疫苗。當接種含雞蛋的疫苗時,這些患者應該像他們實際上對雞蛋暴露有反應一樣治療。
治療食物過敏患者的醫生應該意識到,SSIgE的水平或SPT的大小不能預測食物反應的嚴重程度。
從未接觸過雞蛋的患者和對雞蛋有嚴重反應的患者之間存在顯著的年齡差異。我們認為,這是因為很難讓孩子保持無蛋飲食。一旦他們接觸到雞蛋,他們就會被分到另外兩組,這兩組對雞蛋有過敏反應。
在這項研究中,我們選擇了分次接種或單次接種。所有患者都耐受了10%的劑量,最終接受了90%的劑量,隻有一名患者表現出輕微的反應。這表明,在卵清蛋白水平<0.333 μg/ml的疫苗情況下,所有患者實際上都可以單次接種疫苗,而不會出現嚴重並發症。
每個接種疫苗的中心都知道在發生疫苗過敏反應時應遵循的規程。當先前對雞蛋有過敏反應的患者接種疫苗時,接種疫苗的中心也有過敏經驗是很重要的。如果不是,過敏反應可能會由於對症狀的誤解而被高估,就像我們研究中患者D的情況一樣。
我感謝北挪威大學醫院門診部的同事Roald Bolle醫學博士和Martin Sørensen醫學博士在進行這項研究時的幫助,以及Marit Leonardsen注冊護士協調這項研究。我還要感謝西格內·福斯達爾幫助我完成手稿。
沒有研究發起人,BAF也沒有收到這篇手稿的資助。
BAF已完成統一競爭利益表,並聲明他與任何公司沒有任何關係提交的工作。BAF在過去三年內與任何可能對提交的作品有興趣的公司沒有任何關係。BAF的妻子、合夥人或子女與所提交的作品沒有經濟關係。BAF沒有可能與所提交的工作相關的非經濟利益。
我們獲得了這篇文章中所介紹的病例的父母的書麵同意。在開始疫苗接種之前,我們沒有從挪威北部研究倫理區域委員會獲得這項研究的批準,但我們在2010年11月申請了批準。委員會回應說,它認為疫苗接種運動是“普通治療的一部分”,盡管它可能是實驗性的,因此該項目不屬於委員會的任務範圍。然而,它補充說,我們作為申請人有權利“公布治療”。
本文沒有其他貢獻者。
不是委托;外部同行評審。
沒有其他可用的數據。