共有3492名性行為活躍的女性同意篩查方法改善生殖健康在非洲(米拉)審判艾滋病毒預防的隔膜 18(2002年9月至2005年9月;在Umkomaas博塔的山,南方德班)被納入本研究。米拉研究是隨機的,控製開放研究比較的有效性乳膠膜+潤滑凝膠與單獨提供避孕套預防艾滋病病毒的異性戀女性收購。米拉的方法論研究曾被發表。 18合格標準包括性活躍(定義為平均每月四性行為),在18 - 49歲,HIV陰性,衣原體和淋病的負麵篩選訪問(或願意如果積極治療),沒有懷孕和願意遵循研究協議要求。所有的婦女在篩查提供書麵知情同意。

在篩選,一項訪談式問卷調查覆蓋人口和性行為進行專題。參與者還提供艾滋病毒檢測前谘詢在篩查艾滋病毒和性傳播感染測試之前的訪問。艾滋病毒診斷檢測實現了使用兩種快速檢測全血從手指戳破或靜脈穿刺:確定HIV-1/2(雅培、東京、日本)和Oraquick (Orasure技術,伯利恒,賓夕法尼亞州,美國)。這些發現艾滋病毒感染被稱為適當推薦為艾滋病毒治療診所。尿液標本收集檢測淋病,衣原體和 陰道毛滴蟲感染和血液標本梅毒和單純皰疹病毒2(染)測試。STI測試使用以下方法完成:衣原體和淋病評估使用PCR(羅氏製藥、Branchburg,新澤西,美國),梅毒快速血漿反應素結合 梅毒螺旋體血細胞凝集(草毒死實驗室、Crumlin、英國),染的ELISA(集中診斷,柏樹,加州,美國) T鞘突通過PCR(羅氏製藥)。

報名參觀,參與者提供書麵知情同意,接受了盆腔檢查,提供了一個血液樣本為梅毒快速血漿反應素和測試 T螺旋體血凝素;染草毒死實驗室)和(ELISA;關注診斷),提供了一個懷孕測試的尿樣。入學後,在每個季度複診,艾滋病毒和性傳播感染進行了測試。

米拉研究協議進行審核和批準的加州大學舊金山人類研究機構審查委員會委員會。這項研究獲得了道德的生物醫學研究倫理委員會的批準誇祖魯-納塔爾大學的倫理審查委員會的其他地方機構和合作組織。本研究是在ClinicalTrials.gov注冊,數字 NCT00121459。

主要結果是陽性的女性的比例在篩查艾滋病毒感染和時間訪問血清轉化那些感染艾滋病病毒檢測呈陰性,參加這項研究。歲以下考慮:協變量之間在篩查(< 25至34歲這個25歲,35 +),首次性交年齡(在昆泰:< 15、16、17 - 18、19日至20日和21歲或以上),教育水平< 12年(少於高中),國內語言(英語和其他人),宗教(基督教和其他),同居狀態(單/不是同居對已婚或同居),過陰道性交使用避孕套(yes / no),使用任何避孕(是/否),診斷為染和其他性傳播感染(衣原體、淋病、梅毒或 T鞘突)。目前的研究隻使用可用的數據。

我們表示描述性數據為百分比,中位數和差。的χ²測試趨勢(分類變量)和克魯斯卡爾-沃利斯檢驗(連續變量)被用來比較正式的風險因素在昆泰首次性交年齡。

我們檢查了上述風險因素的個人聯想使用單變量邏輯回歸,以HIV serostatus為主要結果。接下來,近乎顯著變量與單變量分析p < 0.10是包含在多變量分析。變量與p < 0.05保留在最後的多元邏輯模型提出逐步的方式。我們還測試了交互在p < 0.10進入模型。最後,為了驗證模型的適應性,我們進行了擬合優度檢驗檢查使用Hosmer-Lemeshow標準。一個低χ²價值和高與p值Hosmer-Lemeshow測試表明,合適的模型和觀測值是可以接受的。

艾滋病毒感染的發生率,表示為時間血清轉化,估計是HIV陰性的婦女篩查和滿足合格標準。血清轉化的日期估計使用中點之間過去的消極和第一積極抗體隨訪期間內的測試結果。估計原油進行kaplan - meier生存分析艾滋病發病率隨著時間;結果分層和比較的五個年齡段性亮相。Cox比例風險回歸分析進行計算調整,調整後的艾滋病發病率。

所有分析使用占據V.10.0(大學城)和SAS V.9.2。

雖然口服補液鹽和RRs可能適合評估因果關係,他們不提供信息的潛在影響疾病發生通過消除這些危險因素。人群歸因危險度(PAR)提供了額外的信息來確定風險因素的公共衛生影響減少/消除人口水平。簡單地說,我們估計PARs與修改的(至少在理論上)及其95%可信區間估計與艾滋病毒相關的風險因素的群體影響seroprevalence和發病率。 19我們估計艾滋病毒seroprevalence和發病率的比例情況下可以歸因於這些風險因素的綜合效應。

表1提出了不同人口學特征的分布、性行為和生物危險因素根據首次性交年齡的昆泰。最高的兩個昆泰相比,最低三等分的年輕女性(p < 0.001)。重大關聯被發現之間的首次性交年齡和鍵性風險行為。之間存在著線性遞減趨勢觀察女性的比例低於高中學曆和年齡起初性(P_趨勢< 0.001)。例如,相比之下,最古老的初次首次性交年齡(> 20年),這些最早的初次首次性交年齡的五分位數組的婦女(< 15年)不太可能完成高中(62%比86%,P_趨勢< 0.001)。女性相似的宗教在昆泰的初次性交年齡(P_趨勢= 0.827)。比例略高的女性來說在家祖魯語的昆泰初初次性交年齡與昆泰越高(P_趨勢= 0.037)。在早期女性發起的性行為更有可能報告不是生活與他們的丈夫或性伴侶與年長的人相比。對性伴侶的數量在他們的一生中,早期的發起者是明顯更可能有多個合作夥伴一生(至少四個終生性伴侶,P_趨勢< 0.001)。然而,其他性風險行為等比例的女性使用任何避孕和避孕套作為避孕的主要形式是相似的在昆泰(P_趨勢P = 0.784,_趨勢分別為= 0.347)。女性感染艾滋病毒陽性的比例,性傳播感染和染中最高的那些早發性性行為(所有P_趨勢< 0.001)。

表2提出了單變量和多變量邏輯回歸結果。年齡篩查訪問了倒U形與艾滋病毒血清陽性的危險:與年輕組(18 - 25歲之間的即),25 - 29歲的那些顯示風險增加(或1.52,95%可信區間1.23到1.87)和35歲以上顯示減少艾滋病病毒感染的風險。昆泰的首次性交年齡最低,低於高中學曆,更多的終生性伴侶和缺乏同居,被診斷為有染與普遍感染艾滋病毒和性傳播感染都顯著相關的多元分析。昆泰之間的交互的p值年齡和教育的單變量分析計算是0.683;因此,這些因素之間的交互效應模型中沒有考慮。Hosmer-Lemeshow p值擬合優度為0.416,表明模型的適應和觀測值是可以接受的。

表2總結了粗發病率比率和Cox比例風險分析的結果調整和調整的風險。共有1485名女性參加米拉的試驗,從德班網站,148(10.0%)艾滋病毒感染發生在這項研究。 圖1禮物kaplan meier曲線分層的昆泰的首次性交年齡艾滋病毒血清轉化。最突出的影響觀察首次性交年齡女性曾有過性比那些年輕15年或20年後的首次性交年齡(12.0 vs 6.4每100人每年每100人年)。

我們也使用未經調整和調整Cox比例風險模型檢查艾滋病毒血清轉化的風險之間的關係和團體歲第一次做愛。這種分析不是一個試圖量化因果關係對HIV血清轉化,而是控製統計為人口和混雜性風險行為的差異( 表3)。女性第一次性經驗年齡年輕15年或已感染HIV風險明顯高於比那些21歲或以上(人力資源:1.97,95% CI 1.07到3.63,p = 0.029)。這種關聯分析時略減調整年齡,教育程度,性伴侶,同居狀態和以往用過的避孕套和陰道性交(人力資源:1.78,95% CI 0.96到3.29,p = 0.066)。

表4介紹了艾滋病毒感染的比例(患病率和發病率)艾滋病毒感染的獨立預測因子。推遲首次性交年齡占26% (95% CI) 21%至31%的艾滋病毒感染篩查。至少完成高中教育,13% (95% CI) 10%至17%的艾滋病毒血清陽性篩選理論上可以預防的。不與性伴侶同居,報告至少有四個或更多的終生性伴侶占39% (95% CI 35%到43%)和41%(95%可信區間39%到43%)的情況下,分別。診斷為染占82% (95% CI) 80%至83%的艾滋病毒病例,而性傳播感染僅占5% (95% CI) 4%至6%的案件。染和相對的高患病率、高或低患病率和低或性傳播感染女性負責這些影響。

我們還展示了艾滋病毒感染率的比例情況下的估計應由五可改變的危險factors-namely,早期首次性交年齡(< 15年),同居狀態,性伴侶數量和診斷為有染和性傳播感染。教育水平與艾滋病毒血清轉化無關因此不包括在分析中。在整個研究人群,這些因素占77% (95% CI) 72%至82%的案件。缺乏同居似乎對艾滋病毒的風險影響最大的血清轉化為54% (95% CI 46%到62%),其次是診斷為染(= 21%,95% CI 14%到31%),第一次性早期年齡(= 17%,95% CI 10%到21%)和四個或更多的終生性伴侶(= 16%,95% CI 13%到20%)。

一些局限性需要牢記在考慮我們的結果的解釋:這些數據都是從女性參與的反應大,隨機對照試驗。因此,他們可能有代表性有限。我們也不能排除無邊無際的特征的影響,如貧困、文化差異、多個或並發性伴侶和性在我們的發現。沒有數據遷移、社會經濟地位的男性伴侶的首次性交或性行為數據收集或包含在這些分析。我們不能確定是否年輕女性在學校的時候性亮相。

本研究計算了PAR的幾率和小時和人口肥胖盛行程度估計來自同一研究人口。為了解釋相當比例的情況下造成的風險因素,因此可以阻止其消除目標人口,因果關係需要證明。當PARs估計更多的投機風險因素,它們可以被視為衡量潛在影響疾病發病率和減少潛在的疾病發病率可能達到消除後來被證明是因果。