從假體相關結果判斷,全髖關節或全膝關節置換術是非常成功的。然而,有些人會經曆長期的疼痛。
回顧已發表的關於采用全髖關節或全膝關節置換術治療骨關節炎的代表性人群的研究,按疼痛強度報告人群比例。
MEDLINE和EMBASE數據庫搜索到2011年1月,沒有語言限製。檢查ISI Web of Science和參考文獻列表中關鍵文章的引用情況。
前瞻性研究連續的,未選擇的骨關節炎患者代表的主要全髖關節或膝關節置換術人群,在3個月至5年隨訪後測量以患者為中心的疼痛強度。
兩位作者篩選了標題和摘要。由一名作者提取的數據由另一名作者獨立地與原始文章進行核對。對於每一項研究,作者總結了手術關節疼痛程度不同的患者比例。
搜索確定了1308篇文章,其中115篇報道了以患者為中心的疼痛結果。14篇文章描述了17個隊列(6個髖關節置換術,11個膝關節置換術),提供了關於疼痛強度的適當數據。在研究中,髖關節置換術後出現不良長期疼痛結果的患者比例約為7%至23%,膝關節置換術後為10%至34%。在質量最好的研究中,9%或更多的髖關節置換術患者和約20%的膝關節置換術患者報告了不良的疼痛結果。
其他研究報告了疼痛結果的平均值。這些和常規臨床研究是相關數據的潛在來源。
髖關節和膝關節置換術後,相當一部分人的關節疼痛。迫切需要提高對這種可能性的普遍認識,並解決好結果和壞結果的決定因素。
全髖關節和膝關節置換術的臨床效果良好。
有一種看法認為,一些人在關節置換後會經曆長期的疼痛。
我們的目標是確定關節置換術後出現長期疼痛的患者比例。
在全髖關節和膝關節置換術患者的代表性人群中進行的良好研究表明,相當一部分人在手術後仍有關節疼痛。
在研究中,髖關節置換術後出現不良長期疼痛結果的患者比例約為7%至23%,膝關節置換術後為10%至34%。在質量最好的研究中,9%或更多的患者在全髖關節置換術後報告了不良疼痛結果,約20%的患者在全膝關節置換術後報告了不良疼痛結果。
人們迫切需要提高對一些患者在關節置換術後會經曆長期疼痛的普遍認識,並解決好結果和壞結果的決定因素。
根據已建立的方法和指南進行的係統綜述確定了17項對全髖關節或膝關節置換術患者代表性人群的研究。
疼痛結果數據被廣泛記錄為平均值,但隻有少數研究報告了隨訪結果與疼痛的比例。
由於研究數量較少,且疼痛結果測量方法不同,因此無法進行薈萃分析、計算總結估計值和探索異質性來源。
骨關節炎的症狀在社區中得到控製,但如果藥物和保守治療不能充分緩解,則通常進行全關節置換術。截至2010年3月,在英格蘭和威爾士,國家聯合登記處記錄了71021例初級全髖關節置換手術和79263例初級全膝關節置換手術。
全髖關節或膝關節置換術是非常成功的,當通過假體相關的結果來判斷時,例如假體的放射學外觀,
疼痛是決定是否推薦全關節置換術的最重要因素。
骨科文獻中關於疼痛結果的報道經常強調平均分的改善。Bachmeier及其同事的研究就是一個例子
我們使用係統回顧方法來確定報告全髖關節或膝關節置換術後出現明顯長期疼痛的患者比例的研究。我們旨在確定具有當代臨床實踐代表性的人群的研究。隊列中所有患者的一些信息是必需的,因為失去隨訪的患者可能經曆了較差或至少類似於隨訪的結果。
我們根據MOOSE提案使用係統綜述方法來報告觀察性研究的係統綜述和元分析。
檢索MEDLINE和EMBASE數據庫從創建到2011年1月31日。對初次全髖關節或全膝關節置換術進行了一般性研究,以確定定量研究。MEDLINE搜索策略見在線附錄2。搜索與髖關節或膝關節置換術相關的術語,以及流行病學設計的研究,包括前瞻性和縱向研究。沒有語言限製。
在確定的文章標題、摘要和關鍵詞中,我們搜索與骨關節炎和相關的文本單詞
我們還檢查了ISI Web of Science和參考文獻列表中關鍵文章的引用情況。僅作為摘要報道的研究被排除在外。引用在Endnote X3數據庫中進行管理。
我們納入了連續的前瞻性研究,未選擇患者代表的主要全髖關節或膝關節置換術人群。如果所研究的人群沒有被明確選擇,也就是說,該群體可能代表了關節置換術的總人群,那麼報告特定植入物或組件的研究是合格的。
研究設計排除了橫斷麵和回顧性研究、隨機對照試驗和特定技術的評估。隨機對照試驗和許多新技術的評估包括選定的人群,此外,評估這些是否反映了最佳臨床實踐超出了本綜述的範圍。
我們事先決定將隨訪限製在3個月到5年之間。在評估初次全髖關節或全膝關節置換術在減輕骨關節炎疼痛方麵的效果時,我們關注的是恢複可以被認為是最大的結果
由兩名在係統綜述(ADB)和風濕學(PD)方麵有經驗的研究人員獨立檢查研究標題、摘要和必要時的全文是否合格。分歧通過討論得到解決。通過核對當地有經驗的骨科研究人員提供的參考名單,確認了數據庫的有效性。
雖然我們認識到研究可能包括接受其他關節置換術的患者,但我們排除了專門描述翻修手術和部分關節置換術(如單室或髕股膝關節置換術和髖關節表麵置換)結果的研究。
在綜述中考慮了與手術髖關節或膝關節相關的疼痛測量。沒有試圖聯係沒有適當數據的研究作者。在之前的綜述中,我們隻聯係了少數作者,為分析提供了額外的數據。盡管在係統評論中,與作者聯係是一種公認的方法,
合格文章的數據由一名審稿人(ADB)記錄在Excel電子表格上,並由另一名審稿人(VW)與原始文章進行核對。根據適應症(所有或大多數骨關節炎患者)、疼痛結局、基線日期、國家、研究設計、如何選擇組、年齡、招募患者人數、死亡人數和隨訪失敗人數提取數據。我們記錄了隨訪中無疼痛或輕度疼痛、中度或重度疼痛(或術前疼痛幾乎沒有改善)、翻修或脫位或深部感染以及對側或其他關節置換術或骨折治療的人數。
由於研究報告了不同的疼痛測量方法,我們以適用於所有測量方法的方式總結了疼痛結果。不同程度疼痛的人的比例被總結為“有利”,“不利”或“不確定”的結果。良好結果包括隨訪時無疼痛或輕度疼痛的患者,而不良結果包括中度至重度疼痛或手術未能緩解疼痛的患者。不確定的結果包括隨訪時我們不能確定其疼痛水平的所有患者。這些患者包括死亡患者、翻修手術患者、對側手術患者或脫位患者,沒有進行問卷隨訪,以及失去隨訪的患者。我們還將報告有一定程度疼痛的患者納入不確定範圍,我們無法將其分類為有利或不利的結果。
僅納入未入選患者和完整報告隨訪損失的研究。為了描述研究的質量,我們使用了適用於縱向研究的Cochrane偏倚風險表的特征。
檢討過程總結於
係統回顧流程圖。
患者和研究的特征和結果顯示在
全髖關節或膝關節置換術的研究報告隨訪時疼痛患者的比例
作者、國家基線日期 | 適應症,人口,年齡 | 隨訪,研究設計,隨訪損失 | 疼痛結果測量 | 患者人數 | ||
有利的結果 | 不確定的結果 | 不利的結果 | ||||
髖關節置換手術 | ||||||
Nikolajson |
原發性THR,退行性髖關節關節炎 N=1231例連續患者的問卷隨訪 平均年齡71.6歲(SD 8.7) |
12-18-month後續 聯合注冊中心 5.9%失訪 |
作者對臀部疼痛的存在程度和對日常生活的影響 | 754(不存在髖關節疼痛) |
4死 117人失聯 62雙邊或進一步操作 臀部疼痛仍然存在,對日常生活沒有/輕微影響 |
127(對日常生活有中度、嚴重或非常嚴重影響的疼痛) |
瓊斯 |
初級THR, 94% OA N=連續242例患者(包括基於髖/膝關節損失等比例的估計隨訪損失) 平均年齡68.2歲(標準差11.1歲) |
6個月隨訪 未來的 5.8%隨訪損失或死亡(髖關節和膝關節未分別報告的隨訪損失按比例估計) |
WOMAC疼痛 未分別報告的髖關節和膝關節隨訪損失按比例估計 |
208(無疼痛/輕度疼痛定義為在100分的WOMAC疼痛維度上增加10分以上) | 隨訪損失14人(估計) | 20(中度/重度疼痛定義為在100分的WOMAC疼痛維度上增加<10分) |
昆塔納 |
用力推,辦公自動化 N=784例願意參與且術前資料完整的連續患者 平均年齡69.1歲 |
6個月隨訪 未來的 25.5%失訪 |
WOMAC疼痛 | 456(患者報告疼痛改善大於最小臨床重要差異24.55/100) | 200人丟失 | 128(患者報告疼痛無改善大於最小臨床重要差異24.55/100) |
Nilsdotter |
原發性單側THR, OA N=219例連續采用兩種手術方式的患者。隨訪時疼痛發生率N=92 平均年齡71歲(範圍50-92歲) |
平均隨訪43個月 未來的 5.9%失訪 |
WOMAC疼痛 基於部分隨訪外推的有利/不利估計 |
153(疼痛改善超過10/100個單位,反映可檢測的臨床改善) |
8死 13 .丟失了後續工作 |
45(疼痛改善<10/100個單位,反映沒有可檢測到的臨床改善) |
Singh和Lewallen, |
Thr, 87% oa N=9154例患者連續從聯合登記處郵寄問卷 隨訪患者平均年齡65.0歲(SD 13) |
隨訪24個月(也是60個月,隨訪損失較大) 未來的 37.7%失訪 |
一個問題:你做過手術的臀部有多痛?沒有,輕度、中度或重度 | 5272(無或輕度疼痛) | 3447輸了 | 435(中度或劇烈疼痛) |
Wylde |
THR,大多數OA N=1401例連續患者 中位年齡73歲(65-78歲) |
中位隨訪41個月(範圍35-48) 前瞻性的郵政隨訪 47.6%失訪 |
WOMAC疼痛 | 818(過去3個月無疼痛或髖關節置換術後輕度持續疼痛) |
71人死亡 1修改 667失隨訪 |
114(髖關節置換術中中度或重度持續疼痛3個月,WOMAC 0-75/100) |
膝關節置換 | ||||||
貝克 |
原發性TKR, 96% OA 聯合登記患者隨機抽樣問卷隨訪N=9417例 平均年齡70.7歲(25-98歲) |
最遲可隨訪12個月 未來的 14.9%失訪 |
牛津膝蓋評分疼痛維度 | 6427(未報告持續膝蓋疼痛) | 1407失聯或死亡 | 1583(報告持續膝蓋疼痛) |
瓊斯 |
初級TKR, 94% OA N=292例連續患者(包括基於相等比例髖關節/膝關節損失的估計隨訪損失) 平均年齡69.2歲(標準差9.2歲) |
6個月隨訪 未來的 5.5%失去隨訪或死亡(按比例估計,未分別報道髖關節和膝關節) |
WOMAC疼痛 未分別報告的髖關節和膝關節隨訪損失按比例估計 |
222(無疼痛/輕度疼痛定義為WOMAC疼痛維度增加10分以上) | 16人失訪或死亡(估計) | 54(中度/重度疼痛定義為WOMAC疼痛維度上升<10分) |
昆塔納 |
唯一,辦公自動化 N=792例願意參與且術前資料完整的連續患者 平均年齡71.9歲 |
6個月隨訪 未來的 24.1%失訪 |
WOMAC疼痛 | 402(患者報告疼痛改善大於最小臨床重要差異22.6/100) | 191人失訪 | 199(患者報告疼痛無改善大於最小臨床重要差異22.6/100) |
Nunez |
原發性TKR, OA N=88例連續患者 平均年齡74.8歲(SD 5.6) |
提供後續 未來的 8.0%失訪 |
WOMAC疼痛 | 60(術後疼痛評分改善) |
1死 7 .失訪 13例對側或其他手術 |
7(術後疼痛評分無改善) |
史蒂芬斯 |
唯一,辦公自動化 N=68例50歲及以上的膝關節置換術患者 平均年齡67.4歲 |
6個月隨訪 未來的 7.4%失訪 |
WOMAC | 52(疼痛減輕) | 5 .丟了要跟進 | 11(疼痛沒有變化或增加) |
Lundblad |
唯一,辦公自動化 69例患者計劃進行膝關節置換術 平均年齡68歲(範圍40-80歲) |
18個月的隨訪 未來的 10.1%的隨訪損失(包括死亡) |
血管疼痛 | 21(休息或運動時無疼痛) |
7人失訪或死亡 26 .痛隨動 |
15(休息和運動時疼痛) |
Nilsdotter |
原發性TKR, OA 經郵政調查,有102名應答者在膝關節置換術的等候名單上 平均年齡71歲(SD 8,範圍51-86) |
零利率的後續 未來的 12.7%失訪 |
KOOS疼痛與術前比較 | 47(比術前疼痛減輕或減輕得多) |
9死 13 .丟失了後續工作 6例為雙側手術 |
27(疼痛程度與術前相似或加重) |
Vuorenmaa |
唯一,辦公自動化 N=51例膝關節置換術患者 平均年齡70歲(SD 5) |
3個月隨訪 未來的 11.8%失訪 |
血管疼痛 從20%的隨訪中計算出的疼痛為中度或重度疼痛(定義為100毫米疼痛VAS評分> - 30) |
34(無或輕度疼痛) |
1死 6 .丟了要跟進 1感染 |
9(中度或劇烈疼痛) |
Czurda |
原發性TKR, OA N=411例連續接受計算機輔助或傳統手術的患者,至少隨訪18個月 平均年齡75-76歲(範圍45-96歲) |
平均隨訪26個月(範圍18-42) 13.4%失訪 |
WOMAC疼痛 | 273(無膝關節疼痛報告-在任何WOMAC疼痛維度中均無中度或重度反應) |
2死 55人失訪 24例感染、外傷、再手術,一般情況較差 |
57(膝蓋疼痛-任何WOMAC疼痛維度的中度或重度反應) |
Wylde |
TKR,大多數OA N=1394例連續患者 中位年齡73歲(範圍28-96歲) |
中位隨訪41個月(範圍34-49) 前瞻性的郵政隨訪 45.3%失訪 |
WOMAC疼痛 | 433(過去3個月無疼痛或髖關節置換後輕度持續疼痛) |
62人死亡 4修改 696例失訪 |
199(髖關節置換術中中度或重度持續疼痛3個月,WOMAC 0-75/100) |
打烙印 |
初級TKR, 94% OA N=116例連續患者(1名外科醫生) 平均年齡66歲(SD 10.5,範圍36-85) |
12個月的隨訪 未來的 0%隨訪損失 |
血管疼痛 | 98(無明顯疼痛,VAS評分≤40) |
1死 2 .複位或脫位 |
15(明顯疼痛,VAS評分>40) |
研究通過降低代表性(多中心與單中心相比)和增加隨訪損失在髖關節和膝關節置換術組中進行排序。
KOOS,膝關節骨關節炎結局評分;THR,全髖關節置換術;全膝關節置換術;OA,骨關節炎;視覺模擬量表;WOMAC,安大略省西部和麥克馬斯特大學關節炎指數。
髖關節或膝關節置換術的研究報告了隨訪時疼痛患者的比例。前期研究作者:H(髖關節),K(膝關節),月(隨訪)。研究通過降低代表性(多中心與單中心相比)和增加隨訪損失在髖關節和膝關節置換術組中進行排序。
係統檢索確定了來自加拿大、丹麥、西班牙、瑞典、英國和美國的6項研究,包括13031名患者。疼痛結果測量基於WOMAC疼痛量表或作者自己的方法。在在線附錄3中總結了每項研究的測量方法和不良疼痛結果的定義。
與學習質量相關的問題在在線附錄4中總結。
研究描述了前瞻性收集的連續原發性全髖關節置換術患者的數據。其中一項研究是從國家聯合登記處招募的患者。
瓊斯和同事
昆塔納和同事
幾份報告描述了尼爾斯多特及其同事的隊列。連續219例單側全髖關節置換術患者的前瞻性研究是最完整的報告。
在Wylde和同事的研究中,
在Nikolajson和同事的研究中,
Singh和Lewallen
研究發現,在加拿大、芬蘭、西班牙、瑞典、英國和美國進行的11項研究報告了全膝關節置換術後的適當疼痛結果。研究共納入12800名患者。疼痛結局測量基於WOMAC和KOOS疼痛量表、牛津膝蓋評分疼痛維度或VAS疼痛量表。在在線附錄3中總結了每項研究的測量方法和不良疼痛結果的定義。
與學習質量相關的問題在在線附錄4中總結。
研究描述了在初次全膝關節置換術患者中前瞻性收集的數據。其中一項研究是從國家聯合登記處招募的患者。
除了對髖關節置換術患者的研究,瓊斯和同事們
昆塔納和同事
Núñez和同事們
在全膝關節置換術後,Stephens及其同事對68例患者進行了前瞻性隨訪。
Czurda和他的同事
Wylde及其同事對1394例連續全膝關節置換術患者進行了前瞻性隨訪
尼爾斯多特和同事對等待初次全膝關節置換術的患者進行了郵政調查
貝克和同事
Lundblad和他的同事
Vuorenmaa和他的同事
在布蘭德及其同事的研究中,
總體而言,髖關節置換術後至少4.8%和20.5%的患者出現了不良疼痛結果(
作為更具有代表性人群的研究指標,多個中心的三項研究報告了8.3%、10.3%和16.3%的隨訪患者與手術髖關節相關的不良疼痛結局。隨訪損失低的研究報告了8.3%、10.3%和20.5%的患者疼痛不良結局。即使考慮到具有一定程度的結果一致性且臨床重要差異最小的研究,不良疼痛結局的範圍也很廣,至少有8.1%至20.5%的患者受到影響。
應用保守的假設,即相同比例的數據缺失患者的疼痛結果不佳,我們估計至少7%-23%的患者在髖關節置換術後經曆了長期疼痛。在三個由代表性判斷的高質量研究中,這反映了9%、13%和20%的患者出現了不良疼痛結果,在三個隨訪損失較低的研究中,9%、13%和23%的患者出現了不良疼痛結果。兩項具有最佳研究質量指標的研究表明,9%-13%的患者在全髖關節置換術後出現不良疼痛結局。
膝關節置換術後,至少8.0%和26.5%的患者出現了不良疼痛結果(
這些數據可能被低估了,因為我們沒有2.6%到54.7%患者的結果信息。保守地假設缺失數據的患者有相似的疼痛結果,研究表明至少10%-34%的患者在膝關節置換術後經曆長期疼痛。將這一假設應用於具有潛在代表性人群的高質量研究中,至少19%、20%和31%的患者在全膝關節置換術後出現不良疼痛結局。在四項隨訪損失較低的研究中,10%、13%、17%和20%的患者在隨訪時報告了不良的疼痛結果。在多個隨訪損失較低的中心進行的一項研究中,20%的患者在隨訪時報告了不良的疼痛結果。
這些數據表明,許多接受全髖關節或全膝關節置換術的患者在手術後的最初幾年抱怨手術關節疼痛。這在全膝關節置換術後尤其明顯。
盡管我們已經將疼痛結果解釋為有利、不利或不確定,但我們不認為數據可以組合提供彙總值。在我們的綜述中確定的研究中,報道了幾種不同的結果測量,在結果相似的研究中,使用了不同的分析方法。如果沒有關於方法之間的響應性和相關性的具體信息,可能會引入另一個重要的異構來源。
先前的綜述著眼於關節置換術後的功能和健康相關的生活質量。凱恩和同事
我們提出的結果與那些報告滿意度的結果是一致的。例如,伯恩和他的同事
在係統綜述中,發表偏倚是評估結果有效性的重要因素。在本綜述中,我們確定了95項研究,在這些研究中,隨訪時疼痛患者的比例可以由獲得原始數據的作者估計。在我們之前進行的審查中,對額外數據請求的答複是不完整的,我們選擇不采用這種方法。盡管如此,我們鼓勵研究作者對他們的數據進行適當的分析並發表。同樣,大量以患者為中心的結果數據現在被定期收集,值得廣泛傳播。
我們回顧的大多數研究報告了患者全關節置換術後的結果。少數研究隨訪了列入全關節置換術的患者,這些研究可能包括隨後接受其他手術治療的患者,包括單間室膝關節置換術或髖關節表麵置換。
在本綜述中,我們無法在隨訪中應用疼痛嚴重程度的標準定義,並且認識到需要改進臨床環境下肌肉骨骼疼痛的評估和測量。
雖然有一個標準的結果是有優勢的,但我們更全麵的方法允許我們納入來自廣泛時間段和不同國家的研究,采用不同的結果評估方法。然而,不同的結果測量和少量的研究排除了探索與患者特征、手術方法、圍手術期護理和康複相關的異質性來源。
在本綜述中納入的研究中,這些測量方法可能無法完全描述慢性術後疼痛。專注於特定活動期間疼痛的測量可能無法反映對生活質量影響最大的間歇性和劇烈疼痛。
我們的數據表明,許多髖關節和膝關節置換術患者可能在手術恢複的最佳時間感到疼痛。在接受髖關節或膝關節置換手術的194名患者中,疼痛在手術後3個月達到最低水平。
雖然承認文獻中可能低估了手術後疼痛的程度,但我們應該認識到置換對許多人的有效性。然而,盡管進行了手術,仍有相當一部分人的關節疼痛,改善結果的策略值得研究。
本文描述了髖關節和膝關節置換術後長期預後的許多決定因素,並對幹預措施進行了評估。總體健康狀況、身體、情緒和社會功能、動力和自我效能的改善,以及術前和康複期間疼痛程度的降低,都與短期和中期結果的改善有關。
另一種方法是在手術前確定有疼痛不良風險的患者。Kalkman和他的同事
總之,髖關節或膝關節置換後的持續性疼痛並不少見。患者參與決定他們的護理,重要的是,他們被告知並意識到手術可能的好處和不太有利的結果的可能性。有了這些知識,他們可以更充分地為置換過程做出貢獻,包括準備策略和長期康複。很明顯,目前對置換後以患者為中心的結果更感興趣是必要的,而且迫切需要解決好結果和壞結果的決定因素。
PD構思了這次審查。所有作者都為本綜述的設計做出了貢獻。亞行確定並取得了研究報告。ADB和PD檢查了研究的合格性。ADB和VW提取並核對數據。亞行對數據進行了分析和解釋。亞行起草了手稿。所有作者都對手稿的最終版本做出了貢獻。所有作者都對手稿的修改做出了貢獻。所有作者都同意了手稿的最終版本。
本文概述了國家衛生研究所(NIHR)在其應用研究資助計劃(RP-PG-0407-10070)下委托進行的獨立研究。本文僅代表作者個人觀點,並不代表NHS、NIHR或衛生部的觀點。
任何作者都沒有獲得任何可能與這項工作產生潛在利益衝突的經濟支持或其他利益。
我們隻使用已發表的研究中報告的分組患者數據。
不是委托;外部同行評審。
從綜述文章中提取的數據可從作者亞行獲得。