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介紹準確和完整的評估報告所需的衛生幹預措施的研究證據合成和明智的決策。證據表明,偏見和不完整的報告影響研究的評估有效性和包括這些數據在二級研究的能力。透明的報告Non-randomised設計(趨勢)的評估報告準則是提高透明度和開發行為和公共衛生評估報告的準確性與Non-randomised設計。評估報告指南表明,它們可以有效的改善報告完整性。盡管趨勢占據一個利基在報告指南,盡管它是8年出版以來,還沒有研究已經評估其影響報告完整性或調查什麼因素影響其作者和期刊編輯使用。本協議描述兩項研究旨在糾正這一點。
和分析方法研究1將使用一個觀測設計檢查的吸收和使用趨勢,作者、作者和期刊的指令。比較報告完整性和研究論文的質量,做和不使用趨勢通知報告。研究2將使用一個橫斷麵調查研究什麼因素阻礙或促進作者和期刊編輯的使用趨勢。半結構式訪談也將與作者和編輯的一個子集進行探索研究1的發現和深入的調查。
道德和傳播這些研究將生成的證據如何實施和傳播的趨勢指導影響報告完整性與實驗研究,non-randomised在行為和公共衛生研究設計。項目已經收到了倫理學的研究倫理委員會的批準半島醫學院和牙科,埃克塞特大學和普利茅斯。
- 公共衛生
- 定性研究
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文章總結
文章重點
兩項研究使用混合研究方法將進行檢查
透明的報告如何評估與Non-randomised設計(趨勢)通過研究文章的作者和期刊的“作者”。
報告上的影響趨勢是什麼文章的完整性使用的趨勢。
什麼因素影響作者和期刊編輯的使用趨勢和其他行為和公共衛生評估報告指導方針。
關鍵信息
報告準則可以用來糾正不完整的健康研究報告,但需要使用作者才能產生任何影響。
擬議的研究將第一次提供的描述,當趨勢是如何使用;影響的分析和評價這一趨勢對報告的完整性與non-randomised設計研究;,生成的主要因素影響作者和編輯的研究證據使用的報告指南。
力量和本研究的局限性
使用多個數據庫來定位使用的趨勢,但依賴於作者引用原始趨勢論文要包括,而不是使用誤導性的報告清單進行他們的研究。
混合方法研究收集主要定量和深入的定性影響因素的數據報告的使用指南。
選擇研究generalisability隻用英語的限製。
介紹
它經常被承認的質量和完整性報告衛生和醫學研究是非常不同的。1由於沒有共識的定義質量”,也不如何評估設計的質量和報告的研究,很明顯,研究不充分詳細地描述導致許多實際為研究人員和政策製定者和倫理問題。2例如,差研究報道使它不可能被複製或結果與現有知識相比,普遍到其他人群或其數據包含在係統回顧和薈萃分析。
報告指南作為創新的構思設計糾正不完整和/或變量的質量的研究報告。報告準則是一個檢查表,流程圖或顯式文本指導作者在報道一個特定類型的研究,使用顯式的開發方法。3超過190報告指南自1996年開發的指導方針隨機對照試驗報告(相關的)除標準試驗(配偶)都是首次出版。4報告準則已經為許多特定類型的研究開發設計,比如non-randomised設計(透明的評估報告與non-randomised設計(趨勢)5),觀察性研究(加強流行病學觀察研究報告(閃光燈)6)、專長等診斷測試精度(標準診斷測試精度研究的報告(標準)7)和幹預針灸(針灸幹預在臨床試驗申報標準(一成不變))。8最近,提高衛生質量和透明度研究網絡(赤道)成立於2006年,進一步支持推廣、傳播和發展報告指南。
使用報告指南
雖然觀點不同的人應該用報告指南,它們可以和使用範圍的各種角色的人包括:有經驗的和沒有經驗的作者,期刊,雜誌出版商、編輯和文章評論者(盡管不是作為質量評估工具)。9例如,如果報告應用指南的作者在寫的過程中,研究報告準則可以:有助於消除歧義的是做什麼,因此研究的促進或啟用複製,使一個準確的評估偏差可能影響結果和啟用數據提取研究的薈萃分析。10同樣,如何報告準則是“使用”還取決於人的作用和目的應用或指的指南。一名研究人員可能使用報告準則幫助通知研究設計和報告,而雜誌編輯使用指導作為教學的一部分,作者和需要一個清單提交的手稿。11使用報告準則是這樣的人,或上下文特定的角色。
以下兩個簡短的引號強調基本問題有關成功的傳播和吸收的報告指南。
報告指南隻是一種工具,和他們幫助隻有像所有工具使用。10(實現科學)說明作者已經國家支持報告指南,但值得重申的因為許多作者似乎不使用它們。11
奧康納的引用說明了報告準則本身的惰性,需要深思熟慮的應用程序,例如,一個作家或期刊編輯,才能影響報告的完整性。10埃克爾斯等11也強調,雖然《華爾街日報》實現科學建議使用報告指南包括一個參考在《華爾街日報》的作者;它仍然是作者指南應用於他們做調研,顯然,大多數人都沒有完成。這就引發的問題為什麼作者並沒有這樣做,那麼會增加了他們這樣做的可能性?趨勢的指導,這些問題將在研究2。
報告準則和評估其影響的挑戰
盡管報告準則的擴散有相對較少的研究調查的影響或影響他們對報告的完整性和學習質量。12不過,可以評估或測量報告準則在許多方麵的影響。例如,報告準則的影響可以被測量通過檢查他們的吸收(如頻率使用的研究人員或編輯)或通過評估論文之間的任何差異報告完整性和不使用報告指南。
影響的評估報告準則報告質量需要考慮三個關鍵問題。首先,有一個沒有一個同意報告和研究質量的定義,以及如何定義一個術語和operationalised影響如何以及什麼是測量評估的研究。13的“質量”無法衡量的一項研究通過使用相同的標準在所有情況下(因此,可以說,很多研究報告準則)的增殖。決定是否高或低質量的研究通常由邏輯基於累積達到指定的屬性。兩項研究,因此可能被視為高質量的不同在他們的一些特定的屬性。其次,鑒於沒有認可的定義“質量”,沒有“黃金標準”的“質量”。14一係列的方法被用來評估報告的完整性和研究質量,和這樣做的困難是有據可查的。15例如,尤尼等16評估研究質量得分17相關使用25個不同的措施。他們的研究顯示,根據所使用的測量,得到了不同評級的質量相同的研究。這個結果說明了不同的評估工具可能專注於研究設計的不同方麵或以不同的方式測量它,從而達到整體質量不同的結論。其他最近的論文認為,實際上更重要的是檢查具體的方法論方麵比引用一篇論文摘要或全球評級的質量。17,18第三,報告發表後,指導方針,這是合理的期望之間存在時間滯後發布和吸收的建議。過早進行一個評估指南的傳播過程中可能會產生結果顯示很少或沒有影響報告的完整性。19後的第一評價配偶覆蓋了2年之後出版的指導方針,20.承認,允許一段至少18 - 24個月後出版的報告指南更合適。18
考慮到這些問題,目前的研究將涉及一個時期從2000年到現在,學習和使用兩個措施質量除了測量報告的完整性。
例子:配偶的使用和影響報告指南
配偶報告相關的指南已經修改幾次,經常引用的作者,廣泛支持健康和醫學期刊,編輯協會和已經在許多研究評估。21研究調查報告的使用指南最常關注如果和如何指導方針比如配偶使用期刊作者在他們的指令22 - 24次數少,期刊編輯和審稿人如何使用指南。25雖然配偶廣泛支持(支持50%的核心醫學期刊中列出的刪節指數Medicus PubMed的22在樣品高影響因子的醫學期刊,據報道,不到一半的期刊包括具體提及或引用的配偶的指令作者(分別在2005年和2008年)22,23最近,更少的遵守的指導方針,24或者建議同行評議者使用指南。25
兩個配偶的早期評估的影響報告完整性指南顯示不一致的和小於預期效果相關的改善報告。18,26然而最近審查報告有力的證據表明配偶與相關的改善報告。27
鑒於配偶準則被廣泛使用和評估,它們可以作為測量基準的吸收和影響其他報告指南。
趨勢報告指南
盡管隨機對照研究設計被認為是黃金標準比較有效性研究,研究設計並不總是適當的或可能在評估行為和或公共衛生幹預措施。相反,使用non-randomised設計常用的評估。Non-randomised設計,然而,更容易受到偏見影響內部效度,並報告不全麵或透明地描述研究的內容和上下文(例如,細節的幹預)限製讀者能力評估外部有效性。2004年,Des Jarlais等5發表這一趨勢報告準則(以下稱為“趨勢”)和相應的清單來解決這一問題的不完整的報告行為和公共衛生幹預措施的研究使用non-randomised設計。的發展方針和清單是基於的配偶(2001)報告相關的指南。趨勢關注報告”理論和幹預的描述和比較條件使用,研究設計和方法的調整可能的偏見在評估使用nonrandomised設計”(ref。5 p 361)。趨勢是用於…幹預評價研究使用非隨機化設計,而不是為所有研究使用非隨機化設計。幹預評價研究必定會包括(1)定義的幹預是研究和(2)的研究設計,提供了一個評估療效或幹預的有效性…(362頁)
網站維護的疾病控製和預防中心(http://www.cdc.gov/trendstatement/)提供了指南和作為門戶的信息,研究人員可以通過指導開發人員提供反饋。盡管這個設施,發表文章評論的局限性的趨勢,在網站上的一份聲明中表示,這一趨勢將會定期修訂,配偶清單(趨勢是基於)已經改變了,沒有修改或修改清單已經出版的趨勢。28,29日
決定檢查的吸收和影響趨勢是基於三個因素的結合。首先,盡管問題存在公共衛生non-randomised試驗報告,30.,31日有一個承認需要包括這些評估證據的證據合成。2,29日趨勢是幫助開發增加此類幹預研究和報告的完整性,反過來,簡化數據提取證據合成。5然而,它是未知的方針是否遇到了這一目標。(研究1將會解決這個問題的第一部分。)庫中的第二,占據了一個利基市場趨勢報告準則的,他們是專門用於實驗(而不是觀察)的研究中,參與者的分配給一個實驗條件使用隨機分配到幹預等方法根據出生日期,日期進入醫院或地理位置。參與者的分配一個幹預條件由調查員使用隨機方法因此區別於被observational-in研究這種情況下閃光燈指南可以應用,或者實驗和randomised-in這種情況下,配偶的指導方針可能應用/跟蹤。最後,已經有8年的出版趨勢,雖然其他準則評估在一個相似的時期出版後,沒有研究調查了吸收和趨勢報告完整性的影響。沒有這樣的一項研究,該實用程序的指導方針仍然是未知的。
目標和評估方法的影響趨勢報告指南
結果從兩個係統評價創新擴散的衛生服務將通知的方法評估的影響趨勢(在本例中,“創新”)。32,33這些評審的結果凸顯了需要實現的研究考慮廣泛的因素在評估幹預。例如,評估應該考慮上下文的重要性32和調查等因素的正式和非正式的決策過程,以及不同職業群體的影響的觀點,知識基礎和技能33成功的創新擴散。
在這個項目中,開發一個連貫的圖片在哪裏以及如何使用趨勢是將提供有價值的上下文信息,研究設計的評估和報告完整性(研究1)。隨後的調查問卷和采訪作者和期刊編輯,例如,收益率從不同專業/學術背景信息的決策過程決定使用(或不)報告指南(研究2)。
該項目將在兩個研究解決以下主要研究問題:
研究論文的作者所使用的趨勢如何?
趨勢是如何用於期刊“作者的說明嗎?
什麼是趨勢的影響的報告完整性的文章用趨勢?
什麼因素影響作者和期刊編輯的使用趨勢和其他行為和公共衛生評估報告指南?
問題1、2和3將在研究1中,並在研究2問題4。總體來說,該研究將對現有文獻添加以下新信息:描述,趨勢是何時、如何使用;影響的分析和評價這一趨勢對報告的完整性non-randomised,實驗研究;,它將收集關於影響因素的主要研究證據的作者和編輯的報告指南。
研究1:吸收和趨勢的影響報告完整性報告指南
目的
描述吸收或使用的趨勢,作者和作者的期刊使用的指令。
評估的影響趨勢報告完整性和研究質量研究的樣本和不使用趨勢。
報告提出,文章使用趨勢將會有更高層次的報表的完整性,但不一定研究質量比樣品的論文,但是沒有,表示使用趨勢。此外,它是假定的差異報告完整性將受到數量的影響趨勢和使用的論文影響因子的雜誌上發表。
方法
設計
研究1將在兩個部分。第一部分將是一個探索性研究研究的趨勢和生成的描述以及作者所使用的趨勢,以及如何使用趨勢的樣本期刊作者通過檢查他們的指令。研究1的第二部分將使用一個觀察法對比樣本的論文做和不使用趨勢指導報告(post-TREND出版)。
研究納入和排除標準
在第一種情況下,研究將包括如果他們被斯高帕斯科學或Web引用Des Jarlais等。論文將識別和選擇的一個子集為目的的評估報告的完整性和質量,如果他們使用趨勢,發表在英語。對於本研究中,使用的趨勢是定義和operationalised作為參考,在發表的文章中,趨勢被稱為,通知或指導規劃、行為和/或報告的研究和成果。
限製樣本用英語發表論文將不幸的是限製generalisability結果。
研究鑒定
第1部分
確定論文的過程,引用原始趨勢出版物如下:
研究潛在的使用趨勢將被進行搜索,使用“引用”功能為論文引用Des Jarlais趨勢報告指南等。因為它已經建立之前,斯高帕斯等個人數據庫和Web的科學不涵蓋所有引用,34,35都將增加搜索的機會識別更具有代表性的論文引用Des Jarlais等。
額外的搜索論文使用趨勢但不可能引用Des Jarlais等,而不是指的是疾病預防控製中心網站,將由履帶使用問題。(問題履帶並且計算機程序可以在:https://www.issuecrawler.net/搜索互聯網對特定url的引用。)
每個數據庫的搜索結果將總和。副本將被識別和移除使用EndnoteX5減少重複的功能,通過人工檢查相結合的搜索結果。確認收到重複引用書目信息將被保留。
摘要和標題的論文引用趨勢將篩查引用使用的趨勢,英語和紙的類型。研究Des Jarlais引用的數量等但不英文(因此排除在本研究)隨後將被記錄和報告。
第一作者,TF,將主要負責篩選的文章引用趨勢的跡象或描述使用的指導方針。雙重篩選不是經常計劃由於特定的搜索,也就是說,隻有論文引用趨勢將會被識別。如果有任何不確定性或模糊性在一篇論文是否已經使用趨勢,議員和摩根大通將谘詢。如果這並不解決不確定性,將論文的通訊作者聯係通過電子郵件澄清是否趨勢在行為或以任何方式使用這項研究的報告。
抽象的,如果沒有參考趨勢和論文,例如,一個編輯,或信件(即,它不是一個評估或研究non-randomised實驗設計)全文文章不會被檢索。數據捕獲這些論文的細節將被記錄下來。
如果有或沒有引用趨勢報告和論文摘要研究趨勢可能已經使用本文全文檢索。將采用保守的方法來減少丟失的任何研究使用趨勢的可能性。
電子檢索的全文文章後,電子搜索文章內使用“找到”函數將建立趨勢是如何使用的。將使用‘潮流’這個詞最初作為搜索詞這個縮略詞中包含的原始引用趨勢指導方針。如果沒有找到縮略詞,搜索點,Des Jarlais等文章被引用,將確保任何使用指南並不是一個描述性的方法製造的。
的期刊上發表的研究,認為Des Jarlais等,和雜誌列為趨勢的支持者在疾控中心網站將搜索指令作者引用的趨勢。
第2部分
論文報告使用趨勢通知報告將保留第1部分中形成了“幹預”樣本。
搜索一個對照組的論文發表趨勢能夠2年後,但不這樣做,使用趨勢將會承擔。(2年允許的延遲變化報告可能自然發生在傳播趨勢。)尋找公共衛生文獻提出的挑戰由於沒有特定的公共衛生數據庫和沒有標準化的“公共衛生的語言”。36同樣,沒有標準化需求指的是研究設計在標題或摘要,和“non-randomised”一詞包括一係列的研究設計和使用相對很少。37盡管存在這些挑戰,一個樣本的搜索策略比較研究將由可•福爾蘭正引導等38誰已經表明,它可以識別non-randomised研究使用集中搜索策略。
搜索術語指的研究設計和現場將從Des Jarlais提取等2004年,論文使用的趨勢。(最後的搜索條件和策略將在隨後出版。)搜索策略將目標之間取得平衡的使用特定的(如張後研究)和通用的或廣泛的搜索條件(例如,健康)也可能是異或包容,分別39導致搜索結果太小或大。
搜索將在MEDLINE, PsycINFO和EMBASE。由於資源有限,搜索時間將從2006開始和結束在當前時期,用英語和出版物。
將篩選搜索結果標題和摘要排除論文不屬於範圍的趨勢。百分之二十五的搜索結果將被隨機選擇和double-screened第二screener-this將議員和JP之間共享。之間的差異決定包括或不包括紙將通過討論解決。如果這並不解決差異,第三個意見(RA)將尋求關於論文的相關性列入潛在的比較器。
同等數量的比較器的文章(不是趨勢為由)將隨機選擇從搜索作為研究以同樣的群體大小是最有效的。40的總數比較器因此將由論文的總數有限使用趨勢(論文引用的趨勢的一個子集)和篩選後才能知道論文引用Des Jarlais等。因此,這項研究可能會動力不足。我們將進行事後分析檢查這種可能性和考慮結果當討論研究的意義。
包括所有論文將評估報告完整性使用下麵描述的措施和研究質量。
結果
主要的結果
主要結果測量將使用實驗報告的完整性研究non-randomised設計。報告完整性將總數的比例衡量物品的清單報告的研究趨勢。
關於評估期刊利用的趨勢,這將是衡量一個分類變量表示的引用趨勢的存在與否在《華爾街日報》的作者。
評估報告的完整性
為了最小化的機會達到一個不言自明的結論,也就是說,當使用檢查表的趨勢來評估報告完整性,發現研究使用趨勢報告完整性水平高於不使用我們的研究試圖找到第二個測量報告的完整性。許多清單評估報告完整性被認為是除了趨勢(例如,擴展的配偶;斯特羅布清單6;卓越的標準質量改進報告(鄉紳)。41然而,雖然有一些重疊之間的清單,他們通常不同於大多數的物品。例如,之間的差異趨勢,鄉紳和閃光燈清單相關的主要的研究領域的重點和各自的具體性質有針對性的研究設計。因此,我們決定隻使用檢查表來確定趨勢存在與否的信息被認為是重要的評估報告與non-randomised設計。
盡管趨勢清單是唯一測量用來評估報告完整性,我們還將評估研究質量(下圖)。這將為我們提供一個第二,雖然間接測量報告的完整性。在使用質量度量研究除了趨勢清單,如果信息在一個特定的項目不能確定的研究報告,這可以解釋和編碼為代表一個缺口報告。
趨勢的清單5:清單的趨勢是由共有21個“項目”(58包括子項),指的是標題和摘要,介紹,方法,結果和討論部分。大部分,但不是全部,清單上的條目有多個子項目,和所有要求響應顯示他們的存在(“是的”)或缺失(“不”)。
沒有說明這一趨勢聲明要做什麼如果清單中的項目不相關的研究。在本研究中,項目團隊同意先天的,如果物品清單不相關的研究中,這將是指出並相應地減少分母在計算的百分比報告完整性。同樣,如果有多個組件的一個項目,有可能表明存在一部分(即“是的”)和另一個缺席(即“不”)適當的完整性將獲得分數。例如,如果有兩個組件一個項目隻有一個存在,有“點”的計算將考慮報告的完整性。
重要的是要注意,清單的趨勢不是被設計來生成一個質量研究的綜合評分。然而,有人會說,存在更多的物品清單在這項研究中,提高報告質量。
二次結果
學習質量的有效的公共衛生實踐項目質量評估工具(EPHPP-QA)42流行病學研究和圖形評估工具(門)43修訂後的國家健康和臨床研究所(NICE)將主要次要結果。承認,如果使用趨勢相關改善報告的完整性,不要使用趨勢的研究可能會有更大數量的丟失的信息,反過來,會使學習素質難以評估。然而,目前還沒有建立的方法調整評估研究質量允許報告完整性。可以開發一種方法或添加到項目,相應的作者聯係,要求提供的信息沒有報道在原始的出版物。這種方法將使更準確的評估研究質量,但超出了這個項目的範圍。
評估研究質量
EPHPP-QA和修訂門工具被選擇為他們的效用評估研究中使用一係列的設計,因為有差異問題和回答選項的範圍覆蓋了每一個措施。Newcastle-Ottawa規模44也考慮使用在本研究中被認為是過於狹窄的關注可能病例對照研究是相關的許多研究中樣本。
修改後的門45:門進行了修訂好,使它適合評估大多數研究設計用於醫療幹預。修訂後的門有五個部分包括:人口、分配幹預和比較的方法,結果,分析,總結,共有28項。第一節(人口)的目的是評估外部效度,和其餘部分旨在評估內部效度。項目反應選項包括“好”、“混合”,“窮”,“沒有報告”和“不適用”。研究的整體評級的內部和外部的有效性是由評估者。
EPHPP-QA42:EPHPP-QA工具旨在生成一個整體評級質量的研究設計。前六的八個組件是用來通知一個全球評級等級分類。EPHPP-QA工具有21項8組件評估:選擇性偏差,研究設計,混雜因素,致盲,數據收集方法,取款和輟學,幹預完整性和分析。這個工具的目的是用於生成一個學習堅強的總評,中度或弱類型來自研究質量評級的六個組成部分。此外,計分表上有提示兩個評論者討論各自論文的評級達成之前,同意,研究質量的綜合評分。
EPHPP-QA也支持和構建和證據的內容效度,兩次試驗法的可靠性42據報道和易於使用的花費大約10 - 15分鍾完成。2
如果一個項目的相關數據修改後的門或EPHPP工具不能確定使用的研究報告,這將是記錄和通知的評估報告的完整性。
數據收集和分析
描述性和多元(相關)將使用PASW進行統計分析18。計劃的細節分析研究1的第1部分和第2部分。
第1部分
數據將被收集在下麵的地圖研究的特點,使用趨勢:
Des Jarlais引文的數量等5出版年。
作者報告他們如何應用/在他們工作的指導方針。
作者是否有引用原準則參考,但不是實際應用研究設計準則,行為或報告。
論文的領域,這一趨勢已被使用。
有多少已經應用的趨勢。
研究設計。
研究的國家。
描述組織的幹預規模評估(例如,一對一、組和全社區)。
目標人群的特征(如年齡、社會經濟地位和種族)。
指令通過雜誌和/或期刊編輯評論者使用報告指南清單通知對一篇文章的發布的建議。
期刊影響因子。
描述性統計計算生成的肖像的吸收和使用趨勢。
第2部分
前評估報告的完整性和研究質量,為了提高評論者之間的一致性,應用趨勢的方法檢查表,EPHPP-QA和將討論修訂後的門。一位評論家(TF)將評估報告完整性的所有包括論文和研究質量。一個隨機選擇的樣本的20 - 25%的所有文件將被評估第二個審稿人(議員或JP)。兩分的將可靠性檢查,任何重大差異評論者將通過討論解決。如果不解決差異,第三個審稿人將評估紙和充當評判員。
細節等出版物的出版的雜誌標題和年不會隱瞞評論家由於沒有強有力的證據表明這種影響的評估報告的完整性和學習質量。18我們考慮的可能性,炫目的評論者趨勢是否使用在一個特定的研究,因為這能減少偏見的影響的評估報告的完整性和質量研究階段。資助項目,然而,隻有一個有效的全職工作人員(TF),從而排除了額外的員工監督致盲的過程所需的時間。特遣部隊將負責進行搜索、篩選和審查,而國會議員和摩根大通將參與篩選和審查的論文。作者的多個角色從而使隱藏的趨勢是否可能,並表示這項研究的一個限製。
報告完整性和研究質量的評估後,數據關於日記的當前使用的趨勢“作者”將從各自的檢索期刊的網站上。如Kunath描述的方法等,4如果兩個或兩個以上的期刊引用同一個指令作者相同的出版商的網站上,他們將被視為獨立的期刊。46最後,是否有要求清單提交完成,期刊論文,將被記錄下來。
將收集的信息主要是定量的,分類數據反映相關信息的存在與否的使用趨勢和特點的期刊論文的出現。在作者和期刊的作者描述指令的使用趨勢,將複製和分類的文本。
協方差分析和描述性統計數據將用於檢查頻率和文件之間的差異存在於報告的完整性和不使用趨勢。雜誌期刊影響因子的詳細信息,是否指的是趨勢的說明作者,或被列為“支持者”的趨勢在疾控中心網站上,和數量的部分或組件的趨勢,論文使用將被記錄和作為協變量的分析。
此外,將使用描述性統計研究異同與EPHPP-QA研究質量的評估和修訂。
研究2:影響因素的使用趨勢報告指南
目的
第二,探索性研究旨在收集主要研究作者和期刊編輯的樣本數據對相關因素的影響,使用趨勢。我們預測,結合個人(如感知的好處使用報告指南),實際(如期刊需求)和“環境”(例如,支持材料關於趨勢)因素將決定使用或趨勢。此外,我們預計,當(或者)雜誌要求作者表明,他們有堅持報道指南提交手稿出版時,這將覆蓋任何個人偏好或信仰有關報告準則的優點。
方法
設計
一個橫斷麵調查研究什麼因素阻礙或促進作者和期刊編輯使用趨勢。半結構化麵試後將進行調查,探索問題不適合電子調查有限範圍的回答選項。調查和半結構化訪談的方法將描述連續。
作者和編輯調查
樣品和招聘
立意抽樣的作者和期刊編輯將加入了研究2。樣本的作者將包括提名通訊作者的論文使用趨勢和那些沒有顯示使用趨勢。編輯們被邀請參加這項研究將那些編輯期刊發表的論文包括研究1。編輯和作者也必須能說一口流利的英語,並進行研究或編輯期刊領域的行為和公共衛生(也就是說,它們的目標範圍內的趨勢)。研究2的時間將從2000年到現在。
公開相應的作者和編輯聯係信息將用於邀請潛在參與者進入學習。最初的電子郵件邀請將提供的信息為什麼他們被邀請來參與,參與的程度,一個知情同意的形式和接觸細節的主要研究者應該有任何疑問參與這項研究。兩周後最初的電子郵件邀請,參與者將會發送第二個電子郵件一份調查問卷,一個知情同意表單附加和說明如何完成並返回調查。的最大樣本量有限的數量研究報告使用趨勢和比較器包括在研究1。
調查中的問題會問參與者是否願意參加額外的,隨後的半結構化麵試。
沒有金融激勵參與這項研究將提供。為了最大限度地提高響應速度,參與者將郵件兩提示完成並返回的問卷。
數據收集過程
問卷調查將需要大約15分鍾才能完成,將主要是定量的。參與者將使用Likert-type尺度下拉菜單來表示他們的反應。開放式問題旨在獲取定性數據也將包括在內。參與者能夠響應使用自由文本字段來解決這些問題。
措施
自我報告的問卷將開發出作者和期刊編輯,分別。beplay体育官网官方登录問題將與認知障礙和促進者的使用報告準則和將從文獻報告指南和開發創新的擴散,並研究1的結果。有經驗的員工在健康服務研究所(IHSR),埃克塞特大學醫學院,埃克塞特(英國),將審查項目的結構和措辭來增強內容和有效性。
問卷調查將編寫的,並保存為Microsoft Excel文件。問卷調查將進行預測評估潛在受訪者是否可能以一致的方式來解釋問題。根據收到的反饋在這個階段項目可能會改或刪除。試點測試小作者和期刊編輯工作的便利樣本IHSR和半島技術評估集團(尼斯),埃克塞特大學醫學院,埃克塞特(英國),將。試點測試將進一步評估項目的相關性,行政完成問卷的緩解和所花費的時間完成問卷。反饋在這個階段發展的問卷調查將考慮和項目根據需要進一步修改或刪除。
作者和編輯的確切內容調查才能完成試點測試和研究1完成。然而,調查很可能將集中在五個領域。為參與者提供如下問題的例子。
人口統計資料
人口統計信息將收集提供描述性信息的參與者。收集的信息將包括的細節:行業/學科、領域的研究中,如果一個作者或專長領域如果一個編輯,經曆多年的研究經驗/出版物的數量,年齡,性別,國家的工作和專業協會的會員。
知識的趨勢
參與者可能會問:如果他們知道趨勢或其他報告指南,如果是這樣,當和他們如何得知報告指南。
使用指南
相關問題報告的使用指南包括以下幾點:
他們是否有使用趨勢或另一個報告指南,如果是這樣,如何(例如,幫助通知報告他們的研究);
如果他們使用趨勢或說明作者的一篇文章中,他決定申請/包括指導方針;
他們認為報告應該使用的指導原則和嗎
他們是否提供了關於他們的經驗反饋趨勢組的使用指南。
報告準則和其影響的觀念
參與者可能會問:
他們認為報告準則的優點和局限性;
如何可靠和透明的他們認為指南開發過程;
多麼有用和重要報告準則報告/說明作者自己的和其他人的研究/期刊和嗎beplay体育官网官方登录
改善報告完整性的重要程度的研究,他們認為它是遵循報告指南等趨勢。
影響因素的使用趨勢
相關問題的因素可能會影響參與者的使用趨勢和其他報告準則可能會集中在他們眼裏壁壘的使用趨勢(如缺乏認識的指導方針,字限製,認為軟弱或準則的差距,不認為需要對他們來說,不一致的信息指南和使用它們的要求),並認為主持人使用趨勢(如期刊文章提交,要求知識和先前使用的報告指南,信仰的重要性後報告準則和高級編輯和作者支持的使用指南)。
數據管理和分析
問卷調查的數據將被消除識別信息和進入PASW 18特遣部隊。數據分析,數據清洗會發生和5%的隨機選擇調查將進入第二次檢查數據錄入的準確性。PASW 18內多個歸責方法將用於處理缺失數據。
描述性統計將用於總結調查的參與者的反應。個案研究的報告將堅持建議由凱利等。47
作者和編輯半結構化麵試
樣品和招聘
大約10作者和編輯們表示願意參加半結構化的電話采訪中招募。作者和編輯將確定從他們的積極回應調查問題,他們願意接受采訪。作者和編輯會通過電子郵件聯係安排一個雙方都方便的時間來完成半結構化麵試。
采訪的轉錄和專題分析將開始第一次麵試後盡快讓項目團隊確定當和/或一個主題是否達到“飽和”。通過這種方式,如果需要可以增加樣本量。第二個要求誌願者參與將采訪時如果需要。
數據收集過程
參與者願意接受采訪會通過電子郵件與你聯係通過電話安排一個時間來完成半結構化麵試,Skype,或者在同一地理位置,麵對麵。采訪的背景下的細節將被記錄下來。使用半結構化訪談將使參與者能夠詳細說明問題和響應從調查,獲得以前完成。此外,半結構化麵試,一些標準化的問題,增加參與者的反應的可比性。
麵試將數字記錄和轉錄一字不差。Nvivo 9軟件將用於管理數據文件,促進主題分析。轉錄後的采訪中,參與者將有機會檢查記錄,以確保他們的觀點已經準確地表達和轉錄。在這一點上,他們可以抄錄糾正任何錯誤;添加信息不給予麵試的時候;,他們不希望刪除部分報告。參與者選擇評審記錄將被要求這樣做,在10天內,以免造成延誤的分析和項目的完成。
措施
半結構化麵試的目的是要獲取更詳細的和背景信息對決策關於報告的使用指南。研究1的結果,該調查研究2和格林哈爾希的工作等32將在麵試通知主題的問題。預計,例如,問題會解決環境和因素,如非正式的決策過程,以及不同職業群體的影響的觀點,知識基礎和技能的使用報告指南。
數據管理和分析
數字錄音的采訪將安全地存儲在埃克塞特大學的網絡和thepassword保護。數據將消除識別信息和任何副本的硬拷貝將被存儲在文件櫃鎖在鎖著的房間或處置使用機密文檔處理。
將采取專題分析從轉錄采訪材料中提取主題和細節影響傳播,實現和使用的報告指南。分析訪談的內容將考慮角色、動機、環境進行了麵試,和身份的參與者,這些細節可能會如何影響反應。
專題分析將遵循由布勞恩和克拉克描述一個由六個階段組成的過程48:
熟悉整個定性數據集的內容。這將發生在TF進行、抄錄和閱讀的采訪。Coinvestigators將數據通過閱讀完成熟悉麵試的記錄。音頻文件和采訪的電子副本的副本將被導入到Nvivo 9完成。工具在Nvivo 9將隨後被用來強調或選擇部分,代碼,編譯在采訪和檢索數據。
初始或臨時代碼將發達國家和相關的數據他們每個人將整理Nvivo 9。
最初的代碼將被整理成一套臨時的主題伴隨,相關數據。
潛在的主題內的數據然後將回顧和檢查各自的編碼數據的提取和完整的數據集。
不斷精煉的主題還會發生,以確保他們準確反映,相互區分,傳達的關鍵信息采訪。
最後細化名稱、定義和主題的範圍將發生在提交報告的寫作發表在同行評審的期刊上發表。提取的數據將包括說明主題外推的數據集。
整個分析,coinvestigators之間正在進行的討論關於數據的內容。這些共同的討論將探索數據,為開發、測試和改進代碼的分析框架和主題的發展。也期望分析不會進步的階段在一個線性過程,但迭代和遞歸。換句話說,分析將包括向前移動,通過/階段以完善和測試代碼和主題確定數據集內。
定性研究的報告將遵循統一標準的建議報告定性研究為麵試準備的清單。49
道德和傳播
本研究的協議已被評估和批準的研究倫理委員會的半島醫學院和牙科,埃克塞特大學和普利茅斯(批準文號:Jun12 / CA / 159)。所有的參與者將被要求完全知情同意形式參與這項研究之前,所有數據將會消除識別信息以確保匿名性。
采訪的錄音將安全地存儲在埃克塞特大學的計算機網絡,隻有研究人員參與項目將獲得的數據集在研究過程中。
這些研究的結果將展示的實現和傳播趨勢指導影響報告完整性與實驗研究,non-randomised設計在行為和公共衛生研究和什麼因素影響作者和期刊編輯的使用報告指南。這些研究結果將發表在同行評議期刊和在國際會議。
討論
這些研究目標添加到現有的文獻報道指南通過生成的證據的實現和傳播趨勢如何影響報告完整性與實驗研究,non-randomised設計在公共衛生。此外,研究2是我們知道的第一次嚐試,收集在感知障礙,主持人主要研究證據的使用報告指南。預計,研究結果將感興趣的觀眾遠遠超過那些感興趣的趨勢。具體地說,這些發現可能與作者、期刊編輯、指導開發人員和研究人員感興趣的研究改善報告的完整性和透明度,提高傳播的有效性和實施報告指南。
確認
我們要感謝Des Jarlais,個中知己和艾莉森赫斯特評論初稿和布魯諾·達·科斯塔和金姆Eunyoung同行審查,意見和建議提交的手稿。資助的項目包括開發協議提供了由美國國家衛生研究所(NIHR)半島協作領導應用健康研究及護理(PenCLAHRC)。中表達的觀點不一定是作者和出版的NHS, NIHR或衛生部,英國。
引用
腳注
貢獻者特遣部隊參加了研究設計、寫作和編輯草案的手稿。議員,摩根大通和RA構思研究,參與了研究設計,並幫助編輯草案手稿。所有作者閱讀和批準最後的手稿。
資金資金提供的項目領導的半島協作應用衛生研究和護理(PenCLAHRC)一項競爭性贈款授予由國家衛生研究所(NIHR)。
相互競爭的利益一個也沒有。
倫理批準研究倫理委員會的半島醫學院和牙科,埃克塞特大學和普利茅斯。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。