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介紹控製食物的孩子(開球)是一個cluster-randomised對照試驗,旨在確定一個5天的功效結構化教育課程對11歲到16歲兒童1型糖尿病(T1DM)與標準治療相比,和它的成本效益。隻有不到15%的兒童和年輕人在英國T1DM達到推薦的血糖目標。自我管理教育項目為成人T1DM改善臨床和心理的結果,但沒有一個評估在兒科人口。為期5天的啟動是一個結構化的教育課程與T1DM 11歲到16歲。該產品的研發得到了輸入來自年輕人,父母、教師和教育家。
和分析方法36個兒科糖尿病中心在英國隨機分成幹預和控製武器。560前參與者招募中心隨機。開球課程交付幹預中心,與標準治療持續控製臂。主要結果是血糖控製的變化(糖化血紅蛋白)和生活質量之間的基線和6個月postintervention,和嚴重的低血糖的發生率。持續變化的自我管理行為是評估在12和24個月隨訪。衛生經濟分析。數據將根據報道的CONSORT聲明cluster-randomised臨床試驗。所有的分析都將由意向-治療一個雙邊p值< 0.05的被認為是具有統計學意義。這項研究開始於2008年。從參與者正在進行數據收集,研究將在2013年完成。
道德這項研究已經被謝菲爾德研究倫理委員會批準。
傳播結果將發表在同行評議期刊和會議。
試驗注冊當前的對照試驗ISRCTN37042683。
- 糖尿病和內分泌學
- 兒科
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來自Altmetric.com的統計
文章總結
文章重點
協議的隨機對照試驗設計檢查如果一個密集的結構化教育課程會影響青少年1型糖尿病患者臨床和心理的結果。
關鍵信息
自我管理教育可以改善成人1型糖尿病患者的結果。
文獻回顧發現,相對較少的試驗設計良好的教育幹預措施或心理教育幹預在兒童和年輕人。
後續通常持續時間短,樣本量很小。
結果變量方麵的一些研究證明受益血糖控製和生活質量。
本研究的目的是進行多中心個隨機對照試驗,足夠的權力和長期隨訪,評估潛在的好處一個結構化教育計劃在16歲的1型糖尿病。
本研究的優點和局限性
學校教師的幹預了,旨在滿足英國教育標準。
集群隨機設計。大樣本大小和隨訪2年幹預。
教師培訓課程已專門開發的重點是提高教學技能。
幹預是由3組教育者為了最小化教育家技能和人格的影響。
潛在的困難在這個年齡段中保持動力和退出的風險研究。
一些可能會改變胰島素注射胰島素輸注泵可能會影響結果。
背景
兒科糖尿病管理結構化教育在英國
孩子的血糖控製與1型糖尿病(T1DM),長期並發症和死亡率的關鍵因素,在英國好不如在許多其他歐洲國家。1連續審計在蘇格蘭,英格蘭和威爾士並沒有表現出近年來改善2,3和< 15%達到推薦的目標的糖化血紅蛋白(HbA1c) < 7.5%。支持,教育和自我管理技能被認為是影響控製的關鍵。已報告的教育和心理幹預在兒童和青少年中,有一個相當大的多樣性的方法及其理論基礎。這些範圍從簡單的技能和知識獲取到更複雜的幹預措施包括家人和朋友。在係統回顧委托由國家衛生研究所衛生技術評估項目,芬和同事強調缺乏設計良好的臨床試驗在英國的教育幹預。在英國他們強調項目發展需要理論的指導下,包括谘詢與各種群體參與,包括病人和他們的家屬。4最近更新這個係統回顧顯示了一些進展研究的質量和數量,但沒有改善的結果。5係統回顧支撐的國家健康和臨床研究所評估糖尿病教育筆記缺少高質量的信息教育的功效,大多數研究排除兒童和青少年。英國衛生部(DH)和糖尿病證實這一發現6和突出關鍵標準結構化教育:一個結構化的、寫課程會議參與者的學習需要,由受過訓練的教育者;質量保證;和審計。
劑量調整正常飲食(DAFNE)課程是一個成人教育當前的選擇。這5天門診是改編自德國的成人教育模式。7病人被教導碳水化合物計算和胰島素劑量算法,使他們自由地吃和管理一個劑量的胰島素相匹配的一餐。完成課程後六個月,有0.9%的改善DAFNE組的糖化血紅蛋白水平與控製相比,維持在0.5%的整體改善,1年。8此外,四分之一的參與者改善他們的糖化血紅蛋白1.5%以上12個月沒有增加嚴重的低血糖。許多描述大大提高生活質量(QOL),和經濟分析表明,這樣的課程可以在4年內收回成本的降低糖尿病引起的並發症。9DAFNE課程已被確定為唯一的幹預會議DH T1DM結構化教育計劃和要求已經推出了超過60中心在英國和愛爾蘭。
雖然結構化教育課程已經交付給孩子在德國多年,沒有隨機對照試驗(RCT) DAFNE-type幹涉孩子。10青少年常常與相對貧窮的血糖控製有關,但可能是一個理想的時間來幹預患者對自己的控製和疾病管理承擔責任。11青少年參與了糖尿病控製和並發症試驗強化管理集團顯示出了明顯改善控製在7.4年的審判與對照組相比。12在隨後的4年期間,那些重症組顯示視網膜病變的進展減少74%與控製相比,盡管兩組的糖化血紅蛋白水平趨同。13改善血糖控製的好處明顯持續超出試驗的持續時間,支持觀點:教育幹預後應盡快提供T1DM的診斷。然而,我們必須承認,有潛在挑戰的年輕人進行這樣一個方案。需要重複的血液檢測,碳水化合物部分估計和多個胰島素注射可能會影響生命質量和挑戰一些年輕人的認知能力。
孩子們在控製食品(開球)課程是基於DAFNE原則,旨在為年輕人提供自我管理技能和策略來幫助克服一些障礙有效的自我管理與強化胰島素治療方案有關。是發達國家和駕駛使用競選方法推薦的醫學研究理事會(MRC)框架發展的複雜幹預措施,14在這一個隨機對照試驗達到高潮。理論探索階段教育和激勵理論,開球包是基於information-motivation-behavioural模型。15在項目的開發階段,我們一起工作的年輕人,父母,教育家和學校老師,使用建構主義教育理論,開發一個包這將滿足青少年的不同學習需要。16
試點階段涉及11 -歲到16歲(n = 48)從三個中心和展示了極大改善生命質量,自我效能感在postintervention 3和6個月。血糖控製顯示無顯著變化總的來說,雖然有一個趨勢在那些最貧窮的控製改善基線和年輕的年齡組(11 - 13年)。17試點工作表明,開球包中的關鍵因素包括父母和親子溝通的參與、支持的朋友沒有糖尿病,創建一個和其他人一樣的感覺從其他年輕的糖尿病患者和社會支持。
開球幹預
每門課程發生在連續5天,交付給八個年輕人在兩組年齡樂隊,11 - 13或14 - 16年。課程使用進步的模塊化結構,提高自我管理在各種醫學和社會情況。知識和技能都是建立在本周與積極的參與者參與和解決問題關鍵的學習方法。主要模塊包括:糖尿病是什麼?;食品和糖尿病;胰島素管理;低血糖的管理;生病的一天規則;糖尿病在學校和社會的情況。每天的學習目標和每個會話都明確指出,和教育者說明會議準備和教學材料。 Lesson plans give guidance on timing, and a student activity section serves to give an idea of expected responses. Each meal and snack is used as an opportunity to practise carbohydrate estimation and insulin dose adjustment. Additional support is provided through dedicated parent sessions, involvement of friends and the provision of a school resource pack. Following process evaluation during the pilot phase, the model of parental education has been altered and parents are now invited to a specific parent education session prior to their children attending the 5-day course. This will provide them with a brief guide to the KICk-OFF principles and allow them to better support their child during the early days of the course.
網站開發支持學習過程允許幹預子公司的互動實踐碳水化合物計算和獲得教育材料和論壇消息。
研究目標
這項研究的目的是評估是否提供開球結構化教育課程改善臨床和心理的結果在T1DM的青少年,與常規治療相比和教育。它還旨在評估成本效益。
方法/設計
設計
開球研究是一個隨機對照試驗。致盲是不可能的幹預很明顯那些照顧和那些接受它。此外,隨著教育專家團隊內的增加,對照組高汙染的可能性,因此cluster-randomised設計。18因此,中心隨機控製或幹預武器。
課程的交付中心之間的差異降到最低,三支球隊的教育者前往中心教課程與本地糖尿病小組的成員。
研究持續時間
總學習時間是60個月,幹預(開球課程)交付超過15個月。隨訪2年postintervention。
設置
我們旨在招募患者36 NHS兒科糖尿病中心在英格蘭,蘇格蘭和威爾士,每個幹預中心運行兩個age-banded課程。有八個孩子在每個age-band(11 - 13和14 - 16歲)。36中心最初表示有興趣研究,其中27獲得批準和招募的病人的研究。額外的五個中心因此尋求當招聘目標似乎被中心撤軍和低於預期的招聘率在一些中心。因此,31個中心參與研究。
樣本大小的計算
樣本大小是基於主要結果measure-HbA1c-and使用數據計算平均糖化血紅蛋白值中心,表達了參與的興趣(通過電子郵件交流)和初步研究。Kinmonth等,19糖尿病的一般檢查病人護理實踐,估計糖化血紅蛋白的組內相關係數為0.047。假設每個中心將運行兩個課程,包括八個參與者,集群的平均尺寸16。試點研究的數據表明,0.5%的SD最小臨床意義的差異是在1.3%和1.4%之間。以SD範圍的上限為SD保守估計,這項研究需要總共448例患者(每組224:14集群每組平均集群大小16)為了80%功率檢測的差異與雙邊糖化血紅蛋白0.5%顯著性水平為5%。假設在12個月的追蹤損失了20%,這項研究需要招募了560名患者來自18個中心/治療組。初步研究表明改善通用和糖尿病引起的生命質量得分至少7分(SD: 12)。假設沒有在任何分數的提高控製參與者,上述樣本大小會有至少80%電力雙邊5%水平檢測的最小差異4.5點。此外,這個樣本規模也將超過80%權力雙邊5%水平檢測不同HUI2得分是0.03(標準差0.08)。
中心隨機
中心隨機兩個組:(1)常規治療(控製),(2)開球(幹預),在1:1的比例,使用一個計算機生成的審判的分配安排提前準備隱瞞中心分配。隨機分層考慮中心根據當前教育條款。三個關鍵的教育因素已確定與這些中心要求自我,獨立審查的兒科醫生。
包含和排除標準
這些信息會顯示在箱1。參與者不選擇現有的糖化血紅蛋白水平的基礎上,認為所有的孩子一樣有可能受益於開球幹預,包括那些與現有的良好控製。
包含/排除標準
入選標準
1型糖尿病(T1DM)至少1年的時間
已經或者願意使用一個強化胰島素治療方案(basal-bolus方案)
16歲中學年(7 - 12)
排除標準
因素將影響參與集團教育:
非英語的孩子
在學校學習障礙需要額外的幫助
嚴重的行為問題,確定的臨床團隊,並要求心理健康團隊參與beplay体育相关新闻
進食障礙的證據
治療腹腔疾病相關的疾病,可能會影響控製(至少6個月無穀蛋白飲食並不排斥)
病人招聘
所有符合條件的家庭收到書麵和口頭信息開球課程從當地糖尿病的團隊,他們也會同意/同意孩子和父母/法定監護人。中心,在這個階段,了解他們是否控製或幹預中心。招聘停止在中心最多16個參與者一直在招募,然後中心通知如果他們控製或幹預的研究。
參與的朋友
每一個開球參與者被要求邀請一個朋友半天會議。
主題撤軍
雖然臨床診斷團隊意識到行為問題和那些孩子被排除在招聘、挑戰性的行為可能會出現一些兒童在本周的開球課程沒有預期。是盡一切努力支持他們繼續參與,但主題是撤回如果在開球課程證明他們的行為,在教育工作者的觀點,不利於其他參與者的持續學習。這是一個不太可能發生,隻會與孩子和他們的父母討論後發生。由意圖治療分析將,受試者退出將包括在最終的分析中。
教師招聘和培訓
每個課程都是由兩個研究教育者(兒科糖尿病專科護士和一個兒科糖尿病營養師)和當地團隊的一名成員。研究和當地球隊教育者參加5天教學技能課程開發與教育部在試點階段,謝菲爾德哈勒姆大學。已經建立了一個核心訓練團隊,包括開球領導教育家,一個專業的教育家和教師。它包括一個結構化的學校位置,目的是使熟悉學校的教育者用方麵課程,觀察和實踐經驗豐富的教師在課堂設置選擇與學生團體活動的指導下一個合格的老師。課程包括指令:
教師的角色與健康專家,
開球的培訓課程與教學材料,
使用的筆記本電腦、互動板,等等,在教室裏設置,
速度/時間的會議,
能夠靈活的課程內,
行為管理,
激勵,包括所有的小組成員
提問的作用。
倫理考慮,可能的風險和好處
北部謝菲爾德當地的研究倫理委員會批準了這項研究(ref。08年/ H1308/201)。
期間,鼓勵參與者討論糖尿病管理和它如何影響他們的社會、學校和家庭生活;未來與糖尿病和其他健康相關的話題,例如酒精、吸煙、駕駛和避孕。所有這些主題都經常討論這個年齡段在糖尿病診所,以及在學校。員工警惕任何憂慮,在適當的地方,可能會討論與父母或孩子的兒科醫生。兒童保護或其他信息披露會根據當地維護兒童的政策處理。網站論壇是由研究小組的成員。
鑒於強化胰島素治療是常用的在這個年齡段,很難想象帶來重大風險參與這項研究。當“許可”是不限製飲食,有參與者可能做出不健康的食物選擇的可能性,與潛在的體重增加。改善血糖控製,有可能增加嚴重的低血糖的風險。教育在避免低血糖的識別和管理是一個重要的過程的一部分。該課程旨在為孩子們提供技能匹配他們的胰島素劑量定期食物的選擇和正確的血糖。因此改善血糖控製的預期收益,生命質量和自我效能感。反過來,這可能導致更少的家庭衝突和更好的社會融合。研究結果將通過同行評審期刊傳播和口頭報告。
控製臂
對照組的兒童已經建立,或改變,基底丸方案在研究開始的。他們將接受正常的教育輸入提供給孩子們在基底丸治療診所。控製中心將為球隊提供了教學技能課程的最後2年隨訪期。
評估
評估是由研究團隊和當地糖尿病小組基線,6、12和24個月。所有的參與者將被分配一個唯一的標識號用於所有數據報告形式和樣本。訪問個人信息僅限於項目經理和首席研究員。返回所有數據保存在鎖文件。在出版不會共享個人信息。
結果測量
主要的結果是生物醫學和心理變化措施6個月,年底調整基線。變化6個月至2年將允許評估可持續性的學習。研究小組認為,改善生命質量是一個非常積極的結果在年輕人攜帶沉重的心理負擔,因此它希望確保這一結果有同等重量血糖結果(表1)。
生物醫學成果
糖化血紅蛋白是衡量一個中心實驗室。身體質量指數將從體重和身高測量,計算和青春期的狀態(有潛在影響血糖控製)將評估使用高度速度作為替代標記。這是覺得直接評估通過臨床檢查將阻礙招聘發育期的地位。的糖尿病酮症酸中毒和嚴重低血糖病人召回評估和醫療記錄。
心理的結果
社會心理措施選擇反映的心理模型的關鍵部件(依從性信息、動機、行為能力)。所有措施完成由孩子和父母中的一位:低血糖的恐懼;20.預期成為一個專門的測量結果的基礎上我們的試點研究,以確定兒童和父母的承諾,熱情和對課程的預期結果;糖尿病的自我效能感;21QOL-generic22和糖尿病具體。23
衛生經濟分析
經濟組成部分,本研究將從英國國民健康保險製度的角度進行。經濟分析的主要測量結果將成本每質量調整生命年(QALY)獲得的HUI2樂器。項目資源利用時間與教育家和教育教學材料將在試驗測量的一種電話采訪關鍵的教育工作者。項目相關的資源使用初級和二級保健利用率將通過測量病人的報告完成整個試驗過程中交叉引用資源使用信息從病人的記錄獲得參與中心。所有資源都將花費盡可能使用全國平均單位成本。在當地沒有全國平均單位成本,單位成本將獲得個人醫院財務部門。
從經濟的角度來看,效率的主要手段是提升獲得的數量。qaly估計,一般健康相關生命質量儀器需要允許健康狀態的評估工具。HUI2是驗證儀器這已成功應用在青少年兒童糖尿病和相關的先前的研究。24 - 27日HUI2一直都源於自我完善的設計,將管理所有試驗參與者和他們的父母作為代理在定義的時間間隔。父母的評估將促進實證調查青少年之間的收斂程度或評估自己的健康相關生命質量和父母對青少年健康相關生命質量的評估。英國總人口HUI2關稅的效用值定義的健康狀態28將被用來計算一個QALY為每個病人使用曲線下的麵積的方法。這些數據將被聚合估計的總QALY幹預和控製組織,分別。
楚9 d,一個新的個性化健康相關生命質量,開發在謝菲爾德,專門為有孩子的和測試。29日它由九個問題,每五個回答選項。這將被用作二次測量計算之。
意味著成本和效益之間的幹預和對照組相比,增量成本效益比率呈現(警察)的單位成本降低糖化血紅蛋白%,每QALY成本上漲。CI將警察。成本效益可接受性曲線為不同閾值的成本效益也將呈現。任何費用超出了評估的基準年將折扣為公共部門項目推薦的國債收益率。評估結果的敏感性的變化測量資源使用效率和/或單位成本將使用適當的單向和多路進行敏感性分析。
長期成本效益模型
鑒於我們預期不同的危險因素,尤其是糖化血紅蛋白之間的這些危險因素的幹預和控製武器和差異可以長期保持,有一個強勁的經濟假設的前期投資教育計劃將償還長期避免臨床事件。降低糖化血紅蛋白將被用來預測降低長期並發症和提高死亡率和提升。我們將與一個更新擴展這個搜索。成本效益模型也占不確定性與良好的實踐指導。
改變飲食
開球課程可能為參與者提供了擴大他們的飲食選擇的自由,盡管鼓勵健康飲食。食物攝入量調查問卷是一個驗證召回問卷被用來評估兒童的膳食攝入量。30.
網站評價
在開發過程中
年輕人的觀點將尋求在材料和圖形,確定網站的風格。
使用網站將探索潛在障礙的年輕人。
所有web頁麵將被評估使用一種名為“辨別”的工具,一個簡短的問卷調查,為用戶提供了一個有效的和可靠的評估方式書麵信息質量的治療選擇健康問題。31日
在每個隨訪時間點(6、12和24個月):
從登錄信息,我們將確定(A)使用的地方(例如,在教導期間在家或通過自己的選擇);(B)的總數每個人登錄和使用的平均時間。
鼓勵所有用戶完成一個在線用戶滿意度量表評估可接受性和識別需要改進的地方。電話采訪一個隨機選擇的參與者也將被使用,例如,使用網站識別障礙。
教育評價
開發和評估複雜的教育幹預,如開球,是具有挑戰性的。許多因素會影響結果和過程評價,也就是說,試圖找出這樣一個包的主要活性成分是很重要的。因此,除了測量影響參與者的結果而言,我們正在進行一個獨立的教育評價的方案。兩個學術教育家觀察課程,與教育者和舉行焦點小組參與者有非正式的討論。他們將產生一份獨立報告的開球的教育內容包,確定有效的教育領域,也為課程與教學提供建議改變材料。他們還將與領導研究教育家製定質量保證清單,可以用來評估教學教育者之間的一致性組和堅持學習的目的和目標的課程。
參與者保留/缺失的數據
主要調查人員在每個中心發送定期更新關於完整性的數據返回的參與者和鼓勵,以確保盡可能完整的數據集。參與者發送6個月簡報,所有返回的問卷都進入抽獎(總共8在整個研究)。
對於缺失數據:增長的信息,分析了招生和嚴重低血糖是尋求從臨床記錄。本地測量糖化血紅蛋白結果也獲得了。在每個時間點收集信息來識別那些偏離協議,不再使用basal-bolus胰島素療法或轉移到連續皮下胰島素輸注。
統計分析
數據將根據報道的CONSORT聲明cluster-randomised臨床試驗。32所有的分析都將由意向-治療一個雙邊p值< 0.05的被認為是具有統計學意義。基線特征將在幹預組進行比較,確保組織平衡。差異在哪裏發現他們將調整的分析。兒科糖尿病中心將隨機的單位,集群,幹預和分析,因為這是幹預的目的是,盡管將評估病人的影響水平。
主要的結果變量是糖化血紅蛋白,兩者之間的差異在這個學習小組在6個月時將使用邊際模型相比,與係數及其相關的95%可信區間估計使用廣義估計方程。這種類型的模型允許集群數據的性質,在集群內觀察並不認為是獨立的。此外,該模型將包括條款分層因素和任何潛在的混雜因素在基線特征。其他結果,包括生命質量和anthropometrical措施,不同的平均值在6個月時將使用一個類似的分析模型,而低血糖事件發生率的差異和學校出勤率會使用泊鬆隨機效應模型進行了分析。他們會分析數據使用占據V.10軟件和SAS V.9.1軟件。
試驗監測和管理
項目經理和首席調查員見到周和項目管理組3月,額外的會議是必要的。項目管理小組由項目經理、首席調查員,所有取得協辦,研究發起人和衛生經濟評價團隊的代表直接參與研究設計、數據收集和那些將進行衛生經濟分析。項目管理組參與研究設計的各個方麵和進步。出版物將由這個群體。
數據庫管理是由臨床試驗單位,學校衛生和相關研究,謝菲爾德大學。
一個獨立指導小組包括一個獨立的椅子(N沃教授),一個獨立的統計學家和兒科糖尿病專家和一個年輕人的代表。
中心和參與者通過電子郵件進行溝通,6月時事通訊。
討論
啟動是一個高度複雜的教育幹預,有可能改善血糖控製和/或心理的結果。我們的假設是行為改變由於參加開球課程可能會發生在6 - 12個月的幹預。我們覺得2年隨訪是必要的,以評估可持續性的學習但是也承認,青春期的變化和許多其他混雜因素如青春期、學校和同伴壓力會影響堅持糖尿病治療方案和長期的結果。
可持續性的學習也會受到當地糖尿病持續的支持團隊。他們被要求運行後續會議在6個月的幹預和鼓勵參與者繼續使用他們開球在日常生活自我管理技能。兒科糖尿病護理在英國正在迅速改變,更多的孩子從診斷和使用強化胰島素治療方案也搬到胰島素輸注泵。許多中心經常教碳水化合物計數,盡管沒有精讀課程如開球。雖然開球課程不是專門為那些泵,設計所需的許多技能成功管理一個泵被教導。我們預計,許多最初將泵在研究過程中,將研究這一群體作為一個亞組分析。教育實踐的變化由當地中心在整個研究期間還將檢查重複分層過程的研究。
我們的目標是減少inter-educator可變性剛剛三個團隊的教師都收到專家教學開球前教師培訓課程。實際天氣和疾病等因素可能影響參加開球。我們將嚐試提供追趕教育對於那些天小姐但任何參與者存在< 3天將被視為不符合幹預。
不像其他的幹預,我們決定不使用現有的糖化血紅蛋白水平作為一個包含或排除標準。我們因此招募參與者廣泛的血糖控製。有些人會有一個推薦目標內的糖化血紅蛋白小於58更易與摩爾在基線(7.5%),因此可能不會改變。那些非常嚴格控製基線可能患有經常性低血糖或低血糖未覺察到。他們的血糖控製可能有所惡化,但我們假設並發低血糖的減少可能導致改善生命質量。
結構化教育,提供知識和技能培訓年輕的糖尿病患者自我管理是一個重要的組成部分。我們希望開球將重要的信息添加到文學研究通過評估強化集團教育的影響。但我們承認,獲取有效的自我管理技巧是高度複雜的,許多其他因素,如家庭支持和運作,糖尿病團隊互動與家庭和其他在年輕人的生活壓力也影響他們的發展。
引用
腳注
貢獻者KJP, SH、CE、JK構思的想法學習和初步研究設計。所有作者貢獻的設計研究和寫作的協議。特定領域的責任是:摩根富林明的統計分析計劃,AB衛生經濟分析計劃,JW教育評價,是對網站的設計和評價。初稿的手稿被KJP準備,當時修改後審查所有的作者,誰批準出版的最終版本。
資金這項工作是由英國糖尿病協會,格蘭特數量07/0003555。授予應用程序接受同行審查和次要的修改了協議的這一過程。資助者收到年度報告但沒有直接影響研究管理、數據收集、解釋或出版。這項研究是由謝菲爾德兒童NHS信托基金會。讚助商監督研究治理。他們參與授予應用程序的開發和項目管理組。他們沒有直接參與數據收集和解釋。全麵負責項目管理和出版物取決於首席調查員和取得協辦。
相互競爭的利益一個也沒有。
倫理批準北部謝菲爾德當地研究倫理委員會ref。08年/ H1308/201。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。