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文摘
目標研究各種子宮切除的結果2年1996 (N = 10110)和2006 (N = 5279)。假說是有效實踐在10年內的變化導致改進。
設計2全國前瞻性隊列評估相同的調查問卷。
設置所有國家的醫院在芬蘭。
參與者病人將腹部子宮切除術(啊),陰道子宮切除術(VH)或腹腔鏡子宮切除術(LH)為良性疾病。
結果測量病人的特征、手術相關細節和並發症(器官損傷、感染、靜脈血栓和出血)。
結果總體並發症發生率明顯下降在LH和VH(從22.2%提高到11.7%,p < 0.001)。整個手術相關傳染病發病率大幅下降在所有團體和VH(從12.3%提高到5.2%,p < 0.001)和啊(從9.9%提高到7.7%,p < 0.05)。腸道病變的發生率VH從0.5%下跌至0.1%,輸尿管病變的LH從1.1%降至0.3%。2006年相比1996年三個沒有死亡。
結論術後並發症率從1996年到2006年十年明顯下降。這與由Cochrane協作推薦最近的薈萃分析;子宮切除的偏好順序是第一次正是在這個全國性的研究。
試驗注冊2006年的研究在臨床試驗協議登記注冊係統數據(NCT00744172)。
- 婦科
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文章總結
本研究的優點和局限性
的強度研究是前瞻性和全國範圍內跨越了十年的時間框架。
參與是匿名的,自願的。
限製人口研究的背景的差異是在1996年和2006年,和數據覆蓋2006年(79%)。差異是研究人口不能糾正,但任何選擇性偏差的人口是由數據分析檢查在芬蘭國家登記病人的保險中心。
並且評估表明,並發症發生率相似世界性和參與者。
介紹
隨著腹腔鏡子宮切除術(LH)在1980年代末1陰道子宮切除術(VH)的作用和腹部子宮切除術(啊)已經被重新評估。在一些國家已經有隨後下降的速度2 - 6但是啊還是在許多國家主導為主要方法,子宮切除術(圖1)。4-17隨著這些變化,態度,然而,逐步改變讚成VH和LH,把自己當作重創程序比啊。
比例的腹部,陰道和腹腔鏡子宮切除在不同的國家從1994年到2006年。法國大學診所的代表樣本的數據,否則國家數據,除了英國,不包括威爾士,和國家子宮切除占45%。引用:英國1994 - 1995年,71996年,芬蘭81996年,法國9台灣1996年5美國1997年,10丹麥1998 - 2000,11挪威2000 - 2001,12美國2000年、2004年、132002年荷蘭,142004年,法國92004年,瑞典152004年丹麥,4澳大利亞2005 - 2005,16台灣2005年5德國,172006年丹麥,42006年和芬蘭。6
20多年前係統後續的優點和缺點然後小說腹腔鏡方法執行一個子宮切除術是科學和臨床。然而,收集有價值的機會開拓利弊的LH的數據相比,建立的方法(VH和啊)從來沒有抓住。在芬蘭,一項全國性研究發病率有關啊,VH和LH良性的條件是在1996年進行的。8毫不奇怪,最現代的方法,LH,,當時,比其他方法更嚴重的並發症。的並發症也站在外科醫生的經驗比例更有經驗的外科醫生,小LH-associated並發症。
自2000年代開始,一些較小規模的研究中,醫院的lh係列2和隨機對照試驗(相關的)18,19已經出版。Cochrane薈萃分析推薦VH作為子宮切除術的主要技術,緊隨其後的是韓在適當的時候。20.,21然而,沒有縱向隨訪研究全國醫院或研究的結果在接受子宮切除術的患者。這樣的研究不僅是科學的重要,但他們也構成重要的質量控製措施,因此,急需幫助我們理解所學的不同的方法在這些年來子宮切除術。22我們開展了一項全國性調查的結果子宮切除兩組的第一次是在1996年,第二次在2006年。在本文中,我們比較結果後啊,VH和LH在2006年為良性的條件6結果10年以前。8
方法
信息在所有子宮切除進行良性的條件在芬蘭前瞻性注冊從1月1日到2006年12月31日,由操作婦科醫生。6數據收集是全國性的,都遵循著相同的程序在調查中10年以前,1996年FINHYST研究。8專用的形式(FINHYST 2006)被用來收集數據在術前,peroperative和術後事件與營運發病率在病人的住院和康複期。嚴重的器官並發症被定義為損傷膀胱、輸尿管和/或腸。所有53個醫院參加芬蘭和產量為5324,45的審查,這通常是因為最後的診斷是一種惡性狀態。5279年最後一個數據集包括因此子宮切除;這涵蓋了79.4%的子宮切除良性的條件(5279/6645)據報道,國家出院登記。FINHYST 1996年的研究中,隊列覆蓋率更高(92.1%,N = 110)和參與醫院的數量是60。
數據的一致性和失蹤的徹底評審信息。子宮切除被分為三組:啊,VH和LH。23促進之間的比較數據集在1996年和2006年,每個病人被定義為有並發症或沒有。χ分類數據進行分析2測試或Fisher精確概率檢驗,連續變量的方法分析了智慧與學生的t檢驗。統計學意義是在p < 0.05。所有計算進行SPSS V.17.0軟件。
結果
VH和LH在芬蘭的比例顯著增加在1996 - 2006年的十年裏,盡管啊跌至不到一半的比例(圖2)。同時,微創子宮切除的比例,LH和VH,已經超過了啊所有醫院和子宮切除的總體數量從110減少到5279(減少47.8%)。在2006年,1.7%的子宮切除小計,1996年,7.3%。在2006年,最常見的跡象啊肌瘤58%(在1996年,67%),VH子宮脫垂61%(在1996年,83%)和LH肌瘤39%(在1996年,56%)和月經過多30%(1996年47%)。
子宮切除的比例在1996年和2006年在芬蘭類型。啊,腹部子宮切除術;VH,陰道子宮切除術;LH,腹腔鏡子宮切除術。
2006年子宮切除術進行明顯的老年患者啊和LH組但VH集團與1996年相比,年輕的(表1)。同時,平均身體質量指數在啊和LH組顯著增加但不是VH組。所有組的平均子宮重量均大幅上漲,大多數啊組,而操作的持續時間顯著降低對LH和VH,但增加啊。VH明顯減少圍手術期出血,增加啊,在韓韓,但並不嚴重。在所有組住院時間的持續時間明顯減少,主要是在VH組。康複期啊,VH組顯著降低但略微增加LH組(表1)。
總體並發症率與任何類型的子宮很明顯從1996年的17.5%下降到2006年的14.7% (p < 0.001)。並發症的比例在1996年是16.2%啊,對LH VH為22.2%和17%。十年之後有小幅增長19.2%,並發症患者啊(p < 0.05),但顯著降低VH的11.7% (p < 0.001),與患者的LH減少到15.5%。器官損傷的整體發生顯著降低隻有LH組從2.8%降至1.7% (p < 0.05)。嚴重的腸道損傷器官並發症明顯不太常見的隻有VH集團2006年to1996相比,在這方麵沒有區別啊,LH組(圖3或表3)。同樣,輸尿管病變發生顯著減少常常隻LH組比1996年2006年。
腹部並發症相關,陰道和腹腔鏡子宮切除在1996年和2006年。靜脈血栓栓塞,靜脈tromboembolism。*盆腔炎數據從1996年占所有腹腔和陰道感染,而在2006年後期出現盆腔炎被定義為盆腔膿腫或血腫。* * N的病人。病人可能有不止一個並發症(*)包括陰道感染袖口。
使用抗生素預防從82.1%上升到97.5% (p < 0.001)十年來,抗生素的選擇也發生了變化。1996年,甲硝噠唑作為一個預防性給代理商所有患者的66.7%,但在2006年隻有9.9%。2006年,頭孢呋辛是抗菌劑的主要選擇單獨或結合甲硝噠唑為82.1%,但1996年僅為15.3%。有與此同時感染的總體率顯著減少;啊組從9.9%降至7.7% (p < 0.05), VH組從12.3%降至5.2% (p < 0.001),但與LH組變化從17%降至15.4%。
同時,使用藥理血栓形成預防已經從1996年的35.4%上升到2006年的64.8% (p < 0.001),有相應的血栓栓塞組,這是重大的LH組(圖3或表3)。2006年,沒有手術相關死亡,而在1996年有一個死於每個子宮切除組。術後出血的發生LH組顯著增加(從1996年到2006年圖3)。
的器官損傷術中檢測LH從1996年的60%增加到2006年的75%。術後腸梗阻發生在一個類似的速度在1996年和2006年:啊1% vs 0.6%, LH 0.3% vs 0.2%和VH 0.1%比0.2%。尿瀦留的發生率高(p < 0.001)在1996年VH集團(3.1%)比2006年啊組(1.6%),0.5%在1996年和2006年和LH組0.9%和0.5%在1996年和2006年,分別。
在2006年的百分比有經驗的外科醫生的30多個子宮切除上升最明顯的外科醫生執行韓:從1996年的62%到2006年的73%而沒有變化VH(2006年78%,1996年為76%),但對啊有一個下沉的趨勢從1996年的91%到2006年的75%。外科醫生的經驗與器官損傷的發生有關。外科醫生在1996年表現超過30子宮切除,輸尿管和膀胱損傷明顯減少,特別是在LH組,比缺乏經驗的外科醫生(表2)。相同的是腸損傷的情況下在1996年VH組。在2006年,這些差異也不再存在。
討論
LH的角色相比傳統啊,VH一直爭論至今腹腔鏡技術。它一直辯稱,LH與更高的費用,更長的操作時間和較高的並發症。大型和綜合相關的迫切需要給這些問題的答案。這些研究需要非常大的,甚至是不可行的,如果他們有足夠的統計能力。22此外,他們還將需要設置,這樣他們折扣的影響個人的外科醫生,外科醫生的經驗和複雜的手術中心的效果與普通醫院。全國注冊係統觀測調查患者連續大量的前瞻性數據收集是一個替代繁瑣的和,也許,不切實際的相關和文檔的有效性,因為他們反映臨床現實手中的“平均”婦科醫生。22這種方案被選中目前全國範圍的研究中,比較了一些臨床因素與子宮切除(啊,VH和LH)和hysterectomy-related發病率在2006年和1996年在芬蘭。
在目前研究VH的普及尤為可喜的增長:VH率從1996年的18%增加到2006年的44% (圖2),而總並發症、手術時間、出血和VH減少腸道病變相關。這一切發生2006年盡管患者年輕,手術對子宮下降較少;情況下聲稱帶來更多的挑戰和產量的並發症。我們相信,陰道的方法應該盡可能地使用。
LH的速度也有所增加(從24%到36%)。當前的lh在芬蘭高相比我們鄰近的北歐國家(4 - 7%)4,12,15和在全球範圍內(圖1)。在世界範圍內,隻有台灣有較高的LH, LH的速度從1996年的5%猛增到2005年的40%。5結果是,我們有一個低得多的啊(24%)比許多其他國家;例如,美國(68%)13和其他北歐國家,比如瑞典(60%),15丹麥(59%)4和挪威(78%)。12根據最近的一項薈萃分析Cochrane協作、子宮切除的偏好順序應該VH和LH緊隨其後啊。21這項研究表明,這正是偏好的順序在芬蘭。
本研究的主要發現是,總體並發症發生率與VH和LH在芬蘭已經減少。另一個重要的觀察是,嚴重的器官病變;LH-one輸尿管並發症相關的主要問題在1996年8——高度顯著下降(從1.1%到0.3%)。這一發現是按照回顧全國注冊研究LH的並發症,據報道不斷減少的趨勢從1993年到2005年在芬蘭的輸尿管損傷。24同時,LH-related膀胱並發症沉沒的事實從1.3%到1%支持外科醫生做這個操作的觀念不斷獲得經驗和清楚的意識到需要避免損害膀胱和輸尿管。VH-associated腸道並發症的發生率也顯著(沉沒圖3)。對啊有輕微增加總並發症的發生(從1996年的16%降至2006年的19%),但這隻反映了一個事實,更嚴重的和先進的情況下要求2006年腹方法。
減少數量的感染(圖3或表3),特別是尿路感染,可能是由於增加了預防性使用抗生素。減少血栓栓塞事件最有可能是由於thromboprophylaxis和適當的使用增加的結果。討論了旨在減少這兩種並發症10年前已經有一些共識會議的成員協會在芬蘭,婦科手術,一個統一、共同預防管理係統用抗生素和抗血栓形成的引入和實現。25子宮切除相關的其他北歐國家傳染病發病率在2003 - 2006年在瑞典是12%啊,VH LH為15%和9.9%。26低得多的利率進入丹麥子宮切除術數據庫:2006年有術後感染(不含尿路感染)隻有2%的子宮切除。4
我們的研究數據覆蓋是一種限製。我們相信的主要原因之一,在1996年FINHYST研究群體覆蓋率(92%)高於2006年(79%)與倫理委員會批準的情況下在1996年並沒有要求我們收集病人的社會安全號碼。調查2006年運行根據新規定,要求每個病人提供充分披露她的身份和書麵知情同意。因為所有其他方麵的研究和數據收集之間的相同的兩項研究中,這些需求保持唯一的解釋變量減少參與報道。較低的招聘2006年讓我們執行一個類型的數據驗證。我們檢查了病人的數據從全國注冊保險中心,而病人的自我報告的並發症,通常在追求經濟補償。並發症相似的速度在那些被招募FINHYST 2006和那些無法參加。這個觀察排除選擇偏見在我們的研究人群。
2006年,與1996年相比,我們的患者比例大,更多的肥胖和子宮重量較高,但仍住院期間所有子宮切除類型和LH和VH減少操作時間(表1)。顯然,子宮切除術的必要性將持續下去,但它不會像1990年代末。27,28子宮切除的前景將比以前更安全。最近的跡象表明子宮切除在芬蘭更適當的審查和接受這些手術的患者比十年前更嚴重的影響。當然,這將是理想的適應不同類型的子宮切除術的並發症發生率的人口差異,因為病人三組:啊,VH和LH是非常不同的在1996年和2006年,但這是不可能的。因此,一個明確的結論是否在某些參數的改進結果的臨床改善而不是不能吸引人口的變化。然而,很明顯降低並發症率在1996年和2006年之間的所有子宮切除表明臨床改善是真實的。此外,整體的最大最嚴重的器官損傷率(膀胱、輸尿管和腸道)的所有類型的子宮切除在芬蘭是0.7 - -2.8% 0.7在1996年和2006年的-1.7%。這一改進是鼓勵和在其他國家都經曆了類似的趨勢。2這種積極的發展發生了顯著減少需要子宮切除的主要是由於許多新的和有效的保守治療各種出血問題(激素的宮內節育器,thermoablation等等)。
自從引入LH在芬蘭在1990年代,婦科醫生在臨床實踐和培訓積極合作。這導致了一個統一的係統的數據采集和質量控製的研究。1996年首次FINHYST研究我們確定了改進事項,實踐被改變,訓練後增加,國家層麵上的合作是實現的。由於這與社團的合作富有成果,hysterectomy-associated發病率有所下降和病人選擇更適當的傳統的腹部,陰道或內窺鏡路線。
引用
補充材料
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補充數據
僅這個web文件已經由英國醫學雜誌出版集團從一個電子文件提供的作者(年代)和沒有對內容進行編輯。
在這個數據補充文件:
- 數據補充1——網絡協議
腳注
貢獻者結核、PH值和JM參與文獻檢索和數據分析。結核病和JM參與準備數據和表。所有作者參與研究設計、數據解釋和寫作。權限:結核病、PH值、JS和JM。結核病和PH值參與數據收集。
資金這項研究沒有得到具體撥款資助機構在公眾,商業或非營利部門。
相互競爭的利益一個也沒有。
倫理批準2006 FINHYST研究是社會事務和衛生部批準(Dnro STM / 606/2005),赫爾辛基大學醫院的機構審查委員會(IRB)和倫理委員會的赫爾辛基大學醫院的婦產科學係(Dnro 457 / E8/04)。2006年的研究在臨床試驗協議登記注冊係統數據(NCT00744172)。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
數據共享聲明沒有額外的數據是可用的。