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文摘
介紹局部乳腺癌的診斷後,超重、肥胖和體重增加是消極與預後有關。相比之下,維持一個最佳的重量通過均衡的飲食加上定期身體活動似乎能有效保護行為對乳腺癌的診斷後發病率或死亡率。這個項目的主要目的倒一個營養Saine等一個Activite體格Adaptee倒les治療atteintes d一個癌症du盛(PASAPAS)隨機對照試驗是評價實施的可行性的幹預適應體育活動(APA) 6個月相伴的處方的第一道輔助化療。二級目標包括評估幹預的可接受性,合規計劃,流程實現,病人的滿意度,生物的進化參數和medicoeconomic幹預的影響。
和分析方法研究人口由60女性資格輔助化療後局部的浸潤性乳腺癌的診斷。他們將招募了2年包容期間,隨機分配APA幹預和控製臂之間按照2:1的比例。所有的參與者應該受益於個性化的營養谘詢和病人分配到幹預的手臂將APA計劃每周兩到三次的北歐行走和有氧運動。幹預6個月和6個月隨訪期間,四個評估將包括抽血,進行人體測量學和身體成分測量和問卷調查關於身體活動水平,飲食,生活方式的因素,心理條件,滿意的幹預和醫療數據。
道德和傳播這項研究是法國道德委員會批準(拉西德保護des人Sud-Est IV)和國家生物醫學研究機構和隱私。所有的參與者將書麵知情同意。研究結果將會通過科學的公共傳播,作為未來的隨機對照試驗有效性的基礎。
- 營養和營養學
- 腫瘤學
- 衛生經濟學
- 運動醫學
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文章總結
本研究的優點和局限性
本研究將提供一個創新的6個月計劃的實施的可行性適應體育活動在乳腺癌治療未來的大規模隨機對照試驗測試身體活動對survival-related結果的有效性。
體育活動項目提出的優勢是在乳腺癌輔助治療,個性化和監督由訓練有素的專業人員。這反映了越來越多的證據顯示必要維持或體力活動後盡快開始癌症診斷,避免人員身體健康。
在大多數可行性研究,樣本規模很小,但它足以測試過程充足率正式明確試驗的設計。
介紹
在世界範圍內,乳腺癌是女性癌症的主要原因和癌症死亡的主要原因,與c。1 383 500新病例在2008年和458年的400人死亡。1由於診斷工具的進步,西方國家的護理和治療,診斷後存活5年大於80%。2總的來說,乳腺癌似乎是一個發達國家的疾病,特別是影響西方國家或那些西方的生活方式。因此,它是重要的乳腺癌患者和幸存者維持最佳健康和減少癌症及其治療的有害影響,如疲勞、壓力、焦慮或肥胖。
在成年後體重增加,3超重、肥胖、4以及缺乏身體活動(PA)5和飲酒與乳腺癌的風險相關的風險因素(主要是在絕經後期超重和肥胖)。6乳腺癌的診斷後,肥胖似乎雙這些患者的複發和死亡的風險,不管更年期的狀態。7,8診斷後體重增加也被認為是一個風險因素的風險增加複發和死亡率和並發症的風險增加。8,9相比之下,PA執行適當的可以提高許多預後因素以及生存在女性乳腺癌。幾家大型隊列研究患有乳腺癌的婦女顯示平均減少45%的死亡率比久坐不動的生活方式與適度的運動。10 - 14隨機控製試驗也表明PA能夠提高身體素質,改善生活質量,自尊和治療依從性,減少疲勞。7,15,16因此,保持一個最佳的重量通過均衡的飲食加上定期的PA似乎能有效保護行為與乳腺癌以及診斷乳腺癌的發病率或死亡率。11
觀察群乳腺癌患者目前在法國進行顯示,幾乎有一半的法國人超重或肥胖患者在診斷,9,17將近一半的他們化療後1年內體重增加。17乳腺癌患者治療中度到劇烈的體育鍛煉實踐低於健康人群的類似的能量消耗。18事實上,減少PA是一個因素,很可能涉及女性體重增加對局部乳腺癌接受輔助化療。月19 - 21日考慮到不良預後與超重有關,體重增加和PA不足,支持性護理包括PA和飲食護理在乳腺癌患者是必要的。
盡管令人鼓舞的結果主要是北美研究乳腺癌PA的影響後,沒有進行考評的幹預研究直到最近在法國。22因此,我們的目標是轉置國際證據法國人口和背景下,考慮到主要的文化差異有關的食物,爸爸和其他的生活方式因素的實踐之間的法國和北美的人口。在本文中,我們描述了隨機對照試驗的設計計劃倒一個營養Saine等一個Activite體格Adaptee倒les治療atteintes d一個癌症du盛(PASAPAS,意味著對健康飲食的計劃和調整PA為乳腺癌患者的英語)。本研究旨在評估可行性在人力、材料和財務條款的實現個性化的膳食谘詢和計劃調整PA (APA)在法國人口治療乳腺癌的女性。APA幹預計劃是為防止超重的風險,肥胖或體重增加和維護和/或增加病人的PA水平。
PASAPAS研究的主要目的是評估、在一群成年患者局部(即non-metastatic)乳腺癌的可行性實現APA幹預6個月,除了飲食管理,伴隨的處方的第一道輔助化療(持續12 - 18周根據協議)。二級目標是:(1)評估幹預的可接受性和隨機招募功能;(2)評估病人的依從性幹預計劃和分析的原因缺乏依從性;(3)驗證程序之間的適當幹預計劃(APA和飲食),以及數據收集和管理,以及實現這項研究在實際的約束條件;(4)描述病人的飲食和APA項目感到滿意;(5)執行衛生經濟學分析;(6)描述了基線狀態和演化的變量(PA水平和形象,飲食攝入量,人體測量學,身體成分,血脂水平,生活質量,身體滿意度/自我、自尊、抑鬱、焦慮);(7)最後,作為聯合生物研究的一部分,描述了代謝組學資料、lipidomic概要文件,以及內分泌因素和發病的表達與乳腺癌的早期診斷(例如,比較術前腫瘤和血液之間的橫向研究)和代謝變化在幹預(縱向研究)。
方法和設計
研究設計
PASAPAS研究是一個介入,控製,隨機,隻有,非盲、兩臂與這些相應平行的組織研究:一群幹預(APA)患者被邀請6個運動項目監督小組除了通常的和個性化的飲食護理;對照組接受常規飲食護理和PA國家指導方針。6個月的幹預是緊隨其後的是6個監控,這是一個為期12個月的研究期間為每個參與者。24個月的招生計劃在一段時間內,它對應於總學習時間36個月。
這次審判是在網站上注冊http://www.clinicaltrials.gov(注冊號:NCT01331772)。
研究參與者
入選標準
研究樣本是由成年女性,18歲以上,在75年,被診斷為第一次入侵non-metastatic乳腺癌組織學證實,並要求處方輔助化療的一線。其他入選標準是:接受治療在臨床網站(Leon -癌症中心,裏昂,法國);能夠參與APA幹預和提供醫療證書沒有禁忌症全科醫生簽發的鍛煉,指醫生或主要調查員醫生;生活在一個周長60公裏,同意支持差旅費用參加早操;可用並且願意參加PASAPAS研究項目的持續時間(6個月),期間postprogramme監測(6個月);能夠理解,讀和寫法語;隸屬於一個社會保障體係;有約會,並簽署了知情同意。
Non-inclusion標準
Non-inclusion標準與轉移性或炎性乳腺癌的婦女;個人曆史或共存的另一個主要癌(除了另一個原位癌不管網站和/或皮膚基底細胞癌和/或non-mammary癌症完全緩解5年以上);禁忌症行使根據調查員等嚴重的或不穩定的心髒或呼吸係統病理學,控製糖尿病,骨轉移和嚴重的骨質疏鬆症;嚴重的營養不良狀態條件下的法國國家衛生當局23;個人飲食失調的曆史;無法對醫療,社會、家庭、地理或心理的原因,研究持續時間;剝奪自由法院或行政決定;育齡孕婦或護理或沒有有效的避孕在研究過程中。
招聘和隨機
病人有資格獲得這項研究確定在手術後多學科會議。他們介紹,提供了研究方案的腫瘤學家谘詢計劃執行期間化療(prechemotherapy協商)。如果病人同意參與,她必須簽署知情同意書。包容和隨機進行化療開始前15天內(圖1)。參與者被隨機分配APA幹涉臂和控製臂之間按照2:1的比例有利於APA的幹預。
流程圖的參與者通過計劃倒一個營養Saine等一個Activite體格Adaptee倒les治療atteintes d一個癌症du盛(PASAPAS)研究。
幹預措施
飲食幹預
所有參與者(幹預以及控製武器)受益於飲食和PA的支持,根據第二個法國國家健康和營養項目的建議(全國營養健康計劃2,PNNS2)。24在第一次訪問(輔助化療開始),參與者滿足營養師和接收個性化飲食谘詢根據膳食分析,以及印刷材料(題為“健康飲食的技巧和練習體育活動”並將依照PNNS2)。此外,飲食管理是提供給每個參與者;在驗收的情況下,在病人的飲食磋商提供請求的持續時間的幹預(6個月)。
APA的幹預
女性隨機幹預部門提供,除了飲食管理(見飲食幹預部分),APA的機會參與小組會議在6個月內,包括:(1)2會議/周化療期間(4 - 6三星期的課程根據協議,即為12 - 18周),除了在每門課程的第一個星期康複鍛煉和考慮到疲勞和其他化療副作用有關;(2)停止化療後3次/周,直到最後6個月的幹預(例如,8 - 14周)。化療期間,APA項目包含一個會話的北歐行走戶外和室內有氧健身的一個會話(結合心血管鍛煉等步驟,肌肉加強和延伸或放鬆)/周。化療後,APA計劃包括兩個交易日的北歐每周步行和有氧健身的一個會話。
最多8個病人的小組會議是由APA專業監督。中等強度的有氧運動包括(4 - 6代謝當量的任務,大都會)適應每個參與者根據初步PA的狀況。APA計劃是一個個性化運動根據定義的合並症和PA水平(共同定義的PA的概要文件或在不不同的強度和時間的有氧能力)和身體成分的地位。每個會話包括10分鍾的熱身,核心時期(20 - 30分鍾有氧健身運動對北歐行走或30 - 40分鍾)和10分鍾的冷卻時間。逐步增加的工作負載是由頻率增加(從兩個交易日在項目初期計劃的最後三個交易日),然後實際持續時間和最後(化療結束後)的強度取決於病人的欲望和能力。在所有情況下,活動強度仍不到80%的年齡調整最大心率(等於220 -表達歲)。
參加小組會議需要確定每個參與者與APA的合規計劃,但參與者自由練習更多的鍛煉單獨或參加額外的小組會議。以防參與者不能參加小組會議(醫療或個人原因或由於節假日等特殊情況),她必須在同一星期替換為單個會話的另一個有氧運動(如北歐行走,自由遊泳、徒步旅行、騎自行車),提前計劃與APA專業;這將避免降低身體健康。驗證計劃出席,鍛煉是記錄在一個筆記本和步驟的數量是由一個計步器記錄給參與者。
如果副作用發生在三星期的周期化療,病人可能規定每周化療(主要是紫杉醇)。APA計劃為這些病人是相同的,這意味著他們沒有會話在每個周化療周期和簡曆APA的化療,但如果他們希望他們可以參加小組會議。
數據收集和評估
作為這項研究的一部分,病人的雙臂後12個月的總持續時間為6個月(即飲食和APA幹預計劃,6個月後隨訪幹預)。四個評估執行(見圖1):在基線(T1,第一天的化療),在9周(T2,第一天的化療)的第四個三星期的課程,在26周±1周(T3,結束幹預6個月後開始化療)和52周±4周(T4, 6個月隨訪結束postintervention),它對應於研究結束的病人。以下所有數據收集在每個評價,除了飲食和心理評估在T1, T3和T4的幹預和病人的滿意度評估在T3的雙臂。
體育活動
PA水平和概要文件的評估在每個評估使用身體活動問卷Activite體格(PAQAP)問卷25由麵試;國際體力活動問卷(IPAQ)都是在同一時間的國際比較。PA在診斷的時候也是回顧性評估T1,不再區分活動練習自診斷和手術以來新活動實踐。PAQAP問卷提供了估計有氧能力(VO2馬克斯毫升/分鍾/公斤),通常每日平均能量消耗(kJ /天),PA概要文件(即時間的活動強度:低於2大都會或久坐不動的,2 - 2.9大都會,3 - 3.9大都會,4 - 5.9大都會,6 - 9.9大都會和> 10大都會)和時間坐在撒謊。
人體測量學和身體成分
下麵的人體測量數據測量在每個評估:體重(公斤)使用相同的規模在整個研究中,使用測量身高(厘米),腰圍(cm)和臀圍(cm)使用卷尺。標準化的測量,測量腰圍之間最後浮肋和髂脊和臀圍測量恥骨的尖端。身體質量指數(BMI)計算體重(公斤)除以身高(米)的平方。重量1月前(靠近手術),6個月前(靠近診斷)和1年前也宣布回顧性基線。
代謝疾病的風險被識別為這個人口如下:代謝風險26如果腰圍身高比> 0.5;胰島素抵抗風險27如果腰圍> 80厘米;和另外的心血管風險28如果腰圍> 88厘米。
身體成分是評估使用多頻生物電阻抗分析(QuadScan4000 Bodystat;測量時間大約30年代,躺十分鍾後)提供脂肪(%,公斤),精益質量(%,公斤),幹燥質量精益,基礎代謝率,基礎代謝率重量比和身體水(l %;總,細胞內、細胞外)。確定使用腰圍和體重正常肥胖女性尤其是身體脂肪的比例相比,BMI的地位。29日,30.身體成分也是評估在診斷時通過分析CT掃描(臨床管理執行係統)在L3腰位置和測量脂肪所占據的區域(皮下和內髒)和精益組織(Slice-O-Matic軟件、V.4.3 Tomovision)。
營養的攝入
膳食攝入量是評估為期3天的食物日記(2-weekdays和1-weekend天)病人在本周之前完成評估和使用標準化的部分由營養師。31日使用GENI膳食分析軟件(Villers-les-Nancy微6日,法國、V.7.4)提供熱量,大量營養素和液體攝入。營養師也評估的一般消費酒精飲料在此前的6個月,使用膳食補充劑和遵守PNNS2指南。32
生物樣本
空腹血液樣本被收集在每個評估的一部分生物研究(特別是血液灌注化療前將在T1和T2)。兩個管子是每一次(一個10毫升幹燥管和一個EDTA管10毫升)。血液部分(如血清、血漿和巴菲外套)分離並存儲在300整除µL液氮。研究完成後,將縱向進行以下分析:
等離子體生物標誌物水平的膳食攝入抗氧化劑(總類胡蘿卜素、番茄紅素、β-caroteneα-tocopherol);
Lipidomics分析:大約50個脂肪酸的完整資料,包括循環水平的飽和、不飽和獨聯體n-6多不飽和,n - 3多不飽和反式脂肪酸,以及ω3ω6比率;
cytokinic水平因素(瘦素、脂聯素、腫瘤壞死factor-α,改變增長factor-β)和內分泌因素(胰島素、胰島素樣生長因子1、性別hormone-binding球蛋白)等離子體;
代謝組學分析:測量血清代謝物被這個概要文件獲得的核,如氨基酸、糖類、有機酸和所有可識別的代謝產物的分子量低於1 kDa;識別每個研究的多元代謝輪廓特征的手臂。
橫斷麵研究的手術,腫瘤樣本(凍如果腫瘤大小≥20毫米)和循環血液樣本回顧性收集在手術過程中盡可能將獲得從診所生物。然後,一個完整的脂肪酸,測量cytokinic和內分泌因素和代謝組學分析也將被執行。
最後,空腹血糖水平,白蛋白,脂質(總膽固醇和高密度脂蛋白和低密度脂蛋白分數,甘油三酯)測量在每個評估。
心理標準
心理標準在每個使用問卷評估:評估生活質量使用歐洲癌症研究和治療組織生活質量問卷核心30 (EORTC QLQ-C30)問卷調查模塊BR-23特定的乳腺癌33,34和醫療結果研究36-Item短小精悍的健康調查問卷(MOS SF-36)35,36(V.4.0法語);身體滿意度和全球使用問卷de自我滿意度Corporelle et de感知整體de Soi (QSCPGS)問卷37;自尊使用Rosenweig的規模38,39;抑鬱使用貝克抑鬱量表(BDI)問卷40-42;使用狀態特質焦慮量表和焦慮問卷(汙漬)。43,44
病人的滿意度
整體滿意度的患者幹預雙臂年底評估該項目使用刻度尺(T3)。
其他數據收集
臨床資料、人口數據,病史和生殖曆史收集基線。煙草使用是收集在每個評估。
幹預組,堅持APA會話(主要結果)是由美國心理協會專業人士和不被記錄的理由。
所有不良事件(除了血液學的不良事件、腸胃和肝膽的活動,經常與癌症的輔助治療)和所有伴隨藥物患者連續6個月的幹預期間報告的使用手冊。
在全球範圍內,每個評估的持續時間估計大約2 h /病人(人體測量10分鍾,10分鍾的休息所必需的阻抗測量,45 - 60分鍾PA評估和35 - 45分鍾膳食評價)。
研究結果
主要終點將幹預組患者的比例參與每周至少兩個小組會議APA APA計劃期間(即26周化療的第一天),除了第一周期間每門課程(見APA幹預部分)。
二次端點
評估可接受性的幹預和隨機(比例的資格,並邀請患者自願參與這項研究,招聘的速度),以及定性分析的招聘門檻(如競爭與其他治療試驗,地理距離,等等)。
評估病人的依從性(比例的患者完成完整的APA計劃),以及不符合的原因的定性分析。
APA的形式化表達和飲食幹預計劃和數據收集和管理過程來實現在未來的研究中(充足率之間過程和研究實現在現實條件)。
患者的整體滿意度得分的幹預,結束的時候幹預。
成本/避免醫療服務提供者的支持。
基線和營養攝入量的變化、PA水平和形象,人體測量學、身體成分和心理參數。
基線和生理參數的變化(代謝物,lipidome、細胞因子、內分泌因素)的幹預,以及他們的比較腫瘤和血液循環的早期診斷(手術前)。
退出PASAPAS研究
參與者可能過早中斷研究以下各種原因:疾病的複發;決定啟動子或研究員;病人的死亡。除了在最後一種情況下,最終將進行評估。
衛生經濟學分析
文獻顯示了日益增長的興趣在衛生經濟學問題與PA患者癌症。45,46APA幹預的經濟學影響局部的浸潤性乳腺癌患者接受化療會評估基於成本分析和預算影響分析。
成本分析
成本將會為每一個病人進行前瞻性的評估。識別、測量和估價成本將基於醫院進行的觀點。因此,成本計算將專注於住院、門診和家庭護理。長度保持在一個傳統的醫療單位,康複單元,家庭護理等將被識別並乘以各自的單位成本。時間框架將12個月。意味著成本將評估APA幹預以及對照組。相關的所有成本都將2013年將歐元。
預算影響分析
醫院的角度將保留和1年期基準期。目標和普遍的人口估計將在此基礎上研究和萊昂-癌症中心的數據。
統計分析
樣本大小
病人的數量包括定義經驗。60名患者的樣本容量充分探索這樣一個計劃的可行性和識別潛在的糾正措施在幹預的上下文中考慮未來的隨機臨床試驗的有效性。強調組患者的大小由APA幹預研究的主要目標,一個不平衡的隨機(2:1)。
統計分析
將在intent-to-treat人口進行分析,包括所有病人隨機在手臂上被隨機分配,以限製偏差的可能性與參與者不接受他們分配的幹預。基線特征將總結治療武器使用標準的描述性統計。主要的結果將被描述為患者參與的比例至少兩個計劃APA每周會議,95%可信區間。參與APA項目將評估病人參與所有APA的速度同時將描述會話和原因。公差分析將通過研究利率及其95%可信區間的患者至少有一個不良事件在APA的手臂。
次要的結果變量,改變人體測量,身體成分變量,PA概要和飲食、心理和生物變量將被分析的絕對和相對變化這些端點之間隨機(T1)初步評估和後續評估(T2-T4)。這些變化會比較隨機的雙臂之間使用非參數測試。方法將丟失的數據會被認為必要時。
衛生經濟學分析
描述性統計將用於目前的成本。百分之九十五順式計算。成本將會使用Mann-Whitney測試相比。在必要的時候,將會進行多元回歸分析來檢驗成本之間的關係和一係列潛在的解釋臨床變量。
道德因素和傳播
PASAPAS研究由法國道德委員會批準(拉西德保護des人Sud-Est IV),藥品和保健品的國家安全局申請生物醫學研究(國家安全範圍du藥劑et des的德桑特)和法國國家信息和隱私委員會(委員會國家de l 'Informatique et des自由)。所有的參與者給予書麵知情同意。該研究對參與者和APA項目沒有風險是安全的。
研究結果將會廣泛傳播通過科學公共出版在國際同行評審期刊上在國家和國際會議和演示。他們還將有助於優化幹預計劃,作為未來的大規模隨機對照試驗的基礎。
討論
本文的目的是描述一個多學科的協議6個月的幹預研究APA和飲食管理接受輔助化療的乳腺癌患者。這個單一中心可行性研究的目的是評估實現APA項目的可行性研究和測試過程多中心大規模隨機對照試驗前測試的有效性在乳腺癌治療survival-related APA計劃的結果。夾雜物在PASAPAS研究這項研究開始於2011年6月,2014年6月將關閉。
改善PA的優化管理水平的健康個體似乎至少每周三個交易日,30 - 60分鍾,中等強度,允許足夠的運動量。鍛煉的強度和類型包含在乳腺癌患者APA規劃是基於文獻證據,建議中等強度有氧運動和阻力運動相結合的運動。47,48因此,會話的有氧運動和阻力運動至少4滿足強度,如北歐走和有氧健身計劃每周兩到三次,允許逐步增加鍛煉的頻率。間隔至少48小時之間會話允許一個完整的恢複和會話是足夠接近促進代謝反應。49APA項目是個性化的強度(上圖4大都會)和持續時間的會議根據初步PA水平,人體測量學,身體成分和並發症。APA會話是監督由訓練有素的APA專業人士(類似於運動生理學家)。
APA計劃旨在為乳腺癌患者在接受治療是可行的,獲得運動代謝反應。APA項目目標:(1)為了防止身體去適應作用(即保持最初的PA水平或提高它如果不足或低於建議);(2)為了避免體重增加,這是常見的乳腺癌治療期間或之後;(3)提高生活質量;(4)並減少疲勞。改進預計的身體成分(精益質量,維護或增加不增加或減少身體脂肪),心肺能力,平衡和靈活性。巴勒斯坦權力機構已被證明是安全的癌症患者。50
研究的優點包括,首先,個性化的PA幹預和監督由訓練有素的專業人員。小組會議提供支持癌症患者後鍛煉身體和鍛煉計劃。此外,會議其他癌症患者類似的健康狀況和創造社會友誼鏈接或強化技術成功地改變生活習慣如PA或久坐不動的行為。第二,APA在輔助治療幹預的時機使原始研究。大多數PA幹預癌症患者治療後執行51-53,不一定是隨機。54然而,越來越多的證據顯示了必要維持或癌症診斷後盡快開始PA,避免人員身體健康。55,56第三,6個月項目與其他項目相比相對較長發表在《文學和可能幫助病人維持在一個常規的做法。第四,生物substudy將提供洞察機製在癌症和運動幹預。盡管規模小的可行性研究、生物結果將提高機械的假設為未來大規模的隨機對照試驗。第五,原來medicoeconomic評價和指導機構整合PA在癌症患者的護理。最後,6個月項目與其他項目相比相對較長發表在《文學和可能幫助病人維持在一個常規的做法。
作者也承認該研究的局限性。小樣本大小不提供統計力量測試APA幹預的效果修改預後因素,但它的主要目標是充分實現項目的測試的可行性研究。可行性研究通常是非常小的尺寸。57,58因為APA本地項目監督和執行,目標人群僅限於病人生活在接近區域的診所。招聘在這項研究強烈有限的因為這個原因。
考慮到大型和全球人口增長影響乳腺癌和PA的重要好處在觀察研究乳腺癌生存了,現在有必要研究影響考評的無病生存期和總生存期多中心隨機研究設計。然而,研究總體生存可能是困難的,如果不是不可能,實現乳腺癌的預後相對較好59和日益增長的努力國家營養和預防規劃。因此,一個有效的中間生存端點可能是必要的,這可能與身體成分或複合端點基於生物機製。60
確認
作者感謝薇羅尼卡博士Chajes,公關marie - paule Vasson,露絲Rimokh博士公關Joelle Goudable博士和新興Elena-Herrmann為他們的貢獻在生物研究的發展。
引用
腳注
貢獻者PB構思的想法。所有作者的設計研究。A-MF和SEB的發展適應體育活動計劃,負責體育活動分析。太,A-MF A-SK-L、SG和VB-B為設置的研究做出了貢獻。SC負責統計分析。LP負責medicoeconomic分析。太寫的手稿。所有作者閱讀、修改和批準最後的手稿。
資金經濟PASAPAS審判是由法國癌症研究所(“杜國家癌症研究所”,批準號2010 - 228 / VO-HO),“Ligue靠le癌症”,“法國基金會”(批準號2010 - 15024年)和“Canceropole裏昂奧弗涅阿爾卑斯大區”。A-MF得到了法國的研究在她的博士訓練。
相互競爭的利益一個也沒有。
倫理批準倫理批準拉西德提供的保護是des人Sud-Est IV。
出處和同行評議不是委托;同行評議的倫理和資金審批之前提交。