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協議gydF4y2Ba
積極的意象認知偏見修改(CBM)和基於互聯網的認知行為療法(直腸)與控製煤層氣和直腸抑鬱:與這些相應平行的組織隨機對照試驗研究方案gydF4y2Ba
  1. Alishia D威廉姆斯gydF4y2Ba1gydF4y2Ba,gydF4y2Ba2gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  2. 西蒙•E•布萊克威爾gydF4y2Ba3gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  3. 艾米麗一個福爾摩斯gydF4y2Ba3gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  4. 加文·安德魯斯gydF4y2Ba1gydF4y2Ba,gydF4y2Ba2gydF4y2Ba
  1. 1gydF4y2Ba新南威爾士大學醫學gydF4y2Ba學院精神病學,新南威爾士大學,gydF4y2Ba悉尼新南威爾士gydF4y2Ba、澳大利亞gydF4y2Ba
  2. 2gydF4y2Ba焦慮和抑鬱的臨床研究單位(CRUfAD),聖文森特醫院的,gydF4y2Ba悉尼新南威爾士gydF4y2Ba、澳大利亞gydF4y2Ba
  3. 3gydF4y2Ba劍橋MRC認知和大腦科學部門gydF4y2Ba、英國gydF4y2Ba
  1. 對應到gydF4y2BaAlishia威廉姆斯博士;gydF4y2Baalishia.williams在{}unsw.edu.augydF4y2Ba

文摘gydF4y2Ba

介紹gydF4y2Ba當前隨機對照試驗評估互聯網提供積極的意象認知偏見的功效修改(CBM)幹預對抑鬱相比,積極控製條件,幫助建立積極圖像CBM添加劑的好處當交付與互聯網結合認知行為治療抑鬱症。gydF4y2Ba

和分析方法gydF4y2Ba為當前重大抑鬱發作患者會議診斷標準將通過非盈利的研究機構招募臨床和研究單位在澳大利亞。最小樣本量為每個組(α為0.05,在0.80)被確認為29歲,但至少10%將招募對衝預期消耗戰。我們將測量的影響煤層氣在抑鬱症狀的主要措施(貝克抑鬱Inventory-second版(BDI-II),病人健康問卷(PHQ9))和解釋偏見(test-depression模棱兩可的場景),和一個次要的心理壓力(Kessler-10 (K10)) 1周後煤層氣幹預。次要結果心理壓力的措施(K10),以及殘疾(殘疾評估第二表),重複負麵想法(重複思考問卷),和焦慮(狀態特質焦慮inventory-trait版本)將評估完成後長達幹預相結合,除了BDI-II PHQ9。Intent-to-treat邊際使用受限製的最大似然估計和混合效應模型將被用來評估的主要假設。臨床上顯著的變化將被定義為高端功能狀態(BDI-II得分< 14)結合減少總分大於可靠指數變化。維護收益將在3個月的隨訪評估。gydF4y2Ba

道德和傳播gydF4y2Ba當前試驗協議已經批準的人類研究聖文森特醫院的倫理委員會和新南威爾士大學,悉尼。gydF4y2Ba

試驗注冊gydF4y2Ba澳大利亞新西蘭臨床試驗注冊中心:ACTRN12613000139774 Clinicaltrials.gov:gydF4y2BaNCT01787513gydF4y2Ba。這個試驗協議寫符合標準協議項目:建議介入試驗(精神)的指導方針。gydF4y2Ba

  • 統計數據和研究方法gydF4y2Ba

這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(3.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和其派生作品在不同的條款進行許可,提供了最初的工作是正確地引用和非商業使用。看到的:gydF4y2Bahttp://creativecommons.org/licenses/by-nc/3.0/gydF4y2Ba

http://dx.doi.org/10.1136/bmjopen - 2013 - 004049gydF4y2Ba

來自Altmetric.com的統計gydF4y2Ba

    請求的權限gydF4y2Ba

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    文章總結gydF4y2Ba

    本研究的優點和局限性gydF4y2Ba

    • 臨床對照試驗診斷訪談。gydF4y2Ba

    • 有限的隨訪(3個月)。gydF4y2Ba

    • 使用一個活躍的比較器控製條件。gydF4y2Ba

    背景和理論基礎gydF4y2Ba

    抑鬱症是一個全球性的健康問題,估計所有疾病負擔的主要原因在中、高收入國家,並在2030年成為全球的主要原因。gydF4y2Ba1gydF4y2Ba限製在當前的治療抑鬱症的療效和可訪問性導致了日益認識到需要治療的創新,如小說的發展,更容易訪問和更具成本效益的心理治療。gydF4y2Ba2gydF4y2Ba認知科學提供了一個很有前景的這樣的工作方式。認知模型提出,偏差的處理情感信息導致發病,維護和抑鬱症的複發。gydF4y2Ba3gydF4y2Ba這些偏見曆來有針對性的通過心理治療如認知行為治療(CBT),確立了抑鬱症的療效。gydF4y2Ba4gydF4y2Ba然而,研究最近已開始演示,簡單的計算機程序,稱為認知偏見修改(CBMgydF4y2Ba5gydF4y2Ba)可用於選擇性地目標偏差,導致顯著減少症狀與抑鬱情緒和抑鬱有關。gydF4y2Ba6 -gydF4y2Ba- - - - - -gydF4y2Ba9gydF4y2Ba

    CBM範式最常用的抑鬱症(解釋偏差的一種圖像集中形式培訓),參與者聽日常情況下開始模糊的描述他們的潛在後果,但是始終積極解決。聽描述時,參與者被要求gydF4y2Ba想象一下gydF4y2Ba自己描述的情況下,通過自己的眼睛(在一個領域的角度來看),如果積極參與情況。通過不斷限製參與者想象積極的(而不是消極的)結果數以百計的模棱兩可的情況下遇到的訓練,這一意象CBM旨在訓練偏差自動想象積極的決議對於小說模棱兩可的情況在日常生活中遇到的。抑鬱個體可能難以想象積極的未來事件gydF4y2Ba10gydF4y2Ba,gydF4y2Ba11gydF4y2Ba和傾向於消極解釋模棱兩可的信息而不是positively-a消極解釋偏見,gydF4y2Ba12gydF4y2Ba從而產生積極的心理意象的反複實踐中歧義可能特別有助於減少抑鬱症的症狀通過針對這些特定的流程。gydF4y2Ba13gydF4y2Ba

    初步調查結果調查意象CBM在抑鬱表明它可能療效交付作為一個獨立的幹預。gydF4y2Ba6gydF4y2Ba,gydF4y2Ba7gydF4y2Ba另外,在煤層氣領域的研究專家gydF4y2Ba14gydF4y2Ba指出,由於本身CBM程序遠程交付,煤層氣過程可能結合現有循證等互聯網項目網絡認知行為療法(直腸)產生最佳的治療結果。然而,結合兩個幹預目標相似的認知過程為一個治療方案可能帶來獨特的困難,因為他們可能會相互作用,抵消了個人的療效。gydF4y2Ba15gydF4y2Ba是否可以成功地將圖像CBM與直腸因此成為有效治療抑鬱症是一個重要的問題來評估。gydF4y2Ba

    我們在第一次試驗來評估這一建議gydF4y2Ba16gydF4y2Ba隨機患者患有嚴重抑鬱發作11周幹預(CBM +直腸或a -控製(WLC)。Intent-to-treat (ITT)分析表明顯著減少抑鬱症狀的主要措施和痛苦(貝克抑鬱Inventory-second版(BDI-II),病人健康問卷(PHQ9) Kessler-10 (K10)),對應於大尺度效應(科恩的d = 1.85 - -2.40)和輔助措施的殘疾,焦慮和重複的消極思維(那些殘疾評估第二表(WHODAS-II)、狀態特質焦慮inventory-trait版本(STAI-T),重複思考問卷(RTQ);科恩的d = 1.33 - -2.00)。治療優勢WLC也明顯在所有結果的措施(對衝的gydF4y2BaggydF4y2Ba= 0.74 - -0.98)。百分之六十五的病人完成了聯合幹預證明臨床顯著變化(達到高終態功能)。進一步分析表明,想象上的變化解釋偏差測試(模糊的場景test-depression (AST-D))至少部分介導的關係幹預條件和煤層氣的減少抑鬱症狀後圖像。gydF4y2Ba

    研究目標(原理和比較器的選擇)gydF4y2Ba

    發現第一個試驗提供了令人鼓舞的結果基於互聯網技術的整合成一個有效的和可接受的形式的抑鬱症治療交付。然而,這個審判是有限的對照組WLC。在缺乏一個活躍的對照組,第一次試驗的設計不允許我們單獨屬性臨床改變幹預。效果可以歸因於安慰劑反應或接觸研究小組和臨床醫生在煤層氣階段,例如。更嚴格的測試將是一個比較CBM培訓模式和主動控製幹預措施(即暴露於相同的幹預過程-積極治療成分的一個或多個)。因此,顯然有許多可能的控製條件可控製多種方麵的幹預解釋偏見,意象,重複任務的影響,“安慰劑”參加一個學術審判等等。例如朗gydF4y2Ba等gydF4y2Ba7gydF4y2Ba研究煤層氣隻有幹預(沒有一個直腸組件),個人被診斷為重度抑鬱症被分配到兩個組:積極的意象煤層氣或控製煤層氣條件。積極的意象CBM條件,所有的模棱兩可的訓練刺激都積極解決。在控製煤層氣條件、煤層氣會話的參與者收到了相同的時間表相同數量的訓練刺激。然而,在這種控製條件刺激的一半是積極解決,一半是消極的解決(即控製過程的解釋偏見方麵)。個人接受積極的意象CBM證明從預處理在抑鬱症狀治療後顯著改善,認知偏見和侵入性症狀,而主動控製條件。同時提供進一步支持影像的臨床潛力CBM抑鬱,這項研究也表明,計劃的影響不僅僅是因為一些其他的影響,如反複從事一項任務或分心。進一步的研究表明,這是一貫積極解決想象場景(積極的解釋偏見的收購),而不是一代的圖像本身,占幹預的影響。研究添加劑的好處積極圖像CBM直腸前交付時,僅與直腸相比,使用CBM的主動控製組件的幹預將同樣讓我們證明正麵圖像的任何額外影響煤層氣不僅僅是因為非特異性因素,或任何潛在的“活躍”組件共享控製條件。gydF4y2Ba

    當前SPIRIT-compliantgydF4y2Ba17gydF4y2Ba協議概述的方法隨機對照試驗(RCT)建立互聯網提供積極的功效意象CBM幹預抑鬱相比,積極控製條件(CBM控製,見下文)。建立積極的意象CBM添加劑的好處當交付結合直腸將完成所有患者直腸(gydF4y2Ba悲傷的程序gydF4y2Ba1周後)煤層氣幹預(gydF4y2Ba表1gydF4y2Ba)。gydF4y2Ba

    把這個表:gydF4y2Ba
    表1gydF4y2Ba

    項試驗注冊數據集gydF4y2Ba

    試驗設計gydF4y2Ba

    審判是一個隨機對照優勢與兩個平行試驗武器使用1:1比例分配。gydF4y2Ba

    假設gydF4y2Ba

    基於之前的發現gydF4y2Ba7gydF4y2Ba,gydF4y2Ba16gydF4y2Ba我們預測患者隨機積極圖像煤層氣將證據顯著減少抑鬱症狀的主要措施(BDI-II PHQ9)和解釋偏見(AST-D),和一個次要的心理壓力(K10) 1周後煤層氣幹預。我們預測的優勢(如被籬笆gydF4y2BaggydF4y2Ba群體間的比較積極圖像CBM在煤層氣的控製措施。進一步,我們預測病人隨機聯合幹預組(CBM +直腸)將證據顯著減少抑鬱症的措施(BDI-II PHQ9)和心理壓力(K10),以及殘疾(WHODAS),重複負麵想法(RTQ)和焦慮(汙漬)完成後的計劃。我們進一步預測,好處將維持在3個月隨訪。我們還將探討潛在的基線變量對治療依從性的影響,評級的可接受性和治療結果。gydF4y2Ba

    方法gydF4y2Ba

    研究背景gydF4y2Ba

    焦慮和抑鬱的臨床研究單位(CRUfAD)是一個非盈利聖文森特醫院的聯合倡議和新南威爾士大學的精神病學學院在悉尼,澳大利亞。CRUfAD專門從事開發、評估和通過互聯網傳播以證據為基礎的認知行為治療項目。網絡招聘的模式和交付使潛在參與者來自澳大利亞國家有資格申請入學在當前的審判。gydF4y2Ba

    參與者和招聘gydF4y2Ba

    通過計算功率計算被告知從朗效應大小的數據gydF4y2Ba等gydF4y2Ba7gydF4y2Ba提供一個群體間的影響相應的對衝的gydF4y2BaggydF4y2Ba0.66。最小樣本量為每個組(α為0.05,在0.80)被確認為29歲,但至少10%將招募對衝預期消耗戰。參與者將通過非盈利的研究機構招募臨床和研究中心隸屬於聖文森特醫院的新南威爾士大學,澳大利亞。申請人首先完成在線篩選問卷對症狀和人口(見細節gydF4y2Ba圖1gydF4y2Ba:參與者流程圖)。入選標準如下:滿足重度抑鬱症診斷標準;網絡和打印機的訪問;澳大利亞的居民;流利的書麵英語和英語口語。澳大利亞的排除標準如下:非居民;不到18歲或65歲以上;目前接受認知行為治療對抑鬱症抑鬱或最近完成了一個直腸計劃;嚴重的抑鬱和(PHQ9 > 23) /或自殺意念(PHQ9項9 = 3);藥物或酒精依賴; psychotic disorder or taking atypical antipsychotics or benzodiazepines; if taking medication for anxiety or depression, has been taking the same dose for less than 1 month or intended to change the dose during the course of the programme. Excluded applicants receive information on alternative services and are encouraged to discuss their symptoms with their physician. Applicants who pass the screening phase are telephoned for a diagnostic interview using the Mini International Neuropsychiatric Interview V.5.0.0 (MINI18gydF4y2Ba)以確定他們是否滿足主要抑鬱發作的診斷標準。所有麵試將由注冊心理學家培訓的管理診斷的采訪。申請人滿足所有入選標準將被告知研究設計和完成一個電子之前知情同意參加試驗。所有參與者都是口頭通知,他們有權在任何時候退出這項研究沒有危及他們的關係與聖文森特醫院或者新南威爾士大學。gydF4y2Ba

    Study flow chart.
    " data-icon-position="" data-hide-link-title="0">圖1gydF4y2Ba
    圖1gydF4y2Ba

    研究流程圖。gydF4y2Ba

    隨機gydF4y2Ba

    合格的參與者接受到項目將基於一個分配序列隨機生成一個獨立的人沒有參與這項研究通過一個真正的隨機過程(gydF4y2Bahttp://www.random.orggydF4y2Ba)。數字對應於治療組(1或2)將被放置在密封的不透明信封與連續的訂單號寫在每一個信封,以確保參與者分配根據預先確定的序列。參與者仍然盲目治療組分配。研究小組的成員將打開信封畢竟篩選過程發生和診斷進行了采訪。gydF4y2Ba

    幹預措施gydF4y2Ba

    煤層氣項目(正麵圖像和控製條件)gydF4y2Ba

    有七個交易日imagery-focused煤層氣項目的完成每日的1周。每個會話持續時間大約15 - 20分鍾。參與者被要求想象自己在訓練場景中,這不僅是重要的收購解釋偏見,gydF4y2Ba9gydF4y2Ba但也可能糾正財政赤字無法想象一個積極的未來正是蕭條。gydF4y2Ba7gydF4y2Ba,gydF4y2Ba10gydF4y2Ba會話參與者1之前完成基線措施和閱讀網上介紹圖像生成和實踐產生的心理圖像。會話1包括32培訓場景分為四塊八段。每個後續的訓練包括64訓練場景,分成八塊八段。gydF4y2Ba6gydF4y2Ba,gydF4y2Ba16gydF4y2Ba總共有416個不同的段落、積極培訓記錄在一個男性的聲音和一半的女聲。每個場景在音頻數字記錄和10 - 13 s長度。場景介紹stereophonically通過耳機或參與者的電腦音箱。的每一段後跟2 s暫停(想象結果)和音頻響提示參與者打開他們的眼睛。段落的設計等,他們開始模棱兩可的潛在後果,它隻對語句的結束變得清晰。參與者被指示的想象的場景,如果你積極參與,通過自己的眼睛看到他們的。參與者關注生成圖像,gydF4y2Ba19gydF4y2Ba每次培訓後段,他們率的生動圖像(“如何生動地描述的情況,你能想象嗎?”)在五點gydF4y2Ba1 -gydF4y2Ba- - - - - -gydF4y2Ba5gydF4y2Ba規模從“不”到“非常”。gydF4y2Ba

    積極的意象煤層氣gydF4y2Ba

    在這個版本(幹預條件)所有場景都有積極的決議。例如:“你問一個朋友慢慢的看一些工作你已經完成了。他們帶回來一些評論,gydF4y2Ba這些都是非常積極的嗎gydF4y2Ba”(積極解決斜體),因此一個特定的學習建立應急模棱兩可的場景和想象之間的積極的決議。gydF4y2Ba

    控製煤層氣gydF4y2Ba

    在這個版本(控製條件)50%的場景有積極的分辨率和50%有負麵分辨率(例如,“他們回來了一些評論,gydF4y2Ba這些都是至關重要的gydF4y2Ba”),從而開始之間沒有建立應急場景和想象的價最終決議。gydF4y2Ba7gydF4y2Ba

    iCBT-The悲傷程序gydF4y2Ba

    悲傷的程序一直在評估四個以前的試驗gydF4y2Ba20 -gydF4y2Ba- - - - - -gydF4y2Ba23gydF4y2Ba在初級保健和質量保證有效性研究。gydF4y2Ba24gydF4y2Ba簡單地說,該項目由六個在線課程代表最佳實踐的認知行為療法以及常規作業和訪問補充資源。使用卡通故事和每一堂課的設計包括:心理教育,行為激活,認知重組,逐步暴露,解決問題,自信的技能和預防複發。病人查詢整個項目主要是通過電子郵件聯係解決臨床醫生或研究支持官。如果臨床表明,或者病人的K-10 phq - 9和/或得分惡化,臨床醫生會電話聯係。堅持煤層氣項目是通過計算機軟件,記錄所有的數據監控。如果參與者錯過一個會話的煤層氣項目,研究團隊的成員將通過虛擬診所係統發送電子郵件提醒或者電話聯係提醒參與者登錄完成會話。堅持同樣監控整個直腸計劃。一旦注冊,參與者可以選擇在任何時間停止。撤銷的部分同意應該轉發給加文·安德魯斯教授CRUfAD。參與者可能會退出試驗有以下原因:缺乏計算機和互聯網接入; change in medication prescribed to treat depression; change in medication status of exclusion medications; suicidality or clinical risk; failure to complete baseline questionnaires; failure to start the CBM programme; failure to complete a minimum of four CBM sessions; failure to complete post CBM programme questionnaires. Lack of adherence throughout the iCBT programme is not a specified reason for participant withdrawal, although a participant may withdraw voluntarily. All reasons for withdrawal status will be documented.

    主要結果測量gydF4y2Ba

    貝克抑鬱Inventory-second版gydF4y2Ba

    BDI-II 21-item自我評定量表,措施抑鬱症的症狀。gydF4y2Ba25gydF4y2BaBDI擁有較高的內部一致性,α係數為0.86和0.81的精神和綜合醫院的數量,分別。gydF4y2Ba25gydF4y2Ba

    病人健康問卷調查gydF4y2Ba

    phq - 9是一個自我報告問卷對應主要抑鬱症的dsm - iv診斷標準。gydF4y2Ba26gydF4y2Ba額定頻率在每一項四點(0 =不,3 =幾乎每天)規模。總分範圍從0到27日得分越高反映了更高層次的精神病理學。phq - 9得分≥10作為臨床截止可能的MDD的dsm - iv診斷。gydF4y2Ba27gydF4y2Baphq - 9展示了良好的心理屬性和測量被廣泛使用在互聯網CBT治療結果幹預措施針對抑鬱和焦慮。gydF4y2Ba16gydF4y2Ba,gydF4y2Ba28gydF4y2Ba

    Kessler-10心理壓力量表gydF4y2Ba

    K10包含10項排名在5點量表設計測量非特異性的心理困擾。gydF4y2Ba29日gydF4y2Ba在當前的研究中,時間框架是修改評估心理壓力在過去2周,而不是在過去的30天。K10擁有強大的心理屬性。gydF4y2Ba29日gydF4y2Ba,gydF4y2Ba30.gydF4y2Ba

    PHQ9, BDI-II K10將在基線管理,1周後煤層氣幹預,幹預和後3個月的後續行動。gydF4y2Ba

    模棱兩可的場景test-depressiongydF4y2Ba

    精神想象的AST-D衡量解釋偏見由12個模棱兩可的場景額定的情感價(1 =非常不愉快的9 =非常愉快)。gydF4y2Ba31日gydF4y2Ba平均成績總分。參與者被要求想象每個場景和想象事件發生之前對他們進行評級的價(例如,“你買的新衣服。展示你看別人的反應。”)。有兩個版本的AST-D在抵消了秩序。AST-D將收集的基線,1周後煤層氣幹預,3個月隨訪。gydF4y2Ba

    診斷狀態gydF4y2Ba

    診斷狀態的改變將索引使用迷你。gydF4y2Ba18gydF4y2Ba抑鬱症模塊管理基線和3個月的後續行動。gydF4y2Ba

    二次結果的措施gydF4y2Ba

    以下二次措施將收集的基線,完成綜合幹預後,在30個月的隨訪。gydF4y2Ba

    殘疾評估時間表II誰gydF4y2Ba

    WHODAS-II包含12項旨在衡量殘疾和活動限製在過去30天在各種各樣的領域:(1)理解和溝通,(2)自理,(3)流動性,人際關係(4),(5)工作和家庭角色和(6)社區和公民的角色。每一個域加載明顯到全球殘疾的一個潛在的潛在因素。gydF4y2Ba32gydF4y2Ba分數範圍從0到60,得分越高表明更大的障礙。WHODAS-II展示了強大的心理屬性。gydF4y2Ba33gydF4y2Ba

    狀態特質焦慮inventory-trait版本gydF4y2Ba

    STAI-T將用於指數特質焦慮,由20 anxiety-relevant項目參與者率如何分製評分的普遍感覺。gydF4y2Ba34gydF4y2Ba分數範圍從20到80得分越高表明更大的焦慮。STAI-T是廣泛應用於煤層氣研究和滿意的信度和效度。gydF4y2Ba34gydF4y2Ba

    重複思考questionnaire-10gydF4y2Ba

    RTQ a10-item是獨立於內容的自我報告測量防腐劑的思考。gydF4y2Ba35gydF4y2Ba受訪者率的程度每一項是正確的(1 =不true-5 =非常正確)最近在參考他們的經驗後痛苦的事件發生。RTQ展示了良好的心理屬性的非臨床和臨床樣本。gydF4y2Ba35gydF4y2Ba,gydF4y2Ba36gydF4y2Ba

    共病診斷狀態gydF4y2Ba

    共病普遍焦慮症(廣泛性焦慮症)和社交恐懼症(SP)的地位將被索引的迷你迦得和SP模塊進行基線和3個月隨訪。gydF4y2Ba

    治療預期和結果問卷gydF4y2Ba

    在基線參與者將完成兩個治療預期壽命問題(改編自Ref。gydF4y2Ba37gydF4y2Ba(1)gydF4y2Ba在這一點上,似乎邏輯程序提供給你如何?gydF4y2Ba(0 =“不合乎邏輯的”4 =“非常邏輯”)和(2)gydF4y2Ba在這一點上,你覺得這多麼有用的治療將會減少你的抑鬱症狀嗎?gydF4y2Ba(0 =不有用的4 =“非常有用的”)。綜合幹預後,參與者還將評估治療的滿意度:gydF4y2Ba總的來說,你滿唔滿意你的治療嗎?gydF4y2Ba(1 =“非常不滿意”5 = '非常滿意')。gydF4y2Ba

    額外的措施gydF4y2Ba

    的gydF4y2Ba未來的意象的任務gydF4y2Ba(坑gydF4y2Ba10gydF4y2Ba,gydF4y2Ba38gydF4y2Ba)是用來衡量圖像10積極和消極預期事件。就像福爾摩斯gydF4y2Ba等gydF4y2Ba10gydF4y2Ba參與者被要求評價潛在積極生動的事件(例如,“你會有許多精力和熱情”)或負麵事件(例如,“有人接近你將拒絕你”)五分製(1 =沒有形象;5 =非常生動)。坑將在基線管理作為一個潛在的主持人CBM幹預和檢查兩組在基線平衡圖像能力。gydF4y2Ba

    臨床完美主義問卷gydF4y2Ba

    完美主義問卷(CPQ)是一種臨床參與自我報告測量臨床完美主義,或追求很高的個人標準結合負麵自我評估不符合這些標準的影響。gydF4y2Ba39gydF4y2Ba,gydF4y2Ba40gydF4y2Ba受訪者率的程度的12項描述了他們在過去一個月(1 = 4 =所有的時間)。更高的分數表明更高層次的臨床完美主義。CPQ將管理基線和完成後的綜合幹預。CPQ將作為一個潛在的主持人根據證據表明治療抑鬱症臨床完美主義可能阻礙成功。gydF4y2Ba41gydF4y2Ba

    技能的認知therapy-patient版本gydF4y2Ba

    認知therapy-patient版本的技能(SoCT-P)是一種含有自我報告測量用來評估患者的理解和使用認知療法的基本技能。gydF4y2Ba42gydF4y2Ba評級的病人的技能使用了五點量表(1 =未能風行=總或在需要的時候)。更高的分數反映病人有更多的技巧運用認知療法原則和應對策略。SoCT-P展示了良好的心理屬性(克倫巴赫的α= 0.86 - -0.89;JarrettgydF4y2Ba等gydF4y2Ba42gydF4y2Ba)。SoCT-P將完成後進行綜合幹預。SoCT-P將作為一個潛在的治療反應在直腸的主持人。gydF4y2Ba

    數據收集和管理gydF4y2Ba

    主要和次要結果問卷調查收集的數據通過虛擬診所係統軟件和關鍵調查軟件許可由新南威爾士大學。所有收集的信息調查和煤層氣軟件的關鍵是編碼與參與者識別號碼或電子郵件地址以便data-to-patient匹配。使用迷你臨床信息,包括診斷狀態,通過電話和采訪收集的書麵格式存儲在一個安全的位置在CRUfAD。收集任何可識別的信息仍然保密,除法律規定。隻有網站的成員(CRUfAD)研究團隊將獲得參與者信息和數據。gydF4y2Ba

    促進參與者保留,參與者提醒數據收集是研究的一個重要方麵,它使研究小組跟蹤他們的進展和評估計劃。參與者提供了一個進入禮品卡的畫價值A100美元換取三個月隨訪問卷的完成。所有數據將從煤層氣和直腸軟件服務器中提取的形式一個SPSS輸出文件或一個Excel-compatible文件轉移到SPSS的研究小組的成員。所有數據將被存儲在一個安全的虛擬服務器診所。gydF4y2Ba

    參與者在研究小組將書麵通知計劃公布試驗結果在同行評議的出版物和報告。參與者被告知,在任何出版物或演講中,將提供信息以這樣一種方式保持匿名。研究小組的所有成員提供知識的輸入試驗設計、執行或帳麵價值的承認,作為一個作者在任何刊物。參與者(通過電子郵件)發送一份書麵總結的結果在下麵躺上完成試驗研究階段。gydF4y2Ba

    統計方法gydF4y2Ba

    意義的測試組差異對人口數據和預處理測量將使用方差分析和χgydF4y2Ba2gydF4y2Ba名義變量包含的數據。ITT混合模型使用限製極大似然估計(REML)將用於占缺失的數據由於參與者輟學生沒有假設過去的測量是穩定的(最後觀察結轉的假設。gydF4y2Ba43gydF4y2BaREML模型是適合相關的多個時間點和張後隻設計。gydF4y2Ba44gydF4y2Ba假設隨機數據丟失(MAR)將被評估使用二進製邏輯回歸來預測輟學生(0 =沒有退出,1 =退學),通過比較這兩組基線的措施。顯著影響將跟進成對對比比較預處理和後處理的分數。完整個案分析使用的數據的主要假設參與者完成所有七個交易日煤層氣項目也將進行。潛在的治療效果的版主將由包括基線評估感興趣的變量作為協變量和交互術語在不同的混合模型分析。分析將在SPSS V.21進行。組間效應大小計算(對衝的gydF4y2BaggydF4y2Ba)和群體內部(科恩的d,反複的調整措施相關)使用池SD和樣本大小的調整。與之前的研究一致,gydF4y2Ba45gydF4y2Ba臨床上顯著的變化將被定義為高端功能狀態(BDI-II得分< 14)結合減少總分大於可靠變化指數(RCI)為7.16。gydF4y2Ba46gydF4y2Ba由於高共病焦慮障礙,臨床顯著變化也會計算出基於7.86的RCI STAI-T結合最後得分低於推薦cut-score 45.7。gydF4y2Ba47gydF4y2Ba間接影響的估計將是使用引導分析和生成的過程。gydF4y2Ba48gydF4y2Ba

    監控gydF4y2Ba

    CRUfAD臨床試驗管理和研究小組的成員將負責數據采集和監控。臨時分析隻會進行檢查計劃參與人數一直留存在報名後的試驗。任何不良事件報告給CRUfAD和人類研究倫理委員會(HREC)聖文森特醫院的,負責任的身體開始臨床試驗審計。gydF4y2Ba

    討論gydF4y2Ba

    當前個隨機對照試驗將提供一個測試的有效性結合圖像當前煤層氣和直腸幹預治療抑鬱症。它還將試圖複製圖像的首次成功應用煤層氣通過互聯網沒有麵對麵的接觸,並建立這是否優於密切匹配控製版本當以這種方式交付。gydF4y2Ba

    控製條件的選擇是一個挑戰和問題。偏見,例如,是否控製圖像,活動如從事電腦反複實踐任務,或其他方麵。當前研究的主要目的是調查的功效意象CBM和直腸幹預相結合,和選擇控製煤層氣是一個務實的選擇基於以前的研究gydF4y2Ba7gydF4y2Ba和實驗工作,gydF4y2Ba49gydF4y2Ba盡管在較短的時間框架。然而,我們注意到積極的意象和這控製條件包括生成的心理圖像。它本身可能是這種心理意象實踐(無論意象價)可以提高直腸的後續影響,例如,通過促進替代的含義,或促進的(想象)未來模擬參與規劃、gydF4y2Ba50gydF4y2Ba例如,活動安排。如果是這種情況,兩種情況下改善可能是有趣的拆除。相反,微分結果綜合幹預後認為這是一貫積極解決想象場景導致增強的結果,通過添加劑或交互效應相結合的圖像CBM和直腸。因此,結果將通知綜合幹預和基礎研究的進一步臨床試驗調查潛在的治療機製的範圍。gydF4y2Ba

    試驗狀態gydF4y2Ba

    這篇文章在2013年9月16日提交。到目前為止96參與者滿足資格要求和隨機治療條件。第一輪的應用程序打開2013年2月12日,第一個參與者是2013年2月13日的參賽者。數據收集的目標是在2014年3月完工。gydF4y2Ba

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    腳注gydF4y2Ba

    • 貢獻者gydF4y2BaADW研究的構想。ADW SEB, EAH和GA進行研究設計。所有作者貢獻的細化研究方案和批準最後的手稿。gydF4y2Ba

    • 相互競爭的利益gydF4y2BaADW支持澳大利亞國家健康與醫學研究理事會(NHMRC)獎學金(630746)。部分支持的這項研究是新南威爾士大學醫學學院授予ADW和保柏健康基金會授予ADW EAH, SEB和GA。EAH和SEB是由英國醫學研究理事會(英國)校內項目(MC-A060-5PR50)和Lupina基金會的資助。EAH由威康信托基金會也支持臨床獎學金(WT088217)和美國國家衛生研究所(NIHR)牛津大學生物醫學研究中心設在牛津大學醫院NHS信托,牛津大學(REF A93182)。gydF4y2Ba

    • 倫理批準gydF4y2Ba人類研究倫理委員會(HREC)聖文森特醫院的新南威爾士大學。gydF4y2Ba

    • 出處和同行評議gydF4y2Ba不是委托;內部同行評議。gydF4y2Ba