條文本
PDF
文摘
介紹手機短信正成為一個重要的工具在艾滋病毒感染者的關懷;然而,報道偏離其功效在改善堅持抗逆轉錄病毒治療(ART),和對患者團體可能從手機依從性的幹預措施中獲益。我們將進行個體患者數據薈萃分析調查的總體和子群影響短信三個最近出版的短信隨機對照試驗。
和分析方法數據從兩個肯尼亞和一個喀麥隆試驗驗證,重新格式化,融合的。我們將為短信確定混合效應的大小與標準治療改善堅持藝術使用個別病人隨機影響的薈萃分析。我們將測試交互作用的年齡、性別、教育程度和持續時間上的藝術。敏感性分析將對閾值進行依從性,處理缺失數據和固定後果薈萃分析的方法。隻有匿名數據將被收集到的個別研究。
道德和傳播倫理批準了對個人的研究。本文的結果將作為同行評議的出版物傳播,在會議上,作為博士論文的一部分。這個體患者數據薈萃分析可能提供重要的見解短信對藝術的影響依從性在不同的亞種,規劃實施涉及這類幹預措施具有重要的影響和未來的研究。
- 統計數據和研究方法
這是一個開放分布式根據條創作共用署名非商業性的許可證,允許使用,分布,在任何介質,和繁殖提供了最初的工作是正確地引用,使用非商業,否則按照許可證。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/3.0/和http://creativecommons.org/licenses/by-nc/3.0/legalcode
來自Altmetric.com的統計
文章總結
文章重點
大綱解析規劃協作個體患者數據隨機試驗的薈萃分析短信改善堅持抗逆轉錄病毒治療。
關鍵信息
個別病人數據分析可以提供洞察病人組最有可能受益於短信和最有效的信息。
本研究的優點和局限性
可靠的分析方法,考慮within-study和之間的差異。
沒有係統的搜索將進行其他研究。
介紹
全世界超過3000萬人感染了艾滋病毒。1在過去的幾年裏,已經取得了相當大的進展的治療艾滋病毒感染。關鍵在發展控製艾滋病毒抗逆轉錄病毒治療(ART)的出現。藝術可以減緩疾病進展,防止傳播和提高免疫力;然而,它的成功取決於患者實現高水平的藥物治療依從性。2盡管一些證據表明,低水平的患者依從性仍然可以達到抑製病毒,3,4最佳的依從性是可取的,因為它是與改善臨床免疫學和病毒學的結果。2,5,6另一方麵,依從性差會導致發展為艾滋病、耐藥菌株的發展,傳播能力的增加,更多的人住院,不再停留。2,7藝術堅持可以受到很多因素的影響大致分為危險因子,藥物特點、衛生係統特點和疾病特征。8日至13日更具體地說,高於50歲女性,人們和更多的教育更容易附著的藝術。9,14堅持藝術可能隨著時間而減弱。15,16
有一個新興的證據表明,手機可以在衛生保健供給起著重要的作用,特別是在資源有限的環境下。17使用手機的吸引力,促進堅持變得像電話所有權利率繼續上升在撒哈拉以南非洲和其他地區。18短消息服務(SMS)是一種非常有用的應用程序,可以用來收集和共享信息,提高醫務人員和患者之間的溝通以低成本的方式。19關於病人管理,手機短信已被證明產生積極行為的變化領域如戒煙,身體活動和自我管理的高血壓,糖尿病和哮喘。20.其他研究報告參與者之間的高水平的滿意度。21,22根據這些,我們可以期望SMS短信作為提醒服藥,提供更大的連通性與提供者或提供鼓勵繼續附著的藝術。
最近的一次合成Cochrane係統回顧兩個試驗的數據在肯尼亞進行顯示,短信是有效提高依從性。22 - 24第三個試驗在喀麥隆進行報道沒有提高依從性。25然而,我們所知,沒有個體患者數據薈萃分析這種類型的幹預。我們將使用個體患者數據聚合這三個隨機對照試驗的結果。
世衛組織認識到移動醫療(mHealth)作為一個潛在的資源改善結果在低資源設置。26本文將提供現有的最佳證據的使用短信改善堅持藝術。它還將提供最準確的程度,估計的亞種群,我們可以預期,提高藥物依從性的短信。
目標
我們的主要目標是確定手機短信的整體效果與常規治療對提高堅持藝術使用個人層麵的數據。
我們的次要目標是調查的影響手機短信子組已知不同的依從性行為:性別、年齡、教育程度和持續時間上的藝術。
和分析方法
試驗和數據源的概述
我們獲得個體患者數據從三個試驗:集中營審判,25肯尼亞WelTel試驗122在肯尼亞和另一個。23集中營審判(n = 200)調查每周勵誌短信的使用與常規治療改善堅持藝術在雅溫得,喀麥隆。25每周WelTel試驗是一個多點試驗的消息詢問參與者的地位在肯尼亞538名參與者。22Pop-Eleches等進行一些簡短的日常信息,每周長日報消息,短消息和長每周消息標準治療相比,在肯尼亞的431名參與者。23這些研究包括基於以下標準:他們都是隨機對照試驗的短信對艾滋病毒感染者的幹預來提高他們堅持藝術。這些研究的特點是詳細報道表1。據我們所知,沒有其他出版randomaised對照試驗(相關的)的短信幹預旨在提高藝術堅持資源有限的設置。
數據管理
促進與這些報告的作者合作,堅持保密,確保專業的最高水平提供定期更新數據處理和分析。
我們將收集基線,端點從每個研究數據和編碼信息。數據將被存儲在一個受控訪問電腦備份和視為機密。數據將存儲在其原來的形式,但複製轉換成SPSS (IBM公司公布的2011年。IBM SPSS統計窗口,V.20.0。Armonyk,紐約:IBM公司)。我們將檢查缺失的數據和比較它與已發表的試驗報告。任何差異將會解決通過聯係原來的作者。數據還將檢查適當的範圍,例如,一個不到10歲將是難以置信的,因為隻有成年人被包含在父的研究。最後,所有常見的變量將會分配新的統一的名稱和標識符變量將被添加到參與者從相同的試驗。
數據合並過程
隻有變量可用在所有三個數據集將被使用。個人研究報告的類別將被重新格式化為新製服類別的個體患者數據的薈萃分析。最終的數據集將包括以下協變量基線:年齡(年),性別(男/女),教育水平(沒有、小學、中學或更高)和持續時間對藝術(個月)。幹預變量將短信(每天短,長,短每周或長每周模式)和沒有短信。主要結果將堅持> 95%對措施中使用的三個研究(通過視覺模擬量表在6個月25;通過藥物事件監控係統從第12周48周23;和藥物的比例在6和12個月22)。二次結果包括死亡率、研究撤軍,失訪和轉移。表2描述數據的原始格式和他們如何將格式用於個體患者數據的薈萃分析。
統計方法
分析將包括所有參與者不管他們是否收到分配幹預(意向處理)。摘要統計信息將意味著(SD)或連續變量值(差)和數量(百分比)為分類變量。主要的結果將堅持藝術。所有這三個研究有足夠的數據來對分依從性為95%,定義適當的依從性(大於95%)和依從性差(95%或更少)。影響大小將計算比較各種短信形式而沒有短信,和所有形式的短信和短信。我們將報告CIs口服補液鹽和相應的95%。統計顯著性水平α,將被設置為0.05。森林土地將畫合用的效果。
患者個體隨機效應分析將確定整個短信對依從性的影響,以“研究”為隨機效應模型變化研究和考慮到集群內學習。27這種分析將對二次重複結果。調整分析,堅持藝術,我們的主要結果和因變量模型作為幹預的函數(短信/不短信)和基線特征(年齡、性別、時間藝術和教育水平)作為固定效應。
使用最大似然估計模型適合將受到考驗。多重共線性是評估使用方差膨脹因子(VIF) VIF的4或更多視為實質性multi-collinearity的證據。他們會分析數據使用SPSS V.20.0 (SPSS公司,2009年,伊利諾斯州的芝加哥,美國)。數據分析計劃中說明了圖1。
分析個體患者數據的計劃。
敏感性分析
我們還將測試結果的靈敏度為堅持90%的分界點,歸責缺失的數據使用多個參數28和方法的分析(固定效應和隨機效應分析)。個別病人固定影響的薈萃分析,廣義估計方程(GEE)將被用來獲得對人口的平均響應。29日一個可交換的相關結構將假定這個analysis-individuals在同一個研究同樣是相關的。我們還將報告估計基於總日期從個體的影響的研究。
亞組分析
包括研究的結果提出了這樣的可能性,那就是短信可能會更有效地提高依從性個體的堅持可能是低缺乏任何幹預的情況下,比如在雄性個體和更高水平的教育。22,25對於這些子組,我們將添加交互條款(subgroup-by-intervention交互)模型。p值交互條款將被報道。
異構性的評估
聯合估計的影響,研究之間的異質性將用τ2統計(之間的方差估計的隨機模型)。的χ2均勻性測試(significance-α水平= 0.10)和我2測試(總體的百分比變化由於異質性)將用於固定後果模型。哎呀的組內相關係數將報道。
偏見的風險
偏見的風險將使用Cochrane偏見的風險評估工具,隨機對照試驗。30.
道德和傳播
這個個體患者數據的薈萃分析是免除倫理漢密爾頓綜合研究倫理委員會的批準,因為它隻涉及匿名precollected數據。道德間隙和知情同意了為每個個人的研究。22,23,25隻有匿名數據將被收集到的個別研究。我們計劃推廣我們的結果在國際會議上以及在同行評議的期刊。我們的研究結果也將公開展示和捍衛作為博士論文的一部分。
討論
我們承認所需要的大量資源和國際合作執行一個薈萃分析基於個體患者數據和將建立在已經存在的關係31日生產高質量的薈萃分析。
兩個肯尼亞試驗我們包含在這個個體患者數據分析報告在依從性顯著改善,而第三試驗沒有。然而,人口和幹預措施在這三個試驗,雖然類似於廣泛的術語(成人艾滋病毒感染者接收短信改善依從性),也有不同之處,進一步調查。其他差異包括設置、幹預措施的依從性和持續時間的試驗。
營地試驗使用各種各樣的勵誌短信開發基於健康行為改變理論信念。25應對這些信息是可選的。WelTel試驗使用一個簡單的“你好嗎?”,參與者被要求在24小時內作出回應。22Pop-Eleches等使用消息旨在解決健忘(短信)和缺乏社會支持(長消息)。23參與者在這個實驗中是諾基亞手機。所有其他研究跑12個月除了集中營審判結束在6個月。這些差異可能會影響幹預的影響取決於參與者傾向於一種特定的信息和所需的時間長度來衡量一個顯著的影響。
值得注意的一些限製,包括研究限製generalisability之間的差異的結果,特別是不同幹預措施的依從性。然而,從三個品行端正的高質量數據的可用性研究和使用多級模型之間的差異將會提供可靠的估計的短信在堅持藝術的影響。此外,我們沒有進行任何係統搜索其它相關試驗。隻有這三個試驗被邀請參與評審。
個體患者數據薈萃分析擁有一些優勢聚合薈萃分析包括檢查的可能性,探索和可利用的數據在一個一致的方式。我們也可以執行更複雜的分析對於幹預措施和病人之間的關係特征。另一方麵,個體患者數據薈萃分析不能處理偏見來自研究設計和行為。32它也可能是發表偏倚。33
通過識別的亞種群的幹預可能是最有益的,本文將解決重要的臨床和操作問題的使用短信來改善堅持藝術。盡管當前的指導方針鼓勵使用短信,34可以從池中獲得額外的知識從個體研究和比較數據。短信和其他電話幹預措施不可能解決所有的病人的依從性問題。本文將提供有價值的指導患者團體可能針對接收這類幹預措施,從而提高成本效益和釋放資源其他目標更密集的患者依從性的幹預措施。
本文將突出主要特征與一個更好的應對相關短信堅持藝術的進步。我們的研究結果將為未來研究和實施計劃。
引用
腳注
貢獻所有作者參與研究的計劃。LM和LT構思的想法。LM寫了初稿的手稿。靈魂,RTL HT、CPE、女士、LD和EJM修訂的幾個版本的手稿。所有作者批準了最終版本。
相互競爭的利益一個也沒有。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。