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文摘
目標本研究測試的程度進行一個新的抗生素預防方案經皮內鏡胃造口術(PEG),確定合理的和簡單的替代傳統的隨機臨床試驗方案,已在臨床實踐中采用。
設計瑞典在全國範圍內實施的一項調查,在2013年2月,進行評估的臨床水平實現20毫升劑量口服磺胺甲惡唑和甲氧苄氨嘧啶溶液沉積在導管插入後立即掛鉤。所有醫院插入至少五個掛鉤每年從瑞典病人注冊表被確定。每個醫院的臨床醫生參與掛鉤插入參與結構化的電話采訪中解決他們的常規使用抗生素預防。
設置所有瑞典醫院插入掛鉤(n = 60)。
參與者60的掛鉤插入在每一個有資格代表醫院參加(100%的參與)。
主要結果測量使用常規抗生素預防掛鉤。
結果總共32(53%)的60醫院采取了新的方案。這是更頻繁地采用大學醫院(67%)比在社區醫院(41%)。每年共有1813個(70%)的2573名患者接受了新的方案。年度醫院高成交量與更高層次的采用新方案的最低最高(80% vs 31%)。
結論新抗生素的臨床實施預防方案掛鉤高和快速(70%的病人在3年),尤其是在大醫院。
- 營養和營養學
- 手術
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文章總結
文章重點
臨床研究的主要目標是改變臨床實踐,但評估的臨床實施新穎的研究成果很少。
一個隨機臨床試驗提出了一個新的抗生素預防療法與口服溶液存入新插入的經皮內鏡胃造口術(PEG)的導管可以取代傳統的靜脈。
關鍵信息
這項研究提供了令人鼓舞的證據高(70%的患者)和快速(3年內)臨床掛鉤的新抗生素預防方案的實現,基於一個隨機臨床試驗的結果。
常規臨床實踐的實現更高的大學醫院和醫院更高的年度數量掛鉤插入而小醫院。
本研究的優點和局限性
優勢包括能夠識別所有醫院插入掛鉤在瑞典,所有合格的100%完成包括醫院和使用結構化的電話采訪收集數據。
一個限製是不確定性結果是否在瑞典是其他國家的代表。
介紹
臨床研究的一個主要目標是改善臨床實踐。然而,評估的實現新穎的研究成果很少,現有文獻的方法學質量是有限的。1從揭示臨床相關研究發現,它采用臨床往往是困難的,需要資源和實現策略。2 - 4許多患者不能獲得適當的照顧或接收不必要的或有害的治療。5本研究進行評估的潛在臨床實施一個新的抗生素預防方案用於減少感染性並發症插入後經皮內鏡胃造口術(PEG)的腸內營養的患者進食困難,建議在隨機臨床試驗於2010年出版。6新方案是一個20毫升劑量的口服磺胺甲惡唑和甲氧苄氨嘧啶溶液後立即存入掛鉤導管插入。這個方案是測試標準的1.5 g靜脈注射劑量的頭孢呋辛管理1 h之前插入掛鉤。試驗包括234例與新方案(116年和118年與標準療法),所有患者和評價者盲預防使用。這項研究結果是臨床感染的跡象,由細菌培養和血液檢測。審判是一個non-inferiority研究,如果新方案至少是一樣有效的標準治療,這將是更可取的,因為它有優勢,支持它的使用,也就是說,容易管理,便宜,沒有不必要的10%的情況下是不可能插入掛鉤。7,8試驗表明,該新方案至少有效預防感染,和研究結果發表原創文章BMJ。6我們提出審判已經改變臨床實踐和測試這一假說在瑞典一個全國性的調查。
方法
試驗結果的報告
審判是在這個研究發表在評估BMJ在2010年。6此外,總結該研究發表在瑞典醫學雜誌(Lakartidningen)。一個口頭報告的試驗是瑞典在全國會議上進行手術。最後,這項研究是在一個瑞典會議對臨床醫師有興趣。
研究設計和設置
這是一個以人群為基礎的,瑞典全國實施調查。所有醫院,進行了平均至少五個掛鉤插入/年3年期間確定了2009 - 2011年從瑞典病人注冊表。這個注冊表完成全國和收集數據的診斷和手術(包括內鏡程序)在in-hospitalisations或專家門診醫療,並發現它們有良好的完整性和正確度。9項目聯係臨床醫生護士負責掛鉤活動在每個醫院和識別進行了結構化的電話采訪中嚴格按照問卷調查研究。沒有提到下的試驗研究,直到問題當前抗生素預防後完成。期間所有訪談完成後從1月30日到2013年2月28日。測試方案是全新的評估其潛在含義在臨床設置。地區倫理審查委員會批準的這項研究是在斯德哥爾摩,瑞典。
統計分析
醫院被分為三組:(1)大學醫院,(2)縣醫院或社區醫院(3)。我們也估計插入釘子的數量為2012。這是由算術平均計算插入釘子的數量在3年期間2009 - 2011據瑞典病人注冊表為每一個醫院,然後概括為所有的病人。此外,我們分層所有患者在2012年由抗生素療法的使用,並以類似的方式分層每個類別的醫院。額外的醫院到昆泰的分類,基於每個醫院的排名根據估計的患者數量,也進行了。數據管理和圖表進行了使用SAS (V.9.2;美國北卡羅萊納公司SAS研究所卡裏)。
結果
在瑞典有60個合格的醫院,插入至少5掛鉤/年。所有這些醫院參加了采訪參與率(100%)。總共17(28%)醫院不經常使用任何抗生素預防,大部分是社區醫院(71%)。的新方案的實施在所有醫院和醫院給出的三個類別表1。總數的醫院實施新方案是32 (53%);在醫院使用抗生素預防,這種速度是32的43 (74%)。新方案是最常采用大學醫院(67%),而一般不采用社區醫院(41%)。介紹了新方案的所有醫院,25(78%)在2011年采取了新的方案。有改變的原因提出了新的方案表1。最常見的原因是讀這篇文章發表在BMJ(63%)。
翻譯的患者數量,每年共有1813個(70%)的2573名患者接受了新方案(圖1,表2)。不包括醫院不使用抗生素預防,頻率使用新的方案是79%。更高的成交增加年度醫院采用新方案;新方案的使用頻率最低者的31%最高(醫院和80%表2)。抗生素預防的分布根據患者的數量在醫院的三個類別顯示更高頻率的新方案在大學醫院(84%),其次是縣級醫院(71%)和社區醫院(45%;圖2)。
使用的抗生素療法的一部分插入經皮內鏡胃造口術在瑞典,作為病人的數量。新方案:20毫升劑量口服磺胺甲惡唑和甲氧苄氨嘧啶溶液存入經皮內鏡胃造口術(PEG)的導管插入後立即。其他方案:靜脈注射抗生素之前插入掛鉤。
使用抗生素療法的一部分插入經皮內鏡胃造口術(PEG)在瑞典,表現為數量的病人,除以三醫院類別社區醫院、縣級醫院和大學醫院。新方案:20毫升劑量口服磺胺甲惡唑和甲氧苄氨嘧啶溶液沉積在導管插入後立即掛鉤。其他:靜脈注射抗生素之前插入掛鉤。
討論
這項研究表明,新抗生素預防,磺胺甲惡唑和甲氧苄氨嘧啶溶液直接在新插入的掛鉤,已經取代了標準預防靜脈注射抗生素在相當大的程度上在瑞典。
研究方法論的優點包括能夠識別所有醫院插入掛鉤在瑞典通過病人注冊表,使其以人群為基礎的設計和減少選擇性偏差的風險。所有合格的100%完成包含醫院進一步抵消偏向選擇。最後,使用結構化的電話采訪收集數據應該最小化錯誤分類的信息收集。這些優勢應該提供研究的內部效度高。1然而,外部效度是不確定的,因為它是未知的結果在瑞典是否其他國家的代表。是在瑞典進行的審判被跟蹤,應促進其實現特別是在這個國家,而實現在其他國家可能更有限。
科學證據表明,使研究成果能夠改變臨床實踐需要全麵的方法和有效的策略在不同的水平,根據特定的設置和目標群體。3 - 5目前的研究表明,有可能影響臨床實踐基於單個隨機臨床試驗結果是否令人信服,容易采取常規護理。新方案的實施進行本研究通過它便宜實用的優點,使用與標準療法。在其他試驗,檢測治療通常會使用更複雜,更昂貴,這可能會使其引入到常規臨床使用的可能性。例如,另一個實現研究內窺鏡手術是在美國一個大型隊列研究顯示,低利率的十二指腸活檢仍在最近日曆時期臨床適應症的患者進行活檢來確定腹腔疾病盡管臨床建議更頻繁地進行活檢。10
大學醫院和大容量醫院掛鉤顯然是更有可能采取新方案相比,規模較小的醫院。這可能是由於更高的學術興趣和利益掛鉤程序,分別,這可能增加閱讀科學文章的可能性和意願采取新的治療方法。沒有使用任何抗生素預防並不是可以忽略不計,這可能不是完全合理的考慮到大量的證據顯示高傳染性並發症的風險,11和絕對的風險減少並發症14 - 17%使用抗生素預防。7,8
雖然是取悅找到如此快速,一個創新的積極吸收,吸收的任何建議這個新實踐應該小心,因為它是基於一個臨床試驗的200名患者。係統回顧,包含多個來源的證據,可能改變臨床實踐提供更強的依據。
總之,這在全國範圍內完整的瑞典調查提供了令人鼓舞的證據的高(53%的所有醫院和70%的患者)和快速臨床掛鉤的新抗生素預防方案的實現基於一個精心設計的隨機臨床試驗的結果。采用新方案的水平更高的大學醫院和大容量醫院相比,小醫院掛鉤。這應該鼓勵進一步的隨機臨床試驗解決臨床相關的話題。
確認
我們感激研究護士伊莎貝拉林德羅森進行采訪。
補充材料
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補充數據
僅這個web文件已經由英國醫學雜誌出版集團從一個電子文件提供的作者(年代)和沒有對內容進行編輯。
在這個數據補充文件:
- 數據補充1——在線補充
腳注
貢獻者JL最初的想法進行這項研究。傑和PL研究計劃,完成了數據收集。FM的分析,表和數據。JL文章的初稿,和PL和調頻輸入文章寫作。傑和擔保人負責整個內容。閱讀和批準所有的作者都最後的手稿。
資金瑞典研究理事會(SIMSAM)和通過區域醫療培訓和臨床研究協議(ALF)斯德哥爾摩郡議會和卡羅林斯卡醫學院。
相互競爭的利益一個也沒有。
倫理批準地區倫理審查委員會批準的這項研究是在斯德哥爾摩,瑞典(日記2013/131-32)。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
數據共享聲明數據共享:完整的數據集和統計代碼可從jesper.lagergren@ki.se通訊作者。
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