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文摘
介紹特發性環境不耐受(迅速)歸因於電磁場(EMF)是指自我報告的靈敏度主要以非特異性物理症狀的歸因等低級EMF暴露源發出的手機。科學研究沒有提供IEI-EMF存在的證據,但這些研究並沒有類似於現實生活中的情況或遭受貧窮暴露描述和偏見召回健康症狀。IEI-EMF研究改進現有方法,生態的評估(EMA)研究設計。
和分析方法受訪者的研究是一個EMA攜帶個人接觸米(exposimeters)測量射頻(RF) EMF,頻繁的評估健康症狀和感知EMF暴露通過電子日記登記在連續5天。參與者會選擇從一個流行病學研究報告對射頻電磁場敏感。exposimeters測量電場強度在12個頻段。日記問題包括10個非特異性身體症狀的發生和嚴重程度,情緒狀態和被暴露於EMF(來源)。實際的關係,認為電磁場暴露與非特異性症狀和情緒將使用多層次分析與使用者模型回歸分析。
討論在先前的研究研究有幾個優點,包括評估個人EMF暴露和非特異性的身體症狀的生態方法與回憶偏倚的可能性最小化。within-person設計減少混淆時間穩定因素(如個人特征)。行為的研究及其結果的分析和解釋,一些方法論的問題包括參與者負擔高,反應活性,研究合規協議和潛在的機會發現由於多個統計測試將占盡可能多的和有限的。
- 流行病學
- 統計數據和研究方法
- 公共衛生
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文章總結
文章重點
這篇文章描述了生態的評估(EMA)的設計研究,以確定是否非特異性物理症狀自我報告的人是敏感的射頻電磁場(RF EMF)可以解釋為客觀地測量接觸射頻電磁場,或意識到自己暴露和情緒心理等措施。
關鍵信息
EMA的設計研究結合實際個人射頻電磁場暴露測量與momentary-measured健康症狀,射頻電磁場暴露和情緒。
本研究的優點和局限性
個人EMF接觸和非特異性物理症狀將由生態評估方法與回憶偏倚的可能性最小化。
注意的問題包括參與者負擔高,反應活性,研究合規協議和潛在的機會發現由於多個統計測試。
介紹
有些人主觀健康症狀的距離(具體來源或頻率)射頻(RF)電磁場(EMF)。射頻電磁場在家庭環境的來源包括移動或digital-enhanced無繩通信(DECT)手機和基站,WiFi,微波爐,電視和無線電發射機。盡管缺乏驗證的情況下定義,當他/她的個人屬性健康症狀EMF曝光,這主要是被稱為電磁輻射超敏反應。由於與其他(未經證實)環境不耐症相似之處,如多個化學敏感性,因為科學證據的缺乏EMF曝光和症狀之間的因果關係,引入了廣義詞特發性環境不耐受(迅速)。1EMF的疾病折磨人屬性時,它被稱為IEI-EMF。IEI-EMF的健康症狀為非特異性,因人而異。1經常被提到的症狀包括疲勞、頭痛、濃度問題,緊張和耳鳴。2IEI-EMF被發現與限製在社會和職業功能。3,4的患病率IEI-EMF總量估計為1.5 - -5%,3,5,6但患病率高達13%也被報道。7這些差異是由於人口正在研究(西方國家與台灣),也可能使用的儀器或定義。8荷蘭,估計的患病率IEI-EMF還沒有可用的。
科學研究沒有提供令人信服的證據存在的因果bioelectromagnetic非特異性健康症狀的機製。9替代解釋迅速突出心理機製的作用,如超警戒威脅刺激,注意力偏見和軀體感覺放大。10IEI-EMF,一些研究結果表明,概念,反應的症狀,9,11的擔憂被傷害之前症狀的發展。的確,人遭受IEI-EMF相對高水平的精神痛苦,焦慮,抑鬱和現代生活的擔憂。12 - 14幾項研究已經證明了消極影響和非特異性健康症狀之間的關係。15
大多數證據缺乏電磁場暴露與非特異性物理症狀來源於短期挑釁研究在實驗室,這遭到了批評,因為他們缺乏內部和外部(生態)的有效性。批評包括參觀實驗室可能導致焦慮影響結果,EMF暴露在實驗設置不像現實生活中的電磁場暴露,並隨訪時間不夠長捕捉參與者的反應。9觀察性研究以其他形式的偏見由於錯誤症狀的回憶(回憶偏倚)和EMF的評估風險。16
提到的限製可以通過生態解決瞬時評估(EMA)。教育津貼,評估是短暫的,當場在現實生活中,抓住生活,因為它是。17,18更精確的測量和生態有效EMA的個人射頻電磁場暴露與exposimeters可以執行。19這會產生比其他方法更有效的估計,如自我暴露,地理距離射頻電磁場的來源(如基站)或現場測量。20.回憶偏倚的症狀可以通過使用EMA日記方法最小化短時幀而不是要求參與者(通常的頻率)的回顧性報告長期症狀。21
本文描述了一個EMA的設計研究現實生活中的測量和感知之間的關係暴露於射頻EMF和非特異性的實時體驗身體症狀和情緒在自稱electrohypersensitive人。研究打算減少偏見的來源通過exposimeters估計當場射頻電磁場暴露和實時評估症狀。
目標
主要研究的目的是為了確定是否在幾天的非特異性物理症狀的人報告敏感射頻電磁場可以解釋為客觀地測量接觸射頻電磁場,意識到自己暴露和情緒或心理等措施。次要目標是研究非特異性症狀的表現症狀的嚴重程度和持續時間,滯後時間的小時天之間接觸和症狀的表現特征與IEI-EMF射頻電磁場暴露的人。
和分析方法
研究設計
流行病學小組研究,EMA的研究有相似之處,都被描述為“前瞻性研究,通常遵循一個小群人集中在一個短時間內[…]目的探討短期影響的時變環境暴露。”22小組設計的一個主要優點是測量暴露和健康結果的可用性在個體水平。目前的研究是一個教育津貼,連續五天,參與者攜帶一個射頻電磁場的個人組成的一組測量接觸米,所謂exposimeter、全球定位係統(GPS)記錄器和電子日記。電子日記評估醫療投訴、曝光和情緒。必須完成直接頻繁,隨機的報警信號,這樣可以防止回憶偏倚和可能計劃高曝光前不久填寫日記的時候。這種設計允許研究非特異性物理症狀之前是否接觸電動勢,使用各種延遲時間和/或這些症狀是否與感知到的曝光和情緒等心理變量。
研究人群的選擇
參與者將從現有的流行病學研究的受訪者招募(重點)在非特異性物理症狀及其與實際模型估計和感知EMF曝光。23這個研究包括了6304人選擇來自21個全科醫生在荷蘭,不同水平的城市化和分層根據住宅的距離移動電話基站。書麵問卷的反應率大約是50%。24
參與者將從這個調查的受訪者選擇基於自我報告的敏感性與五分製的電動勢測量。人表示完全或部分同意聲明“我敏感天線並使用無線通信設備(如廣播、電視、手機、無線互聯網,等等)”,誰給他們同意用他們的地址再接近郵寄將被邀請參加這項研究。所有學習材料(日記、exposimeters和指令)將在參與者的房屋,在那裏他們將口頭指示的研究過程。
電子日記
日記的方法被認為是適合檢查自我報告的事件和經驗在自然、自發的上下文。日記的方法的好處是,偏見在召回事件和經驗之間的時間減少了,因為一個事件的發生或經驗及其報告是最小化。17日記方法可以妥善解決的研究問題的關聯和祖先within-person可變性在日常經驗。17
目前的研究將使用電子日記。電子日記的好處包括參與者合規高於紙和鉛筆日記,25控製報警提示和合規檢查的詳細日誌文件。
日記使我們將使用LG p - 500 Optimus One智能手機上運行Android 2.3。因為這項研究人口將包括與IEI-EMF人,手機在飛行模式下操作沒有SIM卡。暴露於極低頻率的檢查(美國加州Emdex Lite, Enertech顧問)和射頻(Satimo高速間諜121年,法國)證實,智能手機的曝光是微不足道的,也就是說,在檢測極限。
日記是使用Java開發的特殊軟件(Android V.2.2或更高)。日記計劃是基於軟件為palm係統寫的個人數字助理,Houtveen開發和利用等。26采樣協議平均間隔為2.5±30分鍾的h和隨機變化將繼續從覺醒到睡前使用。這種抽樣方案會導致每天大約8警報(基於16 h覺醒時期)。日記促使隻會在睡眠中被禁用,由智能手機上的一個按鈕。智能手機可以用作早上報警,並促使覺醒後繼續。所有未使用的按鈕被屏蔽。警報沒有反應是重複的(最多3次,10分鍾時間間隔)。鬧鍾軟件生成一個日誌文件包含報警和響應時間用於合規的決心。調查問卷可以發起一個啟動按鈕,提示後可見5分鍾。所有問題都是強迫選擇和顯示順序屏幕智能手機。參與者將不允許翻閱目前或以前的日記。 The volume of the alarms is adjustable and there is the possibility to temporarily mute the alarm.
日記調查問卷
日記問卷由32項。在早上和晚上,分別為5和8包括額外的問題。根據指南的日記的問題,物品很短,簡單的措辭,並試圖模仿參與者的內部對話為例,目前,我遭受頭痛”。
一般健康狀況和非特異性的身體症狀
一般健康狀況將被評估使用RAND-36第一個問題。27九症狀選擇電過敏的人最常報道的研究表明在瑞士2和一個調查在荷蘭Electrohypersensitivity基金會的成員。28這些症狀包括疲勞、不良/神經緊張的感覺,濃度問題,耳鳴、頭暈或眩暈、關節或肌肉疼痛,皮膚問題,問題與視覺、聽覺和嗅覺。此外,一個問題要求參與者的症狀通常的經驗,這並不是在指定的列表中。所有症狀的經驗評估(“此時此刻,…”)。回答選項從“不”到“非常”五點李克特響應格式隻有極端的標簽。
暴露於射頻電磁場(來源),噪音和空氣汙染
被暴露在射頻電磁場將評估暫時和報警信號之間的時間間隔,使用問題的目前/自上次報警提示,我暴露於射頻電磁場”,回答選項從“不”“非常”五分製隻有極端標簽。認為暴露在特定來源的射頻電磁場被要求參與者評估顯示下麵哪個來源主要決定他們曝光:手機、DECT電話,無線網絡,為移動電話天線,收音機或電視桅杆,另一個來源。
短暫的(但不是報警信號之間的時間間隔)暴露在噪音和空氣汙染都以類似的方式問。
環境
為了解釋exposimeter的讀數,參與者將被要求顯示什麼樣的環境,他們在報警信號之間的時間間隔。內部環境包括在家,在家外,在其他地方,其他地方的外麵,在路上(步行、騎自行車、汽車或公共交通工具),在市中心或購物區,在住宅或人口密集的地方而不是中心,在人口密集的地方(例如,在農村地區或自然)。所有參與者已經完成一個詳細的時間調查問卷在重點研究他們的一般行為。23
自我報告的使用移動電話和DECT電話
電話的使用將估計分別為手機和DECT手機問題的基礎上多少分鍾一個人叫報警信號之間的時間間隔:1 - 5、5 - 10、10 - 20,20 - 30、30 - 60或超過60分鍾。此外,參與者將被要求登記在一個窗體移動和DECT的使用手機。
情緒
情緒狀態的形象29日將用於評估的(國家)抑鬱、活力、憤怒和緊張。三個項目為每個子量表將被使用,被Houtveen和van Doornen之前進行。30.所選項目如下:(1)抑鬱症:不開心,悲傷,絕望;(2)活力:活躍、精力充沛、活潑;(3)生氣:生氣,生氣,喜怒無常,(4)張力:緊張,緊張,焦慮。每個項目可以使用五點李克特額定響應格式從‘不’‘非常’隻有極端標簽。
額外的問題
早上鬧鍾提示後,日記包含一些關於睡眠的時間和質量的問題。參與者上床睡覺之前,問題被問及使用藥物來緩解他們的症狀(在日記中提到),避免emf的來源,因為他們的症狀,以及參與者是否休息或白天小睡一會兒。
個人的射頻暴露評估
實際電磁場暴露將測量使用EME-SPY 121 exposimeters (Satimo、Cortaboeuf、法國)穿在相機包。的最大內存容量exposimeter是12 540采樣間隔和研究將持續120 h, exposimeter將測量的時間間隔36。exposimeters測量射頻電場強度在12個頻段用於通信和廣播(見在線補充附錄1)。在exposimeters受聘在這項研究中,他們將校準根據先前所描述的方法,19修改的方式校準發生在消聲室,而不是一個兆赫橫電磁單元(GTEM)。
參與者將被要求穿exposimeters整天除了在潮濕的活動(如洗澡)、體育(避免損害由於衝擊)。在睡眠期間,exposimeters必須放在床附近50厘米內。電子日記包含一個事件按鈕,可以用來表示當exposimeters穿或起飛。
GPS記錄器
參與者將在自己的左肩穿GPS設備。GPS記錄器定位個人射頻電磁場測量和數據可以用來想象參與者的位置和測量電磁場暴露在穀歌地球的地圖。31日,32這個可視化可以用來解釋和檢查EMF的質量測量。
數據分析
Exposimeter數據將聚合在固定時間間隔或間隔隨機報警提示,對於每個間隔時間加權平均,峰值曝光,曝光超過一定閾值和變化速度可以計算出所有頻段單獨和組合。實際的關係,認為電磁場暴露與非特異性物理症狀將使用多層回歸分析分析。within-participant重複測量的實際和感知EMF暴露和情緒將第一級變量,這將作為固定效應模型;第二個層次將個人和將作為隨機效應模型。隨著時間(小時)與症狀發生和嚴重程度(如疲勞),這將是包含在模型使用sinus-cosinus 24 h函數占晝夜模式。獨特貢獻的各種解釋變量將在多變量模型,估計的攔截,24小時時間函數,實際電磁場暴露,EMF暴露和情緒將被包括在內。讓使用者模型與不同延遲時間將被用來洞察暴露和情緒之間的時間延遲和症狀的發生。5天的時間窗口應足以捕捉潛在參與者的反應EMF曝光,根據報道之間的延時曝光和症狀。2
多級動力分析計算之間的關聯強度電磁場暴露和非特異性的身體症狀,可以檢測到的重複測量多級分析樣本60誌願者每40(5天8測量)觀察。顯著性水平為5%和80%的力量。這種方法基於模擬被描述。33沒有這樣的實際計算了電磁場暴露,因為大多數證據指向的缺失與非特異性物理症狀。
輸入參數的權力分析來自一個試點研究的四個(不是electrohypersensitive)碩士(2男2女)學生完成2周的日記的問題(未發表的數據,2012年國家公共衛生和環境研究所)。圖1說明了統計分析的力量根據回歸係數的大小不同。可以看出,在80%的力量,可檢測回歸係數略超過1.5,這相當於增加了1.5十的和症狀(範圍0-40)在感知暴露增加1(範圍0 - 4)
重複測量的力量多層次回歸分析的函數回歸係數的大小,n = 60人40重複測量。
道德和傳播
正式的書麵調查,包括詳細描述研究的協議,是在烏得勒支大學醫學中心的醫學倫理委員會,以驗證是否應該測試研究協議的框架內荷蘭醫學研究涉及人類受試者的行為。收到一個正式的建議,該委員會表示,這項研究是免除必須通過完整的道德測試過程。處理個人數據將遵守《個人資料保護法》(在荷蘭:濕bescherming persoonsgegevens (Wbp))。刪除識別信息後,數據將被存儲在一個研究所的服務器的一部分有限的訪問指定的員工。
研究結果將發表在國際同行評議的文獻和在(國際)會議。此外,結果將傳播在國家層麵上在會議上由荷蘭衛生研究與發展組織(ZonMw)。這些會議的代表IEI-EMF患者團體也將達到。
討論
EMA設計本研究的創新,因為它結合了實際接觸測量和momentary-measured健康症狀。的設計旨在規避重要限製IEI-EMF先前的研究,可以總結作為健康結果的偏向召回,可憐的描述個人暴露於電磁場暴露和實驗條件,大大不同於現實生活中的情況(即低生態效度)。研究的另一個潛在優勢的同時評估實際和EMF曝光。在多層回歸分析,獨立的貢獻可以估計這兩種類型的接觸,重點研究一種方法相似。23回憶偏倚,它已經表明,特別是高水平的非特異性的生理症狀,減少症狀報告時使用的評估方法與回顧性方法相比。34自從IEI-EMF患者通常報告比一般人更多的症狀,35症狀日記更適合比要求獲得一個有效的估計報告症狀回顧性的一般或平均數量。
關於EMA接觸測量,exposimeters選擇的方法來衡量個人暴露與現場測量相比,self-estimated暴露和風險預測模型。20.然而,測量exposimeters也有自己的局限性,並不總是免費的偏見。獲得有效的測量,它是重要的參與者收到明確的和標準化的指令如何穿米。通過這種方式,由不同的參與者將統一測量和更具有可比性。19接觸從移動電話的使用由參與者自己將無法正確測量exposimeter因為exposimeters旨在測量電磁場領域,也就是說,從EMF資源遠。在近場,exposimeters無法正確測量接觸,導致高估或“剪裁”的最大測量值10 V / m登記。因此,移動電話的使用在每個2.5 h間隔報警提示要求在日記(盡管我們都知道回憶偏倚的自我報告的電話使用的估計),參與者被要求登記使用移動和DECT的電話。
使用方麵的個人接觸和結果數據的另一個優點是,混雜因素隨著時間的推移保持穩定減少因為within-participant暴露和健康的表現症狀的變化是主要關心的。因此,分析不需要調整人口因素等個人特征和心理特征。然而,檢測可能的交互作用,例如,男性和女性的不同的聯想,個人特征必須被考慮。此類調查的多層回歸分析允許橫向校正交互。為研究人口可能是一個“真正”的電敏的個人和個人的心理機製占他們的症狀,我們將探索統計方法的適用性研究協會,不同個體間(向量自回歸模型36)。
時變電磁場暴露的相關因素32可能影響症狀的發生還需要占。避免電磁場暴露後症狀開始開發是一個因素在日記(要求)。時變與電磁場暴露與症狀相關的因素但不是沒有混雜因素,但可以掩蓋暴露和症狀之間的關係。這一個問題的原因是關於使用藥物緩解症狀和休息/白天睡眠日記中包含問卷。
上述研究也有局限性。雖然外部(生態)設計的有效性高,相比之下,雙盲試驗等挑釁行為的研究在實驗室裏,內部有效性較低。進一步,研究涉及到相對高成本的必要設備和工作。exposimeters昂貴和容易受到物理傷害,和電子日記也昂貴的相比之下,傳統的紙和筆日記。此外,編程日記軟件是非常耗時的。因此,隻有數量有限的參與者可以包括在這項研究。參與者的負擔是相當高的,因為他們必須攜帶exposimeters和GPS伐木工和他們中斷的日記一天幾次報警提示。預計隻有高度自我激勵的人參與,但由於研究並不打算檢查具有代表性的人口這並不被認為是一個問題。合規研究協議一些參與者可能會很困難,因為他們會發現穿著exposimeter尷尬。由於參與這項研究中,參與者的注意EMF曝光和身體症狀可能會增加(反應)。 It can in principle not be excluded that the data are manipulated by placing the metres adjacent to a (assumed) source of EMF before an alarm cue is expected. To minimise the chance of such anticipation effects, the alarms are programmed at random intervals. Further, unusual exposure patterns can be checked for, although high and prolonged exposure peaks can be real and do not have to result from anticipation effects.
在統計分析中,由於多個測試可能出現假陽性關聯。對於電磁場暴露,有12個頻段的信息,可以單獨分析和結合。時間加權平均,可能的暴露指標包括暴露率峰值的變化和接觸超過一定閾值。因為沒有已知的生物機製,解釋了EMF會影響健康,在理論上每個組合的近50的組合頻率和暴露指標相關。考慮到假陽性的可能性關聯,預期的錯誤拒絕假設將比例控製使用順序Bonferroni-type過程描述Benjamini和業務。37如果檢測到聯想的症狀,需要複製結果排除發現的機會。同時,應該注意的是,重要的emf暴露和症狀之間的關係不一定是因果關係。
一個值得注意的問題是研究人群的選擇。因為沒有客觀的診斷工具IEI-EMF存在,唯一的選擇標準納入研究自述對射頻電磁場的敏感性。沒有進一步的選擇將基於非特異性身體症狀的發生,因為這是結果變量的研究。同時,不排除將基於心理變量。這樣做的原因是,IEI-EMF經常與心理問題,如抑鬱和焦慮,12特別是在最敏感的精神病發病率據報道高。7因此,排除人基於心理特點研究人口的利益可能會有遺漏。軀體疾病(慢性)不會被排除在外,因為相當一部分人擁有IEI-EMF患有慢性疾病,35和在這個階段是不可能決定理論依據醫療條件應包括或排除。
對照組沒有必要,因為每個參與者在縱向研究設計作為自己的控製。此外,如果有射頻電磁場暴露和症狀之間的聯係,這將是最有可能的人報告對射頻電磁場敏感,和統計能力將增強關注這一群體。這種方法的一個限製因素,我們無法驗證如果EMF IEI-EMF的人更敏感比控製。
總的來說,這是第一次,實際的和感知風險程度等解釋變量相結合在一個IEI-EMF樣本。本文中描述研究的主要優勢是EMF曝光的準確評估和非特異性物理症狀使用EMA方法,和消除混雜的個人特征的結果within-person設計。方法論的問題提到的將占和有限的盡可能多的行為研究以及分析和解釋的結果。
引用
補充材料
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補充數據
僅這個web文件已經由英國醫學雜誌出版集團從一個電子文件提供的作者(年代)和沒有對內容進行編輯。
在這個數據補充文件:
- 數據補充1——在線附錄
腳注
貢獻者反應器設計的研究中,參與其設計和協調,並起草了手稿。JFBB JHH,退貨,凸輪和CB參加了研究設計,並幫助修改手稿至關重要的知識內容。EL構思研究中,參與研究設計,並幫助修改手稿至關重要的知識內容。馬程序電子日記軟件,並幫助修改手稿至關重要的知識內容。IvK參與研究設計,允許訪問重點數據集,並幫助修改手稿至關重要的知識內容。所有作者閱讀和批準最終的手稿。
資金這項工作是財務支持的荷蘭衛生研究與發展組織(ZonMw),授予數量85600005。
相互競爭的利益一個也沒有。
倫理批準烏得勒支大學醫學中心。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。