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客觀的改善慢性藥片藥物藥物標簽已經被證明可以促進病人理解,依從性和安全性。我們延長健康素質的原則,包括病人的角度改善說明:(1)無關之形式,短期(2),(3)的需要,(4)錐形和(5)升級劑量的藥物。
設置招募參與者通過便利抽樣從初級保健診所在芝加哥,伊利諾斯州和舊金山,加州,美國。
參與者40個成年人,講英語的參與者報告了至少一個處方藥在過去12個月中參加這項研究。
主要和次要結果參與者的意見,偏好和標準的理解和改進藥物說明評估在四個迭代一波又一波的討論組。簡短的采訪前討論組測量個人的素養技能,社會人口和健康的特點。
結果參與者平均46歲,花了四個藥物和報道兩種慢性疾病。患者不同sociodemographically;40%男性和33%讀寫能力有限。病人同意需要簡單的術語和特異性的指令。討論最佳解決方式的數字信息,指示和持續時間的使用信息,促進理解和安全的藥物使用。達成共識就如何提高大部分的指令。
結論通過這個病人的方法,我們開發了一套健康literacy-informed說明更具挑戰性的藥物。發現可以通知當前藥物標簽計劃和促進安全、適當的藥物使用。
- 一般內科(內科)
- 初級護理
- 治療
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本研究的優點和局限性
本研究是在兩個不同的地理區域進行的,整合不同觀點和使用健康素質提高藥品標簽“最佳實踐”。
雖然嚴格,我們的研究依賴一個相對比較小的樣本的英語成人和隻關注發展活動。
進一步的研究將需要複製的發現,開發Rx指令在其他語言中,全麵評估該指令對當前的標準。
介紹
每年大約有450萬名門診訪問有關藥物不良事件(麵)和最近的估計表明,預防,門診醫療費用,美國醫療保健係統超過80億美元/年。1 - 4而潛在因素導致門診用藥錯誤不同,病人的處方藥物(Rx)指令的誤解可能是一個主要的根源。2,5,6這並不奇怪,因為當前的處方標簽實踐經常無法支持病人的理解或處方藥物的安全使用。證據表明,Rx標簽高度變量和Rx指令通常是模糊的和不必要的複雜。7,8因此,患者可能誤解看似簡單的使用說明。2006年的一項研究發現,近一半(46%)的患者誤解了至少五個常見的處方指示。9
為了應對這個病人安全和醫療質量問題,2008年的醫學研究所(IOM)報告規範藥物標簽呼籲製定標簽標準幫助病人容易理解Rx使用說明。10的“通用藥物計劃”(嗯)在這份報告中提出了促進安全的藥物使用。無人機艙使用“最佳實踐”的健康知識、醫學和教育來顯式地描述如何把日常使用,藥片的藥物。10具體來說,口頭語為由medication-taking四個時間段(早上、中午、晚上睡前)和使用簡單的語言和格式,促進理解(即“采取睡前1早上藥丸,藥丸”,而不是每天兩次取一片)。口頭語指令的功效試驗發現,患者33%更可能正確解釋這些指令與當前標準相比,在整體理解利率的口頭語指令超過90%。11盡管這些發現,高水平的政府機構的支持,口頭語尚未普遍采用藥店和醫療機構。
雖然現在的口頭語框架是一種很有前途的促進安全、適當的藥物使用的第一步,到目前為止,隻有被應用於日常使用,固體形態的藥物。為克服此缺點,我們的團隊試圖應用口頭語原則說明:(1)無關之形式(即注射,吸入器和液體);(2)短期(如抗生素);(3)“根據需要”(即止痛藥)和(4)錐形和升級劑量藥物(即類固醇和抗抑鬱藥)。這些藥物占相當大比例的短期和長期治療藥物目前規定,往往最令人困惑和困難的病人用藥。2,12為了實現我們的目標,我們首先開發了一個草案的指令集的協助下將健康素質的最佳實踐科學顧問委員會(SAB)。然後迭代進行一係列的討論組患者進一步完善和發展這些指令從病人的角度來看。
方法
研究參與者
將病人的角度為提高指令的發展,一係列簡短的訪談和討論組進行。研究參與者包括成人患者招募通過便利抽樣從診所在芝加哥,伊利諾斯州和舊金山,加州,美國。合格標準是有目的的廣泛包括:(1)18歲或以上,英語(2),(3)至少一個處方藥在過去的一年,(4)沒有嚴重的認知或視覺障礙,排除他們的知情同意或參與學習。研究傳單簡要描述研究,請感興趣的個人叫研究助理(RA)以了解更多關於這項研究。訓練有素的RAs和感興趣的參與者通過電話,評估資格和預定的焦點小組參與者的可用性。機構審查委員會(irb)的加州大學舊金山和西北大學批準了這項研究。
個人麵試
所有參與者完成一個簡短的、個人麵試前討論組。個人麵試是由RAs在私人領域,包括評估參與者的社會人口(年齡、性別、教育、收入、保險,就業狀況)和健康特征(健康狀況、處方藥物使用、慢性疾病)。讀寫能力測定的快速估計醫學成人識字率(領域),一個簡短的篩選試驗設計確定患有閱讀困難。13
討論組
討論組後立即舉行個人麵試。總共四個焦點小組進行(n = 2在每個位置),每個大約持續1 h。所有組織都是由兩個研究小組成員(渣打銀行和垃圾),以確保一致性。在這些討論組中,受試者要觀看一係列的“標準”和“改善”藥物說明無關之形式,短期內,“需要”,錐形和升級劑量藥物。對於每個類型的藥物,參與者被要求考慮如何提高指令的術語和措辭,促進理解。討論迭代性質;綜述了建議在初始焦點小組在以後的討論組。研究團隊精製的“改進”指令定期根據討論組的反饋。研究參與者被補償40美元現金的時間和精力。
結果
總共有40名學員參加這項研究四個討論組(n = 20 /位置)。從2012年12月到2013年4月舉行了討論組;研究進行了兩個討論組在每個位置。表1描述了社會人口和健康研究樣本的特征。總的來說,參與者大大不同的受教育程度,年齡和收入。參與者的平均年齡是46歲(範圍21 - 67),絕大多數是女性(60%)較低的收入。平均來說,參與者花了四處方藥和報告有兩個慢性健康狀況。幾乎所有的參與者(92.5%)已經無關之形式,短期內,根據需要,在前一年升級或錐形劑量藥物;一半的人使用了三個或更多的這些類型的藥物。三分之一的參與者(33%)被列為有讀寫能力不足;根據領域的標準,這些參與者閱讀不到一個9年級的水平。參與者的社會人口特征、健康特點和讀寫能力研究之間的相似的地方。
討論組的調查結果
討論組的結果表明,大多數的標準指令可以增強促進病人的理解。總的來說,參與者發現最標準的指令是不必要的混亂和複雜。一位與會者總結這些感覺,說:“你需要藥物治療隻是使用標簽。“這些發現顯示下麵的主題區域。表2顯示標準的例子說明和改進指導開發基於小組討論。
使用的術語
參與者建議使用清晰、簡潔的措辭和措辭。某些詞,如“皮下注射”和“吸入”,被視為不必要的困難,而且往往令人困惑,許多參與者。在芝加哥一位與會者解釋說:“當你讀“皮下注射”,你認為他們是世界上在說什麼?“潛在的選擇進行了探討;大多數的參與者最終支持使用“在你的皮膚下”和“吹牛”,分別。
更大的分歧在測量液體藥物術語表達。參與者被告知標準支持使用“毫升”作為計量單位,而不是“勺”或“一茶匙的量”;這些建議是由於劑量錯誤通常發生在患者或照顧者使用家庭茶匙,這往往是高度可變的,劑量的藥物。16,17一些參與者相信毫升應該使用標簽上由於這些劑量問題。一位與會者總結這種觀點說:“如果你不希望我們用一茶匙,然後不要把標簽上。”相比之下,其他參與者被反對使用毫升,因為它是一個陌生的詞。一位與會者說:“5毫升?我不知道那是什麼。“有擔心使用這種不熟悉的術語可能會導致更大的劑量錯誤。一些參與者建議使用插圖支持測量液體藥物。他們還強調的重要性總是為患者或照護者提供適當的計量儀器(如杯、注射器)如果一個陌生的詞就像毫升包括處方標簽。
報告的數字
符合健康素質的最佳實踐,改進指令包含數字代替字母數字展示的數字(即1和“一個”)。然而,據我們所知,之前的研究沒有考察處方標簽上的分數如何最好的禮物。分數可能是常見的,尤其是藥物需要錐形或劑量升級。被試看半丸各種選項,包括0.5、1/2,½和詞的一半。絕大多數參與者首選的一半”,認為分數和小數選項可能會引起更大的混亂。一位與會者解釋了這個觀點:“一半是普遍的,½可能太小,不是每個人都能看到它。”當被問及他們的偏愛一個半,大多數參與者傾向於擁有整個短語寫出與1½1 1/2,1.5或1半出於類似的原因。
理解時應該采取藥物治療
兩個改進的指令包括信息時應采取藥物治療(例如,當你呼吸急促,如果你有疼痛)。參與者支持包括這些信息的指令和刪除“根據需要”一詞來避免任何混亂。提供明確的信息時,應采取藥物前期幫助東方參與者medication-taking過程,並提供了明確的指導如何鏈接需要服藥症狀。在這些討論中,參與者還報道需要描述症狀,提示藥物使用最清晰的方式。例如,雖然大多數參與者的理解這句話的呼吸急促,一些質疑另一個短語,如“呼吸困難”或“呼吸困難”,應該使用。別人不喜歡這些替代詞語,因為他們覺得有哮喘不一定意味著你已經“呼吸困難”,而“氣短”發生在孤立的情況下。總的來說,“氣短”了大部分的參與者的支持。
使用時間和持續時間
總的來說,參與者的支持嗯框架,並將藥物的使用與特定的時間段。當需要藥物服用劑量為一個特定的時間內(即為7天),參與者開始時建議將此信息指導病人更好的東方。短期的藥物如抗生素、參與者建議添加短語“直到所有藥片已”的指令。這句話是優於其他的建議,比如“直到藥片都不見了”或“直到瓶子是空的。最大程度上的每日劑量的止痛藥,參與者通過添加聲明“不吃超過6片在24 h。添加的許多參與者認為有好處“警告”或“謹慎”這句話之前強調信息的重要性;這兩個術語之間的“警告”是首選的多數參與者。總的來說,參與者報告要非常具體,詳細信息如何服藥;討論中還強調了需要選擇最佳的措辭和措辭來促進易於理解。
需要外部艾滋病和谘詢
在討論組設計專注於改進,可以使Rx標簽,參與者經常表示需要更多的谘詢和教育支持安全藥物的使用,特別是對challenging-to-use藥物。這是特別的錐形(見劑量藥物表2)。雖然研究小組試圖簡化說明這些藥物,參與者強烈覺得外部艾滋病和谘詢是必要的正確教育病人使用。當瀏覽的長度和複雜性錐形劑量藥物的書麵指示,一位與會者評論道:“人們會覺得不知所措,頭痛如果所有這些信息是在標簽上。“外部艾滋病而言,參與者認為日曆的工具將支持安全、合理使用;他們還通過起泡包裝。否則,正如一位參與者表示,“你要第十天的時候,你不記得哪一天開始服藥。“總的來說,討論強調了需要提供額外的支持,促進病人安全的和一致的藥物使用;改善標簽僅被視為改善藥物的不足意味著理解和使用。
一般與挑戰
同樣重要的是要注意,一定要點起來沒有特定於任何擬議的藥物說明。具體來說,參與者顯然並多次聲明的一般和著名的困難始終記住長期服藥。此外,參與者表達了他們的不滿和長時間等待短暫的交互與醫生和藥劑師。參與者通常表達了他們的意見,“每個人都應該有權利跟藥劑師”但指出,並不是所有的患者提供這個機會。參與者認為缺乏提供者和病人之間的交流障礙的理解和正確使用藥物。這些點鏡像之外的其他討論需要考慮途徑藥物標簽,促進安全、適當的處方藥物使用。
討論
說明在本研究開發的一些最常用的藥物,包括胰島素、抗生素、糖皮質激素和抗抑鬱藥。18開發簡單易懂的說明這些藥物是至關重要的,因為處方標簽往往是最切實的,經常使用的信息來源對患者正確使用藥物。10我們的研究結果可以幫助推進優化藥品標簽的科學實踐從病人的角度來看。
我們的研究參與者的從兩個不同的地理位置;參與者不同的年齡、教育和收入。然而,有一個高水平的協議如何最好地短語Rx指令,促進理解。許多健康素養的最佳實踐藥物標簽,比如使用更簡單的措辭和明確的方向,是容易得到參與者的支持。這是與之前的研究一致,包括許多由我們的研究團隊的成員。9,19,20.一些最有價值的,小說發現相關的討論組是Rx標簽上的數字信息,選擇測量液體藥物的術語和外部艾滋病需要支持錐形劑量。的分數,參與者的反饋建議,寫出分數(即一半或一個半)優於其他格式(即½,1/2或0.5)。一般來說,健康知識的研究表明,數字是優於字母數字的數字演示;這一發現是獨一無二的,有些與接受健康知識實踐。10,21關於術語用於測量液體藥物,許多參與者不舒服毫升計量單位,主要是由於缺乏熟悉這個詞。這可能是一個潛在的根本原因的誤解液體藥物指令;之前的研究一貫表明病人有困難正確測量液體藥物。22進一步使問題複雜化,證據也表明,Rx指令和相應的測量儀器(如注射器、杯)經常使用不同的度量單位,患者可能導致更大的混亂。23參與者的反饋表明,如果使用毫升Rx標簽上附加的插圖和相應的測量儀器與同一計量單位將有必要促進安全、適當的劑量。需要更多的研究來開發、改進和測試工具和谘詢策略支持病人的理解和使用這些藥物。
最後,討論組強調外部艾滋病和谘詢的必要性錐形劑量的藥物。他們的評論對藥物的未滿足的需求在藥房谘詢和藥物的理解障礙與先前的研究一致。24,25這表明,政策的努力,例如,立法要求病人在藥房谘詢,要麼沒有實現充分或者不一定導致改善病人教育。26還需要繼續努力,推動病人用藥谘詢和支持;創新技術和更支持報銷政策可能協助這一過程。
通過合並口頭語,健康知識原則和病人的角度,我們的團隊創建了一個組Rx指令可以通過處方,藥店支持病人的理解和使用處方藥物。這一擴張地址的一個主要限製的口頭語,使它更普遍、廣泛可采用的框架。而額外的障礙也有需要更新標簽軟件和教育處方醫師和藥劑師健康的重要性literacy-informed labelling-we相信我們現在的努力是一個工具促進采用口頭語的第一步。尤其及時和相關的,就像加州的藥劑師委員會最近通過法規要求在全國藥店生成標準化Rx標簽,把健康知識原則;規定具體引用使用口頭語作為最佳實踐。27其他一些州正在考慮類似的立法。Rx指令通過本研究可以幫助支持這些舉措,促進病人的收養和使用藥品標簽。
這項研究有一定的局限性,應該注意。它依賴於一個相對比較小的樣本的成人英語。進一步的研究將需要複製的發現和開發Rx指令在其他語言中,我們開展了慢性藥片的藥物。28盡管參與者招募了來自兩個地理上不同的位置,采用便利抽樣,這可能會限製我們的generalisability發現。最後,本研究關注Rx指令的發展。未來的理解測試計劃評估擬議的Rx指令對標準指令使用假設的藥物。如果發現促進理解指令,一個實際使用的評估是必要的演示效果。
總之,通過這個項目,我們團隊開發了一組病人,健康知識了解Rx使用無關之形式,說明短期內,根據需要,錐形和升級劑量的藥物。這些處方指示下一個關鍵的步驟促進全麵的病人在美國標簽。考慮到建築的證據支持嗯框架,加州的藥劑師委員會推薦使用最近的藥房實踐履行法規促進病人標簽。27其他人正在考慮類似的要求和努力已經推出了跨許多國家倡導改善Rx標簽。如果發現支持理解,Rx指令可以提供有價值的指導立法,監管機構、開處方者和藥劑師如何標簽無關之形式,根據需要,短期內,錐形和升級劑量的藥物。
引用
腳注
貢獻者渣打銀行、美國、垃圾,安全域和AHC研究調查人員和參與的設計,進行研究和調查結果的分析和解釋。AR和艾爾研究協調員負責數據收集、分析和手稿的發展。通用汽車是這個項目的項目官員和發現的手稿發展提供輸入和解釋;他還對整個研究設計提供指導。
資金這項研究是由加州衛生保健基金會。
相互競爭的利益一個也沒有。
倫理批準西北大學機構審查委員會(IRB),加州大學舊金山IRB。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
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