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stepped-wedge集群隨機對照試驗評估利率的下降在老年護理康複住院病人中單位接受定製的多媒體教育除了常規治療:試用協議
  1. anne - marie山1,
  2. 尼古拉斯·沃爾德倫2,3,
  3. 克裏斯托弗Etherton-Beer4,5,
  4. Steven M麥克菲爾6,7,
  5. 凱瑟琳•英格拉姆8,
  6. 萊昂閃爍4,5,
  7. 特裏P海恩斯9,10
  1. 1學院的物理療法,聖母大學的澳大利亞,弗裏曼特爾,澳大利亞西部、澳大利亞
  2. 2康複和老年護理,Armadale Kelmscott紀念醫院,西澳大利亞珀斯、澳大利亞
  3. 3衛生戰略和網絡、戰略係統、政策和規劃,衛生部門,西澳大利亞政府,西澳大利亞珀斯、澳大利亞
  4. 4醫學院的藥理學,佤邦中心健康與老齡化CMR,西澳大利亞大學,西澳大利亞珀斯、澳大利亞
  5. 5皇家珀斯醫院,西澳大利亞珀斯、澳大利亞
  6. 6健康和生物醫學創新研究所和公共衛生學院和社會工作,昆士蘭科技大學的,開爾文樹林,昆士蘭、澳大利亞
  7. 7身體機能和健康研究中心,地鐵南健康,布裏斯班、澳大利亞
  8. 8康複和老年護理,查爾斯爵士Gairdner醫院,西澳大利亞珀斯、澳大利亞
  9. 9理療部,莫納什大學,Frankston,維多利亞、澳大利亞
  10. 10盟軍的健康研究中心,莫納什大學健康,切爾滕納姆,維多利亞、澳大利亞
  1. 對應到安妮瑪麗博士山;anne-marie.hill在{}nd.edu.au

文摘

介紹落在醫院最常見的不良事件報告。大約30%的住院下降導致受傷和2%導致骨折。大型隨機試驗發現,一個訓練有素的衛生專業人員提供個性化瀑布預防教育老年住院病人減少認知的完整子組。本研究旨在探討是否有效的幹預可以減少跌倒,是臨床上有用的和具有成本效益的真實臨床環境中交付。

方法stepped-wedge集群隨機試驗將在8個亞急性使用單位(集群),將隨機的四個日期開始幹預。一如既往地關注這些單位包括病人的篩選、評估和實施個性化預防戰略,持續的員工培訓和環境策略。細微精神狀態檢查患者更好的認知水平(> 23/30)將獲得個性化教育從一個訓練有素的醫療專業除了常規治療,病人的教育過程中接收到的反饋會議將提供單位的員工。單位員工將接受培訓,協助幹預交付和提高策略的病人。瀑布數據將被收集的兩種方法:審計的案例報告研究助理和醫院的報告係統。集群級別的數據包括病人的招生,停留時間和診斷將從醫院收集的係統。數據將被允許相關性分析的結果(集群)在單位。將進行經濟分析包括增量成本效益分析。

道德和傳播這項研究是通過澳大利亞聖母大學的人類研究倫理委員會和當地醫院倫理委員會。

結果結果將通過本地站點網絡傳播,和未來的融資和交付瀑布預防規劃在佤邦的健康狀況將被告知。結果也會傳播通過同行評議的出版物和醫學會議。

試驗注冊這項研究在澳大利亞新西蘭注冊臨床試驗注冊中心(ACTRN12612000877886)。

  • 老年醫學
  • 衛生經濟學

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本研究的優點和局限性

  • 這個試驗將評估是否病人跌倒預防教育計劃,顯示效果可以臨床隨機對照試驗和經濟真實臨床環境中使用時有效。

  • stepped-wedge集群設計,它使用一個人口眾多的亞急性護理單元,將提供堅實的證據對幹預的有效性。

  • 包容的經濟評價從衛生服務提供者的角度將告知未來實施幹預。

  • 醫院的數據編碼的病人人口和診斷信息收集在中央係統,無法真正地由研究人員驗證。

  • 研究物理治療師是有限的在提供預計每周提供教育所需的小時數,符合醫院就業,因此不保證所有符合條件的患者接受幹預。

  • 意外的在網站係統的更改可能會影響參與幹預或汙染的試驗結果。

背景

瀑布是最常見的不良事件報告在醫院,在20%和30%之間的事件報告。1,2瀑布有老年住院病人的潛在的負麵影響。大約30%的住院下降導致人身傷害,3 - 5雖然骨折是大約2%的結果。1,6複合下降率在所有報道醫院包括外科病房等領域,在哪裏跌倒的發生率遠低於醫療或康複病房。4,7亞急性病房,承認老年患者支付更高利率的下降和更高的患者比例下降,利率高達20 / 1000 patient-days下跌。4,8,9

下降的患者在醫院提高醫療係統成本。10,11一些澳大利亞的數據顯示,總體而言,醫院跌幅呆大約兩倍的時間和non-fallers成本的兩倍,11而其他澳大利亞數據表明每下降的成本大約是等價的認知之間的完整和認知能力受損的病人,在醫院似乎下降影響滯留時間(LOS)和後續成本引起亞急性病房多急性病房。12

四個隨機試驗,研究了多因子的瀑布在醫院預防幹預措施9,13 - 15結合在最近的薈萃分析,發現雖然瀑布和有針對性的多因子的幹預可以減少病人再洛杉磯,每個組件的數量和強度要求是未知的。16很少有研究調查的各個組件中使用多因子的幹預措施。大型集群隨機對照試驗(RCT)測試一個幹預旨在提高床上報警在醫院使用,增加報警使用,但沒有統計學和臨床顯著影響相關事件。17同樣,一個大型集群試驗評估了使用新低床在醫院作為下降減少策略發現沒有顯著差異的速度介於對照組幹預和病房,在引進的新低床。18最近的一個隨機對照試驗評估一個瀑布預防計劃在醫院觀察到病人被認為是高危的下降提供護士讓教育(針對多個幹預策略的一部分)除了常規治療有較低的下降率(0.4%)相比,患者提供常規治療(1.5%)。19然而,報告的下降率低,試驗(控製和幹預組)和使用多個幹預策略限製推斷的結果,調查患者個性化教育作為一個幹預預防跌倒的住院病人在老年護理康複單元。

最近,調查人員目前的研究數據從一個隨機對照試驗,是迄今為止最大的審判一個幹預(病人個性化教育)旨在防止落在醫院。20.幹預提供了個隨機對照試驗表明,一個個性化的病人教育幹預提供訓練有素的衛生專業(即安全的恢複計劃),除常規治療外,是有效預防跌倒的老年住院患者與完整的認知(調整人力資源0.43 (95% CI 0.24 - 0.78))但不是對於認知障礙。20.

這個試驗注冊個體患者隨機幹預或對照組在同一病房。因此,幹預並不是作為ward-wide計劃實現。病房工作人員沒有意識到誰是參與審判,沒有參與提供的幹預並沒有收到反饋收集的研究人員提供了安全的複蘇計劃,這可能會被用來改善常規治療實踐。醫院病房的工作人員照顧試驗參與者之間的一項調查表明,員工無法確定是誰在幹預或對照組除了隨機的機會。20.雖然這減少偏見與實驗相關的風險,也降低了歸納能力試驗結果現實交付的幹預。真實臨床環境中交付這個病人教育可以減少幹預的有效性可能會有更大的患者的臨床異質性和不接受病人接受幹預現實生活中比加入了審判。也可能有較低的幹預忠誠,與原始的功效試驗幹預提供了研究人員和研究人員在他們的直接監督下。在現實生活中,研究人員將無法提供直接幹預或監督它的條款。然而,提供真實的臨床護理的一部分也不是提供額外的好處:(1)的教育工作者提供了安全的恢複計劃可以直接與單位聯係工作人員作為護理團隊的一部分,對病人個體進行雙向對話;(2)單位的員工可以幫助重新加強信息中提供的個人患者教育會議(在適當的地方);(3)收集的信息從病人過程中提供安全的恢複計劃,提高整體質量改進活動單元可提高常規治療提供給所有的病人。未知是否提供這個病人教育幹預在實際臨床上下文將增強或削弱減少落觀察相比原來的功效個隨機對照試驗。

研究的目的是

本研究旨在評估預防跌倒患者教育的有效性,在真實臨床環境中,利率的下降在參與亞急性單位。此外,該研究旨在評估經濟效益(增量成本效益)提供個性化的病人教育的臨床背景。

方法

設計

stepped-wedge集群設計將使用(圖1),試驗的持續時間是50周。“stepped-wedge”集群隨機試驗是一種交叉設計與單向交叉(從控製實驗),但當每個集群的隨機進行這種轉變。21,22stepped-wedge設計,交錯的幹預,在單位的時間序列,因此(集群)將開始幹預在每個時期是由隨機分配。開始前的隨機發生的審判。在控製所有集群啟動審判階段沒有幹預在任何站點交付,然後按順序交叉幹預組在對照組,直到所有網站接收幹預(圖1)。21,22測量結果在所有集群研究參與者在每一個時期,因此測量結果發生楔形的每一步;每個集群提供了數據點的控製和幹預條件允許每個網站作為自己的控製。

圖1

Stepped-wedge設計。

參與者和設置

符合條件的單位是那些提供老年亞急性護理(康複或老年評估和管理(GEM))單位。單位內的所有操作西澳大利亞衛生(健康)。有八個單位(總251個床位的審判擴大到267個床位在試驗結束)。大小不同的單位組成的14日,17日,20日20日24(擴大到40床試驗中期),30歲,36,90個床位。病人承認評估和康複的單位,與推薦主要從急性病房和其他醫院和社區的一些推薦或當地緊急部門。功能衰退的入院最常見的原因是由於條件包括瀑布、骨折、醫療疾病(包括中風、心髒和肺條件)以及手術後(骨科、通用或神經外科)。其他招生目標優化照顧患者複雜疾病如帕金森氏症和其他神經疾病的藥物。所有的病人承認這些單位與康複的護理將在入學,前瞻性地篩選滿足入選標準將獲得教育。接受幹預的患者的立場的標準是,病人必須超過60歲,認知的完整定義的細微精神狀態檢查(MMSE)23大於23/30或縮寫的智力測驗分數(數量)24大於7/10和臨床治療團隊最後確認的病人被認為是認知的完整性,可能受益於幹預。病人說英語作為第二語言能夠接受的教育和被邀請使用解釋器或家庭成員溝通幫助他們。病人的預計招生單位必須至少3天接受教育;亞急性單位,意味著在所有網站大約是20天我們設想,幾乎所有認知的完整的病人將資格進入審判。在洛杉磯的寶石單位是大約2至10天所有珠寶網站的意思是洛杉磯大約9天,教育將提供給病人的洛杉磯預計至少3天。

病人會被排除在接受的教育幹預,如果他們收到診斷精神錯亂。複蘇將需要專門的注冊和醫療團隊將與幹預前的研究物理治療師開始(繼續)。安全複蘇計劃並不提供中度或重度患者認知障礙(MMSE的不到24/30或不到8/10的數量)。患者永久無法調動和保持臥床不起或正在接受姑息治療不接受教育。

隨機和盲

隨機的八個網站將進行8周的研究開始之前使用一個計算機生成的數字序列,由調查員沒有參與評估或交付的幹預(TPH energy)。然後傳達給分配的首席調查員(A-MH)。所有網站都觀察到10周下降和患者的立場數據收集;沒有網站接收幹預在第十周的研究。10周後,兩個單位開始每隔10周幹預和這個過程仍在繼續,直到所有八個網站已經進入了我們的幹預組(圖1)。審判的最後階段當所有網站參與幹預完成10周後最終的網站開始接受幹預。因此,試用期是50周。單位將通知的日期,他們將進入幹預階段的試驗開始之前,他們需要時間來組織他們的參與。培訓單位人員的審判和方向研究人員發表在4周開始之前幹預在每個站點上。病人和單位員工不能夠蒙蔽接受幹預,幹預旨在激勵病人,單位員工變得知識淵博,讓他們意識到改變了幹預。研究助理審計記錄是誰不了解試驗的方法包括當網站進入幹預審判的手臂,他們在不同的位置進行審計的教育。他們審計指出病人的出院後,包括那些患者沒有接受教育。然而,它是可能的這些研究助理可能無意中注意到一個條目的醫療記錄有關安全的複蘇計劃的一個方麵。醫院洛和瀑布事件數據收集通常醫院行政人員沒有意識到哪些單位參與這個審判或個別患者可能得到教育。

幹預

一次單位跨越到幹預階段,病人教育的研究物理治療師開始交付。目前所有研究物理治療師與老年人的經驗。提供安全的複蘇計劃,作為幹預的一部分是相同的,在早些時候的個隨機對照試驗證明有效。20.該項目為病人提供量身定製的信息交付使用合理早些時候通過成人教育方法和試驗,15,25包括被測試在一個試點工作之前前大功效個隨機對照試驗。26每個病人的項目單獨提供三到五次的服務。該項目包含兩個組件:一個多媒體教育計劃(由一個數字視頻光盤和書麵工作簿)和一係列的個人研究理療師的後續會議。理論上簡單的關鍵信息是建立在健康信念模型。27例如,項目包括討論“停止下跌3個簡單的步驟:1。知道你需要幫助起身走動。2。尋求幫助。3所示。等待救援。“討論提醒參與者,他們個人入學期間下跌的風險,給了他們知識的本質瀑布(怎麼沒下降通常發生在醫院),了解從事瀑布預防活動的好處,解釋了行動的線索(當實際參與瀑布預防行動),促進自我效能采取行動(如請工作人員幫忙)。

視頻材料被視為單獨的每個病人使用便攜式數字視頻播放設備和外部頭手機和每個病人發出的工作簿。使用多媒體提供的教育後,病人接受2到4個人後續會話研究的理療師。理療師已經決定在每個會話的時間。所有會話中值(差)為25(20-36)分鍾。20.每個會話都遵循一種格式的討論,促進了患者獲得知識和設置個人目標從事安全性行為。病人協助編寫他們的目標在他們的工作簿和目標進行了綜述病人的流動變化。

在這個集群試驗,安全複蘇計劃是通過單位本身。幹預擴展了安全複蘇計劃包括工作人員和單位的程序,它允許該項目交付的一部分正在進行臨床護理病房。在前麵的功效個隨機對照試驗,20.工作人員對病人參與試驗也不清楚。沒有反饋給員工提供的教育者和任何反饋關於單位環境提供給部門經理。定性研究人員的研究表明,老年患者不得從事冒險增加跌倒的風險。28關鍵因素被發現影響冒險行為包括願意尋求幫助,並在老年人之間的通信失敗,非正式的護理人員和衛生專業人員和延遲提供幫助。重要的是,衛生專業人員和看護者被確定為發揮核心作用在降低不必要的風險,盡管有些老年人似乎比其他人更容易冒險憑借他們的態度。28

包含單位員工促進的三個關鍵領域:(1)幹預交付培訓計劃;(2)反饋教育家關於病人的目標在病房工作人員;和(3)信息單位對安全的複蘇計劃。正式在線培訓項目開發和提供所有教育者(研究物理治療師)/ 6 h。這個培訓已經由研究小組進一步研究28成人教育和交付使用的原則。29日訓練促進教育者了解醫院的機製,進行瀑布威脅評估與老年患者和促進病人製定合適的策略來減少跌倒的風險。單位聯合健康治療師接受同樣的在線培訓計劃,允許他們提供支持的教育家關於教育的其他單位人員對安全複蘇計劃,隨訪患者,幫助患者參與他們所選擇的策略。教育者提供病人的多學科小組的反饋關於病人的目標後,病人接受的教育,並協助病人與部門員工溝通關於他們的目標。標簽放置在床邊,提醒工作人員確定哪些病人收到這個項目。的目標都寫在病人的工作簿,床邊可以與病人討論員工的其他成員可以幫助病人參與他們所選擇的安全策略。最後,教育工作者提供了信息安全的複蘇計劃單位員工一係列簡短的演講,和持續的反饋到部門經理,提醒病人單位的普遍擔心的能力製定預防策略落在單位和病人的反饋關於單位的環境。

計劃忠誠

網站開始之前幹預,教育家和unit-allied健康治療師完成在線培訓計劃。單位員工,包括多學科小組,接受取向和會話信息的幹預。檢查病人的單位名單由教育家和unit-allied健康治療師每個會話的開始,以確保所有的病人已經篩選納入教育的交付。的工作人員的教育和培訓對新員工重複單元。

結果測量

主要結果測量

主要結果測量將病人住院期間下降一個單位參與審判。瀑布被定義為“一個事件導致一個人不慎跌倒在地麵或地板或其他低水平。30.住院落數據將使用兩種方法來收集:(1)從基於紙張的醫院事件報告係統中提取數據和病人的情況下(2)搜索筆記旋轉審計基礎。以前的工作由研究人員和其他證明需要多個瀑布數據收集方法收集有效數據在醫院設置。3,31日瀑布從病人的案例記錄將收集數據的研究助理。瀑布將列為有害如果他們導致瘀傷,撕裂,錯位,骨折,意識喪失或如果病人報告持續疼痛與以前的工作在這個領域是一致的。20.的細節與跌倒有關的傷害和治療也將被捕獲。病人的數量招生單位和病人床天數為每個病人(LOS)收集通常在每個站點上。參與網站會整理這些數據具體時間的研究。

人口統計學和臨床信息定期收集患者的康複護理類型和進入醫療服務的質量注冊(本地衛生服務管理數據庫)。原始輸出報告將由每個參與單位為個人提供病人在試用期。這些數據包括年齡、診斷、瀑布的曆史,承認生活位置和功能獨立性測量(鰭)包括電動機和認知物品。32,33收集的數據也在康複患者的合並症和並發症幹擾事件。雖然入學認知狀態,測量用的患者23或數量,24不是經常報道,網站已要求一個額外的字段中輸入這些數據。

過程的結果將被測量目標識別中的任何差距和堅持教育過程的實現。包括測量患者衡量他們是否有水平的提高知識、意識和自我效能感進行他們的瀑布預防戰略在接受教育和調查患者滿意度評價的教育計劃。這些結果將收集的研究物理治療師提供病人教育單位。

過程

瀑布是前瞻性收集的數據審計的基礎上研究助理在所有八個地點遍及50周的試用期。落事件也由單位人員進入醫院事件報告係統作為單位慣例的一部分。所有網站開始審判在控製階段。開始在10周,隨後在每個為期十周的間隔中,兩個網站輸入的幹預階段根據他們的隨機試驗。因此,在每個站點上收集的數據作為一個個人網站的控製條件。所有的病人承認單位篩選在承認對於那些滿足患者的立場入選標準的教育開始從周一到周五白天時間,隻要病人能夠參與,是醫學上的穩定。研究物理治療師與單位工作人員,包括護理和盟軍的衛生工作人員,在每一次參觀單位更新個人患者的立場策略和任何需要的單元級策略指出。

統計分析

所有的分析都將在意向性治療基礎上進行的。幹預和控製之間的主要分析將比較時期(1)下降的速率(每1000病人天瀑布)使用負二項回歸,(2)患者的比例沒有經曆過一個或多個瀑布和瀑布使用邏輯回歸和(3)的速度使用負二項回歸下跌導致受傷。每個分析將使用患者的立場將聚集在“單位”的數據。預先計劃的子群分析的患者被分為認知的完整與認知將受損。認知障礙將分類使用不到24/30的MMSE截止。23Best-subsets歸罪將用於計算MMSE評分缺失,根據數量,24魚翅認知次生氧化皮,32,33年齡和診斷類別(包括診斷抑鬱症的)。分析,檢查一個幹預——“時間開始以來的幹預對單位的相互影響也將進行識別是否存在累積單元級幹預的效果。這種效應是合理的考慮到潛在的病人和教育者之間舉行的討論可用於通知後續質量改進工作的單位,需要時間。隻有數據從病人承認後開始試驗將包括,和數據將審查試驗結論對病人後剩餘的單位。病人已經承認單位的單位轉換從一個控製單元一個幹預單位將他們的數據審查天開始之前的過渡。這是為了避免汙染數據的分析患者暴露於控製和幹預時間單位。所有這些分析將協變量調整的鰭(運動和認知得分),32並發症的數量、年齡、性別和下降的速度比前一年同期的研究地點。

最後主要分析將在洛杉磯的不同單位之間的幹預和控製。這種分析將從患者承認隻包括數據和放電單元的控製期間或幹預期。患者數據審查結論的控製或幹預時間不會被包括在洛杉磯的分析。線性回歸分析將采用與患者集群通過“網站”因變量被檢查日誌(或其他)轉換,提高模型適合(日誌轉換通常需要經常觀察到的傾斜分布的洛杉磯數據)。

也將進行二次分析比較結果和洛杉磯在個別單位。intervention-by-unit互動效果會調查和隨機metaregression開展單元級分析計算2統計,它描述了跨站點總變異的比例由於非均質性,而不是機會。34加強楔的一個特征是,每個單元提供的控製和幹預期數據;這提供了一個機會,調查幹預效果的同質性使用這種方法不易被其他試驗提供設計。

功率計算

我們有八個網站平均約26床單位和50周觀察期。如果我們假設幹預會影響跌倒的發生率為0.7(30%相對減少)和我們使用的小動物——一張長有α為0.05,和0.80的力量,如果我們假設一個10/1000的下降率床天,每個病人平均在20天,然後我們需要總共1485名患者在一個隨機對照試驗標準。然而,走楔是一種集群隨機試驗;因此,我們把樣本容量的設計效果= 1 + (m−1)×刑事法庭,其中m =平均集群大小和ICC是組內相關係數。因為我們有8個站點平均大約26床單位,如果洛杉磯是20天那麼每個單元平均468名患者作出了貢獻。國際刑事法院從先前的瀑布預防cluster-randomised試驗從康複病房13是0.002。因此,設計的效果是1.6。因此,所需的總樣本量是2409。如果每個站點造成468名患者,我們將有3744名患者的試驗大於所需的2409 0.7效果有80%的力量。

經濟分析

兩種形式的經濟評價將承擔這個項目:(1)增量成本效益分析主要基於試驗數據;(2)淨收益分析基於造型更廣泛的推廣這個項目使用美國試驗產生的數據。

增量成本效益分析將確定的成本下降使實現安全的複蘇計劃。這種分析將從“健康服務提供者”(WA健康)利益相關者視角。分母在這個比率將病人跌倒率的差異在幹預期間與控製。分子的這個比例將由成本與培訓相關工作人員提供安全的恢複計劃,實現改變常規治療引起的反饋收到交付安全複蘇計劃和變化在洛杉磯和醫院的服務提供給患者歸因於瀑布。

培訓員工的成本提供安全的恢複計劃將使用這個培訓市場利率(A440美元參與者包括商品和服務稅),盡管它正在為本項目提供了實物。預計這個訓練也將發生在工作時間單位員工和他們的角色需要“回填”而進行這種訓練。因此,每小時工資率與成本將作為培訓成本的一部分。這些培訓成本除以平均數量的病人看到的每個工作人員在審判期間(雖然這可能是一個保守的估計成本考慮到短期性質的試驗和能力為這些員工提供病人試驗結束後的計劃)。

提供安全的經濟複蘇計劃的成本將由支付雇傭研究物理治療師在這個能力和采購的成本數字視頻播放設備和印刷成本病人的工作簿。用人的成本研究物理治療師提供安全的恢複計劃將包括計時工資率和額外的成本計算支付額外的雇傭費用退休金和年假等福利。研究物理治療師使用這種能力相關的記錄所有的時間花在活動提供安全的複蘇計劃。因此,通過人員提供安全的複蘇計劃收集的信息能夠被用來通知靈敏度分析在這方麵。員工的時候不提供安全複蘇計劃也將效仿這種分析基於試驗過程中收集的數據。這將是估計參與活動時,他們正在討論安全複蘇方案提供者,收到的反饋時間形成一個反應的反饋和實施改革在實踐中根據這個反饋。

相關成本嚴重傷害(如髖部骨折)和擴展附加住院急性病房和可能的手術之後能夠在個案基礎上自受傷這麼嚴重傾向於隻發生在大約2%的下跌。6,20.洛杉磯的變化將直接測量在此使用當代融資模型試驗和價值規範支付佤邦醫院確保研究結果直接適用性衛生服務。35其他成本直接歸屬於瀑布如提供鎮痛治療或服用神經觀察已發現有一個小得多的影響估計總成本下降12因此在這個試驗將不會被直接測量。

一旦所有這些相關的成本都有記錄和重視,增量成本效益比率計算。引導重采樣將用來構造一個95%的置信橢圓在這個成本效益評估和執行可接受性曲線分析,通知項目利益相關者的可能性成本更低,更有利於臨床提供與常規治療相比。敏感性分析將不同成本關鍵輸入變量進行臨床合理的範圍來確定區域內經濟評價的主要發現是敏感的。

淨收益分析執行的這個項目將被更廣泛的推廣使用決策樹分析方法。潛在的推出一係列的醫院(城市、地區偏遠)將模型使用一個淨效益的方法。淨效益分析計算成本與收益的美元價值的利益相關者(在這種情況下,佤族健康)所以,政策製定者可以準確估計節省成本或他們可能會遇到更廣泛的推廣這個項目。這些模型將主要基於試驗過程中,收集的數據雖然包含其他發表的數據來源10,12和管理數據庫,如現有的下降速度其他佤邦衛生醫院網站,也將進行。關鍵變量納入決策樹分析的速度會落在病房與未來目標轉出(來自佤邦健康數據),幹預在預防的有效性下降(來自試驗)和每針板和non-faller成本(來自試驗,從先前的研究)。10,12

討論

本研究是世界上第一個瀑布預防幹預的有效性研究醫院設置的基礎上早期療效試驗的結果。是很重要的幹預措施控製有效性研究中開發和測試環境中測試在現實生活中,有效性研究所以generalisability原始功效的研究結果可以知道。這樣,這個實驗將做出重要貢獻的證據基礎預防跌倒在醫院。

安全複蘇計劃,已經證明有效性與個體隨機臨床試驗,為老年人提供了清晰的簡單的信息和一個行動計劃使用在醫院。20.然而,這種幹預提供整個單元在一個真實的背景下可能會增加或減少其效果和成本效率。定性研究發現,老年患者誰能記得接收病房預防跌倒信息報道,他們需要更加一致的提醒,幫助和指導。36,37其他定性研究發現,參與式的方法涉及到一線員工,管理人員、研究人員、工作人員、家庭成員和病人可以是可行的,有助於發展戰略,防止跌倒老年人在老年康複環境。38這個幹預的目的是為老年人提供高水平的知識、信心和動力減少跌倒的風險,並賦予員工以確保病人理解上的安全指令和程序單元。

這種幹預的單元級實現使用一個隨機stepped-wedge設計可能會提供高質量的數據表明是否幹預可以防止下降,減少洛杉磯和省錢從衛生服務提供者的角度。這個設計還允許幹預同質性的小說研究進行薈萃分析的單元級數據,以便我2統計數據可以計算。包含的經濟評價衛生服務提供者的角度來看,進行本研究收集的數據和其他來源,可能是這次調查的力量告訴未來實施幹預。預計調查將產生結果表明單元級實現的幹預是否可能是一個優勢策略(省錢和改善結果),是否這是一個具有成本效益的策略。經濟評價的結果可能會依賴於是否幹預不僅降低了利率,但也會影響病人的洛杉磯。洛杉磯的變化被發現在醫院成本的關鍵驅動因素預防規劃。10 - 12盡管困難存在於將因果關係下降,洛杉磯,很可能容量減少洛通過預防跌倒事件存在於醫院。

審判的主要限製是所有定期收集醫院數據收集在一個中央係統,不可能找到丟失的數據或確定不準確的編碼。此外,研究物理治療師並沒有放置到每個單元在一個完整的時間能力,但受限於預計提供教育所需的小時數。因此,並不是所有符合條件的患者保證接受幹預。單向交叉的性質(從控製幹預)在加強楔可能意味著審判的外部因素(如其他幹預措施,如普遍的開始處方的維生素D,係統修改員工資料,活動或病人casemix)有可能汙染試驗結果是否出現。

結論

這stepped-wedge集群隨機試驗將生成轉化數據關於個性化臨床使用和成本效益的病人跌倒預防教育在應用於實時臨床環境。結果將通知決策者和ward-level方法預防規劃,如果保持有效性,或增強,在臨床推廣,將提供具體指導在亞急性單位如何減少跌倒。

引用

腳注

  • 貢獻者A-MH導致研究概念、設計、試驗管理、原稿起草、鑒定和編輯。TPH energy和多發性骨髓瘤研究概念、設計、原稿起草、評審和編輯。NW, b, KI和低頻導致研究概念、設計、試驗管理、手稿的評價和編輯。所有作者閱讀和批準最終的手稿。

  • 資金這項工作是支持的西澳大利亞州衛生研究顧問委員會和衛生部,西澳大利亞作為研究的一部分,翻譯項目計劃。

  • 相互競爭的利益TPH energy是醫院的主任瀑布預防解決方案企業有限公司。本公司提供的培訓提供安全的複蘇計劃。因此,TPH energy有直接經濟利益在這一研究的結果。TPH energy參與本研究的概念,研究設計的選擇,經濟評價的分析方法、設計和起草的手稿。他是安全的複蘇計劃項目中提供培訓人員免費為該項目。他沒有參與的提取數據或數據的分析除了提供指導,適當的方法進行寫作的分析階段試用協議。他沒有協議或能力限製其他調查人員公布試驗結果的能力。TPH energy提供了專家證人的證詞Minter埃利森律師事務所的預防跌倒在醫院收到了揚聲器的費用和在預防跌倒在會議的主題。A-MH多發性骨髓瘤和支持由國家衛生和醫學研究委員會(澳大利亞)獎學金。TPH energy支持由國家衛生和醫學研究委員會(澳大利亞)職業發展獎。

  • 倫理批準聖母大學的澳大利亞HREC,查爾斯爵士Gairdner醫院奧斯本公園集團HREC互惠批準南都市衛生服務HREC HREC珀斯皇家醫院。

  • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。