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客觀的探討差異patient-reported症狀和臨床結果和測量幹眼病(DE)的影響因素。
設置2007年7 - 8月在進行以人群為基礎的橫斷麵研究在中國東北。這項研究是進行分別來自兩個農村地區人口約377,177公裏從我們醫院。
參與者從1300年2600名符合條件的居民家庭被識別;有效回複來自2262居民(平均年齡48歲(範圍12 - 88)年;926名男性和1336名女性;反應率87%)。
主要結果測量Patient-reported DE的症狀,淚膜破裂時間(但)和Schirmer分數(Schirmer II)。
結果主題與正常但Schirmer分數沒有任何症狀被定義為對照組。那些有異常但和Schirmer分數和德被定義為德集團的症狀。科目差距DE症狀的發生和測量的臨床研究結果視為差異。相差的集團的2262例中960例(42.44%)有顯著性差異(χ2= 4.027,p = 0.045 < 0.05)。因素影響的主觀報告DE症狀包括性別、吸煙狀態、環境和年齡。Schirmer II測試和淚膜但價值觀非常不同的控製中,德和有差異的群體。
結論德的發展可以與許多因素有關。重視提出的臨床前階段的概念(DE症狀的病人,但是沒有水不足或蒸發跡象)和篩選門診DE-inducing特性。未來的幹預應該關注病人展示自我報告的臨床症候學和測量結果之間的差異。
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來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
據我們所知,這是第一個報告描述差異的主觀和客觀測量的臨床症狀發現在中國大型幹眼患者樣本。
大規模、以人群為基礎的幹眼病流行病學研究這種差異在中國已經有限。
我們的研究支持結果產生的國際幹眼的診斷方法小組研討會,這表明政府的結構化問卷向診所病人報告的時候提供了一個極好的機會屏幕對患有潛在的幹眼病。
眼淚滲透壓(撕裂滲透性)是不以我們的診斷協議。
我們的協議也排除了一些其他已知的臨床試驗來評估眼表麵。
介紹
幹眼病(DE)是一個障礙影響淚腺和眼表麵,可以由很多因素引起的,並產生症狀包括眼部不適,視覺障礙和淚膜不穩定。德也可以導致眼表麵的潛在的損害和伴隨著撕裂膜滲透性增加和眼表麵的炎症。1盡管這些考慮,德經常被忽視的診斷在診所,在中國還沒有被廣泛接受。當臨床識別德,除了主要輔助檢查,包括測量視力、外部檢查和裂隙燈活組織鏡檢查,2進一步的診斷測試應該執行評價眼部表麵損傷的程度(例如,與玫瑰紅染色,麗絲胺綠色或熒光素染色),淚膜不穩定(如撕裂分手時間(但是)測試)和水淚流(如Schirmer測試)3一個給定的病人。最近報道,德症狀,評估病人的主觀問卷調查,發生在大約21%的成年人在中國。此外,發現心理抑鬱與德相關聯,特別是從北京老年患者群體。4,5盡管全球德已經執行的基於人群的調查研究,6,7這種疾病的本質還沒有被很好地記錄在中國人群。我們目前執行調查檢查之間缺乏相關性的主觀表現症狀,和兩個客觀的臨床試驗,在選定的中國患者團體。此外,我們分析了吸煙和環境濕度的相關性DE的發病率。
方法
以人群為基礎的橫斷麵研究患者生活在中國東北從7月到8月,2007年。這項研究是在兩個農村地區,進行Zhuanghe達瓦,位於大約377和177公裏從我們醫院,分別。Zhuanghe區是位於渤海附近,而達瓦地區的內陸。大多數的居民從地區農民的工作。所有的人都生活在這些社區正式注冊的名字,性別和年齡,通過當地政府,確保每個社區的邊界和人口密度已知在研究的開始。根據這些登記列表進行家訪。所有的注冊在12歲及12歲以上的受試者並通過整群抽樣選擇。主題的選擇經上門探訪。居民被認為不合格的,排除在研究包括死亡原因,走出小鎮,護理或住院治療。共有2600個符合條件的居民1300戶,有效回複和獲得2262居民(平均年齡48歲(範圍12 - 88)年; 926 men and 1336 women; response rate 87%). If a subject was unwilling to join the study, or did not receive all the tests outlined in our diagnostic protocol, an invalid response was recorded. Subjects with a documented history of ocular surface disease, such as keratitis or conjunctivitis, were excluded. Subjects were also excluded if such lesions were detected via slit lamp (Su Zhou SIX-SIX Technological Development Co., China) during initial visitation. After answering a self-administered questionnaire distributed by the investigators, all of the eligible subjects from the same community were then brought to a central location for clinical investigation. All the experiments and measurements adhered to the ethical principles of the Declaration of Helsinki and were approved by the Medical Research Ethics Committee of the First Hospital of China Medical University. Written informed consent was obtained from all participants.
所有受試者首先必須完成一個問卷調查關於流行病學調查(診所);這之後,淚液分泌量、淚膜但值記錄。
我們評估DE症狀使用七Gulati開發和驗證的問題等,4,8,9關注眼部不適:意識、撕裂、燃燒,視力模糊多變,刺激,異物感,疲憊的眼睛(箱1)。那些主題確定了至少三個問題積極的被認為是“陽性症狀”。吸煙狀態也被記錄下來。上述數據共同記錄了兩個調查員入戶訪談期間(RH YDH)未來的主題。
箱1幹眼問卷用於這個調查
1。你的眼睛會感覺幹燥嗎?
2。你的眼睛有撕裂嗎?
3所示。你的眼睛會感到燃燒嗎?
4所示。你的眼睛有視力模糊多變嗎?
5。你的眼睛會感到憤怒嗎?
6。你的眼睛會感覺異物感嗎?
7所示。你的眼睛會感到疲勞嗎?
可能的問題的答案是“沒有或很少”,“有時”和“經常或全部時間”。陽性症狀被定義的答案“有時”或“經常或所有的時間”。
但
為了避免任何幹擾,但測試之前執行其他測試。熒光素濾紙(天津大新技術發展有限公司,中國)是濕潤的,放在眼睛上的下顳側球結膜。受試者建議眨幾次,以確保角膜表麵變得均勻塗上2%熒光素。淚膜穩定性測量使用裂隙燈配備了鈷藍色的過濾器來記錄最後一次完整的時間眨眼的出現第一個隨機幹斑。裂隙燈和過濾器是標準化的研究。
Schirmer測試
為了避免眼部過敏引起的幹擾其他考試的測試條,Schirmer測試是最後的測試期間執行病人評估。淚液分泌試驗濾紙(天津大新技術開發有限公司)測量35毫米長,使用在5毫米,彎曲。在1分鍾後局部麻醉的應用(20毫升;80毫克鹽酸奧布卡因滴眼液,Santan,日本),濾紙放在內側三分之二的結和側穹窿的下眼瞼的三分之一。此外,昏暗的照明和標準化的條件下進行測試的溫度和濕度(溫度和濕度維持在20 - 25°C和45 - 65%,分別)。本在濾紙上的水分是在5分鍾後記錄紙的應用程序。之後,被試被要求將正常眨眼。積極的臨床研究結果定義為一個病人同時擁有Schirmer II測試結果小於10毫米每5分鍾和淚膜但不到十年代的價值。10與正常但Schirmer分數,沒有任何報道DE的症狀,被定義為對照組。主題和異常但Schirmer分數,以及報道DE的症狀,被定義為德集團。最後,主題與症狀出現和臨床結果之間的不一致被認為是差異。
統計分析
所有數據分析使用SPSS (V.19.0)和表達為中間值(min-max)。回歸分析進行調整性別、年齡、吸煙狀況和地理位置。皮爾森的χ2測試是用來評估兩個群體之間的比例值,以及影響因素(性別和環境)在主題與積極的臨床結果。影響因素(年齡)在那些科目,和差異Schirmer我測試,但使用克魯斯卡爾-沃利斯H值進行分析測試。p值小於0.05的被認為是具有統計學意義。
結果
研究的2262名受試者中,1710名受試者出現的症狀德和1354受試者低但Schirmer值。此外,不符組包含960(302 + 658,42.44%),這是統計學意義(皮爾森χ2測試:χ2= 4.027,p = 0.045 < 0.05;表1)。報告的1302例展示之間的一致性和測量的臨床症狀發現,德組1052人,其餘的對照組。DE識別基於主體的敏感性和特異性症狀分別為77.70%(1052/1354)和27.53%(250/908),分別,而使用受試者的認知的準確性DE識別的症狀為57.56% ((1052 + 250)/ 2262)。此外,陽性預測值和似然比率分別為61.52%(1052/1710)和1.072(77.70% /(1 - 27.53%)),分別在陰性預測價值和可能性比率分別為45.29%(250/552)和0.810((1 - 77.70%)/ 27.53%),分別為。
物流分析表明,沒有症狀表現和臨床結果之間的關係在這個研究(或= 1.112,p = 0.495 > 0.05)。此外,性別(或= 2.059,p < 0.0001)、吸煙狀態(或= 2.263,p < 0.0001)和地理區域(沿海地區和內陸地區;或= 0.272,p < 0.0001)主觀DE報道症狀的危險因素,而非年齡(或= 1.400,p = 0.100 > 0.05)。
1354名被試的積極的臨床研究結果,622 780(87.12%)的女性受試者出現相關症狀,而390 574(89.51%)的男性出現相關症狀。女性比男性更有可能體驗到德(χ的症狀2= 12.193,p < 0.0001)。對患者生活在沿海地區,574年820例(70.00%)受試者麵對DE症候學,而內陸有症狀的患者的比例是89.51%(478 534科目)。因此,研究對象生活比生活在內陸比例由高海岸(χ2= 35.528,p < 0.0001)。此外,受試者是否顯著差異了DE症候學被發現與患者年齡(Z = 1.983, p = 0.047 < 0.05)。
有顯著差異在價值觀獲得Schirmer II檢測和淚膜但在我們三個學習小組(Schirmer II測試:χ2= 422.93,p < 0.0001;但是:χ2= 264.85,p < 0.0001;表2)。
討論
德或功能失調的撕裂綜合征是最常見的眼科診斷之一。綜合征的危險因素包括年齡、性別(女性),種族,使用隱形眼鏡,低濕度環境條件,係統性藥物和自身免疫性疾病。11
淚液膜組件包含瞼板脂質,眼部黏蛋白和蛋白質。淚膜穩定性可以通過一係列的評估方法為臨床開發以及研究目的,包括評估眼淚但和非侵入性的休息時間,地形和幹涉技術,共焦顯微鏡方法,aberrometry和視覺功能測試。12在目前的研究中,Schirmer二世進行了測試,但。人們普遍認為測量淚hyperosmolarity DE診斷的“金標準”,2DE導致細胞凋亡在結膜和角膜和觸發炎症級聯,導致進一步的細胞死亡,包括mucin-producing杯狀細胞,也會加重淚膜不穩定。13然而,這些方法都難以執行條件下的流行病學調查。但也被認為是首選在臨床測試中,它還措施上麵討論的機製具有良好的整體精度,14可重複的病人在就醫和似乎比許多其他的診斷測試。15結果,但對流行病學調查是一個更合適的選擇。
病人的數量不符,那些沒有報告DE症候學,是42.44%。積極的和消極的似然比的值都是接近1(分別為1.072和0.810),發現正確地識別的可能性DE基於症候學僅相當於錯誤地識別它的可能性。
同樣,史肯16得出結論,有截然不同的區別主要症狀病人的投訴和實驗室結果,使得它難以區分等病變。據我們所知,有幾個原因之間的差距發現主觀自我報告和測量的臨床研究結果,執行日常臨床工作至關重要。
首先,有性別差異。賈等報道稱,女性傾向於更高DE症狀的發展。這一發現可能與性別有關的激素水平有關,17患者的雄激素池non-autoimmune DE瞼板腺功能障礙(MGD)相比顯著減少non-MGD和控製情況。18我們的發現同意Chia研究女性性別DE是一個風險因素。
第二,環境條件中扮演重要角色的發展德。例如,局部蒸發率升高導致hyperosmolar斑點淚膜和隨後的脆弱性上皮內過敏。除了蒸發率,淚膜不穩定取決於治療的力量從眼睛的周邊地區,分手地區之外。19許多DE患者對不良環境敏感,眼淚蒸發率(TER)增加由於反向相關,當環境濕度範圍5 - 70%。事實上,三是在70%相對濕度降低到零。20.此外,成人患者中表現出輕度到中度DE和無症狀相似年齡的對象都可以體驗急性惡化的障礙後暴露在受控的漿果,環境相對濕度(5%)2 h。21達瓦,一個內陸位置,通常有較低的大氣濕度導致獨特的症候學,提高眼周的濕度已經證明有顯著積極影響眼部安慰病人。22此外,說等23報道,吸煙似乎影響Schirmer得分值,眼淚但價值觀和角膜內皮的六角形細胞,進一步支持我們的結果。
缺乏客觀的臨床結果之間的相關性和主觀症狀報告並不少見。例如,早期發現青光眼往往是困難的,因為它通常是無症狀在最初階段的疾病。研究表明,絕大多數青光眼病例後期才診斷出疾病進展。24Uchino等報告短但和正常角膜染色伴隨著Schirmer測試值,25當我們發現之間的差異在德主觀症狀報告和臨床發現但和Schirmer測試測量值。同樣,自述症狀之間沒有一致的關係被發現德和客觀測量的臨床結果在歐盟和美國。僅當症候學德診斷和管理的不足,這是言之成理的臨床體征的共識是需要更好地反映疾病的所有方麵。26因此,一套綜合測試和標準的診斷和分化德對改善未來德研究很重要。此外,在受試者產生積極的臨床表現,症狀DE投訴,伴隨著減少淚液分泌量和降低淚膜穩定值,這表明存在“潛在階段”德。沙利文等27還報道,德是多因素疾病的發生和發展,進一步支持的理由重新定義DE嚴重性的基礎上連續的臨床症狀。在這項研究中,我們排名所有科目根據淚液分泌減少的嚴重程度和淚膜但值。受試者分為:(1)沒有表現的症狀或臨床測量結果;(2)有差距DE症狀表現和積極的還是消極的測量臨床研究;和(3)的症狀與積極的測量的臨床結果。
未來的縱向研究有必要遵循DE病變進展在無症狀的科目。此外,需要投入更多的關注對以下科目,目前差異報告和測量的臨床症狀——這組在德研究曆來忽視。
廣泛接受,增加主題年齡DE症狀的嚴重程度密切相關。最近報道,德是流行在年輕的中年日本人使用視覺顯示終端。德風險增加也指出女性年齡超過30年。25在這個調查中,年齡是沒有發現症狀DE所有科目的危險因素;然而,在主題與積極的臨床研究結果,我們發現,時代主題與是否存在顯著相關症候學。我們認為,這可能是影響夾雜物組的差異在我們的分析。
我們的研究包括一些固有的局限性。例如,我們沒有測試撕裂滲透壓在我們的診斷協議,並沒有直接評估眼表麵或瞼板腺。我們的協議還缺乏一些額外的客觀的測試,可用於評估眼表麵。這些限製將在將來的研究中得到解決。
我們的研究表明,有很多科目可能遭受症候學德盡管缺乏報道。人口研究在本研究中主要是由農民,這表明應該更多的關注這個特殊的群體。此外,有必要屏幕這些門診病人擁有DE誘導因素,和未來的幹預應該關注病人展示症候學和測量的臨床研究結果之間的差異。同樣,國際幹眼的診斷方法小組研討會還得出結論,一個結構化的問卷管理的病人到診所提供了一個極好的機會篩選患者潛在的疾病。14
總之,德是多因素疾病的原因;因素影響的嚴重性DE症候學包括性別、吸煙、環境和年齡。前進,重視明確DE的進展,提出臨床前階段的概念,認識到許多學科中的差異,這些都可能造成積極的預防、診斷和治療的。
確認
這項工作的部分支持由Lei劉博士沂州太陽和小君博士陳的眼科學係中國醫科大學第一醫院。我們還要感謝《美國專家(AJE)協助準備的手稿。
引用
腳注
貢獻者研究概念和設計:LC和RH。收購數據:RH和YDH。數據的分析和解釋:RH, YDH和LC。起草的手稿:RH和肯塔基州。關鍵的知識內容的修訂手稿:信用證。閱讀和批準所有的作者都最後的手稿。
相互競爭的利益一個也沒有。
病人的同意獲得的。
倫理批準醫學研究倫理委員會的中國醫科大學第一醫院。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
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