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介紹瘧原蟲諾氏瘧原蟲一直在馬來西亞,現在是一個新興人畜共患人類瘧疾的原因。東南亞有確診病例的範圍自然獼猴主機和按蚊leucosphyrus向量組重疊。大多數情況下從馬來西亞東部,增加公共衛生總通知盡管減少並發惡性瘧原蟲和間日瘧原蟲瘧疾。關心的公共衛生影響諾氏瘧原蟲嚴重和致命疾病的風險最高的嗎瘧原蟲在馬來西亞spp。當前的風險和疾病模式基於向量類型和能力不同,與個別接觸相關風險定義的森林和林緣活動仍然不佳。集群的案例尚未係統地評估盡管報告peri-domestic傳輸和已知向量為人際傳播能力。
和分析方法以人群為基礎的病例對照研究將在兩年的時間裏在兩個相鄰地區西北部的沙巴,馬來西亞。確診瘧疾病例展示地區醫院網站會議相關的入選標準將要求報名。三個社區控製匹配相同的村莊將隨機選擇。研究過程將包括血液采樣和管理家庭和個人問卷調查評估與收購相關的潛在暴露風險諾氏瘧原蟲瘧疾。二次結果將包括暴露變量之間的差異諾氏瘧原蟲和其他瘧原蟲spp,嚴重的風險諾氏瘧原蟲瘧疾和評價諾氏瘧原蟲集群。主要分析將每個協議,調整口服補液鹽之間的接觸風險情況下計算和控製使用條件的多個邏輯回歸模型。
道德這項研究已經被人類研究倫理委員會批準馬來西亞,孟席斯健康研究學院,澳大利亞,和倫敦衛生和熱帶醫學學院的英國。
- 寄生蟲學
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本研究的優點和局限性
本研究設計將允許的識別瘧原蟲諾氏瘧原蟲瘧疾的風險因素、高危人群和聚類,同時控製了大量的人類接觸變量相關的複雜的猴子主機和蚊子傳播動力學。
作為諾氏瘧原蟲瘧疾可以獲得的所有人口,接觸社區控製允許推斷變量的選擇真正的人口處於危險之中,並將幫助指導未來對人類公共衛生策略諾氏瘧原蟲整個地區的瘧疾。
而潛在的偏見在選擇社區控製存在假設所有情況下有相同的訪問地區醫院轉診和招生網站,這是最小化標準馬來西亞衛生部瘧疾衛生政策。
控製匹配同一個村莊為例,他們住在那裏之前在同一時期,將允許界定microepidemiological風險敞口在個人和家庭的層麵上,還將幫助最小化偏差相關的差異情況報名網站的可訪問性。
不匹配控製少這樣的年齡和性別權力來檢測其他個體暴露風險的差異在這些人口統計;然而,它允許分析這些潛在的獨立危險因素,包括與疾病嚴重程度的關係。
介紹
瘧原蟲諾氏瘧原蟲在馬來西亞作為一個新興的公共衛生問題
第一個自然獲得的人類感染猴瘧原蟲瘧原蟲諾氏瘧原蟲據報道1965年彭亨馬來西亞半島。1調查1117人生活在附近的情況下未能產生的進一步證據諾氏瘧原蟲人類感染。2隨後的篩查諾氏瘧原蟲有限由於人畜共患人類瘧疾的假設的稀缺性和無法區分之間的形態嗎諾氏瘧原蟲和三日瘧原蟲使用常規顯微鏡。3,4在2004年,典型的三日瘧原蟲顯微鏡檢查報告病例被正確識別PCR作為人類的大量關注諾氏瘧原蟲感染在沙撈越Kapit,馬來西亞東部。5諾氏瘧原蟲也常被扭曲的顯微鏡惡性瘧原蟲或間日瘧原蟲在流行地區,如沙巴、馬來西亞、4,6在國家方針目前隻需要常規推薦的微觀三日瘧原蟲例驗證PCR物種形成。7
目前的證據顯示,諾氏瘧原蟲馬來西亞一直出現在東部。6,8,9分析諾氏瘧原蟲從沙撈越表明mtDNA序列諾氏瘧原蟲人類出現在當地獼猴到來之前在東南亞嗎10和寄生蟲人口大量增加對應於初始上升這個地區的人口約30 000 - 40 000年前。11最早的PCR證實諾氏瘧原蟲來自沙撈越檔案幻燈片(最初診斷為三日瘧原蟲)可以追溯到1996年。12在馬來西亞東部最近的研究一致表明,隻有一個很小的比例(< 1%)三日瘧原蟲情況下通過顯微鏡可以通過PCR證實診斷。絕大多數的這些情況下,事實上,諾氏瘧原蟲。5,8,13 - 17通過擴展可能是一個重大的比例三日瘧原蟲病例報道曆來在馬來西亞東部,在現實中,諾氏瘧原蟲感染。最早的瘧疾調查Tambunan,沙巴,高強度描述1939年至1942年瘧疾焦點與未經證實的丘陵溝壑三日瘧原蟲。18在沙撈越,結果從第一個記錄microscopy-based在1952年進行的一項調查顯示三日瘧原蟲占33%的瘧疾病例和在一些地區高達76%。2
在沙巴,最近,明顯,快速增加的數量諾氏瘧原蟲情況下開始在西南和東北風進展報道。19公共衛生顯微鏡的通知諾氏瘧原蟲在沙巴(包括那些報道三日瘧原蟲)增加了約2%(59/2741)的瘧疾病例,2004年到2011年的35% (703/1936)19最近,2013年的62%(996/1606)(沙巴衛生部,未發表)。的上升諾氏瘧原蟲通知在沙巴PCR-confirmed也可能被低估諾氏瘧原蟲是誤診為惡性瘧原蟲或間日瘧原蟲分別在13%和10%的情況下,通過常規顯微鏡檢查。4在沙撈越,政府健康的報告諾氏瘧原蟲或三日瘧原蟲顯微鏡通知總額14.3%(1731/12 082)的瘧疾病例在2000年至2006年之間,9在2009年增加到41% (897/2189)15在2013年,73% (737/1004)。20.的變化瘧原蟲spp比例在沙巴和沙撈越的同時,一個有效的國家瘧疾控製項目實施1971年在馬來西亞東部,21由此降低惡性瘧原蟲和間日瘧原蟲用例。19然而,這並不能解釋的傳播動力學的差異導致的絕對數量顯著增加諾氏瘧原蟲沙巴但不是在沙撈越。
自2004年以來,PCR-confirmed散在病例諾氏瘧原蟲人類瘧疾也被報道在馬來西亞半島和許多亞洲國家包括泰國、越南、柬埔寨、緬甸、新加坡、文萊、印尼、印度、中國和菲律賓。8,比如22 - 30該地區最近的風險地圖表明,大麵積感染的必要先決條件諾氏瘧原蟲儲層31日分子診斷是不常規馬來西亞以外,有可能是大量的諾氏瘧原蟲感染未被發現。然而,現有的證據也表明,諾氏瘧原蟲其他人類發病率相對較低的地區瘧原蟲spp占主導地位。23,32在馬來西亞以外,諾氏瘧原蟲最常發生在混合感染23,27,33和尚未引起嚴重疾病。相比之下,在馬來西亞諾氏瘧原蟲與三倍嚴重疾病的風險相比惡性瘧原蟲17已報告和致命的結果。34,35
目前理解的流行病學模式諾氏瘧原蟲風險
目前尚不清楚為什麼模式諾氏瘧原蟲感染和疾病的高危人群出現如此顯著的差異在這個地區。總的來說,情況下的分布範圍受限的主要自然宿主諾氏瘧原蟲:長尾(獼猴屬fascicularis和當m . nemestrina獼猴。36傳播還取決於主管內蚊子向量的存在按蚊leucosphyrus組,37一起,因素決定的本質vector-human接觸,導致空間異構模式的諾氏瘧原蟲傳輸和更基本的疾病的流行病學的變化。例如,在Kapit,沙撈越答:leucosphyrus(以前稱為答:變遲)在2006年被發現諾氏瘧原蟲向量的人類和猴子和展示了相對較高的人類咬利率在一個農業地區森林邊緣。38這些昆蟲學研究結果一致的結果從一個流行病學研究Kapit醫院2006 - 2008年期間87%(93/107)的患者前瞻性地承認諾氏瘧原蟲瘧疾報道最近在從事未定義的森林或森林邊緣的活動。39在沙巴的流行病學情況,按蚊balabacensis(向量用於人類諾氏瘧原蟲傳播研究在1960年代40)被認為是主要載體諾氏瘧原蟲,41,42提出是不同的。然而,前瞻性研究瘧疾病人的轉診排水區西北部沙巴還描述了92%(119/130)的PCR證實諾氏瘧原蟲瘧疾病例在森林或種植園曝光。盡管如此,患者諾氏瘧原蟲在這項研究中沒有比患者更有可能惡性瘧原蟲報告過夜或支出> 4 h在森林或種植園在前1個月。17相比之下,生活在一個20分鍾走路不保密的森林類型或種植園並出現相關(p = 0.001和0.015,分別),除了積極的曆史看到一隻猴子在前4周(p < 0.001)。17
在比較諾氏瘧原蟲傳播模式之間的沙巴和沙撈越保持困難的廣泛定義的森林和林緣暴露在先前的研究中,更具體的相關因素的差異可能會影響聚類的模式諾氏瘧原蟲用例。沙撈越的初步研究顯示更高的患病率諾氏瘧原蟲瘧疾在成年男性職業森林暴露,沒有集群的情況下,盡管大多數人生活在公共長屋。5數據從沙巴也高達78%的記錄諾氏瘧原蟲情況下都是男性17,19而對於女性病例雙峰年齡分布描述,這可能仍然表明,感染的風險主要是與接觸的活動。19此外,沒有看到當比較與職業的關係諾氏瘧原蟲與惡性瘧原蟲用例。17,19然而,一項研究在Kudat西北部的沙巴顯示明顯差異沙撈越廣泛的年齡分布情況下和同時期的家庭集群包括城鎮居民和兒童,建議與傳播也發生。43諾氏瘧原蟲沙巴的情況下也可以證明時間聚類,有顯著的季節性相關(p < 0.001)的峰值情況下,3 - 5個月高速5月降雨量。19,43
在沙巴的證據與傳播提出了人際傳播的可能性。到目前為止,這不是明顯的從外麵集中研究沙巴獼猴和人類樣本進行比較。這些包括分析諾氏瘧原蟲CSP或MSP基因序列在沙撈越和馬來西亞半島,並在其他國家包括新加坡和泰國,所有顯示大量的共享單也不同在這兩個主機,支持一個人畜共患,而不是隻人類傳播模式。10,32,44,45除此之外,沒有證據表明持續的人類諾氏瘧原蟲傳播的地區沒有獼猴水庫已被記錄。然而,在缺乏大規模的分子研究比較人類和獼猴在這個地區,並給予人傳人已經證明在實驗條件下,40自然的人與人之間的發生諾氏瘧原蟲傳播與monkey-to-human傳播仍然是可能的。
流行病學因素的關鍵知識空白諾氏瘧原蟲風險
諾氏瘧原蟲收購行為或環境相關危險因素目前仍缺乏定義的即使在馬來西亞東部的更深入研究的地區。土地利用的變化如農業生產方式的轉變、森林砍伐和森林碎片已經被提議作為關鍵因素的出現諾氏瘧原蟲感染。8然而,沒有詳細的評估潛在風險因素與家庭特征或當地的土地利用/土地覆蓋模式。此外,認識有限的人類運動模式或旅行史相關差異在森林或森林邊緣接觸,包括持續時間、頻率和時間的活動。職業暴露沒有係統地評估,對季節性實踐或差異與橡膠或棕櫚油種植園和傳統不動產所有權農業。到目前為止,沒有詳細研究了人類和猴子交互,考慮到人畜共患的傳輸方式諾氏瘧原蟲和小說的潛在風險有關侵犯人類對獼猴棲息地,反之亦然。這種交互與向量的距離和可能包括衝突在獼猴從人類農業設備可用性的食物如種植果園,稻田、玉米地,除了傳統的或改變實踐如捕獲或狩獵猴子寵物或食物。
目前研究報道沒有被設計來控製對其他人類行為或免疫因素如記錄更高的發病率諾氏瘧原蟲瘧疾在老年17,39,43,46或的風險諾氏瘧原蟲瘧疾在懷孕期間。年齡僅作為人口因素也需要調查,廣泛的報道諾氏瘧原蟲兒童病例在馬來西亞和東南亞其他地區。23,46,47此外,沒有研究評價是否遺傳因素影響個體諾氏瘧原蟲瘧疾收購風險,比如看到某些人紅細胞的保護自然多態性對其他瘧原蟲spp。48-50
病例對照研究設計識別瘧疾的危險因素
病例對照研究設計低風土性的地區已經使用在過去的識別瘧疾由於其他的風險因素瘧原蟲spp。51現有的努力為人類個體風險的填補知識空白諾氏瘧原蟲瘧疾在森林邊緣和重點描述活動在森林內,並區分這些方麵的職業風險和國內有關的行為。作為當前的發生率諾氏瘧原蟲瘧疾在沙巴相對較低,前瞻性群組研究設計不會被這些相對風險評估的有效方法,因為大量的需要招募的參與者。此外,與隊列研究的追蹤損失任何參與者都將產生負麵影響的因果分析感興趣的主要結果,是收購諾氏瘧原蟲瘧疾。病例對照設計也特別適合識別高危組或集群在一個好的流行病學規模因為它允許控製複雜,大量的人類接觸變量參與傳播動力學諾氏瘧原蟲感染。此外,這個設計是用於生成假說諾氏瘧原蟲收購可以測試使用其他未來研究設計,比如橫斷麵調查,更適合在全民提供詳細信息諾氏瘧原蟲包括無症狀感染患病率。
目的和目標
這個協議將允許描述的研究設計評價的主要研究問題:“哪些因素導致獲取人類的風險增加諾氏瘧原蟲在馬來西亞沙巴瘧疾?“二級目標將包括比較瘧疾收購風險不同瘧原蟲spp,嚴重疾病的風險諾氏瘧原蟲群瘧疾病例,和評價諾氏瘧原蟲集群。
本研究產生的信息將協助指導本地區瘧疾的公共衛生策略和人類流行病學數據提供有價值的昆蟲學與並發的集成研究,靈長類動物學和土地利用方麵的諾氏瘧原蟲傳播(Monkeybar項目:英國MRC ESEI格蘭特# G1100796)的臨床治療諾氏瘧原蟲瘧疾(clinicaltrials.gov #NCT01708876)。
和分析方法
當前的狀態:報名2012年12月開始,189年諾氏瘧原蟲病例和564個社區控製2014年6月。
研究設計
這將是一個在兩個相鄰地區基於人群的病例對照研究:Kudat Marudu在沙巴州哥打,馬來西亞婆羅洲(圖1)。在研究網站,所有的瘧疾病例,不管寄生蟲種類,會議指定的入選標準將進入相應的區轉診醫院在兩年的時間裏。研究確立將去村裏的情況下在2周內病灶檢出率和隨機選擇三個社區控製人主要居住在村莊過去3周。這將使匹配控製的情況下由同一地理區域(當地村莊)和前最低時期暴露風險(3周)。
研究地點的地圖。
研究地點
Kudat和哥打Murudu區占地3204公裏2在西北部的沙巴,馬來西亞婆羅洲和000人口約150(2010年數據52)。這些網站是主要因為記錄的高發病率諾氏瘧原蟲感染;在特定的諾氏瘧原蟲在Kudat主要物種。43,46Kudat和哥打Murudu區中央轉診醫院服務定義集水區有大量門診和住院設施。招聘也擴大到包括患者主要是哥打Marudu從鄰近地區醫院皮塔餅區,由於其他更高比例的情況下瘧原蟲spp啟用二級目標評估。
社會控製
因為諾氏瘧原蟲可以通過獲得性和在任何年齡,34,39,43,46社區的控製可以提供一個精確的表示人口研究基地。這使得推斷研究變量的真正的人口處於危險之中。53選擇控件沒有發燒最小化的曆史可能從任何並發急性疾病混淆。不選擇醫院控製假設中產生有一些偏差控製登記在社區醫院有相同的訪問學習網站為例。社區控製還可以創建的選擇偏差假設瘧疾病例,目前的醫院和登記真正占所有瘧疾病例在社區裏,即人口研究基地。然而,在當前的設置中,增加確定所有病例的可能性的因素包括(1)強製性國家瘧疾病例報告和轉診醫院從政府和私人診所;(2)的存在隻有一個區轉診醫院的兩個研究地點和(3)提供免費或相對廉價的政府衛生機構治療。國家衛生部規定,指南也血塗片應該經常準備任何瘧疾病人提出了政府衛生設施與發燒。
匹配控製情況下的家鄉
這進一步最小化的情況下確定偏差相關的地理變化主要推薦研究可訪問性網站。匹配村控製可能駐留在研究區中的任何位置,而醫院控製可能來自一個更受限製的地理區域的醫院。這個設計還提供了更大的統計能力評估microepidemiological特性相關的個人和家庭因素。這被認為是比設計更重要使用醫院的控製,這將使不同位置和村莊之間的比較,但這將有更少的力量描述個體行為和人口暴露風險。
匹配控製前一次曝光
控製將登記在兩周時間內識別後的情況。隻有那些居住在研究區前三星期的時間表示匹配的情況下將有資格。這將包括prepatent時期諾氏瘧原蟲感染9 - 12天左右。40分析潛在的關係,改變隨著時間的推移,如季節性種植和收獲,其他農業實踐、文化活動或氣象數據是可能的。
年齡/性別匹配的控製
雖然這將賦予額外的功率檢測暴露風險的差異在這些人口中,決定,年齡和性別應該評估潛在的獨立危險因素。這也將允許對比瘧原蟲spp和疾病嚴重程度與年齡和性別有關。
招聘/樣本大小
我們旨在招募所有確診瘧疾病例的任何物種或嚴重程度在研究持續時間從Kudat和哥打Murudu區醫院。的基礎上目前的招聘速度10左右的瘧疾病例在去年每月從網站,我們希望招收約240例諾氏瘧原蟲瘧疾和一個額外的90例瘧疾由於其他物種在2012年12月至2014年12月。330瘧疾病例我們將招募990名匹配控製。招聘日誌將被保存所有篩選病例non-eligibility原因和控製文檔,將包括在分析中。有三個控製每箱,假設概率之間的接觸控製(Po)為0.1,相對危險度(RR)的收購諾氏瘧原蟲瘧疾在暴露對象相對於未曝光的科目是0.3,我們需要研究最少210諾氏瘧原蟲情況下能夠拒絕零假設,沒有區別病例和控製(即相對風險= 1),有80%的權力和α水平為0.05。54
定義和選擇的病例
任何年齡的男性或女性患者呈現與確診瘧疾研究網站。
入選標準:積極的顯微鏡瘧原蟲感染;發燒或曆史記錄的發燒在過去48小時;在研究區主要居住在前麵3周;住宅可以位於映射;適當的知情同意。
排除標準:之前登記為例(重複瘧疾感染);年齡< 4周;隨後PCR陰性瘧原蟲spp monoinfection。
根據PCR證實病例將分類瘧原蟲spp monoinfection。嚴重,不重的諾氏瘧原蟲案件將由他們是否滿足修改2010年嚴重瘧疾的臨床和實驗室標準所描述的地方。17
社區的定義和選擇控製
係統的選拔程序將用於招聘三個社區控製每個案例匹配相同的村莊。這個數字的控製選擇提供足夠的統計能力測量接觸效果,同時使招聘過程在邏輯上可行的。選擇控製的家庭和個人在這些家庭將使用一個基於最新的驗證和預先測試過的隨機方法馬來西亞公共衛生部門村地圖和家庭列表。確證的家庭數量將與當地居民進行,公共衛生官員和村領導,可用。家庭的數量將會使用地圖和/或家庭的姓。智能手機應用程序生成一個隨機數對應的一個家庭。個人主要居住選擇的家庭在過去3周內將由相同的應用程序,然後隨機編號。村內所有家庭和個人在這個家庭將有同等的機會被選中。如果選中的個體不存在確立訪問家庭,然後他們將返回三倍,這可能包括一個在同一天安排以後或在隨後的日子。這將減少選擇性偏差與更高的男性成年人的可能性或學齡兒童沒有出席家庭在白天。 If it is not possible to obtain informed consent from a selected individual or if the specified inclusion criteria are not met, another individual within the same house will be selected based on the next randomly generated number. Failing this an alternative household will be selected using the same method.
控製入選標準:合適的獲得知情同意;同意檢測血液樣本;負血液幻燈片和PCR結果瘧疾(延遲);主要居住在研究區前3周;住宅可以位於映射;沒有發燒前48小時的曆史。
控製排除標準:以前招募為例;以前招募作為控製;之前選擇的控製家庭成員;年齡< 4周。
研究過程
後續
這兩種情況下和控製需要一個單一的訪問家園管理調查問卷和家庭調查,進行血液取樣和GPS映射。這將發生在兩周後指示病例檢測(見圖2)。
注冊/研究程序流程圖。
問卷調查
開發標準化預先發放問卷與輸入來自多個相關學科包括公共衛生、流行病學、臨床、昆蟲學、靈長類動物學和社會科學。調查問卷將實施例和控製由訓練有素的確立在馬來西亞語母語或其他地方方言。瘧疾的問題會引起可能的關聯與幾個類別的潛在環境,社會經濟和臨床危險因素,尤其是在上下文與靈長類動物宿主潛在的交互和向量。由於案件的性質和控製招聘將不可能盲目確立參與者最近的瘧疾的地位。兒童或年輕參與者不能回答問題或者是不舒服,家庭或父母/監護人將被要求回答從參與者的角度來看。參與者不講馬來西亞語或其他地方方言,或因其他原因無法回答這個問題,會有一個合適的家庭成員為他們的答案。
家庭調查
確立將進行家庭調查記錄數據範圍的變量,包括家庭建設和公用事業、瘧疾預防方法,資產的所有權,周邊環境的特征和其他因素有關暴露於潛在的猴子和向量。所有家庭都將映射使用GPS接收器。
血液采樣
血液采集將在報名時要求的情況下,控製和控製家庭的其他成員。靜脈穿刺或檢測方法將病例和控製家庭的成員,分別。沒有額外的血液將收集到的情況下已經進入了並行臨床研究(包括所有所需的病例對照研究分析)。染色的全血將用於製備彩色薄和厚血電影為瘧原蟲評估,並收集使用3×20µL斑點濾紙(3毫米;英國繪畫紙)和500年µL EDTA管(美國新澤西州becton dickinson)。PCR將使用前麵描述的方法進行諾氏瘧原蟲57和惡性瘧原蟲,間日瘧原蟲,p .那和三日瘧原蟲58檢測。血紅蛋白將被評估使用便攜式分光光度計(HemoCue AB、責問、瑞典)控製或使用標準的醫院實驗室方法為例。檢測紅細胞多態性可能相關諾氏瘧原蟲收購將包括glucose-6-phosphate脫氫酶(G6PD)缺乏症,達菲抗原趨化因子受體(DARC)和α和βthalaessemia。血濾紙斑點將成為未來存儲血清學分析接觸的曆史變化諾氏瘧原蟲感染,為其他曾被做瘧原蟲spp。59
統計計劃
主
之間的接觸比較感興趣的諾氏瘧原蟲瘧疾病例(PCR-confirmed monoinfection)和控製將包括有關人口統計變量、行為和社會經濟因素,血液紅細胞多態性和血清學免疫標記。分析每個協議,將與口服補液鹽(包括95% CIs)之間風險的情況下諾氏瘧原蟲Mantel-Haenszel感染和控製計算的方法,然後比較。混雜變量將根據使用條件多個邏輯回歸模型進行調整。通常和非正態分布的數值變量將使用t測試和Mann-Whitney U分析測試,分別。將進行一個初步分析病例和匹配控製變量完整的數據集。缺失的數據將被評估的程度和結果的敏感性替代方法將丟失的數據將會探索,如果認為是必要的。
二次
類似的分析方法將使用上麵的。曝光的利益將對比諾氏瘧原蟲和其他瘧原蟲spp瘧疾病例,以及之間的嚴重,不重的諾氏瘧原蟲瘧疾。時間和空間的分子模式確診病例將描述和潛在的相關性與氣象和其他環境變量將探索利用自動氣象站數據和遙感衛星。PCR的評估無症狀患病率parasitaemia任何物種的妊娠結局和貧血的負擔與不同瘧原蟲物種也將詳細。
排除/審查
任何情況下發現後續負麵PCR瘧原蟲分析spp將被排除在外,而那些混合瘧原蟲spp感染將審查分析。任何控製隨後證實有任何積極的血塗片或PCR結果瘧原蟲spp招生的時候將審查分析。數據從參與者同意撤軍將審查後的分析時間點。撤銷管製,替代品將尋求隻要仍有可能滿足入選標準。
道德和傳播
道德
這項研究將堅持原則,管理涉及人類受試者的生物醫學研究。赫爾辛基宣言將提供保證的權利,研究對象的完整性和機密性保護和報告結果是可靠和準確的。書麵知情同意將獲得參與者或者父母/監護人如果< 18歲。任何潛在的控製或家庭成員發現屏幕有積極的瘧疾每標準將被視為馬來西亞衛生部的指導方針。沒有付款將參與者。這項研究已經被人類研究倫理委員會批準馬來西亞(MREC),孟席斯健康研究學院,澳大利亞和倫敦衛生和熱帶醫學學院,英國。
傳播的結果
平實的語言總結翻譯成印尼語馬來西亞將通過界別分組分配公共衛生診所。社區會議將在研究區向社區成員/參與者。馬來西亞國家有關和國家衛生部的身體將提供報告和出版物提示的方式。
引用
腳注
貢獻者庫賈氏症和JC構思的研究導致了研究設計和TW MJG, TWY NMA、lv, BB和JJ。MJG和JC起草了手稿。所有作者回顧了手稿。
資金這項工作是由英國醫學研究理事會(ESEI),格蘭特# G1100796,馬來西亞衛生部授予# BP00500420 AusAlD APMEN,格蘭特# 108 - 07年度,和澳大利亞NHMRC (NMA獎學金,TWY, MJG獎學金;項目資助號1037304和項目資助號1045156)。
相互競爭的利益一個也沒有。
病人的同意獲得的。
倫理批準馬來西亞MREC;孟席斯健康研究學院、達爾文、澳大利亞和倫敦衛生和熱帶醫學學院的英國。
出處和同行評議不是委托;同行評議的倫理和資金審批之前提交。