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cluster-randomised對照試驗的身體活動和營養計劃退休的村莊:一項研究協議
  1. anne - marie霍爾特1,
  2. Jonine Jancey1,2,
  3. 安迪·H·李2,
  4. 黛博拉克爾2,
  5. Andrew P山3,
  6. 安妮年代安德森4,
  7. 彼得一個Howat1,5
  1. 1健康促進中心西澳大利亞科廷大學,西澳大利亞珀斯、澳大利亞
  2. 2科廷大學公共衛生學院的,西澳大利亞珀斯、澳大利亞
  3. 3格裏菲斯衛生研究所,格裏菲斯大學,昆士蘭、澳大利亞
  4. 4鄧迪大學,阿伯丁蘇格蘭
  5. 5行為研究中心的癌症控製,科廷大學,西澳大利亞珀斯、澳大利亞
  1. 對應到Annie-Marie霍爾特;a.holt在{}curtin.edu.au

文摘

介紹身體活動水平的澳大利亞人口老齡化正在下降,巧合的是超重和肥胖的比例正在增加。適當水平的身體活動和健康的飲食是被認為是重要的生活方式因素維護健康的體重和預防慢性疾病。退休村(RV)居民很少參與體育活動和營養課程,出勤率差和低利用現有設施,如現場健身中心和營養類和研討會。RV提供了一個獨特的設置來訪問和參與這個年紀大的目標群體,測試策略的有效性增加體力活動水平,改善營養和維持健康的體重。

和分析方法這cluster-randomised對照試驗將評估身體活動,營養和健康體重管理幹預不夠活躍(“不達到每周150分鍾的中等強度身體活動的)60 - 75歲居住在房車。共有400名參與者將招募了來自20個隨機選擇的房車在珀斯,西澳大利亞州。村莊將被分配給幹預組(n = 10)和對照組(n = 10)每一個包含200名參與者。老年人的退休村體育活動和營養(RVPANS)項目是一個以家庭為基礎的體育活動和營養計劃,包括教育資源,隨著主持人誰來激勵和引導參與者在6個月的幹預。將會進行描述性統計和混合回歸模型來評估幹預效果。這個試驗將評估修改健康危險因素的幹預RV設置。這樣的研究在房車的是有限的。

道德和傳播科廷大學人類研究倫理委員會(批準文號:HR128/2012)。傳播研究結果會通過出版物、報告、會議演講和社區研討會。

試驗注冊號碼澳大利亞和新西蘭的臨床試驗注冊中心(ACTRN12612001168842)

  • 老年人
  • 體育活動
  • 肥胖

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本研究的優點和局限性

  • 使用基於理論的方法來開發一個semitailored體育活動,飲食和肥胖退休村居民管理項目。

  • 挑戰招募參與者和維持他們的幹預計劃。

  • 這是為數不多的體力活動和nutriton試驗在退休村莊進行設置。這個試驗將增加我們對退休村居民健康行為的理解。

介紹

澳大利亞人口老齡化的估計有25%到2042年將超過65歲。1,2與增加年齡是減少體力活動水平和增加超重/肥胖。超過46%的65歲以上不夠活躍,60%的老年人被歸類為肥胖或超重。3,4肥胖症流行代表一個重要的公共衛生問題,轉化為估計每年花費210億美元在澳大利亞,5進一步強調身體活動的必要性和營養項目能夠吸引這群老。

在2009年,5%的澳大利亞人65歲退休,住在村莊;這一數字預計將在2025年上升到2016年的6%和7.2%。6因此,退休的村莊作為住宅選擇的需求將會增加。7退休的村莊在這項研究中被定義為聚集住房社區,滿足55歲及以上的成人獨立生活單位,娛樂設施和社會和物理支持允許居民年齡到位,同時保留功能的獨立性。8服務提供的退休的村莊是重要的吸引居民與多種多樣的需求,特別是支持體育運動和健康飲食。9

成年人生活在退休的村莊通常較低的久坐不動的參加體育活動項目。10然而,體育活動有助於獨立生活,這是一個退休村社區的核心價值。6,9退休村莊的大部分體育活動課程往往是有限的,是較為主要的(例如,預防跌倒)或光草坪碗等娛樂活動。11通常情況下,這樣的項目缺乏營養成分12盡管老年人營養不良的風險高(營養不良)或營養不足(肥胖和超重)。12身體活動和營養項目的評價一直報道在老年護理而不是退休村設置,13而後者的研究主要局限於預防跌倒,功能下降,運動類和舉重訓練。在14到18歲此外,這樣的評估進行小樣本,或計劃過時了。14迫切需要發展的體育活動和營養幹預對老年人退休生活在村莊,其中包括嚴格的評估。

重塑身體活動、飲食和超重和肥胖是支持行為改變積極的健康結果。支持行為改變幹預也目標時是最有效的社會和物質環境,在組織和政策。月19 - 21日家庭健康促進幹預名年齡60歲以上的人已經被證明是有效的,22,23和評估最近的身體活動和營養計劃取得了有前景的結果,表明這種方法的潛力是適應其他設置。23

這提出了大規模cluster-randomised試驗評估身體活動,營養和健康體重管理幹預成人60 - 75歲退休居住在村莊,最終將減少慢性疾病的風險(例如,糖尿病,心血管疾病和某些癌症)。23我們假定的幹預會有顯著改善(p < 0.05)在身體活動(時間/強度),飲食行為(減少膳食脂肪;增加纖維的攝入量,水果和蔬菜)和身體成分的幹預組參與者,參與者與對照組相比。老年人退休村體育活動和營養(RVPANS)研究開發基於先前驗證研究,幹預項目和儀器成功實現和測試(前後)在老年澳大利亞成年人。22 - 24

方法

研究設計

這cluster-randomised對照試驗將評估身體活動,營養和健康體重管理幹預60至75歲的成年人住在退休都市村莊珀斯,西澳大利亞州的首府。數據將被收集在兩個時間points-baseline / preintervention postintervention;看到圖1。這個項目是由管理委員會是獨立的資助機構。

圖1

研究設計。

理論框架

幹預的目的是基於自我決定理論(SDT),社會認知理論(SCT)和根據動機性訪談(MI)。25 - 28項,可以利用SCT和MI構造建議以自主支持的方式引出行為改變。28,29日映射策略依據的理論概括表1。理論旨在解釋以及改變行為。我們將提供反饋的參與者的行為與建議(如水果和蔬菜攝入量和身體活動水平在MI電話)。協同效應的研究表明,在兩個或兩個以上的健康相關行為一次可以減少成本和增加幹預措施的有效性。30.

表1

映射的理論和策略

招聘

退休村選擇

退休的村莊資格包含有至少50歲以上居民60年。最初接觸將管理和居民委員會的村莊。那些退休的村莊,願意參與,將隨機選擇20個村莊。這些村莊將被隨機分配到幹預組(n = 10)和對照組(n = 10)使用隨機數字表。研究中心的一個獨立的人將執行隨機和評估,並將被從所有方麵的分配和隨後的幹預。退休的村莊周圍15公裏半徑將堅持,確保這些村莊參加的資格將充分分離,以避免任何汙染的風險在幹預。進行的研究是在珀斯城市郊區和澳大利亞西部皮爾郡內,其中包括200多公裏2麵積,足以吸引一個代表性樣本。

退休村參與者

共有400名參與者將招募20退休的村莊。參與者將需要60 - 75歲;不夠活躍(“不參與推薦的每周150分鍾中等強度體力活動”)5;沒有特殊的飲食;沒有參與另一個體育活動計劃;但能夠參與一個壓力小的運動項目以最小的風險,整體的健康和福祉。

過程

招聘將會通過明信片分銷通過居民的郵箱。回複了明信片之後回來的時候,一個初始接觸將由電話篩選潛在參與者的資格根據入選標準以上。這個過程已經被有效地使用來提高招聘在以前的項目在同一年齡組。21,24幹預組,將會有一個交錯進入幹預計劃每周約50名參與者在兩個月的時間。合格的參與者將完成體育活動準備問卷(PARQ)31日在基線消除那些被認為是高危。在同一時期,控製參與者將完成兩個問卷調查和所有測量(人體測量和個加速器)在基準和測試後幹預同行最小化任何季節性效應(圖1)。

測量儀器

數據將被收集在身體活動水平,營養行為和人體測量兩個時間點:preintervention /基線(0個月)和postintervention(6個月;圖1)。

主要結果測量

物理—國際體力活動問卷(IPAQ短,最後7天),作為物理鍋改編和驗證項目,32將被用於測量習慣性的身體活動的變化。這個驗證可靠的儀器已廣泛應用並成功應用在我們先前的研究涉及年長的澳大利亞人。22,23,30.

Accelerometer-ActiGraph ActiTrainer活動監控33,34將用來測量的日常身體活動(附帶和編程活動)。參與者被要求戴上一個加速度計7天長短基線和6個月。它將戴在左邊臀部在醒著的時間,刪除隻洗澡和遊泳。數據收集將白天每隔1分鍾的時間。這一信息將由研究人員電腦下載界麵根據製造商的規格,使用提供的軟件。實時數據將被總結到日均數(數/分鍾/天)和活動持續時間(分鍾/天)在特定強度水平(活動/光/中等/活力)。加速度計使幹預效果的評估,並提供一個客觀的測量來驗證自我報告身體活動數據。

Nutrition-The飲食問卷調查流行病學研究2 (dq v2)是由維多利亞癌症委員會的開發和驗證。35這是一個可行的習慣性膳食攝入量和低成本的評估方法。除了食品消費模式,由此產生的能量攝入營養分析將提供豐富的細節,營養素、纖維和其他營養素攝入量資料。

二次結果的措施

身體成分/ physiology-anthropometric措施(如身高、體重、腰圍和臀周長)將在基線和6個月,記錄血壓和人口特征(如年齡、性別、教育、婚姻狀況和國家出生的)。

研究環境審計老年人體育活動資源(apar)儀器將被應用到檢測隨時間變化而變化的物理和社會環境支持增進健康行為退休的村莊。36

幹預

描述

幹預將基於以前項目專門為老年人設計的。21,24,30.說明性的體力活動幹預將開始在一個較低水平,與有氧和力量/靈活性組件。通過插圖的教育材料提供支持和建議關於如何執行這些安全演習。走組件將包括編程和偶然的身體活動,而健康飲食方麵的營養成分會提供建議通過促進更高的消費的水果,蔬菜和纖維和減少膳食脂肪的攝入量。(計劃小冊子,運動圖的資源和通訊)將提供建議、食譜和菜單計劃,同時鼓勵目標設定為飲食和身體活動行為。總的來說,該項目旨在最大化保留參與者通過建立個人目標,監控進度,反饋進展和社會支持通過項目大使。37,38

項目大使

項目大使將招募,培訓和分配給每個退休村作為一個聯絡的人,協助項目交付。他們是誌願者來自研究小組在當地社區的廣泛網絡在健身經驗和高級休閑項目。大使將類似的同行(60 - 65歲)歲,作為指導幹預的參與者。研究表明,老年人更好的應對peer-related領導人(其他老年人),而不是一個年輕的人口。38他們將組織介入資源的分布和調查問卷,以及負責激勵電話/郵件聯係和隨後的參與者根據他們的培訓反饋,SCT和MI。他們將由項目經理和監督認證營養師的指導下進行他們的活動和人類運動專家。

項目交付

開始幹預之前,該項目大使將同意分配參與者在他們退休村。他們最初將組織完成醫療間隙和PARQ。31日基線調查問卷將幹預和控製管理組。postdata評估將由研究人員是盲目的治療分配和沒有參與基線數據收集。第一階段的加速度計分布將發生。項目大使的角色和流程在實施幹預將列出參與者。一周後,該項目資源將分布在第二次訪問,和加速度計將收集。幹預會為參與者提供信息如何使用這些資源在這第二次會議。這包括展示和解釋從小冊子練習。幹預是交付,大使將進行激勵電話協助個人定製的計劃。-這種接觸會發生最初每隔3周,然後在雙月。電話聯係將提供反饋,鼓勵和支持,引導參與者的目標設定。38,39

幹預資源

項目手冊

幹預組的參與者將得到一本小冊子旨在教育和提高他們的營養通過設定目標行為和身體活動水平。這本小冊子將基於鍋模型37並專門針對退休村設置定製。它包括三個部分,打算鼓勵營養和身體活動目標的建立符合國家建議,同時適合每個人的需要。第一節介紹了計劃並提供最新的指導方針對老年人身體活動和營養的做法。第二部分著重於體育活動參與、規劃和目標設定基於聲波時差、SCT和MI。第三節概述了年長的澳大利亞人的膳食指南40並協助改善飲食習慣。小冊子給健身和營養建議,旨在引導參與者達到他們的目標,同時提供最更新的信息。

運動圖和阻力帶

運動圖的補充計劃小冊子作為快速和方便的參考。它是一個有用的資源為依從性動機和計劃。每個幹預參與者也將提供力量訓練的阻力帶。運動圖包括指令和照片描述正確的和安全的方式執行阻力樂隊練習。37,41

項目簡報

雙月通訊分布式郵寄和電子郵件強化了項目信息和提供了一個與幹預退休的村莊。是發達國家根據聲波時差和SCT原則,包括MI的策略。-之前的研究表明1 - 2頁的價值包含補充信息的通訊和更新關於身體活動和營養。23,26認證營養師和人類運動專家將監督內容和表示。材料將進行預測與目標群體(即適合他們的識字水平)。所有資源是為了加強與相關的行為改變,容易理解的關於身體活動和健康飲食。合作管理和居民委員會將創建一個支持在每個退休村社會和物質環境。環境支持可能包括標識,鼓勵使用樓梯,進入身體活動的機會和同行的支持(如resident-led組行走活動)。42

過程評價

過程評估將在3周內進行幹預,開始使用一個簡短的問卷調查來評估參與者的看法的小冊子在可讀性方麵,易於理解,實用性的建議,適用性和與年齡之間的關係。會有部分參與者他們喜歡/不喜歡評論具體特性的小冊子。過程評價此方法同樣適用於其他資源和評估項目大使。過程評估方法已被證明是一個有效的“激勵”參與者仔細審查材料,從而增加他們參與項目的水平。23將記錄不良事件與活動參與該項目大使期間以及通過過程評估幹預。

造型的研究焦點小組

焦點小組涉及三個退休的村莊將會在兩個階段進行。第一階段的目的是澄清推動者和項目交付和審查潛在障礙幹預策略。這些信息被認為是有價值的修改幹預過程和資源,作為先前的研究顯示,月22日至23日,37以便幹預計劃專門定製適合退休村設置。第二階段將測試和改進幹預資源和修改和調整項目交付。

離職麵談

結論的幹預,總共30幹預參與者將隨機選擇參加離職麵談。計劃死亡者(n = 15)以及non-completers (n = 15)將被邀請進行麵對麵的采訪獲得的信息關於他們對項目的看法,資源和計劃大使。non-completers將被要求退出的原因。所有定性數據將在2周內轉錄采訪完成。至少10%的這樣的定性數據將隨機選擇和審核。數據整理和提出主題有直接引用的參與者。

樣本大小

在IPAQ參與(> 10分鍾時間)在各種模式下的身體活動最初以二進製形式記錄(是的,沒有)。我們預計的患病率明顯高於幹預組表現出參與力量鍛煉,散步和中等強度的活動比對照組6個月。動力計算是基於物流混合回歸模型與結果變量的流行這樣的體育活動的參與,和假設70%完成數據由於磨損和non-respondents兩個評估。的權力分析,中小尺度效應(發病率的變化估計10 - 20%)預計為保守估計調整年齡和性別。樣本大小為n = 400(100 /性別幹預條件)將提供足夠的電力80%的檢測這樣的中等尺度效應在5%水平的意義。

統計分析

描述性統計將用於總結參與者的人口、健康特性和結果變量。的主要目標包括評估幹預影響身體活動的變化隨著時間的推移和營養行為。分層數據(重複測量個人的嵌套在退休的村莊)收集在觀察期間,多級兩部分模型適合於半連續變量。在估算的流行體育活動參與,物流混合回歸模型的內在相關性占觀察通過隨機(退休村)的影響,而普遍γ混合回歸部分,定義了適當的相關結構,可以提供正確的統計推斷關於身體活動水平。43多層次模型也將被用來分析其他感興趣的主要和次要的結果。此外,意向處理分析將評估結果的敏感性進行預期的磨損和撤軍RVPANS研究的參與者。

結論

退休的村莊人數預計將增加在未來幾年來適應不斷增長的老齡化人口。他們提供了一個獨特的設置來訪問,參與和測試策略來增加身體活動,改善營養攝入量和維持健康的體重。到目前為止,有限的研究一直在進行。因此,及時評估健康風險因素的幹預目標修改退休的村莊。

這種創新的研究將有助於更好地理解退休村的老年人健康行為的設置。它有潛力提供證據壁壘和推動者參與預防性計劃具體到退休村居民,特別是在有效性的策略來改善他們的飲食攝入量和身體活動水平。此外,這一發現將有助於政策、環境和基礎設施的變化,支持采用和維護這樣的增進健康的行為。

引用

腳注

  • 貢獻者A-MH導致了研究設計和協議開發,負責采集的數據,分析和解釋;也導致本文起草,修改以及最終批準出版的版本。JJ, AHL驛站,APH,亞撒和多環芳烴的研究設計和協議開發,負責數據分析和解釋;也導致了本文起草,修訂它至關重要的知識內容以及最終批準出版的版本。

  • 資金這項工作是由西方支持澳大利亞健康促進基金會(郵政信箱1284西部珀斯,西澳大利亞6872)研究項目資助(格蘭特號碼:24021)。

  • 相互競爭的利益一個也沒有。

  • 病人的同意獲得的。

  • 倫理批準研究協議已經被科廷大學人類研究倫理委員會批準(批準沒有HR128/2012)。

  • 出處和同行評議不是委托;外部同行評議。