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目標描述發病率、患病率和生存需要腎髒替代治療的患者(RRT)對終末期腎病(ESRD)由於糖尿病(DM) -相關腎小球硬化症或腎病(糖尿病腎病(DN)在荷蘭。
設計使用國家RRT (RENINE-registry),注冊表數據的所有荷蘭人發起RRT ESRD和DN作為主要診斷的2000 - 2012年期間。
設置在荷蘭觀察研究。
病人ESRD患者需要RRT的DN。
結果測量調整年齡和性別的發病率和患病率RRT的DN 2000 - 2012年期間。此外,考察時間和患者的生存上的趨勢。
結果糖尿病的患病率在普通人群從大約466 000年的2000增加到815 000年的2011人。個體的數量開始RRT DN作為主要診斷是17.4每百萬人口(pmp)在2000年和2012年19.1 pmp,與年度百分比變化(APC)的0.8% (95% CI−0.4到2.0)。RRT由於1型DN,發病率降低了從7.3到3.5 pmp (APC−4.8%、95% CI 6.5−−3.1)時增加2型DN從10.1到15.6的pmp (APC 3.1%、95%可信區間1.3到4.8)。2009年之後,RRT的患病率為DN保持穩定(APC 1.0%、95% CI 0.4−2.5)。相比於2000 - 2004年期間,病人開始RRT和透析在2005 - 2009年最好的生存,小時0.8 (95% CI 0.7 - 0.8)和0.8 (95% CI 0.7 - 0.9),分別在腎移植後生存保持穩定,人力資源0.8,95%可信區間0.5到1.1)。
結論在過去的十年裏,DN RRT的發病率是穩定的,與RRT由於減少1型DN和增加由於2型DN,生存而增加。
- 糖尿病和內分泌學
- 社會醫學
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本研究的優點和局限性
本研究報告發病率、患病率和生存需要腎髒替代治療的患者(RRT)對終末期腎病(ESRD)由於糖尿病腎病(DN)。
全國數據從2000年到2012年DN由於1型和2型糖尿病都是報道。
這不能排除患者的一些未知或ESRD的RRT有RRT缺失的主要原因由於DN。
介紹
糖尿病腎病(DN)被認為是終末期腎病(ESRD)的主要原因在許多國家,與日益擴大的發病率和患病率。1,2一般來說,其頻率的原因(ESRD ESRD繞過其他原因和由於DN被認為是其中一個主要原因ESRD患者的加速增長,從而促進不僅生活質量和過早死亡的一個重要的損失也是一個巨大的全球衛生支出的增加。3,4
在美國,例如,由於DN ESRD的發病率是156每百萬人口在2011年(pmp)。4最近,來自法國的一份報告發現56 pmp的發病率雖然在英國這一數字是27.6 pmp。5,6盡管腎髒替代治療的發生率(RRT)由於DN似乎在大多數國家,增加符合糖尿病(DM)發病率的增加人口,其他國家公布穩定甚至下降。5 - 9
本研究的目的是報告任何最近的發病率和患病率的變化RRT DN在荷蘭,考慮到DM患病率的增加在一般人口從1993年的大約260 000,466 000到2000年的815 000年的2011人。10,11此外,我們分析了對ESRD RRT的存活率之間的DN時期2000 - 2004和2005 - 2009。
方法
研究設計和目標
這個全國性的隊列研究是第三個“荷蘭糖尿病估計”(夥計)研究。家夥研究旨在調查的規模和影響糖尿病及其並發症在荷蘭。本研究的目的是調查的發病率和患病率ESRD的RRT由於DN在2000 - 2012年期間在荷蘭。此外,生存在ESRD患者對RRT分析了由於這一時期的DN。
數據收集
RENINE注冊表的數據。所有的荷蘭中心(n = 69)提供RRT合作和分享他們的個別病人與RENINE注冊表的數據在一個連續的基礎上,產生一個全國性和100%登記治療病人。12
在荷蘭RENINE注冊表信息,包括原發性腎髒疾病迫使RRT注冊的編碼歐洲腎協會歐洲透析和移植協會(ERA-EDTA)注冊表。在這個注冊表,DM原發性腎髒疾病EDTA下注冊碼80(糖尿病腎小球硬化症或糖尿病nephropathy-Type 1糖尿病)和81年(2糖尿病腎小球硬化症或糖尿病nephropathy-Type糖尿病)。13,14患者在這個手稿,代碼80或81代碼(ESRD迫使RRT將進一步引用的主要原因為1型或2型DN患者(分別T1DN或T2DN)。
RENINE注冊,RRT的定義是透析(血液透析或腹膜)或腎髒(也包括雙Tx)移植(Tx)。患者隻有在RENINE注冊中心注冊,如果他們使用RRT > 30天。RRT的發病率每年被定義為新病人的數量和流行率被定義為活著的患者數量和RRT有關年度12月31日。原油和年齡和性別調整發病率,使用歐盟(27個國家)的年齡和性別分布,計算了。這兩個項目,年中人口(6月30日)作為分母。由於未知或缺失的數據對ESRD的原因在一些中心,額外的敏感性分析原油的發病率以中心之間的比較結果< 20%失蹤(38例)和≥20% (n = 31)缺失的數據。
統計分析
趨勢分析與回歸的連接點。回歸技術的連接點允許識別的時間點的一個重要的變化趨勢發生的線性斜率。分析從0開始連接點(即一條直線),然後測試一個或多個連接點是否明顯不同,必須添加到模型中。15這一趨勢的斜率計算使用觀察率作為結果變量,作為解釋變量。變化的分析調整人口的年齡和性別分布。的年度百分比變化(APC)隨後計算公式APC = (exp(β)−1)×100,其中β表示表示估計的回歸係數影響的時間。消極的APC描述了一個下降趨勢,積極的APC描述了一種增加的趨勢。回歸的連接點軟件(V.3.3)提供的監測研究項目的美國國家癌症研究所被用來檢查是否線性趨勢。
未經調整的統計分析和調整生存,對病人開始RRT 2000年至2009年間,是由Cox比例風險回歸。分析病人的生存在透析對透析第一天的起點,已死的事件研究和審查的原因是恢複腎功能,追蹤損失,end-of-follow-up時間和腎移植。分析病人和移植肝的生存移植後,第一次移植的日期被定義為後續的第一天。分析患者移植後生存,死亡是貪汙的事件研究和生存是移植失敗和死亡的事件。審查的原因是loss-to-follow-up和end-of-follow-up時期。SAS V.9.1軟件是用於所有統計分析。
結果
原油發病率和患病率
2012年,荷蘭總人口由16 730 348人。16的2011人(120.2 pmp) RRT在2012年開始,328 (19.6 pmp)需要RRT ESRD由於DN。隨著時間的推移,原油發病率增加從15.6 pmp 2012年到2000年的19.6 pmp,每年增長1.9%。
原油的病人使用RRT各種原因在2012年是449年15 (923.4 pmp) 1817 (108.6 pmp) ESRD RRT用於由於DN。隨著時間的推移,原油普遍以較慢的速度增長:從2000年到2009年每年6.7%,從2009年到2012年每年2.6%。
原油的發病率和患病率RRT DN, T1DN和T2DN non-DN ESRD和未知的/失蹤的原因是在網上補充附錄1。
調整後的發病率
RRT的年齡和性別調整入射ESRD non-DN原因導致每年從2000年到2008年增加了2%,2008年後保持穩定(表1)。至於RRT ESRD由於DN,發病率隨時間是穩定的,但趨勢是不同類型的糖尿病。發病率有增加的RRT T2DN每年從2000年到2012年的3.1%,而由於T1DN ESRD RRT的發病率減少在這個時期−4.8%每年。
敏感性分析的調整中心的發生率< 20%,≥20%失蹤或未知ESRD還顯示發病率增加的主要原因為T1DN T2DN和減少發病率在兩組。在中心< 20% (ESRD)的缺失或未知的主要原因有一個年度增長2.1%的發生率RRT ESRD由於DN兩種形式,在2000年到2012年期間;然而,在中心穩定ESRD≥20%的缺失或未知的主要原因(見在線補充附錄2模擬)。
調整患病率
性別和年齡調整患病率ESRD的RRT non-DN原因導致每年從2000年到2009年增加了2.6%,2009年後保持穩定(表2)。流行的RRT DN每年從2000年到2009年增加了5.8%,在2009年保持穩定。T2DN,患病率上升速度下降:期間2000年至2003年的12.4%和8.7%在2003年到2009年,並在2009年保持穩定。T1DN,患病率從2000年到2010年增加了1.2%,從2010年開始企穩。
治療方式
發病率從2000年到2012年,調整透析的DN穩定由於對T2DN每年3.1%的增長和減少−6.1% T1DN在這個時期(見在線補充附錄3)。Tx DN的兩種形式的發病率每年增加了11.1%:10.1% T2 T1DN DN和8.8%。流行的透析DN每年從2000年到2008年增加了5.9%,然後保持穩定。T2DN,透析增加患病率下降率:從2000年到2003年每年12.5%到7.2%在2003年到2009年,穩定的2009年之後。T1DN,初期減少患病率在2000年至2010年期間每年−1.3%似乎消失在2010年之後。流行的Tx患者每年從2000年到2004年增加了4.6%,從2004年到2012年的7.7%。對於T1DN整個隨訪期是每年3.5%的增長,而對於T2DN患病率每年隻有2002年和2010年之間增加了18.7%(見在線補充附錄3 b)。
生存
生存和隨後的小時明顯惡化為ESRD患者RRT由於DN而non-DN參考人口(表3)。RRT對ESRD患者相比,由於T2DN, T1DN更大生存在透析患者(血液透析和腹膜透析,看到在線補充附錄4 a, B)但不是腎移植後(也對移植物的生存,看到在線補充附錄4 c)。
當比較ESRD患者之間生存開始RRT由於DN 2000 - 2004和2005 - 2009年期間,病人在後者的時間框架明顯更好的結果(調整人力資源0.76,95%可信區間0.69到0.84)。生存在透析更好(HR 0.77, 95%可信區間0.70到0.85),有一個趨勢改善病人的生存Tx (HR 0.77 95%可信區間0.54到1.10)。T1DN和T2DN,生存在2005 - 2009年期間RRT改善比2000 - 2004年:人力資源0.75 (95% CI 0.62 - 0.90)和人力資源0.77 (95% CI 0.69 - 0.87),分別為(見在線補充附錄4)。
討論
我們報告平均每年減少4.8%的年齡和性別調整年度發病率RRT ESRD由於T1DN和T2DN增加3.1%在2000年到2012年。ESRD RRT的發病率,因為這兩種類型的DN一直穩定。一起增加生存這些年來,這可能表明ESRD患者需要RRT的數量由於DN是穩定的,這些患者在RRT現在活得更久。
這些發現值得注意的是,鑒於目前在荷蘭增加患者2型糖尿病。二型糖尿病的最佳估計顯示從大約260 000年的1993人,增加到466年000年2011年2000年和000年到815年。10,11雖然趨勢不能從觀測數據外推一對一,我們假設它可能表明,目前提倡的方法強調早期預防措施(包括生活方式建議,嚴格控製血壓和血脂障礙,和改善血糖調節),增加使用renoprotective藥物(包括血管緊張素轉換酶抑製劑或血管緊張素ⅱ受體拮抗劑),提高可訪問性RRT設施或者改變衛生保健供給在荷蘭可能有一個積極的影響。10,17日
然而,其他解釋我們的結果應該被討論。首先,與未知或缺失的數據中心對ESRD的主要原因可能已經困擾了我們的發現。事實上,敏感性分析顯示不同年齡和性別的趨勢調整ESRD的RRT發病率之間由於DN中心< 20%,≥20%缺失的數據,但較少的缺失的數據證實了我們的結果。第二,滯後時間ESRD DN和發展的診斷應考慮。然而,每個階段的過渡率下一個DN,每年約2.5%,應該意味著更高的患病率T2DN-related ESRD在目前的研究中,這是在一般人群迅速增加患病率。21第三,研究結果也表明,與其他國家,近年來經常non-dialytic,選擇保守治療ESRD患者由於DN。22,23最後,增加患者死亡率的戲劇性場景DM啟動RRT之前提出。然而,荷蘭的二型糖尿病患者的預期壽命是穩定,水平等於普通人群,後一種情況是不太可能的。20.
直到2002年,荷蘭在之前報告發病率的RRT T1DN也增加T2DN和減少。24當前報告擴展了研究周期,增加了這些觀察通過展示一個穩定ESRD的DN。這是按照從其他注冊中心報道:Sørensen等9報告在丹麥DM患者被稱為穩定RRT,最近法國的一項研究顯示,在2007年到2011年,有一個減少發病率的RRT ESRD由於T1DN增加,直到2009年之後,T2DN的穩定。6來自美國的一份報告也顯示ESRD的發生率減少治療DN。25
然而,值得注意的差異率和ESRD的RRT的發病率,因為國與國之間的DN存在。2005年,年平均發病率增加了年齡和性別調整T2DN RRT的10個歐洲注冊估計為12%,7 - 21%的變化。13ESRD的相對發病率在世界範圍內,由於糖尿病被報道為從俄羅斯和挪威不到20%至60%在新加坡或墨西哥。4相比2011年發病率數據與歐洲其他發達國家同等(∼7.5%)在一般人群糖尿病患病率和日本和美國(表4),仍有顯著的差異。4,26這樣看來,這些差異可能不是僅僅解釋為國與國之間在一般人群糖尿病患病率的變化。找到解釋這些差異和隨後的解決方案可以幫助緩解由於DN ESRD的負擔。
生存分析在目前的研究證實了以前的發現死亡率更高ESRD患者RRT的DN,特別是T1DN RRT對ESRD患者相比,由於non-DN原因,這意味著額外的不利影響糖尿病誘導終末器官損害。27,28關於生存的形態,Schroijen等報道幾乎相同原油HR ESRD患者的死亡率(1.51)將在透析DN在其他七個歐洲國家。28按照先前的報道,我們發現腎移植了(大約一倍)存活率高於透析。4盡管缺乏個體患者數據,這可能是由於健康的參與者的選擇比透析腎移植。應該注意的是,使用RRT DN患者的存活率增加了在過去的十年。雖然對這一發現可能會有不同的解釋,也就是說,更好地控製心血管危險因素,提高透析技術或更高的腎移植的數量,這一重要發現上述假設的變化在目前的醫療體係和交付也有助於改善ESRD患者照顧。
這項研究受到一些限製。如前所述,它不能排除患者的一些未知的/失蹤RRT確實有DN的主要原因。還應該考慮到,糖尿病的分類(ESRD T1DN和T2DN的主要原因是主要由參加腎髒。此外,DN的診斷是臨床很少基於活檢發現。盡管這可能引起的錯誤分類,它反映了臨床實踐。最後,正如任何(縱向)個人病人健康狀況的數據是可用的,我們隻能假定關於醫療或危險特性的影響,例如,T1DN和T2DN患者之間的差別。T1DN患者的一個可能的假設是,早期識別,後續對蛋白尿早期監測和早期開始renoprotective藥物,可以解釋觀察T1DN和T2DN之間的差異。此外,患者T1DN,最有可能被更年輕、更多的是適合所有Tx。
總之,由於DN ESRD RRT的發病率在過去十年穩定在荷蘭反映T2DN T1DN減少和增加。總體發病率和患病率也與大多數發達國家相比相對較低。結合提高生存率,這可能表明,改變醫療成功對ESRD的預防和後續治療DN。
引用
補充材料
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補充數據
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在這個數據補充文件:
- 數據補充1——在線補充
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資金這項研究沒有得到具體撥款資助機構在公眾,商業或非營利部門。
相互競爭的利益一個也沒有。
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