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目標探討臨床和成本效益的自我監控凝固狀態的人接受長期維生素K拮抗劑治療與臨床護理標準。
設計係統回顧當前的證據和經濟模型。
數據源主要電子數據庫搜索到2013年5月。經濟模型參數來自臨床有效性檢查,常規的成本數據來源和臨床專家的建議。
研究合格標準相關的隨機對照試驗比較自我監控與標準臨床護理在臨床條件不同的人。自我監控包括自我管理(病人進行測試和調整他們的治療根據一個算法)和自我測試(患者進行測試,但得到臨床醫生的治療建議)。各種即時血凝度計被認為是。
結果包括26個相關(8763人)。自我管理和自我都一樣安全標準治療的主要出血事件(相對危險度1.08,95%可信區間0.81到1.45,p = 0.690,和RR 0.99, 95%可信區間0.80到1.23,p = 0.92)。自我管理與更少的血栓栓塞事件(相對危險度0.51,95%可信區間0.37到0.69,p≤0.001),邊緣顯著降低全因死亡率(相對危險度0.68,95%可信區間0.46到1.01,p = 0.06)比標準護理。自檢導致適度增加與標準治療相比,在治療範圍(加權平均差,大規模殺傷性武器4.4%,95%可信區間1.71到7.18,p = 0.02)。衛生和社會保健費用總額超過10年£7324與自我監控標準護理和£7326(估計質量調整生命年,QALY是0.028)。自我監控發現∼80%概率的成本效益與標準治療相比,應用上限願意支付每QALY閾值£20 000。在基本情況模型中,應用混合相對血栓栓塞事件的影響,自我管理的獨立都是極具成本效益而沒有自我。
結論自我監控似乎是一個安全的和具有成本效益的選擇。
試驗注冊號碼普洛斯彼羅CRD42013004944。
- 心髒病學
- 衛生經濟學
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本研究的優點和局限性
這項研究是最新的證據合成這個話題,包括最多的隨機對照試驗。
臨床異質性是包括試驗中觀察到的。
大部分的試驗包括參與者與混合臨床適應症抗凝治療,這使它具有挑戰性的推斷結果具體臨床人群。
經濟模型的角度是國民醫療服務製度(NHS)和個人社會服務,和沒有捕獲任何更廣泛的利益。
長期的結果數據從更大的群組研究中進行自我管理的人與不同的臨床適應症是必要的。
介紹
大約有2%的人口是規定長期口服抗凝藥物心房纖顫(房顫),1 - 3心髒瓣膜疾病,4 - 6或其他條件高血栓形成的風險。7號到9號曆史上,治療維生素K拮抗劑治療,dose-adjusted華法令阻凝劑最常用的藥物。最近,新的口服抗凝血劑(NOACs),不需要調整劑量,如dabigatran etexilate, rivaroxaban或apixaban,已經被提議作為一個可能的替代華法林治療房顫。10,11然而,NOACs不適合人工心髒瓣膜(AHF)、肝或腎功能障礙以及那些接受藥物治療,並發可能與這類抗凝血劑反應。對這些人來說,華法林仍長期治療的選擇。此外,缺乏長期的證據在這些小說抗凝血劑相比,維生素K拮抗劑誘發一些謹慎的處方。10
通常,調整劑量的維生素K拮抗劑治療包括血液檢測凝血(國際正常化率、印度盧比)的劑量滴定來維持這一條狹窄的治療範圍內(競技場隊伍)。12,13過少的使用抗凝治療血栓的風險增加,而過量會增加出血的風險事件。重複,定期測量INR,必要時調整劑量,是必要的,以確保安全有效的抗凝治療。14
監測抗凝治療可以以許多不同的方式交付。這些包括完整的抗凝門診服務提供專家,在醫生辦公室或一般實踐(與樣品送到實驗室或near-patient測試)或自我監控8哪些病人進行自己的測試在家裏使用批準的便攜式血凝度計,測試檢測血液樣本。自我監控包括自我管理,患者進行測試,並根據一個算法調整治療;在自檢,患者進行測試,但從臨床醫生獲得治療建議後發送結果。
有幾種血凝度計,CE市場營銷授權和食品和藥物管理局(FDA)批準;這些包括CoaguChek係統(版本和XS)(羅氏診斷、巴塞爾、瑞士),INRatio2 PT / INR監控,(Alere Inc .,聖地亞哥,加利福尼亞,美國)或ProTime Microcoagulation係統(國際Technidyne公司,ITC-Nexus Dx,愛迪生,新澤西,美國)。其精密度和準確度較常規實驗室臨床試驗報告的研究在文獻中。15 - 17日
口服抗凝劑使用的增加加劇了醫療資源的壓力。18現場即時血凝度計的使用自我監控可能避免不必要的去醫院或診所而允許更頻繁的INR監控和及時調整華法林劑量,以避免不良事件。19自我監控的有效性的證據是有限的20.和以前公布的經濟評價,得出了相互矛盾的結果。14,16本研究的目的是評估當前的臨床證據和成本效益的自我監控(自我測試和自我管理)在人們接受長期的維生素K拮抗劑治療替代標準抗凝監測護理。我們主要關注目前的即時設備(如CoaguChek XS),利用最新的技術來減少測量不準確。
方法
臨床療效
臨床療效的係統評價的方法是指定和詳細的研究協議(http://guidance.nice.org.uk/DT/16/FinalProtocol/pdf/English),報告根據標準的指導方針。21 - 24日
識別的研究
我們發現了一個有關係統回顧發表在Cochrane圖書館Garcia-Alamino於2010年等,20.其中包括到2007年發表的研究,本研究也有類似的目標。因此,本研究的文獻搜索運行在2013年5月期間2007 -迄今為止的識別新出版的報告。所有的隨機對照試驗(相關的)包含在Garcia-Alamino等的20.為全文,包括評估審查。主要電子數據庫如MEDLINE、MEDLINE進程內和其他非索引引用EMBASE,生命現象,科學引文索引,科克倫對照試驗注冊(中央)尋找相關的主要研究。證據合成的報道,會議摘要(2011 - 2013),和正在進行的研究是來自相關數據庫。參考列表,包括研究仔細閱讀額外的出版物和該領域的專家聯係進一步的信息對相關結果和正在進行的研究。搜索被限製用英語出版物。詳細的搜索策略提出了在線補充附錄1。
包含和排除標準
我們包括相關比較和/或自我管理自我抗凝控製使用即時血凝度計監測護理標準,由INR監測由醫療專業人員。我們包括研究的成人和兒童心髒瓣膜疾病(如AHV)房顫或其他臨床指標需要長期的維生素K拮抗劑治療。關心的主要結果是:(1)主要出血和血栓栓塞事件;(2)全因死亡率;(3)抗凝控製測量隨著時間和INR值在競技場隊伍,和其他中間結果(包括頻率測試的頻率去診所,病人的依從性和測試)。
研究選擇和數據提取
兩位作者獨立篩選文獻搜索的結果,選擇研究的全文本檢索並提取相關數據(PS, MC)。信息研究設計、特點的參與者,設置、幹預措施和比較器的特點,並為包括所有研究結果措施記錄。Cochrane偏見的風險工具是用來評估偏差的風險包括研究。22選擇的關鍵評估、檢測、摩擦和報告偏差進行最初由一個作者(PS)和反複核對第二作者(MC)。研究不排除純粹的基礎上潛在的偏見的風險。研究中任何不確定性或分歧的選擇、數據提取和偏見的風險評估是通過討論或仲裁來解決由第三作者(MB)。
數據分析
在適當情況下,計算了混合總結估計使用審查經理,軟件(審查經理V.5.2,哥本哈根:北歐Cochrane中心,Cochrane協作,2012)。在臨床或統計學異質性的存在,被選為隨機效應模型的首選方法池大小的影響。21相對危險度(RR)加上95%的CIs計算兩個數據(Mantel-Haenszel方法),而加權平均差(WMD)和95%可信區間計算連續數據(反變量方法)。SDs沒有,這些都是推測,如果可能的話,使用測試數據。異質性研究探討了通過χ2統計與顯著性水平(p < 0.05)和之間的不一致程度研究量化通過我2統計。試驗了多個武器導致不同的子組,對照組是分為兩組,以避免一個單元的分析誤差。
成本效益分析
一個新創馬爾可夫模型開發25,26TreeAge Pro (TreeAge軟件,威廉姆斯,馬薩諸塞州,2013年)的成本效益評估自我監控(自我測試和自我管理)。前麵的模型結構是基於經濟模型的INR自我監控發表在《文學,14,27-34包括模型評估的成本效益NOAC藥物與之相比,房顫患者華法林。11,35此外,羅氏診斷提供的一個未發表的經濟模式,製造商的CoaguChek XS血凝度計(J Craig,紐約衛生經濟學協會,2013年)。模型建立和分析了按照國家健康和保健研究所(NICE)參考案例的評估診斷測試和設備。36
合成的模型框架和方法
該模型使用數據填充來源於臨床療效的係統評價,其他相關評論通知關鍵參數(如基線風險),和常規的成本數據來源,37,38和臨床專家提供的信息。選擇監測通路嵌入馬爾可夫模型模擬一個假想的不良事件的發生時間的房顫患者或AHV (圖1)。關心個人的模型整合途徑目前遵循以下標準實踐在國民健康服務(NHS)標準監測在初級保健或二級保健以及提出了自我測試和自我管理的途徑。自我監控的成本效益評估作為一個整體假設之間平分自我測試和自我管理。模型模擬離散健康狀態之間的轉換在一個季度(三個月)循環。適當的成本和生活質量權重被連接到模擬事件和健康狀態,允許累積健康和社會保健費用和質量調整生命年(qaly)建模。全部細節在網上提供的造型方法補充附錄2。主要的假設的基本情況分析總結表1。本研究的目的,認為自我監控病人使用CoaguChek XS係統。
模型的結構示意圖。
模型的結果給出的成本效用分析(即成本和qaly由每個監控策略)。自我監控策略比較標準治療監測,估計每QALY增量成本上漲。成本和收益(qaly)每年折現率為3.5%,符合不錯的參考案例。36成本在2011/2012斯特林表示。模型最初分析時間超過十年,但采用長時間視野的影響是通過敏感性分析探索。進一步的敏感性分析集中在標準治療比較器(初級保健,二級護理),積極幹預之間的比例分割(自我,自我管理)的基線風險血栓栓塞事件和相關的RRs自我測試和自我管理。此外,cost-minimisation場景被認為是(假設同等數量的測試與自我監控和標準治療,和等價的影響)。最後,概率敏感性分析的結果被用來表達參數不確定性的基本估計成本效益。
結果
臨床療效
658條記錄的檢索,26日相關的論文發表在45共有8763名參與者符合入選標準。26包括相關,21個試驗共有8394名參與者提供合適的相關數據進行統計分析和結果的比較感興趣的。一個流程圖,闡述選擇過程在線補充附錄3所示。
26日包括試驗在歐洲和北美。17試驗(17/26)自我管理與標準治療相比,39-55六個評估自我測試,56 - 61和一個評估自我測試和自我管理與訓練或未經訓練的日常保健(4武器)。62年剩下的兩個試驗比較自我測試和自我管理,63年,64年其中一個隻關注孩子。63年兩個試驗注冊專門參與者與房顫,55,596個試驗有限的包容與AHV參與者41,45,46,50,52,56和18個試驗39,40,42-44,47-49,51,53,54,57,58,60 - 64臨床適應症包括參與者與混合。大多數包括試驗(22/26)CoaguChek係統用於INR監控。兩個試驗INRatio或CoaguChek年代用於INR測量(但沒有公布結果根據現階段設備使用)的類型,44,56而另兩個試驗ProTime係統使用。53,60
表2總結的特點包括試驗(詳情在線補充附錄4所示表S1)。包括試驗不同大小的參與者(16 - 2922),研究持續時間的長度(3.5 -57個月),包括成人參與者的年齡(16 - 91歲)和標準治療的類型(63.6%的參與者在二級護理測量INR, 27.2%在初級保健和9.2%混合保健設置)。在大約95%的參與者,包括平均年齡在50到70年。9個試驗,包括總數的75%的參與者,研究持續時間超過或等於12個月。41,43,46,47,百分比較,60,63年三個試驗參與者招募新的抗凝治療,46,48,51包括兩個試驗參與者接受抗凝血劑在過去的1 - 2個月,53,61年12在抗凝血劑試驗招募參與者隨機前至少3個月39,40,42,43,47,54,57-59,62 - 64而其餘試驗沒有提供這些信息。
隻有四個試驗評估有足夠的序列生成、隱蔽的分配和盲法評估結果,因此被認為在低風險的偏見。47,61年,63年,65年剩餘的試驗被認為“不清楚”40-46,48-50,52,56,58,59,62年,64年或“高”39,53-55,57,60偏見的風險(圖2)(全部細節的偏見的風險評估提出了在線補充附錄4表S2)。
總結所有包括的偏見的風險研究。
主要的臨床結果
重大出血和血栓栓塞事件被報道在大多數試驗。定義之間的不同試驗並不是所有試驗使用定義良好的標準。一般來說,重大事件並發症(出血或血栓栓塞)被定義為需要住院或醫療評估。致命的出血和血栓栓塞事件算作死亡。
表3顯示了自我監控的主要發現(自我測試和自我管理)與標準的臨床監測。
流血事件
21試驗報道共有1472出血事件(主要和次要的)。之間沒有顯著差異觀察自我管理或自我測試,和標準監測照顧主要出血事件(相對危險度1.08,95%可信區間0.81到1.45,p = 0.60和RR 0.99, 95%可信區間0.80到1.23,p = 0.92) (圖3和表3)。自檢與小輕微出血的風險增加相關事件(相對危險度1.23,95%可信區間1.06到1.42,p = 0.005)和所有的流血事件(相對危險度1.15,95%可信區間1.03到1.28,p = 0.02),而自我管理並非(RR為輕微出血事件為0.84,95%可信區間0.53到1.35,p = 0.47和0.94所有的流血事件,95%可信區間0.68到1.30,p = 0.69)。
森林的情節比較:主要出血事件。
沒有統計上顯著的子群差異被發現通過臨床出血事件表明抗凝治療(AHV, AF隻或混合)或設置標準治療(抗凝門診,醫生/醫生辦公室,或混合實踐)。
血栓栓塞事件
21試驗報道共有351血栓栓塞事件涉及8394名參與者(主要和次要的)。39-43,45-57,59 - 62自我監控與統計上顯著減少血栓栓塞事件的風險(相對危險度0.58,95%可信區間0.40到0.84,p = 0.004)與標準治療相比圖4)。減少仍明顯局限於分析時主要血栓栓塞事件(相對危險度0.52,95%可信區間0.34到0.80,p = 0.003)。減少血栓栓塞事件隻有在研究中可以觀察到的病人進行自我管理(相對危險度0.51,95%可信區間0.37到0.69,p < 0.0001)。試驗中沒有顯著減少風險自我測試(相對危險度0.99,95%可信區間0.75到1.31,p = 0.56)。
森林的情節比較:血栓栓塞事件。
觀察到的減少血栓栓塞事件類似的在抗凝治療的臨床適應症:AHV(6研究,相對危險度0.56,95%可信區間0.38到0.82),AF(2研究,相對危險度0.33,95%可信區間0.01到8.09)和混合跡象(13個研究,相對危險度0.57,95%可信區間0.30到1.09)(測試組差異:p = 0.95)。同樣,沒有明顯的差異觀察減少血栓栓塞事件進行標準治療研究中抗凝診所(10研究,相對危險度0.65,95%可信區間0.30到1.42),醫生/醫生辦公室(6研究相對危險度0.45,95%可信區間0.31到1.38)或混合實踐(5研究,相對危險度0.66,95%可信區間0.31到1.38)(測試組差異:p = 0.55)。
死亡率
十三試驗報告6537年共有422人死於任何原因的參與者。39,42,43,46,47,49-52,54,56,57,60沒有統計上的顯著差異在自我監控之間的全因死亡率和標準臨床監測(相對危險度0.83,95%可信區間0.63到1.10,p = 0.20) (圖5)。試驗發現的自我管理減少死亡率是接近統計學意義(相對危險度0.68,95%可信區間0.46到1.01,p = 0.06),和類似的大小和方向來觀察到的減少血栓栓塞事件。自我測試沒有影響死亡率(RR 0.97 95%可信區間0.78到1.19,p = 0.74)。
森林的情節比較:死亡率。
有一個明顯的死亡率顯著降低患者在試驗限製進入AHV(4試驗,相對危險度0.54,95%可信區間0.32到0.92,p = 0.02),也沒有減少死亡率與混合臨床試驗適應症抗凝治療(相對危險度0.95,95%可信區間0.78到1.16,p = 0.61)。沒有試驗報告死亡率特別AHVs患者被排除在外,我們不能得出結論從彙集數據這種差異的指標是否有臨床意義。
死亡與抗凝治療是在五個試驗報告直接相關。42,43,47,50,51總共六個抗凝治療相關死亡發生在參與者接受常規監測護理42,50,51(1瓣膜血栓形成,2心肌梗死1腹膜後出血、腦出血,和1消化道出血)和7死亡發生在參與者自我管理他們的凝固狀態(1瓣膜血栓形成,肺栓塞,1巨大的缺血性中風,2心肌梗死、腦出血,和1消化道出血)。43,47
抗凝控製:目標範圍
表4總結了包括研究報告的抗凝控製結果。之間有一個偉大的變化試驗措施用來評估INR時間和競技場隊伍中的值。一般來說,印度盧比和INR值在競技場隊伍被報道是高自我監控參與者與標準治療(表4)。池的印度盧比值在競技場隊伍試驗證實是不可行的。十八個試驗38,39,42,43,47,48,50,51,53-57,59 - 64提供數據,印度盧比時間在競技場隊伍和池的結果是可能10試驗提供了合適的數據。42,43,47,53,54,56,57,59,60,62年之間沒有顯著差異觀察自我管理和標準治療關於競技場隊伍(p = 0.62) (表3和圖6)。然而,溫和但更高比例的競技場隊伍被發現參與者自測與接受標準治療(大規模殺傷性武器4.44,p = 0.001) (表3和圖6)。
森林的情節比較:在治療範圍。
成本效益
提出了應用基本情況的假設表1成本效益分析,結果表明,在10年期間,自我監控的引入將會減少患者血栓栓塞事件的比例2.5%,雖然略遭受重大出血事件比例增加1.2% (表5)。雖然預測監控與自我監控成本更高,總健康和社會保健費用是相似的:£7324標準治療監測和自我監控£7326 (表5)。估計QALY與自我監控是0.028。自我管理自我自我監測(50%,50%)似乎是具有成本效益的由於其積極影響血栓栓塞事件的發生率,即便如此,與混合一級/二級護理相比,它可能會增加INR監測成本。圖7顯示自我監控作為一個整體有一個大約有80%的幾率被認為是有效的在一個願意支付比£20 000每QALY上漲。然而,自我測試的混合相對效應估計血栓栓塞事件(圖4非標準)很小,(RR 0.99),而自我管理的效果估計是大(RR 0.51)和重要的。因此,在基本情況模型中,自我管理僅是高度有效的(即占主導地位),而不是自我(表5)。
成本效益曲線可接受性:自我監控與標準治療。
進一步分析的不確定性
在另一個模型的規範,整體混合效應的估計從自我測試和自我管理試驗都是應用於自我測試和自我管理策略。在這種情況下,自我監控作為一個整體被發現節約成本超過標準治療(見在線補充附錄5表S3)。
兩個關鍵參數基礎成本效益研究基線血栓栓塞事件的風險,和相對自我監控對這些事件的影響。模型結果強勁的個人改變這些參數通過可行的範圍。然而,當基線血栓栓塞事件的風險較低(1.15%)是結合RA的95%置信上限有關自我管理(RR 0.69),增量成本效益比率(冷藏工人)自我監控作為一個整體超過每QALY£000。發現了相同的低基線血栓栓塞事件的風險時加上信心上限彙集RA的自我監控(RR 0.89)。然而,值得注意的是,自我管理僅保持節約成本在前結合場景。自我監控的成本效益進一步提高時,建模時間範圍擴大到20和30年,基於主/二級護理監測控製標準。自我監控的每QALY增量成本上漲也仍低於£20 000年培訓失敗和停藥率更高,當高自我監控測試頻率應用效果(沒有變化)。
替代方案評估潛在的自我監控是節約成本,如果用於替換的診斷測試的頻率不增加測試(見在線補充附錄5表S4)。在這些場景假設不會有影響血栓栓塞或出血事件的數量,和cost-minimisation方法被采用。這表明,當保持所有其他基本情況參數不變,自我測試和自我管理更昂貴的比標準初級保健監測(即醫生辦公室和通用實踐),但低成本比標準二級護理監測(即專業抗凝診所)。
討論
我們的研究表明,自我監控的抗凝在家裏至少是一樣安全有效的臨床監測標準。自我管理的抗凝與減少血栓栓塞事件和可能,全因死亡率。INR在競技場隊伍被報道高自我監控參與者相比,標準的臨床護理。自我監控,特別是自我管理,抗凝狀態出現的具有成本效益的意願支付門檻£20 000每QALY獲得當彙集臨床有效性的估計應用於經濟模式。模仿減少血栓栓塞事件是成本效益的關鍵驅動因素。
我們觀察到的差異之間的自我管理和自我測試是很難解釋的。矛盾的是,那些自測,而不是自我管理,花更多的時間在競技場隊伍(並且有更多的小出血事件),但那些自我管理經驗較少的血栓栓塞事件。可能是自我管理的凝固狀態的人更積極的角色在管理他們的治療或自我測試導致更快或頻繁的劑量變化的。同樣值得注意的是,薈萃分析結果自我測試是由最大的試驗的結果發布到目前為止,國內國際正常化率研究(THINRS),60招收2922人和評估自我測試和常規臨床護理。這個試驗有一個專門的常規混凝控製和最長隨訪期(平均3年)。高品質的日常保健THINRS可能超過當前監測照顧抗凝控製和可以解釋缺乏顯著差異主要臨床不良事件之間的自我測試和常規護理。當我們排除了這個試驗的統計分析,血栓栓塞事件的風險率從0.99下降到0.55自我測試參與者,雖然CIs擴大(95% CI 0.13 - 2.31)。
總的來說,我們的研究結果與以前公布的廣泛一致自我監控使用現場即時設備管理係統評價的抗凝治療,這發現,自我監控與顯著減少血栓栓塞事件的發生和所有原因的死亡率。14,16,20.,27,29日,66 - 69我們的經濟模型,按照以往的經濟評估,29日,34表明自我監控可能是劃算的。我們的經濟模型的結果也大致符合之前的英國經濟的評估,在自我監控(基本假設)將增加NHS的監控成本。然而,我們的基本情況與之前的英國評估的不同之處在於,自我管理和自我測試的混合相對影響,與標準治療相比,應用。我們觀察到顯著節約成本和未來的生活質量收益由於顯著減少血栓栓塞事件的發生率。反過來,這翻譯成更有利的成本效益的估計。進一步分析當前和以前的英國模式之間的差異包括更高的標準二級護理監測的應用成本,降低自我監控設備成本(按照目前的價格),和更高的急性中風的治療費用和主要出血事件。我們的分析表明,自我監控的成本效益是健壯的,這些參數的變化當彙集臨床效果估計應用到模型中。
更普遍而言,家庭監控,特別是自我管理,抗凝治療可能產生重大影響的病人和他們的家屬的生活質量。可能減少偏離的焦慮與恐懼相關的治療目標範圍和提高對治療的信心,增加獨立和心理健康,允許的時間更有效的組織(如旅遊、社交互動)。
限製
本研究進行了按推薦的標準方法和最新的證據合成關於這個主題相關的,包含了最多的。20.,66年,68年
然而,潛在的局限性。文獻搜索隨後在2013年進行,沒有更新。而薈萃分析結果表明低統計學異質性,這使它統計合理的結合研究,不確定性依然存在,臨床異質性可能導致或低估的影響。包括試驗不同的臨床適應症抗凝治療,類型的控製治療,時間和/或值的報告結構,競技場隊伍的模式和結構preintervention培訓和教育計劃,後續的長度,和方法論研究的質量。大部分的試驗包括參與者與混合臨床適應症抗凝治療,這使它具有挑戰性的推斷結果具體臨床人群。特別是,隻有有限的數據被用於房顫患者,因此,沒有可以得到公司的結論與這個病人人口。不過,它可能自我監控可能產生相似的臨床好處在房顫患者實現人與人工心髒瓣膜。試驗之間的巨大差異被發現的方式在競技場隊伍INR時間和INR值進行測量,這阻礙了進一步分析。
假設沒有之間的交互和競技場隊伍相對治療效果對血栓栓塞事件的自我管理,我們的模型表明,甚至仍將具有成本效益的競技場隊伍高和血栓栓塞事件率很低。然而,它是可能的,標準的護理的質量可能修改自我監控的有效性,並反過來影響其成本效益。患者已經達到一個非常高水平的INR控製,這可能限製潛在的自我監控來提高TRR,反過來,減少血栓栓塞事件。關於經濟模式,仍然存在一定程度的不確定性彙集臨床有效性的估計,尤其是自我測試。值得注意的是,成本效益分析的角度是國民醫療服務製度(NHS)和個人社會服務。因此,我們的模型未能捕獲任何更廣泛的利益或成本節約病人和他們的家屬,如減少旅行時間和等待在診所。
一般來說,堅持自我監控包括試驗中報道高(90%以上)。然而,所有包括試驗注冊高度選擇樣本的人需要抗凝治療,所以它是不確定是否有強烈的外部效度。參加試驗,參與者需要展示足夠的認知和身體能力,以及熟練使用現階段設備和信心。在一些包括試驗42,43,47,62年相當比例的合格的參與者(50%)認為最終不適合包容。盡管入學限製,結果是有效的為患者群體包括,實際上代表了自我監控的人會被視為臨床實踐。六個英國進行了試驗,我們找不到任何證據證明英國試驗病人軍團在本質上有別於其他包括研究。
同時新non-vitamin K拮抗劑口服抗凝血劑是超出了這一評估的範圍,這些為許多人提供一個替代的選擇與房顫目前在華法林。然而,這些都不適合那些需要抗凝治療。此外,由於出血的潛在風險,不太可能接受華法林人有穩定的INR可能切換到NOACs。因此,仍有許多人接受華法林而不是NOACs自我監控為誰仍然是臨床相關性。
結論
自我監控,特別是自我管理,是安全的和具有成本效益的選擇要求長期維生素K拮抗劑治療。進一步研究評估自我管理與監測護理標準的長期結果,以及比較各種即時血凝度計的有效性將是有用的。這些設備的相關技術是不斷變化的目標,未來的研究需要更大的群組研究中患者不同的臨床指征需要長期抗凝治療。值得承認現代即時血凝度計可能擁有先進的易用性和成本都差不多,,理論上,可以修改這些設備可能的候選人以及任何經濟評價的重要性。
確認
作者要感謝調查人員請提供額外的試驗細節,很好的評估小組專家成員(Dianna奧克斯利,Dianne廚房,尼爾•奧基夫彼得•Birtles彼得•MacCallum Rishabh普拉薩德,和蘇Rhodes)對他們的援助與某些查詢相關幹預措施和他們的使用在臨床實踐中,查爾斯Boachie統計支持,勞拉·坎普秘書的支持。
引用
補充材料
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補充數據
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腳注
貢獻者MB和CRR研究構思最初的想法,解釋結果,手稿和充分的責任編輯工作的完整性和準確性;PS導致文學評價和數據收集,進行統計分析,並起草了第一個版本的手稿;GS導致了設計和開發經濟評價和編輯的手稿;MC導致文學評價和數據收集和編輯的手稿;等導致的經濟模式的發展和編輯手稿;CF進行文獻搜索和編輯的手稿;CB和BC解釋結果和編輯稿件。所有作者都閱讀和批準了最終版本的手稿。因此,所有作者實現的國際標準作者:(1)實質性貢獻的概念和設計,采集數據或分析、解釋數據beplay体育官网官方登录;(2)起草或修訂條至關重要的知識內容,和(3)最終批準出版的版本。
資金這份報告由NIHR HTA委托項目作為項目13/06/2001數量。衛生服務研究中心,衛生經濟學研究單元,應用健康科學研究所的阿伯丁大學都是core-funded蘇格蘭政府的首席科學家辦公室衛生董事會決策。這份報告表達的觀點不一定是作者和那些蘇格蘭政府的首席科學家辦公室衛生董事會決策,NIHR HTA計劃或衛生部。任何錯誤都是作者的責任。
相互競爭的利益沒有宣布。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
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