條文本
PDF
文摘
介紹研究表明不合格的診斷治療,延誤,錯過了診斷的孕產婦死亡率的因素。即時(POC)診斷方法的臨床影響已被證明在監測和治療各種感染性疾病,包括艾滋病和肺結核。這個係統綜述的目的是調查POC診斷對孕產婦的影響結果感染艾滋病毒的婦女。
方法我們將進行一個係統的回顧評估POC的影響診斷感染艾滋病毒的婦女改善所需的醫療結果。搜索策略將包括電子數據庫,包括:Cochrane傳染病組專門登記;科克倫中央的控製試驗,發表在Cochrane圖書館;PubMed;的專文,紫丁香。研究將映射在兩階段:第一階段將敘述地的地圖研究重點和方法;第二階段將涉及額外的入選標準,質量評價和數據提取由2並行評論家。將證據合成使用相關係統的研究工具:薈萃分析並將進行亞組分析RevMan和占據13將用於多元回歸。我們將遵循建議首選項報告中所描述的係統回顧和薈萃分析(棱鏡)聲明和Cochrane幹預手冊的評論。
道德和傳播我們預計POC診斷發現大量研究幹預措施在感染艾滋病毒的婦女、孕產婦的結果,總結後,將成為未來有用的指導診斷幹預措施。係統綜述的協議已經注冊在普洛斯彼羅。這項研究將傳播電子和打印。它還將提交給會議與艾滋病毒/艾滋病、POC診斷和孕產婦健康。
試驗注冊號碼普洛斯彼羅CRD42014015439。
這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和其派生作品在不同的條款進行許可,提供了最初的工作是正確地引用和非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
來自Altmetric.com的統計
介紹
孕產婦死亡率全球衛生係統仍然是一個主要的挑戰。1根據2013年全球世衛組織和聯合國艾滋病規劃署估計,女性占艾滋病毒感染者的50%。2消除新兒童艾滋病毒感染和大幅降低艾滋病孕產婦死亡是一個主要的全球優先被集成到許多國家的國家戰略計劃。2,3研究表明,不合格的診斷治療,延誤,錯過了診斷,有些產婦死亡率的因素在低收入和中等收入國家。4 - 6一個因素與貧窮有關母嬰發病率是缺乏男性伴侶參與產前保健和測試。7,8
適當的臨床影響使用即時(POC)診斷方法已被證明在監測和治療各種感染性疾病,包括艾滋病和肺結核。9世界衛生組織呼籲新的臨床診斷方法,旨在獲得實驗室服務有限的功能設置,10導致增加開發、市場營銷和製造的POC POC臨床診斷儀器的使用。11最近的一項係統回顧報告使用POC自我診斷的可接受性及其對提高合作夥伴的影響測試。12然而,缺乏證據在檢測後聯係谘詢和治療結果使用POC自我診斷證明。12從公共健康的角度來看,建議建議增加POC的可用性測試,包括谘詢那些艾滋病毒的風險,很容易吃到測試。但是,先前的研究已經表明,衛生技術的可用性並不總是保證改善病人的結果。13此外,一些已經發表在一種係統化的方式對艾滋病毒相關POC診斷對孕產婦的影響結果hiv呈陽性的婦女。我們提出以下問題:什麼是POC診斷的影響與傳統的實驗室測試對孕產婦hiv呈陽性的婦女的健康狀況嗎?研究目標如下:
什麼影響艾滋病毒相關POC診斷幹預措施和及時收到測試結果或診斷對降低孕產婦死亡率?
什麼影響艾滋病毒相關POC診斷幹預措施對預防母嬰傳播?
與艾滋病毒相關的POC診斷幹預有什麼影響成功鏈接實施艾滋病護理和抗逆轉錄病毒治療(ART) ?
什麼是艾滋病毒相關POC診斷幹預對孕產婦和兒童的影響發病率?
什麼是艾滋病毒相關POC診斷幹預對合作夥伴的影響測試?
為了解決上述研究問題,將概述了以下目標:
評估與艾滋病毒相關的POC的介紹是否診斷為產前保健影響孕產婦死亡率。
評估是否與艾滋病毒相關的POC診斷引入產前保健影響(即母嬰)艾滋病毒垂直傳播率。
評估是否與艾滋病毒相關的POC診斷引入產前保健影響成功的連鎖艾滋病毒治療的連續性,開始抗逆轉錄病毒治療。
評估是否與艾滋病毒相關的診斷引入產前保健影響孕產婦和兒童發病率。
評估是否與艾滋病毒相關的診斷引入產前保健影響合作夥伴測試。
方法
係統回顧將遵循建議首選項報告中所描述的係統評價和薈萃分析(棱鏡)聲明14和Cochrane手冊幹預的評論。15係統回顧的結果將通過出版傳播在同行評議的雜誌上發表,並將根據特定期刊的出版格式指南。
考慮為本文研究的標準
搜索方法的識別研究
電子搜索
數據庫:我們將從2000年到2014年2月:搜索以下數據庫Cochrane傳染病組專門登記;科克倫中央的控製試驗,發表在Cochrane圖書館;PubMed;的專文,紫丁香。此外,我們還將搜索使用metaRegister的灰色文獻的對照試驗(mRCT)和世衛組織試驗注冊使用搜索條件規定。我們將進行一個密集的過程提供相關的論文,不僅這些引用引用在報紙上,而且也在尋找這些論文引用我們的目標文件(使用引文索引在網絡知識)和相關的引用在MEDLINE設施。數據抽象將進行複製和評估使用的關鍵數據變量。選擇的數據將由兩個獨立的研究人員,以謀取最具體的文獻複習階段後的棱鏡聲明。14
在關鍵詞搜索,關鍵字將組合成一個短語包括布爾(或)條款,包括網格(醫學主題詞)計算,在下麵的示例演示了(這將是一個迭代的過程,並將記錄的分析和寫):
(“(艾滋病毒感染的婦女)或hiv陽性婦女)和點護理診斷或護理點測試)或快速測試)或實驗室測試)或實驗室診斷)和降低孕產婦死亡率)或(防止孕產婦母嬰傳播))或成功的連鎖艾滋病毒治療的連續性)或開始抗逆轉錄病毒治療”)或產婦發病率”)或嬰兒發病率”)或合作夥伴測試”)或及時收到測試結果”)或及時收到測試”)
所有研究人員將繼續更新的出版物的數量確定和日期的記錄每個會話的文獻檢索(表2)。
階段2:包含和排除標準
納入和排除標準被開發以確保在與艾滋病毒相關的足夠程度的可比性POC診斷幹預和實驗室與艾滋病毒相關的診斷。
入選標準
證據發表在英語語言
發布全球隨機對照試驗的證據(相關的),non-randomised臨床試驗,觀察性研究艾滋病毒相關的診斷措施
所有的標準定義POC診斷幹預必須滿足一個實證研究
實證檢驗的影響POC診斷和實驗室幹預或non-POC診斷獨立於任何更廣泛的幹預影響
證據POC診斷和實驗室或non-POC診斷幹預對孕產婦死亡率的影響hiv呈陽性的婦女將被包括在內
證據POC診斷和實驗室或non-POC診斷幹預措施對降低孕產婦死亡率的影響
證據POC診斷和實驗室或non-POC診斷幹預措施對預防母嬰傳播的影響
證據POC診斷和實驗室或non-POC診斷幹預對成功的影響連杆艾滋病毒治療的連續性
證據POC診斷和實驗室或non-POC診斷幹預對開始的藝術治療的影響
證據POC診斷和實驗室或non-POC診斷幹預措施對預防艾滋病毒垂直傳播的影響
證據POC診斷和實驗室或non-POC診斷幹預措施對降低孕產婦和兒童死亡率的影響
證據POC診斷和實驗室或non-POC診斷幹預對合作夥伴的影響測試
證據POC診斷和實驗室或non-POC診斷幹預”允許及時收到測試結果或診斷
排除標準
學習沒有目標感興趣的結果
病例報告,專家意見,審核/薈萃分析
2000年以前發表的證據
艾滋病毒陰性患者的證據將被排除在外,因為艾滋病毒相關診斷幹預的影響將大大不同於我們的目標群體
證據,與艾滋病毒相關的診斷幹預的影響不能分化的影響更廣泛的幹預
旨在評估證據與艾滋病毒相關的診斷知識,技能和態度水平
證據POC診斷的成本效益
證據POC診斷用戶和患者的認知。
數據收集和分析
選擇的研究
的研究將選擇評估納入和排除標準。這將是由兩位作者獨立進行複製和使用κ與協議評估統計數據。
風險評估包括偏見的研究
作者將評估和判斷所選論文的質量用偏見的Cochrane風險工具。16偏見會評估對下列事項:
如何分配序列是普遍的;
從參與者分配是如何隱藏,調查人員和結果;
致盲的參與者和研究者;
炫目的結果評估;
結果數據的完整性(相對於數量分析隨機數量);
選擇性報告:是否所有預定的結果報道。
測量的診斷效果
對於所有包括結果,我們將計算風險率和現在的結果在95%置信區間。
單位的分析問題
我們將執行分析的結果在自習的層麵上,使用一個通用的逆方差法。薈萃分析和亞組分析將使用審查管理器(RevMan)16占據13被用於任何多元回歸。解決集群隨機試驗,分析問題的單位的星團內相關係數(ICC)或ρ將確定。17結果ICC和調整集群關聯可以評估使用集群方差分析(方差分析)方法與引導CIs的95%。這可以實現在占據。18此外,隨機多元回歸也會用來占聚類的效果。這可以實現占據。限製使用最大似然估計(“metareg”)。19
處理缺失數據
缺失數據的審查將按以下方式處理:
隻要有可能,最初的調查人員將聯係請求丟失的數據。
假設的方法處理缺失數據將明確:例如,數據被假定隨機缺失或缺失值被假定擁有一個特定的值,如一個貧窮的結果。
敏感性分析將評估結果的敏感程度進行合理假設的變化。
缺失數據的潛在影響將在審查的結果討論部分。
異構性的評估
我們將評估試驗之間的異質性通過檢查重疊CIs的森林土地。我們還將應用χ2測試的異質性10%水平的統計學意義和一個我2統計值> 40%表示中度水平的異質性。16
數據合成
數據分析使用審查經理(RevMan5.3軟件。通用逆方差法將用於分析,單獨和集群隨機試驗。的情況我們不找到至少兩項研究產生單一的評估的影響與艾滋病毒相關的POC診斷所需的結果在這項研究中,它被認為是不可能進行薈萃分析,亞組分析和靈敏度分析將執行。
證據的質量和強度
證據的質量將評估在每個測量結果,使用等級的方法。20.質量評級在試驗將級別:高;溫和的;低或極低。相關的歸類為高質量但可以下調後的評估以下五個標準:風險的偏見;一致性;率直的;不精確和發表偏倚。20.
異質性的亞組分析和調查
異質性在哪裏發現,研究人員將執行子群分析的分層結果根據目標群體。變量如:研究設計類型(個人與集群隨機相關)將被用來解釋異質性先驗。的情況我們不找到至少兩項研究產生單一的評估的影響快速檢測所需的結果在這項研究中,它被認為是不可能進行薈萃分析,亞組分析和靈敏度分析將執行。此外,用χ統計學異質性的測試2將被執行。亞組分析將用於調查包括異質性的研究水平。在異質性分析中,較低的r值將提供證據的異質性的幹預影響(效應估計的變化超出機會)。
敏感性分析
重複的主要分析或薈萃分析,用替代決策或範圍的值決定任意或不清楚,將由所有研究人員,確保發現的係統回顧強勁到決策的過程中獲得。
將準備詳細的證據表描述每個研究的方法學質量、社區衛生工作者的幹預或細節方麵幹預研究,研究網站/人口和發現。評論者將閱讀和重讀數據中包含的證據表,代碼和備忘錄適用於捕獲數據的內容,然後組和組織代碼到高階的主題。這些主題將被用來生成一個解釋性框架來解決研究的目標。在所有情況下,哪裏有缺失數據的危險影響我們的分析,我們將聯係作者的論文,隻要有可能,請求更多信息。
最後,我們將利用我們的個人合成產生一份報告草案。我們將組織利益相關者會議評審我們的重要發現和結論。利益相關者的觀點上,我們將完成我們的技術報告和執行概要,並開始通過其他方式傳播研究。
道德和傳播
倫理批準將不需要,因為本係統評價中使用的數據將不會個別病人資料,並將沒有隱私的擔憂。結果將被傳播在同行評審的雜誌上發表的手稿和提出相關的會議。
討論
艾滋病毒/艾滋病的貢獻程度的孕產婦死亡率是難以量化,感染艾滋病毒的孕婦並不總是知道的。21最近的研究表明,感染艾滋病毒的女性的死亡率是近10倍的速度免疫同行。5,22,23許多這樣的死亡被認為是可以避免的,實現高質量的產科護理,預防和治療常見的病毒,和適當的藝術方法。24診斷學是醫學實踐的一個基本組成部分。早期疾病診斷是改善疾病預後的關鍵,尤其是在當前時代的耐藥性。25,26
一些新的POC診斷平台專門設計來協助臨床人員,更換相當於實驗室檢測和POC允許立即進行診斷。-許多現有的係統評價30-33關注艾滋病毒相關的影響POC診斷感染艾滋病毒和免疫的男性和女性。雖然使用POC診斷幹預可以改善連鎖保健,32提高艾滋病圍產期保健的吸收31日藝術和減少時間資格評估;雖然它是高度準確的與傳統的測試相比,33增加與保留30.,提高孕產婦、嬰兒發病率和合作夥伴測試,8目前不清楚是否提供了影響整體孕產婦健康結果(降低孕產婦死亡率、預防母嬰傳播,成功聯係到艾滋病毒治療和藝術啟蒙,改善孕產婦和兒童的發病率、和合作夥伴測試)對感染艾滋病毒的婦女。
這是第一個係統的回顧,試圖探討POC診斷對孕產婦的影響結果感染艾滋病毒的婦女。根據當前的研究和出版物高潮話題,係統回顧收益的貢獻的重要性和相關性通過參加這些知識缺口。本研究的目的是進行係統回顧以往和當前POC測試相關,non-RCTs和觀察研究,以確定與艾滋病毒相關的POC診斷,相比之下,傳統的實驗室測試,提高孕產婦hiv呈陽性的婦女的健康狀況。
在先前的研究明顯,孕產婦的結果陰性婦女大大不同於我們的目標群體;因此,證據POC診斷孕產婦結果陰性的婦女將會被排除在本研究之外。5,22,23以確保我們的研究結果的可靠性,證據的影響與艾滋病毒相關的診斷幹預不能分化的影響更廣泛的幹預也將被排除在外。用戶和患者的成本水平、知識、技能和態度POC診斷報告產生影響的可接受性和效用以及POC診斷的準確性。34-36然而,為了獲得更多量化的POC診斷的影響目標群體,從定性研究和成本效益的研究證據POC診斷將被排除在外。
我們預計發現錯過了以前大量的研究綜述;與艾滋病毒相關的診斷幹預研究檢查地址的更大範圍的決定因素與艾滋病毒相關的POC診斷hiv呈陽性的婦女對孕產婦的影響結果。證據是有限的英語發表文學由於缺乏能力和對語言翻譯的資助。這可能影響的研究(特別是相關的),因為它不包括符合條件的研究,發表在除英語之外的其他語言。因此,我們的研究不僅限於個隨機對照試驗研究包括non-RCTs和觀察性研究的研究設計合格標準。這個係統的審查將提供一個總體概述和證據POC的影響在孕產婦健康診斷感染艾滋病毒的婦女。這項檢查的結果將提供有用的信息來指導衛生政策影響決策者,POC的開發人員診斷和孕產婦健康保健工人改進實現未來POC的診斷,以改善孕產婦健康結果感染艾滋病毒的婦女。
確認
作者要感謝學院健康科學,誇祖魯-納塔爾大學,麥克馬斯特大學的臨床流行病學和生物統計學與醫學實踐評估中心,醫學係的馬薩諸塞州綜合醫院、哈佛大學醫學院流行病學中心和南非建模和分析,和非洲人口健康研究中心的支持,為他們提供資源來幫助建立和開展這個研究。
引用
腳注
貢獻者TPM-T概念化和設計研究,準備研究的草案提議BS和PKD的監督下。TPM-T, LT導致發展背景和計劃評審的輸出,設計study-particularly方法相關的審查和合成數據的設計篩選和數據提取流程。LT, PKD CXS協助手稿準備。所有作者回顧了草案版本的手稿和批準的最終版本的手稿。
相互競爭的利益沒有宣布。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。