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文摘
客觀的評估的性能和成本艾滋病毒反向transcriptase-enzyme活動(HIV-RT)試驗相比,常規的HIV - 1 RNA分析病毒載量監測在資源有限的設置。
設計cohort-based縱向研究。
設置兩個抗逆轉錄病毒療法(ART)中心在卡納塔克邦,印度南部,印度艾滋病控製項目下提供治療。
參與者一群327 HIV-1-infected印度成人患者中啟動一線的藝術。
結果測量HIV-RT的性能和成本分析(ExaVir負載V3)相比,金本位hiv - 1 RNA分析(雅培m2000rt) 327年一群印度患者(WK00)和前4周(WK04)開始後的一線治療。
結果血漿病毒載量是由hiv - 1 RNA分析和629年HIV-RT化驗樣本(302配對樣本和25單時間點樣本WK00)獲得327名患者。總的來說,很強的相關性(r = 0.96觀察,在WK00具有良好的相關性(r = 0.84)和WK04 (r = 0.77)。Bland-Altman所有標本分析顯示良好的協議與平均差(偏見)0.22的日誌10拷貝/毫升。V3 ExaVir負載的性能沒有負麵影響基於奈韋拉平/依法韋倫的抗逆轉錄病毒療法。測量血漿病毒載量的每個測試成本由雅培m2000rt ExaVir負載V3化驗在實驗室基本設置是36.4美元和16.8美元,分別。
結論HIV-RT之間的強相關性和hiv - 1 RNA化驗表明,HIV-RT化驗可以是一個負擔得起的替代選擇監測患者的抗逆轉錄病毒治療在資源有限的環境中。
試驗注冊號碼ISRCTN79261738。
這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和其派生作品在不同的條款進行許可,提供了最初的工作是正確地引用和非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
我們所知,目前的研究是最徹底的評估研究ExaVir負載V3艾滋病毒反向transcriptase-enzyme活動(HIV-RT化驗)從印度到日期。
本研究在大量的病人以縱向的方式調查的影響非核苷逆轉錄酶inhibitors-based治療和耐藥突變HIV RT-enzyme活動的性能試驗。
盡管試驗進行驗證之前在其他非亞型設置,在這項研究的大規模HIV-RT試驗驗證C亞型主要設置和亞型C是全球最主要的亞型,更影響了資源有限的設置。
本研究僅限於病人來自印度南部的績效評估和成本效益HIV-RT化驗需要訪問國家層麵。
介紹
抗逆轉錄病毒治療(ART)的主要目標是持久抑製血漿病毒複製到檢測不到的水平,從而延緩疾病進展,延長生存。1,2資源有限的設置以及擴大藝術密切監測需要成功的治療結果。在高收入的設置,這是通過執行定量病毒載量監測每3 - 6個月,3作為監測病毒載量檢測早期治療失敗。然而,在資源有限的環境中,評估治療結果在CD4 T細胞計數的基礎或臨床研究,4這兩種準確預測病毒抑製。5早期發現病毒失敗通過監測病毒載量還提供了機會加強堅持輔導改善堅持藝術,可能導致resuppression耐藥病毒的進化前的病毒載量。6
目前使用的病毒載量檢測是基於hiv - 1病毒RNA的放大,這被認為是不切實際的大規模使用在資源有限的環境中,因為它需要基礎設施,為分子診斷設施,昂貴的設備和熟練的技術人員,經常缺貨。7更簡單,更便宜的病毒載量檢測將是非常有用的在資源有限的環境中最有影響的流行病。
替代測量的hiv - 1 RNA病毒逆轉錄酶的活動(RT)酶。ExaVir負荷試驗(Cavidi、AB、瑞典),少一個低成本和技術要求分析使用一個ELISA-based RT酶活性測定方法,展示了不錯的效果。8-19雖然以前版本的測試評估對幾個pcr艾滋病毒測試,測量病毒RNA,很少有ExaVir負載V3之間的比較研究等分子實時分析。14,16,18最近的V3 ExaVir負載試驗的一個增強的靈敏度(檢測下限200拷貝/毫升),減少周轉時間相比,V2。14,18
hiv - 1 C亞型(HIV-1C)是占主導地位的應變在大多數低收入和中等收入國家,如印度,南非和埃塞俄比亞,20.和需要一個簡單的低成本的病毒載量監測工具是這些設置的優先級。數據可以從國家主導HIV-1C流行是有限的。可用,評估與早期版本主要進行化驗(V1和V2 ExaVir負載),降低檢測極限的400拷貝/毫升。7,11,21,22研究評估Exavir負載V3主要表現在非主導國家。14,16,18,19
因此,我們旨在評估艾滋病RT-enzyme活動的性能(艾滋病毒RT)試驗(ExaVir負載V3)相比,“黃金標準”艾滋病毒RNA負載(雅培m2000rt實時PCR)檢測在一群病人之前和之後開始在印度一線藝術設置。我們也比較病毒載量測量從化驗在基線患者耐藥突變的一個子集。進一步,我們研究了不同成本的兩個上下文中的病毒載量檢測實驗室設置從供應商的角度來看。
材料和方法
研究對象和樣本
2010年4月至2011年9月,EDTA血漿樣本來自HIV-1-infected成人患者參加傳染病的診所,聖約翰醫學院和醫院,班加羅爾(主站)和藝術中心,克裏希納Rajendra醫院,邁索爾(周邊站點)進入HIVIND隨機對照試驗(試驗注冊:ISRCTN79261738)。23所有的患者納入研究發起的藝術逆轉錄酶抑製劑(RTI)的藥物,也就是說,兩個核苷逆轉錄酶抑製劑(NRTI)、齊多夫定(AZT)或司他夫定(而)與拉米夫定(3 tc) +一個非核苷逆轉錄酶抑製劑(NNRTI),要麼奈韋拉平(一步法)或依法韋倫(EFV)按照標準的國家艾滋病規劃指南。24
血漿樣本收集在兩個時間點;(1)藝術開始之前(不超過3個月前)和(2)4周後藝術啟蒙。血漿樣本中分離6 h (EDTA全血收集、整除和存儲在主要站點−80°C。血漿樣品整除的外圍網站被儲存在−20°C和運輸的主要網站幹冰(每兩周),然後存儲在測試之前−80°C。
道德的聲明
倫理批準進行的試驗機構倫理審查委員會得到的聖約翰醫學院醫院,班加羅爾(IERB 1/369/08-92/2008)和克裏希納Rajendra醫院,邁索爾(無/ PS / 173/2010)。所有患者參與HIVIND研究了他們的書麵同意。
血漿hiv - 1 RNA分析
血漿hiv - 1 RNA負載測量病人隊列使用雅培實時PCR, m2000rt係統與人工RNA提取過程在一個m2000sp樣品製備係統按照製造商的指示。執行試驗使用的初始體積0.2毫升血漿,它提供了量化的極限之間150拷貝/毫升(降低檢測極限)和10 000 000拷貝/毫升(檢測上限)。在每次運行,一個消極的控製,低積極控製和高積極控製hiv - 1在雅培提供實時控製設備都包括在內。這種方法使用實時PCR被認為是黃金標準。這個協議是由外部驗證質量控製項目質量控製的分子診斷,格拉斯哥,蘇格蘭(QCMD,http://www.qcmd.gov)在2010麵板(組成的四個HIV-1B樣本,兩個HIV-1C樣本,一個HIV-1A / G樣本和一個hiv - 1負樣本),並獲得一個高度滿意的分數。
等離子體艾滋病毒RT酶活性測定
病毒RT酶活性量化使用Cavidi ExaVir負載V3按照製造商的指示。14ELISA-based格式,RT RT酶活性恢複從1毫升的病人血漿決心和比較基於已知的標準曲線的艾滋病毒1重組RT由BH10隔離。樣本的RT活動表示為hiv - 1毫微微克RT活動/毫升(fg /毫升)等離子體被翻譯成RNA拷貝/毫升ExaVir負載等效的分析器軟件。較低的檢出限的測定是≥1 fg /毫升,≥200拷貝/毫升。在每一個跑,一個積極的控製和消極的控製被用來監控RT萃取過程的性能和運行變化之間的訪問。積極的控製是由池EDTA血漿從高hiv - 1病毒載量樣本和hiv - 1 -等離子體;1.2毫升整除,儲存在冰箱−80°C。運行ExaVir負載V3試驗的實驗室人員被盲目的血漿hiv - 1 RNA的值。
hiv - 1子類型化和基線耐藥
基因型電阻測試(GRT)進行基線血漿樣品。簡單地說,hiv - 1逆轉錄酶(RT)地區的波爾基因放大並使用我們先前描述的引物測序。25hiv - 1子類型化決心的基礎上波爾基因以及env基因(無論序列數據)。代謝途徑使用最大似然(ML)基於參考序列的係統發育樹從洛斯阿拉莫斯下載數據庫(http://www.hiv.lanl.gov)。主要耐藥分析是評估使用世衛組織從2009年(WHO_SDRM 2009)突變的列表。29日
比較成本分析
我們做了一個分析比較成本雅培m2000rt和ExaVir負載V3從提供者之間(實驗室服務提供者)的觀點。為此我們使用成本從我們的實驗室。成本被認為是包括annuitised資本成本這兩種不同的樂器包括operator-supplied儀器。這些工具是必要的一個新的實驗室。雅培,operator-supplied儀器包括單通道微量吸液管,兩個幹浴和漩渦。ExaVir負載V3,他們包括微量吸液管(單通道和多通道),一個ELISA板讀者,孵化器,搖臂和漩渦。
啟動設備的成本、人力資源成本(包括培訓時間),年度維修、試劑和其他消耗品也考慮。我們假設雅培m2000rt和ExaVir負載V3的工作壽命是5年,和5%的折現率。
假設
的患者數量:目前有1500 ART-experienced病人在我們的藝術中心。假設這些患者病毒載量監測需要每6個月進行,每年將會有3000個樣本。
維護成本:在雅培m2000rt維修的成本的情況下,儀器的維護和校準激光頭上。在雅培m2000rt年度維修維護成本包括成本,維修儀器和callibration激光頭上。
人力資源的技能和培訓要求:從我們的經驗,需要1個月訓練對雅培m2000rt技術員。一個星期是V3 ExaVir訓練所需的負載。我們也認為技術員處理雅培m2000rt需要更高級和有經驗的(每月工資300美元),而與ExaVir技術員工作負載V3(每月工資200美元)。
時間為每個測試方法:雅培m2000rt,一批24反應包括21個樣本和3控製將涉及的總時間8 h (RNA提取從一開始直到獲得結果),其中5 h涉及技術員的時間。Exavir負荷V3, 30批次樣品進行分析。雖然周轉時間是48 h,它涉及5 h(每批實際動手的時間。時間成本的技術人員對上述工資計算。
成本比較分析,我們沒有考慮成本與樣本收集、儲存和運輸,因為這些都是常見的測試。
統計分析
所有統計分析後進行艾滋病毒RT和HIV - 1 RNA水平值是日誌10改變了。進行分析,檢測下限的艾滋病毒RT化驗(≤200拷貝/毫升)被認為是;樣品展示< 200拷貝/毫升的化驗是199拷貝/毫升的賦值。Exavir負載V3,我們取得了不同的檢測上限從000 > 360 > 770 000在不同的運行。因此,樣品的病毒載量> 360 000(最低的範圍的檢測上限獲得ExaVir負載V3)任何化驗都分配一個360 000拷貝/毫升的病毒載量。診斷艾滋病毒RT化驗和HIV - 1 RNA之間的協議分析在不同的病毒載量的否決κ統計的決心。皮爾森相關係數(r)的計算研究日誌之間的相關性10艾滋病毒RT活動(拷貝/毫升等價物)和日誌10艾滋病毒RNA(拷貝/毫升)。然而,由於這個係數沒有考慮的可能性,另一種方法可能不同一貫的,我們進一步評估水平的協議使用成對Bland-Altman情節。這個情節比較兩次測試之間的措施通過繪製兩個重要措施的差異這兩個指標的平均值。
結果
樣本特征
血漿病毒載量是來自629個樣本收集從327年HIV-1-infected成人患者中,其中302為配對(藝術和4周後開始之前)。HIV-1C是主要的亞型中98.1%(313/319)的患者。319基因分型的患者(1.9%)顯示非亞型毒株的存在,即公元前重組(1),BD重組(1),糖化血紅蛋白重組(2)和HIV-1A1(2)。11名患者(3.4%)顯示單一的存在主要耐藥突變,有六個樣品窩藏NRTI-associated耐藥突變(drm)和五個樣本NNRTI-associated突變(表1)。
對比艾滋病毒RT活動和HIV - 1 RNA加載試驗
有54個樣品(8.5%)可量化的HIV - 1 RNA分析但低於檢出限的艾滋病毒RT試驗(表2)。量化的下限200拷貝/毫升,90.7%的樣本顯示出可量化的艾滋病毒RT檢測病毒。樣本的百分比與一個可量化的HIV病毒載量的RT檢測高病毒載量的否決增加了HIV - 1 RNA分析所示表2。總的來說,有可接受的協議之間觀察到艾滋病毒RT和HIV - 1 RNA分析,觀察到的協議更高價值的血漿病毒載量≥3.0的日誌10拷貝/毫升(κ= 0.76)。所有的樣本中,81.7%(514/629)病毒載量艾滋病毒RT值的測定,不同的日誌< 0.510單位的hiv - 1 RNA的價值觀,而99.2%(624/629)< 1.0樣品不同的日誌10單位。
強烈正相關觀察血漿病毒載量值之間的艾滋病毒RT和HIV - 1 RNA化驗樣品(r = 0.96)。良好的相關性是指出ART-naive樣本(r = 0.84)以及樣品在星期04藝術(r = 0.77;圖1)。
雅培m2000rt之間的相關性和ExaVir負載V3 (A)所有629個樣本的分析顯示r= 0.96327 (B)基線(WK00)樣本顯示r= 0.84和(C) 302 4周損失率(WK04)樣本顯示r= 0.77。藝術,抗逆轉錄病毒治療。
Bland-Altman情節的樣品表現出良好水平的協議,平均差(偏見)0.22的日誌10拷貝/毫升,可接受範圍的協議(−0.45和0.89 +日誌10拷貝/毫升)。一個好的協議也分別觀察基線水平(平均差偏差為0.25;可接受的範圍限製的協議:−0.39和0.89 +日誌10拷貝/毫升)和WK04(平均差偏差為0.19;可接受的範圍限製的協議:−0.52和0.89 +日誌10拷貝/毫升;圖2)。
Bland-Altman情節的95%可信區間之間的協議限製hiv - 1病毒載量與雅培實時測量m2000rt化驗和ExaVir負載V3的檢驗(A)所有629個樣本的平均偏差0.22與95%限製的協議從−0.45到0.89 (B) 327年基線(WK00)樣本的平均偏差0.25與95%限製的協議從−0.39到0.89 (C) 302 4周損失率(WK04)樣本的平均偏差0.19與95%限製的協議從−0.52到0.89。藝術,抗逆轉錄病毒治療。
影響當前的藝術和耐藥突變RT-enzyme活動
表1表明,意味著日誌10區別艾滋病毒RT和HIV - 1 RNA分析藝術開始之前和之後都沒有明顯不同(< 0.25的日誌10拷貝/毫升),但在臨床上接受極限0.5日誌10拷貝/毫升。因此,艾滋病毒RT檢測的性能不受的存在影響NNRTI(奈韋拉平/依法韋倫)的藝術療法。同時,存在要麼NRTI-associated drm (n = 6;M41L: 1、D67N: 1、T69D: 1, M184I: 1和T215S: 2)和NNRTI-associated drm (n = 5;Y181C: 1、K101E: 1和K103N: 2)顯示一個可接受的改變(< 0.4的日誌10拷貝/毫升)意味著日誌10區別野生類型之間的對應值。雖然樣本變異很小,這表明NRTI和NNRTI drm沒有測試性能產生負麵影響。
成本的比較分析
實驗室的艾滋病毒感染患者的病毒載量監測成本分析在我們的隊列由雅培m2000rt (HIV - 1 RNA)和ExaVir負載V3(艾滋病毒RT)所示表3。血漿病毒載量的每個測試成本由雅培m2000rt ExaVir負載V3是36.4美元和16.8美元,分別。因此,通過使用ExaVir負載V3,可以節省19.6美元每個測試。在實驗室與預先存在的基本設置ELISA-based化驗,ExaVir負載V3可以執行,報16.1美元,節省20.2美元/測試。大部分的費用被使用ExaVir負載V3是由於(1)較低的資本成本(儀器37 750美元對2000美元)(2)的低成本測定試劑(15美元/測試/測試31美元;表3)。
討論
良好的相關性觀察艾滋病毒RT和HIV - 1 RNA化驗在當前HIV-1C主要設置在印度。之間的協議測試沒有明顯影響NRTI / NNRTI-based抗逆轉錄病毒療法使用。早期研究板不同的亞型和重組上執行RT試驗檢測表明,艾滋病毒HIV - 1和HIV - 2亞型具有相似的效率。14,15,30.這個試驗,ExaVir負載V3,因此可以一個有吸引力的選擇病毒載量監測在印度的設置。
本研究比較了ExaVir負載V3化驗雅培m2000rt hiv - 1 RNA分析和觀察到的一個極好的相關性(r = 0.96)。早先的研究從倫敦比較相同的測試觀察到類似的相關性(r = 0.94)。14很強的相關性之間的ExaVir負載V3和羅氏hiv - 1 RNA-based化驗也被觀察到另外兩個研究中,本片等18從澳大利亞(羅氏Cobas Amplicor;黃r = 0.85)等16從中國(羅氏Cobas TaqMan 48;r = 0.95)。這些研究都是在HIV-1C主導設置。艾滋病毒RT化驗顯示良好的協議與HIV - 1 RNA在臨床上重要的病毒載量檢測閾值1000拷貝/毫升,由誰來定義使用病毒一線治療失敗,也是最常用的截止耐藥性基因分型。31日Exavir負載的性能低於1000拷貝/毫升適中。
在一般情況下,我們觀察到病毒載量0.22日誌的低估10RNA複製的HIV病毒RT化驗,這類似於在其他研究中所觀察到的。14,16,32這兩個代理化驗使用不同的方法來量化血漿病毒載量。HIV - 1 RNA分析量化的病毒RNA RNA功能,無論在艾滋病毒RT分析量化RT酶活性。校準常數用於RT活動轉化為RNA複製估計從澳大利亞群體的研究18並不是完全準確的組合艾滋病毒RNA化驗和軍團不同亞型的組成部分。觀察到的變化,然而,< 0.5日誌的容許極限內10副本。
NNRTI藥物RT酶結合,抑製其活動,防止病毒複製。幾篇文章所討論的可能性惰性酶RT藥物複合物可能導致在RT與RNA的量化。29日,30.,33然而,這些研究是橫斷麵和從未發現任何證據為減少RT活動期間NNRTI療法。相比之前的軍團,縱向采樣在我們的研究提供了最優材料評價NNRTI-based藥物治療方案的影響。當比較HIV病毒載量的數據相同的病人隊列之前和之後的藝術,我們發現意味著日誌10區別ExaVir負載V3和雅培m2000rt天真病人0.25的和0.19為經驗豐富的患者(表1)。因此,測試之間的差異開始治療後沒有增加。這支持證據表明當前NNRTI包含治療不不利影響RT酶活性的恢複。
少量的樣品,我們評估如果耐藥突變的存在降低了RT健身,艾滋病毒RT檢測性能的影響。我們有六個樣品單NRTI突變和五個樣品單NNRTI突變和觀察沒有證據顯示他們的存在造成任何顯著差異在RT酶活性之間的關係和hiv - 1 RNA負載。這些結果並不意外,Napravnik從先前的研究的證據支持等和Rooijen等表明NRTI或NNRTI突變的存在不影響RT酶活性之間的關係和hiv - 1 RNA負載。34,35抗種轉錄是由一種原始DNA編輯功能引入到艾滋病毒RT的某些突變。能源依賴基本切除反應刪除最後一個基地的DNA鏈增長。這需要能源捐贈者,通常三磷酸腺苷、三磷酸鳥苷,可能減少RT反應速度。這種情況很容易在體內,但反應條件在當前RT檢測不支持這個反應。36
我們所知,這是最徹底的評估研究ExaVir負載V3從印度到日期。到目前為止,已經有三個來自印度的比較研究,從美國已報告的安得拉邦(Anantpur),37泰米爾納德邦(奈)7和新德裏。32伊克巴爾等7從金奈橫向比較評價ExaVir負荷試驗V1和羅氏Amplicor監測分析。他們發現了一個很好的協議之間的兩個測試和一個顯著負相關關係ExaVir負載和CD4 + t細胞計數。Alvarez-Uria等37從Anantpur相比ExaVir V3的準確性與羅氏Cobas TaqMan hiv - 1測試和羅氏Amplicor hiv - 1 DNA化驗嬰兒早期診斷。ExaVir顯示敏感性100%,特異性99%,表現良好,但沒有量化相關性進行評估。最近的一項研究Kokkayil等32相比ExaVir負載V3與羅氏Cobas TaqMan 75藝術天真的患者和報告兩個化驗之間沒有統計上的顯著差異。
有一些缺點的艾滋病毒RT化驗。48小時的轉機時間長使它顯得勞動密集型,但實際的動手時間約5小時。長期的孵化時間達到檢測靈敏度至關重要。標準性能,試驗需要1毫升的等離子體,這是高hiv - 1 RNA化驗的要求相比,因此限製了其可能的效用在兒科人口。然而,最近的一項研究通過本片等19觀察到樣品卷到0.25毫升,可以充分利用六世> 800拷貝/毫升兒科監控。ExaVir負荷試驗並沒有提供一個標準的積極的和消極的控製,因此需要實驗室準備自己的控製,這可能會影響試驗的質量保證。此外,我們注意到水用於清洗的質量很重要,因為雜質和細菌汙染物在水可能包含聚合酶可以創建背景噪音,增加檢測下限的水平。
盡管這些告誡,艾滋病毒RT檢測優勢了HIV - 1 RNA化驗在資源有限的環境中,因為它是一個ELISA-based化驗,可以執行在任何常規實驗室以更低的成本。ExaVir負荷試驗需要一個便宜和維護自由創業工具相比,實時分析。我們發現執行艾滋病毒RT試驗通常在我們中心可以節省20.2美元每樣相比一個HIV - 1 RNA分析。一個更基本的實驗室,這就需要安裝基本ELISA設備,可以節省19.6美元每樣例(表3)。
CD4細胞計數的使用作為一個預後標記一直爭論;認為,這個數可能不能反映實際的病毒載量患者的地位。38成本與使用hiv - 1 RNA病毒載量監測化驗有關,盡管低於PCR分析,實施是一個主要的限製因素。目前,在印度,病毒載量檢測一直在逐步支持病人沒有一線的藝術。在2012年,大約4157病毒載量檢測下進行國家艾滋病控製組織(納科)。39考慮到19.6美元每樣可以拯救通過執行一個艾滋病毒RT化驗,這些4157年病毒載量的成本節約測試可能會達到81美元477如果一個艾滋病毒RT試驗使用。
在我們的成本比較分析中,我們使用了一個提供者的角度(實驗室服務)。我們承認這是一個狹義的角度比社會,包括病人成本、機會成本等成本。然而,我們的分析的目的是提供信息的實驗室資源受限的環境,經常麵對決策麵對預算緊張,因此社會的角度來看是不被認為是必要的。實驗室經理麵對有限的預算完全專注於成本會立即影響到她/他自己的預算;這是本研究中采用的視角。
納科正在考慮采取的監測方法推薦的診斷和確認藝術失敗。考慮到目前604 987 HIV-1-infected個人接收一線藝術在380年中心遍布全國,利用的成本降低艾滋病毒RT與艾滋病毒RNA可以大量等離子體負載。40
擴大藝術需要hiv - 1病毒載量監測的關鍵支持。證據比較性能的艾滋病毒RT與HIV - 1 RNA從我們的化驗,化驗來自印度的其他研究表明,ExaVir負荷試驗可以作為一個負擔得起的替代監測患者的藝術。
確認
作者要感謝HIVIND研究團隊的傑出努力在招聘和樣本的研究參與者和收集。他們還要感謝Pravat Nalini Sahoo Shwetha D Rao,聖約翰研究所進行實驗與耐藥hiv - 1和hiv - 1 RNA負載。他們非常感謝Staffan Sjodahl Cavidi AB的技術幫助和支持ExaVir負載V3化驗。放進公司承認支持來自卡羅林斯卡醫學院研究基金會資助(2014 fobi41250)。作者也承認在藝術中心的工作人員,聖約翰醫學院醫院和基米-雷克南醫院,邁索爾的優秀的團隊合作和病人護理和納科和卡納塔克邦國家艾滋病預防社會(KSAPS)的支持。最重要的是,他們永遠都感謝病人參與這項研究。
引用
腳注
SG和聯合國共同通訊作者。
貢獻者聯合國、ADC、CK、PA和研究構想。SG、聯合國、海關、ADC、CK和實驗設計。SG和RP進行實驗。爸爸負責外部實驗室監測和臨時質量評估。SG、聯合國、ADC、CK和分析數據。CK和貢獻試劑/材料/分析工具。SG、RP、聯合國、海關、PA、ADC、CK和導致了寫作的手稿。
資金支持的研究是經濟上資助下歐盟第七框架計劃(項目沒有:222946)。
相互競爭的利益CK是Cavidi AB的一名員工,瑞典烏普薩拉。所有其他的作者宣稱沒有利益衝突存在。
病人的同意獲得的。
倫理批準倫理批準進行的試驗機構倫理審查委員會得到的聖約翰醫學院醫院,班加羅爾(IERB 1/369/08-92/2008)和克裏希納Rajendra醫院,邁索爾(無/ PS / 173/2010)。所有患者參與HIVIND研究了他們的書麵同意。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
數據共享聲明沒有額外的數據是可用的。