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目標病理性乳頭溢液(PND)可能表明惡性乳腺病變。橫波彈性成像的作用(我們)在預測這些惡性病變尚未評估,我們的目標是針對這種情況的評估理念的診斷價值。
設計前瞻性診斷準確性研究比較結合定性和定量的測量理念(指數測試)乳和microdochectomy組織學診斷(參考測試)。
設置南京軍區福州總醫院。
參與者共有379例患產後抑鬱症的患者最終包括1月,2011年至2014年3月,在我們篩選1084種可能的候選人。通過我們所有參與者進行評估,使用定性參數生成的虛擬觸摸組織成像(VTI)和定量參數生成的虛擬觸摸組織量化(VTQ)。所有的病人都同意接收的乳和microdochectomy組織學診斷,和結果集作為參考測試。
結果測量的敏感性和特異性結合VTI和VTQ SWE檢測惡性腫瘤患產後抑鬱症的患者。
結果379名參與者提供404個病灶。病理檢查結果顯示,326年404處病灶是良性的(80.7%)和其他78個(19.3%)是惡性的。彈性曲線下的麵積分數,VTQm VTQc,分別為0.872,0.825和0.857,分別與相應的分界點2.50,2.860 m / s, 3.015 m / s,分別。這些測量的組合後,敏感性,特異性,並且積極的和消極的預測價值(PPV和NPV)、89.7%、72.1%,分別為43.5%和96.7%。靈敏度分析顯示82%的敏感性和特異性的96.8%,患者的病理發現乳被排除在外。
結論超聲彈性成像是敏感患產後抑鬱症的患者,可以作為診斷內考試前測試。研究為進一步提高診斷的靈敏度是必要的。
- 腫瘤學
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本研究的優點和局限性
診斷的準確性橫波彈性成像(理念)檢測惡性腫瘤患產後抑鬱症的患者很少研究。
本研究首次檢測診斷準確性的合成的定性和定量測量措施層麵檢測惡性腫瘤患產後抑鬱症的患者。
限製包括這樣一個事實:每個測量的重量在合成分數分配均勻,外科醫生並不是盲目的。
介紹
2014年,美國癌症協會報告了235 030新430年40例乳腺癌和乳腺癌相關的死亡。1乳腺癌的患病率是所有類型的惡性癌中最高的中國女性。2中國婦女患有乳腺癌的病例占全世界12.2%的新診斷乳腺癌和9.6%的人死於乳腺癌。2
病理性乳頭溢液(PND)是第三個病人最常見的症狀,促使轉診乳房疾病的醫生。3患產後抑鬱症被認為是乳腺癌的一個指標,尤其是乳頭溢液是血腥的。3乳房切除是不必要進行1950年之前沒有獲得組織病理學診斷。雖然乳房切除並不一定需要現在患產後抑鬱症的患者通常會建議進行進一步的檢查排除乳腺惡性腫瘤。這些檢查包括乳房x光檢查,超聲,乳有或沒有符合率,以及細胞學檢查。乳房x光檢查和b型超聲(總線)用於乳腺癌的篩查高危患者,但他們不夠敏感檢測惡性腫瘤患產後抑鬱症的患者,因為小病變可能與這兩個神秘的形式。4乳和microdochectomy是黃金標準診斷惡性腫瘤患產後抑鬱症的患者。5,6患產後抑鬱症的患者在臨床實踐中,通常建議乳,但是乳和microdochectomy入侵考試成本高,所以有些病人拒絕乳,轉而向其他非侵入性的測試。細胞學檢測隻能用作支持證據。7因此,診斷測試之前需要患產後抑鬱症的患者被要求內,microdochectomy考試。
超聲彈性成像是通過假設組織壓縮產生應變在組織內,在公司組織和應變是低於軟組織。的堅定組織預測惡性腫瘤可以通過測量來評估組織應變率,通常衡量彈性。8最近,一些研究表明,超聲彈性成像可能是一個有用的工具區分良性和惡性腫瘤。的敏感性預測惡性腫瘤患者的乳腺病變範圍從80%到98%,而特異性範圍從66%到84%。9-14最近,剪切波彈性成像(理念)據報道operator-dependent少,和預測的導管和導管內癌。8,15,16五級彈性得分通常用於定性評估彈性成像的圖像,同時定量測定彈性成像也變得受歡迎的;這些超聲測量的組合似乎有利於提高乳腺惡性腫瘤的診斷準確性。8,16我們注意到我們檢測惡性腫瘤的診斷價值患產後抑鬱症的患者很少研究,特別是結合定性和定量的測量。所以我們進行了一項研究旨在找出瑞典文的敏感性和特異性的準確性預測惡性腫瘤患產後抑鬱症的患者。
方法和材料
本研究的目的是評估檢測惡性腫瘤診斷的準確性瑞典文的患產後抑鬱症的患者。倫理審查委員會批準的這項協議是在南京軍區福州總醫院(FZJQ2011018數量),研究和數據收集。數據收集索引和參考測試前計劃。
病人
患者患產後抑鬱症的症狀持續時間不到一年是從門診設置招募的南京軍區福州總醫院。在婦女患產後抑鬱症的定義為乳頭溢液停止母乳喂養,沒有懷孕。17患者篩查資格根據入選標準如下:(1)在18歲;(2)有或沒有明顯的乳房腫塊;(3)同意參加本研究;(4)為進一步檢查提供書麵同意,活檢和使用研究的數據。我們排除了參與者(1)拒絕接受一個乳和microdochectomy或活檢;(2)內部器官的嚴重損害,這可能潛在的偏見的結果;(3)不能接受局部麻醉因為過敏;(4)正在或已經化療或放療對惡性乳腺腫瘤。
超聲成像
合格的參與者被要求采取超聲發生乳microdochectomy前考試。超聲檢查包括一輛公共汽車和一個彈性成像與聲輻射強迫衝動(ARFI),與西門子進行ACUSON S2000超聲係統(西門子有限公司、中國產品標準:YZB /美國3876 - 2010年)。一個操作符(有10年的經驗在超聲成像)的總線和ARFI總線和彈性成像圖像,使用表麵探頭(9 l4,西門子有限公司,中國)是以4赫茲的頻率。
公車乳腺病變的圖像得到,根據乳腺影像報告和數據係統(BI-RADS)。BI-RADS, 1號指的是負麵的結果;2號指的是良性的發現;可能3號指的是良性的發現;第四,指可疑惡性腫瘤;和5號是高度提示惡性腫瘤。此外,我們的子分類方案申請BI-RADS 4: 4(1):低可疑惡性腫瘤;(2)4 b:中間可疑惡性腫瘤;(3)4 c:適度擔憂,但不是典型的惡性腫瘤。18兩個放射科醫生(XBG和我們每個人都有至少5年的經驗在超聲)獨立評估公共汽車為以下方麵:圖像質量的形狀,其深度、方向和保證金,病變的邊界,回聲,後方回聲特性以及周圍組織的變化。所有的檢測質量被分成兩種類型(固體和囊性)根據囊性部分的存在。在案件中的固體擴張管(導管內)或囊腫(intracystic)主要囊性部分,放射科醫生認為例為囊性類型病變。
公共汽車考試後,運營商超聲波模式轉向虛擬觸摸量化(VTQ)。病人被告知要屏住呼吸,而經營者的內部和邊緣檢測到損傷,與前一個感興趣的區域(ROI)在固定麵積的5×5厘米。操作員記錄VTQ值(m / s)和ROI的深度(cm)為每個測量從皮膚,總共五個測量。我們計算五個測量的平均值作為最終VTQ得分。此外,VTQ值測量保證金(VTQm)和中心(VTQc)乳腺病變。可衡量的瑞典文範圍從0到9米/秒,ROI值超出範圍將會顯示為“X。XX m / s”在屏幕上。這種“X參與者。XXm/s’ value were excluded.
完成考試使用VTQ模式後,運營商轉向虛擬成像(VTI)聯係。ARFI序列生成評估彈性的乳房病變VTI模式。VTI圖像通過一個五級評分體係進行評估和分類。191表示應變的彈性評分在整個病灶呈低(綠色)整個病變同樣是陰影;得分2表明,菌株未見病灶呈低的一部分(病變顯示為綠色和藍色馬賽克);分數3表明,菌株隻在外圍地區(綠色)周邊地區;得分4表示沒有壓力在整個區域呈(病變藍色所示);得分5表示沒有壓力在整個病灶呈低或周邊地區(包括整個病變及其周邊地區呈藍色)所示。高彈性評分顯示硬組織。cystic-type病變,我們分析了彈性得分在堅實的地區。公共汽車和ARFI彈性成像檢查後,兩個放射科醫生蒙蔽獨立參與者的病史回顧了圖像和測量。任何差異都是通過討論解決。
Microdochectomy和病理檢查
完成檢查總線成像和彈性成像後,參與者收到了內檢查。Microdochectomy得到執行如果乳表示乳房病變活檢樣本。microdochectomy和病理檢查的結果將作為參考測試(金標準)。病人被要求與手臂最好保持仰臥位擴展一個餐具櫃。皮膚消毒後,產液管通過按摩乳房的乳頭。與淚擴張器擴張目標導管後,外科醫生(有5年的經驗在microdochectomy)介紹了內窺鏡(鞘纖維ductoscope, 0.8毫米,長度80毫米;通過導管在Denzlingen生產,德國)。外科醫生沒有失明的超聲檢查的結果。插入乳後,外科醫生鹽水注入導管使他們擴大。乳是先進的通過管道從內窺鏡直視下相機; all tiers of branches were examined until the endoscope could not be advanced further or an obstructing lesion was detected. When an obstructing lesion was found, the image of this lesion would be taken using an endoscope camera, moreover, an endoscopy-guided biopsy would be performed as scheduled. After biopsy and image taking, the patient was referred to a surgeon for further treatment advice.
檢測導管病變後,亞甲藍注射到出院乳腺導管。局部麻醉和乳暈切口執行實施。根據組織病理管分離與亞甲藍染色和管道切割和切除。操作員把夾管的範圍切除後就完成了。活檢樣本超過1毫米3是用福爾馬林固定後樣本收集和發送了組織學檢查。
統計分析
統計分析了指定的診斷敏感性和特異性合成VTI(彈性得分)和測量VTQ測量。首先,我們將評估interobserver變異性之間的兩個放射科醫生(XBG和YL)使用科恩的κ測試。κ值超過0.75被認為是優秀的,0.40 - -0.75為公平好,低於0.40差。第二,我們計算了敏感性,特異性和曲線下的麵積(AUC)彈性得分,VTQm VTQc,使用接受者操作特征曲線(ROC)。0.5的AUC值被認為是沒有診斷價值;0.5 - -0.7,低的診斷價值;0.7 - -0.9、中診斷價值;0.9 - -1.0,診斷價值高。20.我們計算彈性評分的分界點,VTQm VTQc,給了敏感性和特異性,分別基於最高的敏感性和特異性,和相對的高靈敏度測量。根據截止點,我們合成測量由以下公式:=彈性評分+ VTQm + VTQc合成分數。1給出了如果一個值的合成分數的分界點是觀察乳腺病變;否則,−1分。乳房病變與最後得分低於0分為良性的,否則被歸類為惡性。第三,在區分良性和惡性病變使用合成分數,我們評估了敏感性,特異性,陽性預測值(PPV)以及陰性預測值(NPV)。這個合成的診斷價值測量是與活檢結果相比,使用McNemar檢驗法的測試。我們還比較了使用χBI-RADS合成的測量2測試。所有統計分析使用社會科學統計軟件包(SPSS V.20.0,阿蒙克,IBM公司,紐約,美國)和R軟件(http://www.r-project.orgV.3.1.1)。
結果
總共有379例患產後抑鬱症的患者包括在這項研究中,1084年之後可能的候選人篩選和705人排除在外。379名參與者提供404病變,而25參與者雙方都顯示乳腺病變。資格審查的過程和結果的簡要描述總線,彈性成像,乳和microdochectomy考試,所示圖1。包括參與者的年齡範圍從25到67年。病理檢查的結果顯示,326年404處病灶是良性的(80.7%)和78年(19.3%)是惡性的。表1顯示了類型的良性和惡性病變。圖2和3浸潤性導管癌的例子和纖維腺瘤診斷為總線和彈性成像。所有的乳腺病變中,191位(47.2%)可觸及的腫塊;127年是良性的,64例為惡性。共有59參與者抱怨62年血腥的放電乳房病變(15.3%);9是良性的,53例為惡性。病變的大小範圍從3.2毫米到38.7毫米。良性病變顯示平均直徑為8.16毫米,而惡性病變顯示平均直徑為15.58毫米。沒有發現患者瑞典文超出範圍。中度或重度疼痛(視覺模擬量表的得分超過50毫米)的乳房是133年報告的227參與者收到乳。其他不良事件並沒有報道。 The agreement between the two radiologists for ultrasound elastography was good (κ=0.76, p<0.01).
本研究的流程圖。* 404(有379名參與者展示病變。結果,我們計算病變的患者的數量。該指數測試是橫波彈性成像的基礎上b型超聲波。參考測試是乳和隨後microdochectomy乳中如果發現病變。
一位45歲的浸潤性導管癌患者的形象。左邊的圖片顯示b型超聲定位感興趣的區域(ROI)。正確的圖片顯示的彈性成像乳腺病變,藍色表示難組織,紅色表示一個柔軟的衛生紙。
41歲的纖維腺瘤患者的形象。b型超聲在左邊顯示的位置感興趣的區域(ROI)。一個彈性成像圖片右邊顯示了彈性纖維腺瘤。
診斷的截止點彈性得分,VTQm VTQc
我們計算了彈性的截止點分數,VTQm VTQc。結果表明,2.50的分界點彈性評分產生靈敏度為0.872 (95% CI 0.795 - 0.940),特異性為0.736 (95% CI 0.660 - 0.805)和0.854的AUC。我們也計算為2.860 m / s的分界點VTQm靈敏度為0.731 (95% CI 0.628 - 0.821),特異性為0.742 (95% CI 0.673 - 0.805)和0.825的AUC。此外,分界點VTQc 3.015 m / s計算的敏感性為0.731 (95% CI 0.628 - 0.821),特異性為0.698 (95% CI 0.616 - 0.761)和0.857的AUC。表2顯示原始數據和診斷的估計彈性得分,VTQm VTQc。圖4顯示每個測量的ROC曲線。
receiver-operating-characteristics (ROC)曲線的彈性得分,VTQm VTQc。VTQm、虛擬觸摸量化的病變。VTQc、虛擬觸摸量化一個病變的中心。圖中顯示的曲線下的麵積(AUC),特異性和靈敏度彈性得分,VTQm VTQc。分界點2.50被選為彈性得分的敏感性為0.872 (95% CI 0.795 - 0.940),特異性為0.736 (95% CI 0.660 - 0.805)和0.854的AUC。2.860 m / s的分界點是選擇收益率VTQm靈敏度為0.731 (95% CI 0.628 - 0.821),特異性為0.742 (95% CI 0.673 - 0.805)和0.825的AUC。此外,分界點VTQc 3.015 m / s計算的敏感性為0.731 (95% CI 0.628 - 0.821),特異性為0.698 (95% CI 0.616 - 0.761)和0.857的AUC。
診斷準確性的合成測量彈性得分,VTQm VTQc
我們使用合成兩個定量和定性的測量參數來預測惡性乳腺病變。測量分類243(60.1%)乳房病變惡性良性和161年(39.9%)。表3顯示了一個比較的BI-RADS合成彈性成像測量,這表明使用BI-RADS診斷顯著減少參與者比合成的測量與惡性腫瘤(χ2= 72.035,p < 0.001)。
乳房活組織檢查結果表明,326例(80.6%)病灶被歸類為良性而78(19.4%)是惡性的。我們使用了McNemar檢驗法檢驗比較合成測量與活檢結果,這表明更惡性病變被發現與合成的彈性成像測量(McNemar檢驗法的χ2= 67.919,p < 0.001)。敏感性,特異性,PPV和npv是0.897,0.721,0.435和0.967,分別。表2顯示了原始數據和診斷的估計合成測量。敏感性分析,我們排除了152名參與者被發現沒有內病變,包括227名參與者。這些參與者麵對237乳腺病變。測量合成分數分類168(70.9%)乳腺病變惡性良性和69年(29.1%)。參考測試結果顯示,159名(67.1%)的237處病灶是良性和其他78(32.9%)是惡性的。的敏感性和特異性分別為0.820和0.968,分別。
討論
我們的研究結果表明,結合定性和定量測量的瑞典文彈性成像敏感預測惡性腫瘤患產後抑鬱症的患者,這是符合最近的一些研究測試彈性成像在乳腺腫塊的診斷價值。8,16,21然而,一些研究報道,超聲不預測惡性腫瘤患產後抑鬱症的患者。22 - 24我們討論我們的主要發現和回答其餘的問題。
預測惡性腫瘤患產後抑鬱症的患者仍然是具有挑戰性的,Sabel等發現,95%的患產後抑鬱症的病變是良性的,不需要切除。然而,大多數患者會選擇管為姑息性切除的目的。25在屏幕上階段的研究中,53名患者拒絕接受乳或導管切除,因此被排除在外。病人拒絕以考試為到目前為止沒有惡性腫瘤的證據被發現,他們害怕乳或導管切除的禁忌症。因此,一個非侵入性的方法需要準確診斷患產後抑鬱症的患者。阿爾科克和層內沒有發現預測值和超聲在區分良性和惡性乳腺病變患產後抑鬱症的患者。這項研究的作者建議導管手術是唯一可靠的方式提供診斷。17在我們的研究中,我們發現我們有一個敏感的篩查惡性腫瘤患產後抑鬱症的患者為90%。這一結果表明,瑞典文彈性成像可以作為一個有用的診斷測試之前建議患產後抑鬱症的患者進行內的檢查。同時,與汽車相比,瑞典文彈性成像假陰性較低風險,根據BI-RADS的比較和合成測量數據在我們的研究中。因此我們比汽車更好的診斷性能。我們的研究中,首次表明,超聲彈性成像是有價值的在預測惡性病變患產後抑鬱症的患者。
乳房的大小質量可能是一個重要的因素區分良性和惡性病變。我們發現患產後抑鬱症的患者惡性病變提供了一個更大的乳房質量(惡性和良性的,15.58毫米和8.15毫米),這可能更容易被發現使用總線和彈性成像。這一發現是一致的與其他研究使用彈性成像來檢測乳腺病變。8,21然而,乳房的大小是否可以作為一個獨立的質量指標預測乳腺惡性腫瘤需要更多的研究。
有趣的是發現513名患產後抑鬱症的患者拒絕接受內檢查在我們的研究中。缺乏這些病人可能導致惡性乳腺病變發生率高,從而高估了彈性成像的診斷價值。這樣做的原因可能是患產後抑鬱症的患者擔心術後疼痛和過程成本,所以他們轉向其他非侵入性的測試。非侵入性測試表明任何積極的表現時,他們拒絕采取乳。這是我們進行了這個研究,找到一個可靠的原因和無痛測試這樣的個人。
我們在這項研究中使用的合成分數類似於出版良性和惡性乳腺病變的分類方法,我們不包括BI-RADS除外。8BI-RADS是一種分類方法,在某種程度上可能是巧合與彈性得分。19我們選擇彈性得分而不是BI-RADS的合成分數。彈性評分是一個定性的測量;它被視為連續的幾項研究的數據。8,21,26我們也把彈性分數當作連續的數據,這樣我們就可以計算一個分界點,包括合成分數。我們處理彈性評分的方式可能會給我們帶來偏見的結果。然而,我們沒有找到一個更好的方法來解決這個問題,也沒有先前的研究。因此,在未來的研究中,應製定定性測量,可以區分良性和惡性乳腺病變明顯比彈性得分。
在這項研究中,我們把VTQ保證金(VTQm)和中心(VTQc)合成分數。我們所知,我們首先使用這兩個定量測量;之前的研究使用VTQc孤單。8,9,21包含VTQm和VTQc可以增加乳房病變的認識,因為他們被報道是不同的。19,21我們的研究結果表明,在惡性VTQm和VTQc都顯著高於良性病變。我們可能會分配更多的重量VTQ測量,因此提出更高VTQ容易惡性乳腺病變的合成分數。
有幾個限製在這個研究。首先,共有152名參與者被發現後沒有病變內檢查,因此microdochectomy活檢結果是不執行。這些參與者被歸類為良性病變,沒有確鑿的證據。我們可能會錯過了惡性病變,因為內隻能達到2厘米的深度。5以確保我們的研究的可靠性,我們進行了靈敏度分析,所有這些參與者被歸類為惡性病變。我們發現結果是一致的。此外,我們發現患產後抑鬱症的患者惡性腫瘤的發病率是19.3%在我們的研究中,雖然報道發病率從4%到29%不等。的觀眾這支持152名參與者的分類為良性病變。第二,彈性的重量分數,VTQm VTQc,均勻分配,因此使得VTQ值比彈性得分更重要的因素在預測惡性腫瘤患產後抑鬱症的患者。第三,外科醫生執行內沒有失明的超聲結果,這可能會引入性能偏差。
總之,超聲彈性成像敏感患產後抑鬱症的患者,可能被認為是診斷內考試前測試。然而,一項研究進一步提高診斷的靈敏度被分配適當的權重的彈性成像的定性和定量測量。
確認
本研究在經濟上支持的重點項目中國福建省科技(2009號y0043)。作者要感謝所有的參與者參加了這項研究。
引用
腳注
貢獻者XG手稿和YL導致了設計和寫作。XG和王概念化的研究和數據分析。我們協助數據收集。所有作者閱讀和批準最後的手稿。
資金這項研究沒有得到具體撥款資助機構在公眾,商業或非營利部門。
相互競爭的利益沒有宣布。
病人的同意獲得的。
倫理批準倫理審查委員會提供的南京軍區福州總醫院倫理批準(FZJQ2011018數量)。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
數據共享聲明沒有額外的數據是可用的。