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文摘
介紹將選定的抗逆轉錄病毒治療(ART)的任務從專業的醫務工作者較短或不那麼正式的培訓已經實現在資源有限的環境緩解衛生人力資源的嚴重短缺。然而,變化的細節藝術從藥房配藥non-pharmacy人員未得到係統回顧,雖然這可能會增加獲得藝術。我們將評估的影響將分配和分布的藝術和依從性評估從藥房non-pharmacy人員在低收入和中等收入國家。
和分析方法我們將搜索PubMed、中部、EMBASE,世衛組織全球衛生圖書館和有關灰色文獻對照試驗。兩位作者將屏幕搜索輸出,選擇符合條件的研究,評估風險的偏見和提取數據包括研究,解決差異的討論和共識。我們將使用固定和隨機效應模型進行薈萃分析,探討臨床和統計學異質性,和評估我們的信心在整個證據使用標準Cochrane方法,包括等級。
道德和傳播隻有二次數據將被包含在這個審查和倫理批準不是必需的。我們將在各種傳播審查發現科學論壇,包括同行評議期刊。這些發現可能有助於告知決策者在定義醫務工作者的工作範圍,和全球的建議將藝術的分配和分布從藥房non-pharmacy人員。
試驗注冊號碼CRD42015017034。
- 抗逆轉錄病毒療法
- 分配和分布
- 把供應商
- 藥房人員
- 任務shiftng
這是一個開放的分布式條依照Creative Commons歸因的條款(4.0)CC許可,允許別人分發,混音,適應和發展這項工作,為商業使用,最初的工作是提供適當的引用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/
來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
據我們所知,這是第一個公布協議的係統回顧調查任務轉變的影響從藥房non-pharmacy人員調劑或分發抗逆轉錄病毒療法患者感染艾滋病毒。
協議是根據PRISMA-P(首選報告項目的係統回顧和薈萃分析協議)的建議。
評審結果可能有助於通知由誰抗逆轉錄病毒療法的指導方針。
可能的弱點的計劃審查將包括研究的局限性,例如,高風險的偏見和異質性的設置,設計和效果。
介紹
描述的條件
截至2015年3月,1500萬(40.7%)約有3690萬艾滋病毒攜帶者(感染者)在全球範圍內接受抗逆轉錄病毒治療(ART)。1結合藝術是有效減少艾滋病毒相關的發病率和死亡率以及阻止艾滋病的傳播。2啟動藝術早期艾滋病毒感染過程中一直與更好的健康結果相關,患者和人口水平。3,4擴大的藝術在低收入和中等收入國家已經減少了超過500萬人死亡;然而,瓶頸阻止普及藝術仍然存在。一個挑戰是至關重要的衛生人力資源短缺(殿下),包括基本的艾滋病毒相關的藥學服務。
世衛組織建議至少一個藥劑師每2300人口,但大多數國家在資源匱乏的地區,如撒哈拉以南非洲地區尚未見過這個目標。5除了絕對短缺,很可能有一個不均勻分布的藥劑師在這樣的設置,與其他專業醫療人員一樣傾向於集中在城市地區和私營部門,進一步加重衛生人力資源短缺。6例如在南非,這是最大的感染者的數量在世界上任何一個國家,在2010年隻有24%的注冊藥劑師工作在公共部門80%的人口接受護理。7
描述的幹預
研究和規劃報告顯示,藥房人員參與艾滋病毒治療結果在改善患者的結果。例如,在美國,使用多學科團隊與藥劑師方法假設使用抗逆轉錄病毒療法的核心角色,分配和堅持輔導改善治療結果如病毒載量、病人保留和藥物治療依從性。8
藥劑師的工作包括供應管理,分配和分發藥物,促進依從性,識別和預防潛在的與問題,監測和報告不良事件。在一些設置,項目實現了藥房服務的替代模型,將選定的任務從藥房non-pharmacy人員。這樣的替代模型可能會增加衛生工作者參與藝術的數量分布、依從性谘詢和病人教育,免費為藥房人員更多的時間,支持藝術的集成在初級保健設置,減少設備訪問的藝術收藏的數量,並減少藥房隊列等待時間的病人。9
然而,將藝術相關的任務從藥店的細節non-pharmacy人員尚未在係統回顧。因此,我們計劃在藥房合成任務轉變的證據服務,藝術non-pharmacy人員進行分配和分布和藥物依從性輔導。對於這個係統綜述,藥房人員將包括藥劑師和藥學技術人員。藥學技術人員構成的一個重要組成部分藥店員工在低收入和中等收入國家:26日低和中等收入國家在2011年的調查顯示,藥學技術人員占10%(尼日利亞)到70%(巴基斯坦)的藥房工作。10
幹預如何工作
在過去的十年中,一些艾滋病毒負擔沉重國家采用任務轉變策略,護士和非醫師臨床醫生啟動和維護藝術。11雖然這無疑擴大了藝術,也越來越重要設備等待時間長,設備互訪頻繁收集藝術解決減輕醫療負擔,對病人和衛生保健提供者。12,13
最近的研究在烏幹達、肯尼亞和莫桑比克顯示積極成果當非衛生專業人員(外行)交付藝術在社區一級。14在莫桑比克的感染者的傳播藝術,監測依從性,報告結果和生病的病人轉到衛生設施產生的保留率97.5%穩定患者的藝術。14在烏幹達的一個集群隨機試驗,使用訓練有素的社區衛生工作者產生了類似的結果與南亞一些藝術項目的病人保留,抑製病毒載量和死亡率。15類似的發現在肯尼亞和烏幹達也獲得躺提供者從事藝術時交付。15,16
任務轉變因此被視為一個可行的解決方案,擴大的關鍵人力資源短缺的藝術。17而必須增加的速度招聘和培訓的衛生工作者,以及改善工作條件,減少摩擦和移民,艾滋病大流行需要更為迫切解決關鍵技能短缺的措施。18這些措施可能包括改變選中的任務(包括分發和傳播藝術和依從性谘詢)從藥房non-pharmacy人員。藥房人員的任務轉變可以自由時間關注更多的供應管理技術等功能和藥物警戒。
為什麼這個評論是重要
以前的係統評價任務轉變為增加藝術訪問集中在護士和臨床服務non-clinician醫生提供照顧。11依賴和藥劑師的短缺也主要限製藝術擴張,但具體的任務轉變為藝術從藥房調劑或分布non-pharmacy人員沒有係統地綜述。我們將係統綜述的科學文獻和評估任務轉變模型的有效性和安全性,使用non-pharmacy人員分配或分配藝術和評估堅持治療的艾滋病毒感染。
客觀的
本文的目的是評估的有效性和安全性將分配和分布的藝術,也是從藥房non-pharmacy人員評估依從性。
方法
本文協議已經在普洛斯彼羅國際前瞻性登記注冊係統評價(http://www.crd.york.ac.uk/PROSPEROCRD42015017034),登記號碼。
考慮為本文研究的標準
類型的研究
我們將包括隨機對照試驗(相關的)和non-RCTs,而不管分配的幹預發生在個人或集群級別。
類型的參與者
參與者將感染者接受抗逆轉錄病毒治療。
類型的幹預
我們將包括研究評估選定任務的轉變從藥房人員non-pharmacy人員。選中的任務包括分配和分布的藝術和依從性評估。藥房人員將包括藥劑師和藥學技術人員。Non-pharmacy人員可能包括(但不限於)護士、非醫師臨床醫生、病人等,提供商同輩群體,社區誌願者,感染者和社區衛生委員會。
類型的結果的措施
主要的結果
本文的主要結果是死亡的風險。
二次結果
我們的二級結果的措施包括:
病毒學抑製
全因生病的次數的衛生設施,包括不良事件
追蹤損失
堅持藝術(如測量研究中,例如,藥丸數,召回方法,數字方法)
藥房人員認可,non-pharmacy人員和病人
傷害,包括錯誤率。
搜索方法的識別研究
我們將執行一個全麵和詳盡的搜索的電子數據庫和會議論文集,試圖確定可用的所有相關研究搜索日期,不管語言出版或發表的狀態(未公開出版,出版社或進展)。
同行評議的文獻的數據庫
我們將搜索以下電子數據庫,搜索時間:從1996年1月1日
Cochrane中心注冊的對照試驗(中央)
摘要介紹數據庫(EMBASE)
PubMed
ISI的科學(科學引文索引)
世衛組織全球健康庫,包括引用從目標(非洲),丁香(銀行/泛美衛生組織)IMEMR(世衛組織東地中海地區辦公室),IMSEAR (SEARO)和WPRIM(活動)。
連同適當的醫療主題標目(網)條款和相關的關鍵字,我們將使用Cochrane高度敏感的搜索策略在MEDLINE識別隨機對照試驗的報告,19和Cochrane驗證識別策略引用相關感染艾滋病毒和艾滋病。確定其他研究設計,個隨機對照試驗的字符串就會被忽略掉。將迭代搜索策略,包括研究的引用將會尋找額外的引用。看到表1我們臨時為電子數據庫搜索策略。
會議數據庫
我們將搜索會議文摘檔案網站的逆轉錄病毒和機會感染會議上(CROI),國際艾滋病會議(IAC),國際艾滋病協會會議上艾滋病毒發病機製、治療和預防(IAS),對所有可用抽象在這些會議從1996年到搜索日期。
搜索其他資源
我們還將搜索相關文章的引用以及世衛組織國際臨床試驗注冊平台(ICTRP)和Clinicaltrials.gov。我們將聯係相關專家或組織可能知道更多的研究在這個領域。
數據收集和分析
我們將基礎數據收集和分析的方法論指導Cochrane手冊中提供的係統評價幹預措施。19
選擇包含的研究
兩位作者將閱讀和評估識別潛在的合格的研究出版物的抽象。我們將為所有獲得全文文章摘要根據至少兩位作者之一,是潛在的資格。兩位作者將獨立檢查這些潛在的合格的出版物,建立本文的相關性的回顧研究設計根據預先確定的標準,參與者,幹預措施和結果的措施。
數據提取和管理
兩位作者將數據提取到一個獨立pre-piloted數據提取的形式。從每個包括以下特征提取研究:
研究細節:完整的引文與研究相關的出版物,開始和結束日期,地點,研究設計特點、類型的設施,人員、資金來源、招聘、隨機方法,序列生成方法分配隱藏,炫目的參與者和人員,炫目的結果評估,後續的長度,後續損失,取款或輟學生和其他相關細節。
幹預的細節:幹部培訓的衛生工作者分發或傳播藝術,什麼培訓或其他支持或監督他們收到和其他相關細節。
細節的參與者:試驗納入和排除標準、數字的參與者進入審判,性別、臨床分期、CD4細胞計數和其他相關的細節。
結果細節:定義的結果,結果是如何評估的細節,分子和分母相關結果,結果數據的完整性,影響評估結果報告和其他相關信息。
風險評估包括偏見的研究
我們將在相關的評估偏差的風險使用隨機研究Cochrane偏見的風險評估工具。19non-RCT研究中,我們將使用Non-Randomised Cochrane偏見的風險評估工具的研究幹預措施(ACROBAT-NRSI)。20.
我們將解決任何分歧作者進行重複獨立篩選搜索輸出,評估資格,提取的數據,和偏見的風險評估的討論和共識。如果這不能解決的差異,第三作者將仲裁。
措施的效果
我們將計算和報告風險比率二分和比較數據和獨聯體意味著連續數據差異的95%。
單位的分析問題
分析的單位將個人研究的參與者。Cluster-randomised試驗將包括薈萃分析後對設計效果進行調整。cluster-randomised研究設計效應將糾正使用標準程序,使用公式:設計效果= 1 + (m−1) r, r m是集群的平均尺寸和intra-cluster相關係數。
處理缺失數據
我們將聯係研究的作者如果有必要獲得數據缺少發表報告。
異構性的評估
我們將研究使用χ統計研究結果之間的異質性2均勻性測試,意義α-level 0.1。此外,我們將使用我2統計測量的異質性在每個試驗中分析。如果我們確定顯著異質性(p < 0.1),我們將探討預先確定的亞組分析。如果異質性持續下去,我們將進行敏感性分析,報告結果分別觀測到的異質性並提出理由。
評估報告的偏見
如果有薈萃分析在我們的審查包括10個或更多的研究中,我們將評估潛在的發表偏倚使用漏鬥圖。21我們將嚐試減少潛在的發表偏倚通過全麵搜索發表的和未發表的文獻。
數據合成
我們將進行薈萃分析,如果合適,使用Cochrane綜述管理軟件(RevMan北歐科克倫中心(計算機程序),Cochrane協作,哥本哈根,2015;版本5.3)。如果我們發現無顯著統計學異質性的影響,我們將使用固定效應的分析方法。否則,我們將使用隨機效應模型。
亞組分析
彙集結果顯著統計學異質性,我們將探討異質性的原因通過子群分析,定義了子類型的幹預(例如,幹部的健康提供者),對照組和區域的研究(例如,撒哈拉以南的非洲,東南亞,等)。
敏感性分析
我們將進行靈敏度分析調查的影響排除研究高偏差的風險,重點引入偏差分配隱藏不足,不夠炫目的追蹤結果評估和實質性的損失。
道德和傳播
由於係統評價不直接涉及人類參與者,它們不需要道德的間隙。25我們將提供這項審查的結果,希望他們會指導政策建議的規範代理關於藝術的轉變從藥房調劑或分布non-pharmacy人員。盡管大多數國家項目在低收入和中等收入國家已經采用了任務轉變各級藝術保健,沒有全球政策指導實踐任務轉變從藥房non-pharmacy人員。我們還將發布係統回顧的結果在同行評審的期刊上發表。
確認
作者承認裁判的編輯器和批判性和建設性的評論早期版本的手稿。作者還想承認的各種貢獻Eyerusalem Negussie。
引用
腳注
推特按照查爾斯Wiysonge在@CharlesShey
貢獻者NMM領導發展的協議,寫了初稿,協調和集成來自合作者的評論和批準出版的最終版本。TK和世界基督教聯合會研究構思,極度連續修訂草案的手稿,並批準出版的最終版本。世界基督教聯合會的擔保人是手稿。
資金資金準備本文提供的艾滋病毒/艾滋病在日內瓦世衛組織總部,瑞士。作者要感謝Hacsi霍(全球健康科學,加州大學,舊金山,美國)為他的幫助在發展中電子數據庫的搜索策略。作者的機構和資助者都扮演了一個角色在準備手稿的氣息,在其中表達的觀點僅代表作者。
相互競爭的利益沒有宣布。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。