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介紹乳腺癌、肺癌及結腸直腸癌是全球最常見的癌症及其流行病學相關健康結果可以使用行政衛生保健研究和質量指標數據庫。為研究構成可靠來源,管理醫療數據庫需要驗證。這個協議的目的是執行首先係統回顧研究報告的驗證國際疾病分類9日和10日修改代碼來識別乳腺癌、肺癌和結腸癌診斷管理醫療數據庫。
和分析方法本文協議顯示了係統評價和薈萃分析協議的首選項目報告(PRISMA-P) 2015。我們將搜索以下數據庫:MEDLINE和EMBASE,科學Cochrane圖書館、網絡使用適當的搜索策略。我們將包括驗證研究,用行政數據識別乳腺癌、肺癌和結腸癌的診斷或評估的有效性的研究乳腺癌、肺癌和結腸癌代碼管理數據。將使用以下入選標準:(1)的參考標準病例定義的疾病感興趣的;(2)至少一個測試測量的存在(例如,敏感性,陽性預測值等)和(3)數據源從管理數據庫的使用。對評論者將獨立抽象數據使用標準化的形式和使用檢查表的基礎上,將評估質量標準報告的診斷準確性(標準)標準。
道德和傳播倫理批準不是必需的。我們將提交結果本研究的同行評議雜誌投稿。結果將作為指導來確定適當的病例定義和算法的乳腺癌、肺癌和結腸直腸癌的研究人員參與驗證管理醫療數據庫和結果對這些條件的研究,使用管理醫療數據庫。
試驗注冊號碼CRD42015026881。
- 國際疾病分類
- 管理數據庫
- 敏感性和特異性
- 乳腺癌、肺癌和結直腸疾病
- 有效性
這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和其派生作品在不同的條款進行許可,提供了最初的工作是正確地引用和非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
驗證國際疾病分類9日和10日修訂(ICD-9和icd - 10)診斷代碼乳腺癌、肺癌和腸癌(使用管理醫療數據庫,可以有助於健康結果的研究。
本文將會是第一個係統地識別和評估主要研究驗證的準確性管理醫療數據庫ICD-9和icd - 10編碼與乳腺癌、肺癌和結腸直腸癌。
結果將作為指導來確定適當的病例定義和算法的乳腺癌、肺癌和結腸直腸癌的研究人員參與驗證管理醫療數據庫。
介紹
癌症的負擔日益增長人口和與主要經濟支出,尤其是在發達國家。1乳腺癌是最常見的癌症和女性癌症死亡的首要原因,肺癌是癌症死亡的主要原因在男性和女性癌症死亡的第二大原因。2相反,結直腸癌是第三個最常見的癌症在男性和女性的第二世界。總的來說,乳腺癌、肺癌及結腸直腸癌占全球所有腫瘤的34%。3
管理醫療數據庫越來越被用於腫瘤流行病學評價,4人口研究結果,5藥物利用評價,6 - 8衛生服務交付和質量評價,9,10以及衛生政策發展。11 - 13一般來說,這些數據庫收集縱向信息關於衛生資源利用率關於住院,門診醫療,通常,藥物處方和重要統計數據。14這些數據庫的使用可以更有效地分析和隨機試驗不同,其代表性的常規臨床實踐在龐大的人口可以提供更多generalisable發現。15根據定義,管理醫療數據庫的數據通常和被動的收集沒有先驗的研究問題,因為它們通常建立帳單或在一般情況下,行政目的而不是研究使用。因此,診斷代碼用於識別,例如,癌症,必須驗證根據公認的診斷參考標準的參考。16
當前國際疾病分類,9日修訂(ICD-9)碼是233.0和174.0 - -174.9為乳腺癌,肺癌的162.0 - -162.9,153.0 - -153.9和154.8結直腸癌。icd - 10編碼是D05網和乳腺癌,對肺癌和C18-C20 C34結腸直腸癌。一般來說,目前的診斷標準為乳腺癌、肺癌和腸癌依靠組織學檢查和放射分析有助於登台。提出了許多不同的,因為算法的情況下識別乳腺癌、肺癌和結直腸癌症,如醫療保健索賠數據的組合,17化療的使用18和醫療索賠的數量在不同的日期。11此外,由於轉移性癌症患者通常有不同的預測和不同的較早期的惡性腫瘤治療模式,研究人員建議使用算法來確定轉移性癌症患者。11,19
我們所知,數據有效性的乳腺癌、肺癌和結直腸癌診斷代碼沒有被醫學文獻中合成。與目前的協議,我們表達我們的目標係統地評估驗證研究行政管理數據算法識別這些癌症的數據庫。相關研究將是那些編碼樣本人口與乳腺癌、肺癌和結腸癌,使用醫學圖作為參考標準和評估的準確性驗證ICD-9或icd - 10編碼相關癌症的疾病。
研究問題
主要的研究問題是“什麼是管理數據算法的準確性與乳腺癌、肺癌和結腸直腸癌行政數據庫正確地識別相應的疾病嗎? '。的目標人群是患者主要診斷乳腺癌、肺癌或結直腸癌;指數的測試將由行政數據算法相關的乳腺癌、肺癌和結腸直腸癌和參考標準將由醫學圖表驗證電子健康記錄(EHRs)或癌症登記。我們的主要結果的準確性(表達的敏感性、特異性、正麵和負麵預測值)行政數據算法在識別例乳腺癌、肺癌和結腸癌的疾病。
方法
文獻檢索
綜合搜索MEDLINE和EMBASE,網絡科學和Cochrane圖書館,從他們開始,將識別進行同行評議的文獻發表。我們將使用一個搜索策略,我們開發了基於的結合:(1)關鍵詞和網狀術語識別記錄有關乳腺癌、肺癌和直腸癌;(2)條款來確定研究可能包含正確性或準確性措施和(3)搜索策略旨在捕獲研究使用醫療行政數據庫基於Benchimol所使用的術語的結合等20.和Mini-Sentinel的計劃。21,22發達可以在線搜索策略補充附件1。檢索額外的文章中,作者將手搜索相關關鍵文章的引用列表。我們還將使用“被”工具在PubMed和穀歌學術搜索找到相關文章,引用這篇文章的興趣,通過上述確定的搜索策略。標題和摘要將由兩個獨立的評審員資格篩查。差異將通過討論解決。
本文協議準備根據係統回顧和薈萃分析的首選報告項目協議(PRISMA-P) 201523和棱鏡後的結果將於流圖(圖1)。24這個協議也被發表在《普洛斯彼羅國際前瞻性登記注冊號CRD42015026881的係統評價(http://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO)。
研究篩選過程。
入選標準
合格的同行評議論文的全文管理數據用於ICD-9或icd - 10編碼與乳腺癌、肺癌和結腸癌診斷,沒有出版日期限製,發表在英語,將會獲得。對於每一個研究中,入選標準將應用如下:(1)參考標準的存在感興趣的癌症病例定義;(2)至少一個測試測量的存在(例如,敏感性,陽性預測值(ppv)等);(3)數據源來自行政數據庫(例如,一個數據庫中,數據通常和被動的收集沒有先驗研究問題)和(4)研究數據庫是具有代表性的。
我們的目標是關注的主要診斷癌症,因此研究算法識別癌症曆史,癌症惡化或複發不會被評估。
使用電子病曆的研究來驗證我們感興趣的疾病也將包括在內。EHR的由一個數字文件通常由衛生保健提供者用於病人護理和臨床所指出的,它包括處方記錄和放射學和實驗室數據。25類似於大多數管理數據庫,電子醫療紀錄不是建立了研究目的。26然而,研究使用驗證電子病曆作為參考標準被認為是在我們的評估。
此外,研究采用數據庫,沒有真正的管理(如癌症登記、流行病學監測係統等)將被排除在外。
選擇過程
在初始階段,標題和摘要將篩選潛在的合格的研究。隨後,文章的全文將獲得和評估,以確定他們是否符合納入和排除標準。我們將進行數據抽象使用標準化的數據收集形式,將第一次樣品測試合格的文章。兩個評論作者獨立工作,同時將參與標題和摘要篩選,全文篩選和數據抽象。將解決任何不符點共識,在必要時,第三個評論作者的參與。校準演習將每一層的過程。
數據提取
數據提取將包括以下信息:
包括研究的細節(包括標題、期刊出版,原產國和資金來源;該研究將被用作第一作者身份);
感興趣的疾病(乳腺癌、肺癌和結腸癌);
的目標人群管理數據收集;
管理數據庫的類型(如住院放電數據),門診記錄(如醫生帳單聲明),等;
ICD-9或icd -代碼使用或管理數據算法測試這些可能包括當前程序的術語;診斷處方填充、時間等);
算法的發展形態(如使用分類和回歸樹、邏輯回歸、專家意見,等);
外部驗證;
使用的培訓和測試組;
參考標準用來確定診斷代碼的有效性(例如,醫學圖表回顧,患者自我報告,癌症登記處,等等);
測試的特征用於確定診斷代碼或算法的有效性(例如,敏感性,特異性,ppv和陰性預測值(npv),接受者操作特征曲線下麵積,可能性比率和κ統計);
任何資金來源和利益衝突。
質量評估
的設計和方法包括主要研究將使用清單由Benchimol評估等,20.基於標準發布的標準報告準確的診斷準確性主動報告的研究使用診斷研究。27清單在網上提供補充附件2。存在潛在的偏見在研究將發表在一個描述性的方式。亞組分析和發表偏倚評估預期。
分析
對於每一個算法,我們將抽象包括研究中提供的性能統計數據。驗證數據可能包括敏感性、特異性、PPV和NPV。敏感性措施的程度ICD-9或icd -代碼(例如,ICD-9 174)正確識別個體擁有利益的特點(如乳腺癌)源作為參考標準(例如,醫學圖表)。16我們將計算95%置信區間時沒有報告的文章。在可能的情況下,我們將計算PPV和NPV計算如果不報道。
PPV是真陽性的數量除以總數量的情況下接收代碼和表達的可能性代碼對應於一個真陽性病例。NPV是真正的底片的數量除以總病例數不感興趣的代碼和表達的可能性沒有代碼對應於一個真陰性的情況。
在可能的情況下,驗證統計將聚合和分層管理數據源(門診和住院病人數據),類型的ICD代碼(ICD-9或ICD - 10),疾病和原產地。
道德和傳播
本文協議將使用公開數據沒有直接涉及人類參與者,因此不需要一個倫理委員會的批準。大綱的協議是發表在《普洛斯彼羅國際前瞻性登記係統評價2015年,CRD42015026881登記號碼。將總結研究的結果驗證診斷代碼,確定乳腺癌、肺癌及結腸直腸癌的管理數據。結果將作為指導來確定適當的病例定義和算法的乳腺癌、肺癌和結腸直腸癌的研究人員參與驗證管理醫療數據庫和結果對這些條件的研究,使用管理醫療數據庫。
評審的結果將會在相關科學會議和傳播通過發表在同行評議的雜誌上發表。
引用
腳注
貢獻者IA, GG, MF和DS構思研究和負責設計協議。IA和起草協議的手稿和發達的搜索策略。IA, GG, MF和DS批判修正連續版本的手稿和批準了最終版本。
資金這個係統回顧協議是由D.I.V.O.開發項目(Realizzazione di聯合國Database我nterregionaleValidato / l 'Oncologia特質strumento di valutazione di impatto e di appropriatezza delle attivita di prevenzione primaria e secondaria ambito oncologico)的資金支持國家疾病預防和控製中心(CCM 2014),意大利衛生部。研究資助者沒有參與研究設計或協議的編寫。
相互競爭的利益沒有宣布。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
數據共享聲明這項係統回顧的結果將通過同行評議的出版物和傳播會議演講。所有的數據將從IA可用。