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文摘
介紹皮質類固醇注射(CSIs)是常用的作為初始或膝骨關節炎(OA)的主要幹預。一致的證據表明CSIs提供症狀緩解矛盾的報告關於長期療效。物理治療(PT)提供了一個非侵入性的選擇。有溫和的證據表明短期和長期的症狀緩解和功能改進與PT幹預措施。膝OA患者比工黨更常用CSI之前總關節置換。UnitedHealthcare和軍隊衛生係統數據顯示全膝關節置換患者術前CSI大大超過PT。沒有研究比較CSI PT在膝OA患者的方法。本研究的主要目的就是比較的有效性CSI PT在膝OA患者1,2和12個月。
和分析方法我們計劃招聘156名參與者會議建立膝關節OA的標準。知情同意後,參與者將隨機獲得CSI或PT。所有參與者將收到指令建議鍛煉和體重控製策略+常規醫療護理。CSI幹預組成的注射3和8 - 12 PT幹預包括會話將間隔超過12個月。措施的因變量(dv)將發生在基線,4周、8周、6個月和12個月後報名。這種務實、隨機臨床試驗將是一個混合模式2×5的階乘設計。獨立變量是治療(CSI和PT)和時間五個層次從基線到1年。主要的DV是西安大略和麥克馬斯特大學關節炎指數(WOMAC)。我們還將比較兩組之間的醫療利用率。
道德和傳播協議是馬迪根陸軍醫療中心的機構審查委員會批準。作者打算發表在同行評審的結果。
試驗注冊號碼NCT01427153。
- 康複醫學
這是一個開放的分布式條依照創作共用署名非商業性(4.0 CC通過數控)許可證,允許別人分發,混音,適應,建立這個工作非商業化,和其派生作品在不同的條款進行許可,提供了最初的工作是正確地引用和非商業使用。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
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本研究的優點和局限性
本研究比較兩個目前規定的幹預措施對膝骨關節炎(OA)。越常用皮質類固醇注射(CSI)是更有利的,要求小病人參與。CSI可能時間有限的利益和需要侵入性手術的風險。物理治療(PT)的幹預可能會提供更持久的救濟和功能改進。它涉及到幾乎沒有風險,要求更大的病人參與。
工黨方法需要裁剪的檢查和治療膝OA患者。這是典型的務實的臨床護理,但複雜的描述使用的幹預這手臂的審判。仔細記錄了治療,精確的寫作和適當使用數據和表需要準確地傳播幹預的細節。
目前知之甚少醫療資源的利用這兩種幹預後膝OA患者。本研究將有助於滿足最近呼籲patient-focused務實管理這個複雜的策略和衰弱症。它也可以幫助啟動進一步的研究比較藥理和後備和侵入性和非侵入性的方法。
介紹
骨關節炎(OA)的膝蓋是一種越來越普遍的疾病利用大量的醫療資源。1,2管理策略差異很大根據患者是如何通過醫療保健係統和路由的數量和類型供應商谘詢。病人報告也變量,因為膝關節OA可以與運動損傷,3 - 5膝蓋創傷,6肥胖,1,7,8職業或運動過度,9,10女性性別,11軸向排列不齊12,13和先進的年齡。13膝OA越來越被視為一個連續體早期關節軟骨的變化中發現年輕患者預測發展為退行性關節炎。13,14早期影像學的存在膝關節OA預測可能發展成更高級的等級的關節炎。11,15,16運動障礙,開始在退化過程的早期強度和靈活性可能會加速關節炎變化和導致膝關節OA的殘疾。17,18風濕病專家,整形外科醫生和家庭實踐醫生通常與皮質類固醇注射治療膝OA (CSI)。19,20.流行病學分析幹預膝OA患者送到美國21顯示數據庫中的1100萬名患者的806在2009年全膝關節置換術(TKA)。在5年期間(2004 - 2009),43.5%的患者最終接收TKA規定術前關節內注射類固醇。相反,隻有10%的TKA接受者接受物理治療(PT)任何形式的幹預前膝OA的膝蓋替換。21最近的一項回顧性研究軍事衛生係統(肉類)數據同樣顯示,隻有8%的參與者接受了全關節置換術前PT。22有大量的證據CSI提供短期緩解疼痛23,24和有限的證據更持久受益到12個月。23,24最近的一項係統回顧和薈萃分析發現關節內注射,包括CSI,優於口服非甾體抗炎藥(非甾體抗炎藥)藥物在膝OA患者減少痛苦。25美國矯形外科醫師學會26美國風濕病學院27和2014年骨科研究學會國際指南推薦使用CSI作為初始治療膝OA患者管理策略。28長期救助可能派生的務實的實踐提供一係列注射,之間相隔幾個月。雖然CSI經常管理PT推薦之前,最近發表的一項研究對膝OA患者沒有發現額外受益CSI相比安慰劑注射前的指導下鍛煉,14到26周。29日雖然CSIs通常被認為是標準的護理和低風險,有報道稱,膿毒性關節炎28,30.和其他係統性並發症與關節內注射。31日,32術前,關節內的CSI鏈接到深傷口感染post-TKA是有爭議的。28,32一群作者試圖找到與CSI預測成功的因素。他們的初步研究結果確定等因素的存在積液和滑膜炎的缺席時的注入,這可能幫助定義病人可能回應。33
PT幹預膝OA症狀和功能改進提供低風險。34-39前臨床試驗的基礎上,8 PT課程組成的人工PT (MPT)(見定義部分)與加強膝OA患者臨床和家庭運動導致症狀緩解和功能改進1年和全關節置換的發生率降低,關節內注射和藥物使用。35,36單個會話的MPT提高終端膝蓋擴展,40減少痛覺過敏和提高定時去膝OA患者(拉)性能。41綜合兩個臨床試驗的數據顯示,80%的患者接受MPT主要幹預他們的膝OA持續大於最小臨床重要的區別(MCID)程度的受益和60%的患者中超過50%的改善他們的基線西安大略和麥克馬斯特大學關節炎指數(WOMAC)得分在4周。35,36,42這些患者仍進一步改善基線1年多沒有聯係在最初的治療4周。
沒有研究相比CSI的幹預策略和PT。因此,這個隨機臨床試驗的目的是直接比較的短期和長期影響這些幹預措施對膝OA患者。我們的假設是,工黨將在短期內提供類似的症狀緩解CSI與更大的功能改進和更耐用症狀救濟就是明證WOMAC評分在12個月。次要目的是比較knee-related醫療利用率在12個月後兩組的最終衡量因變量(dv)。
特定的目標
目標1:1年痛苦的自我報告的結果相比,函數和殘疾病人之間收到CSI和那些收到PT。
目標2:比較knee-related醫療利用兩組1年隨訪期間。
試驗設計與方法
這項研究的目的是使用標準的協議項目:建議介入試驗(精神)指南計劃介入臨床試驗,結果將報告按照統一的標準試驗報告(配偶)務實試驗指南。43獨立變量是治療(CSI和PT)和時間五個層次從基線到1年。主要的DV WOMAC。二級dv是全球評級變化(GROC)和拖船。
參與者年代
我們將招募156名參與者,38歲的男性和女性,或老年膝關節OA的診斷。這些參與者將來自病人PT和兩個教學醫學中心骨科服務在美國肉類。培訓將在初級保健診所給供應商在這些中心通知他們的研究和促進病人的流動。肉類的受益人包括現役和退役軍人及其非軍事家庭成員,從而反映出頻譜的患者可能會出現在一個平民。供應商將有一份研究篩選形式和屏幕感興趣的病人對納入和排除標準(箱1和2)。一旦確定感興趣的患者符合入選標準,現場研究協調員將執行知情同意過程。如果不能滿足招聘目標,盡管這些努力,傳單的信息研究將分布在關鍵的位置,以便有資格感興趣的參與者可以查詢。計劃促進參與者保留包括通知潛在參與者,盡管這是他們的權利在任何時候撤回,幹脆輟學無故削弱了研究能力,減少了回答這個重要的研究問題。如果參與者遇到困難參加任何任命或遵守幹預,鼓勵他們與網站的研究協調員討論這些挑戰。潛在參與者將另外引導,如果他們不確定他們是否能致力於研究整個程序的12個月裏,我們將很樂意提供照顧他們的障礙和不登記。當注冊參與者小姐安排約會,他們將被任命協調員聯係重新安排在合適的時間。
包含和排除標準
入選標準
有膝關節OA的影像學證據嗎
滿足奧特曼的臨床膝關節OA的標準(框2)
是38歲以上按奧特曼的臨床標準
英語語言能力足以完成WOMAC和GROC結果儀器
所有的參與者都必須符合保健在軍隊衛生係統
排除標準
無法給予知情同意參與這項研究
類固醇注射或物理療法治療膝蓋在過去的12個月
當前或曆史痛風的膝蓋
活躍的感染膝蓋在過去的12個月
其他身體疾病或條件限製或痛苦,通常比他們的膝OA在活動,如坐,站,走路或爬樓梯
當前或曆史類風濕性關節炎或類似的風濕性疾病
不會說/讀英語充分理解並提供同意參與這項研究
懷孕或打算懷孕
軍人戰士過渡單元(WTU)或服務當量或等待醫療評估板/放電過程。非軍事人員,任何未決或接受任何他們的功能狀態有關的訴訟
禁忌接受皮質類固醇注射(過敏或不良反應史類固醇或類固醇注射,多個皮質類固醇注射史,即使不是在去年,控製糖尿病,等等)
奧特曼膝關節OA的臨床標準:以下三個類別之一(敏感性為89%,特異性為88%)。44
膝蓋疼痛前月的大多數日子
撚發音與主動運動(和)
晨僵在膝蓋≤30分鍾(和)
年齡≥38
膝蓋疼痛前月的大多數日子
撚發音與主動運動(和)
晨僵在膝蓋> 30分鍾(和)
骨擴大
膝蓋疼痛前月的大多數日子
無撚發音(和)
骨擴大
隨機
將使用一個隨機數字生成器建立隨機列出了研究開始之前。獨立隨機列表將為每個參與生成。個人隨機任務將根據下列程序隱藏。小組作業將被記錄在一個不透明的標簽,對折,這樣標簽與參與者的小組任務將裏麵的褶皺。折疊不透明的標簽將被放在一個不透明的順序編號的信封,信封將密封。這將防止可能的觀察治療組的作業通過密封的信封。在確定納入和排除標準得到滿足和參與者提供知情同意,德國的人口統計信息和基線措施將被記錄下來。完成這些過程,一個偵探不會執行評估德國焊接學會或其他措施將打開下一個序列隨機信封顯示病人的治療組分配,將與病人的獨特研究身份證號碼。
基礎墊層
調查人員盲目的任務和工作在偏遠地區CSI或者PT幹預措施執行,從而使它不太可能,他們將觀察任何provider-participant交互,將執行測量和結果評估。參與者將最初的指示,提醒當定於每個測量的任命不討論他們的幹預在測量會話或一組任務。事件的揭露將記錄在測量文件夾的研究參與者的會話,並將報告作為研究成果的一部分。統計學家會蒙蔽組織起源的分析數據。參與者都準確通知知情同意過程中,護理幹預是標準的證據支持。參與者也告知,目前還不清楚哪種幹預更好短期或長期的。參與者期望每個治療前將評估結果隨機。截斷符號隻有在特殊的情況下會發生當知識的治療組病人的進一步管理至關重要。
幹預措施
隨機賦值前,所有的參與者會收到正式的1:1交互式教學在減肥的好處,低強度,良好的體力活動,加強和靈活性練習。參與者被隨機CSI或PT組。兩個治療方案標準治療幹預措施。歸納了治療表1。參與者的流動通過審判的雙臂中說明了圖1。如果參與者在兩組請求停止治療或展示的急劇惡化症狀,他們將重新評估和治療可能被修改以滿足他們的需求。病人不是禁止繼續與現有藥物或尋求額外的護理;然而,額外的治療將會記錄和報告。繼續護理後的研究將提供給所有的參與者。
提出招聘和流動的研究。CSI,皮質類固醇注射;全球評級GROC變化;MPT,人工物理治療;OA,骨關節炎;PT,物理治療;拖船,定時去;WOMAC、西安大略和麥克馬斯特大學關節炎指數。
CSI程序
CSI的目標是減少關節內的炎症和疼痛,從而提高功能和活動寬容。23,45,46CSI會由整形外科醫生,骨科醫師助理或風濕病專家符合現行標準內注射。這些specialty-trained提供者通常治療慢性肌肉骨骼疾病包括膝OA患者。提供者將采訪病人和執行適當的臨床檢查和健康檢查證實的OA和CSI無禁忌症。如果患者符合入選標準,口頭同意後獲得的過程將會讓病人了解當前證據支持CSI和可能的不利影響。一個或兩個膝蓋將注射1毫升的40毫克/毫升去炎鬆醋酸酯47和7毫升的1%的利多卡因使用無菌技術。病人將15分鍾後觀察到程序與文檔的生理反應和症狀。按照標準程序,病人也引導,他們可以使用冰,熱或抗炎劑以減少post-injection增加症狀。他們將建議避免劇烈活動或運動為容忍72 h和恢複正常活動。CSI小組的參與者接受最初注入沒有任何並發症可以選擇,類似於選擇額外的PT組療程,接受額外的治療形式的額外CSI的四個月,九個月的後續訪問最多的三個注射。
PT程序
工黨的幹預措施在本試驗將務實、個性化和患者為中心35,36,48,49使用MPT幹預措施和加強練習。將引導幹預臨床推理(見定義部分)50,51適當選擇、劑量和進展(圖2)。在第一階段,物理治療師將執行詳細的麵試和身體檢查來確定位置和行為症狀;受損的組織、結構和運動;和功能的局限性。這些信息將決定適當的關注,應用PT幹預的範圍和力度。PT幹預包括手動治療技術和強化練習將指示主要關節炎的膝蓋(s)和次要臀部,腰椎和腳和腳踝地區如果他們被認為是導致總體症狀、有限的運動和殘疾病人膝關節OA的屬性。手工技術,加強練習和任何其他選擇練習將針對障礙運動,力量,靈活性和運動控製過程中鑒別考試。34-36,48優先級、劑量和進展的治療由物理治療師的治療。因此,幹預不會預定或人為地限製協議假定相同的治療方法是適合所有參與者盡管一般臨床表現差異過大。48,49在這種務實的病人的方法、臨床決策50或臨床推理51將雇傭裁縫PT幹預根據信息從麵試和體檢和病人對治療的反應。48核心的一組練習(見在線補充附錄1)加強人工幹預的影響(見在線補充附錄2)或任何另外規定的練習將指示和鍛煉計劃的一部分在適當的點。參與者會回家為每個運動鍛煉文件夾照片和說明,合規日誌記錄的運動性能和視頻核心演習,提高合規、準確性能的練習。PT病人在此設置經常收到類似的家庭鍛煉文件夾作為標準的護理。參與者評估之前,在治療期間和治療後會議確定手工技巧和練習對症狀和功能的影響。每個參與者最初將獲得最多8 PT會話4-6-week一段。頻率和持續時間的治療在治療PT的自由裁量權。額外的2 - 3 PT會話可以使用四個月,九個月複核。每個處理會話將持續約60分鍾。一個物理治療師將執行所有的治療方法包括鍛煉指導和監督。根據病人的治療會發展應對前一交易日(年代)。在每個會話的開始,患者循環寬容將在適當的熱身安裝固定式自行車10 - 12分鍾前收到手動檢查和治療。 Bicycle sessions will include a progressive number of strengthening or higher intensity power intervals lasting 20 s followed by 40 s of recovery spinning. The primary exercises used in this study (see online補充附錄1)地址典型的力量和運動障礙常見膝OA患者,增強臨床應用MPT的影響。36,48一個或兩個練習將被添加在每個會話一致的優先級確定缺陷和相應的手動處理技術使用。這種漸進分層方法是有用的來確定新技術的影響和練習。每個手工技術或運動將進展,根據需要修改或取消項目良好的耐受性48的病人。額外的練習有針對性的具體障礙如臀部肌肉無力或脊柱hypomobility可用取決於考試結果。這種方法與以前一致與膝關節OA MPT試驗參與者34-36在身體的其他地區和慢性病。52-56一個典型的手冊中說明了技術和強化練習圖3。評估每個病人在4和9個月後開始治療,以確定如果有問題在家裏練習或者額外的手動治療表示。物理治療師提供治療是骨科PT和獎學金資格認證培訓骨科人工PT。他們經常治療慢性肌肉骨骼疾病包括膝OA患者。
PT方法算法。MPT,人工物理治療;PT、物理療法。
手動劑量治療技術和運動發展。這個數字代表一個典型MPT劑量和運動發展的訪問。手冊的治療報告作為一個單一的聯合或軟組織動員30年代。技術是許多不同的聯合或軟組織動員技術訪問期間使用。手動治療劑量和運動處方通常增加整個護理過程中病人演示了寬容。在最後,手動治療的劑量通常減少為重點轉向加強病人的長期績效的重要性的鍛煉計劃。MPT,人工物理治療;OA,骨關節炎。
結果測量
主DV WOMAC和二級DV是GROC和拖船。
德國焊接學會和其他考試數據,如身高,體重,膝蓋運動活躍的範圍,結合線溫柔,韌帶的穩定性測試和症狀與髕股的被動運動記錄放到窗體中參與者數據文件夾。參與者文件夾標簽與參與者從隨機數字數列表。文件夾數量順序提交和維護在一個文件櫃鎖在一個鎖著的房間。
的WOMAC
WOMAC是自我報告問卷要求病人痛苦,剛度和功能限製與病情有關。這個工具將提供重要的信息自我報告的疼痛和殘疾程度的病人在這個研究。WOMAC是推薦的主要結果測量指標在治療關節炎的試驗條件57被認為是最合適的尺度之一,試驗評估膝關節OA。58這是一種可靠、有效和響應儀器廣泛應用於臨床試驗評估治療髖關節和膝關節OA。59
GROC問卷
GROC問卷是一個儀器,測量參與者的整體生活質量的變化。60GROC是一種常見的、可行的和有用的方法來評估結果61年病人狀態的變化,是一個有效的測量在其他疼痛人群。62年改變三個評級分(+ 3)是臨床上重要的感知在病人的生活質量。61年GROC有15個可能的選擇,0等於沒有變化,−−1 7表示消極的變化和+ 1到+ 7表明積極的改變。
拖船測試
拖輪的測試是一個功能性能測量殘疾人的專門研究髖關節和膝關節OA,直接轉讓評估一個人的能力,過渡期間走動,保持平衡。63 - 65個人在多快的時間他們可以站,步行3 m,轉身回到椅子上坐下來。拖船具有良好的兩分和intrarater老年人功能測試的信度和效度。66 - 68伯格式平衡量表也與相關(r =−0.81),步速(r =−0.61)和日常生活活動的Barthel指數(r =−0.78)。66年根據Podsiadlo等,66年拖船是可靠和有效的測試量化功能移動,這是一個很好的預測病人外出安全的能力。內容效度,評估的一係列演習中使用在日常生活中,和同時效度,它與更廣泛的相關措施平衡,步態速度和功能的能力。拖船用作功能結果在之前MPT膝關節OA的審判34,是目前建議膝關節OA功能測量結果。65年測試很容易管理,可以在2 - 3分鍾完成。
我們還將監視和報告任何不良反應與治療。在這項研究中,一個不良事件將被定義為一個持續惡化的症狀需要額外治療以外的學習。
樣本大小的理由
共有69名參與者每組或共有138名參與者中,80%需要電力檢測一個重要集團×時間相互影響使用α水平0.05和12%的假設不同69年各組在意味著後處理總WOMAC評分的部分η20.006和影響大小f0.078。這個假設兩組測量5個點,一個常見的46.8點,SD between-repeated-measures相關性(r = 0.681, non-sphericity校正因子(Greenhouse-Geisser)ε= 0.890一致,在先前的試驗中收集的數據。35,36假設輟學率為11%,8我們需要登記156(大約80從參與中心的每個2)參與者為了有138名參與者完成了這項研究。進行敏感性分析計算統計力量的大小減少給定不同場景的輟學率超過假定利率11%。如果輟學率應該15%(132名參與者保留),與所有其他因素保持不變,統計力量將會減少78%;輟學率為20%(125名參與者保留),統計力量將是75%;輟學率為25%(117名參與者保留),統計力量將為72%。樣本量估計與G *權力執行軟件,V.3.1.2。70年招聘總共不會超過156名參與者事先機構審查委員會(IRB)批準,但一個站點可能超過他們的比例份額取決於臨床可用流和參與者池。在這種情況下,其他網站將under-recruit。
數據輸入
數據輸入到研究文件夾將被定期轉移到主數據表格由一個研究助理。數據記錄的準確性由合作者通過二次審核的數據。幹預組編碼為1或2,以防止暴露在分析數據集的統計學家仍將是盲目的任務。從個體參與者記錄的數據研究數字。包含研究的電子表格數據存儲在一個便攜式驅動器和鎖在一個房間裏和內閣為研究文件夾。
數據分析
數據分析將使用IBM SPSS統計軟件,進行V.22。執行分析的統計學家將失明的幹預與集團相關任務。描述性統計將計算描述和比較兩個治療組的評估基線異質性。測量變量的分布將視覺檢查頻率直方圖和正式評估與Kolmogorov-Smirnov Shapiro-Wilk統計測試正常的假設。列文的測試將被用來評估違規的方差齊性的假設。所有統計測試將被執行在一個α水平為0.05。
兩者之間的相對有效性的主要分析治療將測試使用一個線性mixed-effects模型靈活適應隨機數據認為是失蹤。將會有兩個級別的治療和五個層次的時間如果隨機產生合理的等效組以重要的預後因素(Kellgren-Lawrence分數,症狀持續時間,基線WOMAC評分,等等)。否則,檢測到異在基線變量將進入不進入線性mixed-effects模型。類似的方法將被用於分析GROC數據。0.05的α水平將被用來建立的意義。主要分析將包括數據從病人根據小組被指派給他們。如果一個證明是優於其他治療,補充分析將由二分群體基於MCIDs WOMAC為12%69年並為GROC + 3點分數。61年這將允許計算的絕對風險降低,相對風險降低和數量需要治療(CIs)相關的95%使用未能獲得臨床有意義的利益感興趣的事件。將盡一切努力,招募了156名參與者。沒有臨時分析或替代分析計劃。如果調查人員的控製以外的其他因素,如軍事重新分配的研究團隊的成員,或其他新興研究在同一中心在同一人口入學率超過合理延長期間,報名可能終止並執行指定的盲目的分析。由於低風險與幹預措施,相關數據監測委員會將不會被使用。
審判組織和監控
調查小組由作者列在這個協議,除了物理治療師將測量德國焊接學會和行政研究人員在每個站點上誰將協助預約調度和數據輸入。首席研究員將管理數據流和執行審計程序,注冊和治療研究的整個過程。副調查員將監測數據收集過程和數據完整性與定期評估執行過程中不斷收集數據階段。
討論
這個隨機臨床試驗將是第一個研究直接比較CSI的短期和長期影響和PT膝OA患者。這個問題很重要,因為民用和軍用醫療數據庫的分析表明頻繁的偏離臨床實踐指南和膝OA患者經常收到CSI作為最初的或主要的幹預。小百分比的膝OA患者接受全關節置換前PT CSI相比。21,22注射往往更容易,更便宜,更方便的病人。然而,便利和短期儲蓄可能抵消相關風險和下遊醫療利用與長期受損的運動的發展,和進步關節炎導致越來越多的症狀,藥物使用,成像和侵入性程序。所有描述PT治療程序包括MPT是入門級物理治療師教育和培訓的一部分。這項研究的結果可以幫助建立這類患者的最佳臨床實踐指南。挑戰與報告這種務實的方法研究將溝通的細節PT幹預包括MPT以簡潔明了的方式,為進一步研究有助於理解其他研究人員和集成到臨床實踐。特別是臨床推理賦予個性的類型、進展和劑量的PT有限的空間中描述的幹預是不容易的。因此,準確的跟蹤和報告所有幹預措施應用於本研究通過使用圖表和數據來自數據進入到治療記錄形式(見在線補充附錄3典型的治療進展)將提供有價值的見解。PT處理算法(圖2)應該有助於溝通務實PT治療的決策點。
倫理性考量和傳播
已經提供的一個倫理審查機構審查委員會在馬迪根陸軍醫療中心和監控由美國陸軍醫療部臨床研究管理辦公室(CIRO),以確保符合聯邦法規保護人類醫學研究的參與者。任何重大修改的協議可能會影響行為的研究中,治療參數,研究目標或研究過程需要一個正式的修改協議和製度審查委員會批準。這個臨床試驗注冊ClinicalTrials.gov注冊號NCT01427153。所有幹預措施提供了在這個研究中被認為是標準治療,可以給患者作為治療方案的一部分,即使他們不是本研究的一部分。不幸的是,在一些實踐設置膝OA患者可能不會接受同樣全麵PT。
出版政策
審判的結果將發表在相關科學雜誌不管結果如何。我們將報告結果後與務實的建議擴展試驗CONSORT聲明。43
審判預計時間表:
2012年5月,協議通過西部地區醫療機構審查委員會。
2012年10月——參與者報名開始了
2016年7月——參與者報名完成
2013年10月——第一個參與者完成1年隨訪
2017年7月——最後的參與者完成1年隨訪
2017年12月,數據錄入和分析完成
2018年5月,出版研究成果投稿嗎
引用
腳注
GDD, NWG DIR, SCA和BRH貢獻了同樣的工作。
推特遵循本Hando在@benhando
貢獻者所有作者集體項目構思的想法。GDD是布魯克陸軍醫療中心的首席研究員(PI)和迪爾是π馬迪根陸軍醫療中心。所有作者貢獻的科學推導協議,以及審核和提交出版的協議。SCA提供了建議和統計方法的設計。GDD, CSA, EJP DIR將提供所有物理治療(PT)的幹預組。NB的開發者是西安大略和麥克馬斯特大學關節炎指數(WOMAC)和顧問為研究設計和問題。作者NWG和BRH將協調預約治療和蒙蔽後續測試的研究。
資金這項研究部分由骨科理療產品通過美國骨科學會授予人工物理治療師。
免責聲明作者的觀點是,不能反映美國軍方的官方政策,國防部和美國政府。
相互競爭的利益沒有宣布。
倫理批準西部地區醫療機構審查委員會。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
數據共享聲明研究的數據都可以通過電子郵件請求第一作者為目的的係統回顧和薈萃分析。
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