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目標識別的主要手術後1年內死亡率預測卵巢癌。
設計全國前瞻性隊列研究從2005年1月1日至2012年12月31日止。
設置評價從丹麥婦科癌症數據庫的數據和丹麥民事登記係統。
參與者2654名女性進行了手術由於原發性卵巢癌的診斷。
結果測量總體生存和死亡的預測因子後0 - 180和181 - 360天內主要的手術。檢查預測因素是年齡、術前美國麻醉醫師協會(ASA)得分,身體質量指數(BMI)、國際婦產科聯合會(FIGO)階段,殘餘腫瘤組織,手術後圍手術期輸血和日曆年的手術。
結果整個1年存活率為84%。手術後,0 - 180天內3最重要的死亡率從多變量模型預測殘餘腫瘤組織> 2厘米和沒有殘餘腫瘤(HR = 4.58 (95% CI 3.20 - 6.59)),殘餘腫瘤組織≤2厘米和沒有殘餘腫瘤(HR = 2.50 (95% CI 1.63 - 3.82))和年齡> 64歲和≤64年(HR = 2.33 (95% CI 1.69 - 3.21))。後181 - 360天內手術,菲戈階段iii iv和i ii (HR = 2.81 (95% CI 1.75 - 4.50)),體重指數< 18.5 vs 18.5 -25公斤/米2(HR = 2.08 (95% CI 1.18 - 3.66))和殘餘腫瘤組織> 2厘米和沒有殘餘腫瘤(HR = 1.84 (95% CI 1.25 - 2.70))是三個最重要的預測因子。
結論最重要的預測手術後1年內死亡率是殘餘腫瘤組織(0 - 180天後手術)和先進的菲戈階段(手術後181 - 360天)。然而,我們的研究結果表明,外科醫生不應該隻是針對根治手術,還特別注意疾病、營養狀態、年齡> 64歲,圍手術期輸血的必要性。
- 卵巢癌
- 手術
- 死亡率
- 預測
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來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
這是一個以人群為基礎的研究,2654名女性與潛在的注冊數據。
我們使用數據源的高質量和沒有追蹤損失。
調整是由多個因素:年齡、術前健康得分,身體質量指數,國際婦產科聯合會(FIGO)階段,殘餘腫瘤組織,手術後圍手術期輸血。
我們無法執行分析關於新輔助化療手術前。
有缺失數據對吸煙、酒精、實驗室數據和具體的死因。
介紹
五年存活率是傳統的癌症患者的生存。絕大多數(70 - 80%)的女性被診斷為卵巢癌晚期,1,2生存中值約為2年,3為了生存,因此我們可能忽略的重要因素,主要專注於長期生存。卵巢癌的死亡率高,4和我們需要關注更多地區的預後重要性為了提高的結果。
先前的研究卵巢癌的女性生存的主要集中在死亡前30 - 60天內手術後或長期生存。這些研究已經確定了普遍預測死亡率(即手術並發症,菲戈階段和殘餘腫瘤組織5)。我們所知,沒有前研究專注於預測原發性卵巢癌手術後1年內死亡。然而,我們提出,分析中間生存的女性(手術後1年)將提供有價值的信息可能生存的重要因素。如果這個假設證明是正確的,這些因素應該考慮在圍手術期的設置和在病人的谘詢都是有用的。使用數據從丹麥全國婦科癌症數據庫(DGCD)從2005年到2012年,丹麥的民事登記係統(CPR注冊),目的是檢查預測死亡率後0 - 180和181 - 360天內原發性卵巢癌手術。死亡率的研究預測年齡、術前的美國社會,這(ASA)得分,6吸煙、體重指數(BMI)、國際婦產科聯合會(FIGO)階段,殘餘腫瘤組織,手術後圍手術期輸血和日曆年的手術。
材料和方法
研究人群
這項研究包括所有丹麥婦女經曆了初級卵巢癌手術從2005年1月1日到2012年12月31日執行,DGCD中標識。DGCD是國家臨床數據庫建立在2005年1月1日,7此後,所有患者首次診斷卵巢癌的前瞻性登記。這是基於強製報告所有丹麥部門婦科和組織病理學。DGCD包含細節術前病人特征(如年齡、ASA得分,吸煙和BMI),圍手術期的信息(例如,菲戈階段,手術後殘餘腫瘤組織,輸血,等等)和術後的細節(例如,組織病理學,最後驗證腫瘤階段,並發症和輔助化療)。
卵巢癌DGCD中的數據之前已經被驗證和注冊表得出的結論是有價值的婦科腫瘤學的質量監控。8每個病人是通過一個獨特的識別10位數的數字給所有丹麥公民的CPR注冊出生時或者當居留許可。9
DGCD包括2831名女性原發性卵巢癌手術在研究期間。以下是排除標準:(1)術前ASA獲得的分數> 6個月手術前(n = 119),假設6個月的最大時間手術如果新輔助化療管理,和(2)組織病理學征用晚於2周內完成手術後(n = 58),表示特定的病理申請書肯定來源於當前的手術。心肺複蘇術注冊中心提供的信息對整體生存。
數據預測變量
DGCD,我們獲得具體的數據時年齡手術,術前ASA得分6(表示伴隨疾病的手術),術前體重指數,10術前吸煙習慣,菲戈階段,11手術後殘餘腫瘤組織的大小(視覺評估外科醫生的手術),圍手術期輸血和日曆年的手術。我們也收到了酒精消費數據,但由於數據,完成了該參數被省略了進一步的分析。所有上述參數,除了酒精,進行評估的預測死亡率。
年齡:女性分為兩組根據年齡中位數:(1)年齡≤64年,(2)> 64歲的手術。
亞撒的分數:所有女性被麻醉師分為兩組根據術前ASA得分:(1)ASA得分= 1(沒有疾病)和(2)ASA分數> 1(疾病)。
吸煙:在術前的采訪中,婦女被分為兩組根據目前的吸煙現狀:(1)非吸煙者和吸煙者(2)。
身體質量指數:通常,BMI分為以下組:體重過輕,正常、超重和肥胖,但在我們的研究人群隻有一小群女性BMI≥30公斤/米2。因此,所有女性根據BMI被分為三組:(1)體重指數< 18.5公斤/米2BMI(體重),(2)18.5 -25公斤/米2(正常)和(3)體重指數> 25公斤/米2(超重)。
菲戈階段:女性分為兩組:(1)菲戈階段I和II(局部的疾病),和(2)菲戈階段III和IV(先進的疾病)。
殘餘腫瘤:殘餘腫瘤的大小是由外科醫生在手術結束時,評估從而形成三組:(1)沒有殘餘腫瘤,(2)殘餘腫瘤≤2厘米,(3)殘餘腫瘤> 2厘米。
輸血:女性分為兩種方法:(1)那些沒有收到圍手術期輸血和(2)。
統計分析
總體生存了kaplan meier塊以下變量:年齡(≤64 - > 64年),亞撒的分數(1 > 1)吸煙(不,是的)身體質量指數(體重過輕,普通體重,超重),菲戈階段(高級)局部手術後殘餘腫瘤組織(沒有,≤2 > 2 cm)圍手術期輸血(不,是的)。預測變量的利益進行評估敘述地根據死亡後0 - 180和181 - 360天內手術。估計時變預測變量對生存的影響在兩個時間段(0 - 180和181 - 360天後手術),我們使用了一個擴展的Cox模型。12包括變量遵循上述的分類,以及曆年的手術包括作為連續變量。因為缺失的數據關於吸煙觀察不是隨機的,估計獲得這個變量可能有偏見。因此,如果有任何這個變量之間的交互和其他協變量,共變量也可能是偏見的估計。省略吸煙從模型不顯著改變其他變量的估計,從而最終模型的基礎上減少瓦爾德測試的結果。最後一個模型包括以下變量:年齡,亞撒的分數,身體質量指數,菲戈階段,手術後殘餘腫瘤組織,圍手術期輸血和曆年。應用模型後,我們測試是否有顯著差異為每個預測變量兩個時間段之間通過執行一個瓦爾德測試。擴展的Cox模型的結果報告的人力資源和95%獨聯體和p的瓦爾德測試值。
所有進行了分析使用占據V.12軟件(StataCorp LP,大學城,德克薩斯州,美國)。
根據丹麥法律、倫理審批和患者同意不需要純粹基於注冊研究。
結果
我們的研究包括2654名女性手術後診斷為原發性卵巢癌從1 2005年1月至2012年12月31日。大多數的這些女性的特點是年齡≤64年(52%)、術前ASA得分> 1(61%)、正常BMI(52%)、先進菲戈階段(63%),根治手術(68%),無圍手術期輸血(75%;表1)。整個1年存活率為84%。共有412名婦女(16%)在術後第一年之內死亡。女性手術後死亡(在0 - 180和181 - 360天)是主要的特點是年齡> 64歲,亞撒得分> 1和先進的菲戈階段。為進一步描述細節,明白了表1。
生存
kaplan meier數據顯示的單獨效應包括預測變量在手術後生存360天(圖1)。數據說明降低生存與女性相比,女性> 64年≤64歲,女性ASA得分> 1與ASA = 1相比,超重和正常體重的女性相比,體重偏輕的女性,女性高級菲戈階段與局部菲戈階段相比,女性> 2厘米殘餘腫瘤組織在手術相比≤2厘米,沒有殘餘腫瘤組織,分別在女性收到了圍手術期輸血相比沒有輸血。
kaplan meier生存估計可能的預測變量在丹麥婦女原發性卵巢癌手術後第一年(2005 - 2012),與x軸表示手術後幾天,y軸表示百分比的生存比例。亞撒,美國麻醉醫師學會;體重指數、體重指數;菲戈、國際婦產科聯合會。
對死亡率預測因素
表2表明多變量Cox回歸分析的結果,包括變量從而相互調整的模型。年齡> 64年有統計上顯著的負麵影響死亡率兩後0 - 180和181 - 360天內手術。使用年齡作為連續變量並沒有改變其他變量的影響。ASA分數≥1對死亡率有顯著負麵影響手術後0 - 180天內付款。ASA分數≥1的影響的大小顯著降低在時間和HR = 2.17 (95% CI 1.46 - 3.23)後0 - 180天內手術HR = 1.25 (95% CI 0.88 - 1.76)在181 - 360天。體重不足死亡率增加在這兩個時間段與正常相比加權女性HR = 2.01 (95% CI 1.29 - 3.07)和HR = 2.08 (95% CI 1.18 - 3.66)在0 - 180和181 - 360天內手術後,分別。高級菲戈階段隻有一個顯著影響手術後181 - 360天內(HR = 2.81 (95% CI 1.75 - 4.50))。殘餘腫瘤≤2和> 2 cm明顯降低手術後生存在這兩個時間段,效果最為顯著的殘餘腫瘤手術後0 - 180天內> 2厘米(HR = 4.58 (95% CI 3.20 - 6.59))。殘餘腫瘤的影響> 2厘米6個月後仍然存在。圍手術期輸血顯著增加手術後的死亡率在0 - 180天(HR = 1.62 (95% CI 1.21 - 2.16))。 In the model, calendar year of surgery did not affect mortality, but it was nearly significant within the first 6 months.
一些殘餘腫瘤之間存在相互作用和菲戈階段,但這並沒有改變總的結論。
討論
預測卵巢癌的死亡率在手術後第一年沒有深入調查。然而,隻關注圍手術期死亡率和5年生存可能導致忽略因素對病人的生存很重要。本研究調查了預測死亡率後0 - 180和181 - 360天內原發性卵巢癌手術。手術後,0 - 180天內死亡的三個最重要的因素是殘餘腫瘤> 2厘米,緊隨其後的是殘留腫瘤≤2厘米和年齡> 64歲。手術後181 - 360天內,先進的菲戈階段,體重不足和殘餘腫瘤組織> 2厘米是死亡率的三個最重要的預測因子。不那麼重要,但仍顯著預測生存的前6個月手術後,亞撒> 1,圍手術期輸血。體重偏輕的女性在第一次術後死亡率顯著增高。
我們的研究有幾個優勢;它是基於全國未來的注冊數據,它包括幾個重要的預測變量對死亡率和沒有女性在後續由於失去了完整的信息在整個研究期間。DGCD中的數據的有效性是至關重要的對我們的結果,和數據庫曾被成功驗證比較原發性卵巢上皮癌的手術和組織病理學在注冊表中數據與相應的醫療文件和國家注冊的病人作為參考。8
我們發現殘餘腫瘤組織(< 2 > 2 cm)在手術有顯著負麵影響手術後生存在這兩個時期。這一發現已經在許多其他研究,概述13 - 15但我們的研究結果表明,殘餘腫瘤> 2厘米是最重要的預測死亡的第一次手術後6個月之內。目前的結果和其他的研究明確地識別宏觀切除腫瘤組織作為一個重要的手術問題在改善生存。16日至18日
我們無法確定女性接受新輔助化療手術前由於沒有數據在整個研究期間。由於術前新輔助化療是主要管理先進的女性菲戈階段,結合可能低估的殘餘腫瘤組織在手術後新輔助化療,15我們的結果可能低估了可能由於混合的女性具有不同特點。然而,由於新輔助化療是隻管理先進菲戈階段,不太可能,我們的最強預測死亡率(殘餘腫瘤組織)在手術後的1年是有偏見的,本研究的主要結論不變。
我們還觀察到高級菲戈階段死亡率的一個重要因素,但主要是手術後181 - 360天內。先進的菲戈階段對死亡率的負麵影響是眾所周知的,被描述在其他調查,16日至18日但負麵影響在手術後第一年的死亡率並沒有被報道。我們觀察到體重過輕的預測死亡率0 - 180和手術後181 - 360天。相比之下,Skirnisdottir Sorbe19得出的結論是,BMI並不影響生存在評估階段的女性卵巢癌。在我們的研究中,Skirnisdottir和Sorbe BMI報道手術時使用,但是他們沒有評估對生存的影響直到19 - 214個月後。因此,第一次,我們報告體重不足的負麵影響在今年前術後死亡率。營養不良和卵巢癌患者腹水是眾所周知的問題。20.,21由於經常伴隨出現腹水,真正的術前體重指數可能會低於測量並施加負麵影響體重不足從而低估了我們的分析。在最近的一項研究中,Ataseven等22觀察術前白蛋白低嚴重術後並發症的獨立危險因子,並獨立與總體存活率降低。血清白蛋白的我們沒有信息可以合格的營養狀況的測量。身體成分CT掃描甚至可能優於血清白蛋白營養狀況評估手術前時,皮下脂肪較低以及低肌肉脂肪都被證明是死亡率的獨立預測因子。23然而,我們沒有任何此類措施。
在我們的研究中,女性> 64年證明貧困生存相比,女性≤64年手術後的第一年,年齡對死亡率的影響最明顯觀察到0 - 180天後手術,此後超過更重要的因素。在幾個國家,相對1年和5年生存的女性診斷為卵巢癌曾被報道與老年減少。24 - 26日然而,我們所知的,年老的影響主要發生在第一期手術後新信息。Jørgensen等,27Trillsch等28和Sabatier等29日指出,老年婦女卵巢癌患者可能展示更糟糕的生存由於潛在的劣質治療,但我們的數據不包括照亮這方麵的信息。
我們發現合並症(ASA > 1)的預測死亡率,但隻有在手術後0 - 180天,和降低隨著時間的重要性。葛南等30.斯珀林和等31日也觀察到疾病的預測死亡率。然而,在我們的結果相比,他們並沒有立即評估影響術後時期,但經過1年(葛南評估數據等30.斯珀林和等31日),5年(葛南等30.)。因此,我們的數據也在這個領域提供新的信息和減少可能表明任何預先存在的疾病都可能是重要的提高原發性卵巢癌手術後生存。
圍手術期輸血觀察能夠預測術後死亡率0 - 180天。這是一個新發現卵巢癌的女性,但也有負麵影響輸血對生存中描述的其他疾病。32,33在婦科癌症患者輸血被描述與較高的發病率和死亡率增加有關立即手術後30天內,當控製參數如年齡、合並症,預先存在的貧血,類型的手術,等等。34免疫調節機製提出誘發上述並發症。35自DGCD不含血紅蛋白水平或總輸血信息單位,我們無法評估任何可能影響這些參數。我們的發現可能表明,圍手術期輸血隻應規定一個非常受限製的組患者,雖然這方麵需要更詳細地研究。
我們的研究也有局限性。根據事件的丹麥卵巢癌患者(2005 - 2012),36總共有86 - 92%的原發性卵巢癌手術執行;7然而,隻有67%的患者操作資格評估在我們的研究中。信息缺失吸煙和酒精預防考試對生存的影響。正如前麵所討論的那樣,分析對新輔助化療手術前還沒有由於沒有這個參數在整個研究期間的信息。此外,關於實驗室數據的信息是有價值的。其他原因死亡的比卵巢癌隨著年齡的增加和總生存期的使用可能造成混淆。然而,死因沒有可用的信息。
殘餘腫瘤組織,先進的菲戈階段,體重不足、發病率和圍手術期輸血都發現在第一年內死亡率的預測原發性卵巢癌手術後。我們的研究結果表明,外科醫生不應該隻是針對根治手術,但也注意合並症,營養狀態和圍手術期輸血的使用。這些發現應該確認在其他設置,未來的研究需要評估的影響,吸煙、酒精、單位的血液輸血和新輔助化療的預測死亡率在第一術後原發性卵巢癌手術後。
結論
在這項研究中,我們旨在研究預測死亡率後0 - 180和181 - 360天內卵巢癌手術。檢查預測年齡,ASA得分,BMI,菲戈階段,手術後殘餘腫瘤組織,圍手術期輸血和日曆年的手術。整個1年存活率為84%。最重要的預測手術後1年內死亡率是殘餘腫瘤組織(0 - 180天後手術)和先進的菲戈階段(手術後181 - 360天)。我們的研究結果表明,外科醫生應該瞄準根治手術。然而,伴隨疾病、體重不足、年齡> 64年和輸血也死亡率的重要預測因子,需要詳細研究。
引用
腳注
貢獻者MØMI, RG, OM和BMN參與研究的構思或設計,數據收集和解釋數據,以及起草的手稿。MI(統計)進行了分析。所有作者已閱讀並修改了手稿至關重要的知識內容,並批準發布最終版本。
資金歐登塞大學研究組婦科醫院,歐登塞大學醫院研究基金會。
相互競爭的利益沒有宣布。
倫理批準本研究通過丹麥數據保護機構(j .編號2012-41-0485)。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
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