條文本gydF4y2Ba

評估相關的微生物的數量與支氣管擴張唾液、痰和牙周治療後鼻灌洗:隨機對照試驗的研究方案gydF4y2Ba
  1. Erika霍雷肖平托gydF4y2Ba1gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  2. 巴西落葉鬆隆戈gydF4y2Ba1gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  3. 卡羅琳克裏斯蒂娜•巴蒂斯塔•德•CamargogydF4y2Ba2gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  4. 西蒙Dal鞍形gydF4y2Ba3gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  5. 費爾南達•德•科爾多瓦蘭紮gydF4y2Ba3gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  6. 拉斐爾·史堤瑪gydF4y2Ba4gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  7. 羅德裏戈AthanaziogydF4y2Ba4gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  8. 克裏斯蒂娜費爾南德斯門桑托斯gydF4y2Ba1gydF4y2Ba,gydF4y2Ba3gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  9. 瑪西婭平托阿爾維斯梅爾gydF4y2Ba5gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  10. 桑德拉Kalil BussadorigydF4y2Ba1gydF4y2Ba,gydF4y2Ba3gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  11. 拉克爾阿涅利Mesquita法拉利gydF4y2Ba1gydF4y2Ba,gydF4y2Ba3gydF4y2Ba,gydF4y2Ba
  12. 安娜卡Ratto Tempestini HorlianagydF4y2Ba1gydF4y2Ba
  1. 1gydF4y2BaBiophotonics應用於健康科學gydF4y2Ba,gydF4y2Ba大學諾德Julho UNINOVEgydF4y2Ba,gydF4y2Ba聖保羅gydF4y2Ba、巴西gydF4y2Ba
  2. 2gydF4y2Ba牙科學院gydF4y2Ba,gydF4y2Ba大學諾德Julho UNINOVEgydF4y2Ba,gydF4y2Ba聖保羅gydF4y2Ba、巴西gydF4y2Ba
  3. 3gydF4y2Ba康複科學gydF4y2Ba,gydF4y2Ba大學諾德Julho UNINOVEgydF4y2Ba,gydF4y2Ba聖保羅gydF4y2Ba、巴西gydF4y2Ba
  4. 4gydF4y2Ba肺係gydF4y2Ba,gydF4y2Ba心髒研究所(InCor),聖保羅大學醫學院gydF4y2Ba,gydF4y2Ba聖保羅gydF4y2Ba、巴西gydF4y2Ba
  5. 5gydF4y2Ba微生物學係gydF4y2Ba,gydF4y2Ba聖保羅大學生物醫學科學研究所gydF4y2Ba,gydF4y2Ba聖保羅gydF4y2Ba、巴西gydF4y2Ba
  1. 對應到gydF4y2Ba安娜卡博士Ratto Tempestini Horliana,研究生項目在Biophotonics應用健康科學,大學諾德Julho / UNINOVE r . Vergueiro 235/249,聖保羅CEP 01504 - 001年,巴西;gydF4y2Baannacrth在}{gmail.comgydF4y2Ba

文摘gydF4y2Ba

介紹gydF4y2Ba牙周疾病之間的關聯(PD)和慢性阻塞性肺疾病(COPD)已被廣泛研究,牙周病原體的願望是最接受的因果機製肺惡化。牙周治療(PT)與這些發作減少。支氣管擴張是一種肺疾病,慢性阻塞性肺病有許多相似之處;然而,沒有這個條件關聯的研究PD迄今為止。本研究將評估如果PT減少促炎細胞因子在血清和唾液,口臭和微生物的數量與惡化的支氣管擴張唾液、痰和鼻腔灌洗後3個月PT。gydF4y2Ba

和分析方法gydF4y2Ba總共有182 PD患者和支氣管擴張將隨機分配給組1(積極的控製;縮放和根滑行(SRP) +口腔衛生(OH))或一組2(實驗;SRP +光動力治療+哦)。3個月後,唾液、鼻腔灌洗和痰將收集確定的水平gydF4y2Ba銅綠假單胞菌gydF4y2Ba,gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba和gydF4y2BaPorphyromonas gingivalisgydF4y2Ba通過定量PCR。這個協議將決定PT的功效在減少支氣管擴張的最可能的利基市場惡化通過比較預處理和後處理微生物樣品。此外,將會有評估口服口臭和驗證的炎性細胞因子在血清和唾液。gydF4y2Ba

道德和傳播gydF4y2Ba這個協議已經被大學的研究倫理委員會批準諾德Julho。數據將會在同行評審的雜誌上發表。gydF4y2Ba

試驗注冊號碼gydF4y2BaNCT02514226。gydF4y2Ba

  • 免疫學gydF4y2Ba
  • 口腔醫學gydF4y2Ba

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來自Altmetric.com的統計gydF4y2Ba

請求的權限gydF4y2Ba

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本研究的優點和局限性gydF4y2Ba

  • 盡管一些研究相關的慢性阻塞性肺疾病(COPD)與牙周疾病,到目前為止,支氣管擴張並沒有在牙科領域進行了研究。gydF4y2Ba

  • 其他periodontopathogens,等gydF4y2BaTannerella連翹gydF4y2Ba和gydF4y2Ba梅毒denticolagydF4y2Ba,以及其他病原體在口腔生物膜,等gydF4y2Ba流感嗜血杆菌gydF4y2Ba和gydF4y2Ba鏈球菌引起的肺炎gydF4y2Ba,可以量化的,因為他們已確定在COPD患者氣管吸入。然而,由於這是第一次研究中,隻選擇最具代表性的微生物。額外的樣品材料將收集後分析這些病原體。gydF4y2Ba

  • 盡管牙周細菌減少口袋被跟蹤的唾液減少,這將是有趣的執行微生物評價在這個利基,因為它可能是一個潛在的水庫肺部細菌。這種材料還將收集供日後分析。gydF4y2Ba

介紹gydF4y2Ba

牙周病(PD)有傳染性的起源和影響牙齒支持組織,影響巴西19%的成年人口。gydF4y2Ba1gydF4y2Ba它一直伴隨著各種係統性疾病,如糖尿病和心血管疾病。gydF4y2Ba2gydF4y2Ba,gydF4y2Ba3gydF4y2Ba近年來,協會已建議在PD和肺部疾病,如肺炎、哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD),盡管它們之間的因果關係還不清楚。gydF4y2Ba4gydF4y2Ba最接受的因果機製是願望常駐細菌從牙周袋,它可能導致或加重肺部感染,gydF4y2Ba5gydF4y2Ba,gydF4y2Ba6gydF4y2Ba由於慢性阻塞性肺病和菌斑指數之間的聯係gydF4y2Ba7gydF4y2Ba和帕金森病和慢性阻塞性肺病病理生理過程共同之處:結締組織破壞和誇張的炎症反應。gydF4y2Ba8gydF4y2Ba係統性炎症標記物都放大了,尤其是腫瘤壞死因子(TNF)α,白介素(IL) 6和引發。gydF4y2Ba9gydF4y2Ba,gydF4y2Ba10gydF4y2Ba,gydF4y2Ba11gydF4y2Ba,gydF4y2Ba12gydF4y2Ba,gydF4y2Ba13gydF4y2Ba然而,炎症標記物的水平並不是類似的研究gydF4y2Ba5gydF4y2Ba這表明更多的研究是必要的。gydF4y2Ba9gydF4y2Ba盡管一些研究相關的慢性阻塞性肺病和PD,支氣管擴張在牙科領域尚未研究。這是一個條件的不可逆的和永久的異常擴張支氣管和細支氣管,高發病率和降低生活質量。gydF4y2Ba14gydF4y2Ba支氣管擴張常被誤診為哮喘或慢性阻塞性肺病因為相似的臨床表現,如咳嗽和痰生產。gydF4y2Ba15gydF4y2Ba這個條件是基於控製臨床治療和預防複發性急性發作,這反過來,減少公共衛生支出。支氣管擴張的病因學可以相差很大,包括先天性遺傳缺陷和特發性原因。gydF4y2Ba16gydF4y2Ba最常見的感染粘液的支氣管擴張的外在因素是願望,gydF4y2Ba6gydF4y2Ba這可能加劇了PD的存在,但沒有以前的研究調查這些患者的口腔健康。炎症標記物,如il - 1、il - 6、引發和TNFα增加支氣管擴張和PD。gydF4y2Ba17gydF4y2Ba,gydF4y2Ba18gydF4y2Ba,gydF4y2Ba19gydF4y2Ba

最常見的感染是孤立的微生物gydF4y2Ba銅綠假單胞菌gydF4y2Ba,而gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba盡管不常見,更複雜的感染有關。gydF4y2Ba16gydF4y2Ba,gydF4y2Ba20.gydF4y2Ba,gydF4y2Ba21gydF4y2Ba,gydF4y2Ba22gydF4y2Ba的存在gydF4y2BaPs.綠膿杆菌gydF4y2Ba與更多的住院相關。gydF4y2Ba22gydF4y2Ba牙周治療(PT)不能消除所有的齦下的病原體,因為無法殖民網站,,此外,periodontopathogens等gydF4y2BaPorphyromonas gingivalisgydF4y2Ba可以侵入牙周組織,gydF4y2Ba23gydF4y2Ba,gydF4y2Ba24gydF4y2Ba,gydF4y2Ba25gydF4y2Ba它被發現感染肺。gydF4y2Ba26gydF4y2Ba,gydF4y2Ba27gydF4y2Ba同時,gydF4y2BaPs.綠膿杆菌gydF4y2Ba和gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba被發現在COPD患者牙周袋。gydF4y2Ba28gydF4y2Ba佐劑在PT抗生素降級,因為風險大於收益。gydF4y2Ba4gydF4y2Ba,gydF4y2Ba29日gydF4y2Ba,gydF4y2Ba30.gydF4y2Ba另一方麵,他們在支氣管擴張通常管理,選擇耐藥菌株gydF4y2Ba23gydF4y2Ba在整個身體,gydF4y2Ba31日gydF4y2Ba,gydF4y2Ba32gydF4y2Ba包括,可能,口腔微生物。大環內酯類、氟喹諾酮類原料藥和azalides長期抗生素用於支氣管擴張,和他們對口腔細菌是有效的。gydF4y2Ba33gydF4y2Ba,gydF4y2Ba34gydF4y2Ba光動力療法(PDT)是一種抗菌、無毒的替代減少微生物的數量在PT後無法進入網站,gydF4y2Ba35gydF4y2Ba沒有副作用,沒有細菌耐藥性的報道。gydF4y2Ba36gydF4y2BaPDT的協會photosensitiser與光的氧氣,gydF4y2Ba29日gydF4y2Ba產生活性氧,如細胞毒性超氧化物和氫氧自由基。這個反應產生能量,轉移到細菌氧分子,從而導致細胞死亡。gydF4y2Ba23gydF4y2Ba

一個常見的支氣管擴張患者的觀察是口臭的存在。gydF4y2Ba37gydF4y2Ba,gydF4y2Ba38gydF4y2Ba預計PT可以部分解決這個問題。到目前為止還沒有測試如果PT可以消除口臭在這些患者是否肺部疾病本身引起口臭。gydF4y2Ba

雖然支氣管擴張、慢性阻塞性肺病有著非常相似的係統性和免疫學臨床發現,沒有研究支氣管擴張患者的牙周狀況,使知識差距。因此,要測試的假設是PT是否會減少微生物物種的數量與支氣管擴張唾液環境惡化,痰和鼻腔灌洗。本研究的主要目的是評估的減少與支氣管擴張惡化相關微生物的數量,以及減少gydF4y2Bap . gingivalisgydF4y2Ba(目前在PD)視為基石在唾液、痰和鼻腔灌洗在PT和3個月。二級目標是評估牙周臨床參數,口臭和促炎細胞因子(il - 1、il - 6和IL8 TNFα)在血清和唾液PT和3個月之後,沒有PDT。gydF4y2Ba

方法gydF4y2Ba

隨機控製,三個月,隻有與這些相應平行的組織臨床試驗設計根據CONSORT聲明和注冊gydF4y2Bahttp://www.clinicaltrial.govgydF4y2Ba。研究的口頭和書麵的解釋後,病人將簽署知情同意的形式研究倫理委員會批準(1.057.901)的諾德Julho大學(UNINOVE),並參與這項研究的研究員(有效馬力)將注冊病人。研究將符合赫爾辛基宣言(修訂在福塔雷薩,巴西,2013)。共有182名患者在醫療與普遍InCor-FMUSP慢性牙周炎gydF4y2Ba39gydF4y2Ba將收到PT UNINOVE牙科診所,從2015年9月到2017年9月。臨床支氣管擴張患者將以慢性痰生產和胸腔擴張支氣管證實了高分辨率CT。將評估使用支氣管擴張麵臨的嚴重程度評分。gydF4y2Ba40gydF4y2Ba

樣本容量的計算gydF4y2Ba

樣本大小的計算進行了微生物群(gydF4y2Bap . gingivalisgydF4y2Ba)作為主要結果。樣本容量每組91名參與者被發現被要求檢測群體間的差異為0.7gydF4y2Ba41gydF4y2Ba細菌的數量從基線到3個月隨訪(功率= 0.8,α= 0.05)。這相當於預測差異效應的大小0.42,考慮一個SD 1.9組2(實驗組;PDT)和1.4 root-planing組。gydF4y2Ba41gydF4y2Ba

我們也計算二級結果的樣本大小。樣本大小42參與者每組被發現被要求檢測群體間的差異為0.84gydF4y2Ba41gydF4y2Ba在TNFα從基線到3個月的隨訪(功率= 0.8,α= 0.05)。這相當於預測差異效應的大小0.62,考慮一個SD 1.85組1組2和0.49(陽性對照組;黃金標準)。樣本大小22參與者每組被發現被要求檢測群體間的差異為4.95gydF4y2Ba41gydF4y2Ba在IL-1β從基線到3個月的隨訪(功率= 0.8,α= 0.05)。這相當於預測差異效應的大小0.87,考慮一個SD 5.37為組1組2和5.98。樣本容量每組61名參與者被發現被要求檢測群體間的差異為2.1gydF4y2Ba41gydF4y2Ba在il - 6從基線到3個月隨訪(功率= 0.8,α= 0.05)。這相當於預測差異效應的大小0.51,考慮一個SD 4.62為組1組2和3.48。樣本大小為32每組參與者被發現被要求檢測群體間的差異為77.48gydF4y2Ba41gydF4y2Ba在引發從基線到3個月的隨訪(功率= 0.8,α= 0.05)。這相當於預測差異效應的大小0.72,考慮一個SD 94.06為組1組2和120.33。口臭,沒有對比比例和根研究規劃(SRP) + PDT與常規治療。然而,一項研究比較基線和post-non-surgical PT(包括口腔衛生(OH)指令)gydF4y2Ba42gydF4y2Ba演示了一個高社會團體內部的差異,確定影響大小為0.77。因此,我們相信結局的樣本量(n = 91)將覆蓋所需的樣本量檢測口臭的組間差異。樣本大小的計算進行G *電力軟件(V.3.1.9)。gydF4y2Ba43gydF4y2Ba

校準的臨床檢查gydF4y2Ba

一位研究人員(金標準)將執行牙周臨床檢查,以達到最大程度的再現性的測量。十PD患者將評估在6個地點每齒(mesiovestibular、前庭distobuccal,中間的舌,舌和distal-lingual)在整個嘴,除了第三臼齒,探測深度和臨床附著喪失。患者接受這些臨床考試將不會被包括在學習小組。組內相關係數(ICC)計算評價intraexaminer一致性,必須高於0.9。牙周探針從北卡羅萊納大學(UNC-15) Hu-Friedy,芝加哥,伊利諾斯州,美國將被使用。數據將被刑事法庭的測試分析。gydF4y2Ba44gydF4y2Ba表達的結果將表和符合標準的考官必須高於0.8。gydF4y2Ba

包含和排除標準gydF4y2Ba

病人必須> 35歲,性別,和> 10牙齒慢性溫和PD-that,超過15%的牙齒檢查與≥4毫米探測深度(PD)。臨床支氣管擴張患者必須的特點是慢性痰生產和胸腔擴張支氣管證實了高分辨率CT。所有的病人應在病情穩定(沒有發作需要使用抗生素前3個月和3個月後PT)。排除標準包括吸煙者或前吸煙者戒煙不到5年以前,孕婦、苯妥英或環孢菌素用戶(因為他們影響牙周狀況),失代償性與係統性疾病需要預防性抗生素治療PT,用作防腐劑或口服抗炎藥的人在過去的3個月,或那些有PT表現在過去的6個月。其他患者肺(如肺囊性纖維化、哮喘)和鼻子或喉嚨炎症也會被排除在外。gydF4y2Ba

隨機的病人和分配隱藏gydF4y2Ba

SRP之後,研究人員沒有參與這項研究將通過隨機將患者分為兩組(Microsoft Excel 2013版)。然後,隨機不透明信封包含信息的應用PDT與否將標簽順序數字。研究者負責PT將打開第一個信封寫和執行過程。內部內容統計分析後才會顯示。gydF4y2Ba

實驗組織和研究設計gydF4y2Ba

患者分為兩組,他們將接受不同的治療方法如下:第1組,陽性對照組(黃金標準;n = 91;哦+ SRP +模擬PDT);2組,實驗組(n = 91;哦+ SRP + PDT亞甲藍和紅色的激光二極管(λ= 660海裏))。所有參與者將收到PT從一位經驗豐富的專家普遍綠皮南瓜(Hu-Friedy)和超聲(超聲音Dabi Atlante-Profi Neo,小溪Preto,巴西)口中的方式(gydF4y2Ba圖1gydF4y2Ba)。gydF4y2Ba

圖1gydF4y2Ba

流程圖總結實驗設計。gydF4y2Ba

沒有或口頭防腐劑將抗生素。牙周支持治療3個月後將進行PT的結束。gydF4y2Ba45gydF4y2BaSRP之後,研究人員沒有參與這項研究將通過隨機將患者分為兩組(PDT)使用。在組1中,工黨將如上所述進行與治療XT(見下文)關閉。在組2中,工黨將在組1相同。PDT將在牙周袋管理> 4毫米。亞甲藍(Chimiolux 0.005%;DMC、聖卡洛斯,巴西聖保羅)將應用carpule注射器針頭(停止並沒有bisel)牙周袋的深度。應用5分鍾後,紅色的激光二極管(λ= 660海裏)將被應用的輸出功率100兆瓦(XT治療;DMC)和90年代曝光,在每個點9 J。激光頭將放置在直接接觸牙周袋。應用程序將在6個地點舉行在牙齒周圍所有的牙齒。 To finalise, there will be 1 min of irradiation in scan around each tooth and rinsing with saline solution to remove the photosensitiser. All the proposed treatments in group 1 (OH+SRP+simulation of PDT) in each patient will be concluded within 1 week. The treatments for group 2 (OH+SRP+PDT) will be also concluded within 1 week. The data analysts who will assess outcome will be blinded during outcome analysis. All possible adverse effects will be noted and qualified during PT and during the maintenance period (3 months) through questionnaires developed for this protocol. The adverse events will be reported in the results section of the manuscript and will be discussed. The Research Ethics Committee of Nove de Julho University (UNINOVE) will be notified of any protocol alterations. In addition, the records athttp://www.clinicaltrial.govgydF4y2Ba將會通知。gydF4y2Ba圖2gydF4y2Ba總結本議定書的主要點。gydF4y2Ba

圖2gydF4y2Ba

示意圖總結時間點的協議。IL,白介素;腫瘤壞死因子,腫瘤壞死因子。gydF4y2Ba

痰液、唾液、鼻灌洗組微生物評估gydF4y2Ba

液體將會保存在鼻腔10 s,然後洗掉,讓它流進無菌容器中。鼻腔衝洗將被轉移到一個畢業管。鼻腔灌洗將通過詢問病人深呼吸並保持10毫升無菌生理鹽水通過鼻孔插入。集合後,RNAlater(美國加州試劑盒,瓦倫西亞)將被添加到保存的DNA。gydF4y2Ba

痰將收集在早晨之前任何食物的攝入量。將要求病人深呼吸幾次,然後使勁咳嗽;樣品將被收集在一個廣口瓶。在實驗室裏,痰標本將淨化N Acetyl-L-cysteine /氫氧化鈉離心機在000×10gydF4y2BaggydF4y2Ba5分鍾,小球將暫停在50μL緩衝溶液提取DNA (1% Triton x - 100, 0.5%漸變20日10毫米三羥甲基氨基甲烷/鹽酸,液pH值8.0,EDTA和1毫米)。材料將被立即發送到實驗室。gydF4y2Ba

唾液將收集和儲存如上所述。時間軸的gydF4y2Ba圖3gydF4y2Ba顯示的順序程序和樣品收集。gydF4y2Ba

圖3gydF4y2Ba

時間軸顯示的順序程序和樣品收集。gydF4y2Ba

微生物評價gydF4y2Ba

樣品將會解凍和漩渦。DNA提取將與主人進行DNA提取工具純工具包(技術中心,芝加哥,伊利諾斯州,美國)根據製造商的指示。定量PCR的總量gydF4y2BaPs.綠膿杆菌gydF4y2Ba,gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba和gydF4y2Bap . gingivalisgydF4y2Ba將執行SYBR綠色係統(應用生物係統公司,培育城市,加利福尼亞,美國)在熱循環步驟1 +實時PCR係統(應用生物係統公司)。這個量化將之前進行治療,3個月之後來驗證PT的有效性和評估如果原因減少微生物含量的頰,鼻子和肺利基市場。這個協議的結果將決定PT的功效在減少微生物的總量在唾液、痰和鼻腔灌洗。這些結果將歸入(i)更好,(ii)沒有變化或(3)比基線。這些結果將與一個可能的減少全身和局部炎症,3個月後口臭。gydF4y2Ba

係統性和唾液炎症標誌物的測定gydF4y2Ba

樣本集合將通過一個訓練有素的技師在基線和靜脈穿刺後3個月。血清樣本集合將離心機,將存儲。如果唾液樣本將獲得無菌收集管和冰將保存在一個容器。所有樣品將被存儲在幹燥管−80°C到使用。gydF4y2Ba

商業套件(Peprotech,落基山,新澤西,美國)測量炎症標記物(TNFα因子,il - 1、il - 6和引發)的ELISA將使用根據製造商的指示。gydF4y2Ba

口臭測量gydF4y2Ba

空氣從口腔內用注射器將收集。一運動就會注入口服濃度(Abilit、日本),便攜設備連接到計算機,捕捉圖像的峰值的氣體濃度,測量揮發性硫化合物的閾值(0 - 1000十億分之幾),8分鍾後。為了避免偏見,考試將在早上進行,參與者將被要求就刷和水在這一天和不吃大蒜,洋蔥和辣椒,不飲酒,不使用防腐劑口頭評估之前48 h。他們必須不吃2 h在測試前,不得有咖啡、糖果、口香糖或口頭和個人護理產品使用香水(須後水、除臭劑、香水和霜)。gydF4y2Ba

數據收集和管理gydF4y2Ba

微生物組永遠都是由相同的教授研究員(CCBdC)監督(ACRTH),所述下痰液、唾液、鼻腔灌洗組微生物評價”。這種材料會被處理的微生物學,生物醫學科學研究所,巴西聖保羅大學的兩位教授來監管(MPAM和鎖相環)。一個Excel工作表中的數據將分析為此發達。gydF4y2Ba

收集唾液分析炎症標記物將由CCBdC ACRTH來監管,和係統性炎症標記物將通過靜脈穿刺收集由一個訓練有素的技術人員,所述下的係統性和唾液炎症標記物的決心。這種材料將由相同的分析實驗室的研究員(CCBdC) Biophotonics應用於健康科學,諾德Julho大學,聖保羅,巴西,由兩位教授(KPSF和RAMF)。一個Excel工作表中的數據將分析為此發達。gydF4y2Ba

口臭的集合將由同一SKB研究員(CCBdC)監督。便攜式設備,口腔濃度,將用於口臭評估。程序將如前所述。gydF4y2Ba46gydF4y2Ba空氣將被注入到設備與一個運動。口服濃度將連接到一台計算機(與特定的軟件)允許捕獲一個圖表8分鍾後氣體濃度的峰值。一個Excel工作表中的數據將分析為此發達。gydF4y2Ba

為了提高依從性的研究中,我們將向感興趣的患者提供有關研究結果通過郵件的信息。gydF4y2Ba

關於數據管理、病人隨機後將確認(ID)。每一個新數據或材料存儲(記錄、文檔、樣品)會收到相同的標識符(例如,ID-1A,有關病人1基線評估;ID-1B,有關病人1經過3個月的評估)。gydF4y2Ba

CT掃描gydF4y2Ba

鼻竇CT掃描的病人的臉”,對於那些沒有最近的一次(超過6個月)將被執行。采集的圖像將需要大約15分鍾。CT掃描將用於確認潛在疾病的診斷(支氣管擴張)和計算組件的嚴重程度標準(麵對)。gydF4y2Ba40gydF4y2Ba

變量的協議gydF4y2Ba

主要變量的量化gydF4y2Bap . gingivalis Ps.綠膿杆菌gydF4y2Ba和gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba。微生物的數量(日誌)在唾液、痰和鼻腔灌洗在基線將與相同的微生物的數量在PT和組間(組1、組2)。這些結果將歸入(i)更好,(ii)沒有變化(iii)或者更糟。所有的變量將平均數±標準差。gydF4y2Ba

研究的輔助變量將量化的炎性細胞因子和口臭。細胞因子量化,在唾液和血清(pg / mL)。結果將對比組(組1、組2)和基線。我們希望減少局部細胞因子減少係統性的緊隨其後。gydF4y2Ba

口臭會被測量的閾值量化的揮發性硫化合物(硫化氫、甲硫醇和二甲基硫醚)。將氣體濃度在標準單位的產後抑鬱症和ng / 10毫升。口臭會與基線相比在PT和組間(組1、組2)。我們預計PT減少口臭。gydF4y2Ba

統計分析gydF4y2Ba

主要變量的量化牙周病原體微生物和肺,和研究的輔助變量將量化的炎性細胞因子和口臭。牙科臨床參數將在基線評估,治療後3個月。Lilliefors測試將用於測試數據的常態。如果數據表現正常,學生t測試(Bioestat 5.3、對位、巴西)將被用來比較連續和因變量組1、組2(微生物、炎性細胞因子的量化和口臭)。如果數據不正常的行為,弗裏德曼測試將被使用。p < 0.05將被認為是重要的。的χgydF4y2Ba2gydF4y2Ba測試將被用於比較分類變量組(人口數據)之間的比較基準和3個月。結果將被表示為平均數±標準差。gydF4y2Ba

策略實現足夠的參與者報名gydF4y2Ba

參與者將在InCor-FMUSP招募,醫院進行半年度的醫療護理。研究員(有效馬力)將執行在一個適當的牙周檢查房間(在醫院),並將邀請他們PT(1周之後)的諾德Julho大學的牙科診所後牙周診斷。他們會對口腔健康指導和給予的指令集來執行日常哦。gydF4y2Ba

討論gydF4y2Ba

支氣管擴張的特征為嚴重的肺病嚴重惡化,複發性感染和經常住院。gydF4y2Ba14gydF4y2Ba口腔生物膜控製之間的關係和嚴重程度的肺部疾病,如慢性阻塞性肺病已經證明。gydF4y2Ba7gydF4y2Ba是必要的臨床試驗來證實這個前提是否適用於支氣管擴張。在這項研究中,傳統的PT(金標準)將與PDT治療相比。這種方案被選中,是因為更頻繁地使用抗生素治療支氣管擴張患者比一般人群。gydF4y2Ba47gydF4y2BaPDT將提供一個額外的動作,不選擇耐藥微生物並沒有禁忌症。gydF4y2Ba36gydF4y2Ba

一些微生物,如gydF4y2Bat .連翹gydF4y2Ba,gydF4y2BaTr. denticolagydF4y2Ba,gydF4y2Bap . gingivalisgydF4y2Ba,gydF4y2Bah .流感gydF4y2Ba,gydF4y2BaPs.綠膿杆菌gydF4y2Ba,gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba和gydF4y2Ba喉炎的症狀。肺炎gydF4y2Ba在氣管吸入,已確定。gydF4y2Ba28gydF4y2Ba因此,他們可能會被選為細菌汙染的微生物指標的唾液、鼻腔灌洗和痰。我們選擇量化三個微生物醫學的興趣。gydF4y2Ba金黃色葡萄球菌gydF4y2Ba被選中,是因為它的高耐抗菌素,gydF4y2Ba48gydF4y2Ba和gydF4y2BaPs.綠膿杆菌gydF4y2Ba被選中,是因為它的biofilm-forming能力,高耐抗菌素,支氣管擴張的高患病率惡化。gydF4y2Ba48gydF4y2Ba,gydF4y2Ba49gydF4y2Ba牙周病原體gydF4y2Bap . gingivalisgydF4y2Ba被選中,因為它與牙周炎的關係及其與額外的口腔感染。gydF4y2Ba24gydF4y2Ba這個協議的結果將決定PT的功效在減少微生物的總量在唾液、痰和鼻腔灌洗。這些結果將歸入(i)更好,(ii)沒有變化或(3)比基線。這些結果將麵對一個可能的減少全身和局部炎症,3個月後口臭。更大的改善所有參數測量在預計3個月組1、組2。預計組2 (PDT組)為牙周參數會有更好的結果比工黨僅3個月後。gydF4y2Ba50gydF4y2Ba

關於其他的結果,如本地和係統性炎性細胞因子,輕微下降,局部細胞因子後預計PT。由於這些患者有全身炎症本身,預計將減少局部炎症,後跟一個輕微的全身炎症。與口臭的結果,這將在一定程度上解決了PT後,由於PD是最可能的原因之一。gydF4y2Ba37gydF4y2Ba,gydF4y2Ba38gydF4y2Ba如上所述,到目前為止,還沒有測試如果PT可以消除口臭在這些患者或者肺疾病本身引起口臭。gydF4y2Ba

維護所有這些結果1 - 2年隨訪可能會改善肺部疾病,證明在慢性阻塞性肺病患者。gydF4y2Ba51gydF4y2Ba這些病人將(牙周維護)2年和未來的分析將成為可能。gydF4y2Ba

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腳注gydF4y2Ba

  • 貢獻者gydF4y2Ba有效馬力:概念和設計作出了實質性的貢獻,數據采集,數據的分析和解釋。鎖相環:概念和設計作出了實質性的貢獻,數據采集,數據的分析和解釋。CCBdC:概念和設計作出了實質性的貢獻,采集的數據,分析和解釋數據。署:參與起草手稿和修改它至關重要的知識內容。FDCL:參與起草手稿和修改它至關重要的知識內容。拉爾夫-舒馬赫:版本發布給最終批準;類風濕性關節炎:參與起草手稿和修改它至關重要的知識內容。手稿KPSF:參與起草和修改它至關重要的知識內容。MPAM:最終批準出版的版本。手稿SKB:參與起草和修改它至關重要的知識內容。 RAMF: involved in drafting the manuscript and revising it critically for important intellectual content. ACRTH: gave final approval of the version to be published.

  • 相互競爭的利益gydF4y2Ba沒有宣布。gydF4y2Ba

  • 病人的同意gydF4y2Ba獲得的。gydF4y2Ba

  • 倫理批準gydF4y2Ba研究倫理委員會大學諾德Julho。這項研究的結果將會在國際會議和在同行評審的雜誌上發表。個人數據的患者將會為了保護自己的機密性保護。病人的身份不會被披露。研究有關的所有數據將被保存在電腦Biophotonic應用健康科學實驗室。備份將被複製在雲鎖文件有限的訪問。所有實驗室標本,數據收集,報告和形式將由一個ID識別代碼保持機密性。所有記錄包含個人標識符(例如,知情同意表格)將存儲分開研究將確定記錄和數字代碼。隻有組長(本文作者)將得到清理數據集的完全訪問權。項目數據集將被保存在電腦上Biophotonics應用健康科學,大學諾德Julho UNINOVE,巴西聖保羅,所有數據都將受密碼保護。gydF4y2Ba

  • 出處和同行評議gydF4y2Ba不是委托;外部同行評議。gydF4y2Ba