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摘要
簡介更年期是每個女人生命中的關鍵階段。它可以通過產生各種血管舒縮症狀(VMS)給女性造成痛苦的時間。植物雌激素可潛在地發揮各種有利作用，減輕絕經後婦女VMS。跳(忽花布L.)含有8-戊烯酰柚皮素(8-PN)，迄今為止已知的最有效的植物雌激素。啤酒花的藥效是其他草藥雌激素的八倍。本研究旨在進行一項全麵的係統綜述和薈萃分析調查，以了解啤酒花在絕經後婦女VMS管理中的作用。
方法隻有2000年至2015年間進行的隨機對照臨床試驗，采用聚類隨機和交叉，盲法和非盲法設計，將被納入本綜述。準實驗和觀察性研究以及病例報告將被排除在外。如果參與者年齡在40-60歲之間，有卵泡刺激素(FSH)水平升高和/或月經不規律，並經曆了令人不適的VMS(至少有潮熱或盜汗)，將選擇這些研究。主要結果將是對治療的反應率，如幹預組和安慰劑組症狀的頻率和強度的變化。“跳”，“胡穆勒斯”，“更年期”，“血管舒縮”，“潮熱”，“植物雌激素”和“盜汗”將被用作搜索關鍵詞。在納入評審之前，所選論文將由兩名獨立評審員評估方法學的有效性。任何分歧都將通過第三位審查員來解決。使用Cochrane偏倚風險工具獨立確定偏倚風險。論文質量將根據CONSORT檢查表進行評估。
倫理與傳播研究結果將通過傳統學術文獻進行傳播。研究結果將由同行評議的出版物進行傳播。我們項目的結果可以幫助生殖健康研究人員在評估研究方案中描述的研究程序的不適時或在設計研究時。先前研究中涉及的更年期婦女的經驗信息也可能有助於未來的研究。預期的傳播行動是設計旨在發展婦女健康和保健提供者的戰略的有效治療，為有血管舒縮症狀的婦女提供治療。
這是一篇開放獲取文章，根據創作共用屬性非商業(CC BY-NC 4.0)許可證發布，該許可證允許其他人以非商業方式分發、混音、改編、在此作品的基礎上進行構建，並以不同的條款許可其衍生作品，前提是原始作品被正確引用且使用是非商業性的。看到的:http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/
數據來自Altmetric.com
本研究的優勢和局限性
係統回顧和薈萃分析將為知情決策提供最高水平的證據。據我們所知，還沒有關於這個主題的薈萃分析。
這項研究的一個局限性是作者隻精通波斯語和英語。因此，當論文以其他語言發表時，將需要一名翻譯。
簡介
更年期，有時被稱為第二個青春期，是每個女性生命中的關鍵階段。1這一多維進化過程的某些特征影響到婦女的生活質量，使她們麵臨罹患各種健康狀況的高風險。2，3.隨著最近醫學的進步和預期壽命的增加，更年期婦女的人數正在迅速增加。根據世界衛生組織的數據，到2030年，50歲以上的女性人口將超過10億。4盡管提到了LE的改善，但絕經年齡仍然相對穩定，也就是說，絕經後的歲月約占女性生命的三分之一。5因此，更年期可能是一個潛在的重大健康問題。6絕經後的女性會經曆各種症狀，包括潮熱、盜汗、睡眠障礙、焦慮、易怒和情緒波動。7由於絕經期症狀有相當大的負麵影響，5，8大多數女性傾向於尋求適當的治療。激素治療(HT)，單獨使用雌激素或與孕激素聯合使用，通常被推薦用於絕經期症狀的管理。9然而，婦女健康倡議(WHI)報告了HT後乳腺癌、血栓栓塞事件、中風和冠心病的風險增加。10，11激素替代療法也被認為可以逐漸降低自然殺傷細胞(NK)的細胞毒性，從而削弱免疫係統。事實上，接受HT 9年的女性乳腺癌發病率高出兩倍。12
草藥，特別是含有雌激素的草藥，可以有各種有利的作用，緩解絕經後婦女的血管舒縮症狀。13植物雌激素是與雌激素結構相似的植物衍生物，具有雌激素和抗雌激素的雙重作用。14由於植物雌激素可以在缺乏足夠雌激素的情況下產生更強的雌激素效應，它們可以彌補絕經期間內源性17β-雌二醇水平的降低。大量的8-戊烯酰柚皮素(8-PN)，已知最強的植物雌激素能夠結合到兩種雌激素受體在人體內忽花布(俗稱跳)。作為大麻科的一員，h . lupulus含有揮發油和雌激素，樹脂基和多酚化合物。由於其強有力的植物雌激素化合物和葎草烯、單寧、β-月桂烯、果膠、鉀和類黃酮含量，以及其產生雌激素、鎮靜、催眠、解熱、抗炎和殺菌作用的能力，15，16h . lupulus已發現廣泛的醫藥和工業應用。在啤酒花中存在雌激素化合物，如異黃腐酚、孕激素黃腐酚和8-PN，也使其成為治療更年期症狀的合適草藥。17Heyerick等18研究了富含8-戊烯酰柚皮素的啤酒花提取物對緩解更年期症狀的療效。他們表明，每天攝入一種啤酒花提取物對血管舒縮症狀有有利的影響。Rosic等19注意到服用植物雌激素後，更年期的生理、心理和泌尿生殖係統症狀有顯著改善。在這方麵，另一項研究觀察到啤酒花有效地減輕了血管舒縮症狀。20.同樣，Mohammad-Alizadeh-Charandabi的臨床試驗等21明顯表明啤酒花能減輕早期絕經症狀。
許多量表，包括格林更年期量表和庫伯曼指數，已經開發來確定更年期症狀的發生率和嚴重程度。21，22然而，根據我們的知識和理解，沒有係統的綜述評估啤酒花在治療絕經期血管舒縮症狀中的作用。因此，本研究的結果可能有助於選擇適當的更年期治療方案。本研究的目的是對啤酒花在絕經期血管舒縮症狀管理中的作用進行全麵的係統和薈萃分析調查。
目標
本係統綜述旨在澄清是否h . lupulus在減輕絕經期血管舒縮症狀方麵比安慰劑更有效。我們的次要目標是回答以下兩個問題:
對治療有何反應h . lupulus取決於治療的劑量或持續時間?
有什麼副作用h . lupulus與安慰劑相比?
方法
考慮本綜述研究的標準。
研究類型
本綜述隻納入2000年至2015年間進行的隨機對照臨床試驗。這包括聚類和交叉，盲設計和非盲設計。準實驗(沒有對照的研究)和觀察性研究以及病例報告將被排除在外。在本研究中使用和輸入文章沒有語言限製。如果文章中使用的語言不是波斯語或英語，我們將要求翻譯人員翻譯文章。
參與者類型
如果研究參與者:
年齡在40-60歲之間，卵泡刺激素升高或月經不調或兩者兼有，以及那些報告有輕微潮熱或盜汗導致不適的人;
根據Greene更年期量表、Cooperman指數、更年期評分量表(MRS)或視覺模擬量表(VAS)進行招募;
采用格林更年期量表、庫伯曼指數、MRS或VAS評估幹預效果;
使用啤酒花和安慰劑至少4周;
至少有80%的人完成了整個幹預過程。
幹預的類型
研究將在以下情況下進行審查:
在幹預中使用Hop(沒有時間限製);
啤酒花的效果與安慰劑進行了比較;
安慰劑用於緩解症狀。
主要的結果
主要結果將是對治療的反應率，如幹預組和安慰劑組症狀的頻率和強度的變化。治療結果的測量將基於格林更年期量表、庫伯曼指數、MRS或VAS。
二次結果
在研究的臨床試驗中，hop的副作用和Greene更年期量表、Cooperman指數、MRS和VAS的平均分將作為次要結果進行評估。所有結果將在6個月內進行檢查(短期結果)。潮熱次數是綠色更年期量表中的一個項目，將作為次要結果進行評估。
用於識別研究的搜索策略
將搜索以下資源:
Cochrane中央對照試驗登記冊
MEDLINE(通過PubMed，從2000年到總統)
EMBASE(通過Scopus, 2000年至今)
PsycINFO
斯高帕斯
ProQuest
穀歌學者
CINAHL(通過EBSCO)
我們對先前研究進行初步分析的關鍵術語將是Hop、Humulus、更年期、血管舒縮、潮熱、植物雌激素、盜汗，這些術語將使用布爾運算符AND和OR進行組合。還將選擇進一步相關的關鍵字和布爾運算符來改變每個特定數據庫的策略。無論是直接在數據庫搜索過程中，還是間接在研究參考書目評估過程中，都不會定義任何特定的語言標準。
正在進行的臨床試驗數據庫
對正在進行的臨床試驗的搜索將在以下數據庫中進行:
搜索其他資源
主要期刊將進行人工檢索。政府報告、論文、研究委員會發表的論文，以及在不同會議和研討會上發表的論文摘要，都將被評估。
數據收集與分析
相關研究的選擇
本係統綜述的第一階段將包括評價標題、摘要和研究的合格性(由FK)。在第二階段，論文全文將由三位共同作者(FA, NR和FRT)獨立評估，以確認他們的資格。有分歧的地方將被討論直到達成一致意見。在無法解決分歧的情況下，將采用外部觀察員的觀點。有可用摘要的論文作者，其結果將發表在海報上，將通過電子郵件發送，並要求發送全文。
數據提取與管理
三位合著者(FA, NR和FRT)將獨立地從以前發表的論文全文中提取數據，並將相應地設計一個表格。收集數據的方法如下(見在線補充附錄: 2)24
研究信息(第一作者、地理位置、發表年份、開始和結束日期、研究設計、樣本量、隨訪時間);
參與者特征(年齡、性別和參與者數量、納入和排除標準、絕經期症狀、關鍵詞定義和測量工具);
幹預和細節的比較(組數、盲法、幹預劑量和類型、基於體重的劑量、決定治療持續時間的因素、治療退出和樣本丟失);
結果測量(對所使用的測量工具的解釋，以及評估結果、副作用和嚴重副作用的方法)。
第四作者(FK)將回顧收集的數據。作者之間的分歧將根據外部觀察員的意見來解決。
研究質量評估
偏倚風險將由兩名外部觀察者使用Cochrane偏倚風險工具(見在線補充附錄: 3)。25論文的質量將根據CONSORT檢查表進行評估，該檢查表包含25個得分為0或1的項目。
隻有在CONSORT檢查表上得分超過15分的研究才會被納入。與前幾個階段一樣，分歧將根據外部觀察員的觀點來解決。
數據合成
在可能的情況下，定量數據將使用Rev Man軟件進行統計元分析。將對結果進行兩種meta分析模型:固定效應模型和隨機效應模型。使用Mantel-Haenszel方法的固定效應模型假設研究樣本來自具有相同效應量的人群，並根據研究內方差對研究權重進行調整。隨機效應模型假設研究來自具有不同效應大小的人群，並根據研究內和研究間方差計算研究權重，考慮到變異或異質性的程度。當異質性存在時，隨機效應模型更為合適。對於每個模型，我們將使用χ估計所有符合條件的比較中的研究間異質性2基於Q統計量。所有結果都將進行雙重數據輸入。效應量表示為OR(用於分類數據)和加權平均差異(用於連續數據)，計算其95% ci進行分析。采用標準χ對異質性進行統計評估2．在無法進行統計彙總的情況下，調查結果將以敘述形式呈現，包括表格和數字，以在適當情況下幫助呈現數據。我們還將考慮亞組元分析，如絕經狀態，包括絕經前和絕經後。
致謝
作者感謝Keshtkar博士在開發這一方案時的幫助。
參考文獻
腳注
貢獻者FA和NR負責方案設計和稿件構思。FK負責評估研究的合格性，並審查收集的數據。FA、FRT和NR負責論文全文評估和數據收集。此外，作者閱讀，提供重要的修訂和批準的最終版本的手稿。
相互競爭的利益沒有宣布。
出處和同行評審不是委托;外部同行評審。