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目標探討影響因素的可能性產前疫苗接受英國產前常規疫苗(流感和百日咳)和一個假想的B組鏈球菌(GBS)為了提高疫苗的理解如何優化產前免疫驗收,在常規使用和臨床試驗。
設置一個在線調查分發給育齡婦女在英國。
參與者1013名女性年齡在18至44歲的在英格蘭,蘇格蘭和威爾士。
方法網上調查的數據來衡量1013育齡婦女的態度在英格蘭,蘇格蘭和威爾士,產前接種GBS進一步分析確定社會經濟地位的影響,平價和年齡對GBS的態度免疫,使用態度對流感和百日咳疫苗免疫工作作為參考。影響因素參與的可能性假設GBS疫苗試驗也被評估。
結果有孩子的婦女更有可能知道每個3條件調查(GBS: 45% vs 26%、百日咳:79% vs 63%,流感:66% vs 54%),接受疫苗接種(GBS: 77% vs 65%、百日咳:79% vs 70%,流感:78% vs 68%),並考慮參加疫苗試驗(37% vs 27%假設GBS疫苗測試500孕婦)。GBS,給的信息條件顯著增加數量的受訪者報告說,他們可能會接受疫苗。衛生專業人士最重要的報告的信息來源。
結論增加對GBS的認識,以及其他關鍵策略,需要優化的常規疫苗,具體關注通知沒有以前的孩子的女人。更多的研究特別關注在孕婦是必需的可接受性,考慮到價值醫療專家的意見,這組應包括在未來的研究中。
- 懷孕
- attiitudes
- 臨床試驗
- B群鏈球菌
- 母體免疫
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來自Altmetric.com的統計
本研究的優點和局限性
這是一個大規模的研究報告的反應在英國超過一千育齡婦女。
廣泛的臨床重要的問題包括有關當前產前疫苗和潛在的臨床試驗相關的從業人員和研究人員在英國和世界各地。
比例相對較小的女性(2%)都是懷孕的婦女的種族上的研究和數據沒有收集。
盡管一個在線調查包括允許將大量的參與者,這是限製的深度信息,可以聚集。然而,它可以提供一個有用的初步研究用定性的方法進行更深入的調查。
介紹
B組鏈球菌(GBS)的最常見原因是敗血症和腦膜炎在嬰兒的年齡3個月重要的發病率和死亡率。1,2目前的預防戰略(使用產時抗生素)隻針對早發性B組鏈球菌的感染(發生在生命第一周),有很多的挑戰在他們的應用程序在發達國家和發展中國家。3產前預防接種是一個有吸引力的前景,候選人B組鏈球菌疫苗的臨床試驗目前在二期開發。
盡管產前免疫的承諾與B組鏈球菌,重要的是要注意,現有產前疫苗接種率都相對較低。在英國,產前流感免疫吸收44.1%的2014/2015,4盡管母親和兒童的明顯的好處。5同樣,雖然產前免疫預防新生兒百日咳有91%的有效性6和已被證明是安全的,7吸收利率目前為56.4%,在英國繼續悲劇的因素嬰兒死於這種疾病。8因此明顯,簡單的可用性產前安全有效的疫苗並不能保證它將接受孕婦,它是重要的考慮這個產前B組鏈球菌免疫的相關性。
本文進一步分析以前發表的調查,9我們報告說,72%的英國育齡婦女將自己描述為“可能”接受產前B組鏈球菌疫苗(假想的),這一數字增加到82%時進一步入侵B組鏈球菌疾病提供了信息。在這裏討論的是一種態度的相對差異的詳細分析子組的年齡、疾病知識和父母的地位來確定因素增加疫苗的接受或拒絕的可能性。
方法
一個在線調查評估意識,觀念產前疫苗的嚴肅性和可接受性的三個條件:“百日咳(也稱為百日咳)在新生兒,流感在女性在懷孕期間和GBS (B組鏈球菌)感染在新生兒的。首選的來源關於產前預防接種的建議也被調查。完整的調查和響應類別中包含的問題表1。對這個問題有多嚴重你認為下列條件是什麼?,非傳染性疾病,嚴重出血懷孕的是用作比較認為,多數女性會考慮這個嚴重的情況。一個五級李克特量表用於所有除了一個自由文本的答案的問題。
調查的鏈接郵件一個代表性的1221名女性年齡在18歲到44年在英格蘭,蘇格蘭和威爾士的市場研究公司(ComRes,倫敦,2013年9月)。這些女性曾同意接收電子郵件從ComRes調查一係列的主題包括衛生、政治和社會問題。參與是自願的,沒有個人識別信息收集。由於這次調查的性質,正式倫理批準並不是必需的。
人口細節也收集了包括年齡、社會階層、地區和被申請人是否有任何兒童或計劃生育更多的孩子。沒有個人識別信息收集。受訪者被分配一個社會階級根據報道占領據市場研究協會的指導方針。10根據全國讀者調查社會階層定義分類(可以從http://www.nrs.co.uk/nrs-print/lifestyle-and-classification-data/social-grade/從A到E)和範圍,定義為社會階層和E最低最高。權重調整應用,確保具有全國代表性的樣本。
使用χ統計進行組間比較2測試,確切概率法或χ2測試趨勢使用軟件包(Graphpad棱鏡的v)。清晰的展示在表,回答問題2,3,4,5,7和8是陷入“不知道這是什麼”,“知道是什麼”和“直接影響”問題2;“嚴重的”,“不嚴重”和“不知道”問題3;“可能”、“不可能”和“不知道”的問題4、5和7;“重要”、“不重要”和“不知道”問題8。子類之間的顯著差異被發現,例如,從來沒聽說過,聽說過,但不知道它是什麼”在問題2中,這些都是顯示在文本。答案是公開的全部崩潰http://www.comres.co.uk/poll/1028/gbs-vaccination-survey.htm。自由文本反應這個問題,‘為什麼你願意/不願意有B組鏈球菌疫苗在懷孕嗎?對複發性主題的分析和相應的分組,例如,“為了保護我的寶貝的健康”或“不喜歡/相信疫苗”。
質量控製措施用來確保受訪者由於關注包括匹配等一係列的邏輯檢查出生日期隨著年齡的樂隊,並要求參與者來識別形狀和顏色。
結果
在參與調查的1221位女性中,1013年返回可用的答案(83%)。那些沒有,138(11%)沒有完成調查,13(1%)不符合入選標準(例如,錯誤的年齡或性別),12(1%)後調查完成招聘目標已經達成,43(4%)貼現時失敗的質量控製。比例的受訪者有或沒有孩子所示圖1在每個年齡類別和數量表2。百分之二十五的受訪者在A和B的社會階層(高和中級管理/專業),29% C1(監理、文書和初級管理/專業),17%在C2(技術手冊)和29%(半熟練的、非熟練和失業)。這些社會階層比例類似於2011年的家庭為英格蘭和威爾士的人口普查。11
分布的受訪者通過父母的地位。N = 1013年齡在18至44歲的女性。
影響因素的認識和態度,百日咳、流感和B組喉炎的症狀
盡管類似比例的受訪者被每個條件直接影響(百日咳5%,流感3%,B組鏈球菌的4%),更少的是知道B組喉炎而百日咳或流感(“沒聽說過”百日咳:6%;流感:14%;B組喉炎的症狀:29%,p < 0.0001)。有孩子的夫婦更有可能比那些沒有了解每個條件(見表2),老年婦女而年輕的女人。然而,正如所料,老年婦女也更容易有孩子(孩子百分比:18-24y耳朵:26%,25 - 34年:54%,35-44年:74%,p < 0.0001)。沒有統計上顯著的差異在社會階級意識。
老年婦女,兒童和那些有知識的相關條件更有可能考慮百日咳和B組喉炎的症狀嚴重;對於流感,差異不顯著(表2)。一般來說,一個更高比例的受訪者認為百日咳相比更為嚴重的流感和B組鏈球菌(百日咳88% vs流感82%,p = 0.0002;百日咳88% vs B組鏈球菌的79%,p < 0.0001)。然而,那些報告說他們知道具體條件或經曆過自己;92%額定百日咳和B組喉炎的症狀非常嚴重的或相當嚴重。更高比例的受訪者知道B組喉炎的症狀也認為這是非常嚴重的,而不是相當嚴重而百日咳(67%比59%,p = 0.0037)。
影響因素對免疫接種的態度和臨床試驗
所有三個條件接受產前接種疫苗的可能性是不受年齡影響(表2)或社會階級(百日咳:AB 77%, 73% C1, C2 79%, 72%;流感:AB 74%, 69% C1, C2 77%, 69%;和B組喉炎的症狀:AB 75%, 68% C1, C2 76%, 70%;所有非標準比較)。那些已經有了孩子或知道條件明顯更可能願意接受疫苗在懷孕(表2)。給B組信息喉炎的症狀顯著增加的可能性接受產前疫苗在所有組(表3)。
八百年和九十八年的受訪者說他們會在自由文本部分的原因或不願接受產前B組鏈球菌疫苗接種。的人報告說,他們很可能會接受疫苗,最常見的觀點是一個欲望的保護我的孩子/寶寶的健康(27%)和疫苗作為預防措施(15%)。43個受訪者表示,他們會需要更多的信息在做出最終決策之前和12質疑的風險/安全的疫苗。的人會不願意有一個產前B組鏈球菌的疫苗,24%(16/63)表示,他們不喜歡/相信疫苗與下一個最常見的問題是,他們需要更多的信息(19%,13/63)或感到缺乏安全的證據(17%,11/63)。
具體推薦使用的國民醫療服務製度(NHS),而不是疫苗僅僅是授權和可用,顯著增加的可能性被調查者接受B組鏈球菌疫苗(79%比52%,p < 0.0001),比例高於那些與先前知識B組鏈球菌(表4)。
比例較小的女性可能會收到一個產前B組鏈球菌疫苗作為研究的一部分,比許可(42%(如果以前給5000名女性)或32%(如果以前給500名孕婦)和52%(如果許可但不經常推薦))。在早期發展(例如,疫苗接種少於500名孕婦),B組鏈球菌的先前知識增加的可能性受訪者願意參加研究;然而,它沒有改變這個決定如果疫苗已經給5000名孕婦(表4)。年齡和社會階層沒有差別比例的女性願意參加B組鏈球菌疫苗研究,但更高的百分比已經有孩子的人報告說,他們可能會願意接受B組鏈球菌疫苗作為臨床試驗的一部分,(表4)。
來源的建議
女性的建議從各種來源的重要性決定產前預防接種所示圖2。全科醫生(GPs)建議列為重要的來源的最高比例的受訪者(87%)緊隨其後助產士(84%)。超過百分之二十的女性認為NHS寫講義是更重要的是與父論壇等網絡資源(78% vs 58%),一半表示,媒體不是一個重要的建議。一般來說,年長的受訪者(35-44年)更有可能對孕婦健康專家的建議更重要比最年輕的年齡組(助產士:18 - 24年(79%)、35-44年(87%),p < 0.01;產科醫生:18 - 24年(69%)、35-44年(86%),p < 0.0001), 25 - 34歲婦女也遵循這一趨勢(集團為產科醫生但不是助產士)差異具有統計學意義。然而,年輕的女人更有可能率建議從朋友和家人一樣重要(18 - 24年(72%),25 - 34年(64%)、35-44年(62%),p < 0.005)。沒有明顯的年齡差異評級為合作夥伴,互聯網或媒體。那些孩子額定每個來源的比那些沒有孩子更重要,盡管那些沒有孩子的人更有可能回答“不知道”。
建議從各種來源的信息的重要決策時產前免疫接種。全科醫生、全科醫生;國民保健製度,國民健康服務。
討論
這些發現強調信息的重要性B組鏈球菌的優化的一個潛在的產前疫苗,而這可能需要專門針對女性在第一次懷孕。甚至一個簡要說明B組鏈球菌疫苗接受的可能性增加了7 - 13%和特定國家推薦的使用顯著增加潛在的吸收速率;然而,重要的是要把這些信息與其他策略,以促進吸收。育齡婦女衛生保健專業人士的建議的重要性,尤其是醫生,高度。
這個調查的一部分,更大的項目由腦膜炎現在名為“英國準備有效的B群鏈球菌疫苗”,和設計提供初步信息視圖的英國人對GBS和產前疫苗。潛在的疫苗接種B組喉炎的症狀尤為重要,作為三價疫苗glycoconjugate最近在超過300個孕婦沒有試用與疫苗相關的安全問題和大規模臨床試驗很可能在不久的將來開始。12,13普遍產前接種B組喉炎的症狀可能有幾個優勢產時抗生素。它最有可能防止早發型和晚發性疾病,而產時抗生素隻能防止早發性感染。抗體抵抗和管理的實際問題的擔憂靜脈抗生素至少2 h出生之前將不再是相關的。尤其重要,因為在英國的一項研究,81%的母親的嬰兒繼續開發B組鏈球菌疾病沒有得到足夠的產時抗生素,盡管風險因素。14初級預防通過接種疫苗有可能避免這些情況;然而,還需要更多的信息在疫苗的免疫原性和安全性,最重要的是,它是否會接受孕婦。
而令人鼓舞的是,超過70%的受訪者稱,他們可能會有產前疫苗對三個條件中,在現實中疫苗吸收低得多。產前百日咳疫苗的峰值吸收2013年11月在英國是61.5%,此後下降,8,15盡管指南應該經常給在英國所有孕婦妊娠28 - 38周的。16孕婦接受流感疫苗的比例,建議所有妊娠孕婦在英國無論在流感季節期間,隻有44.1%左右。4這些低利率的原因是多種多樣的和出版工作主要集中在孕期接種流感疫苗。
許多策略來促進產前疫苗吸收已經試過了,又特別關注對流感免疫接種。英國大曼徹斯特,在斯托克波特,產前接種流感疫苗吸收通過集中努力在1年增加了近15%使用當地媒體/社交媒體,助產士和醫生服務之間建立聯係,提高IT服務,員工教育和良好的領導力。17同樣,澳大利亞活動基於提高衛生專業人員的意識通過講座和會議,產前接種流感疫苗的新患者信息小冊子和視覺提醒病人筆記上增加流感疫苗吸收從30%降至40%。18我們的研究結果還表明,知識條件預防和衛生保健專業人士的支持是關鍵,甚至短暫的幹預措施,如短段關於B組鏈球菌的使用在這個調查中,可以顯著影響疫苗吸收的可能性。
減少信息態度產前B組鏈球菌疫苗接種,但這是一個日益增長的研究領域。最近發布的一份調查顯示,231名懷孕或最近交付的婦女在美國非常相似的結果展示給這個調查中,79%的受訪者表示,他們可能會有一個B組鏈球菌疫苗在懷孕。19雖然有90%表示,他們擔心新的產前疫苗的安全性,95%的受訪者回答說,他們通常遵循醫療專業的建議。加拿大的定性研究還發現,醫療專業的建議將是一個主要因素是否會接受疫苗,和安全的擔憂也提高。20.我們的研究結果表明,雖然有一些組織可能更容易接受產前預防接種,還有其他,如第一次懷孕的女性,可能需要額外的輸入,鼓勵疫苗吸收。這些女性可能更接受如果產前疫苗是全國推薦,可能需要額外的時間和提供信息來優化疫苗接種方案的討論,特別是關注的性質和嚴重程度被接種的條件。
這些發現有很多局限性,必須承認。調查受訪者自願接受這樣的問卷在多個場合和在不同的主題,因此可能更開放的研究。有一些孕婦在示例,這些女性的觀點,對他們來說,不僅僅是理論問題,這是關鍵。然而,樣本相對較大,代表在年齡方麵,地理和社會階層,因此提供了一個有用的框架來構建未來的工作。值得注意的是,女性的種族沒有收集的數據,這可能是一個重要因素。一個在線調查的本質也意味著深入勘探決策過程是不可能的,婦女需要更多的詳細的信息需求,這應該是如何實現的。其他細節缺乏,如女性如何自我界定的條件直接影響的,為什麼如此高的比例的女性不知道條件仍然認為他們是認真的。利率報道這是高於侵入性疾病率和一些沒有孩子也認為自己已經被每一個條件直接影響反應偏差。這可能是混亂的結果被問這個問題或者這組可能包含影響父母的親戚/朋友或女性有一個積極的B組鏈球菌的拭子在懷孕,而不是一個受影響的孩子。然而,這在所有受訪的條件是一致的,似乎這樣的經曆足以影響B組鏈球菌的態度。
記住這些限製,進一步研究在B組的可接受性喉炎的免疫在英國是孕婦使用焦點小組,進行訪談和問卷調查,具體獲得孕婦和孕婦保健專業人士的觀點。如果這些結果支持本文提供的數據,然後,根據開發有效的和安全的疫苗,免疫對B組的孕婦喉炎的症狀可能是下一個重大突破的預防新生兒敗血症和腦膜炎。
確認
作者要感謝在線調查的受訪者和E Di安東尼奧和冬青威克斯(康)幫助調查準備。
腳注
推特遵循簡帕朗柏在@JanePlumb
貢獻者調頻寫的文章由所有作者回顧了。數據分析是由調頻,MDS和MV。所有作者在線調查的設計。
資金這個調查是由一個格蘭特從現在的腦膜炎腦膜炎(以前英國),授予6000號。
相互競爭的利益甲狀旁腺素作為顧問諾華疫苗對B組鏈球菌疫苗的發展。MDS參與顧問委員會和/或一名調查員在疫苗的臨床試驗由疫苗製造商包括諾華疫苗,葛蘭素史克公司,輝瑞公司Crucell和賽諾菲巴斯德。支付這些服務是牛津大學兒科學係。MDS有旅行和住宿費用由諾華疫苗和葛蘭素史克公司參加會議。摩根大通的首席執行官B組鏈球菌的支持,一個慈善機構提供支持和信息的家庭受到B組鏈球菌的影響。她通知衛生專業人員對B組鏈球菌感染的預防和支持研究預防這些感染在新生兒。
出處和同行評議不是委托;外部同行評議。
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